Entyvio (ведолизумаб)

Какво е Entyvio?

Entyvio (ведолизумаб) е търговско лекарство с рецепта. Обикновено се използва за лечение на умерен до тежък улцерозен колит (UC) или болест на Crohn при хора, които нямат достатъчно подобрение от други лекарства.

Entyvio е биологично лекарство, което принадлежи към клас лекарства, наречени интегринови рецепторни антагонисти. Той идва като решение, което се дава чрез интравенозна (IV) инфузия.

Ефикасност

За информация относно ефективността на Entyvio вижте раздела „Entyvio използва“ по-долу.

Entyvio родово

Entyvio съдържа лекарството ведолизумаб. Ведолизумаб не се предлага като генерично лекарство. Предлага се само като Entyvio.

Entyvio странични ефекти

Entyvio може да причини леки или сериозни странични ефекти. Следващият списък съдържа някои от основните нежелани реакции, които могат да възникнат по време на приема на Entyvio. Този списък не включва всички възможни нежелани реакции.

За повече информация относно възможните нежелани реакции на Entyvio или съвети как да се справите с обезпокояващ страничен ефект, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

По-чести нежелани реакции

Най-честите нежелани реакции на Entyvio включват:

  • хрема
  • възпалено гърло
  • респираторна инфекция като бронхит или инфекция на синусите
  • главоболие
  • болки в ставите
  • гадене
  • висока температура
  • умора
  • кашлица
  • грип
  • болка в гърба
  • обрив или сърбеж по кожата

Сериозни странични ефекти

Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате сериозни нежелани реакции. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ. Сериозните нежелани реакции и техните симптоми могат да включват следното:

  • Алергични реакции. Някои хора могат да имат алергични реакции, когато се прилага Entyvio. Те обикновено не са тежки, но в някои случаи могат да бъдат тежки. Прилагането на Entyvio ще трябва да бъде спряно, ако се появи тежка реакция. Симптомите на алергична реакция могат да включват:
    • затруднено дишане
    • сърбяща кожа
    • зачервяване
    • обрив
  • Увреждане на черния дроб. Някои хора, които получават Entyvio, могат да получат увреждане на черния дроб. Ако развиете симптоми на чернодробно увреждане, Вашият лекар може да спре лечението Ви с Entyvio. Симптомите на увреждане на черния дроб могат да включват:
    • пожълтяване на кожата или бялото на очите
    • умора
    • стомашни болки
  • Рак. По време на проучванията на Entyvio, около 0,4% от тези, които са получили Entyvio, са развили рак в сравнение с около 0,3%, които са получили плацебо. Не е ясно дали Entyvio увеличава риска от рак.
  • Инфекции. Хората, които приемат Entyvio, имат повишен риск от инфекция, като обикновена настинка или грип. Могат да се появят и по-сериозни инфекции. Те могат да включват туберкулоза или инфекция в мозъка, наречена прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (вж. По-долу). Ако развиете тежка инфекция, докато приемате Entyvio, може да се наложи да спрете приема на лекарството, докато инфекцията не бъде лекувана.

Подробности за страничните ефекти

Може да се чудите колко често се появяват определени нежелани реакции при това лекарство. Ето някои подробности относно някои странични ефекти, които това лекарство може да причини.

ПМЛ

Прогресивната мултифокална левкоенцефалопатия (ПМЛ) е сериозна вирусна инфекция на мозъка. Обикновено това се случва само при хора, чиято имунна система не функционира напълно.

По време на проучванията ПМЛ не се наблюдава при никой, който е приемал Entyvio. Това обаче се е случило при хора, получаващи лекарства, подобни на Entyvio, като Tysabri (натализумаб).

Докато приемате Entyvio, Вашият лекар ще Ви наблюдава за симптоми на ПМЛ. Тези симптоми могат да включват:

  • слабост от едната страна на тялото ви
  • проблеми със зрението
  • несръчност
  • проблеми с паметта
  • объркване

Ако имате въпроси или притеснения относно този потенциален страничен ефект, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Косопад

Косопадът не е страничен ефект, който се е появил при проучвания на Entyvio. Въпреки това, някои хора са имали косопад, докато са приемали Entyvio. Не е ясно дали Entyvio е причината за загуба на коса. Ако имате въпроси или притеснения относно този потенциален страничен ефект, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Качване на тегло

Повишаването на теглото не е страничен ефект, който се е появил при проучвания на Entyvio. Някои хора, които приемат Entyvio, обаче казват, че наддават.Напълняването може да е резултат от оздравяването в червата, особено за тези, които са отслабнали поради обостряне на симптомите на лекуваното състояние. Ако имате въпроси или притеснения относно наддаването на тегло по време на лечението, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Entyvio използва

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобрява лекарства с рецепта като Entyvio за лечение на определени състояния.

Entyvio е одобрен от FDA за лечение на две състояния: улцерозен колит (UC) и болест на Crohn.

Entyvio за улцерозен колит

Entyvio се използва за подобряване на симптомите и предизвикване на ремисия на симптомите при хора с умерено до тежко UC. Предписва се на хора, които нямат достатъчно подобрение с други лекарства или които не могат да приемат други лекарства.

Ефективност за лечение на улцерозен колит

За UC клиничните проучвания установяват, че Entyvio е ефективен при предизвикване на ремисия на симптомите.

Насоките на Американската гастроентерологична асоциация препоръчват използването на биологичен агент като ведолизумаб (активното лекарство в Entyvio) за предизвикване и поддържане на ремисия при възрастни с умерено до тежко UC.

Entyvio за болестта на Crohn

Entyvio се използва за подобряване на симптомите и причиняване на ремисия на симптомите при хора с умерена до тежка болест на Crohn. Предписва се на хора, които нямат достатъчно подобрение с други лекарства или които не могат да приемат други лекарства.

Ефективност за лечение на болестта на Crohn

По отношение на болестта на Crohn, клинични проучвания са установили, че Entyvio е ефективен за постигане на ремисия на симптомите.

Насоките на Американския колеж по гастроентерология препоръчват ведолизумаб (активното лекарство в Entyvio) за предизвикване на ремисия и заздравяване на червата при възрастни с умерена до тежка активна болест на Crohn.

Entyvio за деца

Entyvio не е одобрен от FDA за употреба при деца. Въпреки това, някои лекари могат да използват Entyvio извън етикета за лечение на UC или болест на Crohn при деца.

Едно проучване установи, че Entyvio причинява ремисия на симптомите при 76% от децата с UC и 42% от децата с болестта на Crohn.

Дозировка на Entyvio

Следващата информация описва дози, които са често използвани или препоръчителни. Не забравяйте обаче да вземете дозата, предписана от Вашия лекар. Вашият лекар ще определи най-добрата доза, която да отговаря на вашите нужди.

График на дозиране на Entyvio

Entyvio се прилага чрез интравенозна (IV) инфузия, което означава, че бавно се инжектира във вашата вена. Инфузията е контролирано приложение на лекарства в кръвта Ви за определен период от време.

За всяко лечение се дава доза от 300 mg за период от около 30 минути. Лечението започва по този график:

  • Седмица 0 (първа седмица): първа доза
  • Седмица 1: без доза
  • Седмица 2: втора доза
  • Седмица 6: трета доза

След този първоначален период от шест седмици, който се нарича индукция, се използва график за поддържащо дозиране. По време на поддържащото дозиране Entyvio се дава на всеки осем седмици.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Това лекарство ще бъде дадено от Вашия лекар. Ако пропуснете срещата си, за да получите дозата си, веднага се обадете в кабинета на Вашия лекар, за да разсрочите лечението си.

Ще трябва ли да използвам това лекарство дългосрочно?

Да, Entyvio трябва да се използва за дългосрочно лечение.

Ваксинации

Преди да започнете Entyvio, ще трябва да сте в крак с препоръчаните ваксинации. Говорете с Вашия лекар относно ваксините, от които се нуждаете, преди да започнете лечението с Entyvio.

Алтернативи на Entyvio

Има много различни лекарства, използвани за лечение на улцерозен колит (UC) и болест на Crohn. Тези други лекарства могат да се считат за алтернатива на Entyvio.

Entyvio е биологично лекарство, което обикновено се използва за лечение на UC и болестта на Crohn, когато други лекарства не облекчават достатъчно симптомите или ако причиняват досадни странични ефекти. Примери за други биологични лекарства, използвани за лечение на UC или болестта на Crohn, включват:

  • натализумаб (Tysabri), антагонист на интегриновите рецептори
  • устекинумаб (Stelara), интерлевкин IL-12 и IL-23 антагонист
  • тофацитиниб (Xeljanz), инхибитор на киназа на Janus
  • тумор некротизиращ фактор (TNF) -алфа инхибитори като:
    • адалимумаб (Humira)
    • цертолизумаб (Cimzia)
    • голимумаб (Симпони)
    • инфликсимаб (Remicade)

Entyvio срещу Remicade

Entyvio и Remicade (инфликсимаб) са маркови биологични лекарства, но те са в различни класове лекарства. Entyvio принадлежи към клас лекарства, наречени антагонисти на интегриновите рецептори. Remicade принадлежи към клас лекарства, наречени инхибитори на тумор некротизиращ фактор (TNF) -алфа.

Използвайте

Entyvio и Remicade са одобрени от FDA за лечение на UC и болестта на Crohn. Remicade е одобрен и за лечение на други състояния, включително:

  • ревматоиден артрит
  • псориазис
  • псориатичен артрит
  • анкилозиращ спондилит

Лекарствени форми

Entyvio и Remicade се предлагат като разтвори за интравенозна (IV) инфузия. Те също се администрират по сходни графици. След първите три дози тези лекарства обикновено се дават на всеки осем седмици.

Странични ефекти и рискове

Entyvio и Remicade имат някои подобни странични ефекти и някои, които се различават. По-долу са дадени примери за тези странични ефекти.

Както Entyvio, така и RemicadeEntyvioRemicadeПо-чести нежелани реакции
  • респираторна инфекция
  • гадене
  • кашлица
  • бронхит
  • обрив или сърбеж по кожата
  • умора
  • главоболие
  • болки в ставите
  • висока температура
  • хрема
  • възпалено гърло
  • грип
  • болка в гърба
  • стомашна болка или разстройство
  • диария
  • високо кръвно налягане
Сериозни странични ефекти
  • алергична реакция
  • сериозни инфекции като туберкулоза
  • рак
  • увреждане на черния дроб
(няколко уникални сериозни нежелани реакции)
  • сърдечна недостатъчност
  • лупус-подобен синдром
  • състояния на нервната система като множествена склероза и синдром на Guillain-Barré
  • кръвни нарушения като анемия и неутропения
  • Предупреждения в кутия *: сериозни инфекции и някои видове рак като лимфом

* Remicade има предупреждения от FDA. Предупреждението в кутия е най-силното предупреждение, което FDA изисква. Той предупреждава лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.

Ефикасност

Entyvio и Remicade се използват за лечение на UC и болестта на Crohn. Но Entyvio обикновено се използва само за лечение на UC и болестта на Crohn при хора, които нямат достатъчно подобрение с други лекарства като Remicade.

Ефективността на тези лекарства не е пряко сравнявана в клинични проучвания. Някои изследователи обаче през 2014 и 2016 г. сравняват резултатите от различни проучвания на тези лекарства.

Насоките на Американската гастроентерологична асоциация препоръчват използването на биологичен агент като ведолизумаб (активното лекарство в Entyvio) или инфликсимаб (активното лекарство в Remicade) за предизвикване и поддържане на ремисия при възрастни с умерено до тежко UC.

Насоките на Американския колеж по гастроентерология препоръчват както ведолизумаб (активното лекарство в Entyvio), така и инфликсимаб (активното лекарство в Remicade) за лечение на възрастни с умерена до тежка активна болест на Crohn.

Разходи

Цената на Entyvio или Remicade може да варира в зависимост от вашия план за лечение. Действителната цена, която ще платите за Entyvio или Remicade, зависи от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате. За да разберете какво може да струва всяко лекарство във вашия район, посетете GoodRx.com.

Ентивио срещу Хумира

Entyvio и Humira (адалимумаб) са и двете маркови биологични лекарства, но те са в различни класове лекарства. Entyvio принадлежи към клас лекарства, наречени антагонисти на интегриновите рецептори. Humira принадлежи към клас лекарства, наречени инхибитори на тумор некрозисфактор (TNF) -алфа.

Използва

Entyvio и Humira са одобрени от FDA за лечение на улцерозен колит (UC) и болест на Crohn. Humira е одобрен и за лечение на други състояния, включително:

  • ревматоиден артрит
  • псориазис
  • псориатичен артрит
  • анкилозиращ спондилит
  • увеит

Лекарствени форми

Entyvio се предлага като решение за интравенозна инфузия, което се дава в кабинета на лекаря. След първите три дози Entyvio се прилага веднъж на всеки осем седмици.

Humira идва като подкожна инжекция. Това е инжекция, която се прави под кожата. Humira може да се прилага самостоятелно. След първите четири седмици се използва през седмица.

Странични ефекти и рискове

Entyvio и Humira имат някои подобни странични ефекти и някои, които се различават. По-долу са дадени примери за тези странични ефекти.

И Entyvio, и HumiraEntyvioХумираПо-чести нежелани реакции
  • респираторна инфекция
  • гадене
  • главоболие
  • болка в гърба
  • обрив
  • хрема
  • възпалено гърло
  • болки в ставите
  • висока температура
  • умора
  • кашлица
  • бронхит
  • грип
  • сърбяща кожа
  • стомашни болки
  • висок холестерол
  • високо кръвно налягане
  • инфекции на пикочните пътища
Сериозни странични ефекти
  • алергична реакция
  • сериозни инфекции
  • рак
  • увреждане на черния дроб
(няколко уникални сериозни нежелани реакции)сърдечна недостатъчност

  • лупус-подобен синдром
  • състояния на нервната система като множествена склероза и синдром на Guillain-Barré
  • кръвни заболявания като левкопения и неутропения
  • Предупреждения в кутия *: сериозни инфекции и някои видове рак като лимфом

* Humira има предупреждение от FDA. Това е най-силното предупреждение, което FDA изисква. Предупреждението в кутия предупреждава лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.

Ефикасност

Entyvio и Humira се използват за лечение както на UC, така и на болестта на Crohn. Entyvio обаче обикновено се използва само за хора, които нямат достатъчно подобрение, използвайки други лекарства, като Humira.

Ефективността на тези лекарства не е пряко сравнявана в клинични проучвания. Но някои анализи от 2014 и 2016 г. дават сравнителна информация.

Разходи

Цената на Entyvio или Humira може да варира в зависимост от вашия план за лечение. Действителната цена, която ще платите за Entyvio или Humira, зависи от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате. За да разберете какво може да струва всяко лекарство във вашия район, посетете GoodRx.com.

Ефективността на тези лекарства за лечение на болестта на Crohn не е пряко сравнявана в клинични проучвания. Непряко сравнение обаче установи, че Entyvio и Cimzia работят еднакво добре за ремисия на симптомите при хора, които преди не са използвали биологични лекарства.

Entyvio и алкохол

Entyvio не взаимодейства с алкохола. Пиенето на алкохол обаче може да влоши някои от страничните ефекти на Entyvio, като:

  • гадене
  • главоболие
  • хрема

Също така, консумацията на прекомерен алкохол може да увеличи риска от увреждане на черния дроб от Entyvio.

Също така е важно да се отбележи, че употребата на алкохол може да влоши някои симптоми на улцерозен колит (UC) или болест на Crohn. Тези симптоми включват:

  • гадене
  • повръщане
  • стомашно или чревно кървене
  • диария

Entyvio взаимодействия

Entyvio може да взаимодейства с няколко други лекарства.

Различните взаимодействия могат да предизвикат различни ефекти. Например, някои могат да повлияят на това колко добре действа дадено лекарство, докато други могат да причинят повишени странични ефекти.

Entyvio и други лекарства

По-долу е даден списък на лекарствата, които могат да взаимодействат с Entyvio. Този списък не съдържа всички лекарства, които могат да взаимодействат с Entyvio.

Преди да приемете Entyvio, не забравяйте да кажете на Вашия лекар и фармацевт за всички лекарства, отпускани без рецепта, и други лекарства, които приемате. Също така им кажете за всички витамини, билки и добавки, които използвате. Споделянето на тази информация може да ви помогне да избегнете потенциални взаимодействия.

Ако имате въпроси относно лекарствените взаимодействия, които могат да Ви засегнат, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Лекарства, които могат да взаимодействат с Entyvio

По-долу са дадени примери за лекарства, които могат да взаимодействат с Entyvio. Този списък не съдържа всички лекарства, които могат да взаимодействат с Entyvio.

  • Инхибитори на туморния фактор на некроза. Приемът на Entyvio с инхибитори на фактора на туморна некроза може да увеличи риска от инфекции. Примерите за тези лекарства включват:
    • адалимумаб (Humira)
    • цертолизумаб (Cimzia)
    • голимумаб (Симпони)
    • инфликсимаб (Remicade)
  • Натализумаб (Tysabri). Приемът на Entyvio с натализумаб може да увеличи риска от сериозна мозъчна инфекция, наречена прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (ПМЛ).

Entyvio и живи ваксини

Някои ваксини съдържат активни, но отслабени вируси или бактерии. Те често се наричат ​​живи ваксини. Ако приемате Entyvio, не трябва да получавате живи ваксини. Те могат да увеличат риска от заразяване, което ваксината е предназначена да предотврати. Примерите за тези ваксини включват:

  • назална спрейна грипна ваксина (FluMist)
  • ротавирусни ваксини (Rotateq, Rotarix)
  • морбили, паротит, рубеола (MMR)
  • ваксина срещу варицела (Varivax)
  • ваксина срещу жълта треска (YF Vax)

Как да се подготвим за инфузия на Entyvio

Entyvio се прилага като интравенозна (IV) инфузия. Това означава, че трябва да се дава в кабинета на Вашия лекар, болница или инфузионен център.

Преди уговорката ви

Вашият лекар или медицинска сестра ще ви дадат конкретни указания как да се подготвите за инфузията, но ето няколко съвета:

  • Пийте течности. Не забравяйте да пиете много течности ден или два преди инфузията. За повечето хора това трябва да са шест до осем чаши вода или течности дневно. Опитайте се да избягвате да пиете твърде много кофеин, което може да доведе до загуба на течности.
  • Кажете на Вашия лекар. Ако имате симптоми на инфекция, като кашлица или треска, уведомете Вашия лекар. Също така кажете на Вашия лекар, ако приемате антибиотици. И в двата случая може да се наложи да пренастроите инфузията си.
  • Пристигам рано. За първата си инфузия планирайте да пристигнете 15 до 20 минути по-рано, за да попълните документите, ако е необходимо.
  • Елате подготвени. Това включва:
    • Обличане на пластове. Някои хора се чувстват студени, докато получават инфузията си.
    • Носене на лека закуска или обяд. Въпреки че инфузиите не траят много дълго, може да искате да ядете, ако инфузията ви се дава през обедната почивка.
    • Вземете мобилното си устройство, слушалки или книга, ако искате да се забавлявате по време на инфузията.
    • Познавайки графика си. Ако имате предстояща ваканция или друг път ще бъдете недостъпни, уговореният час е подходящ момент за финализиране на бъдещите дати за вливане.

Какво да очаквам

  • По време на срещата си ще получите IV. След като IV се постави във вената, самата инфузия обикновено трае около 30 минути.
  • След като инфузията приключи, можете да се върнете към работа или към нормални ежедневни дейности. Някои хора имат леки странични ефекти след инфузия, като:
    • нежност или натъртване на IV място
    • симптоми, подобни на настинка
    • главоболие
    • умора
    • гадене
    • болки в ставите
    • обрив

Тези симптоми обикновено изчезват в рамките на ден или два. Ако не изчезнат, обадете се на Вашия лекар. Ако развиете симптоми на алергична реакция, като затруднено дишане или подуване на лицето, устните или устата, обадете се на 911 или нека някой ви заведе в спешното отделение.

Как работи Entyvio

Симптомите на улцерозен колит (UC) и болестта на Crohn се причиняват от възпаление в червата. Това възпаление се причинява от движението на определени бели кръвни клетки в червата (червата).

Механизмът на действие на Entyvio е, че блокира някои от сигналите, които карат тези бели кръвни клетки да се преместят в червата. Това действие може да намали възпалението и други симптоми на UC и болестта на Crohn.

Entyvio и бременност

Нито едно проучване при хора не е оценило дали Entyvio е безопасен за употреба по време на бременност. Изследванията върху животни не са открили никакви вредни ефекти, но проучванията върху животни не винаги предсказват какво ще се случи при хората.

Ако има рискове за плода, те могат да бъдат най-големи през втория и третия триместър. През това време плодът вероятно ще бъде изложен на по-голяма част от лекарството.

Ако приемате Entyvio и сте бременна или мислите да забременеете, говорете с Вашия лекар. Те могат да ви разкажат за рисковете и ползите от продължаването на вашето лечение с Entyvio или спирането му.

Ако получите Entyvio по време на бременност, можете да се регистрирате в регистър, който ще ви помогне да съберете информация за вашия опит. Регистрите за излагане на бременност помагат на здравните специалисти да научат повече за това как някои лекарства засягат жените и тяхната бременност. За да се регистрирате, обадете се на 877-825-3327.

Entyvio и кърмене

Малки количества Entyvio присъстват в кърмата. Малки проучвания обаче не са открили никакви вредни ефекти върху деца, които са кърмени от майки, получаващи Entyvio.

Ако получавате Entyvio и искате да кърмите детето си, говорете с Вашия лекар за потенциалните рискове.

Често задавани въпроси за Entyvio

Ето отговори на някои често задавани въпроси за Entyvio.

Entyvio биологично ли е?

Да, Entyvio е биологично лекарство. Биопрепаратите се произвеждат от биологичен източник, като живи клетки.

Колко време отнема на Entyvio да работи?

Лечението с Entyvio е разделено на две части. Първите три начални дози се дават по време на индукционната фаза, която продължава общо шест седмици. По време на тази фаза, втората доза се дава две седмици след първата доза. Третата доза се дава четири седмици след втората доза.

Въпреки че симптомите могат да започнат да се подобряват веднага след първата инфузия, може да отнеме целия шестседмичен период, за да се овладеят симптомите.

Фазата на поддръжка следва фазата на индукция. По време на поддържащата фаза се дават дози на всеки осем седмици, за да се поддържат симптомите под контрол.

Можете ли да вземете Entyvio, ако ще ви оперират?

Ако имате планирана операция, включително стоматологична операция, може да се наложи да отложите или пренастроите вашата инфузия на Entyvio.

Предупреждения за Entyvio

Преди да приемете Entyvio, говорете с Вашия лекар за всички медицински състояния, които имате. Entyvio може да не е подходящ за вас, ако имате определени медицински състояния.

  • За хора с инфекции: Entyvio може да влоши инфекциите. Ако имате симптоми на инфекция, като треска или кашлица, може да не успеете да използвате Entyvio, докато инфекцията не се изчисти.
  • За хора с чернодробни заболявания: Entyvio може да влоши чернодробни проблеми при тези, които вече имат чернодробно заболяване. Също така може да причини увреждане на черния дроб.

Опровержение: Медицински новини днес е положил всички усилия, за да се увери, че цялата информация е фактически точна, изчерпателна и актуална. Тази статия обаче не трябва да се използва като заместител на знанията и експертизата на лицензиран медицински специалист. Винаги трябва да се консултирате с Вашия лекар или друг медицински специалист, преди да вземете някакви лекарства. Информацията за лекарствата, съдържаща се тук, подлежи на промяна и не е предназначена да обхваща всички възможни употреби, указания, предпазни мерки, предупреждения, лекарствени взаимодействия, алергични реакции или нежелани ефекти. Липсата на предупреждения или друга информация за дадено лекарство не показва, че лекарството или лекарствената комбинация са безопасни, ефективни или подходящи за всички пациенти или за всички специфични употреби.

none:  свръхактивен пикочен мехур- (oab) рак - онкология Huntingtons-болест