Afinitor (еверолимус)

Какво е Afinitor?

Afinitor е търговско лекарство с рецепта, което се използва за лечение на някои видове рак, тумори и гърчове. Съдържа лекарството еверолимус.

Afinitor е вид лекарство, наречено бозайник-мишена на инхибитор на рапамицин (mTOR). mTORs са насочени терапии, които работят чрез „насочване“ и атака на раковите клетки. Afinitor не се счита за химиотерапия, която действа върху всички клетки в тялото, които растат бързо, а не само върху раковите клетки.

Afinitor се предлага в две форми:

• Afinitor се предлага като таблетка, която поглъщате.
• Afinitor Disperz се предлага под формата на таблетка за перорална суспензия. Разтваряте таблетката в течност, която след това поглъщате.

Какво прави

Afinitor е одобрен за лечение на няколко вида рак и тумори:

• Позитивен за хормонални рецептори положителен, HER2-отрицателен рак на гърдата при жени, които са преминали през менопаузата и вече са опитвали летрозол (Femara) или анастрозол (Arimidex). Afinitor за рак на гърдата трябва да се използва с противораковото лекарство екземестан (Aromasin).
• Напреднал бъбречно-клетъчен карцином (рак на бъбреците) при възрастни, които вече са опитали противораковите лекарства сунитиниб (Sutent) или сорафениб (Nexavar).
• Невроендокринни тумори в панкреаса, белите дробове или стомаха и червата при възрастни, които не могат да бъдат лекувани чрез операция.
• Бъбречна ангиомиолипома, вид доброкачествен (не раков) бъбречен тумор, при възрастни с генетично заболяване туберкулозна склероза.

Afinitor Disperz е одобрен за лечение на:

• частични гърчове (наричани още фокални гърчове) при възрастни и деца на възраст над 2 години с туберкулозна склероза, които приемат антисептични лекарства

Както Afinitor, така и Afinitor Disperz са одобрени за лечение:

• субепендимален гигантскоклетъчен астроцитом (SEGA), вид доброкачествен (не раков) мозъчен тумор при възрастни и деца на възраст над 1 година с туберкулозна склероза

Afinitor родово

Afinitor се предлага само като лекарство с търговска марка. Понастоящем няма родова форма.

Afinitor съдържа лекарството еверолимус. Everolimus се предлага и като марковото лекарство Zortress, което се използва за предотвратяване на отхвърляне на орган след трансплантация на орган.

Afinitor странични ефекти

Afinitor може да причини леки или сериозни нежелани реакции. Следващият списък съдържа някои от основните нежелани реакции, които могат да възникнат по време на приема на Afinitor. Този списък не включва всички възможни нежелани реакции.

За повече информация относно възможните нежелани реакции на Afinitor, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те също могат да ви дадат съвети как да се справите с досаден страничен ефект.

По-чести нежелани реакции

Най-честите нежелани реакции на Afinitor могат да включват:

• стоматит (рани или подуване в устата)
• повишен риск от инфекции
• обрив
• диария
• подуване на ръцете, ръцете, краката, глезените или краката
• болка в корема (корема)
• гадене
• повръщане
• висока температура
• слабост или липса на енергия
• кашлица
• главоболие
• загуба на апетит
• отслабване
• метаболитен синдром

Повечето от тези нежелани реакции могат да изчезнат в рамките на няколко дни или няколко седмици. Ако те са по-тежки или не изчезнат, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Сериозни странични ефекти

Могат да се появят сериозни нежелани реакции от Afinitor. Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате сериозни нежелани реакции. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ. Сериозните нежелани реакции могат да включват следното:

• алергична реакция
• пневмонит (подуване на белите дробове, което не е причинено от инфекция)
• инфекции
• ангиоедем (подуване под кожата, обикновено в клепачите, устните, ръцете или краката)
• бъбречна недостатъчност
• миелосупресия (когато костният мозък прави по-малко кръвни клетки)

Вижте раздела „Подробности за страничните ефекти“ по-долу за симптоми на тези състояния.

Подробности за страничните ефекти

Може да се чудите колко често се появяват определени нежелани реакции при това лекарство. Ето някои подробности относно някои странични ефекти, които това лекарство може да причини.

Алергична реакция

Както при повечето лекарства, някои хора могат да имат алергична реакция след прием на Afinitor. В клинични проучвания 3% от хората, приемали Afinitor, са имали алергична реакция. Симптомите на лека алергична реакция могат да включват:

• кожен обрив
• сърбеж
• зачервяване (топлина и зачервяване на кожата)

По-тежката алергична реакция е рядка, но е възможна. В клинични изпитвания до 1% от хората, приемащи Afinitor, са имали тежка алергична реакция. Симптомите на тежка алергична реакция могат да включват:

• ангиоедем (подуване под кожата, обикновено в клепачите, устните, ръцете или краката)
• подуване на езика, устата или гърлото
• затруднено дишане

Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате тежка алергична реакция към Afinitor. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Обрив

Обривът е един от най-честите нежелани реакции на Afinitor. При клинични проучвания обрив се наблюдава при до 59% от хората, използващи Afinitor. Може да имате алергична реакция към Afinitor, ако:

• имате обрив, който не изчезва след няколко дни
• имате болки в гърдите или проблеми с дишането или преглъщането

Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате тежка алергична реакция към Afinitor. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Пневмонит

Afinitor е вид лекарство, наречено бозайник-мишена на инхибитор на рапамицин (mTOR). Възможен страничен ефект на този вид лекарства е неинфекциозният пневмонит. Това е възпаление (подуване) на белите дробове, което не е причинено от инфекция. В клинични проучвания до 19% от хората, приемали Afinitor, са имали неинфекциозен пневмонит.

Симптомите на пневмонит могат да включват:

• задух
• кашлица
• умора

Ако започнете да имате симптоми на пневмонит, незабавно се обадете на Вашия лекар. Вашият лекар може да промени дозата ви Afinitor или да спрете приема.

Косопад

Загубата на коса обикновено не се случва само с употребата на Afinitor. Това обаче може да се случи, когато Afinitor се използва с лекарство, наречено екземестан.

Косопадът е често срещан при хора, които приемат екземестан. В едно клинично проучване 15% от хората, приемали само екземестан, са имали косопад.

В друго проучване 10% от хората, лекувани с Afinitor и екземестан за рак на гърдата, са имали косопад.

Важно е да се отбележи, че загуба на коса се наблюдава само когато Afinitor е даван с екземестан. Хората, които са приемали Afinitor сами, не са имали косопад.

Обикновено загубата на коса от употребата на екземестан не е постоянна. Косата ви трябва да започне да расте отново седмици след края на лечението. Ако сте загрижени за косопада, говорете с Вашия лекар.

Инфекции

Лекарствата, които лекуват рак, като Afinitor, могат да отслабят имунната система на тялото ви. Това може да ви изложи на повишен риск от инфекции. В клинични проучвания до 58% от хората, приемали Afinitor, са имали инфекция, а до 10% са имали тежка инфекция.

Симптомите на тежки инфекции могат да включват:

• висока температура
• треперене
• ускорен сърдечен ритъм
• объркване
• задух
• болка или дискомфорт
• изпотяване

Ако започнете да имате симптоми на инфекция, докато приемате Afinitor, говорете с Вашия лекар. Те могат да променят дозата Ви или да спрете приема на лекарството. Може да се наложи да предписват лекарства за лечение на вашата инфекция. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Бъбречна недостатъчност

Има съобщения за бъбречна недостатъчност при хора, лекувани с Afinitor. В клинични проучвания до 2% от хората са имали високи нива на серумен креатинин, който измерва здравето на бъбреците ви. Също така 1% са имали протеинурия (високи нива на протеин в урината), което може да е признак на увреждане на бъбреците.

Също така в тези проучвания 3% от хората с рак на бъбреците са развили бъбречна недостатъчност. И почти 3% от хората с рак на панкреаса са имали тежка бъбречна недостатъчност.

Преди и по време на лечението с Afinitor, Вашият лекар ще проследи колко добре работят бъбреците Ви. Това е много важно, ако сте изложени на риск от бъбречно заболяване.

Симптомите на бъбречна недостатъчност могат да включват:

• уриниране по-малко
• подуване на краката, глезените или краката
• задух
• объркване
• умора
• гадене
• болка в гърдите или натиск
• неравномерен сърдечен ритъм
• припадъци

Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Ако имате анамнеза за бъбречни проблеми, говорете с Вашия лекар, преди да приемете Afinitor.

Миелосупресия

Миелосупресията е често срещан страничен ефект от приема на Afinitor. При това състояние костният мозък произвежда по-малко кръвни клетки. Това може да намали броя на вашите червени кръвни клетки, бели кръвни клетки и тромбоцити.

В клинични проучвания до 86% от хората, приемали Afinitor, са имали анемия (нисък брой на червените кръвни клетки). Тежка анемия, която изисква медицинско лечение като кръвопреливане, се наблюдава при до 15% от хората, приемали Afinitor.

Симптомите на анемия могат да включват:

• умора
• слабост
• бледа или жълтеникава кожа
• неравномерен сърдечен ритъм
• задух
• виене на свят или замаяност
• болка в гърдите

В клинични проучвания до 54% ​​от хората, приемали Afinitor, са имали тромбоцитопения (нисък брой тромбоцити). До 3% от тези случаи са били тежки. Силно ниският брой тромбоцити ви излага на повишен риск от кървене, което изисква медицинско лечение.

Симптомите на нисък брой тромбоцити могат да включват:

• лесно натъртване
• по-дълго време на зарастване на раната
• кървене от венците или носа
• кръв в урината или изпражненията

Ако имате нисък брой на белите кръвни клетки (левкопения), може също да развиете инфекции. Това е особено вярно, ако имате малък брой бели кръвни клетки (неутропения). В клинични проучвания до 46% от хората, приемали Afinitor, са развили неутропения. До 9% от случаите са били тежки. Рискът от развитие на сериозна инфекция е по-голям, ако неутропенията е тежка.

Симптомите на инфекция могат да включват:

• висока температура
• втрисане
• кашлица
• подуване

Ако имате симптоми на инфекция, докато приемате Afinitor, говорете с Вашия лекар. Може да искат да променят дозата ви или да спрат приема на лекарството. Те могат също да предписват лекарства за лечение на инфекцията. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Метаболитен синдром

Метаболитният синдром е често срещан страничен ефект от приема на Afinitor. При това състояние нивата на кръвната Ви захар, холестерол и триглицериди могат да скочат, докато приемате лекарството.

В клинични проучвания се съобщава за хипергликемия (висока кръвна захар) при до 75% от хората, приемали Afinitor. Високи нива на холестерол са докладвани при до 86% от хората. А високи нива на триглицеридите са докладвани при до 73% от хората.

Високите нива на холестерол и високите триглицериди обикновено не причиняват симптоми. Но те могат да увеличат риска от хронични (дългосрочни) заболявания, като сърдечни заболявания, с течение на времето.

Симптомите на висока кръвна захар могат да включват:

• чувство на по-голяма жажда от нормалното
• уриниране по-често от нормалното
• уриниране по-често през нощта
• замъглено виждане
• рани, които няма да заздравеят
• умора

Вашият лекар трябва да следи нивата на кръвната Ви захар, холестерола и триглицеридите преди и по време на лечението с Afinitor. Ако имате диабет, ще трябва по-често да проверявате нивата на кръвната си захар.

Странични ефекти при деца

Инфекциите, включително сериозни инфекции, могат да бъдат по-чести при хора от всички възрасти по време на лечението с Afinitor. Две клинични проучвания разглеждат деца, приемали Afinitor. Деца на възраст под 6 години са имали по-висок процент на инфекция, отколкото деца на възраст над 6 години.

Едно проучване разглежда употребата на Afinitor при деца с определени състояния. Тези състояния бяха генетично разстройство туберкулозна склероза и вид доброкачествен (не раков) мозъчен тумор, наречен субепендимален гигантски клетъчен астроцитом (SEGA).

В това проучване инфекциите са възникнали при:

• 96% от децата на възраст под 6 години
• 67% от децата на възраст над 6 години

И сериозни инфекции се случиха в:

• 35% от децата на възраст под 6 години
• 7% от децата на възраст 6 и повече години

В друго проучване, деца с частични припадъци, свързани с туберкулозна склероза, са приемали Afinitor в допълнение към други антисептични лекарства.

• В това проучване инфекциите са възникнали при:
• 77% от децата под 6-годишна възраст
• 53% от децата на възраст 6 и повече години
• И сериозни инфекции се случиха в:
• 16% от децата под 6-годишна възраст
• 4% от децата на възраст 6 и повече години

Afinitor дозировка

Дозировката на Afinitor, предписана от Вашия лекар, зависи от няколко фактора. Те могат да включват:

• вида на състоянието, което приемате Afinitor за лечение
• твоята възраст
• вашето телесно тегло
• други медицински състояния, които може да имате
• други лекарства, които може да приемате
• колко тежки са вашите странични ефекти

Следващата информация описва дози, които са често използвани или препоръчителни. Не забравяйте обаче да вземете дозата, предписана от Вашия лекар. Вашият лекар ще определи най-добрата доза, която да отговаря на вашите нужди.

Лекарствени форми и силни страни

Afinitor се предлага в две форми:

• Afinitor се предлага като таблетка, която поглъщате. Той се предлага в четири силни страни:
• 2,5 mg
• 5 mg
• 7,5 mg
• 10 mg
• Afinitor Disperz се предлага под формата на таблетка, която разтваряте в течност и след това поглъщате. Той се предлага в три силни страни:
• 2 mg
• 3 mg
• 5 mg

Afinitor дозировка за рак на гърдата

За напреднал положителен хормон рецептор, HER2-отрицателен рак на гърдата, препоръчителната начална доза Afinitor е 10 mg на ден. Ако нежеланите реакции станат тежки или състоянието Ви се влоши, Вашият лекар може да промени дозата Ви.

Afinitor дозировка за рак на бъбреците

При напреднал бъбречно-клетъчен карцином (рак на бъбреците) препоръчителната начална доза Afinitor е 10 mg на ден. Ако нежеланите реакции станат тежки или състоянието Ви се влоши, Вашият лекар може да промени дозата Ви.

Дозировка Afinitor за невроендокринни тумори на панкреаса, белия дроб или стомаха / червата

За невроендокринни тумори на панкреаса, белия дроб или стомаха / червата, препоръчителната начална доза Afinitor е 10 mg на ден. Ако нежеланите реакции станат тежки или състоянието Ви се влоши, Вашият лекар може да промени дозировката.

Afinitor дозировка за бъбречни тумори

За бъбречна ангиомиолипома, вид доброкачествен (не раков) бъбречен тумор, препоръчителната начална доза Afinitor е 10 mg на ден. Ако нежеланите реакции станат тежки или състоянието Ви се влоши, Вашият лекар може да промени дозировката.

Afinitor или Afinitor Disperz дозировка за мозъчни тумори

За субепендимален гигантски клетъчен астроцитом (SEGA), вид доброкачествен (не раков) мозъчен тумор, препоръчителната начална доза Afinitor е 4,5 mg на квадратен метър телесна повърхност (BSA).

Вашият лекар ще изчисли BSA и ще определи дозата Ви. Те ще го закръглят до най-близката доза, за да съответстват на силата, в която влиза лекарството.

Ако нежеланите реакции станат тежки или състоянието Ви се влоши, Вашият лекар може да промени дозировката.

Afinitor Disperz дозировка при гърчове

При частични припадъци (наричани още пристъпи с фокално начало) препоръчителната начална доза Afinitor Disperz е 5 mg на квадратен метър BSA.

Вашият лекар ще изчисли BSA и ще определи дозата ви. Те ще го закръглят до най-близката доза, за да съответстват на силата, в която влиза лекарството.

Ако нежеланите реакции станат тежки или състоянието Ви се влоши, Вашият лекар може да промени дозировката.

Педиатрична дозировка

За SEGA или частични припадъци при деца препоръчителната доза Afinitor или Afinitor Disperz се основава на BSA. Вашият лекар ще изчисли BSA на вашето дете и ще определи дозировката. Те ще го закръглят до най-близката доза, за да съответстват на силата, в която влиза лекарството.

• За SEGA при деца препоръчителната доза Afinitor или Afinitor Disperz е 4,5 mg на квадратен метър.
• За частични припадъци при деца, препоръчителната доза Afinitor Disperz в 5 mg на квадратен метър.

Ако нежеланите реакции станат тежки или състоянието на детето ви се влоши, Вашият лекар може да промени дозировката.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Ако пропуснете доза Afinitor, можете да я приемете, ако е в рамките на шест часа или обичайната планирана доза. Ако са изминали повече от шест часа, пропуснете дозата и вземете следващата доза в нормалното й време. Не приемайте две дози, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако имате въпроси относно липсващата доза, говорете с Вашия лекар какво да правите.

Ще трябва ли да използвам това лекарство дългосрочно?

Afinitor е предназначен за дългосрочно лечение. Ако вие и вашият лекар определите, че Afinitor е безопасен и ефективен за вас, вероятно ще го приемете дългосрочно. Ако нежеланите реакции станат тежки или състоянието Ви се влоши, Вашият лекар може да накара да спрете приема на Afinitor.

Afinitor разходи

Както при всички лекарства, цената на Afinitor може да варира.

Действителната цена, която ще платите, зависи от вашето застрахователно покритие и аптеката, която използвате.

Финансова и застрахователна помощ

Имате ли нужда от финансова подкрепа, за да платите за Afinitor? Или се нуждаете от помощ за разбирането на вашето застрахователно покритие? Налична е помощ.

Novartis, производителят на Afinitor, предлага програма, наречена Novartis Oncology Universal Co-Pay Program. За повече информация и за да разберете дали отговаряте на условията за подкрепа, обадете се на 877-577-7756. Или можете да посетите уебсайта на програмата.

Afinitor използва

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобрява лекарства с рецепта като Afinitor за лечение на определени състояния. Afinitor е одобрен от FDA за лечение на редица видове рак, тумори и гърчове.

Afinitor за рак на гърдата

Afinitor може да бъде предписан за напреднал хормон-позитивен, HER2-отрицателен рак на гърдата при жени, които са преминали през менопаузата и които вече са опитали лечение с лекарствата летрозол (Femara) или анастрозол (Arimidex). Afinitor за рак на гърдата трябва да се използва с противораковото лекарство екземестан (Aromasin).

В клинично проучване жените, приемали Afinitor и екземестан, са имали процент на отговор от 12,6%. Степента на отговор е процентът на хората, чийто рак намалява или изчезва с лечението. Степента на отговор е друг термин за степен на успех. Жените, приемали само екземестан, са имали 1,7% процент на отговор.

Проучването също така установи, че приемането на Afinitor и екземестан повече от два пъти удължава времето, през което хората живеят, без ракът на гърдата им да се влоши. Това се сравнява с хората, които приемат само екземестан.

Afinitor за рак на бъбреците

Afinitor може да се предписва за напреднал бъбречно-клетъчен карцином (рак на бъбреците) при възрастни, които вече са опитвали противораковите лекарства сунитиниб (Sutent) или сорафениб (Nexavar).

В клинично проучване хората с рак на бъбреците, които са приемали Afinitor, са имали процент на отговор от 2%. Това е процентът на хората, чийто рак е намалял или изчезнал с лечение. Това се сравнява с 0% степен на отговор при хора, които са получавали само поддържащо лечение (без лекарства за рак).

Изследването също така установи, че приемането на Afinitor повече от два пъти удължава времето, през което хората живеят, без ракът на бъбреците им да се влоши. Това се сравнява с хората, които са получили само поддържащи грижи (без лечение на рак).

Afinitor за невроендокринни тумори

Afinitor може да бъде предписан за някои видове невроендокринни тумори, които са прогресирали при възрастни и които не могат да бъдат лекувани чрез операция.

Невроендокринните тумори могат да бъдат ракови или доброкачествени (не ракови). Те могат да отделят хормони в кръвта ви, които засягат редица функции на тялото ви. Следователно симптомите на тези тумори могат да варират в зависимост от това къде се намира туморът и какви хормони се отделят. Afinitor е специално одобрен за невроендокринни тумори в панкреаса, белия дроб или стомаха и червата.

В две клинични проучвания на хора с невроендокринни тумори, приемането на Afinitor повече от два пъти удължава времето, през което хората живеят, без туморите им да се влошават. Това се сравнява с хората, които са получавали само поддържащи грижи (без лекарства за рак).

Хората с невроендокринни тумори в белия дроб или стомаха и червата са имали степен на отговор от 2%. Това е процентът на хората, чийто рак е намалял или изчезнал с лечение. Това се сравнява с хората, които са получавали само поддържащи грижи, които са имали процент на отговор 1%.

Afinitor не е одобрен от FDA за лечение на невроендокринни тумори, наречени функциониращи карциноидни тумори. Този вид тумор активно произвежда хормони.

Afinitor за доброкачествен бъбречен тумор, причинен от TS

Afinitor може да бъде предписан за лечение на бъбречна ангиомиолипома при възрастни с генетично заболяване туберкулозна склероза (TS). Бъбречната ангиомиолипома е вид доброкачествен (не раков) бъбречен тумор.

В клинично проучване на възрастни с бъбречни тумори, 41,8% от хората са намалили размера на туморите си с поне 50%. Това се сравнява с 0% степен на отговор при хора, които са получавали само поддържащо лечение (без лекарства за рак).

Afinitor и Afinitor Disperz за мозъчен тумор, причинен от TS

Както Afinitor, така и Afinitor Disperz са одобрени за лечение на субепендимален гигантски клетъчен астроцитом (SEGA), доброкачествен (не раков) мозъчен тумор. Те са одобрени за това използване в:

• възрастни с генетично заболяване туберкулозна склероза (TS)
• деца на възраст над 1 година с TS

В клинично проучване при възрастни със SEGA, 35% от хората, приемали Afinitor, са намалили размера на тумора си с поне 50%. За сравнение има 0% отговор при хората, които са получавали само поддържащи грижи (без лекарства за рак).

В друго проучване, на шест месеца, 32% от хората, приемали Afinitor, са намалили размера на тумора си с поне 50%.

Afinitor Disperz за гърчове, причинени от TS

Afinitor Disperz е одобрен за употреба с антисептични лекарства за лечение на частични припадъци (наричани още пристъпи с фокално начало) при:

• възрастни с генетично заболяване туберкулозна склероза (TS)
• деца на възраст над 2 години с TS

В клинично проучване на хора с туберкулозна склероза (TS) и частични припадъци, Afinitor Disperz е взет заедно с антисептични лекарства. Тази комбинация от лекарства намалява броя на пристъпите, които хората са имали, с поне 50% за 28,2% до 40% от хората. На половината от хората, приемали Afinitor Disperz, броят на пристъпите е намален с поне 29,3% до 39,6%.

Afinitor и деца

Afinitor и Afinitor Disperz са одобрени за лечение на субепендимален гигантски клетъчен астроцитом (SEGA), доброкачествен (не раков) мозъчен тумор при деца на възраст над 1 година, които имат туберкулозна склероза. Туберозната склероза е генетично заболяване.

Afinitor Disperz също е одобрен за употреба с антисептични лекарства за лечение на частични припадъци (наричани още пристъпи с огнище) при деца на възраст над 2 години, които имат туберкулозна склероза.

Afinitor употреба с други лекарства

Afinitor може да се използва самостоятелно или с някои други лекарства.

Afinitor с други лекарства против рак

За повечето видове рак Afinitor обикновено се използва сам по себе си. Но за напреднал положителен хормон рецептор, HER2-отрицателен рак на гърдата, Afinitor се предписва с противораковото лекарство екземестан (Aromasin). Както Afinitor, така и Aromasin са одобрени за тази употреба от Администрацията по храните и лекарствата (FDA).

Някои лекарства могат да се използват извън етикета за други състояния. Използването извън етикета е, когато лекарство, което е одобрено за лечение на едно състояние, се използва за лечение на друго състояние.

Примери за други лекарства против рак, които се използват извън етикета с Afinitor, включват:

• фулвестрант (Faslodex) за лечение на рак на гърдата
• тамоксифен (Soltamox) за лечение на рак на гърдата
• леватиниб (Lenvima) за лечение на рак на бъбреците

Комбинирането на лекарства и добавянето на повече лекарства към вашия план за лечение може да увеличи броя и тежестта на нежеланите реакции, които имате.

Например, бъбречната недостатъчност е възможен сериозен страничен ефект както на Afinitor, така и на леватиниб. И двете лекарства също имат предупреждения за хора, подложени на операция, тъй като лекарствата могат да забавят времето за излекуване на операцията. Употребата на Afinitor и леватиниб заедно може да увеличи риска от бъбречна недостатъчност или заздравяване след операция.

Ако се притеснявате как някои комбинации от лекарства могат да ви повлияят, говорете с Вашия лекар.

Afinitor с други антисептични лекарства

Afinitor Disperz е одобрен да се използва заедно с антисептични лекарства за лечение на частични припадъци (наричани още пристъпи с фокално начало), свързани с генетично заболяване туберкулозна склероза (TS).

Примери за антисептични лекарства, които могат да се използват с Afinitor, включват:

• леветирацетам (Keppra)
• ламотриджин (Lamictal)
• топирамат (Топамакс)
• валпроева киселина (Depakote)
• карбамазепин (тегретол)
• фенитоин (дилантин)

Използването на Afinitor Disperz с някои антисептични лекарства, като фенитоин, може да намали доколко работи Afinitor Disperz. Антисептичните лекарства могат да накарат Afinitor Disperz да се разгради повече от обикновено в тялото ви. Това намалява количеството Afinitor Disperz във вашата система.

Ако приемате антисептично лекарство, кажете на Вашия лекар. Може да се наложи да увеличат дозата ви Afinitor или да препоръчат други възможности за лечение.

Afinitor и алкохол

Не са известни взаимодействия между Afinitor и алкохол. Въпреки това, алкохолът може да взаимодейства с някои други лекарства за химиотерапия.

Говорете с Вашия лекар за рисковете от пиене на алкохол с Afinitor.

Afinitor взаимодействия

Afinitor може да взаимодейства с няколко други лекарства. Той може също да взаимодейства с определени добавки, както и с определени храни.

Различните взаимодействия могат да предизвикат различни ефекти. Например, някои могат да повлияят на това колко добре действа дадено лекарство, докато други могат да увеличат риска от странични ефекти.

Afinitor и други лекарства

По-долу са дадени списъци с лекарства, които могат да взаимодействат с Afinitor. Тези списъци не съдържат всички лекарства, които могат да взаимодействат с Afinitor.

Преди да приемете Afinitor, не забравяйте да уведомите Вашия лекар и фармацевт за всички лекарства, отпускани без рецепта, и други лекарства, които приемате. Също така им кажете за всички витамини, билки и добавки, които използвате. Споделянето на тази информация може да ви помогне да избегнете потенциални лекарствени взаимодействия.

Ако имате въпроси относно лекарствените взаимодействия, които могат да Ви засегнат, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Лекарства, които увеличават или намаляват колко добре работи Afinitor

Някои лекарства взаимодействат с начина, по който Afinitor се разгражда в тялото ви. Това може да увеличи или намали нивото на Afinitor, което влияе върху това колко добре работи. Ако приемате някое от тези лекарства, уведомете Вашия лекар. Може да се наложи да променят дозата Ви.

Примерите за тези лекарства включват:

• рифампин (рифадин, римактан)
• фенитоин (дилантин)
• фенобарбитал
• ритонавир (Norvir)
• амиодарон (Nexterone, Pacerone)
• кетоконазол (Nizoral, Extina, Xolegel)
• верапамил (Calan, Isoptin)

АСЕ инхибитори

Инхибиторите на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ) са лекарства за кръвно налягане. Техните странични ефекти включват ангиоедем (вид подуване, причинено от алергична реакция). Ангиоедемът също е възможен страничен ефект от приема на Afinitor. Приемът на ACE инхибитор с Afinitor може да увеличи риска от развитие на ангиоедем.

Симптомите на ангиоедем могат да включват:

• подуване под кожата, обикновено в клепачите, устните, ръцете или краката
• подуване на гърлото
• зачервяване на кожата
• големи, дебели подутини по кожата ви

Ангиоедемът може да бъде тежък, особено ако се появи оток в гърлото. Ако имате някакви симптоми на ангиоедем, незабавно се обадете на Вашия лекар. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Примерите за АСЕ инхибитори включват:

• беназеприл (лотензин)
• еналаприл (Vasotec)
• лизиноприл (Prinivil, Zestril)
• периндоприл (ацеон)
• квинаприл (Accupril)
• рамиприл (Altace)
• трандолаприл (Mavik)

Ако развиете ангиоедем, Вашият лекар вероятно ще накара да спрете приема на Afinitor и други АСЕ инхибитори.

Afinitor и ваксинации

Живите ваксини не са проучвани при хора, лекувани с Afinitor. Поради повишения риск от инфекция, избягвайте получаването на живи ваксини, докато приемате Afinitor. Също така избягвайте близък контакт с хора, които наскоро са получили жива ваксина.

Ако имате въпроси относно Afinitor и ваксинациите, говорете с Вашия лекар.

Afinitor и билки и добавки

Приемът на жълт кантарион с Afinitor може да доведе до по-лоша работа на Afinitor. Ако приемате добавката, говорете с Вашия лекар. Може да поискат да спрете приема на добавката и ще препоръчат друга възможност за лечение.

Afinitor и храни

Избягвайте да ядете грейпфрут или да пиете сок от грейпфрут, докато приемате Afinitor. Плодът или сокът могат да увеличат количеството на лекарството в тялото ви до опасни нива. Говорете с Вашия лекар, ако имате някакви притеснения.

Алтернативи на Afinitor

Предлагат се и други лекарства, които могат да лекуват Вашето състояние. Някои може да са по-подходящи за вас от други. Ако се интересувате от намирането на алтернатива на Afinitor, говорете с Вашия лекар. Те могат да ви разкажат за други лекарства, които могат да работят добре за вас.

Алтернативи за рак на гърдата

Други лекарства освен Afinitor, които могат да се използват за лечение на същия вид рак на гърдата при жени, преминали през менопаузата, включват:

• абемациклиб (Verzenio)
• фулвестрант (Faslodex)
• палбоциклиб (Ibrance)

Алтернативи за рак на бъбреците

Други лекарства освен Afinitor, които могат да се използват за лечение на напреднал бъбречно-клетъчен карцином (рак на бъбреците), включват:

• акситиниб (Inlyta)
• темсиролимус (Torisel)

Алтернативи за невроендокринни тумори на панкреаса, белия дроб или стомаха / червата

Други лекарства освен Afinitor, които могат да се използват за лечение на невроендокринни тумори, включват:

• лутеций Lu 177 (Lutathera)
• сунитиниб (Sutent)
• стрептозоцин (Zanosar)

Алтернативи за бъбречни тумори

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) не е одобрила други лекарства освен Afinitor за лечение на бъбречна ангиомиолипома при хора с туберкулозна склероза. Бъбречните ангиомиолипоми са доброкачествени (не ракови) бъбречни тумори.

Sirolimus може да се използва извън етикета за лечение на доброкачествени (не ракови) бъбречни тумори при хора с туберкулозна склероза. Sirolimus е от същия клас лекарства като Afinitor. Sirolimus е проучен при хора с бъбречни тумори и туберкулозна склероза. Проучванията обаче са с малък размер и са необходими още изследвания, които да потвърдят колко добре действа лекарството.

Алтернативи за мозъчни тумори

FDA не е одобрила други лекарства освен Afinitor и Afinitor Disperz за лечение на субепендимален гигантски клетъчен астроцитом (SEGA). Това е доброкачествен (не раков) мозъчен тумор при хора с туберкулозна склероза.

Алтернативи за припадъци

FDA не е одобрила други лекарства освен Afinitor Disperz за лечение на частични припадъци (наричани още пристъпи с фокусно начало), свързани с туберкулозна склероза при възрастни и деца на възраст над 2 години.

Afinitor срещу Ibrance

Може да се чудите как Afinitor се сравнява с други лекарства, предписани за подобна употреба. Тук разглеждаме как Afinitor и Ibrance си приличат и се различават.

Съставки

Afinitor съдържа лекарството еверолимус. Това е вид лекарство, наречено бозайник мишена на инхибитор на рапамицин (mTOR).

Ibrance съдържа лекарството палбоциклиб. Това е вид лекарство, наречено инхибитор на циклин-зависима киназа (CDK) 4 и 6.

Както Afinitor, така и Ibrance са насочени към терапии, които действат чрез „насочване“ и атакуване на определени части от раковите клетки. Двете лекарства обаче засягат различни ензими (протеини, които подпомагат химичните промени в тялото ви). Afinitor е насочен към ензимите mTOR, докато Ibrance е насочен към ензимите CDK 4 и 6. Като блокират тези ензими, двете лекарства предотвратяват растежа и разпространението на раковите клетки.

Използва

Afinitor и Ibrance са сходни и различни по отношение на лечението на рак, тумори и гърчове.

Рак на гърдата

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) е одобрила Afinitor и Ibrance за лечение на напреднал хормон-позитивен, HER2-отрицателен рак на гърдата при жени. Двете лекарства обаче се различават по някакъв начин по отношение на употребата им при лечение на рак на гърдата.

Afinitor е одобрен за употреба с противораковото лекарство екземестан (Aromasin) при жени след менопаузата. Жените трябва вече да са опитвали летрозол (Femara) или анастрозол (Arimidex), и двете противоракови лекарства.

Ibrance също е одобрен за лечение на метастатичен (напреднал) рак на гърдата. Това е рак на гърдата, който се е разпространил в други части на тялото. Ibrance трябва да се използва с фулвестрант (Faslodex) при жени, чийто рак се е влошил, след като са опитали ендокринни (хормонални) терапии, включително:

• летрозол (Femara)
• анастрозол (Arimidex)
• екземестан (аромазин)

Ibrance също е одобрен като начална терапия за напреднал или метастатичен рак на гърдата при жени, преминали през менопаузата, или при мъже. Ibrance трябва да се използва с инхибитор на ароматазата (AI). ИИ са вид хормонална терапия, която блокира производството на естроген.

Други видове рак и тумори

Докато Ibrance е одобрен само за лечение на рак на гърдата, Afinitor е одобрен за лечение на други видове рак и тумори, включително:

• напреднал бъбречно-клетъчен карцином (рак на бъбреците) при възрастни, които вече са опитали противораковите лекарства сунитиниб (Sutent) или сорафениб (Nexavar)
• невроендокринни тумори в панкреаса, белия дроб или стомаха / червата при възрастни, които не могат да бъдат лекувани с операция
• бъбречна ангиомиолипома, вид доброкачествен (не раков) бъбречен тумор при възрастни с генетично заболяване туберкулозна склероза
• субепендимален гигантски клетъчен астроцитом (SEGA), вид доброкачествен (не раков) мозъчен тумор при възрастни или деца на възраст над 1 година с туберкулозна склероза (Afinitor Disperz също е одобрен за лечение на тези мозъчни тумори).

Частични припадъци

Afinitor Disperz е одобрен за употреба с антисептични лекарства за лечение на частични припадъци (наричани още пристъпи с фокално начало) при:

• възрастни и деца на възраст над 2 години с туберкулозна склероза

Лекарствени форми и приложение

Afinitor се предлага в две форми:

• Afinitor се предлага като таблетка, която поглъщате. Не забравяйте да приемате Afinitor таблетки цели. Не ги дъвчете, разделяйте или смачквайте. Таблетките се предлагат в четири концентрации:
• 2,5 mg
• 5 mg
• 7,5 mg
• 10 mg
• Afinitor Disperz се предлага под формата на таблетка, която трябва да приготвите като перорална суспензия. Това означава, че ще го разтворите в течност, която след това поглъщате. Таблетките се предлагат в три концентрации:
• 2 mg
• 3 mg
• 5 mg

Ibrance идва като капсула, която поглъщате. Лекарството се предлага в три силни страни:

• 75 mg
• 100 mg
• 125 mg

Странични ефекти и рискове

Afinitor и Ibrance могат да причинят подобни странични ефекти. По-долу са дадени примери за тези нежелани реакции.

По-чести нежелани реакции

Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, които могат да възникнат при Afinitor, при Ibrance или при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне при Afinitor:
• отслабване
• кашлица
• подуване на ръцете, ръцете, краката, глезените или краката
• болка в корема (корема)
• Може да възникне при Ibrance:
• косопад
• кървене от носа
• променен вкус
• Може да се случи както с Afinitor, така и с Ibrance:
• диария
• гадене
• повръщане
• стоматит (рани или подуване в устата)
• повишен риск от инфекция
• обрив
• слабост или липса на енергия
• главоболие
• умора
• загуба на апетит
• висока температура

Сериозни странични ефекти

Тези списъци съдържат примери за сериозни нежелани реакции, които могат да се появят при Afinitor, при Ibrance или при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да се случи с Afinitor:
• пневмонит (подуване на белите дробове)
• ангиоедем (подуване под кожата, обикновено в клепачите, устните, ръцете или краката)
• бъбречна недостатъчност
• Може да възникне при Ibrance:
• няколко уникални сериозни странични ефекти
• Може да се случи както с Afinitor, така и с Ibrance:
• тежки алергични реакции
• миелосупресия (когато костният мозък прави по-малко кръвни клетки)

Ефикасност

Тези лекарства не са сравнявани директно в клинични проучвания директно. Но изследователите откриха, че Afinitor и Ibrance са ефективни при лечението на напреднал хормон-позитивен, HER2-отрицателен рак на гърдата при жени, които имат:

• преминали през менопаузата
• вече изпробвано лечение с лекарствата летрозол (Femara) или анастрозол (Arimidex)

Разходи

Afinitor и Ibrance са и двете маркови лекарства. Понастоящем те нямат родови форми. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.

Според оценки на GoodRx.com, Afinitor е по-скъп от Ibrance. Действителната цена, която ще платите за което и да е лекарство, зависи от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате.

Как да приемате Afinitor

Вземете Afinitor, както Ви е указал Вашият лекар или доставчик на здравни услуги.

Приемане на Afinitor

Поглъщайте таблетки Afinitor цели. Не ги дъвчете, разделяйте или смачквайте.

Приемане на Afinitor Disperz

За полезно видео за това как да приемате Afinitor Disperz, посетете уебсайта на лекарството.

Трябва да приготвите таблетки Afinitor Disperz като перорална суспензия. Това означава, че ще ги разтворите във вода, която след това ще погълнете.

Приготвяне на суспензията в спринцовка

Ако имате проблеми с пиенето от чаша, може да искате да използвате спринцовка за устни, за да вземете Afinitor.

Подготовка на окачването

За да приготвите суспензията в спринцовка, изпълнете следните стъпки:

1. Измийте и подсушете ръцете си.
2. Сложете ръкавици за еднократна употреба. Избягвайте да докосвате лекарството, ако го давате на някой друг.
3. Извадете буталото от 10 ml спринцовка за орално приложение.
4. Поставете таблетка или таблетки от предписаната доза в цевта на спринцовката. Не чупете или смачквайте таблетките. Ще ви е необходима друга спринцовка за дози по-високи от 10 mg.
5. Поставете буталото обратно в цевта на спринцовката и натиснете, докато докосне таблетките.
6. Добавете вода към чаша за пиене.
7. Поставете върха на спринцовката в чашата. Издърпайте буталото, докато в спринцовката има около 5 мл вода.
8. Завъртете спринцовката, така че върхът да сочи нагоре. Издърпайте буталото, за да добавите 4 ml въздух в спринцовката.
9. Изпразнете чашата и поставете спринцовката в нея, обърнете се.
10. Изчакайте три минути, докато таблетките се разтворят.

Приемане на дозата

След като сте приготвили суспензията, сте готови да приемете дозата. Следвай тези стъпки:

1. Внимателно завъртете спринцовката от край до край пет пъти.
2. Дръжте върха на спринцовката нагоре и натиснете буталото, за да отстраните излишния въздух.
3. Поставете върха на спринцовката в устата си и натиснете буталото. Не забравяйте да вземете дозата в рамките на 60 минути. Ако не го направите, изхвърлете окачването.
4. Изтеглете още 5 мл вода и 4 мл въздух в същата спринцовка.
5. Завъртете се както преди, за да вкарате останалите лекарства в суспензията. След това вземете останалата част от дозата веднага.
6. Измийте и подсушете ръцете си.

Приготвяне на суспензията в малка чаша за пиене

Не е необходимо да използвате спринцовка за устни, за да вземете Afinitor. Можете също така да приготвите суспензията в малка чаша. Следвай тези стъпки:

1. Измийте и подсушете ръцете си.
2. Сложете еднократни ръкавици и избягвайте да докосвате лекарството, ако го давате на някой друг.
3. Поставете предписаната доза в малка чаша за пиене с около 25 ml вода. Не чупете или смачквайте таблетките. Ако дозата Ви е по-висока от 10 mg, ще трябва да разделите дозата. Това означава да повторите тези стъпки, за да приемете останалата част от дозата. Трябва да има максимална доза от 10 mg на чаша.
4. Изчакайте три минути, докато таблетките се разтворят.
5. Разбъркайте суспензията внимателно с лъжица.
6. Изпийте суспензията. Не забравяйте да го направите в рамките на 60 минути след приготвянето му.
7. Добавете още 25 ml вода към чашата.Разбъркайте със същата лъжица, за да вкарате останалите лекарства в суспензията. След това изпийте останалата част от суспензията веднага.
8. Измийте и подсушете ръцете си.

Време

Вземете Afinitor веднъж дневно по едно и също време всеки ден.

Продължителност на лечението

Хората могат да приемат Afinitor за различно време. Това се основава на това как добре тялото им понася лекарството. Също така се основава на това дали болестта прогресира и кога настъпва тази прогресия.

Прием на Afinitor с храна

Можете да приемате Afinitor със или без храна.

Може ли Afinitor да бъде смачкан, разделен или дъвчен?

Не. Не трябва да смачквате, разделяте или дъвчете таблетки Afinitor или Afinitor Disperz.

Как работи Afinitor

Afinitor се използва за лечение на много видове рак и тумори. Използва се също за лечение на частични припадъци (наричани още пристъпи с фокално начало) за хора с генетично заболяване туберкулозна склероза.

Afinitor е вид лекарство, наречено бозайник-мишена на инхибитор на рапамицин (mTOR). MTOR е протеин (ензим), който помага на клетките да растат и да се делят. mTOR инхибиторите действат, като инхибират (спират) раковите клетки да стават по-големи и да се разпространяват.

Afinitor също помага за лечение на гърчове, свързани с туберкулозна склероза, но как се прави това не е напълно изяснено. Счита се, че припадъците на туберозната склероза са причинени отчасти от възпаление от тумори. Една от теориите е, че блокирането на mTOR намалява възпалението между нервните клетки в мозъка, което може да помогне за намаляване на гърчовете.

Колко време отнема да работи?

Ефективността на лекарствата срещу рак обикновено се измерва чрез степен на отговор. Степента на отговор може да се наблюдава чрез различни видове тестове. Вие и Вашият лекар ще създадете план за наблюдение на Вашето лечение и отговор. Ако лекарството действа, може да отнеме няколко седмици или повече, за да забележите отговор на лекарството.

Afinitor и бременност

Не трябва да приемате Afinitor, ако планирате да забременеете или сте бременна в момента. При проучвания върху животни Afinitor е вреден за плода, когато майката е получила лекарството.

Жените трябва да използват контрацепция (контрол на раждаемостта) по време на лечението с Afinitor и в продължение на осем седмици след последната доза. Мъжете също трябва да използват контрол на раждаемостта по време на лечението и в продължение на четири седмици след последната доза.

Afinitor и кърмене

Не е известно дали Afinitor преминава в кърмата. Проучванията върху животни показват, че Afinitor преминава в кърмата на високо ниво. Изследванията върху животни обаче не винаги предсказват какво ще се случи при хората.

Тъй като ефектите не са известни, се препоръчва жените да не кърмят по време на лечението с Afinitor и в продължение на две седмици след последната доза.

Ако имате някакви притеснения относно кърменето и приема на Afinitor, говорете с Вашия лекар.

Често задавани въпроси за Afinitor

Ето отговори на някои често задавани въпроси за Afinitor.

Химиотерапията Afinitor ли е?

Не, Afinitor не е вид химиотерапия. Afinitor е вид лекарство, наречено бозайник-мишена на инхибитор на рапамицин (mTOR), което се счита за насочена терапия. Целевата терапия действа чрез „насочване“ и атака на раковите клетки.

Химиотерапевтичните лекарства са различни от целевите терапии. Химиотерапевтичните лекарства действат върху всички клетки в тялото, които растат бързо, а не само върху раковите клетки. Химиотерапевтичните лекарства обикновено убиват растящите клетки и засягат повече клетки в тялото, отколкото целенасочената терапия.

Какво мога да направя, за да предотвратя раните в устата от Afinitor?

За да запазите устата си здрава и без рани, практикувайте добра дентална хигиена. Мийте зъбите си два пъти на ден и почиствайте конец веднъж на ден. Освен това яжте здравословна диета и търсете промени в устата си. Ако забележите някакви проблеми с устата, уведомете Вашия лекар.

Можете също така да опитате да използвате вода за уста без алкохол, докато се лекувате с Afinitor. Това може да помогне за намаляване на риска от рани в устата.

Според преглед от 2017 г. изследователите търсят няколко начина да помогнат за предотвратяване на рани в устата при хора, използващи Afinitor или други лекарства от същия клас. Изследванията все още не са доказали, че тези методи са ефективни, но възможните варианти включват:

• четкане и гаргара със солена вода
• изплакване и поглъщане на разтвор на глутамин (предлага се в аптеките като прах или предварително приготвен разтвор, наречен Healios)
• използване на вода за уста с хидрокортизон или изплакване с преднизолон (предлага се само по лекарско предписание)
• използване на вода за уста без алкохол, която съдържа дексаметазон (предлага се само по лекарско предписание)
• приемане на преднизон (предлага се само по лекарско предписание)

Ако искате да помогнете за предотвратяване на рани в устата, говорете с Вашия лекар. Те могат да предложат най-добрите варианти за вас.

Мога ли да използвам това лекарство, ако не съм достигнал менопаузата?

Може би. Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри Afinitor за лечение на напреднал хормон-позитивен, HER2-отрицателен рак на гърдата при жени, преминали през менопаузата.

На теория Afinitor може да се използва за лечение на този рак при жени, които все още не са преминали през менопаузата. Все още обаче няма налични доказателства, че лекарството ще действа.

Ако все още не сте достигнали менопаузата и искате да научите повече за Afinitor, говорете с Вашия лекар.

Afinitor същото ли е като Zortress?

Afinitor и Zortress са и двете лекарства с рецепта, които съдържат лекарството еверолимус. Те обаче се използват за различни цели и се предписват в различни дози.

Afinitor е одобрен за лечение на много видове рак и тумори и се предписва при по-високи дози. Zortress е одобрен в много по-ниски дози, за да предотврати отхвърлянето на органи при хора, които са имали бъбречна или чернодробна трансплантация.

Afinitor използва ли се за лечение на карциноидни тумори?

Да и не. Afinitor е одобрен за лечение на нефункционални видове карциноидни тумори на панкреаса, белите дробове и стомаха или червата. Нефункционалните тумори не произвеждат хормони. (Друго име на карциноидните тумори е невроендокринните тумори. Това са тумори, които растат в и около нервните клетки и клетките, които произвеждат хормони.)

Afinitor не е одобрен за лечение на функционални карциноидни тумори. Това са тумори, които активно отделят хормони.

Предупреждения на Afinitor

Преди да приемете Afinitor, говорете с Вашия лекар за вашата здравна история. В някои случаи Afinitor може да не е подходящ за вас въз основа на вашата здравна история. Говорете с Вашия лекар, ако някое от следните се отнася за Вас:

• Хирургично изцеление. Afinitor може да забави времето за възстановяване след операцията. Това може също да увеличи риска от усложнения, свързани с рани, включително повторно отваряне и инфекции на раната. Говорете с Вашия лекар, ако наскоро сте претърпели операция или планирате да я направите скоро.
• Възрастна възраст. В клиничното проучване за рак на гърдата хората на 65 и повече години са имали по-висок процент на спиране на Afinitor и смърт. Това беше сравнено с хората в по-младите възрастови групи. Ако сте на 65 или повече години, Вашият лекар трябва внимателно да следи дозата Ви Afinitor. След това те трябва да го коригират, за да ви помогнат да избегнете странични ефекти.
• Метаболитни нарушения. В клинични проучвания е съобщено, че Afinitor причинява високи нива на кръвна захар, холестерол и триглицериди. Ако имате диабет или друго метаболитно разстройство, Вашият лекар ще следи внимателно нивата Ви преди и по време на лечението с Afinitor.
• Чернодробни проблеми. Според клинични проучвания, ако сте имали хепатит В, приемът на Afinitor може да доведе до връщане на инфекцията. Също така, Вашият лекар може да се наложи да коригира дозата Ви Afinitor, ако имате чернодробни проблеми. Преди да приемете Afinitor, кажете на Вашия лекар, ако имате чернодробни проблеми или някога сте имали хепатит В.

Предозиране на Afinitor

Използването на повече от препоръчаната доза Afinitor може да доведе до сериозни и животозастрашаващи странични ефекти.

Симптоми на предозиране

Симптомите на прием на твърде много Afinitor могат да включват:

• стоматит (рани или подуване в устата)
• инфекции
• пневмонит (подуване в белите дробове, което не е причинено от инфекция)
• бъбречна недостатъчност
• миелосупресия (когато костният мозък прави по-малко кръвни клетки)

Какво да направите, ако приемате твърде много

Ако смятате, че сте приели твърде много Afinitor, обадете се на Вашия лекар. Можете също така да се обадите на Американската асоциация на центровете за контрол на отровите на 800-222-1222 или да използвате техния онлайн инструмент. Но ако симптомите са тежки, обадете се на 911 или отидете веднага до най-близката спешна помощ.

Afinitor изтичане, съхранение и изхвърляне

Когато вземете Afinitor от аптеката, фармацевтът ще добави срок на годност към етикета на бутилката. Тази дата обикновено е една година от датата, на която са отпуснали лекарството.

Срокът на годност помага да се гарантира ефективността на лекарството през това време. Настоящата позиция на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) е да се избягва използването на лекарства с изтекъл срок на годност. Ако имате неизползвано лекарство, чийто срок на годност е изтекъл, говорете с Вашия фармацевт дали все още можете да го използвате.

Съхранение

Колко дълго дадено лекарство остава добро може да зависи от много фактори, включително как и къде съхранявате лекарството.

Съхранявайте таблетките Afinitor при стайна температура в оригиналния им контейнер. Не забравяйте да ги предпазите от светлина и влага.

Изхвърляне

Ако вече не е необходимо да приемате Afinitor и имате остатъци от лекарства, важно е да го изхвърлите безопасно. Това помага да се попречи на други хора, включително деца и домашни любимци, да приемат лекарството случайно. Той също така помага да се предпази лекарството от увреждане на околната среда.

Уебсайтът на FDA предоставя няколко полезни съвета за изхвърляне на лекарства. Можете също така да попитате вашия фармацевт за информация как да изхвърлите лекарството си.

Професионална информация за Afinitor

Следната информация е предоставена за клиницисти и други здравни специалисти.

Показания

Afinitor е мишена за бозайници на инхибитор на рапамицин (mTOR), одобрен за лечение на:

• Позитивен за хормонални рецептори положителен, HER2-отрицателен рак на гърдата при жени в менопауза, преминали през менопаузата. Afinitor е одобрен за употреба с екземестан след неуспешно лечение с летрозол или анастрозол.
• Прогресиращи локално напреднали или метастатични невроендокринни тумори (NET) от панкреаса, които са неработоспособни при възрастни.
• Прогресивни локално напреднали или метастатични НЕТ от стомашно-чревния тракт или белите дробове, които са добре диференцирани, нефункционални и неработоспособни при възрастни.
• Напреднал бъбречно-клетъчен карцином при възрастни, които не са успели при лечение със сунитиниб или сорафениб.
• Туберозна склероза (TSC), свързана с бъбречна ангиомиолипома при възрастни, които не се нуждаят от незабавна операция.

Afinitor не е одобрен за лечение на функционални карциноидни тумори.

Afinitor и Afinitor Disperz са одобрени за възрастни и педиатрични пациенти на възраст над 1 година със свързан с TSC супепендимален гигантски клетъчен астроцитом (SEGA), който изисква лечение, но не може да бъде лекувано отстранен.

Afinitor Disperz е одобрен за допълнително лечение на частично пристъпи, свързани с TSC (пристъпи с фокусно начало) при възрастни и педиатрични пациенти на възраст над 2 години.

Механизъм на действие

Afinitor инхибира mTOR, киназен ензим. При рак и туберкулозна склероза mTOR пътят не е правилно регулиран, което води до рак или туморен растеж. Afinitor блокира mTOR и пречи на различни механизми, включително протеинов синтез и клетъчен растеж.

Механизмът на действие между инхибирането на mTOR и свързаните с TSC гърчове не е добре разбран. Други нарушения на припадъците са свързани с дисрегулация на mTOR. По този начин инхибирането на mTOR може да бъде нов механизъм за управление на пристъпите.

Фармакокинетика и метаболизъм

Пиковата концентрация настъпва един до два часа след приложението. Дозировката на Afinitor веднъж дневно достига равновесно състояние в рамките на две седмици.

Afinitor е субстрат на CYP3A4 и се метаболизира в черния дроб. Елиминира се предимно чрез изпражненията. Средният полуживот на Afinitor е около 30 часа.

Противопоказания

Afinitor е противопоказан при хора с тежки алергични реакции към еверолимус или лекарства от същия клас.

Съхранение

Таблетките Afinitor трябва да се съхраняват при стайна температура в оригиналния им контейнер. Те трябва да бъдат защитени от светлина и влага. Противораковите лекарства трябва да се обработват и изхвърлят правилно.

Отказ от отговорност: Medical News Today положи всички усилия, за да се увери, че цялата информация е фактически точна, изчерпателна и актуална. Тази статия обаче не трябва да се използва като заместител на знанията и експертизата на лицензиран медицински специалист. Винаги трябва да се консултирате с Вашия лекар или друг медицински специалист, преди да вземете някакви лекарства. Информацията за лекарствата, съдържаща се тук, подлежи на промяна и не е предназначена да обхваща всички възможни употреби, указания, предпазни мерки, предупреждения, лекарствени взаимодействия, алергични реакции или нежелани ефекти. Липсата на предупреждения или друга информация за дадено лекарство не показва, че лекарството или лекарствената комбинация са безопасни, ефективни или подходящи за всички пациенти или за всички специфични употреби.