Харвони (ледипасвир / софосбувир)

Какво е Harvoni?

Harvoni е търговско лекарство с рецепта, което се използва за лечение на хепатит С. Harvoni съдържа две лекарства: ледипасвир и софосбувир. Предлага се под формата на таблетка, която обикновено се приема веднъж дневно в продължение на 12 седмици.

Harvoni е вид лекарство, наречено антивирусно с директно действие (DAA). Той беше одобрен от FDA през 2014 г. за лечение на няколко различни генотипа или форми на хепатит С.

Harvoni е одобрен за лечение на хепатит С:

• при хора с хепатит С генотипове 1, 4, 5 и 6
• при хора със или без цироза
• при хора, които са претърпели чернодробна трансплантация
• при възрастни или деца над 12 години или с тегло най-малко 77 паунда

В повечето клинични проучвания за Harvoni степента на успех при лечението на хепатит С е била по-голяма от 90%. Това означава, че почти всички хора, приемали Harvoni, са постигнали траен вирусологичен отговор (SVR). SVR означава, че те не са открили вирус в тялото си 12 седмици или повече след края на лечението.

Harvoni generic

Harvoni съдържа две лекарства в една таблетка: ледипасвир и софосбувир. Понастоящем няма генерични форми нито на комбинираното лекарство, нито на отделните лекарства. Harvoni се предлага само като търговско лекарство с рецепта.

Очаква се обаче общата версия на Harvoni да бъде пусната в началото на 2019 г.

Странични ефекти на Harvoni

Harvoni може да причини леки или сериозни странични ефекти. Следващият списък съдържа някои от основните нежелани реакции, които могат да се появят по време на приема на Harvoni. Този списък не включва всички възможни странични ефекти.

За повече информация относно възможните нежелани реакции на Harvoni или съвети за това как да се справите с тревожен страничен ефект, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Ако Вашият лекар Ви предпише и рибавирин, който да приемате с Харвони, може да имате допълнителни странични ефекти. (Вижте „Харвони и рибавирин“ по-долу.)

По-чести нежелани реакции

Най-честите нежелани реакции на Harvoni могат да включват:

• умора
• главоболие
• гадене
• диария
• безсъние (проблеми със съня)
• кашлица
• слабост
• мускулна болка
• диспнея (задух)
• раздразнителност
• виене на свят

В някои случаи Harvoni може да предизвика лека алергична реакция. Симптомите могат да включват кожен обрив, сърбеж и зачервяване (топлина и зачервяване на кожата, обикновено в лицето и шията).

Повечето от тези нежелани реакции могат да изчезнат в рамките на няколко дни или няколко седмици. Ако те са по-тежки или не изчезнат, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Сериозни странични ефекти

Сериозните нежелани реакции от Harvoni не са чести, но могат да се появят. Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате сериозни нежелани реакции. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Сериозните нежелани реакции и техните симптоми могат да включват следното:

• Реактивиране на хепатит В при хора, коинфектирани с хепатит С и хепатит В. Някои хора, които имат хепатит С и хепатит В, са преживели реактивиране на вируса на хепатит В, когато са започнали лечение с Harvoni. Повторното активиране означава, че вирусът отново се активира. Реактивирането на вируса на хепатит В може да доведе до увреждане на черния дроб, чернодробна недостатъчност или смърт. Преди да започнете лечение с Harvoni, Вашият лекар ще Ви направи тест за хепатит В. Може да се наложи да приемате лекарства за лечение на хепатит В.
• Сериозна алергична реакция. В редки случаи Harvoni може да причини сериозна алергична реакция. Симптомите могат да включват:
• ангиоедем (подуване под кожата, обикновено в клепачите, устните, ръцете или краката)
• подуване на гърлото, устата и езика
• затруднено дишане
• Самоубийствени мисли. В редки случаи Harvoni може да предизвика мисли за самоубийство или действия, когато се приема в комбинация с рибавирин или пегилиран интерферон / рибавирин.

Превенция на самоубийството

• Ако познавате някого с непосредствен риск от самонараняване, самоубийство или нараняване на друго лице:
• Обадете се на 911 или на местния номер за спешни случаи.
• Останете с човека, докато пристигне професионална помощ.
• Отстранете всички оръжия, лекарства или други потенциално вредни предмети.
• Слушайте човека без преценка.
• Ако вие или някой, когото познавате, мислите за самоубийство, горещата линия за превенция може да ви помогне. Националната линия за предотвратяване на самоубийствата е достъпна 24 часа в денонощието на 1-800-273-8255.

Дългосрочни странични ефекти

Не са докладвани дългосрочни нежелани реакции при употребата на Harvoni.

Въпреки това, хората с цироза (белези на черния дроб) може да продължат да имат симптоми на увреждане на черния дроб след излекуването на хепатит С. Ако имате цироза, Вашият лекар ще иска редовно да проверява чернодробната Ви функция по време и след лечението с Harvoni.

Странични ефекти след лечение

Нежелани реакции след лечение с Harvoni не са докладвани в клинични проучвания.

Въпреки това, след приключване на лечението с Harvoni, някои хора могат да получат грипоподобни симптоми, като мускулни болки, студени тръпки, умора и проблеми със съня. Тези странични ефекти вероятно са причинени от възстановяването на тялото ви след изчистване на вируса на хепатит С.

Ако имате грипоподобни симптоми, след като завършите лечението с Harvoni, говорете с Вашия лекар.

Отслабване или наддаване на тегло

Промени в теглото по време на лечението с Harvoni не са докладвани в клинични проучвания. Някои хора обаче са отслабнали като симптом на хепатит С. Ако имате тежки промени в теглото, говорете с Вашия лекар.

Симптоми на отнемане

Спирането на лечението с Harvoni не е причинило симптоми на отнемане в клиничните проучвания.

Някои хора могат да получат симптоми, които приличат на отнемане, като грипоподобна треска, главоболие и мускулни болки. Не е ясно обаче дали тези симптоми са свързани със спиране на лечението с Harvoni.

Болки в ставите

Болката в ставите не е страничен ефект на Harvoni в клинични проучвания.

Много хора с хепатит С обаче изпитват болки в ставите като симптом на вируса. Това може да е резултат от хронично възпаление или автоимунен процес, атакуващ вашите стави.

Ако имате болки в ставите, говорете с Вашия лекар за начините за справяне с тях.

Очни ефекти

В клинични проучвания на Harvoni хората, приемащи лекарството, не са имали проблеми с очите. Но има един доклад за временна загуба на зрение след употреба на Harvoni с лекарството рибавирин. И друг човек съобщава за възпаление на очите и замъглено зрение след употреба на софосбувир (едно от лекарствата в Harvoni) и рибавирин.

Не е ясно обаче дали Harvoni или неговите съставки са причинили проблеми с очите в тези случаи. Също така, проучване от 2019 г. установи, че същите тези лекарства не причиняват проблеми с очите при хора с хепатит С.

Във всеки случай, ако получите някакви очни ефекти, докато приемате Harvoni, говорете веднага с Вашия лекар.

Косопад

Загубата на коса не се съобщава като страничен ефект в клиничните проучвания на Harvoni. Някои хора съобщават за загуба на коса по време на приема на лекарството, но не е ясно дали Harvoni е причината за загубата им.

Важно е да се отбележи, че косопадът може да бъде симптом на хепатит С. Вирусът на хепатит С (HCV) пречи на черния дроб да работи правилно. Нуждаете се от здрав черен дроб, за да получите хранителни вещества от храната, която ядете. Така че, ако не можете да получите хранителните вещества, от които се нуждае тялото ви, може да изпитате косопад.

Ако сте загрижени за косопада, говорете с Вашия лекар.

Обрив / сърбеж

Кожни обриви се съобщават при някои хора, които са приемали Harvoni в клинични проучвания, но не е ясно колко често те са били. В някои случаи хората също са имали мехури и подуване на кожата. Те могат да бъдат причинени от алергични реакции към Harvoni.

Сърбежът на кожата и обривите също са симптоми на вируса на хепатит С. Освен това те могат да бъдат признаци на сериозно увреждане на черния дроб. Говорете с Вашия лекар, ако имате обриви или притеснителен сърбеж по кожата.

Диария

В клинични проучвания на Harvoni между 3% и 7% от хората са имали диария по време на лечението. Диарията може да изчезне при продължителна употреба на лекарството.

Ако имате тежка диария или диария, която продължава повече от няколко дни, незабавно говорете с Вашия лекар.

Депресия

Депресията е необичаен страничен ефект на Harvoni. По време на клинични проучвания по-малко от 5% от хората, приемали Harvoni, са имали депресия. В допълнение, мисли за самоубийство се появяват при по-малко от 1% от хората, които са приемали Harvoni с рибавирин или пегилиран интерферон / рибавирин.

Много хора с хепатит С могат да се чувстват депресирани поради диагнозата си. Ако се чувствате депресирани, говорете с Вашия лекар за начини за подобряване на настроението Ви. И ако имате мисли да си навредите, веднага се обадете на Вашия лекар.

Умора

Умората или липсата на енергия е често срещан страничен ефект на Harvoni. При клинични проучвания до 18% от хората, приемали Harvoni, са изпитвали умора.

Умората може да изчезне при продължителна употреба на Harvoni. Ако обаче умората Ви е тежка и засяга живота Ви, говорете с Вашия лекар.

Безсъние (проблеми със съня)

По време на клинични проучвания безсънието се наблюдава при до 6% от хората, приемали Harvoni. Този страничен ефект може да изчезне при продължителна употреба на лекарството.

Начините за подобряване на съня ви включват спазване на редовен график на съня и избягване на електроника, като смартфони, извън спалнята ви. Ако безсънието ви притеснява и не изчезва, говорете с Вашия лекар за други начини да Ви помогнат да заспите.

Главоболие

Главоболието е често срещан страничен ефект на Harvoni. В клинични проучвания до 29% от хората, приемали Harvoni, са имали главоболие. Ако имате главоболие, докато приемате Harvoni, говорете с Вашия лекар за начини да Ви помогнат да ги управлявате.

Рак на черния дроб / рак

Harvoni е лекарство, наречено антивирусно с пряко действие (DAA). Лечението на хепатит С с DAAs помага за предотвратяване на дългосрочни ефекти, като рак на черния дроб. Има обаче съобщения за рак на черния дроб при хора, излекувани от хепатит С с лечение с Harvoni.

Едно клинично проучване установи, че хората с цироза, лекувани с DAA, имат по-голям риск от развитие на рак на черния дроб в сравнение с тези без цироза. Въпреки това хората без цироза все още могат да получат рак на черния дроб.

Ако сте загрижени за риска от развитие на рак на черния дроб, говорете с Вашия лекар.

Харвони цена

Както при всички лекарства, цената на Harvoni може да варира.

Действителните ви разходи ще зависят от вашето застрахователно покритие.

Финансова и застрахователна помощ

Ако се нуждаете от финансова подкрепа, за да платите за Harvoni, или ако се нуждаете от помощ за разбиране на вашето застрахователно покритие, помощ е достъпна.

Gilead Sciences, Inc., производителят на Harvoni, предлага програма, наречена Harvoni Support Path. За повече информация и за да разберете дали отговаряте на условията за подкрепа, обадете се на 855-769-7284 или посетете уебсайта на програмата.

Harvoni използва

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобрява лекарства с рецепта като Harvoni за лечение на определени състояния.

Harvoni е одобрен от FDA за лечение на вируса на хепатит С (HCV). Harvoni може да се предписва за:

• Възрастни и деца (на 12 и повече години или с тегло най-малко 77 паунда), които:
• имат HCV генотип 1, 4, 5 или 6. Генотипите са различни щамове или типове на вируса.
• имате или нямате компенсирана цироза. Цирозата е сериозно образуване на белези в черния дроб, което му пречи да работи правилно. Компенсираната цироза е цироза, която обикновено не причинява симптоми.
• Възрастни, които:
• имат генотип 1 и декомпенсирана цироза. Декомпенсираната цироза е, когато черният дроб отпада и причинява сериозни здравословни проблеми. Хората с декомпенсирана цироза ще трябва да приемат Harvoni с второ лекарство, рибавирин (Rebetol).
• имат генотип 1 или 4 и са имали чернодробна трансплантация.

Тази таблица илюстрира кой отговаря на условията за лечение с Harvoni:

Генотип 1Генотип 2Генотип 3Генотип 4Генотип 5Генотип 6Без цирозаY.Y.Y.Y.Компенсирана цирозаY.Y.Y.Y.Декомпенсирана цирозаY (само за възрастни)Получател на чернодробна трансплантацияY (само за възрастни)Y (само за възрастни)

Дозировка на Харвони

Harvoni се предписва като еднократна доза: Таблетка, която съдържа 90 mg ледипасвир и 400 mg софосбувир, приемани веднъж дневно.

В определени ситуации Вашият лекар може да предпише второ лекарство, което да приемате с Harvoni. Например може да ви бъде предписан рибавирин (Rebetol) в комбинация с Harvoni.

Това може да се случи, ако имате декомпенсирана цироза (тежки симптоми от напреднало чернодробно заболяване) или ако сте приемали определени лекарства за лечение на хепатит С в миналото. Вашата доза рибавирин ще зависи от вашето тегло, бъбречна функция и други здравословни състояния.

Следващата информация описва препоръчителната доза Harvoni.

Лекарствени форми и силни страни

Harvoni се предлага в една сила. Предлага се в комбинирана таблетка, която съдържа 90 mg ледипасвир и 400 mg софосбувир.

Дозировка за хепатит С

Дозировката за лечение на хепатит С е една таблетка (90 mg ледипасвир / 400 mg софосбувир), приемана веднъж дневно.

Продължителност на лечението

Колко дълго ще приемате Harvoni ще зависи от вашия генотип на хепатит С (щам на вируса). Това също ще зависи от функцията на черния дроб и всички лечения на хепатит С, които сте опитвали в миналото.

Повечето хора приемат Harvoni в продължение на 12 седмици, но лечението може да продължи и 8 или 24 седмици. Вашият лекар ще определи подходящата продължителност на лечението за Вас.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Важно е да приемате Harvoni всеки ден през целия период от време, предписан от Вашия лекар. Пропускането или пропускането на дози може да доведе до вируса да стане резистентен към Harvoni. Устойчив означава, че лекарството вече не действа при вас.

Използването на инструмент за напомняне може да ви помогне да запомните да приемате Harvoni всеки ден.

Ако пропуснете доза, вземете я веднага щом си спомните. Ако не си спомняте до следващия ден, не приемайте две дози Harvoni наведнъж. Това може да увеличи риска от странични ефекти. Просто вземете редовната си доза Harvoni.

Придържайки се към вашия план за лечение с Harvoni

Изключително важно е да приемате таблетките Harvoni точно както Ви е предписал Вашият лекар. Това е така, защото спазването на вашия план за лечение увеличава шансовете ви да излекувате хепатит С (HCV). Също така помага за намаляване на риска от дългосрочните ефекти на HCV, които включват цироза и рак на черния дроб.

Липсващите дози могат да направят Harvoni по-малко ефективен при лечението на вашия HCV. В някои случаи, ако пропуснете дози, вашият HCV може да не бъде излекуван.

Не забравяйте да следвате инструкциите на Вашия лекар и да приемате по една таблетка Harvoni всеки ден през цялата продължителност на Вашето лечение. Използването на инструмент за напомняне може да ви помогне да се уверите, че приемате Harvoni всеки ден.

Ако имате някакви въпроси или притеснения относно Вашето лечение, говорете с Вашия лекар. Те могат да ви помогнат да разрешите всички проблеми за вас и да ви помогнат да получите най-ефективното лечение на вашия хепатит С.

Харвони и алкохол

Пиенето на алкохол, докато приемате Harvoni, може да увеличи риска от някои странични ефекти от Harvoni. Тези нежелани реакции включват:

• умора
• главоболие
• гадене
• диария

В допълнение, както хепатит С, така и прекомерната употреба на алкохол причиняват белези и възпаление в черния дроб. Комбинирането на двете увеличава риска от цироза и чернодробна недостатъчност.

Алкохолът може също да ви направи по-малко способни да приемате лекарствата си според указанията на Вашия лекар. Например, това може да ви накара да забравите да вземете лекарствата си в точното време. Липсващите дози Harvoni могат да го направят по-малко ефективен при лечението на вашия HCV.

Поради всички тези причини трябва да избягвате да пиете алкохол, когато имате хепатит С. Това е особено вярно, когато се лекувате с Harvoni. Ако имате проблеми с избягването на алкохол, говорете с Вашия лекар.

Харвони с рибавирин

Харвони обикновено се приема самостоятелно за лечение на хепатит С. В някои случаи обаче се приема с друго лекарство, наречено рибавирин (Rebetol).

Вашият лекар може да предпише рибавирин с Harvoni, ако:

• имат декомпенсирана цироза
• са претърпели чернодробна трансплантация
• сте имали неуспешно лечение с някои други лекарства за хепатит С в миналото

Harvoni и рибавирин се използват заедно при хора в тези ситуации, тъй като клиничните проучвания показват по-висока степен на излекуване при комбинираното лечение, отколкото само при Harvoni.

Лечението с рибавирин обикновено продължава 12 седмици. Рибавирин се предлага като хапче, което приемате два пъти на ден. Дозата, която приемате, ще се основава на вашето тегло. Може да се основава и на бъбречната Ви функция и нивата на хемоглобина.

Нежелани реакции на рибавирин

Рибавирин може да причини няколко често срещани и сериозни нежелани реакции. Той идва и с важни предупреждения.

Предупреждение в кутия

Рибавирин има предупреждение от FDA. Предупреждението в кутия е най-силният вид предупреждение, което FDA изисква. Предупреждението на Ribavirin препоръчва:

• Рибавирин не трябва да се използва самостоятелно за лечение на хепатит С, тъй като той сам по себе си не е ефективен.
• Рибавирин може да причини вид кръвно разстройство, наречено хемолитична анемия. Това състояние може да доведе до инфаркт или смърт. Поради този риск хората, които имат сериозни или нестабилни сърдечни заболявания, не трябва да приемат рибавирин.
• Когато рибавирин се използва при бременни жени, това може да причини сериозно увреждане или смърт на плода. Рибавирин не трябва да се приема от бременни жени или техните мъжки сексуални партньори по време на бременност. Бременността също трябва да се избягва най-малко шест месеца след края на лечението с рибавирин. През това време помислете за използването на резервна форма на контрацепция (контрол на раждаемостта).

Други странични ефекти

Рибавирин може също да причини някои често срещани странични ефекти, като например:

• умора
• чувство на тревожност
• висока температура
• главоболие
• чувство на раздразнителност
• загуба на апетит
• мускулна болка или слабост
• гадене
• повръщане

Редки, но сериозни нежелани реакции, наблюдавани при клинични проучвания, включват анемия, белодробни заболявания и панкреатит. Те включват и проблеми с очите, като инфекции и замъглено зрение.

Рибавирин и бременност

Вижте „Предупреждение в кутия“ по-горе.

Рибавирин и кърмене

Не е известно дали рибавирин преминава в кърмата. Проучванията при животни показват, че рибавиринът, приет от майката, може да бъде вреден за кърменето на малки. Изследванията върху животни обаче не винаги предсказват какво ще се случи при хората.

Ако обмисляте лечение с рибавирин, докато кърмите, говорете с Вашия лекар. Те могат да препоръчат или да спрете кърменето, или да избягвате лечението с рибавирин.

Взаимодействия на Харвони

Harvoni може да взаимодейства с няколко други лекарства. Също така може да взаимодейства с определени добавки и храни.

Различните взаимодействия могат да предизвикат различни ефекти. Например, някои могат да повлияят на това колко добре действа дадено лекарство, докато други могат да причинят повишени странични ефекти.

Харвони и други лекарства

По-долу е даден списък на лекарствата, които могат да взаимодействат с Harvoni. Този списък не съдържа всички лекарства, които могат да взаимодействат с Harvoni.

Преди да приемете Harvoni, не забравяйте да уведомите Вашия лекар и фармацевт за всички лекарства, отпускани без рецепта, и други лекарства, които приемате. Също така им кажете за всички витамини, билки и добавки, които използвате. Споделянето на тази информация може да ви помогне да избегнете потенциални взаимодействия.

Ако имате въпроси относно лекарствените взаимодействия, които могат да Ви засегнат, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Антиациди

Приемът на Harvoni с антиациди, като Mylanta или Tums, може да намали количеството Harvoni, което тялото ви поема. Това може да направи Harvoni по-малко ефективен. За да предотвратите това взаимодействие, разделете дозата Harvoni и антиацидите най-малко на четири часа.

H2 блокери

Приемът на Harvoni с лекарства, наречени H2 блокери, може да намали количеството Harvoni, което се абсорбира в тялото ви. Това може да доведе до по-малко ефективност на Harvoni в борбата с вируса на хепатит С.

Ако трябва да вземете H2 блокер с Harvoni, трябва да ги вземете по едно и също време или да ги вземете с интервал от 12 часа. Приемът им по едно и също време позволява на лекарствата да се разтварят и да се абсорбират от тялото ви, преди да започнат ефектите на Н2-блокера. Вземането им през интервал от 12 часа също така позволява всяко лекарство да бъде усвоено от тялото ви, без да взаимодейства с другото лекарство.

Примери за H2 блокери включват фамотидин (Pepcid) и циметидин (Tagamet HB).

Амиодарон

Приемът на Harvoni с амиодарон (Pacerone, Nexterone) може да причини опасно бавен сърдечен ритъм, който се нарича брадикардия. Някои доклади посочват, че хората, които са приемали амиодарон и Харвони заедно, са се нуждаели от пейсмейкър, за да поддържат редовен пулс. Те също така съобщиха, че други хора са имали фатален инфаркт.

Приемането на амиодарон и Харвони заедно не се препоръчва. Ако трябва да приемате Harvoni и амиодарон заедно, Вашият лекар ще следи внимателно сърдечната Ви функция.

Дигоксин

Приемът на Harvoni с дигоксин (Lanoxin) може да увеличи количеството дигоксин в тялото ви. Прекалено високите нива на дигоксин могат да доведат до опасни странични ефекти.

Ако трябва да приемате Harvoni и дигоксин заедно, Вашият лекар ще следи внимателно нивата на дигоксин. Те могат да променят дозата Ви на дигоксин, за да намалят риска от нежелани реакции.

Припадъчни лекарства

Приемът на Harvoni с някои лекарства за припадъци може да намали количеството Harvoni, което тялото ви абсорбира. Това може да намали ефективността на Harvoni. Поради тази причина не трябва да приемате Harvoni с тези лекарства за припадъци.

Примери за лекарства срещу припадъци, които трябва да се избягват по време на приема на Harvoni, включват:

• карбамазепин (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• фенитоин (Dilantin, Phenytek)
• фенобарбитал
• окскарбазепин (Trileptal)

Антибиотици

Някои антибиотични лекарства могат да намалят нивата на Harvoni в тялото ви. Това може да направи Harvoni по-малко ефективен. За да предотвратите това взаимодействие, избягвайте приема на Harvoni със следните антибиотици:

• рифабутин (микобутин)
• рифампин (рифадин, римактан)
• рифапентин (Priftin)

ХИВ лекарства

Приемът на Harvoni с някои лекарства за ХИВ може да промени нивата на тялото ви или Harvoni, или лекарствата за ХИВ. Тези взаимодействия могат да направят лекарствата по-малко ефективни или да увеличат риска от странични ефекти.

Тенофовир дизопроксил фумарат

Приемът на Harvoni с лекарства, които съдържат тенофовир дизопроксил фумарат, може да повиши нивата на тенофовир в тялото ви. Това ще увеличи риска от странични ефекти от тенофовир, като бъбречно увреждане. Ако трябва да приемате Harvoni с лекарства, които съдържат тенофовир дизопроксил фумарат, Вашият лекар ще Ви наблюдава по-внимателно за странични ефекти.

Примери за лекарства, които съдържат тенофовир дизопроксил фумарат, включват:

• тенофовир (Viread)
• тенофовир и емтрицитабин (Truvada)
• тенофовир, елвитегравир, кобицистат и емтрицитабин (Stribild)
• тенофовир, емтрицитабин и рилпивирин (Complera)

Типранавир и ритонавир

Приемът на Harvoni с ХИВ лекарствата типранавир (Aptivus) или ритонавир (Norvir) може да намали нивата на Harvoni в тялото ви. Това може да направи Harvoni по-малко ефективен. Приемът на Harvoni с типранавир и ритонавир не се препоръчва.

Лекарства за холестерол

Приемът на Harvoni с лекарства за холестерол, наречени статини, може да увеличи нивата на статини в тялото ви. Това увеличава риска от странични ефекти на статини, като мускулна болка и увреждане.

Статините включват лекарства като розувастатин (Crestor), аторвастатин (Lipitor) и симвастатин (Zocor). Ако приемате Harvoni със статин, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно за признаци на рабдомиолиза (мускулен разпад).

Розувастатин и Харвони не трябва да се приемат заедно. Други статини трябва да се използват внимателно с Harvoni.

Варфарин

Харвони може да повлияе на способността на тялото ви да образува кръвни съсиреци. Ако трябва да приемате варфарин (Coumadin), докато се лекувате с Harvoni, Вашият лекар може да изследва кръвта Ви по-често. Може също да се наложи да увеличат или намалят дозата на варфарин.

Харвони и рибавирин

Няма взаимодействия между Harvoni и рибавирин (Rebetol). Harvoni е безопасно да се приема с рибавирин. Всъщност Harvoni е одобрен от FDA да се приема с рибавирин за хора с определена медицинска история.

Вашият лекар може да Ви предпише рибавирин, който да приемате с Harvoni, ако:

• имат декомпенсирана цироза
• са претърпели чернодробна трансплантация
• в миналото са се провалили с някои други лекарства за хепатит С

Харвони и рибавирин се използват заедно при хора с тези състояния, тъй като клиничните проучвания показват по-висока степен на излекуване при комбинираното лечение.

Харвони и омепразол или други ИПП

Приемът на Harvoni с омепразол (Prilosec) или други инхибитори на протонната помпа (PPI) може да намали количеството на Harvoni в тялото ви. Това може да направи Harvoni по-малко ефективен.

Ако е възможно, избягвайте приема на Harvoni с този клас лекарства. Ако имате нужда от PPI, докато приемате Harvoni, трябва да приемате Harvoni и PPI по едно и също време на празен стомах.

Примери за други ИПП включват:

• езомепразол (Nexium)
• лансопразол (Prevacid)
• пантопразол (Protonix)

Харвони и билки и добавки

Приемът на Harvoni с жълт кантарион може да намали количеството на Harvoni в тялото ви. Това може да направи Harvoni по-малко ефективен. За да избегнете това взаимодействие, не приемайте Harvoni с жълт кантарион.

Други билки или добавки, които могат да намалят количеството Harvoni в тялото ви, включват:

• кава кава
• бял трън
• алое
• глюкоманан

По време на лечението с Harvoni, консултирайте се с Вашия лекар, преди да приемате нови билки или добавки.

Харвони и кафе

Няма съобщения за взаимодействия между Harvoni и кафе. Въпреки това, някои от страничните ефекти на Harvoni могат да се влошат, ако консумирате твърде много кафе или кофеин. Например, пиенето на кафе следобед или вечер може да влоши проблемите ви със съня. А кофеинът може да влоши главоболието.

Ако редовно пиете кафе или консумирате кофеин, говорете с Вашия лекар дали това е безопасно за Вас по време на лечението с Harvoni.

Алтернативи на Харвони

Предлагат се и други лекарства, които могат да лекуват хепатит С. Някои може да са по-подходящи за вас от други. Ако се интересувате от намирането на алтернатива на Harvoni, говорете с Вашия лекар, за да научите повече за други лекарства, които могат да Ви помогнат.

Хепатит С може да бъде лекуван с помощта на няколко други лекарства или комбинации от лекарства. Медикаментозното лечение, което Вашият лекар избере за Вас, ще зависи от Вашия генотип на хепатит С, чернодробната Ви функция и дали сте лекували хепатит С в миналото.

Примери за други лекарства, които могат да се използват за лечение на хепатит С, включват:

• Epclusa (велпатасвир, софосбувир)
• Mavyret (глекапревир, пибрентасвир)
• Viekira Pak (паритапревир, омбитасвир, ритонавир, дасубувир)
• Vosevi (велпатасвир, софосбувир, воксилапревир)
• Zepatier (елбасвир, гразопревир)
• Rebetol (рибавирин), който се използва в комбинация с други лекарства

Интерфероните са по-стари лекарства, които някога са били често използвани за лечение на хепатит С. Новите лекарства като Harvoni обаче причиняват по-малко странични ефекти и имат по-висока степен на излекуване от интерфероните. Поради тези причини днес интерфероните обикновено не се използват за лечение на хепатит С.

Харвони срещу други лекарства

Може да се чудите как Harvoni се сравнява с други лекарства, предписани за подобна употреба. По-долу има сравнения между Harvoni и няколко лекарства.

Харвони срещу Еклюза

Harvoni съдържа две лекарства в едно хапче: ледипасвир и софосбувир. Epclusa също така съдържа две лекарства в едно хапче: велпатасвир и софосбувир.

И двете лекарства съдържат лекарството софосбувир, което се счита за „гръбнак“ на лечението. Това означава, че планът за лечение се основава на гръбначния стълб, като други лекарства се добавят в комбинация.

Използва

Harvoni и Epclusa са одобрени от FDA за лечение на хепатит С. Harvoni може да лекува хепатит С генотипове 1, 4, 5 и 6, докато Epclusa може да лекува и шестте генотипа.

И двете лекарства са одобрени за лечение на хора без цироза или с компенсирана или декомпенсирана цироза.Има малки разлики в това за кого са предписани, в зависимост от генотипа, чернодробната функция и медицинската история.

Harvoni е одобрен от FDA за лечение на хепатит С при деца на 12 и повече години или които тежат поне 77 паунда. Epclusa не е одобрен за лечение на хепатит С при деца.

Лекарствени форми и приложение

Harvoni и Epclusa се приемат по една таблетка веднъж дневно. Те могат да се приемат с храна или на гладно.

Продължителността на лечението с Harvoni е 8, 12 или 24 седмици. Колко дълго ще приемате Harvoni ще зависи от вашия генотип или тип хепатит С и чернодробната Ви функция. Това също ще зависи от миналото лечение на хепатит С.

Продължителността на лечението с Epclusa е 12 седмици.

Странични ефекти и рискове

Harvoni и Epclusa са и двете лекарства, наречени антивирусни средства с пряко действие и имат сходни ефекти в организма. Поради това те причиняват много от същите странични ефекти. По-долу са дадени някои примери за тези нежелани реакции.

По-чести нежелани реакции

По-честите нежелани реакции, които могат да се появят както при Harvoni, така и при Epclusa, включват:

Харвони и ЕклюзаХарвониEpclusaПо-чести нежелани реакции

• умора
• главоболие
• гадене
• безсъние (проблеми със съня)
• мускулна слабост
• раздразнителност
• диария

• кашлица
• мускулна болка
• диспнея (задух)
• виене на свят

(няколко уникални често срещани странични ефекти)

Сериозни странични ефекти

Сериозните нежелани реакции, които могат да се появят както при Harvoni, така и при Epclusa, включват:

• реактивиране на хепатит В (когато предишна инфекция се активира отново), което може да доведе до чернодробна недостатъчност или смърт (вижте „Предупреждения в кутия“ по-долу)
• сериозни алергични реакции със симптоми, които могат да включват затруднено дишане и ангиоедем (подуване под кожата, обикновено в клепачите, устните, ръцете или краката)

Предупреждения в кутия

Harvoni и Epclusa имат предупреждение от FDA. Предупреждението в кутия е най-силното предупреждение, което FDA изисква.

Предупреждението описва риск от реактивиране на хепатит В след започване на лечение с което и да е от лекарствата. Реактивирането на хепатит В може да доведе до сериозно увреждане на черния дроб, чернодробна недостатъчност или смърт.

Вашият лекар ще Ви направи тест за хепатит В, преди да започнете да приемате Harvoni или Epclusa. Ако имате положителен тест за хепатит В, може да се наложи да вземете лекарства за лечение.

Ефикасност

Според указанията за лечение, Harvoni и Epclusa са и двете възможности за избор на лекарства за лечение на хепатит С генотипове 1, 4, 5 и 6. Допълнителните препоръки включват следното:

• Harvoni е първият избор за лечение на генотипове 1, 4, 5 и 6 при деца на възраст над 12 години (или с тегло 77 паунда и повече).
• Epclusa е първият избор за лечение на генотипове 2 и 3.

Harvoni и Epclusa са сравнени в клинични проучвания. Установено е, че и двете са много ефективни при лечението на хепатит С. Въпреки това, Epclusa може да излекува по-голям процент хора от Harvoni.

В едно клинично проучване повече от 93% от хората, които са получавали ледипасвир и софосбувир, компонентите на Harvoni, са били излекувани от хепатит С. Степента на излекуване за хората, които са получавали велпатасвир и софосбувир, компонентите на Epclusa, е била по-голяма от 97%.

Второ проучване установи подобни резултати при хора с компенсирана чернодробна цироза. Друго проучване също установява, че Epclusa е излекувал хепатит С при по-голям процент от хората, отколкото Harvoni.

И в трите проучвания SVR е малко по-висок за Epclusa, отколкото за Harvoni. SVR означава траен вирусологичен отговор, което означава, че вирусът вече не може да бъде открит в тялото ви.

Разходи

Harvoni и Epclusa са и двете маркови лекарства. Понастоящем няма генерични форми на нито едно от двете лекарства. Търговските лекарства обикновено струват повече от генеричните лекарства.

Според оценки на GoodRx.com, Harvoni обикновено е по-скъп от Epclusa. Действителната цена, която плащате за което и да е лекарство, ще зависи от вашия застрахователен план и аптеката, която използвате.

Забележка: Общите версии на двете лекарства се очаква да бъдат пуснати в началото на 2019 г. Производителят изчислява, че цената на курса на всяко лекарство ще бъде 24 000 долара. Тази цена е значително по-ниска от цената на марковите версии.

Харвони срещу Мавирет

Harvoni съдържа две лекарства в едно хапче: ледипасвир и софосбувир. Mavyret съдържа също две лекарства в едно хапче: глекапревир и пибрентасвир.

Използва

Harvoni и Mavyret са одобрени от FDA за лечение на хепатит С. Те обаче се използват за лечение на различни генотипове в различни ситуации:

• Harvoni е одобрен за лечение на хепатит С генотипове 1, 4, 5 и 6. Mavyret е одобрен за лечение на всичките шест основни генотипа.
• И двете лекарства се използват за лечение на хора с компенсирана цироза. Harvoni може да се използва и при хора с декомпенсирана цироза, но Mavyret не може.
• И двете могат да се използват при хора, които са имали чернодробна трансплантация.
• Mavyret може да се използва при хора с тежко бъбречно заболяване или след бъбречна трансплантация, но Harvoni не е одобрен за тези употреби.
• Harvoni е одобрен за лечение на хепатит С при деца на 12 и повече години или които тежат поне 77 паунда. Mavyret е одобрен за употреба само при възрастни.
• И двете лекарства са одобрени за лечение на хора, които са опитвали определени лекарства за хепатит С в миналото.

Лекарствени форми и приложение

Harvoni и Mavyret се предлагат като таблетки, които приемате веднъж на ден. Въпреки това, докато приемате една таблетка Harvoni на ден, вие приемате три таблетки Mavyret на ден.

Harvoni може да се приема със или без храна, но Mavyret трябва да се приема по време на хранене.

Harvoni може да бъде предписан за 8, 12 или 24 седмици лечение. Продължителността на лечението с Mavyret може да бъде 8, 12 или 16 седмици. Продължителността на лечението, предписано от Вашия лекар, ще се основава на Вашия генотип на хепатит С, чернодробна функция и история на минали лечения с хепатит С

Странични ефекти и рискове

Harvoni и Mavyret имат сходни ефекти върху тялото. Това означава, че те също причиняват подобни странични ефекти. По-долу са дадени примери за някои от тези странични ефекти.

По-чести нежелани реакции

По-честите нежелани реакции, които могат да се появят както при Harvoni, така и при Mavyret, включват:

Харвони и МавиретХарвониMavyretПо-чести нежелани реакции

• главоболие
• умора
• гадене
• диария
• слабост

• безсъние
• кашлица
• мускулна болка
• затруднено дишане
• раздразнителност
• виене на свят

• сърбеж по кожата (при хора на диализа)

Сериозни странични ефекти

Сериозните нежелани реакции, които могат да се появят както при Harvoni, така и при Mavyret, включват:

• реактивиране на хепатит В (когато предишна инфекция се активира отново), което може да доведе до тежко чернодробно увреждане, чернодробна недостатъчност или смърт (вижте „Предупреждения в кутия“ по-долу)
• сериозна алергична реакция със симптоми, които могат да включват затруднено дишане и ангиоедем (подуване под кожата, обикновено в клепачите, устните, ръцете или краката)

Предупреждения в кутия

Харвони и Мавирет имат предупреждения от FDA. Предупреждението в кутия е най-силното предупреждение, което FDA изисква.

Предупреждението описва риск от реактивиране на хепатит В след започване на лечение с което и да е от лекарствата. Реактивирането на хепатит В може да доведе до сериозно увреждане на черния дроб, чернодробна недостатъчност или смърт.

Вашият лекар ще Ви направи тест за хепатит В, преди да започнете да приемате Harvoni или Mavyret. Ако имате положителен тест за хепатит В, може да се наложи да вземете лекарства за лечение.

Ефикасност

Harvoni и Mavyret не са сравнявани в клинични проучвания, но и двете са ефективни за лечение на хепатит С.

Съгласно насоките за лечение, Harvoni и Mavyret са и двата варианта за лечение на хепатит С генотипове 1, 4, 5 и 6. Mavyret е и вариант за първи избор за генотипове 2 и 3. В допълнение към тези съображения има определени медицински състояния, при които едно лекарство би било препоръчано пред другото:

• Деца на 12 и повече години или с тегло 77 паунда или повече: Harvoni е първият избор за лечение на тези деца с генотипове 1, 4, 5 и 6. Mavyret не се препоръчва за употреба при деца.
• Тежко бъбречно заболяване: Mavyret е първият избор за лечение на хепатит С при хора с това състояние. Harvoni не се препоръчва за хора с тежки бъбречни заболявания.
• Декомпенсирана цироза: За хора с декомпенсирана цироза Harvoni се препоръчва да се използва с рибавирин. Mavyret не се препоръчва за хора с това състояние.
• Бъбречна трансплантация: За хора, които са получили бъбречна трансплантация, и двете лекарства се препоръчват като опция от първа линия за хора с генотипове 1 или 4. (Harvoni се използва извън етикета за тази цел.) Mavyret се препоръчва и за хора с генотипове 2, 3, 5 или 6, които са претърпели бъбречна трансплантация, но Harvoni не.
• Трансплантация на черен дроб: Препоръките за лечение на Harvoni и Mavyret са различни за хората с чернодробна трансплантация. Те се основават на генотипа и чернодробната функция.

Разходи

Harvoni и Mavyret са и двете маркови лекарства. Понастоящем няма родови форми на нито едно от двете лекарства. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.

Според оценки на GoodRx.com, Harvoni обикновено е много по-скъп от Mavyret. Действителните разходи, които плащате за двете лекарства, ще зависят от вашия застрахователен план и аптеката, която използвате.

Забележка: Обща версия на Harvoni се очаква да бъде пусната в началото на 2019 г. Производителят изчислява, че цената на курса на лекарството ще бъде 24 000 долара. Тази цена е значително по-ниска от цената на марковата версия.

Харвони срещу Совалди

Harvoni и Sovaldi се използват за лечение на хепатит С. Harvoni е комбинирана таблетка, която съдържа две лекарства: ледипасвир и софосбувир. Sovaldi съдържа едно лекарство: софосбувир.

Използва

Harvoni е одобрен от FDA за лечение на хепатит С при възрастни с генотипове 1, 4, 5 или 6. Може да се използва и за лечение на деца с тези генотипове, които са на възраст над 12 години или тежат поне 77 килограма.

Sovaldi също е одобрен за лечение на хепатит С, но се използва при възрастни с генотипове 1, 2, 3 или 4. Може да се използва и при деца с генотипове 2 или 3, които са на 12 или повече години или тежат 77 паунда или повече .

Sovaldi се използва в комбинация с други лекарства за лечение на хепатит С. Не е одобрено от FDA да се използва само по себе си.

Лекарствени форми и приложение

Харвони и Совалди идват като таблетки, които приемате през устата. Harvoni се приема веднъж дневно в продължение на 8, 12 или 24 седмици. Sovaldi също се приема веднъж дневно, но в продължение на 12 или 24 седмици.

И двете лекарства съдържат софосбувир, но Harvoni е комбинирано лекарство, което може да се използва самостоятелно за някои хора. Sovaldi не се използва самостоятелно за лечение на хепатит С. Предписва се с други лекарства, включително пегилиран интерферон и рибавирин (Rebetol). Родовата форма на Sovaldi се среща и в други комбинирани лекарства за хепатит С.

Странични ефекти и рискове

И двете лекарства съдържат софосбувир, така че те ще предизвикат много от същите странични ефекти. Sovaldi обаче винаги се приема в комбинация с други лекарства, които могат да действат по различен начин от Harvoni. Поради това нежеланите реакции, наблюдавани при лечението със Sovaldi, зависят от лекарството, с което се използва.

Честите и сериозни нежелани реакции за Harvoni и Sovaldi са показани по-долу. Описаните нежелани реакции на Sovaldi се наблюдават, когато Sovaldi се използва с други лекарства за хепатит С като рибавирин и пегилиран интерферон.

Харвони и СовалдиХарвониКомбинирано лечение SovaldiПо-чести нежелани реакции

• умора
• главоболие
• гадене
• безсъние (проблеми със съня)
• мускулна слабост
• диария
• мускулна болка
• раздразнителност

• кашлица
• диспнея (задух)

• сърбяща кожа
• обрив
• намаляване на апетита
• втрисане
• грипоподобни симптоми
• висока температура

Сериозни странични ефекти

• реактивиране на хепатит В *
• сериозни алергични реакции, включително ангиоедем (тежък оток)

(няколко уникални сериозни нежелани реакции)

• ниско съдържание на червени кръвни клетки (анемия)
• нисък брой на белите кръвни клетки (неутропения)
• тежка депресия

* Харвони и Совалди имат предупреждение от FDA за реактивиране на хепатит В. Предупреждението в кутия е най-силното предупреждение, което FDA изисква. Той предупреждава лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.

Ефикасност

Harvoni и Sovaldi имат различни одобрения от FDA, но и двете се използват за лечение на хепатит С. Harvoni е ефективен срещу вируса, когато се използва самостоятелно или с рибавирин. Sovaldi е ефективен при лечението на хепатит С само когато се използва в комбинация с други лекарства, като рибавирин и пегилиран интерферон.

Според насоките за лечение, Harvoni е първият избор за лечение на хепатит С при хора с генотипове 1, 4, 5 или 6. Също така е първият избор при деца на 12 и повече години или които тежат най-малко 77 килограма.

Sovaldi вече не се препоръчва от насоките за лечение като първа възможност за лечение на хепатит С. Това е така, защото по-новите лекарства като Harvoni се считат за по-ефективни. По-новите лекарства също причиняват по-малко сериозни странични ефекти.

Въпреки това, Sovaldi понякога се препоръчва като втори избор на лечение за определени хора, но трябва да се използва в комбинация с други лекарства.

Разходи

Harvoni и Sovaldi са маркови лекарства. Понастоящем няма налични родови форми на нито едно от двете лекарства.

Според изчисленията на GoodRx.com, Harvoni обикновено струва малко повече от Sovaldi. Действителната цена, която плащате за което и да е лекарство, ще зависи от вашата застраховка и аптеката, която използвате.

Забележка: Обща версия на Harvoni се очаква да бъде пусната в началото на 2019 г. Производителят изчислява, че цената на курса на лекарството ще бъде 24 000 долара. Тази цена е значително по-ниска от цената на марковата версия.

Харвони срещу Зепатие

Harvoni съдържа лекарствата ледипасвир и софосбувир в едно хапче. Zepatier съдържа също две лекарства в едно хапче: елбасвир и гразопревир.

Използва

Harvoni и Zepatier са одобрени от FDA за лечение на вируса на хепатит С при възрастни с генотипове 1 или 4. Harvoni е одобрен и за лечение на генотипове 5 и 6 при възрастни и генотипове 1, 4, 5 или 6 при деца на възраст 12 или повече години или които тежат най-малко 77 килограма. Zepatier не е одобрен за употреба при деца.

Harvoni е одобрен за лечение на вируса на хепатит С при възрастни с декомпенсирана цироза или при чернодробна трансплантация. При тези състояния Вашият лекар вероятно ще предпише рибавирин с Harvoni.

Zepatier не е одобрен за употреба при хора с умерено или тежко чернодробно заболяване, декомпенсирана цироза или след чернодробна трансплантация.

Zepatier е одобрен от FDA за употреба при хора с генотипове 1 и 4, които имат състояние, наречено полиморфизъм. При това състояние човек има определени генетични вариации (мутации), които правят вируса устойчив на определени лекарства. Когато вирусът е устойчив, е трудно да се лекува с определени лекарства.

Вашият лекар ще направи кръвен тест, за да види дали имате една от тези вариации. Ако го направите, може да се наложи да приемате рибавирин със Zepatier.

Лекарствени форми и приложение

Harvoni и Zepatier се предлагат като една таблетка, която се приема веднъж дневно. Всеки може да се приема със или без храна.

Лечението с Harvoni продължава 8, 12 или 24 седмици. Лечението със Zepatier продължава 12 или 16 седмици. Продължителността на лечението, предписано от Вашия лекар, ще се основава на Вашия генотип, чернодробна функция и история на минали лечения с хепатит С.

Странични ефекти и рискове

Harvoni и Zepatier са подобни лекарства и техните ефекти върху тялото са еднакви. Следователно те причиняват много от същите странични ефекти. По-долу са дадени някои примери за техните странични ефекти.

Харвони и ЗепатиеХарвониZepatierПо-чести нежелани реакции

• умора
• главоболие
• раздразнителност
• диария

• гадене
• безсъние (проблеми със съня)
• кашлица
• слабост
• мускулна болка
• затруднено дишане
• виене на свят

• стомашни болки

Сериозни странични ефекти

• реактивиране на хепатит В *
• сериозни алергични реакции, включително ангиоедем (тежък оток)

(няколко уникални сериозни нежелани реакции)

• повишен чернодробен ензим (аланин аминотрансфераза)

* Harvoni и Zepatier имат предупреждение от FDA за реактивиране на хепатит В. Предупреждението в кутия е най-силното предупреждение, което FDA изисква. Той предупреждава лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.

Ефикасност

Harvoni и Zepatier не са сравнявани в клинични проучвания, но и двете са ефективни за лечение на хепатит С.

Според насоките за лечение, както Harvoni, така и Zepatier се препоръчват като опции за първи избор за лечение на хепатит С при възрастни с генотипове 1 и 4. Harvoni също е първият избор за лечение на генотипове 5 и 6, но Zepatier не е.

Препоръките за насоки за Harvoni и Zepatier също се различават при следните условия:

• Деца на 12 и повече години или с тегло 77 паунда или повече: Harvoni е първият избор за лечение на тези деца, които имат генотипове 1, 4, 5 и 6. Zepatier не се препоръчва за употреба при деца.
• Тежко бъбречно заболяване: Zepatier се препоръчва като опция за първи избор за хора с това състояние, докато Harvoni не.
• Декомпенсирана цироза: При хора с декомпенсирана цироза Harvoni се препоръчва като опция за първи избор. Zepatier не се препоръчва за хора с това състояние.
• Трансплантация на черен дроб или бъбрек: Harvoni е първият избор за лечение на хепатит С при хора, които са имали чернодробна или бъбречна трансплантация. Zepatier не се препоръчва за хора с тези състояния.

Разходи

Harvoni и Zepatier са маркови лекарства. Понастоящем няма налични родови форми за нито едно лекарство. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.

Според оценки на GoodRx.com, Harvoni обикновено струва много повече от Zepatier. Действителните разходи, които плащате за което и да е лекарство, ще зависят от вашия застрахователен план и аптеката, която използвате.

Забележка: Обща версия на Harvoni се очаква да бъде пусната в началото на 2019 г. Производителят изчислява, че цената на курса на лекарството ще бъде 24 000 долара. Тази цена е значително по-ниска от цената на марковата версия.

Как да приемате Harvoni

Трябва да приемате Harvoni в съответствие с инструкциите на Вашия лекар.

Време

Харвони може да се приема по всяко време на деня. Трябва обаче да се опитате да приемате Harvoni по едно и също време всеки ден. Това може да ви помогне да запомните да го приемате и да запазите постоянно количество от лекарството във вашата система.

Ако изпитвате умора по време на лечението с Harvoni, опитайте да приемате лекарството през нощта. Това може да ви помогне да избегнете този страничен ефект.

Прием на Харвони с храна

Харвони може да се приема със или без храна. Ако почувствате гадене след прием на Harvoni, може да избегнете този страничен ефект, като приемате лекарството с храна.

Може ли Харвони да бъде смачкан?

Не е известно дали е безопасно да смачквате таблетки Harvoni, така че е най-добре да избягвате да ги смачквате. Ако имате проблеми с преглъщането на таблетки Harvoni, говорете с Вашия лекар за други лекарства, които може да работят по-добре за Вас.

Как работи Harvoni

Harvoni се използва за лечение на инфекция с вируса на хепатит С (HCV).

Относно хепатит С

HCV се предава чрез кръв или телесни течности. Вирусът предимно атакува клетките в черния дроб и причинява възпаление. Това води до симптоми като:

• болка в корема (корема)
• висока температура
• урина с тъмен цвят
• болки в ставите
• жълтеница (пожълтяване на кожата или бялото на очите)

Имунната система на някои хора може да се бори с HCV без лечение. Въпреки това, много хора се нуждаят от лекарства, за да изчистят вируса и да намалят дългосрочните ефекти. Сериозните, дългосрочни ефекти на хепатит С включват цироза (белези на черния дроб) и рак на черния дроб.

Как Harvoni лекува хепатит С?

Harvoni е антивирусен препарат с пряко действие (DAA). Тези видове лекарства лекуват HCV, като спират размножаването на вируса (правят копия от себе си). Вирусите, които не могат да направят копия, в крайна сметка умират и се изчистват от тялото.

Изчистването на вируса от тялото ви ще намали възпалението на черния дроб и ще предотврати допълнителни белези на черния дроб.

Колко време отнема да работи?

Някои хора започват да се чувстват по-добре в рамките на няколко дни или седмици след започване на лечението с Harvoni. Все пак ще трябва да приемате Harvoni през цялото време, предписано от Вашия лекар.

В клинични проучвания повече от 86% от хората, приемали Harvoni, са излекувани след тримесечно лечение.

Вашият лекар ще изследва кръвта Ви за вируса преди и по време на лечението. Те също ще го тестват 12 седмици след като приключите лечението. Ако в тялото ви няма откриваем вирус 12 седмици след края на лечението, вие сте постигнали траен вирусологичен отговор (SVR). Постигането на SVR означава, че се считате за излекуван от хепатит С.

Харвони и бременност

Няма достатъчно проучвания при хора, за да се знае дали Harvoni е безопасно да се приема по време на бременност. При проучвания върху животни не е установено увреждане на плода, когато майката е получавала Harvoni. Изследванията на животни обаче не винаги предсказват какво ще се случи при хората.

Ако сте бременна или планирате да забременеете, говорете с Вашия лекар дали Harvoni е подходящ за Вас.

Забележка: Ако приемате Harvoni с рибавирин, това лечение не е безопасно да се използва по време на бременност (вижте „Харвони и рибавирин“ по-горе).

Харвони и кърмене

Не е известно дали Harvoni преминава в човешката кърма. При проучвания върху животни Harvoni е открит в кърмата, но не причинява вредни ефекти при потомството. Изследванията на животни обаче не винаги предсказват какво ще се случи при хората.

Ако кърмите или планирате да кърмите, говорете с Вашия лекар за потенциалните рискове и ползи от приема на Harvoni по време на кърмене.

Забележка: Ако приемате Harvoni с рибавирин, трябва да говорите с Вашия лекар дали можете спокойно да продължите да кърмите (вижте „Харвони и рибавирин“ по-горе).

Често задавани въпроси за Харвони

Ето отговори на някои често задавани въпроси за Harvoni.

Трябва ли да спазвам специална диета, докато приемам Harvoni?

Не, не се изисква специална диета, докато приемате Harvoni.

Ако обаче почувствате гадене или болки в стомаха като страничен ефект от Harvoni, може да е полезно да ядете по-малки ястия и да избягвате храни, които са мазни, пикантни или кисели. Приемът на Харвони с лека закуска може също да намали гаденето.

Колко време ще отнеме на Harvoni, за да се отърве от моя хепатит С?

Harvoni ще започне да работи веднага за борба с вируса. Въпреки това, за да се отървете от хепатит С, ще трябва да приемате Harvoni през цялото време, предписано от Вашия лекар. Това може да бъде 8, 12 или 24 седмици, в зависимост от вашата медицинска история.

В клинични проучвания почти всички хора, приемали Harvoni, са постигнали устойчив вирусологичен отговор SVR) след пълното лечение. SVR означава, че вирусът вече не се открива в кръвта им. Когато човек постигне SVR, той се счита за излекуван от хепатит С.

Каква е степента на излекуване за Harvoni?

Степента на излекуване на Harvoni зависи от определени аспекти на вашия хепатит С. Това включва дали имате цироза или не, какви лечения за хепатит С сте опитвали в миналото и какъв генотип на вируса имате.

Например, в клинични проучвания на Harvoni 96 процента от хората, които отговарят на следното описание, са излекувани от хепатит С след 12 седмици:

• имал генотип 1
• нямал цироза
• няма анамнеза за други лечения на хепатит С.

В същите клинични проучвания между 86% и 100% от хората с различна медицинска история са излекувани от хепатит С.

Може ли хепатит С да се върне след прием на Харвони?

Ако приемате Harvoni всеки ден според указанията на Вашия лекар и поддържате здравословен начин на живот, вирусът не трябва да се връща.

Възможно е обаче рецидив (инфекцията да се появи отново). Това се случва, когато лекарството е излекувало човек от хепатит С, но кръвните тестове откриват вируса отново месеци до години след лечението. В клинични проучвания до 6% от хората, лекувани с Harvoni, са имали рецидив.

Освен това, ако отново сте изложени на хепатит С, след като сте приели някакво лекарство за хепатит С, включително Harvoni, можете да се реинфекцирате с вируса. Реинфекцията може да се случи по същия начин, по който е била заразена първоначалната инфекция.

Споделените игли, използвани за инжектиране на наркотици и полов акт без презерватив, са възможни пътища за реинфекция. Избягването на това поведение може да помогне за предотвратяване на реинфекция с хепатит С.

Какво е генотип на хепатит С?

Има шест различни щама или типа вируси на хепатит С, за които е известно, че заразяват хората. Тези щамове се наричат ​​генотипове.

Генотиповете се идентифицират чрез разлики в генетичния код на вирусите. Най-често срещаният щам на хепатит С в Съединените щати е генотип 1, но тук се наблюдават и други щамове.

Вашият лекар ще Ви даде кръвен тест, за да определи кой генотип имате. Вашият генотип на хепатит С ще помогне на Вашия лекар да реши кое лекарство е подходящо за Вас.

Предозиране на Харвони

Ако приемете твърде много Harvoni, увеличавате риска от сериозни нежелани реакции.

Симптоми на предозиране

Симптомите на предозиране на Harvoni могат да включват:

• умора
• силно главоболие
• гадене и повръщане
• мускулна слабост
• безсъние (проблеми със съня)
• раздразнителност

Какво да правите в случай на предозиране

Ако смятате, че сте приели твърде много от това лекарство, обадете се на Вашия лекар или потърсете указания от Американската асоциация на центровете за контрол на отравянията на 800-222-1222 или чрез техния онлайн инструмент. Но ако симптомите са тежки, обадете се на 911 или отидете веднага до най-близката спешна помощ.

Предупреждения за Harvoni

Това лекарство идва с няколко предупреждения.

Предупреждение на FDA: Реактивиране на вируса на хепатит В

Това лекарство има предупреждение в кутия. Това е най-сериозното предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). Предупреждението в кутия предупреждава лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.

• Когато хората, които са коинфектирани както с хепатит С, така и с хепатит В, започнат да приемат Harvoni, съществува риск от повторно активиране на вируса на хепатит В (HBV). Повторното активиране означава, че вирусът отново се активира. Реактивирането на HBV може да доведе до чернодробна недостатъчност или смърт. Вашият лекар ще Ви изследва за HBV, преди да започнете лечение с Harvoni. Ако се установи, че имате HBV, може да се наложи да вземете лекарства за лечение.

Други предупреждения

Преди да приемете Harvoni, говорете с Вашия лекар за вашата здравна история. Harvoni може да не е подходящ за вас, ако имате определени медицински състояния.

Не е известно дали Harvoni е безопасен или ефективен при хора с тежко бъбречно заболяване. Това включва хора с тежко бъбречно увреждане или с краен стадий на бъбречно заболяване, което изисква хемодиализа. Въпреки това, хората с тежко бъбречно заболяване, които са приемали Harvoni в клинично проучване през 2018 г., са лекувани ефективно и нямат тежки отрицателни ефекти.

Ако имате тежко бъбречно заболяване, говорете с Вашия лекар дали Harvoni е подходящ за Вас.

Изтичане на харвони

Когато Harvoni се освободи от аптеката, фармацевтът ще добави срок на годност към етикета на бутилката. Тази дата обикновено е една година от датата на отпускане на лекарството.

Целта на такива дати на годност е да се гарантира ефективността на лекарството през това време. Настоящата позиция на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) е да се избягва използването на лекарства с изтекъл срок на годност.

Колко дълго дадено лекарство остава добро може да зависи от много фактори, включително как и къде се съхранява лекарството. Таблетките Harvoni трябва да се съхраняват под 30 ° C и да се съхраняват в контейнера, в който са влезли.

Ако имате неизползвано лекарство, чийто срок на годност е изтекъл, говорете с фармацевта си дали все още можете да го използвате.

Професионална информация за Harvoni

Следната информация е предоставена за клиницисти и други здравни специалисти.

Механизъм на действие

Harvoni съдържа две лекарства: ледипасвир и софосбувир.

Ледипасвир инхибира HCV NS5A протеин, който е необходим за ефективно фосфорилиране на вирусна РНК. Инхибирането на NS5A блокира репликацията и сглобяването на РНК.

Софосбувир е инхибитор на HCV NS5B полимераза с активен метаболит (нуклеозиден аналог трифосфат), който е включен в HCV РНК. Активният метаболит действа като верижен терминатор, спиращ репликацията на HCV.

Harvoni има активност срещу HCV генотипове 1, 4, 5 и 6.

Фармакокинетика и метаболизъм

Harvoni съдържа две активни съставки: ледипасвир и софосбувир.

Ledipasvir достига пикова концентрация за около четири часа и е почти напълно свързан с плазмените протеини. Метаболизмът се осъществява чрез окисляване чрез неизвестен механизъм. Полуживотът е около 47 часа. Непромененото лекарство и неговите окислителни метаболити се елиминират главно с изпражненията.

Пиковата концентрация на софосбувир настъпва за 45 минути до един час. Свързването с плазмените протеини представлява приблизително 65% от циркулиращото лекарство. Софосбувир е пролекарство, което се превръща в активен метаболит (GS-461203) чрез хидролиза и фосфорилиране в черния дроб. GS-461203 допълнително се дефосфорилира до неактивен метаболит.

До 80 процента от дозата се елиминира с урината. Полуживотът на родителското лекарство е 30 минути, а полуживотът на неактивния метаболит е около 27 часа.

Противопоказания

Няма противопоказания за употребата на Harvoni. Обърнете се към информацията за предписване на рибавирин за противопоказания за хората, получаващи Harvoni с рибавирин.

Съхранение

Harvoni трябва да се съхранява в оригиналния си контейнер при температури по-ниски от 86⁰F (30⁰C).

Отказ от отговорност: MedicalNewsToday полага всички усилия да се увери, че цялата информация е фактически точна, изчерпателна и актуална. Тази статия обаче не трябва да се използва като заместител на знанията и експертизата на лицензиран медицински специалист. Винаги трябва да се консултирате с Вашия лекар или друг медицински специалист, преди да вземете някакви лекарства. Информацията за лекарствата, съдържаща се тук, подлежи на промяна и не е предназначена да обхваща всички възможни употреби, указания, предпазни мерки, предупреждения, лекарствени взаимодействия, алергични реакции или нежелани ефекти. Липсата на предупреждения или друга информация за дадено лекарство не показва, че лекарството или лекарствената комбинация са безопасни, ефективни или подходящи за всички пациенти или за всички специфични употреби.