Jardiance (емпаглифлозин)

Какво е Jardiance?

Jardiance е търговско лекарство с рецепта, което се предписва на хора с диабет тип 2. Свикнало е да:

• подобряване на нивата на кръвната захар, в комбинация с подобрена диета и упражнения
• намаляване на риска от сърдечно-съдова смърт при хора със сърдечни заболявания в допълнение към диабет тип 2

Jardiance съдържа лекарството емпаглифлозин. Той принадлежи към клас лекарства, наречени инхибитори на натрий-глюкоза ко-транспортер 2 (SGLT2). Jardiance се предлага като таблетка, която се приема през устата веднъж дневно.

Ефикасност

В клинични проучвания Jardiance подобрява нивата на кръвната захар при възрастни с диабет. След 24 седмично лечение хората, приемащи Jardiance, са получили следните резултати:

• Нивата на хемоглобин A1c (HbA1c) са намалени с 0,7% до 0,8%.
• Нивата на кръвната захар на гладно са намалени с 19 mg / dL до 25 mg / dL.
• Телесното тегло е намалено с 2,8% до 3,2% спрямо изходното им тегло.

Jardiance също е ефективен, когато се приема в комбинация с други лекарства за диабет. Може да се приема с лекарства като метформин, инсулин, пиоглитазон и глипизид.

В тригодишно клинично проучване Jardiance спомогна за намаляване на риска от сърдечно-съдова смърт с 38% при хора с диабет тип 2 и сърдечни заболявания. В това проучване хората са приемали Jardiance в комбинация с друго лечение за диабет и сърдечни заболявания.

Jardiance родово

Jardiance се предлага само като лекарство с търговска марка. Понастоящем не се предлага в обща форма.

Jardiance съдържа лекарството емпаглифлозин.

Jardiance странични ефекти

Jardiance може да причини леки или сериозни странични ефекти. Следващият списък съдържа някои от основните нежелани реакции, които могат да възникнат по време на приема на Jardiance. Този списък не включва всички възможни нежелани реакции.

За повече информация относно възможните нежелани реакции на Jardiance или съвети за това как да се справите с тревожен страничен ефект, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

По-чести нежелани реакции

Най-честите нежелани реакции на Jardiance могат да включват:

• инфекции на пикочните пътища, със симптоми като парене по време на уриниране, по-често уриниране и мътна урина
• вагинални дрожди инфекции, със симптоми като сърбеж, болезненост и болка по време на уриниране

Ако имате симптоми на тези инфекции, обадете се на Вашия лекар. Може да се наложи лечение с лекарства без рецепта или с рецепта.

Сериозни странични ефекти

Сериозните нежелани реакции от Jardiance не са чести, но могат да се появят. Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате сериозни нежелани реакции. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Сериозните нежелани реакции и техните симптоми могат да включват следното:

• Хипотония (ниско кръвно налягане). Симптомите могат да включват:
  • замаяност
  • чувство на замаяност или падане при изправяне
  • лепкава кожа
  • загуба на съзнание
  • депресия
• Увреждане на бъбреците. Симптомите могат да включват:
  • намалено уриниране
  • подуване на краката и глезените
  • объркване
  • умора
• Повишени нива на холестерол на липопротеини с ниска плътност (LDL)

Други сериозни нежелани реакции, обяснени по-подробно по-долу в „Подробности за страничните ефекти“, включват:

• Кетоацидоза (натрупване на кетони в организма, което води до прекалено кисела кръв в кръвта)
• Сериозни инфекции на пикочните пътища (включително уросепсис и пиелонефрит)
• Гангрена на Fournier (тежка инфекция в близост до гениталиите)
• Генитални инфекции на дрожди (при жени и мъже)
• Сериозни алергични реакции

Подробности за страничните ефекти

Може да се чудите колко често се появяват определени странични ефекти с това лекарство или дали някои странични ефекти се отнасят до него. Ето някои подробности за някои странични ефекти, които това лекарство може или не може да причини.

Алергична реакция

Както при повечето лекарства, някои хора могат да имат алергична реакция след прием на Jardiance. Симптомите на лека алергична реакция могат да включват:

• кожен обрив
• сърбеж
• зачервяване (топлина и зачервяване на кожата)

По-тежката алергична реакция е рядка, но е възможна. Симптомите на тежка алергична реакция могат да включват:

• ангиоедем (подуване под кожата, обикновено в клепачите, устните, ръцете или краката)
• подуване на езика, устата или гърлото
• затруднено дишане

Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате тежка алергична реакция към Jardiance. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Гангрена

Гангрена е вид инфекция, която причинява умиране на тъканите в тялото. Гангрена не се е случила при хора, приемащи Jardiance по време на клинични проучвания. Съобщава се обаче след приключване на клиничните изпитвания. Гангрена се е появила при хора, приемащи Jardiance или други лекарства от същия клас лекарства.

Съобщава се за вид гангрена, наречена гангрена на Fournier, при хора, приемащи Jardiance. Гангрената на Fournier е рядка, но много сериозна. Той кара тъканите в гениталната област да се заразят и да умрат.

Симптомите на гангрена на Fournier включват:

• болка, зачервяване или подуване близо до гениталиите или ректума
• треска или студени тръпки
• общо усещане за дискомфорт

Ако усетите тези симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар. Този тип гангрена изисква незабавна медицинска помощ. Лечението може да включва лекарства или хоспитализация. Може дори да включва операции, включително генитална ампутация.

Инфекция на пикочните пътища

Инфекцията на пикочните пътища (UTI) е една от най-честите нежелани реакции, наблюдавани по време на клинични проучвания на Jardiance. Това засяга както мъжете, така и жените, но е по-често при жените, отколкото при мъжете. Инфекции на пикочните пътища се наблюдават при 17,0% до 18,4% от жените. Те се появяват само при 3,6% до 4,1% от мъжете.

Симптомите на UTI могат да включват:

• често уриниране
• усещане за парене при уриниране
• урина със силна миризма
• тъмна или мътна урина
• тазова болка при жените
• ректална или тазова болка при мъжете
• болка в страните на гърба
• треска или студени тръпки
• гадене
• повръщане
• умора (ниска енергия)

Ако не се лекуват, ИПП могат да станат сериозни. Те могат да причинят бъбречна инфекция. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви симптоми на UTI. ИПП обикновено се лекува с антибиотици.

Генитални инфекции на дрожди

Гениталните инфекции на дрожди са много често срещан страничен ефект по време на клиничните проучвания на Jardiance. Те са по-чести при жените, отколкото при мъжете. Инфекциите с дрожди са докладвани при 5,4% до 6,4% от жените. От мъжете 1,6% до 3,1% са имали инфекции с дрожди.

Симптомите на гъбични инфекции, които се появяват в гениталната област, могат да включват:

• зачервяване
• сърбеж
• обрив
• болка или болезненост
• подуване
• дебел бял разряд

Обадете се на Вашия лекар, ако имате симптоми на гъбична инфекция. Дрожди инфекции могат да станат сериозни. В редки случаи, без лечение, те могат да доведат до гангрена на Fournier (вижте "Гангрена" по-горе). Вашият лекар ще препоръча лекарства без рецепта или лекарства с рецепта за лечение на инфекции на генитални дрожди.

Кетоацидоза

По време на клинични проучвания хората, приемащи Jardiance, не са имали повишен риск от кетоацидоза. Въпреки това, от края на клиничните проучвания, се съобщава за кетоацидоза при някои хора, приемащи Jardiance. Не е известно колко хора изпитват кетоацидоза, докато приемат Jardiance.

Хората с кетоацидоза имат необичайно голямо количество кетони (вид протеин) в тялото си. Обикновено тялото ви произвежда кетони, след като разгражда мазнините от вашата диета. Jardiance кара тялото ви да произвежда повече кетони. Натрупването на кетони в организма може да доведе до твърде кисела кръв.

Симптомите на кетоацидоза могат да включват:

• високи нива на кръвната захар
• високи нива на кетон в урината
• екстремна жажда
• често уриниране
• гадене
• коремна (коремна) болка
• повръщане
• дъх с плодов мирис
• учестено дишане
• кома

Кетоацидозата може да бъде животозастрашаваща и изисква незабавно медицинско лечение.

Болки в ставите

В клинични проучвания около 2,4% от хората, приемали Jardiance, са имали болки в ставите. 2.2% от хората, които са приемали плацебо (хапче, което не съдържа активно лекарство), също съобщават за болки в ставите. Тъй като както хората, които са приемали лекарството, така и тези, които не са го приемали, имат подобни резултати, не е ясно дали болките в ставите са свързани с Jardiance.

Ако имате болки в ставите, докато приемате Jardiance, говорете с Вашия лекар за начини за намаляване.

Панкреатит

Преглед на 15 клинични проучвания разглежда риска от панкреатит (възпаление на панкреаса), докато приемате Jardiance. Резултатите показаха, че хората, приемащи Jardiance, имат по-малко от 0,1 процента риск от панкреатит.

Ако сте имали панкреатит в миналото, може да сте изложени на по-голям риск от това състояние, докато приемате Jardiance. Говорете с Вашия лекар за риска от развитие на панкреатит, докато приемате Jardiance.

Обрив

Кожните обриви могат да бъдат страничен ефект на Jardiance. В клинични проучвания обривът обикновено се появява като симптом на гъбични инфекции, които често причиняват зачервена, раздразнена кожа. Гнойните инфекции са често срещан страничен ефект в тези клинични проучвания (вж. „Генитални инфекции на дрожди“ по-горе).

Откакто се проведоха клиничните изпитвания, се съобщава за кожен обрив и сърбеж при хора, използващи Jardiance. Не е известно обаче колко често може да бъде този страничен ефект.

Стомашни болки

Болката в корема (корема) не е страничен ефект, докладван при клинични проучвания на Jardiance. Болката в корема обаче може да бъде симптом на други странични ефекти на Jardiance. Например, болки в долната част на корема и таза могат да бъдат причинени от инфекции на пикочните пътища. Кетоацидозата също може да причини коремна болка.

Ако имате болки в корема, докато приемате Jardiance, говорете с Вашия лекар за възможните причини и начините за лечение.

Косопад (не страничен ефект)

По време на клинични проучвания на Jardiance не се съобщава за загуба на коса. Ако сте загрижени за загубата на коса, говорете с Вашия лекар за възможните причини и лекарства.

Сърдечна недостатъчност (не е страничен ефект)

Не е известно, че Jardiance причинява сърдечна недостатъчност. Всъщност се смята, че Jardiance и други от същия клас лекарства защитават сърцето и кръвоносните съдове.

Тези лекарства действат чрез понижаване на кръвното налягане в тялото. Това намалява колко силно трябва да работи сърцето. Лекарствата също намаляват кръвното налягане в бъбреците, което може да подобри начина на работа на сърцето.

Едно проучване разглежда повече от 7000 души с диабет, които са приемали Jardiance. В това проучване Jardiance намалява риска от сърдечно-съдова смърт и намалява риска от хоспитализация поради сърдечна недостатъчност. Тази полза се наблюдава при хора със и без анамнеза за сърдечна недостатъчност.

Запек (не страничен ефект)

По време на клинични проучвания на Jardiance не се съобщава за запек. Въпреки това, Jardiance може да причини дехидратация при някои хора. Дехидратацията (ниски телесни течности) понякога може да доведе до запек.

Запекът е често срещан и при хора с диабет. Диабетът може да причини увреждане на нервите в червата. Тези нерви са отговорни за подпомагането на поддържането на редовно движение на червата.

Ако сте загрижени за запек, говорете с Вашия лекар за начините да поддържате системата си редовна.

Умора (не е страничен ефект)

Умората (ниски енергийни нива) не е страничен ефект, причинен от Jardiance в клинични проучвания. Това обаче може да е симптом на странични ефекти на Jardiance, като инфекции на пикочните пътища. Също така много хора с диабет имат умора.

Ако се чувствате необичайно уморени или ви притеснява умората, говорете с Вашия лекар за възможните причини. Вашият лекар може да препоръча начини за подобряване на енергийните нива.

Болки в гърба (не страничен ефект)

Болка в гърба не се съобщава като страничен ефект на Jardiance в клинични проучвания. Болката в гърба обаче може да е симптом на други нежелани реакции, причинени от Jardiance.

Един пример за това са инфекциите на пикочните пътища (вижте „Инфекция на пикочните пътища“ по-горе). Тези инфекции могат да причинят болка в гърба. Болката обикновено се появява отстрани на средата на гърба, където са разположени бъбреците.

Ако имате болки в гърба, говорете с Вашия лекар. Те могат да определят дали болката в гърба е причинена от ИМП или друго състояние.

Диария (не страничен ефект)

Диарията не е страничен ефект, докладван в клинични проучвания на Jardiance. Диарията обаче може да бъде причинена от самия диабет. Диарията може да бъде страничен ефект и от други лекарства за диабет, като метформин.

Ако имате диария, докато приемате Jardiance, говорете с Вашия лекар за начини за управление на този страничен ефект.

Jardiance и метформин

Jardiance може да се използва в комбинация с метформин, за да помогне за понижаване нивата на кръвната захар. Метформин е друго лекарство, използвано за лечение на диабет тип 2. Няколко клинични проучвания показват, че Jardiance и метформин са ефективни при лечението на диабет, когато се използват заедно.

Метформин е лекарство с рецепта, което се предлага като таблетка и разтвор. Както таблетката, така и разтворът се приемат през устата.

Метформин се предлага като генерично лекарство и няколко маркови лекарства. Тези маркови лекарства включват:

• Глюкофаж
• Глюкофаж XR
• Фортамет
• Глумеца
• Риомет

Ако Вашият лекар би искал да Ви лекува както с емпаглифлозин (активната съставка в Jardiance), така и с метформин, той може да Ви предпише Synjardy. Synjardy е единична таблетка, която съдържа комбинация от тези две лекарства. Synjardy се предлага като таблетка с незабавно освобождаване и таблетка с удължено освобождаване (Synjardy XR).

ОТЗИВАНЕ НА РАЗШИРЕНОТО ИЗДАВАНЕ НА МЕТФОРМИН

През май 2020 г. Администрацията по храните и лекарствата (FDA) препоръча на някои производители на удължено освобождаване на метформин да премахнат някои от техните таблетки от американския пазар. Това е така, защото в някои таблетки с удължено освобождаване метформин е открито неприемливо ниво на вероятния канцероген (причиняващ рак). Ако в момента приемате това лекарство, обадете се на вашия доставчик на здравни услуги.Те ще Ви посъветват дали трябва да продължите да приемате лекарствата си или се нуждаете от нова рецепта.

Използване на Jardiance с други лекарства

Jardiance може да се използва самостоятелно или в комбинация с други лекарства за диабет за лечение на диабет тип 2. Ако едно лекарство не понижава достатъчно нивата на кръвната Ви захар, Вашият лекар може да предпише едно или повече лекарства, които да се приемат заедно.

Примери за лекарства за диабет, които могат да се приемат с Jardiance, включват:

• метформин (Glucophage, Glumetza, Fortamet, Riomet)
• глимепирид (амарил)
• глипизид (глюкотрол)
• глибурид (диабета, глиназа)
• пиоглитазон (Actos)
• дулаглутид (истинност)
• екзенатид (Byetta, Bydureon)
• лираглутид (Victoza)
• ликсисенатид (Adlyxin)
• семаглутид (оземпик)
• алоглиптин (Nesina)
• саксаглиптин (Onglyza)
• ситаглиптин (Januvia)
• инсулин, като инсулин гларжин (Lantus, Basaglar, Toujeo)

Взаимодействия с нестабилност

Jardiance може да взаимодейства с няколко други лекарства. Той може също да взаимодейства с определени добавки, както и с определени храни.

Различните взаимодействия могат да предизвикат различни ефекти. Например, някои взаимодействия могат да попречат на това колко добре действа лекарството. Други взаимодействия могат да причинят повишени странични ефекти.

Jardiance и други лекарства

По-долу е даден списък на лекарствата, които могат да взаимодействат с Jardiance. Този списък не съдържа всички лекарства, които могат да взаимодействат с Jardiance.

Преди да вземете Jardiance, не забравяйте да уведомите Вашия лекар и фармацевт за всички лекарства, отпускани без рецепта, и други лекарства, които приемате. Също така им кажете за всички витамини, билки и добавки, които използвате. Споделянето на тази информация може да ви помогне да избегнете потенциални взаимодействия.

Ако имате въпроси относно лекарствените взаимодействия, които могат да Ви засегнат, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Jardiance и инсулин и други лекарства за диабет

Лекарствата за диабет често се приемат заедно за понижаване нивата на кръвната захар. Приемът на Jardiance с някои лекарства за диабет може да увеличи риска от хипогликемия (ниска кръвна захар). Тези лекарства включват инсулин и други лекарства, които повишават нивата на инсулин в организма.

Примерите за лекарства с инсулин включват:

• инсулин аспарт (Novolog)
• инсулин лиспро (Humalog)
• инсулин глулизин (Apidra)
• редовен инсулин (Humulin R, Novolin R)
• инсулин NPH (Humulin N, Novolin N)
• инсулин гларжин (Lantus, Basaglar, Toujeo)
• инсулин детемир (Levemir)
• инсулин деглудек (Tresiba)
• предварително смесени инсулини (Humalog 50/50, Novolin 70/30)

Примери за други лекарства за диабет, които могат да увеличат риска от хипогликемия, ако се приемат с Jardiance, включват:

• натеглинид (Starlix)
• толбутамид
• глибурид (диабета, глиназа)
• глипизид (глюкотрол)
• глимепирид (амарил)

Говорете с Вашия лекар за риска от хипогликемия с всяко лекарство за диабет, което приемате. Говорете и за това как се увеличава рискът, ако приемате комбинация от лекарства за диабет. Вашият лекар може да коригира дозата на Jardiance или други лекарства за диабет, за да намали риска от хипогликемия.

Избягване и някои лекарства за кръвно налягане

Приемът на Jardiance с някои лекарства за кръвно налягане, като диуретици (хапчета за вода), може да увеличи риска от ниско кръвно налягане. Това е така, защото диуретичните лекарства и Jardiance увеличават уринирането. Уринирането извежда течността от тялото. Това може да доведе до дехидратация (ниски телесни течности) и ниско кръвно налягане.

Примерите за диуретици включват:

• хидрохлоротиазид (микрозид)
• хлорталидон
• фуроземид (Lasix)
• торсемид (Demadex)
• спиронолактон (Aldactone, Carospir)
• триамтерен (Dyrenium)

Много лекарства за кръвно налягане се правят от комбинация от лекарства. Понякога едно от лекарствата в комбинацията е диуретик. Не забравяйте да кажете на Вашия лекар за всички лекарства за кръвно налягане, които приемате, за да избегнете потенциално взаимодействие.

Измиване и кофеин

Дразненето и кофеинът могат да причинят повишено уриниране. Едно малко проучване установи, че това увеличение на отделянето на урина, причинено от Jardiance, може да помогне на лекарството да понижи кръвната захар.

Увеличеното уриниране обаче може също да причини дехидратация (ниски телесни течности) и ниско кръвно налягане. Това е по-вероятно да се случи, ако консумирате твърде много кофеин. Ако кофеинът е част от вашата диета, говорете с Вашия лекар за това колко кофеин е безопасен за Вас.

Измиване и алкохол

Няма пряко взаимодействие между Jardiance и алкохола. Въпреки това, пиенето на твърде много алкохол, докато приемате Jardiance, може да влоши някои ефекти от Jardiance.

Например, както Jardiance, така и алкохолът могат да увеличат уринирането. Приемането на Jardiance и алкохол заедно може да увеличи риска от дехидратация (ниски телесни течности) и ниско кръвно налягане.

Също така, пиенето на твърде много алкохол, докато приемате Jardiance (или подобни лекарства), може да увеличи риска от кетоацидоза. При това състояние в кръвта ви се натрупват големи количества кетони (вид протеин).

Обикновено тялото ви произвежда кетони, след като разгражда мазнините от вашата диета. Пиенето на алкохол може да накара тялото ви да произвежда повече кетони от нормалното. Jardiance също кара тялото ви да произвежда кетони. Натрупването на кетони в организма може да доведе до твърде кисела кръв.

Кетоацидозата изисква незабавно медицинско лечение, тъй като може да бъде животозастрашаваща.

Според Американския колеж по ендокринология хората, приемащи Jardiance или други лекарства от същия клас (инхибитори на SGLT2), трябва да избягват прекомерен прием на алкохол. Това помага да се намали рискът от кетоацидоза.

Дозировка на Jardiance

Дозировката на Jardiance, предписана от Вашия лекар, ще зависи от това колко добре тялото Ви реагира на лекарството.

Обикновено Вашият лекар ще Ви започне с ниска доза и ще я коригира с течение на времето, за да достигне дозата, която е подходяща за Вас. В крайна сметка те ще предпишат най-малката доза, която осигурява желания ефект.

Следващата информация описва дози, които са често използвани или препоръчителни. Не забравяйте обаче да вземете дозата, предписана от Вашия лекар. Вашият лекар ще определи най-добрата доза, която да отговаря на вашите нужди.

Лекарствени форми и силни страни

Jardiance се предлага като таблетка, която се приема през устата. Предлага се в две концентрации: 10 mg и 25 mg.

Дозировка за възрастни с диабет тип 2

Началната доза Jardiance е 10 mg веднъж дневно. Трябва да се приема сутрин със или без храна.

Ако Jardiance работи добре за Вас, Вашият лекар може да увеличи дозата Ви. Максималната доза Jardiance е 25 mg на ден.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Ако пропуснете доза Jardiance, вземете я веднага щом си спомните. Ако е почти време за следващата доза, просто вземете тази една доза.

Не приемайте две дози едновременно. Това може да доведе до повишени странични ефекти.

Ще трябва ли да използвам това лекарство дългосрочно?

Зависи. Ако вие и Вашият лекар решите, че Jardiance е ефективен и безопасен за Вас, може да се наложи да го приемате дългосрочно, за да помогнете за управлението на диабета.

Jardiance използва

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобрява лекарства с рецепта като Jardiance за лечение на определени състояния. Jardiance може да се използва извън етикета и за други условия. Използването извън етикета е, когато лекарство, което е одобрено за лечение на едно състояние, се използва за лечение на друго състояние.

Избягване на диабет

Jardiance е одобрен от FDA за намаляване на нивата на кръвната захар при възрастни с диабет тип 2. Одобрен е за употреба в комбинация с диета и упражнения.

Ярдианс за намаляване на риска от сърдечно-съдова смърт

Jardiance е одобрен от FDA за намаляване на риска от смърт, причинена от сърдечни заболявания при възрастни с диабет тип 2 и сърдечни заболявания.

Jardiance за отслабване

Jardiance не е одобрен за отслабване, но загубата на тегло е възможен страничен ефект на лекарството.

В клинично проучване хората, които са приемали Jardiance самостоятелно или с други лекарства за диабет, са загубили между 1,8% и 3,2% от телесното си тегло. Тази загуба на тегло се наблюдава в продължение на 24 седмици лечение.

В друго клинично проучване хората, приемали Jardiance с метформин, са загубили средно 3,9% от телесното си тегло. Това проучване продължи 52 седмици.

Смята се, че Jardiance причинява загуба на тегло, като помага на тялото да загуби захар. Jardiance пречи на бъбреците да абсорбират кръвната захар (глюкоза) обратно в тялото. След това захарта и нейните калории оставят тялото с урината. В резултат на това тялото има по-малко калории за обработка, което може да доведе до загуба на тегло.

Забележка: Jardiance не е одобрен от FDA като лекарство за отслабване. Трябва да се използва само според предписанието на Вашия лекар. Не трябва да приемате Jardiance за отслабване или друга цел без препоръката на Вашия лекар.

Алтернативи на Jardiance

Предлагат се и други лекарства, които могат да лекуват Вашето състояние. Някои може да са по-подходящи за вас от други. Ако се интересувате от намирането на алтернатива на Jardiance, говорете с Вашия лекар, за да научите повече за други лекарства, които могат да Ви помогнат.

Алтернативи за диабет тип 2

По-долу са дадени примери за други лекарства, които се използват за лечение на диабет тип 2. Някои от тези лекарства са в същия клас лекарства като Jardiance, а някои са в различен клас лекарства. Тези различни класове лекарства действат по различен начин за понижаване на кръвната захар.

Инхибитори на ко-транспортер натрий-глюкоза 2

Jardiance е част от този клас лекарства. Примери за други лекарства от този клас включват:

• канаглифлозин (Invokana)
• дапаглифлозин (Farxiga)
• ертуглифлозин (Steglatro)

Глюкагон-подобни пептид-1 (GLP1) рецепторни агонисти

Примери за лекарства от този клас включват:

• дулаглутид (истинност)
• екзенатид (Bydureon, Byetta)
• лираглутид (Victoza)
• ликсисенатид (Adlyxin)
• семаглутид (оземпик)

Бигуанид

• метформин (Glucophage, Glumetza, Fortamet, Riomet)

Инхибитори на дипептидил пептидаза-4 (DPP-4)

Примери за лекарства от този клас включват:

• алоглиптин (Nesina)
• ситаглиптин (Januvia)
• линаглиптин (Tradjenta)
• саксаглиптин (Onglyza)

Тиазолидиндиони

Примери за лекарства от този клас включват:

• пиоглитазон (Actos)
• розиглитазон (Avandia)

Сулфонилурейни продукти

Примери за лекарства от този клас включват:

• хлорпропамид
• глимепирид (амарил)
• глипизид (глюкотрол)
• глибурид (диабета, глиназа)

Алтернативи за предотвратяване на сърдечно-съдови събития при хора с диабет тип 2

Две лекарства в допълнение към Jardiance са одобрени от FDA за намаляване на някои сърдечно-съдови рискове при хора с диабет тип 2 и сърдечни заболявания. Тези рискове включват смърт от сърдечни заболявания, което е одобрено от Jardiance за предотвратяване.

Тези две лекарства са:

• лираглутид (Victoza), който е в различен клас лекарства от Jardiance (GLP-1 рецепторен агонист)
• канаглифлозин (Invokana), който е от същия клас лекарства като Jardiance

Jardiance срещу други лекарства

Може да се чудите как Jardiance се сравнява с други лекарства, предписани за лечение на диабет тип 2. По-долу има сравнения между Jardiance и няколко лекарства.

Jardiance срещу Invokana

Jardiance съдържа лекарството емпаглифлозин. Invokana съдържа лекарството канаглифлозин.

Jardiance и Invokana са и в един и същи клас лекарства: инхибитори на ко-транспортер на натрий-глюкоза (SGLT2). Те работят по същия начин за лечение на диабет тип 2.

Използва

Jardiance и Invokana са одобрени от FDA за намаляване на нивата на кръвната захар при възрастни с диабет тип 2. Те са одобрени да се използват с диета и упражнения.

И двете лекарства също са одобрени за намаляване на определени рискове при хора с диабет и сърдечни заболявания:

• Jardiance е одобрен за намаляване на риска от смърт, причинена от сърдечни заболявания.
• Invokana е одобрен за намаляване на риска от сериозни сърдечни събития, като:
  • смърт, причинена от сърдечни заболявания
  • нефатален инфаркт
  • нефатален инсулт

Лекарствени форми и приложение

Jardiance и Invokana се предлагат под формата на таблетки, които се приемат през устата веднъж дневно. Всеки трябва да се приема сутрин.

Jardiance се предлага като таблетки от 10 mg и 25 mg. Може да се приема със или без храна.

Invokana се предлага под формата на таблетки от 100 mg и 300 mg. Трябва да се приема преди първото хранене за деня.

Странични ефекти и рискове

Jardiance и Invokana съдържат подобни лекарства. Следователно и двете лекарства могат да причинят много сходни странични ефекти. По-долу са дадени примери за тези нежелани реакции.

По-чести нежелани реакции

Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, които могат да се появят при Jardiance, при Invokana или при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне при Jardiance:
  • няколко уникални често срещани странични ефекти
• Може да възникне при Invokana:
  • повишено уриниране
• Може да възникне както при Jardiance, така и при Invokana:
  • инфекции на пикочните пътища (UTI)
  • вагинални дрожди инфекции

Сериозни странични ефекти

Тези списъци съдържат примери за сериозни нежелани реакции, които могат да възникнат при Jardiance, при Invokana или при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне при Jardiance:
  • няколко уникални сериозни странични ефекти
• Може да възникне при Invokana:
  • костна фрактура
  • ампутация на долния крайник
• Може да възникне както при Jardiance, така и при Invokana:
  • хипотония (ниско кръвно налягане)
  • кетоацидоза
  • увреждане на бъбреците
  • сериозни инфекции на пикочните пътища
  • хипогликемия (ниска кръвна захар)
  • Гангрена на Fournier (тежка инфекция в близост до гениталиите)
  • сериозни инфекции на генитални дрожди
  • тежки алергични реакции
  • повишен холестерол

Ефикасност

В клинични проучвания Jardiance и Invokana са били ефективни както за лечение на диабет тип 2, така и за намаляване на някои рискове, свързани със сърцето. Тези две лекарства обаче не са сравнявани директно помежду си в клинични проучвания.

Разходи

Jardiance и Invokana са и двете маркови лекарства. Понастоящем няма родови форми на нито едно от двете лекарства. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.

Според оценки от GoodRx.com Jardiance и Invokana обикновено струват приблизително еднакво. Действителната цена, която бихте платили за което и да е лекарство, ще зависи от вашата доза, застрахователен план, вашето местоположение и аптеката, която използвате.

Jardiance срещу Farxiga

Jardiance съдържа лекарството емпаглифлозин. Farxiga съдържа лекарството дапаглифлозин.

Jardiance и Farxiga са в един и същи клас лекарства: инхибитори на ко-транспортер натрий-глюкоза 2 (SGLT2). Те работят по същия начин за лечение на диабет тип 2.

Използва

Jardiance и Farxiga са одобрени от FDA за намаляване на нивата на кръвната захар при възрастни с диабет тип 2. Те са одобрени да се използват в комбинация с диета и упражнения.

Jardiance също е одобрен за намаляване на риска от смърт, причинена от сърдечни заболявания при хора с диабет тип 2 и сърдечни заболявания.

Лекарствени форми и приложение

Jardiance и Farxiga се предлагат под формата на таблетки, които се приемат през устата веднъж дневно. И двете лекарства трябва да се приемат сутрин. Те могат да се приемат със или без храна.

Jardiance се предлага в таблетки от 10 mg и 25 mg. Farxiga се предлага в таблетки от 5 mg и 10 mg.

Странични ефекти и рискове

Jardiance и Farxiga съдържат лекарства от същия клас лекарства. Следователно и двете лекарства могат да причинят много сходни странични ефекти. По-долу са дадени примери за тези нежелани реакции.

По-чести нежелани реакции

Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, които могат да възникнат при Jardiance, при Farxiga или при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

Може да възникне при Jardiance:

няколко уникални често срещани странични ефекти

Може да възникне при Farxiga:

респираторни инфекции, като обикновена настинка

Може да се появи както при Jardiance, така и при Farxiga:

инфекции на пикочните пътища (UTI)

вагинални дрожди инфекции

Сериозни странични ефекти

Повечето от сериозните нежелани реакции от Jardiance и Farxiga са подобни. Този списък съдържа примери за сериозни нежелани реакции, които могат да възникнат при всяко от тези лекарства.

• Може да се появи както при Jardiance, така и при Farxiga:
• хипотония (ниско кръвно налягане)
• кетоацидоза
• увреждане на бъбреците
• тежки инфекции на пикочните пътища (ИПП)
• хипогликемия (ниска кръвна захар)
• Гангрена на Fournier (тежка инфекция в близост до гениталиите)
• тежки инфекции на генитални дрожди
• повишен холестерол
• тежки алергични реакции

Ефикасност

Тези лекарства не са директно сравнявани помежду си в клинични проучвания. Въпреки това, отделни проучвания на Jardiance и Farxiga са установили, че и двете са ефективни при понижаване нивата на кръвната захар при хора с диабет тип 2.

Разходи

Jardiance и Farxiga са и двете маркови лекарства. Понастоящем няма родови форми на нито едно от двете лекарства. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.

Според оценки от GoodRx.com, Jardiance и Farxiga обикновено струват приблизително еднакво. Действителната цена, която бихте платили за което и да е лекарство, зависи от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате.

Как работи Jardiance

Jardiance помага за намаляване на нивата на кръвната захар при хора с диабет тип 2.

Как инсулинът влияе върху кръвната захар

Обикновено тялото отделя хормон, наречен инсулин, когато ядете храна. Инсулинът помага за придвижването на захарта (глюкозата) от кръвния поток в клетките на тялото ви. Вашите клетки превръщат захарта в енергия.

Хората, които имат диабет тип 2, обикновено са устойчиви на инсулин. Това означава, че тялото им не реагира на инсулина по начина, по който трябва. С течение на времето хората с диабет тип 2 също могат да спрат да произвеждат инсулин.

Без помощта на инсулин клетките на тялото ви не могат да абсорбират глюкозата. Това може да повлияе на това колко добре клетките работят в тялото ви. Вашите кръвни нива на глюкоза също могат да станат твърде високи. Високите нива на глюкоза в кръвта се наричат ​​хипергликемия.

Високите нива на глюкоза в кръвта могат да причинят много здравословни проблеми. Областите на тялото, които могат да бъдат засегнати, включват:

• очите
• сърце
• бъбреците
• нерви

Какво прави Jardiance

Jardiance принадлежи към клас лекарства, наречени инхибитори на натрий-глюкоза ко-транспортер 2 (SGLT2). Класът наркотици е група лекарства, които действат по много сходни начини в тялото. Лекарствата от един и същи клас или група обикновено се използват за лечение на едни и същи или подобни състояния.

Jardiance намалява нивата на кръвната захар, като кара бъбреците да се отърват от излишната захар в кръвта. Бъбреците освобождават допълнителната глюкоза от тялото чрез урината.

Jardiance също намалява риска от смърт, причинена от сериозни сърдечни събития. Това се постига чрез понижаване на кръвното налягане в тялото. Jardiance увеличава уринирането, което намалява количеството течност в тялото. Наличието на по-малко течности в тялото намалява кръвното налягане. Това натоварва по-малко сърцето и кръвоносните съдове.

Колко време отнема да работи?

Jardiance започва да действа в рамките на 30 до 60 минути след приемането му. Може да отнеме няколко дни до седмица, преди Jardiance да окаже пълния си ефект върху намаляването на нивата на кръвната Ви захар. Ако Вашият лекар увеличи дозата Ви, може да отнеме повече време, за да видите пълните ефекти на лекарството.

Как да приемате Jardiance

Трябва да приемате Jardiance в съответствие с инструкциите на Вашия лекар или доставчик на здравни услуги.

Кога да приемате

Jardiance се приема през устата веднъж дневно. Трябва да се приема сутрин.

Прием на Jardiance с храна

Jardiance може да се приема със или без храна.

Може ли Jardiance да бъде смачкан?

Таблетките Jardiance не трябва да се смачкват.Ако имате проблеми с преглъщането на таблетките Jardiance, говорете с Вашия лекар за други лекарства, които може да Ви е по-лесно да приемате.

Разходи за съхранение

Както при всички лекарства, цената на Jardiance може да варира.

Действителната цена, която ще платите, зависи от вашето застрахователно покритие и аптеката, която използвате.

Финансова и застрахователна помощ

Ако имате нужда от финансова подкрепа, за да платите за Jardiance, или ако имате нужда от помощ за разбирането на вашето застрахователно покритие, помощ е достъпна.

Boehringer Ingelheim и Lilly, производителите на Jardiance, предлагат програма, наречена Jardiance Savings. За повече информация и за да разберете дали отговаряте на условията за подкрепа, посетете уебсайта на програмата.

Изригване и бременност

Приемът на Jardiance през втория и третия триместър на бременността не се препоръчва. При проучвания с животни се наблюдава увреждане на бъбреците при плодове, чиито майки са приемали Jardiance през тези тримесечия. Въпреки че проучванията върху животни не винаги предсказват какво може да се случи при хората, тези проучвания показват потенциал за риск.

Ако сте бременна или може да забременеете, говорете с Вашия лекар дали употребата на Jardiance е добър избор за Вас.

Избягване и кърмене

Приемът на Jardiance по време на кърмене не се препоръчва. При проучвания върху животни Jardiance се предава в майчиното мляко, след като майката приема лекарството. Изследванията върху животни обаче не винаги предсказват какво може да се случи при хората.

Не е известно дали Jardiance преминава в кърмата на човека. Но ако преминава в кърмата, консумирана от дете, това дете може да има повишен риск от проблеми с развитието на бъбреците.

Ако кърмите и планирате да приемате Jardiance, говорете с Вашия лекар. Те могат да препоръчат да спрете кърменето, преди да започнете да приемате лекарството. Или може да ви накарат да опитате друго лекарство за диабет, което се счита за безопасно по време на кърмене.

Често задавани въпроси за Jardiance

Ето отговори на някои често задавани въпроси за Jardiance.

Jardiance причинява ли оттегляне, ако спра да го приемам?

Не. Jardiance не причинява симптоми на отнемане, ако спрете да го приемате.

Мога ли да приемам Jardiance и метформин едновременно?

Да. Jardiance може да се приема с метформин. Всъщност в няколко клинични проучвания Jardiance се приема в комбинация с метформин. Установено е, че комбинацията от лекарства е безопасна и ефективна за понижаване нивата на кръвната захар при хора с диабет тип 2.

Jardiance ще ме накара ли да пикая?

Може. Jardiance действа, като увеличава количеството глюкоза (захар), което преминава през бъбреците и в урината. По-големи количества глюкоза в урината изтеглят вода от тялото с нея. Това кара хората да уринират (пикае) по-често.

В клинично проучване около 3% от хората са имали повишено уриниране като страничен ефект от Jardiance.

Ще повлияе ли Jardiance на кръвното ми налягане?

Jardiance може да понижи кръвното Ви налягане. Това се случва, защото Jardiance ви кара да уринирате (пикаете) по-често, което намалява количествата течности в тялото ви. При хора със сърдечни заболявания, понижаването на кръвното налягане може да намали риска от сърдечно-съдова смърт.

При някои хора уринирането по-често може да доведе до дехидратация (ниски телесни течности). Хората, които са дехидратирани, могат да развият ниско кръвно налягане. По-малко от 1% от хората в клинични проучвания на Jardiance са имали симптоми на ниско кръвно налягане.

Симптомите на ниско кръвно налягане могат да включват чувство на припадък и ортостатична хипотония (замаяност, когато се изправите).

Хората, които са изложени на по-голям риск от ниско кръвно налягане, докато приемат Jardiance, включват:

• възрастни възрастни
• хора, които приемат диуретици (лекарства за кръвно налягане, които увеличават уринирането)
• хора, които вече имат ниско кръвно налягане при започване на лечението с Jardiance
• хора с бъбречни заболявания

Говорете с Вашия лекар за това как Jardiance може да повлияе на кръвното Ви налягане и как да предотвратите нежелани реакции.

Може ли Jardiance да се използва за лечение на диабет тип 1?

Jardiance не е одобрен от FDA за лечение на диабет тип 1. Смята се обаче, че Jardiance може да бъде възможен вариант за лечение на диабет тип 1.

Хората с диабет тип 1 не произвеждат инсулин в тялото си. Някои лекарства, използвани за лечение на диабет, понижават нивата на глюкозата, като помагат на тялото да произвежда инсулин или правят инсулина по-активен. За разлика от тези лекарства, Jardiance не се нуждае от инсулин, за да понижи нивата на глюкоза в кръвта. Поради това Jardiance може да помогне за намаляване на нивата на кръвната захар при хора, чиито тела не произвеждат инсулин.

Няколко проучвания разглеждат използването на Jardiance за лечение на хора с диабет тип 1.

Две клинични проучвания показват, че Jardiance понижава нивата на кръвната захар и телесното тегло при хора с диабет тип 1. В тези проучвания Jardiance се използва в комбинация с инсулин.

Три допълнителни проучвания разглеждат лечението на диабет тип 1 с лекарства, подобни на Jardiance. Лекарства от същия клас лекарства като Jardiance (инхибитори на SGLT2) са взети в комбинация с инсулин. Хората в проучванията са имали следните резултати:

• понижават нивата на кръвната захар
• отслабване
• нужда от по-малки дози инсулин

Във всички тези проучвания Jardiance и другите инхибитори на SGLT2 повишават риска от кетоацидоза. Това състояние е сериозно усложнение на диабета и може да бъде животозастрашаващо. Рискът от кетоацидоза е по-висок при хора, приемащи инхибитори на SGLT2, като Jardiance, отколкото при хора, приемащи самостоятелно инсулин.

Необходими са повече изследвания, преди Jardiance да бъде одобрен за безопасно и ефективно лечение на диабет тип 1.

Jardiance причини ли ампутации?

Използването на Jardiance може да е довело до ампутация, но само в редки и сериозни случаи. Преглед на няколко клинични проучвания установи само един случай на ампутация, свързан с Jardiance. В този случай човек, който приема Jardiance, се нуждае от ампутация на пръста. Ампутация е наблюдавана само при един човек от повече от 1000 души, приемащи Jardiance.

Два други доклада за ампутация при хора, приемащи Jardiance, са подадени до Администрацията по храните и лекарствата (FDA). Това бяха ампутации на пръстите на краката.

Invokana (канаглифлозин), лекарство, подобно на Jardiance, също е свързано с ампутация. Ампутации, наблюдавани с тези лекарства, обикновено се случват при хора с усложнения на краката от диабет.

Важно е да се отбележи, че усложненията на краката са често срещани при хора с диабет. Това е така, защото диабетът може да причини увреждане на нервите и намален приток на кръв към краката. Това може да доведе до проблеми в краката, включително:

• загуба на чувство
• намалена способност за борба с инфекциите
• кожни язви
• суха кожа

Правилната грижа за краката е много важна за предотвратяване на сериозни резултати, като ампутация. Ако сте загрижени за здравето на краката си, говорете с Вашия лекар за начините да се грижите за тях.

Предупреждения за нестабилност

Преди да приемете Jardiance, говорете с Вашия лекар за Вашата здравна история. Jardiance може да не е подходящо за вас, ако имате определени медицински състояния. Те включват:

• Ниско кръвно налягане. Изтъняването може да причини ниско кръвно налягане при някои хора. Ако имате анамнеза за ниско кръвно налягане, говорете с Вашия лекар дали Jardiance е подходящ за Вас.
• Заболяване на бъбреците. Jardiance е причинил увреждане на бъбреците при някои хора. Ако имате бъбречно заболяване, може да сте изложени на по-голям риск от сериозни странични ефекти. Ако имате сериозно бъбречно заболяване, Jardiance може да не е безопасно за вас.
• История на хронични генитални инфекции на дрожди. Ако сте имали хронични или повтарящи се генитални инфекции на дрожди в миналото, може да сте изложени на по-голям риск от сериозни инфекции с дрожди с Jardiance. Не забравяйте да говорите с Вашия лекар за инфекции на генитални дрожди, които сте имали в миналото.

Забележка: За информация относно потенциалните негативни ефекти на Jardiance, вижте „Странични ефекти на Jardiance“ по-горе.

Предозиране на Jardiance

Приемането на твърде много Jardiance може да увеличи риска от сериозни нежелани реакции.

Симптоми на предозиране

Симптомите на предозиране могат да включват:

• ниска кръвна захар
• ниско кръвно налягане
• увреждане на бъбреците

Какво да правите в случай на предозиране

Ако смятате, че сте приели твърде много от това лекарство, обадете се на Вашия лекар или потърсете указания от Американската асоциация на центровете за контрол на отравянията на 800-222-1222 или чрез техния онлайн инструмент. Но ако симптомите са тежки, обадете се на 911 или отидете веднага до най-близката спешна помощ.

Изтичане на изблика

Когато получите Jardiance от аптеката, фармацевтът ще добави срок на годност към етикета на бутилката. Тази дата обикновено е една година от датата, на която са отпуснали лекарството.

Срокът на годност помага да се гарантира ефективността на лекарството през това време. Настоящата позиция на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) е да се избягва използването на лекарства с изтекъл срок на годност. Ако имате неизползвано лекарство, чийто срок на годност е изтекъл, говорете с Вашия фармацевт дали все още можете да го използвате.

Съхранение

Колко дълго дадено лекарство остава добро може да зависи от много фактори, включително как и къде съхранявате лекарството. Таблетките Jardiance трябва да се съхраняват при стайна температура. Бутилката трябва да се затвори плътно.

Изхвърляне

Ако вече не е необходимо да приемате Jardiance и имате остатъци от лекарства, важно е да го изхвърлите безопасно. Това помага да се попречи на други хора, включително деца и домашни любимци, да приемат лекарството случайно. Той също така помага да се предпази лекарството от увреждане на околната среда.

Тук можете да намерите полезни съвети за изхвърляне на лекарства. Можете също да попитате вашия фармацевт за съвети как да изхвърлите лекарството си.

Професионална информация за Jardiance

Следната информация е предоставена за клиницисти и други здравни специалисти.

Показания

Jardiance е одобрен от FDA за подобряване на гликемичния контрол, като допълнение към диетата и упражненията при възрастни с диабет тип 2. Също така е одобрен за намаляване на риска от сърдечно-съдова смърт при възрастни с диабет тип 2 и установено сърдечно-съдово заболяване.

Механизъм на действие

Jardiance е инхибитор на ко-транспортер 2 на натрий-глюкоза (SGLT2). Чрез инхибиране на SGLT2, той намалява реабсорбцията на глюкоза в проксималните извити тубули и увеличава бъбречната екскреция на глюкоза и урина. Този механизъм не зависи от наличността или активността на инсулина.

Фармакокинетика и метаболизъм

Пиковата плазмена концентрация се достига 1,5 часа след приложението. Приблизително 86% от лекарството се свързва с плазмените протеини.

Метаболизмът се осъществява чрез глюкурониране. Полуживотът е приблизително 12,4 часа. Приблизително 41,2% от Jardiance се елиминира с изпражненията, а 54,4% се отделя с урината.

Бъбречното и чернодробното увреждане увеличават експозицията.

Противопоказания

Jardiance е противопоказан при пациенти с анамнеза за сериозна свръхчувствителност към емпаглифлозин или други неактивни компоненти на Jardiance. Jardiance също е противопоказан при пациенти с тежко бъбречно увреждане или краен стадий на бъбречно заболяване, както и хора, които се нуждаят от диализа.

Съхранение

Jardiance трябва да се съхранява в плътно затворен контейнер при стайна температура.

Отказ от отговорност: Medical News Today положи всички усилия, за да се увери, че цялата информация е фактически точна, изчерпателна и актуална. Тази статия обаче не трябва да се използва като заместител на знанията и експертизата на лицензиран медицински специалист. Винаги трябва да се консултирате с Вашия лекар или друг медицински специалист, преди да вземете някакви лекарства. Информацията за лекарствата, съдържаща се тук, подлежи на промяна и не е предназначена да обхваща всички възможни употреби, указания, предпазни мерки, предупреждения, лекарствени взаимодействия, алергични реакции или нежелани ефекти. Липсата на предупреждения или друга информация за дадено лекарство не показва, че лекарството или лекарствената комбинация са безопасни, ефективни или подходящи за всички пациенти или за всички специфични употреби.