Рак: Лечението със стволови клетки „без рецепта“ влиза в клинично изпитване
В първото по рода си проучване в Съединените щати изследователите тестват имунотерапия с естествени клетки-убийци, получена от стволови клетки, при хора с нелечим рак.
Ракът следва сърдечните заболявания като вторият по големина убиец в света. В САЩ около 606 880 души ще умрат поради рак през 2019 г.
С появата на имунотерапията изследователите се надяват да засилят имунната система на човек, за да се бори и унищожава ефективно туморите.Въпреки че този тип терапия напълно е променил терапевтичния ландшафт за ракови заболявания като меланом, остават значителен брой хора, чиито тумори могат да избегнат имунната им система.
Присъединяването към харесващите инхибитори на осиновителния трансфер и контролни точки в списъка на имунотерапиите са естествени клетки убийци (NK). Тези специализирани бели кръвни клетки са снабдени с мощна арсенал от инструменти, които правят кратка работа на раковите клетки.
Сега изследователи от Медицинския факултет на Университета в Калифорния (UC) провеждат клинично изпитване с индустриален сътрудник Fate Therapeutics, за да изследват NK клетките самостоятелно и в комбинация с инхибитори на контролни точки при хора с напреднали солидни тумори.
Един конкретен фактор отличава това проучване от другите, използващи NK клетки за подобни цели.
Това изпитание с NK-имунотерапия, което е готово за употреба, е първото в САЩ, което използва клетки, които изследователите са извлекли от индуцирани плурипотентни стволови клетки (iPS).
Използване на стволови клетки за унищожаване на рак
Учените за първи път разработиха iPS клетки през 2006 г., като включиха четири неактивни гена в кожните клетки. Правейки това напълно промени характеристиките на тези клетки и ги върна в състояние, подобно на ембриона.
Сега широко приветствани като алтернатива на ембрионалните стволови клетки, iPS клетките могат, подобно на техните ембрионални аналози, да се развият във всякакъв тип клетки.
За учените, които работят върху клетъчни терапии, това осигурява решение на основен препъни камък при напредването на техните технологии до клинично приложение.
Много терапии използват собствени клетки на пациента или клетки от донор. Въпреки че този тип персонализирано лечение е основата на настоящите приложения за клетъчна терапия, то е скъпо и отнема много време.
Използването на iPS клетки, от друга страна, позволява на изследователите да създадат безкраен поток от клетки. Всичко, от което се нуждаят, е надежден метод за превръщане на iPS клетки в конкретния тип клетки, който им е необходим.
По този начин една единствена iPS клетка може да се превърне в „незадължителен“ източник на клетки за терапия, който е лесно да се произвежда отново и отново.
Още през 2013 г. д-р Дан Кауфман - професор по медицина в Катедрата по регенеративна медицина и директор на клетъчната терапия в Университета по медицина в Сан Диего - и неговият екип разработиха метод за разширяване на голям брой NK клетки от човешки iPS клетки за рак терапия.
Те публикуваха метода в списанието Транслационна медицина на стволови клетки.
След обширни предклинични тестове, Администрацията по храните и лекарствата (FDA) даде на д-р Kaufman и Fate Therapeutics зелена светлина миналия ноември да организират клинично изпитване от фаза I, за да тестват получената от iPS имунотерапия при хора с напреднали солидни тумори.
Първа „готова“ имунотерапия при рак
Изпитването от фаза I започна през февруари и ще включва до 64 души с напреднал, нелечим рак. Основната цел на проучването е да се оцени безопасността на лечението. Другите цели са да се определи до каква степен туморите реагират на NK клетъчна терапия и да се установи колко дълго клетките остават в телата на участниците.
Екипът ще администрира клетките веднъж седмично в продължение на 3 седмици, самостоятелно или в комбинация с един от трите инхибитори на контролни точки, а именно ниволумаб, пембролизумаб или атезолизумаб.
Изследването е открито проучване, което означава, че всички участници в проучването ще знаят кое лечение получават.
„Това е забележително постижение в областта на медицината на основата на стволови клетки и имунотерапията на рака“, обяснява д-р Кауфман в съобщение за пресата. „Това клинично изпитване представлява първото използване на клетки, произведени от индуцирани от човека плурипотентни стволови клетки за по-добро лечение и борба с рака.“
„Заедно с Fate Therapeutics успяхме да покажем в предклиничните изследвания, че тази нова стратегия за производство на получени от плурипотентни естествени клетки-убийци на стволови клетки може ефективно да убива раковите клетки в клетъчната култура и в модели на мишки“, продължава той.
Първият човек, получил лечение като част от процеса, беше Дерек Ръф. След 10 години в ремисия, г-н Ruff има рак на дебелото черво в стадий 4, който прогресира въпреки агресивното лечение.
„Постъпването в раков център [Национален институт по рака] означава много за мен. Иначе опциите ми не са добри. Някои хора може да не изберат клинично изпитване, но за мен искам шанс за излекуване. "
Дерек Ръф
Ще мине известно време, преди да са налични резултатите от проучването, като очакванията са, че проучването ще започне през 2022 г. Това обаче проправя пътя не само за ново поколение имунотерапии за лечение на рак, но и за други клетки, получени от iPS терапии, които да следват. Гледайте това пространство.
