Xgeva (денозумаб)

Какво е Xgeva?

Xgeva е търговско лекарство с рецепта. Използва се за предотвратяване и лечение на няколко вида костни проблеми.

Xgeva съдържа денозумаб. Това е вид биологично лекарство (лекарство, създадено от части от живи организми), наречено моноклонално антитяло.

Доставчик на здравни грижи ще Ви даде Xgeva като инжекция под кожата (подкожна инжекция). Ще отидете в клиника или лекарски кабинет за инжекциите.

Как се използва

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри Xgeva да се използва за:

• Помогнете за предотвратяване на счупени кости при хора с множествена миелома. Множественият миелом е форма на рак, която засяга костния мозък (тъканта в костите).
• Помогнете за предотвратяване на счупени кости при хора с костни метастази, причинени от солидни тумори. Костните метастази се появяват, когато ракът се разпространи в костите ви. А солидният тумор е бучка тъкан, която се образува, когато клетките растат твърде бързо. Твърд е, защото не съдържа течност.
• Лекувайте гигантски клетъчни тумори, които не могат да бъдат напълно отстранени чрез операция или в случаите, когато операцията би била твърде опасна. Гигантскоклетъчен тумор е рядък вид костен тумор, който не е раков.
• Лекувайте хиперкалциемия, причинена от рак. Хиперкалциемия се появява, когато в кръвта ви има твърде много калций. Също така, трябва вече да сте опитали вид лекарство, наречено бисфосфонат, което помага да се предотврати загубата на костна маса.

Xgeva е одобрен за употреба при възрастни. Лекарството обаче е одобрено и за лечение на гигантски клетъчни тумори при юноши, чиито кости са завършили да растат.

Ефикасност

Три клинични проучвания разглеждат хора с костни метастази от солидни тумори. Хората приемали или Xgeva, или лекарство, наречено золедронова киселина (Zometa). Xgeva помогна на хората да не получат фрактури в продължение на 27,7 месеца. Лечението със золедронова киселина помогна за предотвратяване на хора от фрактури в продължение на 19,5 месеца. Следователно Xgeva помогна да се забави времето, при което хората получиха фрактури, с 8,2 месеца по-дълго от золедроновата киселина.

За повече информация относно ефективността на Xgeva за предотвратяване и лечение на други състояния, вижте раздела „Използване на Xgeva“ по-долу.

Xgeva родово

Xgeva се предлага само като лекарство с търговска марка. Xgeva съдържа една активна лекарствена съставка: денозумаб.

Понастоящем Xgeva не се предлага в биоподобна форма.

Биоподобният е лекарство, което е подобно на лекарство с марка. Генеричното лекарство, от друга страна, е точно копие на марково лекарство. Биоподобните са базирани на биологични лекарства, които се произвеждат от части от живи организми. Дженериците се основават на редовни лекарства, които се произвеждат от химикали. Биоподобните и генеричните лекарства обикновено струват по-малко от маркови лекарства.

Xgeva странични ефекти

Xgeva може да причини леки или сериозни нежелани реакции. Следващите списъци съдържат някои от основните нежелани реакции, които могат да възникнат по време на приема на Xgeva. Тези списъци не включват всички възможни странични ефекти.

За повече информация относно възможните нежелани реакции на Xgeva, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те могат да ви дадат съвети как да се справите с всякакви странични ефекти, които могат да ви притесняват.

По-чести нежелани реакции

Най-честите нежелани реакции на Xgeva могат да включват:

• умора
• слабост
• главоболие
• болка в гърба
• болки в ставите
• диария
• гадене
• хипофосфатемия (ниски нива на фосфат)
• кашлица
• задух

Някои от тези нежелани реакции могат да изчезнат в рамките на няколко дни или няколко седмици. Ако те са по-тежки или не изчезнат, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Сериозни странични ефекти

Сериозните нежелани реакции от Xgeva не са чести, но могат да се появят. Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате сериозни нежелани реакции. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Сериозните нежелани реакции, обяснени по-подробно по-долу в „Подробности за страничните ефекти“, включват:

• тежки алергични реакции
• остеонекроза (смърт на костни клетки) в челюстта
• хиперкалциемия (високи нива на калций) след спиране на лечението с Xgeva
• хипокалциемия (ниски нива на калций)
• счупва бедрената кост, костта между бедрото и коляното
• счупвания в гръбначния стълб след спиране на лечението с Xgeva

Подробности за страничните ефекти

Може да се чудите колко често се появяват определени нежелани реакции при това лекарство. Ето някои подробности за няколко странични ефекти, които това лекарство може да причини.

Алергична реакция

Както при повечето лекарства, някои хора могат да имат алергична реакция след прием на Xgeva, но това е рядко. Не е известно колко често хората, използващи Xgeva, имат алергични реакции. Симптомите на лека алергична реакция могат да включват:

• кожен обрив
• сърбеж
• зачервяване (топлина и зачервяване на кожата)

По-тежката алергична реакция също е рядка. Симптомите на тежка алергична реакция могат да включват:

• подуване под кожата, обикновено в клепачите, устните, ръцете или краката
• подуване на езика, устата или гърлото
• проблеми с дишането или говоренето
• ниско кръвно налягане

Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате тежка алергична реакция към Xgeva. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Челюстни и зъбни странични ефекти

Проблемите с устата, зъбите и челюстта, докато приемате Xgeva, могат да бъдат ранни предупредителни признаци на остеонекроза в челюстта. (Това е състояние, при което клетките в челюстта ви умират.)

Симптомите на остеонекроза могат да включват:

• болка в устата или челюстта, която продължава
• бавно заздравяване след стоматологична операция
• инфекция на зъбите
• зъбобол
• загуба на костна маса
• костни инфекции
• венци, които имат рани или отстъпват (отдръпват се от зъбите)

В допълнение към приема на Xgeva, други фактори могат да увеличат риска от развитие на остеонекроза на челюстта по време на лечението:

• не редовно четкане, почистване с конец или посещение на зъболекар
• носенето на протези, които не се вписват добре
• имате проблеми със зъбите, като тежко кариес, инфекция на зъбите или счупен зъб
• след сериозна стоматологична процедура, като екстракция на зъб, зъбен имплант или орална хирургия
• имащи инфекция
• имате определени състояния, като диабет или анемия (ниско ниво на червените кръвни клетки)

Ако забележите някакви симптоми на остеонекроза, докато приемате Xgeva, незабавно уведомете Вашия лекар. Те могат да тестват костната плътност в челюстта, за да проверят дали имате загуба на кост. Ако го направите, те могат да препоръчат лекарство, различно от Xgeva.

В клинични проучвания, колкото по-дълго хората са приемали Xgeva, толкова по-висок е рискът от остеонекроза. Най-честата причина хората да спрат да приемат Xgeva по време на проучванията е остеонекрозата на челюстта.

За информация относно това колко често са се появили челюстни и зъбни ефекти при клинични проучвания на Xgeva, вижте раздела „Нежелани реакции“ в информацията за предписване на Xgeva.

Болка в костите, ставите или мускулите

Xgeva може да причини болка в костите, ставите или мускулите. Тази болка може да бъде силна или може значително да намали качеството ви на живот.

Тази болка може да се появи веднага след започване на лечението с Xgeva или месеци по-късно. Болката обикновено се развива през първата година от приема на Xgeva, ако изобщо се появи. Не е известно колко често хората, използващи Xgeva, имат болки в костите, ставите или мускулите.

Ако имате болка в костите, ставите или мускулите, докато приемате Xgeva, кажете на Вашия лекар. Те могат да поставят на пауза Вашето лечение с Xgeva или да предложат промяна в лекарството.

Хиперкалциемия

След лечение с Xgeva могат да се появят високи нива на калций, наречени хиперкалциемия. В клинични проучвания се съобщава за хиперкалциемия при хора с растящи скелети и такива с гигантски клетъчни тумори в рамките на 1 година след спиране на приема на Xgeva. (Xgeva не е одобрен за употреба при деца, чиито скелети все още растат.)

Симптомите на хиперкалциемия могат да включват:

• главоболие
• умора (липса на енергия)
• екстремна жажда
• уриниране много по-често от обикновено
• болка в гърба
• гадене
• коремна болка
• чувствате се по-малко гладни от обикновено
• запек
• повръщане

Ако забележите симптоми на хиперкалциемия, докато приемате Xgeva или след като сте спрели приема на лекарството, кажете на Вашия лекар. Те могат да поставят на пауза употребата на Xgeva за лечение на хиперкалциемия или да препоръчат лекарство, различно от Xgeva.

Хипокалциемия

Приемът на Xgeva може да доведе до хипокалциемия (ниски нива на калций). И ако имате хипокалциемия, преди да започнете да приемате Xgeva, лекарството може да понижи още повече нивата на калций.

Преди да започнете да приемате Xgeva, важно е Вашият лекар да провери нивото на калций. Ако е твърде ниско, те могат да предписват добавки с калций и витамин D, за да ви помогнат да повишите нивото на калций.

Симптомите на хипокалциемия могат да включват:

• объркване или загуба на памет
• халюцинации (виждане или чуване на неща, които всъщност не са там)
• депресия
• мускулни спазми (потрепвания)
• мускулни крампи
• изтръпване и изтръпване в ръцете, краката или лицето
• слаби и чупливи нокти
• кости, които се чупят лесно

Ако забележите симптоми на хипокалциемия, докато приемате Xgeva, кажете на Вашия лекар. Те могат да ви тестват за ниски нива на калций. В зависимост от резултатите, Вашият лекар може да препоръча лекарство, различно от Xgeva.

За информация за това колко често е възниквала хипокалциемия при клинични проучвания с Xgeva, вижте раздела „Нежелани реакции“ в информацията за предписване на Xgeva.

Костни фрактури

Костна фрактура (счупена кост) може да бъде страничен ефект по време и след лечението с Xgeva. Това може да се случи в кости като бедрената кост или в гръбначния стълб. Симптомите на фрактура на бедрената кост включват необичайна болка в бедрото, бедрото или слабините. Симптомите на фрактура на гръбначния стълб включват болки в гърба или врата.

Седмици до месеци преди хората да имат пълна фрактура на бедрената кост, те съобщават, че се чувстват тъпи, болки в бедрото. И преди хората да имат фрактура на гръбначния стълб, те съобщават за болка в главата, врата или гърба.

Ако забележите симптоми на костна фрактура, докато приемате Xgeva, незабавно уведомете Вашия лекар. Вашият лекар може да препоръча лекарство, различно от Xgeva.

За информация за това колко често са се случвали костни фрактури при клинични проучвания с Xgeva, вижте раздела „Клинични проучвания“ на информацията за предписване на Xgeva.

Странични ефекти при деца

Xgeva е одобрен за лечение на гигантски клетъчни тумори при юноши, чиито кости са завършили да растат. Страничните ефекти на лекарството при юноши са същите като при възрастни. За да научите повече, моля, вижте раздела „Нежелани реакции на Xgeva“ по-горе.

Xgeva цена

Както при всички лекарства, цената на Xgeva може да варира.

Действителната цена, която ще платите, зависи от вашия застрахователен план и местоположението ви.

Финансова и застрахователна помощ

Ако се нуждаете от финансова подкрепа, за да платите за Xgeva, или ако имате нужда от помощ за разбирането на вашето застрахователно покритие, помощ е на разположение.

Amgen Inc., производителят на Xgeva, предлага програма, наречена Xgeva First Step, за хора, които имат здравно осигуряване. За повече информация относно тази програма и за да разберете дали отговаряте на условията за подкрепа, обадете се на 888-65-STEP1 (888-657-8371) или посетете уебсайта на програмата.

За хората без здравно осигуряване е на разположение програма, наречена Amgen Safety Net Foundation, която помага за разходите за лечение. За повече информация относно тази програма и за да разберете дали отговаряте на условията за поддръжка, обадете се на 888-762-6436 или посетете уебсайта на програмата.

Дозировка на Xgeva

Дозировката на Xgeva, предписана от Вашия лекар, зависи от няколко фактора. Те включват:

• вида и тежестта на състоянието, което използвате Xgeva за лечение
• твоята възраст
• други медицински състояния, които може да имате

Следващата информация описва дози, които са често използвани или препоръчителни. Не забравяйте обаче да вземете дозата, предписана от Вашия лекар. Вашият лекар ще определи най-добрата доза, която да отговаря на вашите нужди.

Лекарствени форми и силни страни

Xgeva се предлага в еднодозов флакон със 120 mg / 1,7 ml разтвор (течна смес).

Дозировка за множествен миелом

Препоръчителната доза Xgeva за множествен миелом е 120 mg веднъж на всеки 4 седмици.

Доставчик на здравни грижи ще Ви даде Xgeva като инжекция под кожата (подкожна инжекция). Възможни места за инжектиране са горната част на ръката, горната част на бедрото или корема. Ще ходите в клиника или лекарски кабинет за инжекция веднъж на всеки 4 седмици.

Вашият лекар може също да предпише добавки с калций и витамин D, за да помогне за предотвратяване или лечение на ниски нива на калций.

Дозировка за костни метастази от солидни тумори

Препоръчителната доза Xgeva за костни метастази от солидни тумори е 120 mg веднъж на всеки 4 седмици.

Доставчик на здравни грижи ще Ви даде Xgeva като инжекция под кожата Ви. Възможни места за инжектиране са горната част на ръката, горната част на бедрото или корема. Ще ходите в клиника или лекарски кабинет за инжекция веднъж на всеки 4 седмици.

Вашият лекар може също да предпише добавки с калций и витамин D, за да помогне за предотвратяване или лечение на ниски нива на калций.

Дозировка за гигантски клетъчни тумори

Препоръчителната доза Xgeva за някои гигантски клетъчни тумори е 120 mg веднъж на всеки 4 седмици.

Доставчик на здравни грижи ще Ви даде Xgeva като инжекция под кожата Ви. Възможни места за инжектиране са горната част на ръката, горната част на бедрото или корема. Ще ходите в клиника или лекарски кабинет за инжекция веднъж на всеки 4 седмици.

По време на първия месец от лечението ще се нуждаете от допълнителни инжекции от 120 mg на 8 и 15 ден.

Вашият лекар може също да предпише добавки с калций и витамин D, за да помогне за предотвратяване или лечение на ниски нива на калций.

Дозировка за хиперкалциемия, причинена от рак

Препоръчителната доза Xgeva за хиперкалциемия, причинена от рак, е 120 mg веднъж на всеки 4 седмици.

Доставчик на здравни грижи ще Ви даде Xgeva като инжекция под кожата Ви. Възможни места за инжектиране са горната част на ръката, горната част на бедрото или корема. Ще ходите в клиника или лекарски кабинет за инжекция веднъж на всеки 4 седмици.

По време на първия месец от лечението ще се нуждаете от допълнителни инжекции от 120 mg на 8 и 15 ден.

Педиатрична дозировка

Xgeva е одобрен за лечение на гигантски клетъчни тумори при юноши, чиито кости са завършили да растат. Препоръчителната доза за тези юноши е 120 mg веднъж на всеки 4 седмици.

Доставчик на здравни грижи ще Ви даде юноша Xgeva като инжекция под кожата. Възможни места за инжектиране са горната част на ръката, горната част на бедрото или корема.Те ще трябва да отидат в клиника или лекарски кабинет за инжекция веднъж на всеки 4 седмици.

По време на първия месец от лечението, вашият юноша ще се нуждае от допълнителни инжекции от 120 mg на 8 и 15 ден.

Какво да направя, ако пропусна доза?

Ако пропуснете среща, за да получите доза Xgeva, обадете се на Вашия лекар. Служителите на офиса могат да си уговорят нова среща и да коригират времето за бъдещи посещения, ако е необходимо.

За да ви помогне да запомните вашите срещи, напишете своя график на лечение с Xgeva в календар. Можете също да зададете напомняне на телефона си.

Ще трябва ли да използвам това лекарство дългосрочно?

Xgeva е предназначен за дългосрочно лечение. Ако вие и вашият лекар определите, че Xgeva е безопасна и ефективна за вас, вероятно ще го приемете дългосрочно.

Алтернативи на Xgeva

Предлагат се и други лекарства, които могат да лекуват Вашето състояние. Някои може да са по-подходящи за вас от други. Ако се интересувате от намирането на алтернатива на Xgeva, говорете с Вашия лекар. Те могат да ви разкажат за други лекарства, които могат да работят добре за вас.

Забележка: Някои от изброените тук лекарства се използват извън етикета за лечение на тези специфични състояния. Използването извън етикета е, когато лекарство, което е одобрено за лечение на едно състояние, се използва за лечение на друго състояние.

Алтернативи за множествен миелом

Примери за други лекарства, които могат да се използват за лечение на множествена миелома, включват:

• Алкилиращи агенти, като:
  • мелфалан (Алкеран, Евомела)
  • циклофосфамид
• Бисфосфонати, като:
  • динатриев памидронат (Aredia)
  • золедронова киселина (Zometa)
• Инхибитори на костната резорбция, като:
  • динатриев памидронат (Aredia)
• Цитолитични антитела като:
  • даратумумаб (Дарзалекс)
• Цитотоксични антибиотици, като:
  • доксорубицин хидрохлорид липозома (Doxil)
• Мобилизатори на хематопоетични стволови клетки, като:
  • плериксафор (Mozobil)
• Инхибитори на хистонова деацетилаза, като:
  • панобиностат (Farydak)
• Имуномодулиращи агенти, като:
  • талидомид (Thalomid)
  • леналидомид (Revlimid)
  • помалидомид (Pomalyst)
• Имуностимулиращи антитела, като:
  • елотузумаб (Empliciti)
• Нитрозоуреи, като:
  • кармустин (BiCNU)
• Протеазомни инхибитори като:
  • бортезомиб (Velcade)
  • карфилзомиб (Kyprolis)
  • иксазомиб цитрат (Ninlaro)

Алтернативи за метастази в костите от солидни тумори

Примери за други лекарства, които могат да се използват за лечение на костни метастази от солидни тумори, включват:

• Бисфосфонати, като:
  • алендронат (Fosamax)
  • ризедронат (Actonel)
  • ибандронат (Boniva)
  • золедронова киселина (Zometa)
• Радиофармацевтици, като:
  • стронций-89 (метастрон)
  • самарий-153 (квадрамет)
  • радий-223 (Xofigo)

Алтернативи за гигантски клетъчни тумори

Химиотерапевтичните лекарства са пример за друг вид лекарство, което може да се използва за лечение на гигантски клетъчни тумори.

Алтернативи за хиперкалциемия, причинена от рак

Примери за други лекарства, които могат да се използват за лечение на хиперкалциемия, причинена от рак, включват:

• Бисфосфонати, като:
  • памидронат (Aredia)
  • золедронова киселина (Zometa)
• Хормони, като:
  • калцитонин (миакалцин)
• Глюкокортикоиди, като:
  • хидрокортизон (Cortef)
  • преднизон (Deltasone)
• Калцимиметици, като:
  • синакалцет (Sensipar)

Xgeva срещу Zometa

Може да се чудите как Xgeva се сравнява с други лекарства, предписани за подобна употреба. Тук разглеждаме как Xgeva и Zometa си приличат и се различават.

Използва

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) е одобрила Xgeva и Zometa за лечение на определени състояния, които засягат скелета ви и включват костни тумори.

Множествена миелома

Xgeva е одобрен за предотвратяване на счупени кости при хора с множествена миелома. Това е форма на рак, която засяга костния мозък (тъканта в костите).

Zometa е одобрен за лечение на костни метастази при мултиплен миелом, когато се използва с вид противораково лекарство, наречено антинеопластично. (Костните метастази са ракови клетки, които са се преместили от друга част на тялото в костите.)

Костни метастази от солидни тумори

Xgeva е одобрен да помогне за предотвратяване на счупени кости при хора с костни метастази от солидни тумори. Костните метастази се появяват, когато ракът се разпространи в костите ви. А солидният тумор е бучка тъкан, която се образува, когато клетките растат твърде бързо. Твърд е, защото не съдържа течност.

Zometa е одобрен за лечение на костни метастази от солидни тумори, когато се използва с вид противораково лекарство, наречено антинеопластично. В някои случаи Zometa може да се използва за лечение на рак на простатата. Ракът обаче трябва да се е влошил, след като сте опитали поне един вид хормонална терапия.

Гигантски клетъчни тумори

Xgeva е одобрен за лечение на гигантски клетъчни тумори, които не могат да бъдат напълно отстранени чрез операция или в случаите, когато операцията би била твърде опасна. Гигантскоклетъчен тумор е рядък вид костен тумор, който не е раков.

Xgeva също е одобрен за лечение на гигантски клетъчни тумори при юноши, чиито кости са завършили да растат.

Zometa не е одобрен за лечение на гигантски клетъчни тумори.

Хиперкалциемия, причинена от рак

Както Xgeva, така и Zometa са одобрени за лечение на хиперкалциемия, причинена от рак. Хиперкалциемия се появява, когато в кръвта ви има твърде много калций.

За да използвате Xgeva, трябва вече да сте опитали вид лекарство, наречено бисфосфонат, което помага да се предотврати загубата на костна маса. Зомета е бисфосфонат.

Лекарствени форми и приложение

Xgeva съдържа лекарството денозумаб. Zometa съдържа лекарството золедронова киселина.

За Xgeva

Доставчик на здравни грижи ще Ви даде Xgeva като инжекция под кожата (подкожна инжекция). Ще отидете в клиника или лекарски кабинет за инжекциите си. Лекарството се предлага в еднодозов флакон със 120 mg / 1,7 ml разтвор (течна смес).

Xgeva се прилага веднъж на 4 седмици. За гигантски клетъчни тумори и хиперкалциемия, причинени от рак, ще ви трябват допълнителни дози на 8 и 15 ден.

За Zometa

Zometa се дава като интравенозна (IV) инфузия в клиника или кабинет на Вашия лекар. Това е инжекция във вената, която се прави за определен период от време. Тази инфузия трябва да продължи най-малко 15 минути. Лекарството се предлага в две форми:

• бутилка за еднократна употреба, която съдържа 4 mg / 100 ml от лекарството
• флакон за еднократна употреба, който съдържа 4 mg / 5 ml от лекарството

За хиперкалциемия, свързана с рак, Zometa се прилага като единична доза от 4 mg. Ако е необходимо, може да се даде втора доза след най-малко 7 дни.

При множествен миелом и костни метастази от солидни тумори Zometa се дава в доза от 4 mg на всеки 3 до 4 седмици.

Странични ефекти и рискове

Xgeva и Zometa са одобрени за лечение на едни и същи състояния. Следователно и двете лекарства могат да причинят много сходни и много различни странични ефекти. По-долу са дадени примери за тези нежелани реакции.

По-чести нежелани реакции

Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, които могат да възникнат при Xgeva, при Zometa или и при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне при Xgeva:
  • слабост
  • главоболие
  • болка в гърба
  • болки в ставите
  • диария
• Може да възникне при Zometa:
  • болки в тялото
  • треска, която обикновено е лека и трае кратко време
  • анемия (ниско ниво на червените кръвни клетки)
  • повръщане
  • запек
  • грипоподобни симптоми, включително студени тръпки и неразположение
• Може да възникне при Xgeva и Zometa
  • умора
  • гадене
  • леки алергични реакции

Сериозни странични ефекти

Тези списъци съдържат примери за сериозни нежелани реакции, които могат да възникнат при Xgeva, при Zometa или и при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне при Xgeva:
  • остеонекроза (смърт на костни клетки) в челюстта
  • хипокалциемия, известна още като ниски нива на калций
  • счупва бедрената кост, костта между бедрото и коляното
  • множество прекъсвания на костите в гръбначния стълб след спиране на лечението с Xgeva
  • хиперкалциемия, известна също като високи нива на калций, след спиране на лечението с Xgeva
• Може да възникне при Zometa:
  • нова или необичайна болка в бедрата, бедрата, слабините, челюстта или ушите
  • проблеми с очите, като зачервяване, сърбеж, подуване или чувствителност към светлина
  • неравномерен сърдечен ритъм
  • рани в челюстта или устата
  • бъбречни проблеми, като уриниране повече или по-рядко от обикновено
  • припадъци
  • силно замайване
  • затруднено дишане
• Може да се появи както при Xgeva, така и при Zometa:
  • тежки алергични реакции
  • повишена или силна болка в костите, ставите или мускулите

Ефикасност

Xgeva и Zometa са одобрени от FDA за лечение на определени костни състояния. Те включват определени форми на множествен миелом, метастази в костите от солидни тумори и хиперкалциемия, причинени от рак. Използването на двете лекарства при лечението на тези състояния е пряко сравнено в няколко клинични проучвания.

Едно проучване разглежда хората с мултиплен миелом или солидни тумори, които са метастатични (разпространени в други части на тялото). Тези хора взеха или Xgeva, или Zometa. В групата Xgeva 43,8% от хората са имали проблеми с костите, докато 44,6% от групата Zometa са имали.

Второ проучване разглежда хората с метастатичен рак на гърдата, които са приемали Xgeva или Zometa. Установено е, че Xgeva е по-ефективна от Zometa за предотвратяване на костни проблеми. От хората, които са приемали Xgeva, 31% от тях са със счупена кост. Това се сравнява с 36% от хората, които са приемали Zometa.

В трето проучване изследователите разглеждат хора с хиперкалциемия, причинена от рак. Xgeva успя да намали високите нива на калций с 64% през първите 10 дни от лечението. Xgeva не е сравняван с плацебо (без лечение) или друго лекарство.

Разходи

Xgeva и Zometa са и двете маркови лекарства. Нито едно от двете лекарства не се предлага в биоподобна форма.

Биоподобният е лекарство, което е подобно на лекарство с марка. Генеричното лекарство, от друга страна, е точно копие на марково лекарство. Биоподобните са базирани на биологични лекарства, които се произвеждат от части от живи организми. Дженериците се основават на редовни лекарства, които се произвеждат от химикали. Биоподобните и генеричните лекарства обикновено струват по-малко от маркови лекарства.

Според оценки на GoodRx.com, Xgeva струва повече от Zometa. Действителната цена, която ще платите за двете лекарства, зависи от вашия застрахователен план и местоположението ви.

Xgeva срещу Prolia

Може да се чудите как Xgeva се сравнява с други лекарства, които съдържат същата активна съставка, денозумаб. Тук разглеждаме как Xgeva и Prolia си приличат и се различават.

Използва

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) е одобрила Xgeva и Prolia за лечение на определени костни състояния.

Xgeva е одобрена от FDA за:

• Помогнете за предотвратяване на счупени кости при хора с множествена миелома. Множественият миелом е форма на рак, която засяга костния мозък (тъканта в костите).
• Помогнете за предотвратяване на счупени кости при хора с костни метастази, причинени от солидни тумори. Костните метастази се появяват, когато ракът се разпространи в костите ви. А солидният тумор е бучка тъкан, която се образува, когато клетките растат твърде бързо. Твърд е, защото не съдържа течност.
• Лекувайте гигантски клетъчни тумори, които не могат да бъдат напълно отстранени чрез операция или в случаите, когато операцията би била твърде опасна. Гигантскоклетъчен тумор е рядък вид костен тумор, който не е раков.
• Лекувайте хиперкалциемия, причинена от рак. Хиперкалциемия се появява, когато в кръвта ви има твърде много калций. Също така, трябва вече да сте опитали вид лекарство, наречено бисфосфонат, което помага да се предотврати загубата на костна маса.

Xgeva е одобрен за употреба при възрастни. Лекарството обаче е одобрено и за лечение на гигантски клетъчни тумори при юноши, чиито кости са завършили да растат.

Prolia е одобрена от FDA за лечение на хора, които имат висок риск от счупване на костите, включително:

• жени, които са преминали през менопаузата и имат остеопороза
• мъже с остеопороза
• мъже и жени с остеопороза, предизвикана от глюкокортикоиди
• мъже, които получават андрогенна лишаваща терапия за неметастатичен рак на простатата
• жени, които получават адювантна терапия с инхибитор на ароматазата при рак на гърдата

Лекарствени форми и приложение

Както Xgeva, така и Prolia се прилагат от вашия доставчик на здравни грижи като инжекция под кожата (подкожна инжекция).

Xgeva се предлага в еднодозов флакон със 120 mg / 1,7 ml разтвор (течна смес). Prolia се предлага в еднодозова предварително напълнена спринцовка с 60 mg / ml разтвор.

Xgeva се прилага веднъж на 4 седмици. За гигантски клетъчни тумори и хиперкалциемия, причинени от рак, ще ви трябват допълнителни дози на 8 и 15 ден. Инжекциите на Prolia се дават на всеки 6 месеца.

Странични ефекти и рискове

Xgeva и Prolia и двете съдържат лекарството денозумаб. Следователно и двете лекарства могат да причинят много сходни странични ефекти. По-долу са дадени примери за тези нежелани реакции.

По-чести нежелани реакции

Този списък съдържа примери за по-чести нежелани реакции, които могат да възникнат както при Xgeva, така и при Prolia:

• умора
• слабост
• главоболие
• болка в гърба
• болки в ставите
• диария
• гадене
• леки алергични реакции

Сериозни странични ефекти

Този списък съдържа примери за сериозни нежелани реакции, които могат да възникнат при Xgeva и Prolia:

• тежки алергични реакции
• остеонекроза (смърт на костни клетки) в челюстта
• хипокалциемия, известна още като ниски нива на калций
• счупва бедрената кост, костта между бедрото и коляното
• множество прекъсвания на костите в гръбначния стълб след спиране на лечението с Xgeva
• хиперкалциемия, известна също като високи нива на калций, след спиране на лечението с Xgeva

Ефикасност

Xgeva и Prolia са сходни по това, че имат една и съща активна съставка, денозумаб. Въпреки това, всеки има различни приложения, одобрени от FDA.

Тези лекарства не са сравнявани помежду си в клинични проучвания. Проучванията обаче установяват, че както Xgeva, така и Prolia са ефективни при лечението на одобрените им употреби.

Разходи

Xgeva и Prolia са и двете маркови лекарства. Нито едно от двете лекарства не се предлага в биоподобна форма.

Биоподобният е лекарство, което е подобно на лекарство с марка. Генеричното лекарство, от друга страна, е точно копие на марково лекарство. Биоподобните са базирани на биологични лекарства, които се произвеждат от части от живи организми. Дженериците се основават на редовни лекарства, които се произвеждат от химикали. Биоподобните и генеричните лекарства обикновено струват по-малко от маркови лекарства.

Според оценки на GoodRx.com, Xgeva струва повече от Prolia. Действителната цена, която ще платите за двете лекарства, зависи от вашия застрахователен план и местоположението ви.

Xgeva използва

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобрява лекарства с рецепта като Xgeva за лечение на определени състояния. Xgeva може да се използва извън етикета и за други условия. Използването извън етикета е, когато лекарство, което е одобрено за лечение на едно състояние, се използва за лечение на друго състояние.

Xgeva за усложнения от рак на простатата

Ракът на простатата обикновено засяга мъже на възраст над 50 години. Колкото по-възрастни ставате, толкова повече се увеличава рискът ви.

Понякога ракът на простатата може да се разпространи от простатата в други части на тялото. Болестта обикновено се разпространява първо в костите. Xgeva може да помогне за предотвратяване или забавяне на сериозни усложнения от разпространение на рак на простатата в костите.

Едно проучване разглежда как Xgeva в сравнение с лекарство, наречено золедронова киселина (Zometa) при хора с костни метастази от рак на простатата. (Хората са имали рак на простатата, който се е разпространил в костите им.) Хората, които са приемали Xgeva, нямат счупени кости за около 20,7 месеца. Това се сравнява с хората, които са приемали золедронова киселина, които нямат счупени кости за около 17,1 месеца.

Xgeva за множествен миелом

Множественият миелом е форма на рак, която засяга костния мозък (тъканта в костите). Болестта променя плазмените клетки, които са един вид бели кръвни клетки, които помагат в борбата с инфекциите.

Тези променени клетки изтласкват здравите клетки. Когато тялото ви не прави достатъчно здрави костни клетки, костите ви могат да станат слаби и да се счупят. Xgeva се използва за предотвратяване на счупени кости при хора с множествен миелом.

Едно проучване разглежда хората с множествен миелом или рак, които се разпространяват в костите им. Изследователите са изследвали колко време е минало, докато хората са имали фрактура. Хората, които са приемали Xgeva, не са имали фрактура в продължение на 625 дни. Хората, които са приемали золедронова киселина, не са имали фрактура в продължение на 496 дни.

Второ проучване съобщава, че групата на золедронова киселина е имала фрактура на 521 дни. Групата Xgeva продължи 629 дни преди да се получи фрактура.

Xgeva за усложнения от рак на гърдата

Ракът на гърдата засяга клетките в гърдите и ги кара да се делят и размножават. Когато ракът на гърдата се разпространи в други части на тялото, това се нарича метастатичен рак на гърдата. В някои случаи ракът може да достигне до костите ви.

Xgeva се използва за предотвратяване или забавяне на костни проблеми при хора с рак на гърдата, които се разпространяват в костите им. Лекарството се използва и за лечение на други усложнения на рака като хиперкалциемия на злокачествено заболяване (високи нива на калций).

Едно проучване сравнява Xgeva с лекарство, наречено золедронова киселина (Zometa) при хора с костни метастази от рак на гърдата. (Хората са имали рак на гърдата, който се е разпространил в костите им.) От хората, които са приемали Xgeva, 30,7% са развили костни проблеми. Това се сравнява с 36,5% от хората, които са приемали золедроник и са развили костни проблеми.

Друго проучване, продължило 6 години, също разглежда хората с метастази в костите от рак на гърдата. Те приемали или Xgeva, или золедронова киселина. Хората, които са приемали Xgeva, са имали 315 фрактури, докато хората, които са приемали золедронова киселина, са имали 372 фрактури.

Xgeva за костни метастази

Xgeva е одобрен да помогне за предотвратяване на счупени кости при хора с костни метастази от солидни тумори. Костните метастази се появяват, когато ракът се разпространи в костите ви. А солидният тумор е бучка тъкан, която се образува, когато клетките растат твърде бързо. Твърд е, защото не съдържа течност.

Три клинични проучвания разглеждат хора с костни метастази от солидни тумори. Хората приемали или Xgeva, или лекарство, наречено золедронова киселина (Zometa). Xgeva помогна на хората да не получат фрактури в продължение на 27,7 месеца. Лечението със золедронова киселина помогна за предотвратяване на хора от фрактури в продължение на 19,5 месеца. Следователно Xgeva помогна да се забави времето, при което хората получиха фрактури, с 8,2 месеца по-дълго от золедроновата киселина.

Xgeva за хиперкалциемия

Когато ракът се премести от част от тялото ви в костите, раковите клетки могат да изтласкат здрави костни клетки. Тези костни клетки отделят калций, който се придвижва в кръвта. Твърде много калций в кръвта се нарича хиперкалциемия.

Xgeva е одобрен за лечение на хиперкалциемия на злокачествено заболяване. Това е хиперкалциемия, свързана с рак. Сигурно вече сте опитвали вид лекарство, наречено бисфосфонат, което помага да се предотврати загубата на костна маса.

Някои видове рак имат по-високи нива на хиперкалциемия, включително:

• рак на гърдата
• рак на белия дроб
• множествена миелома

Едно клинично проучване разглежда хора с хиперкалциемия, които са приемали Xgeva. За 64% от хората, лекувани с Xgeva, нивата на калций се нормализират в рамките на 10 дни след първия прием на лекарството. Xgeva не е сравняван с плацебо (без лечение) или друго лекарство.

Xgeva и деца

В някои случаи Xgeva е одобрена за лечение на някои тумори при юноши, чиито кости са завършили да растат.Xgeva се използва за лечение на гигантски клетъчни тумори, които не могат да бъдат напълно отстранени чрез операция или в случаите, когато операцията би била твърде опасна. Гигантскоклетъчен тумор е рядък вид костен тумор, който не е раков.

В проучвания, юноши, които са приемали Xgeva, докато костите им все още растат, развиват хиперкалциемия след спиране на лечението. (Хиперкалциемията се отнася до високи нива на калций в кръвта.) Юношите също развиват хиперкалциемия, ако са приемали Xgeva за неофициални употреби.

Xgeva и алкохол

Не е доказано, че алкохолът взаимодейства с Xgeva.

Ако пиете алкохол, попитайте Вашия лекар колко безопасно е да консумирате, докато приемате Xgeva.

Xgeva взаимодействия

Xgeva може да взаимодейства с няколко други лекарства. Той може също да взаимодейства с определени добавки, както и с определени храни.

Различните взаимодействия могат да предизвикат различни ефекти. Например, някои взаимодействия могат да попречат на това колко добре действа лекарството. Други взаимодействия могат да увеличат броя на страничните ефекти или да ги направят по-тежки.

Xgeva и други лекарства

По-долу е даден списък на лекарствата, които могат да взаимодействат с Xgeva. Този списък не съдържа всички лекарства, които могат да взаимодействат с Xgeva.

Преди да приемете Xgeva, говорете с Вашия лекар и фармацевт. Разкажете им за всички лекарства, отпускани без рецепта и други лекарства, които приемате. Също така им кажете за всички витамини, билки и добавки, които използвате. Споделянето на тази информация може да ви помогне да избегнете потенциални взаимодействия.

Ако имате въпроси относно лекарствените взаимодействия, които могат да Ви засегнат, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Xgeva и имуносупресори

Приемането на Xgeva и имуносупресори заедно може да отслаби имунната ви система (защитата на тялото ви срещу болести). Това може да увеличи риска от сериозни инфекции, особено ако имунната ви система вече е слаба.

Примери за имуносупресори, които могат да увеличат риска от сериозни инфекции, включват:

• Кортикостероиди, като:
  • преднизон (Deltasone, Orasone)
  • будезонид (Entocort EC)
  • преднизолон (Millipred)
• Биопрепарати, като:
  • абатацепт (Оренсия)
  • адалимумаб (Humira)
  • анакинра (кинерет)
  • цертолизумаб (Cimzia)
  • етанерцепт (Enbrel)
  • голимумаб (Симпони)
  • инфликсимаб (Remicade)
  • иксекизумаб (Taltz)
  • натализумаб (Tysabri)
  • ритуксимаб (Rituxan)
  • секукинумаб (Cosentyx)
  • тоцилизумаб (Actemra)
  • устекинумаб (Stelara)
  • ведолизумаб (Entyvio)
• Моноклонални антитела, като:
  • базиликсимаб (симулект)
  • даклизумаб (Zinbryta)

Ако имунната ви система е слаба или ако приемате имуносупресори, говорете с Вашия лекар, преди да използвате Xgeva. Те могат да препоръчат различни лекарства за вас.

Xgeva и етелкалцетид

Приемът на Xgeva и етелкалцетид може да намали нивото на калций в кръвта. Това може да доведе до хипокалциемия (ниско ниво на калций).

За симптоми на хипокалциемия вижте раздела „Подробности за страничните ефекти“ по-горе. Ако имате някакви симптоми на хипокалциемия, докато приемате Xgeva, незабавно се обадете на Вашия лекар.

Xgeva и siponimod

Приемането на Xgeva и сипонимод заедно може да отслаби имунната ви система (защитата на тялото ви срещу болести). Това може да увеличи риска от сериозни инфекции.

Ако приемате сипонимод, говорете с Вашия лекар, преди да използвате Xgeva. Те могат да изберат друго лекарство, което не взаимодейства със сипонимод.

Xgeva и Prolia

Xgeva и Prolia и двете съдържат една и съща активна съставка, денозумаб. Така че, ако използвате Xgeva и Prolia, ще приемате повече от количеството денозумаб, което е безопасно за вас. Това може да причини повишен риск от странични ефекти и по-тежки странични ефекти като хиперкалциемия.

Ако приемате Prolia, говорете с Вашия лекар, преди да използвате Xgeva. Може да ви накарат да използвате едното или другото лекарство, но не и двете.

Xgeva и Faslodex (не взаимодействие)

Xgeva и фулвестрант (Faslodex) не си взаимодействат. Двете лекарства често се използват заедно, за да помогнат за лечението на някои форми на рак на гърдата.

Как се дава Xgeva

Трябва да приемате Xgeva в съответствие с инструкциите на Вашия лекар или доставчик на здравни услуги.

Доставчик на здравни грижи ще Ви даде Xgeva като инжекция под кожата (подкожна инжекция). Възможни места за инжектиране са горната част на ръката, горната част на бедрото или корема. Ще отидете в клиника или лекарски кабинет за инжекциите си.

Кога да приемате

Ще Ви се инжектира Xgeva веднъж на всеки 4 седмици. За гигантски клетъчни тумори и хиперкалциемия, причинени от рак, ще ви трябват допълнителни дози на 8 и 15 ден.

За да ви помогне да запомните вашите срещи, напишете своя график на лечение с Xgeva в календар. Можете също да зададете напомняне на телефона си.

Как работи Xgeva

Въпреки че тъканта в костите ви постоянно се разгражда, тялото ви изгражда обратно тъканта, което помага да запазите костите си здрави.

Когато имате рак, който е започнал или се е разпространил в костите ви, този процес на разграждане / натрупване може да е извън баланс. Протеин, наречен RANKL, обикновено помага да се поддържа процесът на разграждане на костите и възстановяване на костите в баланс. Но когато раковите клетки нахлуят в костите, RANKL може да стане твърде активен. Това може да накара раковите клетки да увеличат разграждането на костта, оставяйки костите слаби и по-вероятно да се счупят.

Xgeva се свързва с RANKL и предотвратява прикрепването на RANKL към неговия рецептор. Рецепторите са протеини от външната страна на клетките, които действат като докинг станции. Като блокира свързването на RANKL с неговия рецептор, Xgeva помага да се намали нивото на костно разграждане. Това е начинът, по който Xgeva работи за предотвратяване на костни фрактури и счупвания при множествен миелом и костни метастази. (Костни метастази се появяват, когато ракът се разпространи в костите ви.)

Xgeva също така работи за лечение на гигантски клетъчни тумори, които са рядък тип костен тумор, който не е раков. Гигантските клетъчни тумори имат високо ниво на RANKL в клетките си. Xgeva се свързва с RANKL в туморните клетки и помага да се предотврати растежа на туморите. Лекарството може също така да свие туморите.

В допълнение, Xgeva помага за лечение на хиперкалциемия, причинена от рак. Хиперкалциемия се появява, когато в кръвта ви има твърде много калций. Когато костта се разгради и реабсорбира в тялото, нивата на калций се повишават. Xgeva се свързва с RANKL протеина, предотвратявайки прикрепването на RANKL към неговия рецептор. Това предотвратява разграждането на костите, което от своя страна намалява количеството калций, което се отделя в кръвта. Крайният резултат е намалено ниво на калций.

Колко време отнема да работи?

В клинични проучвания, в рамките на 1 седмица след започване на лечението, повечето хора, приемали Xgeva, са имали значително намаляване на маркерите на костния обмен в кръвта. (Това е знак, че лекарството укрепва костите ви). Отговорът на всеки човек на Xgeva обаче ще бъде уникален.

Xgeva и бременност

Xgeva не е тестван при бременни жени. При проучвания върху животни Xgeva уврежда бебето, когато лекарството е дадено на бременната майка. Xgeva също е навредила на бебето, когато майката е получила лекарството в рамките на 5-те месеца, преди да забременеят. Изследванията върху животни обаче не винаги предсказват какво ще се случи при хората.

Ако сте бременна или планирате да забременеете, не трябва да приемате Xgeva. Говорете с Вашия лекар за други възможности за лечение.

Xgeva и контрол на раждаемостта

Резултатите от проучвания върху животни показват, че Xgeva не е безопасно да се приема по време на бременност. Поради възможните рискове за бебето, жените трябва да използват контрол на раждаемостта (контрацепция), докато са бременни. Жените трябва също да използват контрол на раждаемостта поне 5 месеца след спиране на приема на Xgeva. Това е в случай, че забременеят през това време.

Ако приемате Xgeva и имате някакви въпроси относно контрола на раждаемостта, говорете с Вашия лекар.

Xgeva и кърмене

Няма информация за Xgeva в кърмата при хора. При проучвания върху животни Xgeva е открита в кърмата. Изследванията върху животни обаче не винаги отразяват какво ще се случи при хората.

Ако приемате Xgeva и мислите да кърмите детето си, говорете с Вашия лекар. Те могат да ви помогнат да намерите най-добрия начин да нахраните детето си.

Често задавани въпроси за Xgeva

Ето отговори на някои често задавани въпроси за Xgeva.

Xgeva химиотерапия ли е?

Не, Xgeva не е химиотерапия. Xgeva е насочена терапия. Този тип лечение е насочено към раковите клетки и има тенденция да оставя здравите клетки сами.

Химиотерапията е медикаментозно лечение, което използва мощни химикали, за да убие бързо растящите клетки в тялото ви. Най-често се използва за лечение на рак, тъй като раковите клетки растат и се размножават бързо. Химиотерапевтичните лекарства действат върху всички клетки в тялото ви, които се развиват бързо, не само върху раковите клетки.

Xgeva същото ли е като Prolia?

Не, но е лесно да се разбере защо може да има известно объркване. Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри лекарствата Xgeva и Prolia за лечение на определени костни състояния. И двете лекарства съдържат активната съставка денозумаб. Лекарствата с една и съща активна съставка могат да се използват за различни неща въз основа на това колко и колко често ги приемате.

Тъй като Xgeva и Prolia и двете съдържат денозумаб, не трябва да приемате тези лекарства заедно. Ако го направите, ще приемате повече от количеството денозумаб, което е безопасно за вас. И това може да увеличи риска от странични ефекти като остеонекроза (смърт на костните клетки) и хипокалциемия (ниски нива на калций). Вижте раздела „Xgeva странични ефекти“ по-горе за повече информация.

За да научите повече за сравнението на тези две лекарства, вижте раздела „Xgeva срещу Prolia“ по-горе. И ако имате въпроси относно Xgeva или Prolia, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Трябва ли да приемам калциеви добавки с Xgeva?

Може би. Приемът на Xgeva може да доведе до хипокалциемия (ниски нива на калций). И ако имате хипокалциемия, преди да започнете да приемате Xgeva, лекарството може да понижи още повече нивата на калций.

За да помогне за предотвратяване или лечение на ниски нива на калций, Вашият лекар може да предпише калциеви добавки, ако приемате Xgeva за:

• множествена миелома
• костни метастази от солидни тумори
• някои гигантски клетъчни тумори

Заедно с калциевите добавки, Вашият лекар може да предпише и добавки с витамин D. Витамин D помага на костите ви да абсорбират калций.

Докато приемате Xgeva, добре е да знаете симптомите на хипокалциемия. Вижте раздела „Сериозни нежелани реакции“ по-горе за списък на симптомите. Кажете на Вашия лекар, ако забележите някой от тях, докато приемате лекарството.

И ако имате въпроси относно хипокалциемията по време на лечението с Xgeva, говорете с Вашия лекар.

Мога ли да използвам Xgeva или Prolia за лечение на остеопороза?

От двете лекарства само Prolia е одобрен за лечение на остеопороза в определени случаи. Prolia се използва за хора, които имат висок риск от счупване на костите, включително:

• жени, които са преминали през менопаузата и имат остеопороза
• мъже с остеопороза
• мъже и жени с остеопороза, предизвикана от глюкокортикоиди

Въпреки че Xgeva се използва за лечение на определени костни състояния, лекарството не е одобрено за лечение на остеопороза.

За повече информация относно тези две лекарства вижте раздела „Xgeva срещу Prolia“ по-горе. И ако имате въпроси относно Xgeva, Prolia или как да лекувате остеопороза, говорете с Вашия лекар.

Как мога да предотвратя проблеми с костите на челюстта?

За да предотвратите проблеми с челюстта, е важно да поддържате устата си здрава. Можете да помогнете за това, като четете и почиствате конци всеки ден и редовно посещавате зъболекаря си.

Проблемите с устата, зъбите и челюстта, докато приемате Xgeva, често са ранни предупредителни признаци на остеонекроза в челюстта. Това е състояние, при което клетките в челюстта ви умират. (За повече информация относно остеонекрозата вижте раздела „Подробности за страничните ефекти“ по-горе.)

Имайте предвид, че определени стоматологични процедури могат да ви изложат на риск от проблеми като бавно зарастване или инфекция в челюстта. Тези процедури включват екстракция на зъби, коренов канал и хирургия на зъбни импланти. Ако се нуждаете от лека стоматологична операция по време на лечението с Xgeva, следете за всички симптоми, които имате след това. Кажете на вашия зъболекар, ако имате болка или рани в устата или челюстта, които се лекуват бавно.

Ако имате въпроси относно проблеми с устата и челюстта, докато приемате Xgeva, попитайте вашия зъболекар или лекар.

Предпазни мерки за Xgeva

Преди да приемете Xgeva, говорете с Вашия лекар за Вашата здравна история. Xgeva може да не е подходяща за вас, ако имате определени медицински състояния или други фактори, влияещи върху вашето здраве. Те включват:

• Хипокалциемия. Ако имате хипокалциемия (ниски нива на калций), Вашият лекар ще трябва да лекува състоянието, преди да започнете да приемате Xgeva. Вашият лекар може да предпише добавки с калций и витамин D, за да ви помогне да повишите нивото на калций.
• Алергични реакции. Ако сте имали алергична реакция към Xgeva или някоя от съставките му, не трябва да приемате лекарството. Говорете с Вашия лекар за други лечения, които са по-добър избор за Вас.
• Бременност. Ако сте бременна или планирате да забременеете, не трябва да приемате Xgeva. За повече информация, моля, вижте раздела „Xgeva и бременност“ по-горе.
• Кърмене. Ако приемате Xgeva и мислите да кърмите детето си, говорете с Вашия лекар. За повече информация, моля, вижте раздела „Xgeva и кърмене“ по-горе.

Забележка: За повече информация относно потенциалните отрицателни ефекти на Xgeva, вижте раздела „Странични ефекти на Xgeva“ по-горе.

Професионална информация за Xgeva

Следната информация е предоставена за клиницисти и други здравни специалисти.

Показания

Xgeva е показан за:

• предотвратяването на фрактури при възрастни с множествен миелом и възрастни с костни метастази от солидни тумори
• гигантски клетъчни тумори на костта, които не могат да бъдат напълно премахнати или опасни за премахване, без да причиняват вреда на пациента при възрастни и скелетно зрели юноши
• лечение на хиперкалциемия на злокачествено заболяване при хора, на които лечението с бисфосфонати не помага

Механизъм на действие

Xgeva се свързва с рецепторния активатор на ядрен фактор капа-В лиганд (RANKL), необходим протеин за образуването на остеокласти. Повишената активност на остеокластите увеличава риска от загуба на костна маса при хора със солидни тумори с метастази. Това свързване води до предотвратяване на свързването на RANKL с неговия рецептор и върши работата си по разграждането на костите, като по този начин намалява риска от костна загуба. Крайният резултат е намалена костна загуба и повишена костна плътност.

Фармакокинетика и метаболизъм

Подкожното приложение води до бионаличност от 62%.

Дози от 120 mg веднъж на всеки 4 седмици достигат стабилно състояние до 6 месеца. При пациенти с гигантски клетъчен тумор на костите и хиперкалциемия на злокачествено заболяване са необходими дози от 120 mg на 8 и 15 ден в допълнение към 120 mg веднъж на всеки 4 седмици и достигат стабилно състояние за 3 месеца.

Средният елиминационен полуживот на Xgeva е 28 дни.

Противопоказания

Xgeva е противопоказан при хора:

• С повишена чувствителност към който и да е компонент на продукта.
• С хипокалциемия, която трябва да бъде коригирана с допълнителни калций и витамин D преди започване на терапията с Xgeva.
• Кои са бременни. Приемът на Xgeva по време на бременност може да причини увреждане на плода. Направете тест за бременност преди започване на терапията. Необходима е адекватна контрацепция при жени с репродуктивен потенциал, докато са на терапия и поне 5 месеца след прекратяване на лечението.

Съхранение

Съхранявайте Xgeva в оригиналната му опаковка. Съхранявайте в хладилник при 2 ° C до 8 ° C от 36 ° F до 46 ° F. Не оставяйте продукта да замръзне. След изваждане от хладилника Xgeva трябва да остане на или под 77 ° F (25 ° C) и защитена от пряка светлина или топлина. Xgeva трябва да се изхвърли, ако не се използва в рамките на 14 дни след изваждането от хладилника.

Не използвайте след изтичане срока на годност. Избягвайте енергичното разклащане на Xgeva.

Отказ от отговорност: Medical News Today положи всички усилия, за да се увери, че цялата информация е фактически точна, изчерпателна и актуална. Тази статия обаче не трябва да се използва като заместител на знанията и експертизата на лицензиран медицински специалист. Винаги трябва да се консултирате с Вашия лекар или друг медицински специалист, преди да вземете някакви лекарства. Информацията за лекарствата, съдържаща се тук, подлежи на промяна и не е предназначена да обхваща всички възможни употреби, указания, предпазни мерки, предупреждения, лекарствени взаимодействия, алергични реакции или нежелани ефекти. Липсата на предупреждения или друга информация за дадено лекарство не показва, че лекарството или лекарствената комбинация са безопасни, ефективни или подходящи за всички пациенти или за всички специфични употреби.