Descovy (емтрицитабин / тенофовир алафенамид)

Какво е Descovy?

Descovy е марково лекарство с рецепта. Използва се за две цели: за лечение на ХИВ и за намаляване на риска от заразяване с ХИВ.

  • Лечение на ХИВ. Descovy е одобрен от FDA заедно с други лекарства за ХИВ за лечение на ХИВ при възрастни и при деца, които тежат поне 77 килограма (35 килограма). Descovy може да се използва и при деца с тегло най-малко 25 lb (25 kg) и по-малко от 77 lb (35 kg). При тази втора група деца Descovy се използва в комбинация с някои други лекарства за ХИВ. (Тези други лекарства не могат да бъдат протеазни инхибитори, които изискват употреба с други лекарства.)
  • Намаляване на риска от ХИВ. Descovy се използва и за намаляване на риска от заразяване с ХИВ. Тази употреба се нарича профилактика преди експозиция (PrEP). „Профилактика“ означава да се предотврати разпространението на заболяването. PrEP е за хора, които нямат ХИВ, но са изложени на риск от заразяване с вируса. За тази цел се използва при възрастни и юноши, които тежат най-малко 35 кг. Descovy обаче не е одобрен за PrEP при хора, които са родени жени (назначени жени при раждане), които са изложени на риск от заразяване с ХИВ чрез вагинален контакт.

Descovy съдържа две активни лекарства: емтрицитабин и тенофовир алафенамид. И двете лекарства са антиретровирусни лекарства. Антиретровирусната терапия се използва за лечение или профилактика на ХИВ, който се счита за ретровирус.

Descovy се предлага под формата на таблетка с една доза: 200 mg емтрицитабин / 25 mg тенофовир алафенамид. Една таблетка се приема дневно или за лечение на ХИВ, или за HIV PrEP.

Ефикасност

Направени са клинични проучвания, за да се тества ефективността на Descovy за лечение на ХИВ и като профилактика на HIV преди експозиция (PrEP).

Ефективност за лечение на ХИВ

Няколко клинични проучвания установиха, че Descovy е ефективен при лечението на ХИВ. В тези проучвания изследователите са тествали вирусното натоварване на ХИВ на хората, което е колко копия на ХИВ има в 1 милилитър (мл) кръв. Вирусно натоварване под 200 копия / ml се счита за вирусно потискане. При някои хора вирусното натоварване може да стане толкова ниско, че да бъде неоткриваемо (което означава, че не може да бъде измерено).

Според Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC) хората, които могат да поддържат неоткриваем вирусен товар, нямат на практика риск от предаване на ХИВ на някой друг чрез секс. Те имат намален риск от предаване на ХИВ чрез бременност, кърмене и споделени игли.

В клинични проучвания възрастни, които са нови за лечение на ХИВ, са приемали или Descovy, или Truvada (подобно лекарство за ХИВ). Хората от двете групи са приемали и други лекарства за ХИВ. Това бяха елвитегравир (Vitekta) и кобицистат (Tybost).

След 48 седмици лечение 92% от хората, приемащи Descovy, са имали по-малко от 50 копия / ml ХИВ. За сравнение, 90% от хората, приемащи Truvada, са имали по-малко от 50 копия / ml ХИВ.

За повече подробности относно ефективността на Descovy при лечението на ХИВ, вижте раздела „Descovy за ХИВ“.

Ефективност като PrEP

Показана е и ефективността на Descovy за профилактика на HIV преди експозиция (PrEP). Клинично проучване включва мъже, които правят секс с мъже, както и транссексуални жени, които правят секс с мъже. Хората взеха или Дескови, или Трувада. След 48 до 96 седмици на PrEP, 99,7% от хората, приемащи Descovy, са останали без ХИВ.За сравнение, 99,4% от хората, приемащи Truvada, са останали без ХИВ.

Descovy генерик

Descovy се предлага само като лекарство с търговска марка. Понастоящем не се предлага в обща форма.

Генеричното лекарство е точно копие на марково лекарство. Дженериците обикновено струват по-малко от маркови лекарства.

Descovy съдържа две активни лекарства: емтрицитабин и тенофовир алафенамид.

Descovy за PrEP

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобрява лекарства с рецепта като Descovy за лечение или предотвратяване на определени състояния.

Descovy е одобрен от FDA за употреба като профилактика на HIV преди експозиция (PrEP). Лечението с PrEP е, когато човек използва лекарства за ХИВ, преди да може да влезе в контакт с ХИВ. Това помага да се предотврати заразяването с ХИВ.

Descovy е одобрен като HIV PrEP за възрастни и юноши, които тежат поне 35 кг. За тази цел се използва при хора, които са изложени на риск от заразяване с ХИВ, но които не са заразени с вируса.

Преди да започнете Descovy за PrEP, Вашият лекар ще Ви тества за ХИВ. Те трябва да потвърдят, че сте ХИВ-отрицателни, преди да започнете Descovy за PrEP.

Descovy не е одобрен за употреба като HIV PrEP при хора, които са родени жени (назначени жени при раждане), които са изложени на риск от заразяване с ХИВ чрез вагинален контакт.

Забележка: Вижте раздела „Descovy за ХИВ“ по-долу, за да научите повече за другата одобрена употреба на Descovy.

Кой е изложен на риск от заразяване с ХИВ?

Хората, изложени на риск от заразяване с ХИВ, включват тези, които:

  • имат сексуален партньор, който има ХИВ
  • са сексуално активни в географски район, където ХИВ е често срещан и имат други рискови фактори, като:
    • не използвайте презерватив по време на секс
    • с алкохолна или наркотична зависимост
    • търгуване на секс за пари, наркотици, подслон или храна
    • с полово предавани инфекции

Ефикасност

Клинично проучване показа ефективността на Descovy за HIV PrEP. Изследването включва мъже, които правят секс с мъже, както и транссексуални жени, които правят секс с мъже. Хората взеха или Дескови, или Трувада.

След 48 до 96 седмици на PrEP не е установена статистическа разлика между Descovy и Truvada. (Това означава, че разликата вероятно се дължи на случайност.) От приемащите Descovy 99,7% от хората са останали свободни от ХИВ. За сравнение, 99,4% от хората, приемащи Truvada, са останали без ХИВ.

Информация за други проучвания е налична в информацията за предписване на Descovy.

Деца и Дескови за PrEP

Descovy е одобрен от FDA за HIV PrEP при юноши, които тежат най-малко 35 lb (35 kg) и са изложени на риск от заразяване с HIV.

Клиничните проучвания на Descovy, използвани за HIV PrEP при възрастни, са използвани за одобрение от FDA за употреба на юноши.

Descovy за ХИВ

В допълнение към употребата му за PrEP, Descovy е одобрен и от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) за лечение на ХИВ при възрастни и при деца, които тежат най-малко 35 кг. Descovy може да се използва и при деца с тегло най-малко 25 lb (25 kg) и по-малко от 77 lb (35 kg). Използва се за тези деца в комбинация с някои други лекарства за ХИВ, с изключение на протеазни инхибитори, които изискват употреба с други лекарства.

Descovy се използва заедно с други лекарства за ХИВ за лечение на ХИВ.

ХИВ е вирус, който се предава чрез кръв и други телесни течности. След като човек се е заразил с ХИВ, вирусът ще атакува определени клетки в имунната му система (което помага на организма да се бори с инфекциите и болестите).

Ако ХИВ не се лекува, това намалява способността на имунната система да се бори с инфекцията. В крайна сметка нелекуваният ХИВ излага човека, който го има, на риск от потенциално фатални заболявания. Това обикновено се случва, когато човек е диагностициран със СПИН (най-тежкият стадий на ХИВ).

Забележка: Вижте раздела „Descovy за PrEP“ по-горе, за да научите за използването на Descovy като профилактика преди експозиция.

Ефикасност

Ефективността на Descovy за лечение на ХИВ е показана в проучвания, които тестват вирусното натоварване на хората. Това е колко копия на ХИВ има в 1 милилитър (мл) кръв. Вирусно натоварване под 200 копия / ml се счита за вирусно потискане. При някои хора вирусното натоварване може да стане толкова ниско, че да бъде неоткриваемо (което означава, че не може да бъде измерено).

Според Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC) хората, които могат да поддържат неоткриваем вирусен товар, нямат на практика риск от предаване на ХИВ на някой друг чрез секс. Те имат намален риск от предаване на ХИВ чрез бременност, кърмене и споделени игли.

В клинични проучвания възрастни, които са нови за лечение на ХИВ, са приемали или Descovy, или Truvada (подобно лекарство за ХИВ). Хората от двете групи също са приемали други лекарства за ХИВ, елвитегравир (Vitekta) и кобицистат (Tybost).

След 48 седмици лечение 92% от хората, приемащи Descovy, са имали по-малко от 50 копия / ml ХИВ. За сравнение, 90% от хората, приемащи Truvada, са имали по-малко от 50 копия / ml ХИВ.

В друго клинично проучване някои възрастни, които вече са имали вирусна супресия с Truvada, са преминали към Descovy, докато други са продължили да приемат Truvada. И двете групи продължиха да приемат елвитегравир и кобицистат. След 48 седмици лечение 97% от хората, приемащи Descovy, са имали по-малко от 50 копия / ml ХИВ. От тези, които продължават да приемат Truvada, 93% са имали по-малко от 50 копия / ml.

Информация за други проучвания е налична в информацията за предписване на Descovy.

Деца и Дескови за ХИВ

Descovy се използва за лечение на ХИВ при деца с тегло 77 lb (35 kg) или повече. За тази цел се използва заедно с други лекарства за ХИВ.

Descovy се използва също за лечение на ХИВ при деца, които тежат най-малко 25 lb (25 kg) и по-малко от 77 lb (35 kg). Въпреки това, той се използва само за този диапазон на тегло, когато се приема с някои други лекарства за ХИВ. Те включват лекарства, различни от протеазни инхибитори (вид лекарства за ХИВ), които изискват употреба с някои други лекарства.

Примери за такива лекарства, които не трябва да се използват за тази възрастова група (в комбинация с Descovy), включват атазанавир / кобицистат (Evotaz) и дарунавир / кобицистат (Prezcobix).

В клинично проучване деца на възраст от 12 до 18 години с ХИВ са приемали Descovy с други лекарства за ХИВ (елвитегравир и кобицистат). След 48 седмици лечение 92% от децата са имали нива на ХИВ под 50 копия / мл.

Използване на Descovy с други лекарства

Когато Descovy се използва за лечение на ХИВ, той се използва заедно с други лекарства. Никога не се използва самостоятелно за тази цел.

Примери за други лекарства, с които се използва Descovy, включват:

  • dolutegravir (Tivicay)
  • ралтегравир (Isentress)
  • дарунавир / кобицистат (Prezcobix)
  • дарунавир (Prezista)
  • атазанавир (Reyataz)
  • атазанавир / кобицистат (Evotaz)
  • доравирин (Pifeltro)
  • ефавиренц (сустива)
  • рилпивирин (Edurant)

Descovy се приема самостоятелно, когато се използва като профилактика на HIV преди експозиция (PrEP).

Странични ефекти на Descovy

Descovy може да причини леки или сериозни странични ефекти. Следващите списъци съдържат някои от основните нежелани реакции, които могат да възникнат по време на приема на Descovy. Тези списъци не включват всички възможни странични ефекти.

За повече информация относно възможните нежелани реакции на Descovy, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те могат да ви дадат съвети как да се справите с всякакви странични ефекти, които могат да ви притесняват.

Забележка: Администрацията по храните и лекарствата (FDA) проследява страничните ефекти на лекарствата, които са одобрили. Ако искате да съобщите на FDA за страничен ефект, който сте имали с Descovy, можете да го направите чрез MedWatch.

По-чести нежелани реакции

Най-честите нежелани реакции на Descovy могат да включват:

  • главоболие
  • умора (липса на енергия)
  • коремна болка
  • гадене (вижте „Подробности за страничните ефекти“ по-долу)
  • диария (вижте „Подробности за страничните ефекти“ по-долу)

Повечето от тези нежелани реакции могат да изчезнат в рамките на няколко дни или няколко седмици. Ако те са по-тежки или не изчезнат, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Сериозни странични ефекти

Сериозните нежелани реакции от Descovy не са чести, но могат да се появят. Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате сериозни нежелани реакции. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват застрашаващи живота или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Сериозните нежелани реакции и техните симптоми могат да включват:

  • Синдром на имунно възстановяване (когато вашата имунна система укрепва и намалява симптомите на ХИВ инфекция, но след това реагира на други инфекции, които сте имали и причинява неочаквани симптоми на инфекция). Тези симптоми могат да включват:
    • висока температура
    • умора (липса на енергия)
    • слабост
  • Ново или влошаващо се увреждане на бъбреците. Симптомите могат да включват:
    • уриниране по-рядко от обикновено
    • умора
    • слабост
    • гадене
    • повръщане
  • Увреждане на черния дроб. Симптомите могат да включват:
    • гадене
    • загуба на апетит
    • повръщане
    • жълтеница (пожълтяване на кожата или бялото на очите)
    • коремна (коремна) болка
    • урина с тъмен цвят
  • Лактатна ацидоза (натрупване на млечна киселина в тялото ви). Симптомите могат да включват:
    • дъх с плодов мирис
    • мускулна болка
    • гадене
    • повръщане
    • ръце или крака, които се чувстват студени и изглеждат сини
    • виене на свят
    • затруднено дишане
    • умора
    • ускорен или абнормен сърдечен ритъм
  • Загуба на костна плътност (което може да доведе до остеопороза). Симптомите могат да включват костни фрактури или счупвания, които се случват по-лесно от обикновено.
  • Алергични реакции. Вижте „Подробности за страничните ефекти“ по-долу.

Странични ефекти при деца

При клинични проучвания на Descovy при деца нежеланите реакции са подобни на тези, наблюдавани при възрастни.

Въпреки това, при една група деца на възраст от 6 до 12 години се наблюдава намаляване на броя на CD4 клетките. CD4 клетките са клетки на имунната система, които ХИВ атакува. Тъй като ХИВ прави повече копия на себе си в тялото ви, броят на здравите CD4 клетки намалява. Броят на CD4 клетките е един от начините лекарите да следят реакцията на тялото ви към лекарства. По-високият брой на CD4 показва по-добро здраве на имунната система и по-голяма способност за борба с инфекцията.

В едно проучване децата са получили Descovy, след като ХИВ вече е бил потиснат в телата им. (Потискането означава, че вирусът е бил на много ниски или неоткриваеми нива.) След 24 седмици лечение с Descovy броят на CD4 клетките на децата е намален с 1,5%. Това намаляване на броя на CD4 клетките не е наблюдавано при деца на възраст от 12 до 18 години, които са били нови за лечение на ХИВ.

Лекарят на Вашето дете ще следи броя на техните CD4 клетки преди и по време на лечението с Descovy. Те ще препоръчат най-добрата възможност за лечение, за да поддържате имунната система на детето си здрава.

Подробности за страничните ефекти

Може да се чудите колко често се появяват определени странични ефекти с това лекарство или дали някои странични ефекти се отнасят до него. Ето някои подробности за някои странични ефекти, които това лекарство може или не може да причини.

Алергична реакция

Както при повечето лекарства, някои хора могат да имат алергична реакция след прием на Descovy. Симптомите на лека алергична реакция могат да включват:

  • кожен обрив
  • сърбеж
  • зачервяване (топлина и зачервяване на кожата)

По-тежката алергична реакция е рядка, но е възможна. Симптомите на тежка алергична реакция могат да включват:

  • подуване под кожата, обикновено в клепачите, устните, ръцете или краката
  • подуване на езика, устата или гърлото
  • затруднено дишане

Не е известно колко хора са имали алергична реакция към Descovy.

Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате тежка алергична реакция към Descovy. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват застрашаващи живота или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Диария

По време на приема на Descovy може да се появи диария.

Диарията е най-честият страничен ефект на Descovy, когато се използва за профилактика на HIV преди експозиция (PrEP). В клинично проучване 5% от хората, приемали Descovy, са имали диария. За сравнение, 6% от хората, които са приемали подобно лекарство, Truvada, са имали диария.

Диарията не се съобщава като страничен ефект на Descovy за хора, приемащи лекарството за лечение на ХИВ. Въпреки това, диарията може да бъде ранен симптом на нов случай на ХИВ. Други симптоми на нов случай на ХИВ могат също да включват треска, главоболие и мускулна болка.

Ако имате диария, докато приемате Descovy, говорете с Вашия лекар за начини за управление на този страничен ефект. Те могат също така да определят дали диарията може да е симптом на ХИВ.

Гадене

Descovy може да причини гадене при някои хора. Всъщност гаденето е най-честият страничен ефект на Descovy, когато се използва за лечение на ХИВ. В клинични проучвания 10% от хората, приемали Descovy (с други лекарства за ХИВ), са имали гадене. В тези проучвания Descovy не е сравняван с друго лекарство или плацебо (лечение без активно лекарство).

В клинично проучване на хора, приемащи Descovy за HIV PrEP, 4% от хората, приемали Descovy, са имали гадене. За сравнение, 5% от хората, приемали Truvada, подобно ХИВ лекарство, са имали гадене.

Гаденето може също да е симптом на по-сериозни странични ефекти, включително лактатна ацидоза и увреждане на черния дроб. Вижте раздела „Сериозни нежелани реакции“ за повече подробности относно тези нежелани реакции.

Ако имате гадене, докато приемате Descovy, говорете с Вашия лекар. Те могат да определят причината за гаденето и да препоръчат начини за справяне с него.

Повишаване на теглото (не страничен ефект)

Производителят на Descovy не съобщава за увеличаване на теглото като страничен ефект на лекарството. Не е ясно дали Descovy е свързан с увеличаване на теглото или не.

В клинично проучване се наблюдава повишаване на теглото, когато тенофовир алафенамид (една от активните съставки в Descovy) се използва с други лекарства за ХИВ. Не е ясно обаче дали повишаването на теглото е причинено от тенофовир алафенамид или други лекарства, с които е бил приет.

Говорете с Вашия лекар, ако се притеснявате от наддаване на тегло по време на лечението с ХИВ

Дозировка на Descovy

Следващата информация описва дози, които са често използвани или препоръчителни. Не забравяйте обаче да вземете дозата, предписана от Вашия лекар. Вашият лекар ще определи най-добрата доза, която да отговаря на вашите нужди.

Лекарствени форми и силни страни

Descovy се предлага като таблетка, която се приема през устата. Всяка таблетка съдържа 200 mg емтрицитабин и 25 mg тенофовир алафенамид.

Дозировка за ХИВ

Обичайната препоръчителна доза за лечение на ХИВ е една таблетка, приемана веднъж дневно. Descovy трябва да се използва заедно с други лекарства за ХИВ за тази цел.

Дозировка за PrEP

Обичайната препоръчителна доза за профилактика преди експозиция (PrEP) е една таблетка, приета веднъж дневно. Descovy се използва самостоятелно за тази цел.

Педиатрична дозировка

Обичайната препоръчителна доза или за лечение на ХИВ, или за HIV PrEP за деца е същата, както при възрастни: една таблетка се приема веднъж дневно.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Ако пропуснете доза Descovy, вземете я веднага щом си спомните. Важно е обаче да не пропускате дози Descovy.

Ефективността на Descovy за лечение или профилактика на ХИВ зависи от редовното приемане на лекарството и не пропускане на дози.

Ако приемате Descovy за лечение на ХИВ, липсващите дози могат да причинят вируса да стане резистентен към лекарството. Резистентността означава, че вирусът е по-малко чувствителен или не реагира на лекарството. Това може да доведе до това лекарството да стане по-малко ефективно или неефективно за вас.

Ако приемате Descovy за предотвратяване на ХИВ (като PrEP), липсващите дози повишават риска от заразяване с ХИВ.

За да сте сигурни, че няма да пропуснете доза, опитайте да зададете напомняне на телефона си. Таймерът за лекарства също може да бъде полезен.

Ще трябва ли да използвам това лекарство дългосрочно?

Descovy е предназначен да се използва като дългосрочно лечение. Ако вие и вашият лекар определите, че Descovy е безопасен и ефективен за вас, вероятно ще го приемете дългосрочно.

Алтернативи на Дескови

Предлагат се и други лекарства, които могат да лекуват или предотвратяват ХИВ. Някои може да са по-подходящи за вас от други. Ако се интересувате от намирането на алтернатива на Descovy, говорете с Вашия лекар. Те могат да ви разкажат за други лекарства, които могат да работят добре за вас.

Алтернативи за лечение на ХИВ

Други лекарства, които могат да се използват за лечение на ХИВ, включват:

  • биктегравир / тенофовир алафенамид / емтрицитабин (Biktarvy)
  • долатегравир / абакавир / ламивудин (Triumeq)
  • dolutegravir / rilpivirine (Juluca)
  • dolutegravir (Tivicay)
  • тенофовир дизопроксил фумарат / емтрицитабин (Truvada)
  • ралтегравир (Isentress)
  • елвитегравир / тенофовир алафенамид / емтрицитабин / кобицистат (Genvoya)
  • елвитегравир / тенофовир дизопроксил фумарат / емтрицитабин / кобицистат (Stribild)
  • дарунавир / тенофовир алафенамид / емтрицитабин / кобицистат (Symtuza)
  • атазанавир / кобицистат (Evotaz)
  • абакавир / ламивудин (Epzicom)
  • ефавиренц / ламивудин / тенофовир дизопроксил фумарат (Symfi)

Налични са много други комбинации от лекарства, които могат да се използват за лечение на ХИВ. Можете да намерите списък на всички налични лекарства за ХИВ на уебсайта на Министерството на здравеопазването и социалните услуги.

Алтернатива за HIV PrEP

Единственото друго лекарство, което е одобрено от Администрацията по храните и лекарствата за използване като профилактика на HIV преди експозиция (PrEP), е тенофовир дизопроксил фумарат / емтрицитабин (Truvada).

Дескови срещу Трувада

Може да се чудите как Descovy се сравнява с други лекарства, предписани за подобна употреба. Тук разглеждаме как Дескови и Трувада си приличат и се различават.

Съставки

Descovy съдържа активните лекарства емтрицитабин и тенофовир алафенамид. Truvada съдържа емтрицитабин и тенофовир дизопроксил фумарат.

Въпреки че и двете лекарства съдържат емтрицитабин, те съдържат различни форми на тенофовир.

Използва

Descovy и Truvada се използват за лечение на ХИВ. Descovy се използва за тази цел при възрастни и при деца, които тежат поне 55 lb (25 kg). Truvada се използва за тази цел при възрастни и при деца, които тежат най-малко около 17 lb.

Descovy и Truvada се използват заедно с други лекарства за ХИВ, когато се използват за лечение на ХИВ.

Descovy и Truvada се използват и за намаляване на риска от заразяване с ХИВ. Тази употреба се нарича профилактика преди експозиция (PrEP). Descovy и Truvada се използват като HIV PrEP при хора, които са изложени на риск от заразяване с ХИВ. И двете лекарства могат да се използват при възрастни и юноши, които тежат поне 77 кг (35 кг).

Descovy не е предназначен да се използва за HIV PrEP при хора, които са родени жени (назначена жена при раждане), които са изложени на риск от заразяване с ХИВ чрез вагинален контакт. Truvada може да се използва за HIV PrEP при хора в риск от заразяване с ХИВ по този начин.

Лекарствени форми и приложение

Descovy се предлага под формата на таблетка, която приемате през устата веднъж на ден. Може да се приема със или без храна.

Truvada се предлага и като таблетка, която приемате през устата. Обикновено се приема веднъж на ден, със или без храна.

Странични ефекти и рискове

Descovy и Truvada имат някои подобни странични ефекти и други, които се различават. По-долу са дадени примери за тези странични ефекти.

По-чести нежелани реакции

Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, които могат да възникнат при Truvada или при двете лекарства (когато се приемат индивидуално). Страничните ефекти могат да се различават в зависимост от това дали използвате лекарствата за лечение или профилактика на ХИВ.

  • Може да възникне при Truvada:
    • виене на свят
    • депресия
    • безсъние (проблеми със съня)
    • ненормални сънища
    • обрив
    • отслабване
    • инфекция на горните дихателни пътища, като обикновена настинка или инфекция на синусите
  • Може да възникне както при Descovy, така и при Truvada:
    • гадене
    • диария
    • главоболие

Сериозни странични ефекти

Този списък съдържа примери за сериозни нежелани реакции, които могат да възникнат както при Descovy, така и при Truvada (когато се приемат индивидуално).

  • тежки алергични реакции
  • синдром на имунно възстановяване (когато вашата имунна система укрепва и намалява симптомите на ХИВ инфекция, но след това реагира на други инфекции, които може да сте имали и причинява неочаквани симптоми на инфекция)
  • ново или влошаващо се бъбречно увреждане
  • увреждане на черния дроб
  • лактатна ацидоза (натрупване на млечна киселина в тялото ви)
  • загуба на костна плътност (което може да доведе до остеопороза)

Ефикасност

Descovy и Truvada са директно сравнени в клинични проучвания и за двете одобрени употреби.

Ефективност за лечение на ХИВ

Клиничните проучвания сравняват Descovy и Truvada при лечението на ХИВ. Тези проучвания тестват вирусното натоварване на човек, което е колко копия на ХИВ има в 1 милилитър (мл) кръв. Вирусно натоварване под 200 копия / ml се счита за вирусно потискане. При някои хора вирусното натоварване може да стане толкова ниско, че да бъде неоткриваемо (което означава, че не може да бъде измерено).

Според Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC) хората, които могат да поддържат неоткриваем вирусен товар, нямат на практика риск от предаване на ХИВ на някой друг чрез секс. Те имат намален риск от предаване на ХИВ чрез бременност, кърмене и споделени игли.

В клинични проучвания възрастни, които са нови за лечение на ХИВ, са приемали или Descovy, или Truvada. Хората от двете групи са приемали и други лекарства за ХИВ. Това бяха елвитегравир (Vitekta) и кобицистат (Tybost).

След 48 седмици лечение 92% от хората, приемащи Descovy, са имали по-малко от 50 копия / ml ХИВ. За сравнение, 90% от хората, приемащи Truvada, са имали по-малко от 50 копия / ml ХИВ.

В друго клинично проучване някои възрастни, които вече са имали вирусна супресия с Truvada, са преминали към Descovy, докато други са продължили да приемат Truvada. И двете групи продължиха да приемат елвитегравир и кобицистат. След 48 седмици лечение 97% от хората, приемащи Descovy, са имали по-малко от 50 копия / ml ХИВ. От тези, които продължават да приемат Truvada, 93% са имали по-малко от 50 копия / ml ХИВ.

Ефективност като PrEP

Descovy и Truvada също са директно сравнени за целите на профилактиката на HIV преди експозиция (PrEP). Клинично проучване включва мъже, които правят секс с мъже, както и транссексуални жени, които правят секс с мъже. Хората взеха или Дескови, или Трувада.

След 48 до 96 седмици на PrEP не е установена статистическа разлика между Descovy и Truvada. (Това означава, че разликата вероятно се дължи на случайност.) От приемащите Descovy 99,7% от хората са останали свободни от ХИВ. За сравнение, 99,4% от хората, приемащи Truvada, са останали без ХИВ.

Разходи

Descovy и Truvada са и двете маркови лекарства. Понастоящем няма генерични форми на нито едно от двете лекарства. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.

Според оценки на GoodRx.com, Дескови и Трувада обикновено струват приблизително еднакво. Действителната цена, която ще платите за което и да е лекарство, зависи от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате.

Дескови срещу Биктарви

Descovy и Biktarvy са предписани за подобни цели. По-долу са дадени подробности как тези лекарства са еднакви и различни.

Съставки

Descovy съдържа две активни лекарства: емтрицитабин и тенофовир алафенамид.

Biktarvy съдържа три активни лекарства: емтрицитабин, тенофовир алафенамид и биктегравир.

Използва

Descovy се използва за лечение на ХИВ при възрастни и при деца, които тежат поне 77 кг (35 кг). Descovy може да се използва и при деца с тегло най-малко 25 lb (25 kg) и по-малко от 77 lb (35 kg). Използва се за тези деца в комбинация с някои други лекарства за ХИВ, с изключение на протеазни инхибитори, които изискват употреба с други лекарства.

Descovy се използва заедно с други лекарства за ХИВ за лечение на ХИВ.

Descovy се използва и самостоятелно като профилактика на HIV преди експозиция (PrEP) при възрастни и юноши, които са изложени на риск от заразяване с ХИВ. За тази цел се използва при хора с тегло 35 кг или повече.

Descovy не се използва като HIV PrEP при хора, които са родени жени (назначени жени при раждане), които са изложени на риск от заразяване с ХИВ чрез вагинален контакт.

Biktarvy се използва за лечение на ХИВ при възрастни и при деца с тегло най-малко 55 lb (25 kg). За тази цел се използва при хора, които са нови в лечението на ХИВ.

Biktarvy се използва също за лечение на ХИВ при хора, които имат всяко от следните:

  • Нива на ХИВ под 50 копия / мл
  • стабилна анамнеза за лечение
  • липса на неуспехи в лечението (когато лекарството не е действало при тях)
  • няма генетични промени, които да причинят ХИВ да бъде резистентен (нечувствителен) към активните лекарства в Biktarvy

Biktarvy се счита за пълен режим на лечение. Не е необходимо да се приема с други лекарства за ХИВ.

Лекарствени форми и приложение

Descovy и Biktarvy се предлагат под формата на таблетки, които приемате през устата веднъж дневно. И двете могат да се приемат със или без храна.

Странични ефекти и рискове

Descovy и Biktarvy съдържат емтрицитабин и тенофовир алафенамид. Следователно тези лекарства могат да причинят подобни странични ефекти. По-долу са дадени примери за тези странични ефекти.

По-чести нежелани реакции

Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, които могат да възникнат при Biktarvy или при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

  • Може да възникне при Biktarvy:
    • виене на свят
    • безсъние (проблеми със съня)
    • ненормални сънища
  • Може да възникне както при Descovy, така и при Biktarvy:
    • гадене
    • диария
    • главоболие
    • умора (липса на енергия)

Сериозни странични ефекти

Тези списъци съдържат примери за сериозни нежелани реакции, които могат да възникнат при Descovy или и при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

  • Може да възникне при Descovy:
    • загуба на костна плътност (което може да доведе до остеопороза)
  • Може да възникне както при Descovy, така и при Biktarvy:
    • синдром на имунно възстановяване (когато вашата имунна система укрепва и намалява симптомите на ХИВ инфекция, но след това реагира на други инфекции, които може да сте имали и причинява неочаквани симптоми на инфекция)
    • ново или влошаващо се увреждане на бъбреците
    • увреждане на черния дроб
    • лактатна ацидоза (натрупване на млечна киселина в тялото ви)
    • тежки алергични реакции

Ефикасност

Descovy и Biktarvy не са директно сравнявани в клинични проучвания. Проучванията обаче установяват, че както Descovy, така и Biktarvy са ефективни за лечение на ХИВ.

Насоките за лечение препоръчват Biktarvy като пълен режим за лечение на ХИВ. Descovy също е първият избор, но трябва да се използва заедно с други лекарства за ХИВ.

Разходи

Descovy и Biktarvy са и двете маркови лекарства. Понастоящем няма генерични форми на нито едно от двете лекарства. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.

Според оценки на GoodRx.com, Descovy обикновено струва по-малко от Biktarvy. Действителната цена, която ще платите за което и да е лекарство, зависи от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате.

Descovy и алкохол

Не е известно взаимодействие между Descovy и алкохол.

Насоките за лечение от Министерството на здравеопазването и хуманитарните услуги на САЩ препоръчват на хората с ХИВ и хората с риск от заразяване с ХИВ да ограничат приема на алкохол до умерени количества. (Това се счита за една напитка на ден за жени или две напитки на ден за мъже.)

Насоките посочват, че се смята, че пиенето с умерени количества намалява шансовете ви за рисково поведение, като например секс без използване на презерватив или друг бариерен метод. Винаги използването на бариерен метод може да намали риска от предаване на ХИВ на някой друг или да се заразите сами с ХИВ, ако нямате такъв.

Умереното пиене също може да помогне на имунната ви система да продължи да поддържа ХИВ на ниски нива в кръвта.

Ако пиете алкохол, говорете с Вашия лекар за това колко алкохол е безопасен за Вас, докато приемате Descovy.

Взаимодействия на Descovy

Descovy може да взаимодейства с няколко други лекарства. Той може да взаимодейства и с определени добавки.

Различните взаимодействия могат да предизвикат различни ефекти. Например, някои взаимодействия могат да попречат на това колко добре действа лекарството. Други взаимодействия могат да увеличат нежеланите реакции или да ги направят по-тежки.

Descovy и други лекарства

По-долу е даден списък на лекарствата, които могат да взаимодействат с Descovy. Този списък не съдържа всички лекарства, които могат да взаимодействат с Descovy.

Преди да приемете Descovy, говорете с Вашия лекар и фармацевт. Разкажете им за всички лекарства, отпускани без рецепта и други лекарства, които приемате. Също така им кажете за всички витамини, билки и добавки, които използвате. Споделянето на тази информация може да ви помогне да избегнете потенциални взаимодействия.

Ако имате въпроси относно лекарствените взаимодействия, които могат да Ви засегнат, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Descovy и някои припадъчни лекарства

Приемът на Descovy с определени припадъчни лекарства може да понижи нивото на тенофовир алафенамид в тялото ви. (Тенофовир алафенамид е едно от активните лекарства в Descovy.) Намалените нива на това лекарство могат да направят Descovy по-малко ефективен за вас.

Примери за припадъчни лекарства, които могат да причинят това взаимодействие, включват:

  • карбамазепин (Карбатрол, Епитол, Тегретол)
  • окскарбазепин (Trileptal)
  • фенобарбитал
  • фенитоин (Dilantin, Phenytek)

Ако трябва да вземете лекарство за припадъци с Descovy, Вашият лекар може да предпише лекарство за припадъци, различно от изброените по-горе.

Descovy и някои антибиотици или антивирусни средства

Приемът на Descovy с определени антибиотици не се препоръчва. Това е така, защото тези антибиотици могат да намалят нивото на тенофовир алафенамид (едно от активните лекарства в Descovy) в тялото ви.

Антибиотиците, които не се препоръчва да се приемат с Descovy, включват:

  • рифабутин (микобутин)
  • рифампин (римактан)
  • рифапентин (Priftin)

Ако трябва да приемете един от тези антибиотици с Descovy, Вашият лекар може да препоръча друг антибиотик или друго лекарство за ХИВ.

Други антибиотици или антивирусни лекарства могат да доведат до повишаване на нивата на Descovy до опасни количества и могат да причинят увреждане на бъбреците. Това е така, защото някои антибиотици и антивирусни препарати пречат на бъбреците ви да преминат Descovy в урината. Примерите за тези лекарства включват:

  • гентамицин (Gentak)
  • валацикловир (Valtrex)
  • валганцикловир (валцит)
  • ацикловир (Zovirax)
  • ганцикловир (Cytovene, Zirgan)

Ако трябва да вземете един от тези антибиотици или антивирусни средства, докато приемате Descovy, Вашият лекар може да наблюдава бъбречната Ви функция по-внимателно от обикновено. Те могат също така да препоръчат различен вариант на лечение за едно от вашите състояния.

Descovy и типранавир и ритонавир

Приемът на Descovy с типранавир (Aptivus) и ритонавир (Norvir), друга комбинация от лекарства за ХИВ, може да намали нивата на тенофовир алафенамид в тялото ви. (Тенофовир алафенамид е едно от активните лекарства в Descovy.) Това може да направи Descovy по-малко ефективен за вас. Приемът на Descovy с тези лекарства не се препоръчва.

Descovy и билки и добавки

Приемането на Descovy с билкова добавка жълт кантарион (Hypericum perforatum) не се препоръчва. Жълтият кантарион може да намали нивата на тенофовир алафенамид (едно от активните лекарства в Descovy) в тялото ви. Това може да направи Descovy по-малко ефективен за вас.

Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате някакви билки или добавки, докато приемате Descovy.

Дескови и бременност

Не е известно дали Descovy е безопасно да се приема по време на бременност. При проучвания върху животни не се наблюдават вредни ефекти върху развиващия се плод, когато бременната жена получава някое от активните лекарства в Descovy. Изследванията на животни обаче не винаги предсказват какво ще се случи при хората.

Съществува регистър на бременността, наречен Антиретровирусен регистър на бременността, който събира информация за употребата на Descovy по време на бременност. (Всички лекарства, използвани за профилактика или лечение на ХИВ, се наричат ​​антиретровирусни средства.)

Този регистър за бременност е създаден, за да помогне на здравните специалисти да определят колко безопасни са антиретровирусните лекарства за употреба по време на бременност.

Ако сте приемали Descovy по време на бременност, насърчаваме Ви да се запишете в системния регистър онлайн или като се обадите на 800-258-4263. Можете също така да говорите с Вашия лекар за записване.

Насоки за бременност и ХИВ

Насоките за лечение препоръчват на всички бременни жени с ХИВ в САЩ да получат лечение за вируса. Тази препоръка е направена за защита на здравето както на жената, така и на нейния плод.

Ако сте бременна и имате ХИВ, говорете с Вашия лекар за възможностите за лечение.

Дескови и контрол на раждаемостта

Не е известно дали Descovy е безопасно да се приема по време на бременност. Ако сте сексуално активни и вие или вашият партньор можете да забременеете, говорете с Вашия лекар за вашите нужди от контрол на раждаемостта, докато използвате Descovy.

Descovy и кърмене

Не трябва да кърмите, докато приемате Descovy.

Емтрицитабин, едно от активните лекарства в Descovy, преминава в кърмата. Не е известно дали тенофовир алафенамид, другото активно лекарство в Descovy, също го прави. Не трябва да кърмите, докато приемате Descovy, поради риск от странични ефекти и възможно развитие на ХИВ резистентност (вирусът вече не е чувствителен към лекарството) при кърмаче.

Тази препоръка се отнася за хора, приемащи Descovy за лечение на ХИВ или профилактика преди експозиция (PrEP).

Освен това Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC) препоръчват на американските жени с ХИВ да не кърмят децата си. CDC прави тази препоръка за предотвратяване на предаването на ХИВ от майката на кърменото дете.

Разход на Descovy

Както при всички лекарства, цената на Descovy може да варира.

Действителната цена, която ще платите, зависи от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате.

Вашият застрахователен план може да изисква да получите предварително разрешение, преди да одобрите покритие за Descovy. Това означава, че вашият лекар и застрахователна компания ще трябва да съобщят за вашата рецепта, преди застрахователната компания да покрие лекарството. Застрахователната компания ще разгледа искането и ще уведоми Вас и Вашия лекар дали вашият план ще покрие Descovy.

Ако не сте сигурни дали ще трябва да получите предварително разрешение за Descovy, свържете се с вашата застрахователна компания.

Финансова и застрахователна помощ

Ако имате нужда от финансова подкрепа, за да платите за Descovy, или ако имате нужда от помощ за разбирането на вашето застрахователно покритие, помощ е достъпна.

Gilead Sciences Inc., производителят на Descovy, предлага програма, наречена Gilead Advancing Access. За повече информация и за да разберете дали отговаряте на условията за поддръжка, обадете се на 800-226-2056 или посетете уебсайта на програмата.

Как да приемате Descovy

Трябва да приемате Descovy съгласно инструкциите на Вашия лекар или доставчик на здравни услуги.

Кога да приемате

Descovy трябва да се приема веднъж дневно, приблизително по едно и също време всеки ден.

Ако приемате Descovy за профилактика на HIV преди експозиция (PrEP), трябва да го приемате всеки ден, а не само когато смятате, че може да сте изложени на ХИВ.

За да сте сигурни, че няма да пропуснете доза, опитайте да зададете напомняне на телефона си. Таймерът за лекарства също може да бъде полезен.

Прием на Descovy с храна

Descovy може да се приема със или без храна.

Може ли Дескови да бъде смачкан, разделен или дъвчен?

Производителят на Descovy не е предоставил информация дали е безопасно да смачквате, разделяте или дъвчете таблетки Descovy. Ако имате проблеми с преглъщането на таблетките Descovy, говорете с вашия фармацевт или лекар. Те могат да препоръчат начини да ви помогнат да вземете лекарствата си.

Как работи Дескови

Descovy е одобрен от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) за лечение на ХИВ при възрастни и деца. Също така е одобрен за употреба като профилактика на HIV преди експозиция (PrEP). HIV PrEP се използва за предотвратяване на заразяване с ХИВ от ХИВ-позитивно лице.

Какво прави ХИВ в тялото ви

ХИВ е вирус, който се предава чрез кръв и други телесни течности. След като човек се сключи с ХИВ, вирусът ще атакува определени клетки в имунната му система. Имунната ви система е естествената защита на тялото ви срещу инфекции и болести.

ХИВ е насочен към клетки на имунната система, наречени CD4 клетки (наричани още Т-клетки). CD4 клетките са бели кръвни клетки, които помагат да се координира реакцията на вашата имунна система към инфекция. Ако ХИВ не се лекува, броят на вашите CD4 клетки ще намалее. Това намалява способността на имунната ви система да се бори с инфекцията.

В крайна сметка броят на вашите CD4 клетки може да намалее до опасно ниски нива, излагайки ви на риск от потенциално фатални заболявания (наречени опортюнистични инфекции). Това обикновено се случва, когато човек е диагностициран със СПИН, най-тежкият стадий на ХИВ.

С лечението обаче количеството на ХИВ в кръвта може да бъде намалено до много ниски или неоткриваеми нива. Ако нивата на ХИВ останат достатъчно ниски, можете да живеете дълъг, здравословен живот, с малък или никакъв риск от предаване на ХИВ на някой друг.

Как Дескови се бори с ХИВ

Descovy съдържа две лекарства, които са нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NRTIs). Тези лекарства предотвратяват размножаването на ХИВ (създават повече вируси). Те правят това, като блокират ензим (специален протеин), от който вирусът се нуждае, за да копира генетичния си материал.

Тъй като вирусът не може да се размножава, той не може да расте и да се разпространява. В резултат на това нивата на ХИВ ще намалеят и броят на CD4 клетките ще се увеличи. Това позволява на имунната ви система да се бори по-ефективно с инфекцията.

Ако приемате Descovy, за да предотвратите заразяване с ХИВ, лекарството действа, като спира вируса дори да започне да атакува имунната ви система.

Колко време отнема да работи?

Descovy започва да работи в тялото ви в рамките на часове след приемането на доза. Ако приемате Descovy за профилактика на HIV преди експозиция (PrEP), това помага за предотвратяване на ХИВ много скоро след като започнете да го приемате.

Ако приемате Descovy за лечение на ХИВ, може да отнеме няколко седмици или месеци, преди нивата на ХИВ да намалят и броят на CD4 клетките Ви да се върне към обичайните Ви нива.

Често задавани въпроси за Дескови

Ето отговори на някои често задавани въпроси за Дескови.

Ако имам проблеми с бъбреците, мога ли да приема Descovy?

Вероятно. Ако имате леки или умерени бъбречни проблеми, можете да приемате Descovy, но Вашият лекар вероятно ще следи бъбречната Ви функция по-внимателно от обикновено. Ако имате тежки бъбречни проблеми, може да не успеете да приемете Descovy. Говорете с Вашия лекар за здравето на бъбреците си, за да разберете дали Descovy е безопасен за Вас.

Излекува ли Дескови ХИВ?

Не, понастоящем няма истински лек за ХИВ. Някои лекарства могат да потиснат (понижат) нивата на ХИВ в кръвта Ви до неоткриваеми количества, но все още не е известно дали това означава, че вирусът е напълно елиминиран.

Продължавайте да приемате Descovy толкова дълго, колкото Ви е предписал Вашият лекар, дори ако нивата на ХИВ са потиснати.

Ако използвам Descovy за PrEP, какво друго мога да направя, за да се предпазя от заразяване с ХИВ?

Най-важното е, че не трябва да забравяте да приемате Descovy всеки ден. Липсата на дози повишава риска от заразяване с ХИВ.

Можете също така да помогнете да се предпазите, като използвате бариерни методи (като презервативи) всеки път, когато участвате в сексуална активност. Използвайте лубриканти на водна или силиконова основа с презервативи, за да предотвратите подхлъзването или счупването им.

Посетете уебсайта „Да спрем ХИВ заедно“ на Центровете за контрол и превенция на заболяванията, за да научите как можете да се тествате за ХИВ, да предотвратите ХИВ и да лекувате ХИВ.

Може ли Descovy да се използва за PrEP от cisgender жени?

Не, Descovy не е одобрен от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) за употреба като профилактика на HIV преди експозиция (PrEP) от жени cisgender. (Cisgender жените са тези, които се идентифицират с половата идентичност, която им е присвоена при раждането. С други думи, cisgender жените са жени, които са идентифицирани от медицинските специалисти като жени при раждането.)

Това липса на одобрение се дължи на факта, че Descovy не е тестван за ефективността на PrEP при хора, които са родени жени (назначени жени при раждането), които са изложени на риск от заразяване с ХИВ чрез вагинален контакт.

Ако сте човек, който може да сключи ХИВ чрез вагинален секс, не е известно дали Дескови ще ви предпази от ХИВ. Говорете с Вашия лекар за риска от ХИВ. Те могат да препоръчат най-ефективните варианти за профилактика за вас.

Предпазни мерки от Descovy

Това лекарство се предлага с няколко предпазни мерки.

Предупреждение на FDA

Това лекарство има предупреждения в кутия. Предупреждението в кутия е най-сериозното предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). Той предупреждава лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.

  • Влошаване на хепатит В. Има съобщения за тежко влошаване на хепатит В при хора, които са заразени с вируса на хепатит В. Това се е случило след спиране на лечението с емтрицитабин, тенофовир дизопроксил фумарат или и двете. Може да се случи и при Descovy. Ако имате хепатит В, Вашият лекар ще наблюдава чернодробната Ви функция поне няколко месеца след спиране на приема на Descovy или други лекарства, съдържащи емтрицитабин, тенофовир дизопроксил фумарат или и двете. Те ще препоръчат лечение на хепатит В, ако е необходимо.
  • Устойчивост на лечението на Descovy. Descovy трябва да се приема само за профилактика преди експозиция (PrEP) при хора, за които е потвърдено, че са ХИВ-отрицателни. Ако приемате Descovy за PrEP и имате ХИВ, можете да развиете резистентност към лекарството. Резистентността към Descovy е, когато ХИВ вече не е чувствителен към лекарството. Това прави Descovy по-малко ефективен или вече не е ефективен за вас. Вашият лекар ще Ви изследва за ХИВ, преди да започнете Descovy и на всеки 3 месеца, докато приемате Descovy. Ако имате ХИВ, те ще ви препоръчат друго лечение.

Други предпазни мерки

Преди да приемете Descovy, говорете с Вашия лекар за Вашата здравна история. Descovy може да не е подходящ за вас, ако имате определени медицински състояния или други фактори, влияещи върху вашето здраве. Те включват:

  • Бъбречни проблеми. Descovy е причинил нови или влошаващи се бъбречни проблеми при някои хора. Говорете с Вашия лекар за евентуални проблеми с бъбреците. Те ще определят дали Descovy е безопасен за вас.
  • Чернодробни проблеми. Активните лекарства в Descovy са причинили тежки чернодробни проблеми при някои хора. Някои от тези случаи са фатални. Говорете с Вашия лекар за всички проблеми с черния дроб, които имате. (Това включва хепатит В; вижте предупреждението на FDA по-горе.) Те ще определят дали Descovy е безопасен за вас.
  • Бременност. Не е известно дали Descovy е безопасно да се приема по време на бременност. За повече информация вижте раздела „Descovy и бременност“ по-горе.
  • Кърмене. Не трябва да кърмите, докато приемате Descovy. За повече информация вижте раздела „Descovy и кърмене“ по-горе.

Забележка: За повече информация относно потенциалните негативни ефекти на Descovy, вижте раздела „Странични ефекти на Descovy“ по-горе.

Предозиране на Descovy

Не използвайте повече Descovy, отколкото Ви е препоръчал Вашият лекар.

Ако смятате, че сте приели твърде много от това лекарство, обадете се на Вашия лекар. Можете също така да се обадите на Американската асоциация на центровете за контрол на отровите на 800-222-1222 или да използвате техния онлайн инструмент. Но ако симптомите са тежки, обадете се на 911 или отидете веднага до най-близката спешна помощ.

Изтичане, съхранение и унищожаване на Descovy

Когато получите Descovy от аптеката, фармацевтът ще добави срок на годност към етикета на бутилката. Тази дата обикновено е 1 година от датата, на която са отпуснали лекарството.

Срокът на годност помага да се гарантира, че лекарството е ефективно през това време. Настоящата позиция на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) е да се избягва използването на лекарства с изтекъл срок на годност. Ако имате неизползвано лекарство, чийто срок на годност е изтекъл, говорете с Вашия фармацевт дали все още можете да го използвате.

Съхранение

Колко дълго дадено лекарство остава добро може да зависи от много фактори, включително как и къде съхранявате лекарството.

Таблетките Descovy трябва да се съхраняват при стайна температура (от 68 ° F до 77 ° F / 20 ° C до 25 ° C) в плътно затворен контейнер. Избягвайте да съхранявате това лекарство в места, където може да се намокри или намокри, като бани.

Изхвърляне

Ако вече не е необходимо да приемате Descovy и имате остатъци от лекарства, важно е да го изхвърлите безопасно. Това помага да се попречи на други хора, включително деца и домашни любимци, да приемат лекарството случайно. Той също така помага да се предпази лекарството от увреждане на околната среда.

Уебсайтът на FDA предоставя няколко полезни съвета за изхвърляне на лекарства. Можете също така да попитате вашия фармацевт за информация как да изхвърлите лекарството си.

Професионална информация за Descovy

Следната информация е предоставена за клиницисти и други здравни специалисти.

Показания

Descovy (емтрицитабин / тенофовир алафенамид) е одобрен от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) за:

  • лечение на HIV-1 при възрастни и деца с тегло най-малко 77 lb (35 kg), в комбинация с други антиретровирусни средства
  • лечение на HIV-1 при деца с тегло най-малко 25 lb (25 kg) и по-малко от 77 lb (35 kg) в комбинация с други антиретровирусни средства, с изключение на протеазни инхибитори, които изискват едновременно приложение с CYP3A4 инхибитор
  • Профилактика на HIV преди експозиция (PrEP) при възрастни и деца, които тежат поне 77 кг (35 кг) и са изложени на риск от заразяване с ХИВ *

* Descovy не е одобрен от FDA за употреба като HIV PrEP при хора, които могат да се заразят с ХИВ чрез приемни вагинални сношения.

Механизъм на действие

Descovy съдържа две активни лекарства: емтрицитабин и тенофовир алафенамид. Всяко лекарство принадлежи към клас лекарства на нуклеозидния инхибитор на обратната транскриптаза (NRTI).

Лекарствата от клас NRTI инхибират ензима на обратната транскриптаза, който е необходим за преобразуване на HIV РНК в ДНК. Като блокират този ензим, емтрицитабин и тенофовир алафенамид предотвратяват репликацията на ХИВ.

Фармакокинетика и метаболизъм

Емтрицитабин достига максимални концентрации за 3 часа и се свързва по-малко от 4% с човешките плазмени протеини. Няма значим метаболизъм на емтрицитабин. Елиминирането се осъществява главно чрез бъбречни механизми, като 70% се екскретира с урината и 13,7% се екскретира с фекалиите. Полуживотът на емтрицитабин е 10 часа.

Алафенамидът на тенофовир достига максимални концентрации за 1 час и се свързва приблизително с 80% с човешките плазмени протеини. Тенофовир алафенамид се метаболизира от катепсин в мононуклеарните клетки на периферната кръв, от карбоксилестеразните клетки в хепатоцитите и минимално от CYP3A4. Елиминирането се извършва предимно чрез метаболитни механизми, като по-малко от 1% се екскретира с урината и 31,7% се екскретира с изпражненията. Полуживотът е приблизително 0,5 часа.

Противопоказания

Descovy не трябва да се използва за профилактика преди експозиция (PrEP) при пациенти с неизвестен или положителен HIV-1 статус. Вижте „Предупреждение на FDA“ в началото на тази статия.

Съхранение

Descovy трябва да се съхранява при стайна температура (от 68 ° F до 77 ° F / 20 ° C до 25 ° C) в оригиналния му контейнер.

Отказ от отговорност: Medical News Today положи всички усилия, за да се увери, че цялата информация е фактически точна, изчерпателна и актуална. Тази статия обаче не трябва да се използва като заместител на знанията и експертизата на лицензиран медицински специалист. Винаги трябва да се консултирате с Вашия лекар или друг медицински специалист, преди да вземете някакви лекарства. Информацията за лекарствата, съдържаща се тук, подлежи на промяна и не е предназначена да обхваща всички възможни употреби, указания, предпазни мерки, предупреждения, лекарствени взаимодействия, алергични реакции или нежелани ефекти. Липсата на предупреждения или друга информация за дадено лекарство не показва, че лекарството или лекарствената комбинация са безопасни, ефективни или подходящи за всички пациенти или за всички специфични употреби.

none:  хирургия аборт биполярен