Enbrel (етанерцепт)

Какво представлява Enbrel?

Enbrel е инжекционно лекарство с рецепта. Използва се за лечение на множество състояния, включително:

• Ревматоиден артрит при възрастни. Това е автоимунно заболяване, което кара вашата имунна система да атакува ставите ви по погрешка. (Вашата имунна система предпазва тялото ви от болести.)
• Псориатичен артрит при възрастни. Това е вид артрит, който хората с псориазис могат да имат.
• Анкилозиращ спондилит при възрастни. Това е вид артрит в гръбначния стълб.
• Псориазис на плака при възрастни и при деца на възраст над 4 години. Това автоимунно заболяване е вид псориазис, който причинява червени, люспести петна по кожата ви.
• Полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит при деца на възраст над 2 години. Този тип артрит се среща само при деца.

Enbrel принадлежи към клас лекарства, наречени биологични. Биопрепаратите са лекарства, направени от жив организъм.

Enbrel действа чрез намаляване на възпалението, което може да помогне за облекчаване на симптомите на Вашето състояние.

Enbrel обикновено се прилага като инжекция веднъж седмично. Лекарството може да Ви бъде дадено в кабинета на Вашия лекар. В някои случаи Вашият лекар може да Ви покаже как да си дадете лекарството у дома. Enbrel се предлага в следните форми:

• предварително напълнена спринцовка (25 mg / 0,5 ml или 50 mg / ml)
• предварително напълнен SureClick или SureClick 2.0 автоинжектор (50 mg / ml)
• прах за смесване в разтвор (25 mg прах при смесване е 25 mg / ml)
• Enbrel Mini еднодозова предварително напълнена касета (50 mg / ml за използване в автоинжектор за многократна употреба AutoTouch)

Ефикасност

Клиничните изпитвания на Enbrel показват, че той е ефективен при лечение на състоянията, за които е одобрен.

В клинично проучване на възрастни с плакатен псориазис, 32% до 46% от хората, приемащи Enbrel, са имали намаление на симптомите със 75% или повече. При възрастни, приемащи плацебо (лечение без активно лекарство), 3% са имали намаление на симптомите със 75% или повече.

При деца на възраст над 4 години с плакатен псориазис 57% от приемащите Enbrel показват намаляване на симптомите със 75% или повече. От децата, приемащи плацебо, 11% са имали намаление на симптомите със 75% или повече.

За информация относно ефективността на Enbrel за други състояния, вижте раздела „Употреби на Enbrel“ по-долу.

Enbrel родово

Enbrel се предлага само като лекарство с търговска марка. Понастоящем не се предлага в обща форма.

Enbrel съдържа активната съставка етанерцепт.

Две лекарства са одобрени като биоподобни на Enbrel: Erelzi и Eticovo. Биоподобното лекарство е лекарствен продукт, който е подобен на лекарството с търговска марка и съдържа същата активна съставка. Генеричното лекарство, от друга страна, е точно копие на марково лекарство.

Биоподобните са базирани на биологични лекарства, които се произвеждат от части от живи организми. Дженериците се основават на редовни лекарства, които се произвеждат от химикали.

Нежелани реакции на Enbrel

Enbrel може да причини леки или сериозни нежелани реакции. Следващите списъци съдържат някои от основните нежелани реакции, които могат да възникнат по време на приема на Enbrel. Тези списъци не включват всички възможни странични ефекти.

За повече информация относно възможните нежелани реакции на Enbrel говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те могат да ви дадат съвети как да се справите с всякакви странични ефекти, които могат да ви притесняват.

По-чести нежелани реакции

Най-честите нежелани реакции на Enbrel могат да включват:

• респираторни инфекции
• зачервяване или болка на мястото на инжектиране
• обрив
• сърбяща кожа
• висока температура
• диария (вижте „Подробности за страничните ефекти“ по-долу)

Повечето от тези нежелани реакции могат да изчезнат в рамките на няколко дни или няколко седмици. Ако те са по-тежки или не изчезнат, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Сериозни странични ефекти

Сериозните нежелани реакции от Enbrel не са чести, но могат да се появят. Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате сериозни нежелани реакции. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Сериозните нежелани реакции и техните симптоми могат да включват:

• Нови или влошаващи се неврологични реакции, като припадъци, множествена склероза или неврит на зрителния нерв (състояние на очите). Симптомите могат да включват:
  • объркване
  • загуба на паметта
  • чувство на дезориентация
  • промени в зрението
  • загуба на зрението
  • чувствам се изморен
• Кръвни заболявания като панцитопения (ниски нива на някои видове кръвни клетки). Симптомите могат да включват:
  • постоянна треска, която не е причинена от настинка или грип
  • синини
  • кървене по-лесно от обикновено
  • кожа, която изглежда по-бледа от обикновено
• Автоимунни реакции като лупус-подобен синдром. Симптомите могат да включват:
  • мускулна болка
  • болки в ставите
  • грипоподобни симптоми (треска, чувство на умора)
• Нов или влошаващ се псориазис. Симптомите могат да включват:
  • нови люспести петна по кожата
  • подутини по кожата

Други сериозни нежелани реакции, обяснени по-подробно по-долу в „Подробности за страничните ефекти“, включват:

• алергични реакции
• възпалително заболяване на червата, като улцерозен колит
• сериозни инфекции като туберкулоза или някои гъбични или бактериални инфекции
• някои видове рак като лимфом, левкемия и меланом *
• застойна сърдечна недостатъчност

* Enbrel има предупреждение в кутия за този страничен ефект. Това е най-сериозното предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). За повече информация вижте „Предупреждения на FDA: Сериозни инфекции и рак“ в началото на тази статия.

Подробности за страничните ефекти

Може да се чудите колко често се появяват определени странични ефекти с това лекарство или дали някои странични ефекти се отнасят до него. Ето някои подробности за някои от страничните ефекти, които това лекарство може или не може да причини.

Алергична реакция

Както при повечето лекарства, някои хора могат да имат алергична реакция след прием на Enbrel. Симптомите на лека алергична реакция могат да включват:

• кожен обрив
• сърбеж
• зачервяване (топлина и зачервяване на кожата)

По-тежката алергична реакция е рядка, но е възможна. Симптомите на тежка алергична реакция могат да включват:

• подуване под кожата, обикновено в клепачите, устните, ръцете или краката
• подуване на езика, устата или гърлото
• затруднено дишане

Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате тежка алергична реакция към Enbrel. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Очни странични ефекти

По време на приема на Enbrel може да се получи подуване в окото. Ако подуването е на зрителния нерв, това се нарича оптичен неврит. Това състояние може да доведе до загуба на зрение. Симптомите на оптичния неврит включват:

• болка в окото
• загуба на зрение, обикновено само на едното око
• виждате мигащи светлини (изключени отстрани) в едното или двете очи

В клинични проучвания невритът на зрителния нерв и други странични ефекти, които засягат нервите, са били много редки. Тези нежелани реакции се наблюдават при по-малко от 0,1% от хората, приемащи Enbrel или друго лекарство като Enbrel.

Говорете веднага с Вашия лекар, ако имате някакви промени във зрението си, докато приемате Enbrel.

Сериозни инфекции

Приемът на Enbrel може да отслаби имунната система. Докато използвате Enbrel, може да е по-трудно за тялото ви да се бори с инфекциите и може да се разболеете по-лесно от обикновено. Enbrel може да повиши риска от туберкулоза (ТБ) и други бактериални, вирусни и гъбични инфекции.

Enbrel може да повиши риска от повторно активиране (съществуваща) туберкулоза. Той може също да причини нова туберкулоза, ако сте изложени на нея, тъй като имунната ви система е отслабена. Преди да започнете лечение с Enbrel, Вашият лекар ще Ви изследва за туберкулоза. Ако тестът е положителен, може да се наложи да се лекувате от туберкулоза преди да започнете лечение с Enbrel.

По време на приема на Enbrel, Вашият лекар трябва да Ви наблюдава за признаци и симптоми на инфекции. Ако развиете сериозна инфекция, Вашият лекар може да накара да спрете приема на Enbrel, докато инфекцията изчезне.

В клинични проучвания 50% от хората, приемащи Enbrel, са имали инфекция за период от 6 месеца. За сравнение, 39% от хората, приемащи плацебо (лечение без активно лекарство), имат същия резултат.

Говорете с Вашия лекар, ако се притеснявате от развитие на инфекция, докато приемате Enbrel.

Дългосрочни странични ефекти

Използването на Enbrel в дългосрочен план може да доведе до нежелани реакции. Въпреки това, дългосрочните странични ефекти от употребата на лекарството са много подобни на краткосрочните странични ефекти. Някои нежелани реакции включват:

• респираторни инфекции
• зачервяване или болка на мястото на инжектиране
• обрив
• сърбяща кожа
• висока температура
• диария

Говорете с Вашия лекар, ако сте загрижени за дългосрочните нежелани реакции, свързани с Enbrel.

Риск от рак

Хората, приемащи Enbrel, могат да имат по-висок риск от получаване на някои видове рак.

В клинични проучвания някои видове рак (включително лимфом, левкемия и рак на кожата като меланом) се наблюдават с по-висока честота при хората, приемащи Enbrel, отколкото при хората, приемащи плацебо.

Лимфомът е вид рак на лимфните възли, които са част от вашата имунна система. Лимфом се наблюдава при 0,06% от 3 306 души, лекувани с Enbrel в клинично изпитване. Не се наблюдава при нито един от 1521 души, приемащи плацебо в това проучване.

Левкемията (вид рак на кръвта) също е сериозен страничен ефект, който може да се появи при хора, приемащи Enbrel. В клинични проучвания 0,037% от 5445 души, приемащи Enbrel, са развили левкемия. Нито един от 2890 души, приемащи плацебо в това проучване, не е развил левкемия.

Докладвани са и някои видове рак на кожата, докато Enbrel. В клинични проучвания е имало 0,41 случая на рак на кожата на 100 пациентски години. Това означава, че ако 100 души приемат Enbrel в продължение на 2 години, около 1 от тях ще развият рак на кожата. Посещението на Вашия лекар за кожни прегледи, докато приемате Enbrel, може да помогне за улавяне на промените в кожата Ви рано.

Повишен риск от рак се наблюдава и при деца, приемащи Enbrel. Най-често срещаният вид рак е лимфомът.

Рискът от рак от употребата на Enbrel обикновено е нисък. Но ако имате въпроси относно нивото на риск, говорете с Вашия лекар.

Диария

Може да имате диария, докато приемате Enbrel. В клинични проучвания това е често срещан страничен ефект на хората, приемащи Enbrel. Около 3% от хората, приемащи Enbrel за псориазис на плака, са имали диария. За сравнение, 2% от хората, приемащи плацебо, са имали диария.

Говорете с Вашия лекар, ако се притеснявате от диария, докато приемате Enbrel.

Сърдечна недостатъчност

Ако имате застойна сърдечна недостатъчност, приемът на Enbrel може да влоши състоянието. В много редки случаи може да развиете нова застойна сърдечна недостатъчност от приема на Enbrel. В клинични проучвания по-малко от 0,1% от хората, приемащи Enbrel, са развили нова застойна сърдечна недостатъчност, когато не са имали предишни сърдечни заболявания.

Симптомите на застойна сърдечна недостатъчност могат да включват:

• задух
• чувствам се изморен
• кашлица
• подуване на краката и глезените

Ако вече имате сърдечна недостатъчност, Вашият лекар трябва да Ви наблюдава, докато приемате Enbrel, за да се уверите, че състоянието Ви не се влошава.

Говорете с Вашия лекар, ако се притеснявате от застойна сърдечна недостатъчност, докато приемате Enbrel.

Язвен колит

Enbrel може да причини улцерозен колит (вид възпалително чревно заболяване).

Симптомите на улцерозен колит могат да включват:

• болка в корема (корема)
• кръв в изпражненията
• отслабване
• диария

В клинични изпитвания по-малко от 0,1% от децата, приемащи Enbrel за ювенилен идиопатичен артрит, са развили възпалително заболяване на червата. Това проучване не търси конкретно улцерозен колит. Вместо това той търсеше всякакъв вид възпалителни заболявания на червата.

Също така, в проучвания след одобрението на Enbrel, около 144 души, приемащи Enbrel, са развили нов улцерозен колит, за който е съобщено на FDA.

Симптомите на улцерозен колит могат да намалят или да спрат след спиране на приема на Enbrel.

Говорете с Вашия лекар, ако се притеснявате от получаване на улцерозен колит, докато приемате Enbrel.

Повишаване на теглото (не страничен ефект)

Едва ли приемът на Enbrel ще доведе до напълняване. Повишаването на теглото не е страничен ефект, наблюдаван при клинични изпитвания. Нарастването на теглото обаче може да бъде причинено от застойна сърдечна недостатъчност, която е възможен сериозен страничен ефект на Enbrel. Застойна сърдечна недостатъчност може да накара тялото ви да задържи допълнително вода (задържане на вода) в краката, глезените и стъпалата, което може да доведе до напълняване.

Говорете веднага с Вашия лекар, ако напълнеете или забележите подуване на краката, глезените или краката, докато приемате Enbrel. Това може да е признак за по-сериозен страничен ефект като застойна сърдечна недостатъчност.

Загуба на тегло (не страничен ефект)

Загубата на тегло не е известен страничен ефект на Enbrel и не е бил страничен ефект, наблюдаван при клинични проучвания. Отслабването обаче може да е признак за по-сериозен страничен ефект като инфекция.

Говорете веднага с Вашия лекар, ако имате неочаквана загуба на тегло. Това може да е признак на бактериална, вирусна, гъбична или туберкулозна инфекция, която може да стане сериозна, ако не се лекува.

Косопад (не страничен ефект)

Загубата на коса не е страничен ефект, установен при клинични изпитвания на Enbrel. Понякога обаче хората с ревматоиден артрит или псориатичен артрит приемат Enbrel заедно с метотрексат. Метотрексат може да причини косопад при малък процент от хората.

Говорете с Вашия лекар, ако се притеснявате от някое от лекарствата, причиняващо косопад.

Главоболие (не е страничен ефект)

Главоболието не е страничен ефект, наблюдаван при клинични изпитвания на Enbrel. Други лекарства, използвани за лечение на състояния, подобни на тези с Enbrel, могат да причинят главоболие. Например главоболието е често срещан страничен ефект на Humira.

Говорете с Вашия лекар, ако имате главоболие, докато приемате някакви лекарства.

Депресия (не страничен ефект)

Enbrel обикновено не причинява депресия и не е бил страничен ефект, наблюдаван при клинични изпитвания.

Понякога самото ви състояние може да ви накара да се почувствате депресирани. Също така, някои лекарства, използвани за лечение на състояния, подобни на тези с Enbrel, могат да причинят или влошат депресията. Например Siliq, лекарство, използвано за лечение на псориазис на плаки, може да причини нова или влошаваща се депресия.

Говорете с Вашия лекар, ако имате притеснения относно психичното си здраве.

Умора (не е страничен ефект)

Enbrel не трябва да причинява умора (липса на енергия). В клиничните изпитвания умората не е била страничен ефект при хората, приемащи Enbrel.

Умората обаче е често срещан симптом на възпалителни състояния като ревматоиден артрит и анкилозиращ спондилит. Често хората с възпалителни състояния изпитват повече умора. Това най-вероятно се дължи на самото състояние, а не на лечението.

Говорете с Вашия лекар, ако се притеснявате от умора.

Странични ефекти при деца

Страничните ефекти при деца са много подобни на тези, наблюдавани при възрастни.

Enbrel цена

Както при всички лекарства, цената на Enbrel може да варира.

Действителната цена, която ще платите, зависи от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате.

Финансова и застрахователна помощ

Ако имате нужда от финансова подкрепа, за да платите за Enbrel, или ако имате нужда от помощ за разбирането на вашето застрахователно покритие, помощ е достъпна.

Amgen Inc., производителят на Enbrel, предлага програма за доплащане, която може да помогне за намаляване на разходите за Enbrel, ако имате здравно осигуряване. Amgen Inc. предлага и програма, наречена Amgen Safety Net Foundation, която може да помогне за покриване на разходите за Enbrel, ако нямате здравно осигуряване за лекарството.

За повече информация относно тези програми и за да разберете дали отговаряте на условията за поддръжка, обадете се на 888-4ENBREL (888-436-2735) или посетете уебсайта на програмата.

Как да си инжектирате Enbrel

Enbrel е лекарство, което се прилага като подкожна (под кожата) инжекция. Вероятно ще получите първата си доза Enbrel в кабинета на Вашия лекар. Тогава Вашият лекар или фармацевт може да Ви покаже как да инжектирате Enbrel, за да можете да използвате лекарството у дома.

Трябва да приемате Enbrel в съответствие с инструкциите на Вашия лекар или доставчик на здравни услуги. Уебсайтът на Enbrel също така предоставя стъпка по стъпка инструкции и видеоклипове за това как да използвате всеки продукт на Enbrel.

Ето някои други съвети за използване на Enbrel:

• Enbrel може да се инжектира в бедрото, външната част на горната част на ръката или корема (с изключение на 2-инчовата област около пъпа). Трябва да завъртате местоположенията всеки път, когато инжектирате Enbrel. Не инжектирайте Enbrel в никакви участъци от кожата, които са натъртени или зачервени или имат псориазисни петна.
• Трябва да извадите Enbrel от хладилника поне 30 минути преди да го използвате, за да може той да достигне стайна температура. Enbrel се предлага в различни форми: предварително напълнена спринцовка, флакон, автоинжектор и автоинжектор за многократна употреба.
• Ако използвате Enbrel от флакон, лекарството ще трябва да се смеси и да се изтегли в спринцовка преди употреба. Флаконите с Enbrel изтичат 14 дни след смесването на разтвора и трябва да бъдат охладени, след като се смесят. Никога не използвайте Enbrel, след като е бил смесен повече от 14 дни.
• Когато инжектирате Enbrel с помощта на автоинжектора SureClick, винаги използвайте лекарството в рамките на 5 минути след свалянето на капачката на спринцовката. Оставянето на капачката за по-дълго време може да изсуши спринцовката и в резултат на това може да не получите пълната доза лекарства.
• Enbrel се предлага и като инжектор за многократна употреба AutoTouch с касети Enbrel Mini. Ако използвате инжектор AutoTouch, трябва само да замените касетата, съдържаща лекарството, с всяка нова инжекция.
• Устройството AutoTouch има светлинни и звукови индикатори, за да Ви информира кога Ви е приложена инжекцията. Уверете се, че сте използвали лекарството в рамките на 5 минути след сваляне на капачката на спринцовката. Ако го оставите за по-дълго, спринцовката може да изсъхне и в резултат може да не получите пълната доза.
• Винаги изхвърляйте използваните спринцовки, автоинжекторите за еднократна употреба или патроните Enbrel Mini в контейнер за остри предмети. Никога не хвърляйте спринцовки в обикновена кошче за боклук. Никога не използвайте спринцовки повторно. За повече информация относно правилното изхвърляне на остри предмети вижте насоките на FDA.

Кога да приемате

Enbrel обикновено се прилага като инжекция веднъж седмично. В някои случаи хората с умерен до тежък плакатен псориазис могат да получават инжекции два пъти седмично през първите 3 месеца. След това дозировката им може да премине на веднъж седмично.

Трябва да приемате Enbrel в един и същи ден всяка седмица, за да имате винаги еднакво количество лекарства в тялото си. За да сте сигурни, че няма да пропуснете доза, опитайте да зададете напомняне на телефона си. Таймерът за лекарства също може да бъде полезен.

Дозировка на Enbrel

Дозировката на Enbrel, предписана от Вашия лекар, зависи от няколко фактора. Те включват:

• вида и тежестта на състоянието, което използвате Enbrel за лечение
• твоята възраст
• формата на Enbrel, която приемате
• други медицински състояния, които може да имате

В крайна сметка Вашият лекар ще Ви предпише най-малката доза, която осигурява желания ефект. Следващата информация описва дози, които са често използвани или препоръчителни. Не забравяйте обаче да вземете дозата, предписана от Вашия лекар. Вашият лекар ще определи най-добрата доза, която да отговаря на вашите нужди.

Лекарствени форми и силни страни

Enbrel се предлага в много различни форми и силни страни, включително:

• предварително напълнена спринцовка (25 mg / 0,5 ml или 50 mg / ml)
• предварително напълнен SureClick или SureClick 2.0 Autoinjector (50 mg / ml)
• прах за смесване в разтвор (25 mg прах се равнява на 25 mg / ml разтвор при смесване)
• Enbrel Mini еднодозова предварително напълнена касета (50 mg / ml за използване в автоинжектор за многократна употреба AutoTouch)

Дозировка за ревматоиден артрит

Ако имате ревматоиден артрит, стандартната доза е една инжекция от 50 mg всяка седмица. Може да приемате Enbrel заедно с метотрексат при ревматоиден артрит.

Дозировка за псориатичен артрит

Стандартната доза за псориатичен артрит е една инжекция от 50 mg всяка седмица. Може да приемате Enbrel заедно с метотрексат при псориатичен артрит.

Дозировка при анкилозиращ спондилит

Ако имате анкилозиращ спондилит, стандартната доза е една инжекция от 50 mg всяка седмица. Може да приемате Enbrel заедно с метотрексат при анкилозиращ спондилит.

Дозировка при плакатен псориазис

Ако имате умерен до тежък псориазис на плака, можете да започнете да използвате 50 mg Enbrel два пъти седмично през първите 3 месеца. Това се нарича натоварваща доза.

Зареждащите дози са по-високи дози в началото на лечението. Тези по-високи дози помагат на лекарството да започне да действа по-бързо в тялото ви.

След първите 3 месеца ще преминете към поддържаща доза. Стандартната поддържаща доза е инжекция от 50 mg веднъж седмично.

В някои случаи може да започнете с инжекции от 25 или 50 mg веднъж седмично. В този случай няма да имате натоварваща доза.В зависимост от фактори като колко тежко е Вашето състояние, Вашата възраст и други медицински състояния, Вашият лекар ще определи най-добрия начин за започване на Вашето лечение.

Дозировка за полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит

Enbrel може да се използва при деца на възраст над 2 години при полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит. Деца, които тежат 138 килограма (63 кг) или повече, ще получават една инжекция от 50 mg всяка седмица.

За деца с тегло под 138 паунда (63 кг) се прави една инжекция всяка седмица. Дозата се основава на теглото.

Силата на милиграма се изчислява като 0,8 mg / kg. Например, ако детето тежи 42 килограма, това се равнява на около 19 кг. Дозата се изчислява като 19 kg, умножена по 0,8 mg / kg, което води до доза от около 15 mg. Лекарят или фармацевтът на Вашето дете може да изчисли правилната дозировка за Вас.

Предварително напълнените спринцовки Enbrel и автоинжекторите се предлагат само в дози от 25 mg или 50 mg. Трябва да използвате праха за доза, различна от 25 или 50 mg.

Прахът се предлага като 25 mg / ml и трябва да се смеси преди употреба. След като прахът се смеси, можете да изтеглите точното количество лекарства, от което се нуждаете. Така че за горния пример бихте изтеглили 0,6 ml лекарство за доза от 15 mg.

Дозирането въз основа на теглото никога не трябва да бъде по-голямо от една инжекция от 50 mg седмично.

При ювенилен идиопатичен артрит децата могат да продължат да приемат стероидни лекарства, противовъзпалителни лекарства или лекарства за болка, които помагат за облекчаване на симптомите.

Педиатрична дозировка при умерен до тежък плакатен псориазис

Enbrel може да се използва при деца на възраст над 4 години при умерен до тежък плакатен псориазис. Деца, които тежат 138 килограма (63 кг) или повече, ще получават една инжекция от 50 mg всяка седмица.

За деца с тегло под 138 паунда (63 кг) се прави една инжекция всяка седмица. Дозата се основава на теглото.

Силата на милиграма се изчислява като 0,8 mg / kg. Например, ако детето тежи 42 килограма, това се равнява на около 19 кг. Дозата се изчислява като 19 kg, умножена по 0,8 mg / kg, което води до доза от около 15 mg. Лекарят или фармацевтът на Вашето дете може да изчисли правилната дозировка за Вас.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Ако пропуснете дозите си, вземете ги веднага щом си спомните. Никога не правете две инжекции наведнъж, тъй като това може да причини много сериозни странични ефекти. Ако не сте сигурни дали да пропуснете доза или кога да приемете следващата си доза, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

За да сте сигурни, че няма да пропуснете доза, опитайте да зададете напомняне на телефона си. Таймерът за лекарства също може да бъде полезен.

Ще трябва ли да използвам това лекарство дългосрочно?

Enbrel е предназначен да се използва като дългосрочно лечение. Ако вие и вашият лекар определите, че Enbrel е безопасен и ефективен за вас, вероятно ще го приемете дългосрочно.

Алтернативи на Enbrel

Предлагат се и други лекарства, които могат да лекуват Вашето състояние. Някои може да са по-подходящи за вас от други. Ако се интересувате от намирането на алтернатива на Enbrel, говорете с Вашия лекар. Те могат да ви разкажат за други лекарства, които могат да работят добре за вас.

Забележка: Някои от изброените тук лекарства могат да се използват извън етикета за лечение на тези специфични състояния.

Алтернативи за ревматоиден артрит

Примери за други лекарства, които могат да се използват за лечение на ревматоиден артрит, включват:

• адалимумаб (Humira)
• инфликсимаб (Remicade)
• цертолизумаб (Cimzia)
• метотрексат (ревматрекс)
• абатацепт (Оренсия)
• анакинра (кинерет)
• голимумаб (Симпони)
• ритуксимаб (Rituxan)
• тоцилизумаб (Actemra)
• тофацитиниб (Xeljanz)

Алтернативи за псориатичен артрит

Примери за други лекарства, които могат да се използват за лечение на псориатичен артрит, включват:

• адалимумаб (Humira)
• инфликсимаб (Remicade)
• апремиласт (Otezla)
• устекинумаб (Stelara)
• иксекизумаб (Taltz)
• цертолизумаб (Cimzia)
• метотрексат (ревматрекс)
• секукинумаб (Cosentyx)

Алтернативи за анкилозиращ спондилит

Примери за други лекарства, които могат да се използват за лечение на анкилозиращ спондилит включват:

• адалимумаб (Humira)
• инфликсимаб (Remicade)
• цертолизумаб (Cimzia)
• метотрексат (ревматрекс)
• секукинумаб (Cosentyx)

Алтернативи за плакатен псориазис

Примери за други лекарства, които могат да се използват за лечение на псориазис на плака, включват:

• адалимумаб (Humira)
• инфликсимаб (Remicade)
• апремиласт (Otezla)
• гуселкумаб (Tremfya)
• устекинумаб (Stelara)
• иксекизумаб (Taltz)
• бродалумаб (Siliq)
• цертолизумаб (Cimzia)
• метотрексат (ревматрекс)
• секукинумаб (Cosentyx)

Алтернативи на полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит

Примери за други лекарства, които могат да се използват за лечение на полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит, включват:

• метотрексат (ревматрекс)
• адалимумаб (Humira)
• абатацепт (Оренсия)
• тоцилизумаб (Actemra)

Енбрел срещу Хумира

Може да се чудите как Enbrel се сравнява с други лекарства, предписани за подобна употреба. Тук разглеждаме как Енбрел и Хумира си приличат и се различават.

Използва

Enbrel и Humira са и двете маркови лекарства, които са одобрени за лечение:

• умерен до тежък плакатен псориазис
• псориатичен артрит
• ревматоиден артрит
• анкилозиращ спондилит
• полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит (JIA)

Humira е одобрен и за някои други условия, включително:

• улцерозен колит (вид възпалително заболяване на червата, което засяга лигавицата на дебелото черво и / или ректума)
• Болест на Crohn (вид възпалително заболяване на червата, което засяга най-вече тънките черва и дебелото черво)
• увеит (подуване на окото)
• хидраденит супуратива (състояние на кожата, което причинява болезнени пробиви)

Лекарствени форми и приложение

Enbrel и Humira се предлагат в различни форми. И двете лекарства се прилагат като подкожни (под кожата) инжекции.

За Енбрел

Enbrel се предлага в следните форми:

• предварително напълнена спринцовка (25 mg / 0,5 ml или 50 mg / ml)
• предварително напълнен автоинжектор SureClick (50 mg / ml)
• прах за смесване в разтвор (25 mg прах се равнява на 25 mg / ml разтвор при смесване)
• Enbrel Mini еднодозова предварително напълнена касета (50 mg / ml за използване в автоинжектор за многократна употреба AutoTouch)

Enbrel се прилага като подкожна инжекция, обикновено веднъж седмично. Ако имате ревматоиден артрит, анкилозиращ спондилит или псориатичен артрит, стандартната доза Enbrel е една инжекция от 50 mg всяка седмица.

При възрастни с плакатен псориазис може да започнете с доза от 50 mg два пъти седмично през първите 3 месеца. След това най-вероятно ще намалите дозата си до една доза от 50 mg седмично.

За деца с плакатен псориазис или ювенилен идиопатичен артрит дозировката обикновено се основава на теглото. Деца, които тежат 138 килограма (63 кг) или повече, ще получават една инжекция от 50 mg всяка седмица.

Деца с тегло под 138 паунда (63 кг) също получават по една инжекция всяка седмица. Дозата се основава на теглото. Силата на милиграма се изчислява като 0,8 mg / kg.

Например, ако детето тежи 42 килограма, това се равнява на около 19 кг. Дозата се изчислява като 19 kg, умножена по 0,8 mg / kg, което води до доза от около 15 mg. Лекарят или фармацевтът на Вашето дете може да изчисли правилната дозировка за Вас.

За Хумира

Humira се предлага в следните форми:

• предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба (10 mg, 20 mg, 40 mg или 80 mg)
• предварително напълнена писалка за еднократна употреба (40 mg или 80 mg)
• флакон за еднократна употреба от 40 mg (за употреба само от здравни специалисти)

Humira се прилага като подкожна инжекция, обикновено на всеки 2 седмици. За ревматоиден артрит бихте получавали по една инжекция от 40 mg през седмица. В някои случаи дозата Ви може да бъде една инжекция от 40 mg всяка седмица.

Ако имате псориазис на плака, стандартната доза е инжекция от 80 mg първата седмица и след това една инжекция от 40 mg на всеки 2 седмици след това.

Ако имате или псориатичен артрит, или анкилозиращ спондилит, стандартната доза е една инжекция от 40 mg на всеки 2 седмици.

Подобно на Enbrel, педиатричната доза Humira за полиартикуларен JIA се основава на теглото на детето:

• 22 до 32 паунда (10 до <15 кг) = една инжекция от 10 mg през седмица
• 33 до 66 паунда (15 до <30 кг) = една инжекция от 20 mg през седмица
• повече от 66 паунда (30 кг) = една инжекция от 40 mg през седмица

Странични ефекти и рискове

Enbrel и Humira са в един и същи клас лекарства, наречени блокери на фактора на тъканна некроза (TNF). Следователно тези лекарства могат да причинят много сходни странични ефекти. По-долу са дадени примери за тези странични ефекти.

По-чести нежелани реакции

Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, които могат да се появят при Enbrel, при Humira или при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне при Enbrel:
  • сърбяща кожа
  • висока температура
• Може да възникне при Humira:
  • главоболие
  • гадене
  • болка в корема (корема)
• Може да се появи както при Enbrel, така и при Humira:
  • респираторни инфекции
  • реакции на мястото на инжектиране
  • диария
  • обрив

Сериозни странични ефекти

Този списък съдържа примери за сериозни нежелани реакции, които могат да възникнат както при Enbrel, така и при Humira (когато се приемат индивидуално).

• Може да се появи както при Enbrel, така и при Humira:
  • сериозни инфекции * като реактивиране на туберкулоза
  • някои видове рак като лимфом и рак на кожата
  • алергични реакции
  • застойна сърдечна недостатъчност
  • лупус-подобен синдром
  • нови или влошаващи се нервни състояния като неврит на зрителния нерв
  • нарушения на кръвта като панцитопения (ниски нива на някои видове кръвни клетки)

* Enbrel и Хумира и двамата имат предупреждение в кутия от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) за сериозни инфекции. Предупреждението в кутия е най-силното предупреждение, което FDA изисква. Той предупреждава лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.

Ефикасност

Проучванията установяват, че както Enbrel, така и Humira са ефективни за лечение на ревматоиден артрит, псориазис на плаки, псориатичен артрит, анкилозиращ спондилит и ювенилен идиопатичен артрит. Въпреки това, няма проучвания, които директно сравняват тези лекарства за тези употреби.

Разходи

Enbrel и Humira са и двете маркови лекарства. Понастоящем няма генерични форми на нито едно от двете лекарства. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.

Според оценки на GoodRx.com, Enbrel и Humira обикновено струват приблизително еднакво. Действителната цена, която ще платите за което и да е лекарство, зависи от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате.

Enbrel срещу Remicade

Може да се чудите как Enbrel се сравнява с други лекарства, предписани за подобна употреба. Тук разглеждаме как Enbrel и Remicade си приличат и се различават.

Използва

Enbrel и Remicade са и двете лекарствени продукти с рецепта, които са одобрени за лечение на следните състояния:

• плакатен псориазис при възрастни
• псориатичен артрит
• ревматоиден артрит
• анкилозиращ спондилит

Освен това Remicade е одобрен и за лечение на:

• Болест на Crohn при възрастни и деца (вид възпалително заболяване на червата, което засяга лигавицата на дебелото черво или ректума)
• улцерозен колит (вид възпалително заболяване на червата, което засяга лигавицата на дебелото черво или ректума) при възрастни и деца

Enbrel е допълнително одобрен за лечение на:

• полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит (JIA)
• плакатен псориазис при деца на възраст над 4 години

Лекарствени форми и приложение

Enbrel и Remicade се предлагат в различни форми и се прилагат по различни начини.

За Енбрел

Enbrel се предлага в следните форми:

• предварително напълнена спринцовка (25 mg / 0,5 ml или 50 mg / ml)
• предварително напълнен автоинжектор SureClick (50 mg / ml)
• прах за смесване (25 mg прах се равнява на 25 mg / ml разтвор при смесване)
• Enbrel Mini еднодозова предварително напълнена касета (50 mg / ml за използване в автоинжектор за многократна употреба AutoTouch)

Enbrel се прилага като подкожна (подкожна) инжекция, обикновено веднъж седмично. Ако имате ревматоиден артрит, анкилозиращ спондилит или псориатичен артрит, стандартната доза Enbrel е една инжекция от 50 mg всяка седмица.

При възрастни с плакатен псориазис може да започнете с доза от 50 mg два пъти седмично през първите 3 месеца. След това най-вероятно ще намалите дозата си до една доза от 50 mg седмично.

При деца с плакатен псориазис или ювенилен идиопатичен артрит, дозирането обикновено се основава на теглото. Ако детето тежи 138 килограма или повече, те получават една инжекция от 50 mg всяка седмица. Ако тежат по-малко от 138 килограма, дозата им ще бъде изчислена от техния лекар или фармацевт като доза веднъж седмично от 0,8 mg / kg.

За Remicade

Remicade също е инжекционно лекарство с рецепта. Предлага се само като флакон от 100 mg прахообразен разтвор, който се смесва, за да се образува разтвор.

Remicade се прилага като интравенозна (IV) инфузия. За разлика от Enbrel, Remicade трябва да се прилага в кабинета на Вашия лекар. Въпреки това, Remicade обикновено се прилага само веднъж на всеки 4 до 8 седмици, в зависимост от това какво състояние се лекува.

Дозировките на Remicade винаги се основават на телесното тегло. Ако имате ревматоиден артрит, дозата Ви ще бъде 3 mg / kg. Ще Ви бъдат дадени лекарства на седмици 0, 2 и 6, за да започнете лечението си. След седмица 6 ще ви е необходима само една инфузия на всеки 8 седмици.

Вашият лекар може да коригира дозата Ви въз основа на това колко добре реагирате на Remicade. Вашата доза може да достигне до 10 mg / kg и може да получавате инфузии на всеки 4 седмици вместо на всеки 8 седмици, за да получите най-голяма полза.

За анкилозиращ спондилит Remicade се прилага като доза от 5 mg / kg на седмици 0, 2 и 6. След това ще трябва да получавате Remicade само веднъж на 6 седмици.

За лечение на псориатичен артрит или плакатен псориазис Remicade се прилага също като доза от 5 mg / kg на седмици 0, 2 и 6. След това ще трябва да получавате Remicade само веднъж на 8 седмици, за да поддържате лечението си.

Странични ефекти и рискове

Enbrel и Remicade са в един и същ клас лекарства, наречени блокери на тумор некрозис фактор (TNF). Следователно тези лекарства могат да причинят много сходни странични ефекти. По-долу са дадени примери за тези странични ефекти.

По-чести нежелани реакции

Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, които могат да възникнат при Enbrel, при Remicade или при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне при Enbrel:
  • сърбяща кожа
• Може да възникне с Remicade:
  • умора
  • главоболие
  • коремна (коремна) болка
• Може да се случи както с Enbrel, така и с Remicade:
  • реакции на мястото на инжектиране или инфузия
  • респираторни инфекции
  • диария
  • обрив
  • висока температура

Сериозни странични ефекти

Тези списъци съдържат примери за сериозни нежелани реакции, които могат да възникнат при Enbrel, с Remicade или с двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне при Enbrel:
  • левкемия (вид рак на кръвта)
• Може да възникне с Remicade:
  • тежко чернодробно увреждане
  • удар
  • сърдечен удар
  • някои видове рак на черния дроб
• Може да се случи както с Enbrel, така и с Remicade:
  • сериозни инфекции * като туберкулоза или сепсис
  • някои видове рак като лимфом и рак на кожата
  • застойна сърдечна недостатъчност
  • сериозни алергични реакции
  • нови или влошаващи се нервни състояния като неврит на зрителния нерв (състояние на очите)
  • намалява в някои кръвни клетки като бели кръвни клетки
  • реактивиране на хепатит В
  • лупус-подобен синдром

* Enbrel и Remicade и двамата имат предупреждение в кутия от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) за сериозни инфекции и сепсис. Предупреждението в кутия е най-силното предупреждение, което FDA изисква. Той предупреждава лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.

Ефикасност

Enbrel и Remicade са одобрени от FDA за лечение на следните състояния:

• плакатен псориазис при възрастни
• псориатичен артрит
• ревматоиден артрит
• анкилозиращ спондилит

Вижте „Употреби“ по-горе за другите състояния, които Remicade е одобрен за лечение.

Enbrel и Remicade не са директно сравнявани в клинични проучвания. Проучванията обаче установяват, че както Enbrel, така и Remicade са ефективни за лечение на възрастни с плакатен псориазис, псориатичен артрит, ревматоиден артрит и анкилозиращ спондилит.

Разходи

Enbrel и Remicade са и двете маркови лекарства. Понастоящем няма генерични форми на нито едно от двете лекарства. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.

Според оценки на GoodRx.com Remicade обикновено е по-евтин от Enbrel. Това е така, защото Enbrel обикновено се дава всяка седмица, докато Remicade често се използва само веднъж на всеки 4 до 8 седмици. Действителната цена, която ще платите за което и да е лекарство, зависи от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате.

Enbrel използва

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобрява лекарства с рецепта като Enbrel за лечение на определени състояния. Enbrel може също да се използва извън етикета за други условия. Използването извън етикета е, когато лекарство, което е одобрено за лечение на едно състояние, се използва за лечение на друго състояние.

Enbrel за псориазис на плака

Enbrel е одобрен за употреба при възрастни и деца на възраст над 4 години с умерен до тежък плакатен псориазис. Псориазисът с плаки е най-често срещаният вид псориазис.

Симптомите на псориазис включват повдигнати петна от червена, често сърбяща кожа. Пластирите могат да имат бяла или сребърна подплата. Плаките от псориазис на плака често се появяват на коленете, лактите и скалпа, но те могат да засегнат всяка част от тялото ви. Ако имате псориазис, вашата имунна система изгражда клетките на кожата твърде бързо, което води до образуване на петна.

Enbrel действа, като насочва имунната ви система и забавя скоростта на образуване на кожни клетки. Това помага за намаляване на петна от раздразнена кожа.

В клинични проучвания 46% от възрастните, приемащи 50 mg Enbrel два пъти седмично в продължение на 3 месеца, са имали 75% или повече намаление на симптомите на псориазис на плака. При възрастни, приемащи плацебо (лечение без активно лекарство), 3% показват 75% или повече намаляване на симптомите.

При деца на възраст над 4 години 57% показват намаляване на симптомите със 75% или повече при прием на Enbrel веднъж седмично при псориазис на плака. За сравнение, 11% от децата, приемащи плацебо, показват 75% или повече намаляване на симптомите.

Enbrel за псориатичен артрит

Enbrel е одобрен за лечение на псориатичен артрит при възрастни. Enbrel е показан в клинични проучвания като ефективно лечение за това състояние.

Псориатичният артрит е вид артрит, който засяга хората с псориазис на състоянието на кожата. Около 30% от хората с псориазис също имат псориатичен артрит. Псориатичният артрит се причинява от имунната ви система, произвеждаща твърде много протеини, които причиняват подуване на ставите.

Enbrel може да се използва самостоятелно или с метотрексат за лечение на псориатичен артрит.

Enbrel действа, като забавя имунната ви система, така че тялото ви произвежда по-малко протеини, които причиняват възпаление. Намаляването на възпалението в ставите ви помага да имате по-малко болка при движение.

В клинични изпитвания, след 6 месеца лечение, 50% от хората с псориатичен артрит, които са приемали Enbrel, са имали поне 20% намаление на симптомите. За сравнение, 13% от хората, приемали плацебо, са имали поне 20% намаление на симптомите.

Enbrel за ревматоиден артрит

Enbrel е одобрен за употреба при възрастни с умерен до тежък ревматоиден артрит. Ако имате ревматоиден артрит, имунната ви система атакува ставите. Това може да доведе до подуване и схващане на ставите, което затруднява движението.

Някои от ставите, често засегнати от ревматоиден артрит, включват пръсти, ръце, крака, китки и глезени. Това обаче може да засегне и други стави.

Enbrel действа върху имунната ви система, за да намали отока в ставите. Това може да ви помогне да се движите по-лесно.

Enbrel може да се използва самостоятелно или заедно с метотрексат за лечение на ревматоиден артрит.

Enbrel може да облекчи симптомите, да помогне за подобряване на физическите способности и да забави увреждането на ставите, причинено от ревматоиден артрит. В клинични проучвания 62% от хората, приемащи Enbrel, са имали 20% намаление на подуване на ставите и по-голяма подвижност след 3 месеца употреба. За сравнение, 23% от хората, приемащи плацебо, са имали 20% намаление на оток на ставите и повече подвижност след 3 месеца.

Enbrel за анкилозиращ спондилит

Enbrel е одобрен за лечение на анкилозиращ спондилит при възрастни. Това е вид артрит, който засяга гръбначния ви стълб. Ако имате анкилозиращ спондилит, тялото ви произвежда твърде много определен протеин. Това причинява силно подуване и болка в гръбначния стълб. Анкилозиращият спондилит може също да причини болка и скованост в други части на тялото ви, включително коленете, раменете и бедрата.

Enbrel може да бъде ефективно лечение за анкилозиращ спондилит, тъй като е насочен към допълнителните протеини в гръбначния стълб, които причиняват подуване. В клинични проучвания при възрастни с анкилозиращ спондилит около 60% от хората са имали поне 20% намаление на симптомите си след 12 седмично лечение с Enbrel. За сравнение, 27% от хората, лекувани с плацебо, са имали 20% намаление на симптомите след 12 седмици.

Enbrel за полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит

Enbrel също е одобрен за лечение на умерен до тежък полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит (JIA) при деца на възраст над 2 години.

Полиартикуларният JIA е вид артрит, който се среща при хора на възраст под 18 години. Той причинява подуване и болка в пет или повече стави. Не е известно какво причинява полиартикуларен ЮИА.

Въпреки че полиартикуларният JIA може да причини болка във всяка става, най-често засегнатите области са малки стави в пръстите и ръцете.

Enbrel действа чрез намаляване на отока в ставите. Това помага да се направи по-лесно и по-малко болезнено за децата с полиартикуларен ЮИА да движат засегнатите си стави.

В клинични проучвания при деца на възраст от 2 до 17 години с полиартикуларен ЮИА, 74% са забелязали намаляване на симптомите след 3 месеца прием на Enbrel. След 3 месеца децата бяха разделени на две групи: тези, които продължиха да приемат Enbrel и тези, които започнаха да приемат плацебо (лекарство без активно лечение).

Във втората част на проучването около 77% от децата, приемащи плацебо, са имали възпаление на артрита. За сравнение, 24% от децата, приемащи Enbrel, са имали обостряне. Децата, приемащи Enbrel, не са имали първото обостряне на симптомите най-малко 116 дни след започване на лечението. Децата, приемащи плацебо, са имали първото обостряне 28 дни след започване на лечението.

Enbrel за други условия

В допълнение към изброените по-горе употреби Enbrel може да се използва извън етикета за лечение на други състояния. Употребата на наркотици извън етикета е, когато лекарство, което е одобрено за една употреба, се използва за друго, което не е одобрено.

Enbrel за екзема

Екземата е състояние на кожата, което причинява зачервяване и сърбеж на кожата. Не е известно какво точно причинява екзема, но се смята, че е комбинация от генетика, свръхактивна имунна система и излагане на определени тригери.

Има много малко информация за ефективността на Enbrel за лечение на екзема. Някои много малки проучвания показват подобрение при хора с екзема, приемащи Enbrel. Необходими са обаче още проучвания, за да се определи дали Enbrel е ефективен за лечение на екзема.

Enbrel за остеоартрит (не е подходяща употреба)

Enbrel е одобрен за лечение на ревматоиден артрит, който е състояние, засягащо вашата имунна система. Остеоартритът обаче е различен вид артрит. Причинява се от нараняване на ставата, прекомерна употреба на ставата или голямо тегло, поставено върху ставата. Артрозата често се появява в бедрата, коленете или гръбначния стълб.

Enbrel е насочен към възпаление в ставите, причинено от свръхактивна имунна система. Остеоартритът не се причинява от свръхактивна имунна система, така че Enbrel не е ефективно лечение за остеоартрит.

Enbrel за инсулт (не е подходяща употреба)

Enbrel не е подходящо лечение за увреждания, които се появяват след инсулт. Има няколко проучвания, които показват, че Enbrel може да намали възпалението, което се случва след инсулт. Това обаче все още не е добре проучено. Понастоящем Enbrel не се препоръчва за употреба след инсулт.

Enbrel за деца

Enbrel е одобрен за употреба при деца на възраст над 2 години с умерен до тежък полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит. Enbrel също е одобрен за употреба при деца на възраст над 4 години с умерен до тежък плакатен псориазис.

Употреба на Enbrel с други лекарства

Ако в момента приемате някое от следните лекарства, можете да продължите да ги приемате, докато приемате Enbrel. Тези лекарства, комбинирани с Enbrel, могат да помогнат да направят симптомите Ви още по-тежки.

• метотрексат (ревматрекс)
• стероиди като преднизон (Deltasone)
• противовъзпалителни лекарства като целекоксиб (Celebrex)
• лекарства за болка като ибупрофен (Advil)

Enbrel и метотрексат

Метотрексат може да се използва заедно с Enbrel за лечение на ревматоиден артрит, анкилозиращ спондилит или псориатичен артрит. Метотрексат е лекарство, често използвано за ревматоиден артрит, анкилозиращ спондилит и псориатичен артрит. Той влияе на имунната ви система и помага за облекчаване на болката, подуването и сковаността на ставите.

Enbrel и стероиди

Enbrel може да се използва със стероидни лекарства като преднизон за лечение на ревматоиден артрит, полиартикуларен JIA и анкилозиращ спондилит. Стероидите помагат за намаляване на възпалението, което прави ставите ви сковани, подути и болезнени. Те също могат да помогнат за предотвратяване на обостряне на симптомите.

Enbrel и противовъзпалителни лекарства

При някои състояния като псориатичен артрит, ревматоиден артрит, анкилозиращ спондилит и полиартикуларен ЮИА, ставите могат да се подуят и да Ви причинят силна болка. В тези случаи Enbrel може да се използва заедно с противовъзпалителни лекарства.

Примерите за тези лекарства включват ибупрофен (Advil, Motrin), мелоксикам (Mobic) и целекоксиб (Celebrex). Тези лекарства могат да помогнат за намаляване на отока в ставите и облекчаване на болката.

Енбрел и лекарства за болка

Enbrel може да се използва заедно с някои лекарства за болка, за да облекчи симптомите Ви. Понякога състояния като ревматоиден артрит, анкилозиращ спондилит, полиартикуларен ЮИА и псориатичен артрит могат да причинят силна болка в ставите.

Примери за лекарства за болка, които могат да се използват, включват трамадол (Ultram) и оксикодон (Roxicodone). Комбинирането на Enbrel с тези лекарства може да помогне за облекчаване на болката.

Enbrel и алкохол

Не са известни взаимодействия между Enbrel и алкохол. Въпреки това, някои други лекарства, които можете да приемате заедно с Enbrel за вашето състояние, като метотрексат, не трябва да се приемат с алкохол. Пиенето на алкохол, докато приемате метотрексат, може да доведе до проблеми с черния дроб и други сериозни странични ефекти.

Ако се притеснявате от избягване на алкохол, докато приемате метотрексат или други лекарства, говорете с Вашия лекар.

Взаимодействия с Enbrel

Enbrel може да взаимодейства с няколко други лекарства. Не е известно взаимодействието с добавки или храни.

Различните взаимодействия могат да предизвикат различни ефекти. Например, някои взаимодействия могат да попречат на това колко добре действа лекарството. Други взаимодействия могат да увеличат нежеланите реакции или да ги направят по-тежки.

Enbrel и други лекарства

По-долу е даден списък на лекарствата, които могат да взаимодействат с Enbrel. Този списък не съдържа всички лекарства, които могат да взаимодействат с Enbrel.

Преди да приемете Enbrel, говорете с Вашия лекар и фармацевт. Разкажете им за всички лекарства, отпускани без рецепта и други лекарства, които приемате. Също така им кажете за всички витамини, билки и добавки, които използвате. Споделянето на тази информация може да ви помогне да избегнете потенциални взаимодействия.

Ако имате въпроси относно лекарствените взаимодействия, които могат да Ви засегнат, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Енбрел и Оренсия

Докато приемате Enbrel, не приемайте и абатацепт (Orencia). Тези лекарства не трябва да се приемат заедно, тъй като това увеличава риска от развитие на сериозна инфекция. В клинични проучвания използването на Enbrel и Orencia заедно не показва никакви допълнителни ползи. Комбинирането на лекарствата повишава риска на хората от странични ефекти като инфекции.

Енбрел и циклофосфамид

Enbrel не трябва да се използва при хора с грануломатоза с полиангиит (GPA), които също приемат циклофосфамид (Cytoxan). GPA по-рано се наричаше грануломатоза на Wegener. При GPA се появява подуване в кръвоносните съдове. Често може да засегне носа, белите дробове и бъбреците.

В едно проучване използването на Enbrel и циклофосфамид заедно причинява увеличаване на някои видове рак като рак на белия дроб или гърдата. Също така няма полза от употребата на Enbrel заедно с циклофосфамид в сравнение с използването на циклофосфамид самостоятелно за лечение на GPA.

Енбрел и Кинерет

Enbrel не трябва да се приема с анакинра (Kineret). Използването на тези две лекарства заедно увеличава риска от сериозни инфекции като пневмония или целулит. В проучване на хора с ревматоиден артрит, приемащи Enbrel и Kineret, се наблюдава по-висок процент на сериозни инфекции, заедно с една смърт.

Enbrel и сулфасалазин

Приемането на Enbrel и сулфасалазин (Azulfidine) заедно може да доведе до намаляване на типа бели кръвни клетки, наречени неутрофили. В клинични проучвания на хора, приемащи Enbrel и сулфасалазин заедно, се наблюдава намаляване на неутрофилите в сравнение с хората, приемащи едно от двете лекарства самостоятелно.

Enbrel и ваксини

Не трябва да получавате живи ваксини, докато приемате Enbrel. За живи ваксини се инжектира малко количество вирус, за да може тялото ви да се научи да се бори с него. Не трябва да получавате тези ваксини, докато използвате Enbrel, тъй като лекарството може да отслаби имунната ви система. Ако това се случи, тялото ви няма да може да се бори правилно с ваксината и може да ви стане лошо.

Говорете с Вашия лекар или фармацевт за това какви ваксини може да са Ви необходими. Най-добре е да вземете необходимите ваксини, преди да започнете да приемате Enbrel.

Примери за живи ваксини, които трябва да избягвате, докато приемате Enbrel, са:

• морбили, паротит, рубеола (MMR)
• интраназален грип
• шарка
• варицела
• ротавирус
• жълта треска
• коремен тиф

Enbrel и билки и добавки

Няма билки или добавки, за които е съобщено, че взаимодействат с Enbrel. Все пак трябва да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате някой от тези продукти, докато приемате Enbrel.

Енбрел и бременност

Изследванията на бременни животни, приемащи Enbrel, не показват риск от вродени дефекти. Има противоречиви проучвания върху човешката бременност. Повечето проучвания не показват увеличение на основните вродени дефекти. За потвърждаване на това обаче са необходими повече данни.

Съществува регистър на бременностите за жени с ревматоиден артрит, плакатен псориазис, псориатичен артрит или анкилозиращ спондилит, които приемат Enbrel. Целта на регистъра за бременност е да събира данни за бременни жени, които са приемали Enbrel.

Enbrel и контрол на раждаемостта

Не е известно дали Enbrel е безопасно да се приема по време на бременност. Ако сте сексуално активни и вие или вашият партньор можете да забременеете, говорете с Вашия лекар за вашите нужди от контрол на раждаемостта, докато използвате Enbrel.

Enbrel и кърмене

Enbrel може да премине от майка на бебе чрез кърмата в много малки количества. Няма обаче текущи данни за деца, изложени на Enbrel чрез кърмата. Говорете с Вашия лекар за рисковете и ползите от кърменето, докато приемате Enbrel.

Често задавани въпроси за Enbrel

Ето отговори на някои често задавани въпроси за Enbrel.

Ще имам ли симптоми на отнемане, ако спра да използвам Enbrel?

Не, няма да имате симптоми на отнемане от спирането на Enbrel. Тъй като обаче вече не се лекувате за състоянието си, симптомите ви могат да се влошат при спиране на Enbrel.

Enbrel е НСПВС (нестероидно противовъзпалително лекарство)?

Не, Enbrel не е НСПВС. Enbrel принадлежи към клас лекарства, наречени блокери на тумор некротизиращия фактор (TNF). TNF може да причини възпаление (подуване) в тялото ви. Enbrel действа, като блокира това възпаление, което може да помогне за подобряване на състоянието ви. Enbrel може да се приема заедно с НСПВС за допълнителна полза. Примери за НСПВС включват ибупрофен (Advil, Motrin) и напроксен (Aleve). Говорете с Вашия лекар, ако се интересувате от приема на НСПВС с Enbrel.

Enbrel кортикостероидно лекарство ли е?

Enbrel не е кортикостероидно лекарство. Enbrel е в група лекарства, наречени блокери на фактора на туморна некроза (TNF). Тези лекарства действат чрез намаляване на възпалението, което причинява симптомите на артрит или псориазис.

Enbrel може да се използва заедно с кортикостероидни лекарства като преднизон, за да облекчи симптомите още повече. Говорете с Вашия лекар, ако се интересувате от прием на кортикостероид с Enbrel.

Мога ли да получа ваксини, докато приемам Enbrel?

Не трябва да получавате живи ваксини, докато приемате Enbrel. За живи ваксини се инжектира малко количество отслабен вирус, за да може тялото ви да се научи да се бори с него. Не трябва да получавате тези ваксини, докато използвате Enbrel, тъй като лекарството може да отслаби имунната ви система. Ако това се случи, тялото ви няма да може да се бори правилно с ваксината и може да ви стане лошо.

Примери за живи ваксини, които трябва да избягвате, докато приемате Enbrel, включват:

• морбили, паротит, рубеола (MMR)
• интраназален грип
• шарка
• варицела
• ротавирус
• жълта треска
• коремен тиф

Съществуват и други видове ваксини, наречени инактивирани ваксини. Тези ваксини използват убита версия на бактерията или вируса, който причинява заболяване. Безопасно е да се инжектират инактивирани ваксини, докато приемате Enbrel.

Примери за инактивирани ваксини са:

• ваксина срещу хепатит А
• някои ваксини срещу грип
• изстрел на полиомиелит
• изстрел на бяс

Преди да започнете да приемате Enbrel, говорете с Вашия лекар или фармацевт за това какви ваксини може да са Ви необходими. Най-добре е да вземете необходимите ваксини, преди да започнете да приемате Enbrel.

Мога ли да приемам Enbrel, ако имам диабет?

Да, можете да приемате Enbrel, стига диабетът Ви да е добре контролиран. Ако нивата на кръвната Ви захар са твърде високи, приемът на Enbrel може да увеличи риска от сериозни инфекции.

Понякога хората с диабет, които приемат Enbrel, могат да развият хипогликемия (ниска кръвна захар). Това може да доведе до изпотяване, объркване и замаяност и може да бъде опасно. Важно е да наблюдавате нивата на кръвната си захар, докато приемате Enbrel. Може да се наложи Вашият лекар да намали дозата на Вашите лекарства за диабет, ако глюкозата Ви падне твърде ниска, докато приемате Enbrel.

Как работи Enbrel

Enbrel принадлежи към клас лекарства, наречени блокери на тумор некротизиращия фактор (TNF). TNF е естествен протеин в тялото ви, който може да причини възпаление. За хора с ревматоиден артрит, псориатичен артрит, ювенилен идиопатичен артрит и анкилозиращ спондилит TNF е част от възпалението в ставите им.

В допълнение, TNF играе роля при възпаление, свързано с псориазис на плака при деца и възрастни.

Като блокира TNF, Enbrel намалява количеството възпаление в тялото ви и може да помогне за облекчаване на симптомите.

Колко време отнема да работи?

Enbrel може да започне да работи само за 1 до 2 седмици. В клинични проучвания хората, приемащи Enbrel за ревматоиден артрит, са имали по-малко болка и скованост за 1 до 2 седмици. До 3 месеца Enbrel започва да работи при около 62% от хората, които го приемат.

Предозиране с Enbrel

Използването на много повече от препоръчаната доза Enbrel може да доведе до сериозни странични ефекти. В клинични проучвания, при които е била давана два пъти препоръчителната доза Enbrel, не са докладвани токсични странични ефекти. Не трябва обаче да приемате повече лекарства, отколкото е предписано от Вашия лекар. Приемът на повече от два пъти препоръчителната доза може да причини сериозни нежелани реакции.

Какво да правите в случай на предозиране

Ако смятате, че сте приели твърде много от това лекарство, обадете се на Вашия лекар. Можете също така да се обадите на Американската асоциация на центровете за контрол на отровите на 800-222-1222 или да използвате техния онлайн инструмент. Но ако симптомите са тежки, обадете се на 911 или отидете веднага до най-близката спешна помощ.

Предпазни мерки на Enbrel

Това лекарство се предлага с няколко предпазни мерки.

Предупреждения на FDA

Това лекарство има предупреждения в кутия. Предупреждението в кутия е най-сериозното предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). Той предупреждава лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.

• Сериозни инфекции: Enbrel може да отслаби имунната ви система. Хората, лекувани с Enbrel, имат по-висок риск от развитие на сериозни инфекции, включително гъбични, бактериални, вирусни и туберкулозни инфекции. В някои случаи тези инфекции могат да доведат до хоспитализация или дори смърт. Посъветвайте се с Вашия лекар веднага, ако развиете някакви симптоми на сериозна инфекция, включително треска, гадене, повръщане и диария. Преди да започнете лечение с Enbrel, Вашият лекар ще Ви изследва за туберкулоза (TB). Ако имате положителен тест за туберкулоза, Вашият лекар може да Ви започне лечение за състоянието, преди да започнете да приемате Enbrel. По време на лечението с Enbrel Вашият лекар ще Ви наблюдава за признаци и симптоми на сериозни инфекции. Вашият лекар може да Ви накара да спрете приема на Enbrel, ако развиете сериозна инфекция.
• Ракови заболявания: Някои видове рак, като лимфом, са съобщени при деца и млади хора, приемащи Enbrel. В тези доклади хората с много тежък ревматоиден артрит или псориазис са изложени на по-висок риск от развитие на рак.

Други предупреждения

Преди да приемете Enbrel, говорете с Вашия лекар за вашата здравна история. Enbrel може да не е подходящ за вас, ако имате определени медицински състояния или други фактори, влияещи върху вашето здраве. Те включват:

• Сепсис. Хората с настояща сепсисна инфекция никога не трябва да приемат Enbrel. Сепсисът е много сериозна инфекция, която засяга цялото ви тяло. Тъй като Enbrel може да отслаби имунната ви система, това може да влоши сепсиса.
• Диабет. Хората с диабет, които приемат Enbrel, могат да получат хипогликемия (ниска кръвна захар). Хипогликемията може да бъде много опасна. Ако имате диабет и приемате Enbrel, Вашият лекар може да намали дозите Ви от лекарствата за диабет. Това ще ви помогне да предотвратите твърде ниски нива на кръвната захар.
• Туберкулоза. Инфекциите с туберкулоза могат да се активират отново, докато приемате Enbrel. Това е така, защото Enbrel може да отслаби имунната ви система, което може да позволи на туберкулозната инфекция да се върне. Важно е да се изследвате за туберкулоза, преди да започнете да приемате Enbrel. Ако имате положителен тест, може да се лекувате от туберкулоза преди да започнете да приемате Enbrel.
• Бременност. Понастоящем проучванията върху употребата на Enbrel по време на бременност имат противоречиви данни.Говорете с Вашия лекар, ако забременеете, докато приемате Enbrel или ако планирате да забременеете, докато го приемате. За повече информация вижте раздела „Enbrel и бременност“ по-горе.
• Активни инфекции. Ако имате текуща инфекция, Enbrel може да я влоши. Не започвайте да приемате Enbrel, ако имате някакъв вид активна инфекция, включително настинка, грип или инфекция на кожата. Enbrel може да отслаби имунната ви система и инфекцията да се влоши.
• Застойна сърдечна недостатъчност. Някои проучвания на хора със застойна сърдечна недостатъчност, приемащи Enbrel, показват, че симптомите на застойна сърдечна недостатъчност могат да се влошат. Ако в момента имате застойна сърдечна недостатъчност и приемате Enbrel, Вашият лекар може да Ви наблюдава по-внимателно, за да е сигурен, че застойна сърдечна недостатъчност не се влошава.
• Хепатит Б. Ако сте имали хепатит В, той може да се реактивира, докато приемате Enbrel. Това е така, защото Enbrel може да отслаби имунната ви система и вирусът на хепатит В да се активира отново. Хепатит В може да причини сериозни проблеми с черния дроб, ако не се лекува. Вашият лекар ще Ви направи тест за хепатит В, преди да започнете лечението с Enbrel.
• Неврологични състояния. Някои видове неврологични състояния (които засягат нервната ви система) могат да се влошат, докато приемате Enbrel. Примери за тези неврологични състояния включват напречен миелит, оптичен неврит, множествена склероза, синдром на Guillain-Barré и припадъци. Ако имате някое от тези състояния, говорете с Вашия лекар за рисковете и ползите от употребата на Enbrel.
• Гъбични инфекции. Ако имате висок риск от гъбична инфекция, Вашият лекар може да Ви започне лечение с лекарства за предотвратяване на гъбична инфекция, докато приемате Enbrel. Тъй като Enbrel може да отслаби имунната ви система, тялото ви няма да може да се бори с гъбична инфекция, както обикновено. Ако получите гъбична инфекция, докато приемате Enbrel, можете да се разболеете много.
• Умерен до тежък алкохолен хепатит. Хората, приемащи Enbrel, които имат умерен до тежък алкохолен хепатит (възпаление на черния дроб, причинено от пиене на алкохол), могат да имат повишен риск от смърт. Ако имате алкохолен хепатит, говорете с Вашия лекар за рисковете и ползите от употребата на Enbrel.

Забележка: За повече информация относно потенциалните отрицателни ефекти на Enbrel, вижте раздела „Enbrel странични ефекти“ по-горе.

Срок на годност, съхранение и изхвърляне на Enbrel

Когато получите Enbrel от аптеката, фармацевтът ще добави срок на годност към етикета на кутията. Тази дата обикновено е 1 година от датата, на която са отпуснали лекарството.

Срокът на годност помага да се гарантира, че лекарството ще бъде ефективно през това време. Настоящата позиция на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) е да се избягва използването на лекарства с изтекъл срок на годност. Ако имате неизползвано лекарство, чийто срок на годност е изтекъл, говорете с Вашия фармацевт дали все още можете да го използвате.

Съхранение

Колко дълго дадено лекарство остава добро може да зависи от много фактори, включително как и къде съхранявате лекарството.

Enbrel трябва да се съхранява в хладилник между 2 ° C и 8 ° C (36 ° F до 46 ° F). Трябва да се съхранява в оригиналната картонена опаковка, за да предпази лекарството от повреда или светлина. Автоинжекторът за многократна употреба AutoTouch трябва да се съхранява при стайна температура и не трябва да се съхранява в хладилник.

Предварително напълнени спринцовки Enbrel, автоинжектори SureClick и касети Enbrel Mini могат да се съхраняват за кратко време при стайна температура при 20 ° C до 25 ° C от 68 ° F до 77 ° F (до 14 дни). След като Enbrel бъде изваден от хладилника и достигне стайна температура, той трябва да се използва в рамките на 14 дни.

Никога не прибирайте Enbrel обратно в хладилника, след като е станал на стайна температура. Ако не можете да използвате лекарството в рамките на 14-дневния период, то трябва да бъде изхвърлено.

Не замразявайте и не разклащайте Enbrel.

Enbrel също се предлага под формата на лиофилизиран прах, който смесвате, преди да го инжектирате. Прахът и течността за смесване на праха трябва да се съхраняват в хладилник между 2 ° C до 8 ° C между 36 ° F и 46 ° F.

Преди смесване флаконите с Enbrel (както прахът, така и течността за смесване на праха) могат да се съхраняват при стайна температура до 14 дни. След 14 дни флаконите трябва да се смесят и да се използват или изхвърлят.

След като флакон Enbrel се смеси, той трябва да се използва веднага или да се прибере отново в хладилника. Ако смесите флакон и го приберете обратно в хладилника, трябва да го използвате в рамките на 14 дни.

Изхвърляне

Ако вече не е необходимо да приемате Enbrel и имате остатъци от лекарства, важно е да го изхвърлите безопасно. Това помага да се попречи на други хора, включително деца и домашни любимци, да приемат лекарството случайно. Той също така помага да се предпази лекарството от увреждане на околната среда.

Уебсайтът на FDA предоставя няколко полезни съвета за изхвърляне на лекарства. Можете също така да попитате вашия фармацевт за информация как да изхвърлите лекарството си.

Винаги изхвърляйте спринцовките и автоинжекторите в контейнер за остри предмети. Спринцовките и автоинжекторите никога не трябва да се хвърлят в битовата кошче за боклук. За допълнителна информация относно правилното изхвърляне на остри предмети вижте насоките на FDA.

Професионална информация за Enbrel

Следната информация е предоставена за клиницисти и други здравни специалисти.

Показания

Enbrel е показан за лечение на следните състояния:

• ревматоиден артрит
• полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит при деца на възраст над 2 години
• псориатичен артрит
• анкилозиращ спондилит
• плакатен псориазис при възрастни и деца на възраст над 4 години

Enbrel може да се използва в комбинация с метотрексат за лечение на ревматоиден артрит и псориатичен артрит. Когато се използва за плакатен псориазис, Enbrel трябва да се използва само при хронични пациенти с умерен до тежък псориазис, които също са кандидати за системна или фототерапия.

Механизъм на действие

Enbrel е блокер на фактора на тъканна некроза (TNF). TNF е цитокин, който играе роля при възпалението, възникващо при ревматоиден артрит, ювенилен идиопатичен артрит, псориатичен артрит, анкилозиращ спондилит и псориазис на плаките. Enbrel действа като имитационен рецептор и се свързва с молекулите на TNF, така че TNF не се свързва със своите рецептори и следователно няма ефект върху тялото.

Фармакокинетика и метаболизъм

Полуживотът на Enbrel след еднократна инжекция от 25 mg е около 102 часа. Използването на Enbrel заедно с метотрексат не променя фармакокинетиката. Не са наблюдавани разлики във фармакокинетиката на Enbrel при различни полове или възрастови групи.

Противопоказания

Enbrel е противопоказан при пациенти със сепсис. Тъй като сепсисът е сериозна инфекция и Enbrel може да отслаби имунната система, Enbrel никога не трябва да се използва при пациенти с активни сепсисни инфекции.

Съхранение

Enbrel трябва да се съхранява в хладилник между 2 ° C и 8 ° C (36 ° F до 46 ° F). Enbrel трябва винаги да се съхранява в оригиналната картонена опаковка, за да се предпази от светлина или повреди в хладилника.

Предварително напълнените спринцовки, автоинжекторите SureClick и касетите Enbrel Mini могат да се съхраняват при стайна температура (68 ° F до 77 ° F / 20 ° C до 25 ° C) до 14 дни. След 14 дни спринцовката трябва да се използва или изхвърли. След като Enbrel достигне стайна температура, не трябва да се прибира в хладилника. Enbrel никога не трябва да се замразява.

Enbrel лиофилизирани флакони и разредител също трябва да се съхраняват в хладилник. Несмесеният флакон и разредител могат също да се съхраняват при стайна температура до 14 дни. Ако обаче лекарството не може да се използва в рамките на 14 дни, то трябва да се изхвърли. След като флаконът се разтвори, той трябва да се използва незабавно или да се охлади. Смесен флакон може да се съхранява в хладилник до 14 дни.

Автоинжекторът за многократна употреба AutoTouch трябва да остане на стайна температура и не трябва да се поставя в хладилника.

Отказ от отговорност: Medical News Today положи всички усилия, за да се увери, че цялата информация е фактически точна, изчерпателна и актуална. Тази статия обаче не трябва да се използва като заместител на знанията и експертизата на лицензиран медицински специалист. Винаги трябва да се консултирате с Вашия лекар или друг медицински специалист, преди да вземете някакви лекарства. Информацията за лекарствата, съдържаща се тук, подлежи на промяна и не е предназначена да обхваща всички възможни употреби, указания, предпазни мерки, предупреждения, лекарствени взаимодействия, алергични реакции или нежелани ефекти. Липсата на предупреждения или друга информация за дадено лекарство не показва, че лекарството или лекарствената комбинация са безопасни, ефективни или подходящи за всички пациенти или за всички специфични употреби.