Лечението „пробив“ при алергия към фъстъци очаква проверка на FDA
Алергията към фъстъци затруднява живота на милионите хора, които живеят с нея. „Възможните следи“ от фъстъци в храните представляват постоянна скрита заплаха за тях, но ново разработено лечение скоро може да помогне на хората с алергия към фъстъци да станат по-уверени в избора си на храни.
Информацията, предоставена миналата година от специалисти от Американския колеж по алергия, астма и имунология (ACAAI), показва, че почти 2,5 процента от всички деца в САЩ могат да живеят с алергия към фъстъци.
Този брой представлява 21 процента увеличение на броя на възможните алергии към фъстъци в детска възраст от 2010 г. насам, установиха също специалистите.
Критично предизвикателство за тези, които живеят с алергия към фъстъци, е разграничаването между хранителни продукти, които са 100% безопасни за консумация, и тези, които могат да предизвикат епизод на алергия.
За някои хора алергията може да бъде достатъчно значима, за да доведе до анафилаксия, тежка, животозастрашаваща реакция. Много храни могат да съдържат следи от фъстъци, защото фабриките, които ги произвеждат, също боравят с фъстъци.
Новото лечение, разработено от експерти от изследователски институции по целия свят, се надява да помогне на хората с този вид хранителна алергия. Лечението има за цел да изгради достатъчно толерантност към фъстъците, така че хората с алергия към фъстъци да могат да се справят без случайно излагане.
„Ние сме развълнувани от възможността да помогнем на децата и юношите с алергия към фъстъци да се предпазят от случайно ядене на храна с фъстъци в нея“, казва авторът на изследването д-р Стивън Тилес, който също е бивш президент на ACAAI и консултантски съветник за биотехнологична компания Aimmune Therapeutics.
Изследователите представиха резултатите си днес на годишната научна среща на ACAAI в Сиатъл, Вашингтон. Тези констатации се появяват и в The New England Journal of Medicine.
Участниците виждат увеличаване на толерантността
„Тъй като няма одобрено лечение за алергия към фъстъци, стандартът на грижа е строгата елиминационна диета и навременното прилагане на спасителни лекарства в случай на алергична реакция при случайно излагане“, пишат авторите на изследването.
„Въпреки бдителността обаче, могат да възникнат случайни експозиции и да предизвикат реакции с непредсказуема тежест, дори и с малки количества алерген, водещи до риск от тежки реакции през целия живот“, продължават те.
Неотдавнашното проучване тества ефективността на нова перорална имунотерапия за алергия към фъстъци, наречена AR101, която е „[…] перорално биологично лекарство, произведено от фъстъци, което доставя целева дневна поддържаща доза от 300 [милиграма] фъстъчен протеин,“ като изследователите обясняват в учебната статия.
Изследователският екип е работил с участници на възраст от 4 до 55 години, въпреки че повечето от тях са попаднали в диапазона от 4 до 17 години. Всички участници са живели с алергия към фъстъци.
В началото и в края на проучването доброволците предприеха орално хранително предизвикателство, за да могат учените да установят тежестта на техните алергични реакции.
От общия брой участници две трети са получили AR101, докато трети са получили плацебо. Всеки човек получава назначеното му вещество в нарастващи дози, докато достигне поддържащата доза - те продължават да приемат това количество по време на проучването.
Изследователите установяват, че до края на проучването 80 процента от участниците са достигнали успешно дневната поддържаща доза, която е еквивалентна на около един фъстък.
Както обяснява д-р Тилес, много участници са забелязали значително повишаване на толерантността си към фъстъците. „Надеждата ни, когато стартирахме проучването, беше, че като лекуваме пациенти с еквивалент на един фъстък на ден, мнозина ще понасят до два фъстъка“, казва авторът на изследването.
„С удоволствие установихме, че две трети от хората в проучването са могли да понасят еквивалента на два фъстъка на ден след 9 до 12 месеца лечение, а половината пациенти са понасяли еквивалента на четири фъстъци.“
Д-р Стивън Тилес
Лечението може скоро да стане достъпно
Освен това участниците съобщават за много по-малко странични ефекти по време на проучването, отколкото изследователите са предвидили. Не повече от 6 процента от участниците са имали стомашно-чревни нежелани реакции, които са ги накарали да напуснат проучването, докато една трета от доброволците са имали само леки странични ефекти.
Както д-р Тилес посочва, „Реакциите от оралните предизвикателства в края на проучването бяха много по-леки, отколкото преди лечението.“
„Средно участниците успяха да понасят 100 пъти по-висока доза фъстъци в края на проучването, отколкото в началото. В допълнение, симптомите, причинени от 100 пъти по-високата доза в края на [проучването], са по-леки от симптомите при по-ниската доза в началото на проучването “, добавя той.
„Това обаче не е бързо решение и не означава, че хората с алергия към фъстъци ще могат да ядат фъстъци, когато пожелаят“, отбелязва друг един от авторите на изследването, д-р Джей Либерман, който е заместник-председател на Комитет по алергии към храните на ACAAI.
„Но - казва той, - това определено е пробив.“ Той също така изразява надеждата, че много скоро Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) ще преразгледа лечението и че то може да бъде по-широко достъпно „през втората половина на 2019 г.“.
„Ако това се случи - добавя д-р Либерман, - хората, които получават и са в състояние да понасят това лечение, трябва да бъдат защитени от случайни експозиции.“
