Humira (адалимумаб)

Какво е Humira?

Humira е търговско лекарство с рецепта. Той е одобрен от FDA за лечение на няколко състояния, включително:

• ревматоиден артрит (RA) при възрастни
• ювенилен идиопатичен артрит (JIA) при деца на възраст над 2 години
• псориатичен артрит (PsA) при възрастни
• анкилозиращ спондилит (AS) при възрастни
• Болест на Crohn (CD) при възрастни, както и при деца на възраст над 6 години
• улцерозен колит (UC) при възрастни
• плакатен псориазис при възрастни
• hidradenitis suppurativa (HS) при възрастни, както и при деца на възраст над 12 години
• някои видове увеит при възрастни, както и при деца на възраст над 2 години

За подробности как Humira се използва за лечение на тези състояния, вижте разделите „Humira за псориазис на плака“ и „Други приложения за Humira“ по-долу.

Клас и форма на наркотици Humira

Humira съдържа активното лекарство адалимумаб, което е биологично лекарство. Биопрепаратите са лекарства, направени от живи клетки. Адалимумаб принадлежи към клас лекарства, известни като блокери на тумор некрозис фактор (TNF). (Клас лекарства е група лекарства, които действат по подобен начин.) TNF е протеин, произведен от тялото ви.

Humira се предлага в три форми: еднодозова писалка, еднодозова предварително напълнена спринцовка и еднодозов флакон с течен разтвор. За да научите силните страни на формите, вижте раздела „Дозиране на Humira“ по-долу.

Лекарството се прилага под формата на инжекция под кожата (подкожно). Доставчик на здравни грижи може да Ви направи инжекции Humira. Но може да можете да си направите инжекции у дома с писалката или спринцовката, ако Вашият лекар одобри. Първо ще трябва да бъдете обучени. Формата на флакона Humira може да се използва само от доставчици на здравни услуги. Вие сами няма да можете да използвате флакони.

Ефикасност

В клинични проучвания Humira е бил ефективен при лечение на изброените по-горе състояния. За информация относно някои от резултатите от тези проучвания вижте разделите „Humira за псориазис на плака“ и „Други приложения за Humira“ по-долу.

Humira генерично или биоподобно

Humira е марково лекарство. Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри пет биоподобни версии на Humira: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo и Abrilada. Тези биоподобни образци обаче може да не са достъпни за обществеността в САЩ в продължение на няколко години.

Биоподобният е лекарство, което е подобно на марково лекарство. Генеричното лекарство, от друга страна, е точно копие на марково лекарство. Биоподобните се основават на биологични лекарства, които са създадени от части от живи организми. Дженериците се основават на редовни лекарства, произведени от химикали. Биоподобните и генеричните лекарства също са склонни да струват по-малко от маркови лекарства.

Humira съдържа активното лекарство адалимумаб. Това означава, че адалимумаб е съставката, която кара Humira да действа.

Humira странични ефекти

Humira може да причини леки или сериозни нежелани реакции. Следващите списъци съдържат някои от основните нежелани реакции, които могат да възникнат по време на приема на Humira. Тези списъци не включват всички възможни странични ефекти.

За повече информация относно възможните нежелани реакции на Humira, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те могат да ви дадат съвети как да се справите с всякакви странични ефекти, които могат да ви притесняват.

Забележка: Администрацията по храните и лекарствата (FDA) проследява страничните ефекти на лекарствата, които са одобрили. Ако искате да съобщите на FDA за страничен ефект, който сте имали при Humira, можете да го направите чрез MedWatch.

Леки странични ефекти

Леките нежелани реакции на Humira могат да включват: *

• реакции на мястото на инжектиране (сърбеж, болка или подуване близо до мястото на инжектиране)
• инфекции на горните дихателни пътища, като обикновена настинка
• главоболие
• обрив

Повечето от тези нежелани реакции могат да изчезнат в рамките на няколко дни или няколко седмици. Но ако те станат по-тежки или не изчезнат, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

* Това е частичен списък на леките странични ефекти от Humira. За да научите за други леки странични ефекти, говорете с Вашия лекар или фармацевт или посетете Humira’s Ръководство за лекарства.

Сериозни странични ефекти

Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате сериозни нежелани реакции. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват застрашаващи живота или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Сериозните нежелани реакции и техните симптоми могат да включват:

• Сърдечна недостатъчност. Симптомите могат да включват:
  • чувство на недостиг на въздух
  • внезапно наддаване на тегло
  • подуване на глезените или краката
• Лупус-подобен синдром (реакция на имунната система). Симптомите могат да включват:
  • дискомфорт или болка в гърдите
  • чувство на недостиг на въздух
  • болки в ставите
  • обрив по ръцете или бузите, който се влошава на слънце
• Нервни разстройства или демиелинизиращи заболявания, като припадъци или множествена склероза (МС). Симптомите могат да включват:
  • виене на свят
  • изтръпване или изтръпване
  • слабост в ръцете или краката
  • проблеми със зрението
• Нарушения на кръвта, като анемия (ниско ниво на червените кръвни клетки). Симптомите могат да включват:
  • синини
  • кървене
  • треска, която продължава
  • необичаен блед външен вид на кожата
• Увреждане на черния дроб. Симптомите могат да включват:
  • загуба на апетит
  • коремна болка
  • повръщане
  • жълтеница (жълто оцветяване на кожата и бяло на очите)

Други сериозни нежелани реакции, обяснени по-подробно по-долу в „Подробности за страничните ефекти“, включват:

• алергична реакция
• рак, * като лимфом (рак на белите кръвни клетки)
• сериозни инфекции, * като туберкулоза (туберкулоза) или пневмония

* Хумира има предупреждения в кутия за тези странични ефекти. Предупреждението в кутия е най-сериозното предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). За повече информация вижте „Предупреждения на FDA“ в началото на тази статия.

Странични ефекти при деца

В клинични проучвания нежеланите реакции при деца, получавали Humira, са подобни на тези, наблюдавани при възрастни, независимо от състоянието, което Humira е използвано за лечение.

Подробности за страничните ефекти

Може да се чудите колко често се появяват определени нежелани реакции при това лекарство. Ето някои подробности за някои странични ефекти, които това лекарство може да причини.

Алергична реакция

Както при повечето лекарства, някои хора могат да имат алергична реакция след прием на Humira. В клинично проучване на деца с ювенилен идиопатичен артрит (ЮИА) 6% от тези, които са получили Humira, са имали лека алергична реакция през първите 48 седмици от лечението. Не е известно колко деца, приемали плацебо (лечение без активно лекарство), са имали лека алергична реакция.

И в клинично проучване на деца с болест на Crohn (CD), 5% от тези, които са получили Humira, са имали лека алергична реакция. Не е известно колко деца, приемали плацебо, са имали лека алергична реакция.

Също така не е известно колко често се появяват алергични реакции при хора, които са приемали Humira за другите състояния, които лекарството лекува.

Симптоми

Симптомите на лека алергична реакция могат да включват:

• кожен обрив
• сърбеж
• зачервяване (топлина и зачервяване на кожата)

По-тежката алергична реакция е рядка, но е възможна. Не е известно колко често това се е случвало в клинични изпитвания на Humira.

Симптомите на тежка алергична реакция могат да включват:

• подуване под кожата, обикновено в клепачите, устните, ръцете или краката
• подуване на езика, устата или гърлото
• затруднено дишане

Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате тежка алергична реакция към Humira. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват застрашаващи живота или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Дългосрочни странични ефекти

Humira може да причини някои дългосрочни странични ефекти. Например, лекарството може да причини растежа на нови ракови заболявания или може да доведе до нарастване на съществуващи тумори (маси от ракова тъкан). За повече информация вижте раздела „Рак, като лимфом“ по-долу.

Ако имате притеснения относно дългосрочните странични ефекти от лечението с Humira, говорете с Вашия лекар.

Реакция на мястото на инжектиране

Реакцията на мястото на инжектиране е често срещана, докато приемате Humira. В клинични проучвания това е най-често съобщаваният страничен ефект. Около 20% от хората, които са приемали Humira, съобщават за реакции на мястото на инжектиране, в сравнение с 14%, които са приемали плацебо.

Само 7% от хората обаче са спрели приема на Humira поради реакции на мястото на инжектиране. Повечето реакции са леки и не са причина да спрете приема на лекарството, освен ако не оказват влияние върху ежедневието ви.

Примерите за реакции на мястото на инжектиране включват подуване или зачервяване, сърбеж, болка или кървене там, където сте инжектирали.

Ако имате реакция на мястото на инжектиране по време на лечението с Humira, уведомете Вашия лекар. Те може да са в състояние да предложат начини за облекчаване на дискомфорта ви и да помогнат при бъдещи инжекции.

Качване на тегло

Повишаването на теглото не се отчита като страничен ефект в клиничните проучвания на Humira. Съобщава се обаче за повишаване на теглото при употребата на други лекарства, наречени блокери на тумор некрозис фактор (TNF). Humira е вид TNF блокер.

Изследване на псориазис

Изследване, публикувано след одобрението на Humira, разглежда 143 души, приемали TNF блокери за псориазис в продължение на 48 седмици. Те включват адалимумаб (активното лекарство в Humira) и инфликсимаб. Изследователите искаха да видят дали блокерите на TNF причиняват увеличаване на теглото.

Имаше 178 курса на лечение. При 54 лечения с адалимумаб хората са качили средно около 5 килограма (2,4 килограма). За сравнение, при 63-те лечения с инфликсимаб, хората са качили средно около 3 фунта (1,3 кг). Хората, които са приемали други TNF блокери, не са забелязали значително наддаване на тегло през 48-те седмици.

Но не е ясно дали наддаването на тегло се дължи на самото лекарство, фактори на начина на живот или комбинация от двете.

Проучвания за ревматоиден артрит

Едно проучване разглежда хора с ревматоиден артрит (RA), които са приемали TNF блокери етанерцепт или адалимумаб или лекарството метотрексат в продължение на 24 месеца. Изследователите искаха да видят как етанерцепт и адалимумаб в сравнение с метотрексат по отношение на наддаването на тегло. Изследователите установили, че хората, които са приемали етанерцепт или адалимумаб, са били шест пъти по-склонни да наддават на тегло, отколкото хората, които са приемали метотрексат.

Друго проучване разглежда 168 души с RA, които са приемали TNF блокер в продължение на 24 месеца. Изследователите искат да видят дали тези хора са наддали на тегло по време на лечението. В края на проучването средното наддаване на тегло беше около 1,8 кг и 64,3% от хората, които приемаха TNF блокер, бяха наддали. TNF блокерът не е сравнен с друго лекарство или плацебо.

Не е известно със сигурност дали Humira сама по себе си причинява наддаване на тегло или колко от диетата и факторите на начина на живот. Ако се притеснявате от наддаване на тегло, докато приемате Humira, говорете с Вашия лекар. Те могат да ви помогнат да прегледате вашата диета и рутинни упражнения.

Рак, като лимфом

Humira има предупреждение за черна кутия, тъй като лекарството може да увеличи риска от рак, като лимфом. * Имайте предвид, че други лекарства, блокиращи TNF, също са свързани с повишен риск от рак. Humira е TNF блокер.

Резултати от проучването

Клиничните проучвания разглеждат възрастни, които са приемали Humira за някое от условията, за които лекарството е одобрено за лечение. Изследователите установяват, че тези хора са имали три пъти по-голяма вероятност да развият лимфом, отколкото хората в САЩ, които не са приемали лекарството.

Съобщава се за рядка форма на лимфом, наречена хепатоспленен Т-клетъчен лимфом при деца и млади мъже. Повечето от тези случаи са били при мъже с болест на Crohn (CD) или улцерозен колит (UC).

Освен лимфом, вторият най-често наблюдаван рак е вид рак на кожата, наречен немеланом. Това беше последвано от рак на гърдата, рак на дебелото черво, рак на простатата и рак на белия дроб.

Не е известно дали Humira наистина причинява рак. Преглед на клиничните проучвания установи, че има противоречиви доказателства за това дали TNF блокерите повишават риска от рак. Анализите на проучвания и регистри, които събират информация от по-големи групи, също отчитат противоречиви резултати.

Важно е да се отбележи, че някои от състоянията, които Humira се използва за лечение, включително RA, са свързани с по-висок риск от развитие на лимфом.

Симптоми на лимфом

Симптомите на лимфома могат да включват:

• подути лимфни възли
• втрисане
• отслабване
• умора (липса на енергия)
• лесно натъртване или лесно кървене

Ако се притеснявате от развитие на рак, докато приемате Humira, говорете с Вашия лекар. Те могат да помогнат за определяне на рисковете и ползите от приема на лекарството. Те също могат да препоръчат различни лекарства.

* Хумира има предупреждение в кутия за рак. Предупреждението в кутия е най-сериозното предупреждение от FDA. За повече информация вижте „Предупреждения на FDA“ в началото на тази статия.

Косопад

По време на клиничните проучвания на Humira загубата на коса не се съобщава като страничен ефект. Обаче от пускането на лекарството на пазара има съобщения, свързващи Humira с косопад.

Един преглед установи 62 случая на различни видове косопад при хора, които са използвали TNF блокер. (Humira е TNF блокер.) Хората с косопад обикновено имат няколко малки петна от косопад и често се възстановяват след спиране на употребата на TNF блокера.

Тъй като тези доклади излязоха след клиничните проучвания на лекарството, понастоящем не е възможно да се каже каква роля играе Humira при причиняването на косопад.

Ако се притеснявате от загуба на коса, докато приемате Humira, говорете с Вашия лекар.

Кожен обрив

По време на приема на Humira може да се появи кожен обрив. Това е един от най-честите странични ефекти на лекарството. При клинични проучвания на хора с RA 12% от хората, приемали Humira, съобщават за обрив, в сравнение с 6% от хората, приемали плацебо. Честотата на кожен обрив е сходна при хората, които са приемали Humira за другите състояния, които лекува лекарството.

Повечето от тези случаи са били леки и са преминали сами. Само 0,3% от хората във всички проучвания са спрели приема на Humira поради обрив.

Ако развиете обрив, докато приемате Humira, кажете на Вашия лекар. Те може да са в състояние да препоръчат лечения, за да ви помогнат да се чувствате по-комфортно.

Важно е да се отбележи, че обривът също може да е признак на алергична реакция към Humira. Обадете се веднага на Вашия лекар, ако развиете симптоми на тежка алергична реакция към лекарството. (Вижте раздела „Алергична реакция“ по-горе за симптоми.) И се обадете на 911, ако симптомите Ви се чувстват застрашаващи живота или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Инфекции

Humira има предупреждение за черна кутия, тъй като може да увеличи риска от сериозни инфекции, включително туберкулоза (туберкулоза) и пневмония. * Това е така, защото Humira може да отслаби имунната ви система и да ви затрудни да се борите с инфекциите.

Резултати от проучването

В клинични проучвания на всички одобрени употреби на Humira хората са имали сериозни инфекции, причинени от бактерии, гъбички и вируси. Хората, които са приемали Humira, са имали по-висок процент на инфекция от хората, които са приемали плацебо. Някои от тези инфекции са били достатъчно тежки, за да изискват болничен престой, а други са били фатални.

В групата на Humira имаше 4,3 сериозни инфекции на всеки 100 пациентски години. Това означава, че ако 100 души приемат Humira за една година, ще настъпят 4.3 сериозни инфекции. В групата на плацебо имаше 2,9 сериозни инфекции на всеки 100 пациентски години.

Преди да започнете да приемате Humira, Вашият лекар може да Ви направи тест за туберкулоза. Ако Вашият лекар смята, че сте изложени на риск от туберкулоза или имате съществуваща туберкулозна инфекция, той може да Ви лекува от ТБ преди и по време на лечението с Humira. Те също могат да ви изследват за туберкулоза, докато приемате лекарството. Това е така, защото все още можете да развиете туберкулозна инфекция, докато използвате Humira.

Симптоми

Симптомите на сериозна инфекция, като туберкулоза, могат да включват:

• кашляне на кръв
• висока температура
• продължителна кашлица
• необяснима загуба на тегло

Ако забележите някой от тези симптоми, докато приемате Humira, незабавно уведомете Вашия лекар. Те вероятно ще поставят на пауза вашето лечение с Humira за лечение на инфекцията.

* Хумира има предупреждение в кутия за сериозни инфекции. Предупреждението в кутия е най-сериозното предупреждение от FDA. За повече информация вижте „Предупреждения на FDA“ в началото на тази статия.

Разход на Humira

Както при всички лекарства, цената на Humira може да варира.

Може да има допълнителни разходи за инжекции Humira, ако получите инжекцията в кабинета на Вашия лекар, вместо да си ги направите. Във всеки случай действителната цена, която ще платите, зависи от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате.

Важно е да се отбележи, че ще трябва да вземете Humira в специализирана аптека. Този тип аптека има разрешение да носи специализирани лекарства. Това са лекарства, които може да са скъпи или да изискват помощ от здравни специалисти, за да се използват безопасно и ефективно.

Вашият застрахователен план може да изисква от вас да получите предварително разрешение, преди да одобрите покритие за Humira. Това означава, че вашият лекар и застрахователна компания ще трябва да съобщят за вашата рецепта, преди застрахователната компания да покрие лекарството. Застрахователната компания ще разгледа искането и ще уведоми Вас и Вашия лекар дали вашият план ще покрива Humira.

Ако не сте сигурни дали ще трябва да получите предварително разрешение за Humira, свържете се с вашата застрахователна компания.

Финансова и застрахователна помощ

Ако имате нужда от финансова подкрепа, за да платите за Humira, или ако имате нужда от помощ за разбирането на вашето застрахователно покритие, помощ е достъпна.

AbbVie, Inc., производителят на Humira, предлага програми, които могат да помогнат за намаляване на цената на Humira. Например производителят предлага пълната спестовна карта Humira, която е карта за доплащане, която може да се използва от хора с търговска застраховка.

Производителят предлага и програми за помощ на пациенти за намаляване на разходите на Humira без застраховка. И има подкрепа за хора с покритие от Medicare.

За повече информация относно тези програми и за да разберете дали отговаряте на условията за поддръжка, обадете се на 800-4HUMIRA (800-448-6472) или посетете уебсайта на програмата.

Биоподобна версия

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри пет биоподобни версии на Humira: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo и Abrilada. Тези биоподобни образци обаче може да не са достъпни за американската общественост в продължение на няколко години.

Биоподобното е лекарство, което е подобно на марково лекарство. Генеричното лекарство, от друга страна, е точно копие на марково лекарство. Биоподобните се основават на биологични лекарства, които са създадени от части от живи организми. Дженериците се основават на редовни лекарства, произведени от химикали. Биоподобните и генеричните лекарства също са склонни да струват по-малко от маркови лекарства.

Humira при псориазис на плака

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобрява лекарства с рецепта като Humira за лечение на определени състояния. Humira е одобрен от FDA за лечение на умерен до тежък плакатен псориазис при хронични (дългосрочни) възрастни.

Псориазисът на плаките е състояние, при което имунната система погрешно атакува тялото, причинявайки възпаление (подуване). В резултат на това върху кожата се образуват плаки (петна) и са покрити със сребристи люспи. Плаките често са болезнени и сърбящи. Симптомите на псориазис на плака обикновено се влошават по време на периоди, наречени обостряния и се подобряват по време на периоди, известни като ремисия.

За да използвате Humira, трябва да отговаряте на условията за фототерапия или системна терапия. Фототерапията използва светлина за лечение на плакатен псориазис. А системната терапия се отнася до лекарства, които действат през цялото ви тяло, за да предотвратят образуването на плаки. Humira е предназначен за хора с псориазис на плаки, които биха се възползвали повече от Humira, отколкото от други системни терапии. Лекарството е предназначено и за хора, които не могат да използват други системни терапии.

Освен това Humira е одобрен за други състояния, които са разгледани по-долу в раздела, наречен „Други употреби на Humira“.

Humira лекува плакатен псориазис, като блокира протеин, наречен тумор некротизиращ фактор (TNF). Това намалява активността на вашата имунна система, което води до намаляване на броя и тежестта на кожните плаки.

Ефективност при плакатен псориазис

Клиничните проучвания показват, че Humira е ефективен за лечение на плакатен псориазис. Тези проучвания разглеждат възрастни с умерен до тежък плакатен псориазис.

В едно проучване Humira е сравнено с плацебо (лечение без активно лекарство). Сред хората, които са получавали 40 mg Humira през седмица, 71% съобщават, че техните симптоми на псориазис са облекчени с поне 75%. Това е в сравнение с плацебо групата, при която само 7% от хората съобщават, че симптомите им се облекчават със 75% или повече.

Други приложения за Humira

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобрява лекарства с рецепта като Humira за лечение на определени състояния. В допълнение към лечението на плакатен псориазис, който е представен в раздела точно по-горе, Humira е одобрен и за други употреби. Тези други приложения са описани по-долу.

Humira за хидраденит suppurativa (HS)

Humira е одобрен от FDA за лечение на умерен до тежък hidradenitis suppurativa, хронично състояние на кожата. „Хронично“ означава дългосрочно. Основните симптоми са болезнени пробиви на кожата, които могат да се появят в области като подмишниците, слабините и вътрешната част на бедрата. Тези пробиви често са болезнени и могат да приемат множество форми, включително подобни на пъпки червени подутини, кисти или възли и циреи. Пробивът може да бъде предизвикан или влошен от неща като стрес, топлина и хормонални промени.

Не е известно какво точно води до ХС, но се смята, че свръхактивната имунна система е една от възможните причини. Humira лекува HS чрез блокиране на протеин, наречен тумор некротизиращ фактор (TNF). Това намалява активността на вашата имунна система, което води до намаляване на броя и тежестта на кожните пробиви.

Ефективност за хидраденит гной

Humira е доказано ефективен при възрастни с умерена до тежка ХС.

В клинични проучвания хората с ХС са получавали Humira или плацебо. Хората от двете групи също използваха локално антисептично измиване всеки ден. (Това е измиване, приложено върху кожата, което помага в борбата с микробите.) Изследователите искаха да проверят дали Humira е по-добър от плацебо при намаляване на броя на кожните лезии (рани) и пробиви с поне 50%. Това се определя като „клиничен отговор“.

Изследователите установяват, че 42% до 59% от хората, приемали Humira, са имали клиничен отговор, в сравнение с едва 26% до 28% от хората, приемали плацебо.

Употребата на Humira при деца на възраст над 12 години се основава на клинични проучвания при възрастни. Безопасността и ефективността на лекарството се изчислява при децата както при възрастните. Дозирането за деца на възраст над 12 години се основава на тяхното тегло.

Humira за улцерозен колит (UC)

Humira е одобрен от FDA за лечение на умерен до тежък улцерозен колит при активни възрастни възрастни. „Активен“ означава, че имате симптоми. Сигурно вече сте опитвали лекарства, наречени имуносупресори, но те не са работили за вас. Примери за тези имуносупресори включват 6-меркаптопурин (6-MP), азатиоприн и кортикостероиди.

Humira не е изследван при хора с UC, които преди това са използвали други TNF блокери. (Humira е TNF блокер.)

Целта на Humira е да ви помогне да достигнете ремисия, която е момент, в който симптомите Ви се успокояват, стават по-редки или изчезват.

UC обясни

UC е форма на възпалително заболяване на червата, което е вид заболяване, което засяга храносмилателния тракт. С UC имате възпаление (подуване) на лигавицата на дебелото черво (дебелото черво), ректума или и двете.

Възпалението води до малки ранички, наречени язви, през лигавицата на дебелото черво. Това кара червата ви да се движат бързо и да се изпразват често. В резултат на това може да имате симптоми като диария, болки в корема, недохранване (липса на хранителни вещества), загуба на тегло и кървави изпражнения.

Смята се, че UC е резултат от свръхактивна имунна система. Humira лекува UC, като блокира протеин, наречен TNF. Това намалява активността на вашата имунна система, което води до намаляване на броя и тежестта на язви на дебелото черво.

Ефективност при улцерозен колит

Humira е проучен при възрастни с умерено до тежко UC, което е било активно. Тези хора или са опитвали, или в момента са приемали други лекарства за UC, наречени имуносупресори. Някои хора приемаха и лекарства, известни като аминосалицилати.

По време на клинични проучвания изследователите искат да видят дали Humira е по-добър от плацебо при причиняването на симптоми на ремисия. В едно проучване 18,5% от хората, приемали Humira, са имали ремисия на симптомите след 8 седмици, в сравнение с 9,2% от хората, приемали плацебо.

Подобно проучване установи, че 16,5% от хората, приемали Humira, са имали ремисия на симптомите след 8 седмици, в сравнение с 9,3% от хората, приемали плацебо. На 52 седмици 8,5% от хората, приемали Humira, все още са в ремисия на симптомите, в сравнение с 4,1% от хората, приемали плацебо.

Humira за болест на Crohn (CD)

Humira е одобрен от FDA за лечение на умерена до тежка болест на Crohn (CD) при активни възрастни. „Активен“ означава, че имате симптоми. Сигурно вече сте опитали стандартни лечения, но те не са работили за вас. Humira може да е опция за вас, ако сте опитали инфликсимаб (Remicade), но не е работил за вас или не сте могли да понасяте лекарството.

Целта на Humira е да облекчи признаците и симптомите на CD и да ви помогне да достигнете ремисия, което е време, когато нямате симптоми.

CD обяснено

CD е форма на възпалително заболяване на червата. CD може да засегне всяка част от храносмилателния тракт, но най-често се среща в тънките черва и дебелото черво (дебелото черво). CD често причинява симптоми като диария, стомашни спазми, кървави изпражнения, умора (липса на енергия), загуба на тегло и чести движения на червата.

Смята се, че свръхактивната имунна система е фактор за причиняване на CD. Humira лекува CD чрез блокиране на протеин, наречен TNF. Това намалява активността на вашата имунна система, което води до намаляване на броя и тежестта на симптомите на CD.

Ефективност за болестта на Crohn при възрастни

При възрастни с CD е доказано, че Humira е ефективен при причиняване и поддържане както на ремисия, така и значително облекчаване на симптомите на CD.

В клинични проучвания хората с CD са били лекувани или с Humira (в различни дози), или с плацебо. Изследователите установяват, че 21% до 36% от хората, които са приемали Humira, са имали CD ремисия до седмица 4. Това се сравнява със 7% до 12% от хората, които са приемали плацебо.

От хората, които са приемали Humira, 52% до 58% са установили, че техните симптоми на CD намаляват значително до седмица 4, в сравнение с 34% от хората, които са приемали плацебо.

Друго проучване разглежда поддържането на ремисия и намаляване на симптомите на седмици 26 и 56. В това проучване хората са приемали Humira или плацебо за поддържане на CD. На 26 седмица 40% от хората, приемали Humira, са имали CD ремисия, в сравнение с едва 17% от хората, приемали плацебо. До 56-та седмица 36% от хората, приемали Humira, все още са в ремисия, в сравнение с едва 12% от хората, които са приемали плацебо.

От хората, които са приемали Humira, 54% са установили, че симптомите им са намалели значително в сравнение с 28% от хората, които са приемали плацебо до 26-та седмица. До 56-та седмица 43% от хората, които са приемали Humira, са установили, че симптомите им са намалели значително в сравнение с само 18% от хората, които са приемали плацебо.

Humira за болестта на Crohn при деца

Humira е одобрен от FDA за употреба при деца на възраст над 6 години с умерена до тежка болест на Crohn (CD), която е активна. Сигурно вече са опитвали определени лекарства, които не са им действали. Тези лекарства включват кортикостероиди или имуномодулатори като метотрексат (Trexall), 6-меркаптопурин или азатиоприн. Целта на Humira е да облекчи признаците и симптомите на CD и да помогне на децата да достигнат ремисия.

В клинични проучвания Humira е доказано ефективен при умерено до тежко CD при деца на възраст от 6 до 17 години. В тези проучвания всички деца са получавали Humira. Нямаше плацебо група. Децата получават на случаен принцип или ниска, или висока доза от лекарството спрямо теглото им.

В зависимост от това коя доза е била използвана, на 26 седмица 28% до 39% от децата са имали ремисия на симптомите на CD. А 48% до 59% са имали симптоми на CD, които значително са намалели.

На 52-та седмица 23% до 33% от децата са имали ремисия на симптомите на CD. И 28% до 42% от децата установиха, че техните симптоми значително отслабват.

Humira за ревматоиден артрит (RA)

Humira е одобрен от FDA за лечение на умерен до тежък ревматоиден артрит, който е активен при възрастни. „Активен“ означава, че имате симптоми. Целта на Humira е значително да облекчи признаците и симптомите на RA и да помогне за ограничаване на увреждането на ставите и подобряване на мобилността.

RA е хронично (дългосрочно) автоимунно заболяване, което причинява болки в ставите и възпаление в тялото ви. „Автоимунна“ означава, че вашата имунна система погрешно атакува тялото ви. При RA често има периоди на обостряния, при които симптомите се появяват или влошават, и периоди на ремисия, моменти, когато симптомите изчезват.

Humira лекува RA, като блокира протеин, наречен TNF. Това намалява активността на вашата имунна система, което води до намаляване на броя и тежестта на симптомите на RA.

Ефективност при ревматоиден артрит

Humira е доказано ефективен за лечение на RA при възрастни.

Клиничните проучвания на хора с РА сравняват Humira с плацебо. В някои проучвания хората също са приемали метотрексат или с Humira, или с плацебо. Изследователите искаха да видят колко ефективно Humira помага на хората да постигнат 20%, 50% или 70% намаляване на тежестта и броя на симптомите на RA. По време на тези проучвания изследователите установяват, че Humira е по-ефективен от плацебо.

В две проучвания, 12% до 21% от хората, които са приемали Humira самостоятелно или с метотрексат, са имали 70% намаляване на тежестта и броя на симптомите на RA след 6 месеца. Това се сравнява само с 2% до 3% от хората, които са приемали плацебо самостоятелно или с метотрексат.

След 12 месеца 23% от хората, приемали Humira с метотрексат, са имали 70% намаление на тежестта и броя на симптомите на RA. За сравнение, 5% от хората, които са приемали плацебо с метотрексат, са имали 70% намаление.

Humira за псориатичен артрит (PsA)

Humira е одобрен от FDA за лечение на псориатичен артрит, който е активен при възрастни. „Активен“ означава, че имате симптоми. Целта на Humira е да намали признаците и симптомите на PsA, да помогне за предотвратяване на влошаване на състоянието и да подобри мобилността.

PsA е вид артрит, който може да се появи при хора с псориазис. PsA води до червени, люспести петна по кожата и скалпа, плюс класически симптоми на артрит на подути, възпалени стави. При PsA често има периоди на обостряне, при които симптомите се появяват или влошават, и периоди на ремисия, моменти, когато симптомите изчезват.

PsA се появява, когато имунната ви система по погрешка атакува ставите и кожата. Humira лекува PsA, като блокира протеин, наречен TNF. Това намалява активността на вашата имунна система, което води до намаляване на броя и тежестта на симптомите на PsA.

Ефективност при псориатичен артрит

Humira се е доказал като ефективен при лечение на умерен до тежък PsA при възрастни.

В клинични проучвания изследователите сравняват Humira с плацебо, за да видят дали Humira е по-добре да намали тежестта на PsA.

В едно проучване 20% от хората, приемали Humira, са имали 70% намаляване на тежестта и броя на симптомите на PsA след 12 седмици. Това се сравнява само с 1% от хората, които са приемали плацебо. След 24 седмици 23% от хората, приемали Humira със 70% намаляване на симптомите на PsA в сравнение с 1% от хората, приемали плацебо.

Humira за увеит

Humira е одобрен от FDA за лечение на някои видове увеит при възрастни, които не са причинени от инфекция:

• междинен увеит: възпаление (подуване) на средната част на окото
• заден увеит: възпаление на задната част на окото
• панувеит увеит: възпаление на цялото око

Увеит се отнася до подуване на средния слой на окото, наречено увея. Това причинява симптоми като болка, очни плувки, замъглено зрение, чувствителност към светлина и зачервяване на окото. Нелекувани, тежки случаи на увеит могат да доведат до загуба на зрението.

Понякога увеитът е резултат от инфекция. Друг път състоянието се дължи на автоимунно заболяване (състояние, при което имунната ви система погрешно атакува тялото ви) като ревматоиден артрит или псориазис.

Humira лекува увеит, като блокира протеин, наречен TNF. Това намалява активността на вашата имунна система, което води до излекуване на увреждане на окото и подобряване на зрението.

Ефективност при увеит

Humira е доказано ефективен за лечение на увеит, който не се дължи на инфекция.

В клинични проучвания изследователите искат да видят колко дълго Humira работи за лечение на увеит при възрастни. Времето, в което симптомите на увеит се влошават, се нарича неуспех на лечението Това е, когато лезиите или симптомите на увеит се влошават (както по брой, така и по тежест), докато човек се лекува. Хората в проучванията са приемали Humira или плацебо.

Изследователите установяват, че симптомите на увеит се влошават при 39,1% до 54,5% от хората, приемали Humira. Това се сравнява с 55,0% до 78,5% от хората, приемали плацебо.

В едно проучване симптомите на увеит се влошават след 5,6 месеца при половината от хората, получавали Humira. За сравнение, симптомите на увеит се влошават след 3 месеца при половината от хората, получавали плацебо.

Резултати от изследването при деца

В друго проучване изследователите искат да видят колко време отнема на деца на възраст между 2 и 17 години с увеит да достигнат неуспех в лечението. Децата в проучванията са приемали Humira с метотрексат или плацебо с метотрексат.

Изследователите установяват, че 26,7% от децата, които са приемали Humira, са имали неуспешно лечение, в сравнение с 60% от децата, които са приемали плацебо. По-малко от половината от децата, приемали Humira, са постигнали неуспех в лечението след 80 седмици. За сравнение, на половината от децата, които са приемали плацебо, са били необходими 24,1 седмици, за да достигнат неуспешно лечение.

Humira за анкилозиращ спондилит (AS)

Humira е одобрен от FDA за лечение на анкилозиращ спондилит, активен при възрастни. „Активен“ означава, че имате симптоми. Целта на Humira е да намали признаците и симптомите на AS.

AS е форма на артрит, която засяга предимно гръбначния ви стълб. Също така може да причини болки в ставите и скованост в други части на тялото ви. AS води до тежко възпаление (подуване) на прешлените, които са малките кости, които образуват гръбначния ви стълб. AS може да доведе до хронична (дългосрочна) болка, увреждане и гръбначни деформации в тежки случаи.

Понякога AS може да има периоди на обостряния. Това са моменти, когато симптомите се влошават. Може да има и периоди на ремисия. Това са моменти, когато симптомите облекчават, стават по-редки или изчезват.

Не е напълно известно какво причинява AS. Смята се, че неправилните отговори на имунната система могат да играят роля, което означава, че имунната система се активира, когато не трябва. Humira лекува AS като блокира протеин, наречен TNF. Това намалява активността на вашата имунна система, което води до намаляване на симптомите на АС и обостряния.

Ефективност при анкилозиращ спондилит

Humira е доказано ефективен за лечение на AS при възрастни.

Клиничните проучвания разглеждат дали Humira е по-добър от плацебо при облекчаване на симптомите на AS.

Изследователите установяват, че 58% от хората, приемали Humira, са имали 20% подобрение на симптомите на АС на 12-та седмица. За сравнение, 21% от хората, които са приемали плацебо, са имали 20% подобрение на симптомите на АС.

Освен това, след 24 седмици изследователите установяват, че 22% от хората, приемали Humira, имат много ниски нива на активност на заболяването. Това беше сравнено само с 6% от хората, които са приемали плацебо. Ниското ниво на активност на заболяването се определя като по-малко от 20 точки по 100-бална скала в четири категории, които измерват честотата и тежестта на симптомите. В сравнение с хората, които са приемали плацебо, хората, които са приемали Humira, съобщават, че болките в гърба и възпалението им намаляват много повече по тежест и честота.

Humira за ювенилен идиопатичен артрит (JIA)

Humira е одобрен от FDA за лечение на ювенилен идиопатичен артрит, който е тежък, полиартикуларен и активен при деца на възраст над 2 години. „Полиартикуларен“ означава, че състоянието засяга повече от една става. А „активен“ се отнася до факта, че детето има симптоми.

JIA, който преди е бил известен като ювенилен ревматоиден артрит, е най-често срещаният тип артрит, открит при деца. Децата с JIA често имат болки в ставите, подуване и скованост. Повечето случаи са леки, но ако не се лекува, JIA вероятно ще се влоши и може да доведе до хронична (дългосрочна) болка и увреждане на ставите.

Не е известно какво точно причинява ЮИА, но се смята, че това е резултат от автоимунно заболяване. Това е вид заболяване, при което вашата имунна система по погрешка атакува собствените клетки на тялото ви. Humira лекува JIA, като блокира протеин, наречен TNF. Това намалява активността на вашата имунна система.

Ефективност при ювенилен идиопатичен артрит

Humira е проучен при деца на възраст от 4 до 17 години с полиартикуларен JIA. Всички деца в проучването преди това са опитвали други лекарства за JIA. В това клинично проучване изследователите искат да видят дали Humira е по-ефективен при намаляване на тежестта на симптомите на JIA в сравнение с плацебо.

На 48 седмици те открили, че 43% от децата, приемали Humira, са имали обостряне на симптомите, в сравнение със 71% от децата, приемали плацебо. Също така, 37% от децата, които са приемали Humira и метотрексат, са имали обостряне на симптомите, в сравнение с 65% от децата, които са приемали плацебо и метотрексат.

Humira за други условия

В допълнение към изброените по-горе употреби Humira може да се използва извън етикета. Употребата на наркотици извън етикета е, когато лекарство, което е одобрено за една употреба, се използва за друго, което не е одобрено. И може да се чудите дали Humira се използва при някои други условия. По-долу има информация за други възможни употреби на Humira.

Humira за остеоартрит (употреба извън етикета)

Humira не е одобрен от FDA за лечение на остеоартрит, вид артрит. Но лекарството може да се използва извън етикета за състоянието.

Едно проучване разглежда 56 души с умерен до тежък остеоартрит на коляното. Били са инжектирани или с Humira, или с хиалуронова киселина директно в коляното. Изследователите установяват, че хората, които са получавали Humira, съобщават за по-значително намаляване на болката в сравнение с хората, които са получавали хиалуронова киселина.

Ако искате да научите повече за използването на Humira за остеоартрит, говорете с Вашия лекар. Те могат да препоръчат най-добрите лечения за вас.

Humira за саркоидоза (употреба извън етикета)

Саркоидозата е състояние, при което възпалените (подути) клетки в тялото ви се натрупват в маси или възли (необичайни израстъци) на различни органи. Най-често засяга белите дробове и лимфните възли.

Humira не е одобрен от FDA за лечение на саркоидоза. Но лекарството може да се използва извън етикета за състоянието.

Систематичен преглед разглежда проучвания на TNF блокери за лечение на различни видове саркоидоза. Прегледът установи, че Humira може да работи за лечение на форми на саркоидоза, които засягат кожата или очите.

Ако се интересувате да научите повече за приема на Humira при саркоидоза, говорете с Вашия лекар. Те могат да препоръчат най-добрите лечения за вас.

Humira за IBS (не е подходяща употреба)

Синдромът на раздразненото черво (IBS) е храносмилателно разстройство, което може да причини постоянен дискомфорт в дългосрочен план.

Humira не е одобрен от FDA за лечение на IBS.

Ако искате да научите за възможните лечения на IBS, говорете с Вашия лекар.

Humira за лупус (може да не е подходяща употреба)

Лупусът е вид автоимунно заболяване (състояние, при което вашата имунна система по погрешка атакува собствените клетки на тялото ви).

Не е известно дали Humira е ефективен за лечение на лупус. Някои учени смятат, че лекарствата, наречени блокери на фактора на туморна некроза (TNF), могат да бъдат полезни при лечението на лупус. Humira е вид TNF блокер.

От друга страна, Humira може да предизвика реакция на имунната система, наречена лупус-подобен синдром. (Вижте раздела „Humira странични ефекти“ по-горе, за да научите повече.) Макар и много рядко, това е докладван страничен ефект на лекарството по време на клинични проучвания.

Ако имате въпроси относно лечението на лупус, говорете с Вашия лекар.

Хумира и деца

FDA одобри Humira за лечение на следните състояния при деца:

• умерен до тежък ювенилен идиопатичен артрит при деца на възраст над 2 години
• умерена до тежка болест на Crohn при деца на възраст над 6 години
• някои видове увеит при деца на възраст над 2 години
• умерен до тежък хидраденит suppurativa при деца на възраст над 12 години

За повече информация относно условията, които Humira може да се използва при деца, вижте отделните раздели по-горе.

Humira употреба с други лекарства

В зависимост от състоянието, с което се използва, Humira може или не може да се използва с други лекарства.

Humira обикновено се използва с клас лекарства, известни като модифициращи заболяването антиревматични лекарства (DMARDs).

Примерите за DMARD включват:

• метотрексат (Trexall)
• лефлуномид (Arava)
• хидроксихлорохин (плакенил)
• сулфасалазин (азулфидин)

Например, Humira се използва често с метотрексат за лечение на ревматоиден артрит (RA) и ювенилен идиопатичен артрит (JIA).

Ако имате въпроси относно приема на Humira с други лекарства, говорете с Вашия лекар.

Хумира писалка и други форми

Humira се предлага в три форми: предварително напълнена писалка, предварително напълнена спринцовка и флакон с течен разтвор. Лекарството се прилага под формата на инжекция под кожата (подкожно). Доставчик на здравни грижи може да Ви направи инжекции Humira. Но може да можете да си направите инжекции у дома с писалката или спринцовката, ако Вашият лекар одобри. Първо ще трябва да бъдете обучени.

Както писалките, така и спринцовките са предварително напълнени с една доза Humira и се доставят с игли. Предлагат се и специални „начални опаковки“ на Humira, които съдържат няколко предварително напълнени писалки или спринцовки.

Humira се предлага и във флакон с една доза. Но тази форма може да се използва само от доставчици на здравни услуги. Вие сами няма да можете да използвате флакони.

Ако имате въпроси относно коя форма на Humira е подходяща за вас или как да си правите инжекции, говорете с Вашия лекар.

Дозировка на Humira

Дозировката на Humira, предписана от Вашия лекар, зависи от няколко фактора. Те включват:

• вида и тежестта на състоянието, което използвате Humira за лечение
• твоята възраст
• формата на Humira, която приемате
• други медицински състояния, които може да имате

Обикновено Вашият лекар ще Ви започне с ниска доза. След това те ще го коригират с течение на времето, за да достигнат сумата, която е подходяща за вас. В крайна сметка Вашият лекар ще Ви предпише най-малката доза, която осигурява желания ефект.

Следващата информация описва дози, които са често използвани или препоръчителни. Не забравяйте обаче да вземете дозата, предписана от Вашия лекар. Вашият лекар ще определи най-добрата доза, която да отговаря на вашите нужди.

Лекарствени форми и силни страни

Humira се предлага в три форми:

• Еднодозова писалка. Предлага се в следните силни страни:
  • 40 mg / 0,4 ml
  • 40 mg / 0,8 ml
  • 80 mg / 0,8 ml
• Предварително напълнена спринцовка с една доза. Предлага се в следните силни страни:
  • 10 mg / 0,1 ml
  • 10 mg / 0,2 ml
  • 20 mg / 0,2 ml
  • 20 mg / 0,4 ml
  • 40 mg / 0,4 ml
  • 40 mg / 0,8 ml
  • 80 mg / 0,8 ml
• Еднодозов флакон с течен разтвор. Предлага се в една концентрация: 40 mg / 0,8 ml.

За повече информация относно формите на лекарството и как те се дават, вижте раздела по-горе, озаглавен „Humira писалка и други форми“.

Дозировка за възрастни

Дозировките на Humira за възрастни могат да варират в зависимост от състоянието на лекарството.

Дозировка при плакатен псориазис

При плакатен псориазис препоръчителната начална доза Humira е 80 mg. Това е последвано от доза от 40 mg през седмица, започвайки от седмицата след първата инжекция.

За да ви помогне да следвате описания по-горе график на дозиране, Humira се предлага в стартов комплект, който съдържа няколко предварително напълнени писалки или спринцовки. Този комплект помага да се уверите, че използвате правилната доза на писалката през първия месец от приема на Humira.

Дозировка за хидраденит suppurativa (HS)

За хидраденит гной, препоръчителната доза Humira е както следва:

• Първо ще имате натоварваща доза от 160 mg. Натоварващата доза е предназначена за бързо попадане на лекарството в тялото ви, за да може то да започне да действа веднага. Можете да получите натоварващата доза като една доза за 1 ден или да я разделите за 2 дни назад.
• Две седмици по-късно (ден 15) ще имате доза от 80 mg.
• Две седмици по-късно (ден 29) ще започнете да инжектирате 40 mg всяка седмица.

За да ви помогне да следвате описания по-горе график на дозиране, Humira се предлага в стартов комплект, който съдържа няколко предварително напълнени писалки или спринцовки. Този комплект помага да се уверите, че използвате правилната дозировка на писалката през първия месец от приема на Humira.

Дозировка за ревматоиден артрит (RA)

При ревматоиден артрит препоръчителната доза Humira е 40 mg през седмица.

Ако не приемате метотрексат (Trexall) с Humira за RA, Вашият лекар може да увеличи дозата Ви до 40 mg всяка седмица.

Дозировка за псориатичен артрит (PsA)

При псориатичен артрит препоръчителната доза Humira е 40 mg през седмица.

Дозировка за улцерозен колит (UC)

При улцерозен колит препоръчителната доза Humira е както следва:

• Първо ще имате натоварваща доза от 160 mg. Можете да го приемате като една доза за 1 ден или да го разделите за 2 дни назад.
• Две седмици по-късно (ден 15) ще имате доза от 80 mg.
• Две седмици по-късно (ден 29) ще започнете да правите инжекция от 40 mg през седмица.

За да ви помогне да следвате описания по-горе график на дозиране, Humira се предлага в стартов комплект, който съдържа няколко предварително напълнени писалки или спринцовки. Този комплект помага да се уверите, че използвате правилната дозировка на писалката през първия месец от приема на Humira.

Дозировка за болестта на Crohn (CD)

За болестта на Crohn (CD) препоръчителната доза Humira е както следва:

• Първо ще имате натоварваща доза от 160 mg. Можете да го приемате като една доза за 1 ден или да го разделите за 2 дни назад.
• Две седмици по-късно (ден 15) ще имате доза от 80 mg.
• Две седмици по-късно (ден 29) ще започнете да правите инжекция от 40 mg през седмица.

За да ви помогне да следвате описания по-горе график на дозиране, Humira се предлага в стартов комплект, който съдържа няколко предварително напълнени писалки или спринцовки. Този комплект помага да се уверите, че използвате правилната дозировка на писалката през първия месец от приема на Humira.

Дозировка за увеит

При увеит препоръчителната начална доза Humira е 80 mg. Това е последвано от доза от 40 mg през седмица, започвайки от седмицата след първата инжекция.

За да ви помогне да следвате описания по-горе график на дозиране, Humira се предлага в стартов комплект, който съдържа няколко предварително напълнени писалки или спринцовки. Този комплект помага да се уверите, че използвате правилната дозировка на писалката през първия месец от приема на Humira.

Дозировка при анкилозиращ спондилит (AS)

При анкилозиращ спондилит препоръчителната доза Humira е 40 mg през седмица.

Педиатрична дозировка

Ето малко информация за дозите Humira при деца.

Педиатрична доза за хидраденит гнойник (HS)

Когато се използва за ХС при деца на възраст над 12 години, Humira се дозира въз основа на телесното тегло, както следва:

• Деца с тегло от 66 lb до 131 lb (30 kg до 59 kg): На първия ден вашето дете ще получи натоварваща доза от 80 mg. На 8-ми ден те ще получат 40 mg. След това те ще имат 40 mg през седмица.
• Деца с тегло 60 кг или повече: Вашето дете ще получи натоварваща доза от 160 mg на ден 1 или може да бъде разделено на две дози, които да се дават в рамките на 2 дни назад. На 15 ден те ще получат 80 mg. На 29 ден те ще получат 40 mg. След това те ще имат 40 mg всяка седмица.

За да ви помогне да следвате описания по-горе график на дозиране, Humira се предлага в стартов комплект, който съдържа няколко предварително напълнени писалки или спринцовки. Този комплект помага да се уверите, че използвате правилната доза на писалката по време на първия месец от приема на Humira на детето си.

Педиатрична доза за болестта на Crohn (CD)

Когато се използва за болест на Crohn при деца на възраст над 6 години, Humira се дозира въз основа на телесното тегло, както следва:

• Деца с тегло от 17 lb до 87 lb (17 kg до 39 kg): На 1 ден вашето дете ще получи натоварваща доза от 80 mg. На 15 ден те ще получат 40 mg. След това, започвайки на ден 29, те ще получават 20 mg през седмица.
• Деца с тегло от 40 кг (40 кг) или повече: Вашето дете ще получи натоварваща доза от 160 mg на 1-ви ден или може да бъде разделено на две дози, които да се дават в рамките на 2 дни назад. На 15 ден те ще получат 80 mg. На 29 ден те ще получат 40 mg. След това те ще получават 40 mg през седмица.

За да ви помогне да следвате описания по-горе график на дозиране, Humira се предлага в стартов комплект, който съдържа няколко предварително напълнени писалки или спринцовки. Този комплект помага да се уверите, че използвате правилната доза на писалката по време на първия месец от приема на Humira на детето си.

Педиатрична доза за увеит

Когато се използва за увеит при деца на възраст над 2 години, Humira се дозира въз основа на телесното тегло, както следва:

• Деца с тегло 22 lb до 32 lb (10 kg до 14 kg): 10 mg през седмица
• Деца с тегло от 33 lb до 65 lb (15 kg до 29 kg): 20 mg през седмица
• Деца с тегло 30 кг или повече: 40 мг през седмица

Дозировка за ювенилен идиопатичен артрит (JIA)

За ювенилен идиопатичен артрит (JIA) при деца на възраст над 2 години, дозировките на Humira се основават на телесното тегло:

• Деца с тегло от 22 lb до 32 lb (10 kg до 14 kg): 10 mg през седмица
• Деца с тегло от 33 lb до 65 lb (15 kg до 29 kg): 20 mg през седмица
• Деца с тегло 66 lb или повече (30 kg): 40 mg през седмица

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Ако забравите доза Humira, вземете следващата си доза веднага щом си спомните. След това трябва да приемете следващата си доза в редовното време, за да ви върне по график.

За да сте сигурни, че няма да пропуснете доза, опитайте да зададете напомняне на телефона си. Можете също да напишете своя график в календар.

Ще трябва ли да използвам това лекарство дългосрочно?

Humira е предназначен да се използва като дългосрочно лечение. Ако вие и Вашият лекар определите, че Humira е безопасна и ефективна за Вас, вероятно ще го приемете дългосрочно.

Как да си инжектирате Humira

Humira се прилага под формата на инжекция под кожата (подкожно). Може да сте в състояние да си направите инжекции с Humira у дома. Ако е така, Вашият лекар или фармацевт първо ще Ви покаже как да използвате лекарството. Въпреки това, в някои случаи може да се наложи да посетите кабинета на Вашия лекар за инжекциите.

Места за инжектиране на Humira

Можете да си направите инжекции Humira в корема или предната част на бедрото. Не забравяйте да инжектирате лекарството директно в кожата си. Не се опитвайте да инжектирате Humira през дрехите си.

И не забравяйте да изберете различно място на тялото си всеки път, когато си правите инжекция. Този нов сайт трябва да е на поне 1 инч от последната зона, която сте използвали. Това помага да се предотврати прекомерната чувствителност на кожата ви и намалява риска от реакции на мястото на инжектиране, като болка. Не инжектирайте Humira на място, където кожата ви е зачервена, натъртена, нежна или твърда.

За повече информация как правилно да си направите инжекция Humira, моля, посетете уебсайта на производителя на лекарството. Той има подробни видео инструкции стъпка по стъпка.

Кога да приемате

В зависимост от състоянието, което Humira се използва за лечение, ще си поставите или ще получите инжекция на всеки 1 до 2 седмици. (За повече информация колко често ще ви трябват инжекции, вижте раздела „Дозиране на Humira“ по-горе.)

За да сте сигурни, че няма да пропуснете доза, опитайте да зададете напомняне на телефона си. Можете също да напишете своя график в календар.

Алтернативи на Humira

Предлагат се и други лекарства, които могат да лекуват Вашето състояние. Някои може да са по-подходящи за вас от други. Ако се интересувате от намирането на алтернатива на Humira, говорете с Вашия лекар. Те могат да ви разкажат за други лекарства, които могат да работят добре за вас.

Забележка: Някои от изброените по-долу лекарства се използват извън етикета за лечение на тези специфични състояния. Използването извън етикета е, когато лекарство, което е одобрено за лечение на едно състояние, се използва за лечение на друго състояние.

Алтернативи за плакатен псориазис

Примери за други лекарства, които могат да се използват за лечение на псориазис на плака, включват:

• локални (прилагани върху кожата) лечения, като:
  • синтетичен витамин D
  • локални кортикостероиди
  • локални ретиноиди
• цертолизумаб пегол (Cimzia)
• секукинумаб (Cosentyx)
• етанерцепт (Enbrel)
• метотрексат (Trexall)
• апремиласт (Otezla)
• инфликсимаб (Remicade)
• устекинумаб (Stelara)
• иксекизумаб (Taltz)
• гуселкумаб (Tremfya)

Алтернативи за хидраденит супуратива (HS)

Примери за други лекарства, които могат да бъдат използвани за лечение на хидраденит гной, включват:

• ацетаминофен (тиленол)
• кортикостероиди, като преднизон или преднизолон
• метотрексат (Trexall)
• нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС), като ибупрофен (Advil, други)
• инфликсимаб (Remicade)
• локален лидокаин
• локални ретиноиди

Алтернативи за ревматоиден артрит (RA)

Примери за други лекарства, които могат да се използват за лечение на ревматоиден артрит, включват:

• ацетаминофен (тиленол)
• цертолизумаб пегол (Cimzia)
• кортикостероиди, като преднизон или метилпреднизолон
• етанерцепт (Enbrel)
• хидроксихлорохин (плакенил)
• лефлуномид (Arava)
• метотрексат (Trexall)
• нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС), като ибупрофен (Advil, други) или целекоксиб (Celebrex)
• абатацепт (Оренсия)
• инфликсимаб (Remicade)
• голимумаб (Симпони)
• тофацитиниб (Xeljanz)

Алтернативи за псориатичен артрит (PsA)

Примери за други лекарства, които могат да се използват за лечение на псориатичен артрит, включват:

• цертолизумаб пегол (Cimzia)
• секукинумаб (Cosentyx)
• етанерцепт (Enbrel)
• лефлуномид (Arava)
• нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС), като ибупрофен (Advil, други) или целекоксиб (Celebrex)
• абатацепт (Оренсия)
• апремиласт (Otezla)
• инфликсимаб (Remicade)
• голимумаб (Симпони)
• устекинумаб (Stelara)
• иксекизумаб (Taltz)
• тазаротен (Tazorac)
• тофацитиниб (Xeljanz)

Алтернативи за улцерозен колит (UC)

Примери за други лекарства, които могат да се използват за лечение на улцерозен колит, включват:

• азатиоприн (имуран)
• балсалазид (Colazal)
• кортикостероиди, като будезонид, хидрокортизон и преднизон
• ведолизумаб (Entyvio)
• месаламин (Asacol, Lialda)
• олсалазин (дипентум)
• инфликсимаб (Remicade)
• голимумаб (Симпони)
• устекинумаб (Stelara)
• сулфасалазин (азулфидин)
• тофацитиниб (Xeljanz)

Алтернативи на болестта на Crohn (CD)

Примери за други лекарства, които могат да се използват за лечение на болестта на Crohn, включват:

• антибиотици, като метронидазол или ципрофлоксацин (Cipro)
• азатиоприн (имуран)
• балсалазид (Colazal)
• цертолизумаб пегол (Cimzia)
• кортикостероиди, като будезонид, хидрокортизон и преднизон
• ведолизумаб (Entyvio)
• месаламин (Asacol, Lialda)
• метотрексат (Trexall)
• инфликсимаб (Remicade)
• устекинумаб (Stelara)

Алтернативи за увеит

Примери за други лекарства, които могат да се използват за лечение на увеит, включват:

• азатиоприн (имуран)
• кортикостероиди, като преднизон
• циклоспорин (Gengraf, Sandimmune)
• метотрексат (Trexall)
• микофенолат мофетил (CellCept)
• инфликсимаб (Remicade)
• ритуксимаб (Rituxan)

Алтернативи за анкилозиращ спондилит (AS)

Примери за други лекарства, които могат да се използват за лечение на анкилозиращ спондилит включват:

• цертолизумаб пегол (Cimzia)
• кортикостероиди, като преднизон или преднизолон
• секукинумаб (Cosentyx)
• етанерцепт (Enbrel)
• нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС), като ибупрофен (Advil, други) или напроксен (Aleve)
• инфликсимаб (Remicade)
• голимумаб (Симпони)
• сулфасалазин (азулфидин)
• иксекизумаб (Taltz)

Алтернативи за ювенилен идиопатичен артрит (JIA)

Примери за други лекарства, които могат да се използват за лечение на ювенилен идиопатичен артрит, включват:

• тофилизумаб (Actemra)
• етанерцепт (Enbrel)
• лефлуномид (Arava)
• метотрексат (Trexall)
• нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС), като ибупрофен (Advil) или напроксен (Aleve)
• абатацепт (Оренсия)
• ритуксимаб (Rituxan)
• сулфасалазин (азулфидин)

Хумира срещу Ентивио

Може да се чудите как Humira се сравнява с други лекарства, предписани за подобна употреба. Тук разглеждаме как Humira и Entyvio си приличат и се различават.

Съставки

Humira съдържа активното лекарство адалимумаб. Entyvio съдържа активното лекарство ведолизумаб. И адалимумаб, и ведолизумаб са видове лекарства, наречени биологични. Биопрепаратите са лекарства, направени от живи клетки.

Както адалимумаб, така и ведолизумаб са видове лекарства, известни като моноклонални антитела. Това са вид биологични лекарства, направени от клетки на имунната система.

Humira принадлежи към клас лекарства, наречени блокери на фактора на туморна некроза (TNF). Entyvio принадлежи към клас лекарства, наречени антагонисти на интегриновите рецептори. Клас лекарства е група лекарства, които действат по подобен начин.

Използва

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри Humira за лечение на следните състояния:

• ревматоиден артрит (RA) при възрастни
• ювенилен идиопатичен артрит (JIA) при деца на възраст над 2 години
• псориатичен артрит (PsA) при възрастни
• анкилозиращ спондилит (AS) при възрастни
• Болест на Crohn (CD) при възрастни, както и при деца на 6 и повече години
• улцерозен колит (UC) при възрастни
• плакатен псориазис при възрастни
• hidradenitis suppurativa (HS) при възрастни, както и при деца на възраст над 12 години
• някои видове увеит при възрастни, както и при деца на възраст над 2 години

За подробности относно това как Humira се използва за лечение на тези състояния, вижте разделите „Humira за псориазис на плака“ и „Други приложения за Humira“ по-горе.

Entyvio е одобрен от FDA за лечение на следните състояния:

• UC при възрастни, които са умерени до тежки. Сигурно вече сте опитвали лекарство, наречено TNF блокер или имуномодулатор, но не е работило за вас или не сте могли да го понесете. Или сигурно вече сте опитали кортикостероид, но той не е работил за вас, не сте могли да го понесете или сте станали зависими от него.
• CD при възрастни, които са умерени до тежки. Сигурно вече сте опитвали TNF блокер или имуномодулатор, но той не е работил за вас или не сте могли да го понесете.Или сигурно вече сте опитали кортикостероид, но той не е работил за вас, не сте могли да го понесете или сте станали зависими от него.

Така Humira и Entyvio са одобрени от FDA за лечение на умерено до тежко UC при възрастни и умерено до тежко CD при възрастни.

Лекарствени форми и приложение

Humira се предлага в три форми: еднодозова писалка, еднодозова предварително напълнена спринцовка и еднодозов флакон с течен разтвор.

Humira се прилага под формата на инжекция под кожата (подкожно). Доставчик на здравни грижи може да Ви направи инжекции Humira. Но може да можете да си направите инжекции у дома с писалката или спринцовката, ако Вашият лекар одобри. Първо ще трябва да бъдете обучени. Формата на флакона Humira може да се използва само от доставчици на здравни услуги. Вие сами няма да можете да използвате флакони.

Entyvio се предлага под формата на прах във флакон с една доза. Доставчик на здравни услуги ще добави течност към него, за да направи решение. Лекарството се дава под формата на интравенозна (IV) инфузия, което означава, че се инжектира директно във вената за определен период от време. Entyvio трябва да се дава от доставчик на здравни услуги.

Странични ефекти и рискове

Въпреки че Humira и Entyvio съдържат различни активни лекарства, тези лекарства могат да причинят много сходни странични ефекти, но също и някои различни. По-долу са дадени примери за тези странични ефекти.

Леки странични ефекти

Тези списъци съдържат до 10 от най-честите леки нежелани реакции, които могат да възникнат при Humira, при Entyvio или както при Humira, така и при Entyvio (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне при Humira:
  • реакции на мястото на инжектиране (сърбеж, болка или подуване близо до мястото на инжектиране)
• Може да възникне при Entyvio:
  • умора (липса на енергия)
  • висока температура
  • болки в ставите
• Може да се случи както с Humira, така и с Entyvio:
  • главоболие
  • инфекции на горните дихателни пътища, като обикновена настинка
  • обрив

Сериозни странични ефекти

Тези списъци съдържат примери за сериозни нежелани реакции, които могат да възникнат при Humira, с Entyvio или с двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне при Humira:
  • сърдечна недостатъчност
  • лупус-подобен синдром (реакция на имунната система)
  • нервни разстройства или демиелинизиращи заболявания, като припадъци или множествена склероза (МС)
  • нарушения на кръвта, като анемия (ниско ниво на червените кръвни клетки)
  • рак, * като лимфом (рак на белите кръвни клетки)
• Може да възникне при Entyvio:
  • реакции, свързани с инфузията, като гадене или треска
  • рядко, агресивно вирусно заболяване, известно като прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия
• Може да се случи както с Humira, така и с Entyvio:
  • алергична реакция
  • увреждане на черния дроб
  • сериозни инфекции, * като туберкулоза (туберкулоза) или пневмония

* Хумира има предупреждения в кутия за тези странични ефекти. Предупреждението в кутия е най-сериозното предупреждение от FDA. За повече информация вижте „Предупреждения на FDA“ в началото на тази статия.

Ефикасност

Единствените условия, които Humira и Entyvio се използват за лечение, са улцерозен колит (UC) при възрастни и болест на Crohn (CD) при възрастни.

Ефективност при лечение на улцерозен колит

Употребата на Humira и Entyvio при лечение на умерено до тежко UC е директно сравнена в клинично проучване. Изследователите възлагат на случаен принцип 769 възрастни да получават Humira или Entyvio в продължение на 52 седмици и след това анализират резултатите. Целта беше да се види кое лекарство по-добре причинява клинична ремисия на UC. Това е намаляване на възпалението (подуване), което води до по-малко и по-малко тежки симптоми.

След 52 седмици 31,3% от хората, които са получавали Entyvio, са били в клинична ремисия в сравнение с 22,5% от хората, които са получавали Humira. Въпреки това, 21,8% от хората, които са получавали Humira, са успели да постигнат ремисия, без да използват кортикостероиди, в сравнение с 12,6% от хората, които са получавали Entyvio.

Друг анализ разглежда няколко клинични проучвания. Изследователите установяват, че Entyvio е по-ефективен при облекчаване на някои UC симптоми (като ректално кървене) и причинява ремисия от Humira. Те също така установиха, че по-малко хора са спрели приема на Entyvio от Humira поради странични ефекти.

Ефективност при лечението на болестта на Crohn

Различен анализ на клинични проучвания разглежда хората с умерена до тежка болест на Crohn. Изследователите установяват, че Humira е по-вероятно да причини ремисия, отколкото плацебо. Entyvio, от друга страна, не е по-вероятно да причини ремисия, отколкото плацебо. Изследователите също така установиха, че Humira е по-ефективен за поддържане на болестта в ремисия.

Разходи

Humira и Entyvio са и двете маркови лекарства. Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри пет биоподобни версии на Humira: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo и Abrilada. Тези биоподобни образци обаче може да не са достъпни за американската общественост в продължение на няколко години.

Понастоящем няма налични биоподобни данни на Entyvio, но те са в процес на разработка.

Биоподобното е лекарство, което е подобно на марково лекарство. Генеричното лекарство, от друга страна, е точно копие на марково лекарство. Биоподобните се основават на биологични лекарства, които са създадени от части от живи организми. Дженериците се основават на редовни лекарства, произведени от химикали. Биоподобните и генеричните лекарства също са склонни да струват по-малко от маркови лекарства.

Според оценки на GoodRx.com Humira обикновено струва повече от Entyvio в продължение на 1 година. Действителната цена, която ще платите за което и да е лекарство, зависи от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате.

Хумира срещу Косентикс

Може да се чудите как Humira се сравнява с други лекарства, предписани за подобна употреба. Тук разглеждаме как Humira и Cosentyx си приличат и се различават.

Съставки

Humira съдържа активното лекарство адалимумаб. Cosentyx съдържа активното лекарство секукинумаб. И адалимумаб, и секукинумаб са видове лекарства, наречени биологични. Биопрепаратите са лекарства, направени от живи клетки.

И адалимумаб, и секукинумаб са видове лекарства, известни като моноклонални антитела. Това са вид биологични лекарства, направени от клетки на имунната система.

Humira принадлежи към клас лекарства, наречени блокери на фактора на туморна некроза (TNF). Cosentyx принадлежи към клас лекарства, наречени блокери на интерлевкин-17А (IL-17A). Клас лекарства е група лекарства, които действат по подобен начин.

Използва

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри Humira за лечение на следните състояния:

• ревматоиден артрит (RA) при възрастни
• ювенилен идиопатичен артрит (JIA) при деца на възраст над 2 години
• псориатичен артрит (PsA) при възрастни
• анкилозиращ спондилит (AS) при възрастни
• Болест на Crohn (CD) при възрастни, както и при деца на 6 и повече години
• улцерозен колит (UC) при възрастни
• плакатен псориазис при възрастни
• hidradenitis suppurativa (HS) при възрастни, както и при деца на възраст над 12 години
• някои видове увеит при възрастни, както и при деца на възраст над 2 години

За подробности относно това как Humira се използва за лечение на тези състояния, вижте разделите „Humira за псориазис на плака“ и „Други приложения за Humira“ по-горе.

Cosentyx е одобрен от FDA за лечение на:

• Плакатен псориазис, който е умерен до тежък при възрастни. За да използвате Cosentyx, трябва да отговаряте на условията за фототерапия или системна терапия. Фототерапията използва светлина за лечение на плакатен псориазис. А системната терапия се отнася до лекарства, които действат през цялото ви тяло, за да предотвратят образуването на плаки (петна по кожата).
• Псориатичен артрит при възрастни. Псориатичният артрит трябва да е активен. „Активен“ означава, че в момента имате симптоми.
• Анкилозиращ спондилит при възрастни. Анкилозиращият спондилит трябва да е активен.

Така Humira и Cosentyx са одобрени за лечение на плакатен псориазис при възрастни, псориатичен артрит при възрастни и анкилозиращ спондилит при възрастни.

Лекарствени форми и приложение

Humira се предлага в три различни форми: еднодозова писалка, еднодозова предварително напълнена спринцовка и еднодозов флакон с течен разтвор.

Cosentyx се предлага и в три различни форми: писалка Sensoready за еднократна употреба, предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба и флакон за прах за еднократна употреба. Доставчик на здравни услуги ще добави течност към него, за да направи решение.

Както Humira, така и Cosentyx се прилагат под формата на инжекция под кожата (подкожно). Доставчик на здравни грижи може да Ви даде инжекциите. Но може да можете да си направите инжекции у дома с писалката или спринцовката, ако Вашият лекар одобри. Първо ще трябва да бъдете обучени. Формите на флаконите с лекарствата могат да се използват само от доставчици на здравни услуги. Вие сами няма да можете да използвате флакони.

Странични ефекти и рискове

Humira и Cosentyx съдържат различни, но подобни активни лекарства. Следователно тези лекарства могат да причинят много сходни странични ефекти, но и някои различни. По-долу са дадени примери за тези странични ефекти.

Леки странични ефекти

Тези списъци съдържат до 10 от най-честите леки нежелани реакции, които могат да възникнат при Humira, Cosentyx или както Humira, така и Cosentyx (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне при Humira:
  • обрив
  • реакции на мястото на инжектиране (сърбеж, болка или подуване близо до мястото на инжектиране)
• Може да възникне при Cosentyx:
  • диария
• Може да се появи както при Humira, така и при Cosentyx:
  • главоболие
  • инфекции на горните дихателни пътища, като обикновена настинка

Сериозни странични ефекти

Тези списъци съдържат примери за сериозни нежелани реакции, които могат да възникнат при Humira, с Cosentyx или с двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне при Humira:
  • сърдечна недостатъчност
  • лупус-подобен синдром (реакция на имунната система)
  • нервни разстройства или демиелинизиращи заболявания, като припадъци или множествена склероза (МС)
  • нарушения на кръвта, като анемия (ниско ниво на червените кръвни клетки)
  • рак, * като лимфом (рак на белите кръвни клетки)
  • увреждане на черния дроб
• Може да възникне при Cosentyx:
  • ново или влошаващо се възпалително заболяване на червата
• Може да се появи както при Humira, така и при Cosentyx:
  • алергична реакция
  • сериозни инфекции, * като туберкулоза (туберкулоза) и пневмония

* Хумира има предупреждения в кутия за тези странични ефекти. Предупреждението в кутия е най-сериозното предупреждение от FDA. За повече информация вижте „Предупреждения на FDA“ в началото на тази статия.

Ефикасност

Humira и Cosentyx имат различно одобрение от FDA, но и двете се използват за лечение на псориазис на плаки, псориатичен артрит и анкилозиращ спондилит.

Проучванията на Humira и Cosentyx бяха сравнени в голям обзор от проучвания. Изследователите установяват, че Cosentyx е по-ефективен от Humira при лечение на псориазис на плаки, псориатичен артрит и анкилозиращ спондилит.

Изследване, озаглавено EXCEED 1, което директно сравнява Humira и Cosentyx за лечение на псориатичен артрит при възрастни, беше наскоро завършено. Въпреки че пълните резултати не са публикувани, изследователите обявиха, че не са открили, че и двете лекарства са по-добри за лечение на псориатичен артрит.

В момента тече клинично изпитване, което директно сравнява Humira и Cosentyx за лечение на анкилозиращ спондилит при възрастни. Процесът се нарича SURPASS и трябва да приключи през декември 2021 г.

Разходи

Humira и Cosentyx са и двете маркови лекарства. Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри пет биоподобни версии на Humira: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo и Abrilada. Тези биоподобни обаче няма да бъдат достъпни за обществеността в САЩ в продължение на няколко години.

Cosentyx не се предлага в биоподобна форма.

Биоподобното е лекарство, което е подобно на марково лекарство. Генеричното лекарство, от друга страна, е точно копие на марково лекарство. Биоподобните се основават на биологични лекарства, които са създадени от части от живи организми. Дженериците се основават на редовни лекарства, произведени от химикали. Биоподобните и генеричните лекарства също са склонни да струват по-малко от маркови лекарства.

Според оценки на GoodRx.com, разходите за Humira и Cosentyx ще варират в зависимост от формата и дозата, предписани от Вашия лекар. Действителната цена също зависи от вашия застрахователен план, вашето местоположение и аптеката, която използвате.

Хумира и алкохол

Понастоящем не са известни взаимодействия между алкохол и Humira. Според производителя на лекарството няма рискове, свързани с пиенето на алкохол по време на лечението с Humira.

Пиенето на алкохол обаче може да повлияе на някои от състоянията, които Humira се използва за лечение. Например, алкохолът може да влоши симптомите при някои хора с улцерозен колит (UC) или болест на Crohn (CD). Алкохолът може също да повлияе на хората с псориазис на плака чрез увеличаване на възпалението (подуване), което може да доведе до образуване на плаки (петна по кожата).

Ако имате въпроси относно пиенето на алкохол, докато използвате Humira, говорете с Вашия лекар.

Humira взаимодействия

Humira може да взаимодейства с няколко други лекарства.

Различните взаимодействия могат да предизвикат различни ефекти. Например, някои взаимодействия могат да попречат на това колко добре действа лекарството. Други взаимодействия могат да увеличат броя на страничните ефекти или да ги направят по-тежки.

Humira и други лекарства

По-долу е даден списък на лекарствата, които могат да взаимодействат с Humira. Този списък не съдържа всички лекарства, които могат да взаимодействат с Humira.

Преди да приемете Humira, говорете с Вашия лекар и фармацевт. Разкажете им за всички лекарства, отпускани без рецепта и други лекарства, които приемате. Също така им кажете за всички витамини, билки и добавки, които използвате. Споделянето на тази информация може да ви помогне да избегнете потенциални взаимодействия.

Ако имате въпроси относно лекарствените взаимодействия, които могат да Ви засегнат, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Humira и лекарства, които отслабват имунната ви система

Приемът на Humira с някои лекарства, които отслабват имунната ви система, може да увеличи риска от сериозни инфекции. *

Модифициращи заболяването антиревматични лекарства

При хора с ревматоиден артрит (RA) някои лекарства, наречени модифициращи болестта антиревматични лекарства (DMARDs), често се използват за забавяне на развитието на RA и облекчаване на симптомите. Някои DMARD са биологични лекарства, като Humira. Биопрепаратите са лекарства, направени от живи клетки. Тези биологични DMARD, когато се използват заедно с Humira, могат да отслабят имунната ви система. Това ви прави по-вероятно да развиете сериозни инфекции.

Използването на биологични DMARD, като абатацепт (Orencia) и анакинра (Kineret), не се препоръчва, когато приемате Humira.

Въпреки това е добре да приемате Humira с DMARD, наречен метотрексат (Trexall), дори ако имате RA. Според производителя на Humira тези две лекарства могат безопасно да се използват заедно.

Блокери на туморния фактор на некроза

Humira също не трябва да се използва с лекарства, наречени блокери на фактора на туморна некроза (TNF) по същата причина. TNF блокерите могат да отслабят имунната ви система. Тъй като Humira е TNF блокер, приемането му с други TNF блокери може да Ви изложи на риск от сериозни инфекции.

Примери за TNF блокери включват:

• етанерцепт (Enbrel)
• инфликсимаб (Remicade)
• голимумаб (Симпони)

Ако приемате лекарство, което може да отслаби имунната ви система или ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар, преди да започнете лечението с Humira. Те могат да ви посъветват относно правилните лекарства, които да използвате.

Humira и някои лекарства с тесен безопасен диапазон

Humira може да повлияе на начина, по който тялото ви усвоява определени лекарства. За повечето лекарства този ефект не е достатъчно силен, за да го забележите по някакъв начин.

Някои лекарства обаче имат тесен безопасен диапазон. Това означава, че дори малки промени в количеството на лекарството в тялото ви могат да доведат до това, че лекарството не действа или да имате странични ефекти. Използването на Humira с тези лекарства може да доведе до нежелани странични ефекти от което и да е лекарство. (За нежелани реакции на Humira вижте раздела „Нежелани реакции на Humira“ по-горе.)

Примери за лекарства с тесен безопасен диапазон включват:

• варфарин (кумадин)
• циклоспорин (Gengraf, Sandimmune)
• теофилин

Преди да започнете лечението с Humira, уверете се, че Вашият лекар и фармацевт са наясно с всички лекарства, които приемате. Те ще работят с вас, за да се уверят, че Humira е безопасно за вас да използвате с вашите лекарства.

* Хумира има предупреждение в кутия за сериозни инфекции. Предупреждението в кутия е най-сериозното предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). За повече информация вижте „Предупреждения на FDA“ в началото на тази статия.

Humira и ваксини

Докато приемате Humira, не трябва да получавате живи ваксини. Живите ваксини съдържат отслабена версия на вируса или бактерията, които са предназначени за лечение. Ако имате здрава имунна система, живите ваксини обикновено не причиняват инфекции. Но ако имунната ви система е слаба поради приема на Humira, получаването на жива ваксина може да причини инфекция. *

Примери за живи ваксини включват:

• морбили, паротит, рубеола (MMR)
• назален спрей под формата на грипна ваксина (FluMist)
• орална форма на коремен тиф (Vivotif)
• варицела (варивакс)
• Zostavax ваксина срещу херпес зостер

Преди да започнете да приемате Humira, попитайте Вашия лекар дали ваксините Ви са актуални. Те могат да препоръчат да си вземете определени ваксини, преди да започне лечението с Humira.

* Хумира има предупреждение в кутия за сериозни инфекции. Предупреждението в кутия е най-сериозното предупреждение от FDA. За повече информация вижте „Предупреждения на FDA“ в началото на тази статия.

Humira и билки и добавки

Няма билки или добавки, за които е съобщено, че взаимодействат с Humira. Все пак трябва да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате някой от тези продукти, докато приемате Humira.

Humira и храни

Няма храни, за които е съобщено, че взаимодействат с Humira. Ако имате някакви въпроси относно яденето на определени храни с Humira, говорете с Вашия лекар.

Често задавани въпроси за Humira

Ето отговори на някои често задавани въпроси за Humira.

Мога ли да спра да използвам Humira и след това да го рестартирам по-късно?

Да. Можете да спрете приема на Humira и след това да рестартирате лечението си по-късно. Но лекарството може да не действа толкова добре за втори път.

Това е така, защото е възможно тялото ви да образува антитела срещу Humira. (Антителата са протеини на имунната система, които атакуват вещества, като Humira, и могат да им попречат да работят добре.) Така че, когато спрете и след това рестартирате лечението си, антителата могат да направят лекарството по-малко ефективно.

Едно проучване обаче разглежда хората с ревматоиден артрит (RA), които са спрели приема на Humira и след това са започнали лечението си отново. Тези хора са имали обостряне (влошаване на симптомите), след като са прекратили лечението си. Но приемането на Humira за втори път е ефективно за облекчаване на обострянето на RA в рамките на 9 месеца при 100% от хората. Имайте предвид, че това беше малко проучване и все още са необходими допълнителни изследвания.

Важно е да не спирате лечението с Humira, без първо да се консултирате с Вашия лекар. Те могат да ви помогнат да отговорите на всички въпроси, които имате.

Дава ли се Humira като инфузия?

Не, Humira се прилага под формата на инжекция под кожата (подкожно). Инфузия е когато лекарството се инжектира директно във вената за определен период от време.Инфузиите трябва да се дават от доставчици на здравни услуги.

С Humira доставчик на здравни грижи може да Ви направи инжекции. Но може да успеете да си направите инжекции у дома с формулярите на писалката или спринцовката, ако Вашият лекар одобри. Първо ще трябва да бъдете обучени. По този начин няма да се налага да ходите в кабинета на Вашия лекар, за да получите дозите си.

Ако имате някакви въпроси как да приемате Humira, говорете с Вашия лекар.

Ще имам ли симптоми на отнемане, ако спра да използвам Humira?

Humira самата е малко вероятно да причини симптоми на отнемане. Ако обаче спрете да използвате Humira, има голяма вероятност симптомите на Вашето състояние да се върнат или да се влошат.

Например, в клинични проучвания 22% от хората с хидраденит нагнояващ (ХС), които са спрели приема на Humira, са имали обостряне на симптомите на ХС след приключване на лечението.

Ако имате въпроси относно прекратяването на употребата на Humira, говорете с Вашия лекар. Не трябва да спирате да приемате лекарството сами.

Безопасно ли е да се оперирам, докато приемам Humira?

Няма много изследвания за това дали е безопасно да се оперирате, докато приемате Humira.

Един потенциален страничен ефект на Humira е повишен риск от сериозни инфекции, * като туберкулоза (TB). Това е така, защото Humira може да отслаби имунната ви система. Операцията също ви излага на по-висок риск от инфекция. Така че има опасения, че операцията по време на приема на Humira може допълнително да увеличи риска.

В преглед на клинични проучвания хората с RA, които са спрели да приемат лекарства, наречени блокери на тумор некрозис фактор (TNF) за поне една доза преди операцията, са имали по-малък риск от инфекция. (Humira е блокер на TNF.)

Ако планирате операция, докато приемате Humira, говорете с Вашия лекар. Те ще ви помогнат да определите правилния план за лечение за вас.

* Хумира има предупреждение в кутия за сериозни инфекции. Предупреждението в кутия е най-сериозното предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). За повече информация вижте „Предупреждения на FDA“ в началото на тази статия.

Какви кръвни тестове ще са ми необходими преди или по време на лечението с Humira?

Ще ви трябват няколко теста, преди да започнете лечението с Humira и докато приемате лекарството, включително:

• Туберкулоза (туберкулоза). Преди да започнете да приемате Humira, Вашият лекар ще Ви провери за туберкулоза. * Докато приемате лекарството, те ще Ви наблюдават за симптоми на инфекция. Това е така, защото Humira може да отслаби имунната ви система и да ви направи по-вероятно да развиете инфекция.
• Хепатит Б. Вашият лекар също ще иска да провери дали имате вируса на хепатит В (HBV). Humira може да доведе до реактивиране на HBV при хора, които преди това са имали активен HBV. („Активен“ означава, че имате симптоми.) Вашият лекар може да продължи да Ви изследва за HBV, докато приемате Humira и в продължение на няколко месеца след спиране на лечението.
• Функция на черния дроб. Докато приемате Humira, Вашият лекар вероятно ще назначи кръвни изследвания, за да се увери, че черният Ви дроб работи правилно. Humira може да причини увреждане на черния дроб и внезапна чернодробна недостатъчност в редки случаи.
• Ниво Humira. По време на лечението с Humira, Вашият лекар може също да назначи лабораторни тестове за проверка на нивото на Humira. Въпреки че са необходими повече изследвания, едно проучване показва, че поддържането на нивата на Humira в кръвта в рамките на определен диапазон може да е идеално за лечение.
• Антитела срещу хумира. Освен това Вашият лекар може да назначи кръвен тест, който проверява за антитела към Humira. (За повече информация относно антителата вижте „Мога ли да спра да използвам Humira и след това да го рестартирам по-късно?“ По-горе.) Хората, които образуват антитела срещу Humira, е по-малко вероятно да реагират добре на лекарството.

Ако имате въпроси относно какви изследвания ще ви трябват преди и по време на лечението с Humira, консултирайте се с Вашия лекар.

* Хумира има предупреждение в кутия за сериозни инфекции. Предупреждението в кутия е най-сериозното предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). За повече информация вижте „Предупреждения на FDA“ в началото на тази статия.

Как да разбера дали Humira не работи за моето състояние?

Ще разберете, че Humira не работи за вашето състояние, ако симптомите ви не се облекчават или облекчават толкова малко, че ежедневието ви все още е засегнато от вашето състояние. Ако Humira работи, трябва да забележите облекчаване на симптомите през първите няколко месеца от приема на лекарството.

Ако имате въпроси относно това колко добре Humira работи за вас, говорете с Вашия лекар.

Humira и бременност

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) вече не определя категории бременности, за да опише нивото на риск, свързан с употребата на лекарства с рецепта по време на бременност. Според производителя на Humira обаче лекарството трябва да се използва по време на бременност само ако е необходимо.

Не е известно дали Humira е безопасно да се приема по време на бременност.

Едно проучване разглежда данните при бременни жени с ревматоиден артрит (RA) или болест на Crohn (CD). Общо 221 жени са приемали Humira, а 106 жени не са приемали лекарството. Изследователите отбелязват, че 10% от жените, приемали Humira, са имали големи вродени дефекти, в сравнение със 7,5% от жените, които не са приемали лекарството.

Поради малкия брой хора в проучването, тези резултати не са достатъчни, за да се твърди със сигурност, че Humira причинява големи вродени дефекти. Това е така, защото фактори, различни от Humira между двете групи, могат да бъдат отговорни за разликите в процента на вродени дефекти.

Ако сте бременна или планирате да забременеете, говорете с Вашия лекар, преди да приемете Humira. Те ще прегледат рисковете и ползите от лекарството заедно с вас.

Humira и контрол на раждаемостта

Не е известно дали Humira е безопасно да се приема по време на бременност. Ако сте сексуално активни и вие или вашият партньор можете да забременеете, говорете с Вашия лекар за вашите нужди за контрол на раждаемостта, докато използвате Humira.

Humira и кърмене

Не трябва да кърмите, докато приемате Humira, според производителя на лекарството.

Humira преминава в кърмата на човек и може да бъде прехвърлен на кърмено дете. Няма обаче достатъчно данни, за да се знае дали сумата е безопасна или може потенциално да навреди на детето. Все още са необходими повече изследвания.

Ако кърмите или планирате това, говорете с Вашия лекар. Те могат да обяснят най-добрите начини за хранене на вашето дете и какви възможности за лечение са достъпни за вас.

Срок на годност, съхранение и изхвърляне на Humira

Когато получите Humira от аптеката, фармацевтът ще добави срок на годност към етикета на картонената опаковка. Тази дата обикновено е 1 година от датата, на която са отпуснали лекарството.

Срокът на годност помага да се гарантира, че лекарството е ефективно през това време. Настоящата позиция на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) е да се избягва използването на лекарства с изтекъл срок на годност. Ако имате неизползвано лекарство, чийто срок на годност е изтекъл, говорете с Вашия фармацевт дали все още можете да го използвате.

Съхранение

Колко дълго дадено лекарство остава добро може да зависи от много фактори, включително как и къде съхранявате лекарството.

Трябва да съхранявате Humira в оригиналната картонена опаковка в хладилник при 2 ° C до 8 ° C от 36 ° F до 46 ° F. Това помага да се предпази лекарството от светлина. Никога не замразявайте Humira.

Ако е необходимо (например при пътуване), можете да поддържате Humira на стайна температура до максимум 77 ° F (25 ° C) до 14 дни. Не забравяйте да предпазвате лекарството от светлина през цялото време, докато не си дадете дозата.

Изхвърляне

Ако вече не е необходимо да приемате Humira и имате остатъци от лекарства, важно е да го изхвърлите безопасно. Това помага да се попречи на други хора, включително деца и домашни любимци, да приемат лекарството случайно. Той също така помага да се предпази лекарството от увреждане на околната среда.

Тази статия предоставя няколко полезни съвета за изхвърляне на лекарства. Можете също така да попитате вашия фармацевт за информация как да изхвърлите лекарството си.

Как работи Humira

Когато имате автоимунно заболяване, имунната ви система погрешно вижда нещо в тялото ви като заплаха и го атакува. Това води до проблемите и симптомите, наблюдавани при състояния като плакатен псориазис, ревматоиден артрит (RA), болест на Crohn (CD) и псориатичен артрит (PsA).

Не е точно известно какво причинява автоимунни заболявания. Експертите смятат, че протеинът, наречен фактор на туморна некроза (TNF), допринася основно за възпалението (подуването) при тези състояния. Когато тялото види заплаха, TNF предизвиква възпаление, за да помогне в борбата със заплахата. Но когато TNF неправилно възприема тялото като заплаха, реакцията на TNF може да доведе до увреждане на здравата тъкан. Възпалението може да доведе и до болка.

Humira действа, като се свързва с TNF и го блокира от предизвикване на възпалителна реакция. Това намалява възпалението при хора с автоимунно заболяване.

Колко време отнема да работи?

Според производителя на Humira някои хора виждат ползи веднага след 2 седмици след започване на лечението. Но производителят също така отбелязва, че някои хора може да се наложи да приемат Humira в продължение на 3 месеца или повече, преди да забележат, че симптомите им намаляват.

Предпазни мерки на Humira

Това лекарство се предлага с няколко предпазни мерки.

Предупреждения на FDA

Това лекарство има предупреждения в кутия. Предупреждението в кутия е най-сериозното предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). Той предупреждава лекарите и хората за лекарствените ефекти, които могат да бъдат опасни.

Сериозни инфекции

Приемът на Humira може да увеличи риска от сериозни инфекции, които могат да доведат до престой в болница или смърт. Тези инфекции включват сепсис (вид кръвна инфекция), вид белодробна инфекция, наречена туберкулоза (TB), и хистоплазмоза (гъбична инфекция, подобна на пневмония). Те включват и инфекции, които обикновено засягат хора с отслабена имунна система.

По време на лечението Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно за признаци на инфекция. Ако все пак развиете сериозна инфекция, те вероятно ще накарат да спрете приема на Humira. Преди да започнете да използвате Humira, Вашият лекар ще Ви изследва за туберкулоза. Ако имате туберкулоза, ще трябва да се лекувате, преди да започнете лечението с Humira.

Рак

Лимфоми (рак на белите кръвни клетки) и други видове рак са се появили при хора, приемали Humira, включително деца и тийнейджъри. Някои от тези видове рак са фатални.

Рядък тип лимфом, наречен хепатоспленен Т-клетъчен лимфом, се появява най-вече при млади възрастни и юноши от мъжки пол, които са имали улцерозен колит (UC) или болест на Crohn (CD). Тези две състояния засягат храносмилателната система.

Други предпазни мерки

Преди да приемете Humira, говорете с Вашия лекар за Вашата здравна история. Humira може да не е подходящ за вас, ако имате определени медицински състояния или други фактори, влияещи върху вашето здраве. Те включват:

• Сърдечна недостатъчност. Humira е вид лекарство, наречено блокер на тумор некрозис фактор (TNF). Съобщава се, че TNF блокерите като Humira причиняват влошаване на сърдечната недостатъчност. Така че, ако имате сърдечна недостатъчност, Вашият лекар трябва да Ви наблюдава внимателно по време на лечението с Humira.
• Реакции на нервната система. TNF блокерите като Humira могат да влошат симптомите на нервни разстройства и демиелинизиращи заболявания. Примери за този вид заболявания са гърчове и множествена склероза (МС). Ако имате нервно разстройство или демиелинизиращо заболяване, попитайте Вашия лекар дали Humira е най-добрият избор за Вас.
• Хепатит В. Humira може да доведе до реактивиране на вируса на хепатит В. Това означава, че ако сте имали инфекция с хепатит В в миналото, но вече нямате симптоми, приемът на Humira може да доведе до появата на симптоми отново. Ако някога сте имали хепатит В, Вашият лекар трябва внимателно да Ви наблюдава по време на лечението с Humira.
• Рак. TNF блокерите като Humira могат да влошат тумори (маси от ракова тъкан) или рак. Така че, ако имате тумор или рак, Вашият лекар може да препоръча друго лекарство освен Humira.
• Увреждане на черния дроб. Съобщава се за тежко увреждане на черния дроб при хора, които използват TNF блокери, включително Humira. Говорете с Вашия лекар за всяка история на чернодробно увреждане или чернодробно заболяване, което имате. Те могат да Ви наблюдават за признаци и симптоми на влошаване на чернодробната функция по време на лечението с Humira.
• Активна инфекция. Не трябва да приемате Humira, ако имате активна инфекция. („Активен“ означава, че в момента имате симптоми.) Humira може да отслаби имунната ви система, което може да влоши инфекциите. Вашият лекар вероятно ще лекува инфекцията, преди да започнете да приемате Humira.
• Алергия към латекс или гума. Някои продукти на Humira използват капак за игла, който може да съдържа латекс от естествен каучук. Така че, ако имате алергия към латекс или алергия към гума, кажете на Вашия лекар, преди да използвате Humira. Те вероятно ще препоръчат друга форма на лекарството, която не съдържа латекс или каучук.
• Алергия към Humira. Ако сте алергични към Humira или към някоя от съставките му, не трябва да приемате лекарството. Попитайте Вашия лекар какви други лечения са по-добър избор за Вас.
• Бременност. Не е известно дали Humira е безопасен за употреба по време на бременност. За повече информация, моля, вижте раздела „Humira и бременност“ по-горе.
• Кърмене. Не трябва да кърмите, докато приемате Humira. За повече информация, моля, вижте раздела „Humira и кърмене“ по-горе.

Забележка: За повече информация относно потенциалните негативни ефекти на Humira вижте раздела „Нежелани реакции на Humira“ по-горе.

Предозиране с Humira

Използването на повече от препоръчаната доза Humira може да доведе до сериозни странични ефекти.

Какво да правите в случай на предозиране

Ако смятате, че сте приели твърде много от това лекарство, обадете се на Вашия лекар. Можете също така да се обадите на Американската асоциация на центровете за контрол на отровите на 800-222-1222 или да използвате техния онлайн инструмент. Но ако симптомите са тежки, обадете се на 911 или отидете веднага до най-близката спешна помощ.

Професионална информация за Humira

Следната информация е предоставена за клиницисти и други здравни специалисти.

Показания

Humira е одобрен от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) за лечение на:

• умерен до тежък ревматоиден артрит (RA) при възрастни
• тежък полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит (JIA) при деца на възраст над 2 години
• псориатичен артрит (PsA) при възрастни
• анкилозиращ спондилит (AS) при възрастни
• умерена до тежка болест на Crohn (CD) при възрастни, чийто CD не се е подобрил с традиционната терапия, и при възрастни, които не могат да използват или не са запазили подобрени резултати с инфликсимаб
• умерен до тежък CD при деца на възраст над 6 години, чийто CD не се е подобрил достатъчно с кортикостероиди или имуномодулатори
• умерен до тежък улцерозен колит (UC) при възрастни, чийто UC не се подобрява достатъчно с имуносупресори, като стероиди
• умерен до тежък хроничен плакатен псориазис при възрастни, които биха могли да използват или системна терапия, или фототерапия, когато други системни терапии са по-малко подходящи
• умерен до тежък хидраденит suppurativa (HS) при възрастни, както и при деца на възраст над 12 години
• междинен увеит, заден увеит и панувеит, които не са причинени от инфекция при възрастни, както и при деца на възраст над 2 години

Механизъм на действие

Humira директно се свързва с алфа на тумор некрозис фактор (TNF), блокирайки го от взаимодействие с p55 и p75 TNF рецептори на клетъчната повърхност. Биологичните отговори, индуцирани или регулирани от TNF, се модулират от Humira, включително намаляване на броя на TNF молекулите, които причиняват миграция на левкоцитите.

TNF участва с имунно-медиирани и възпалителни реакции. По-високи нива на TNF се откриват и при хора с автоимунни заболявания като RA, AS и PsA. Не е известно как точно Humira третира тези състояния, но се смята, че е свързано със свързването му с TNF.

Фармакокинетика и метаболизъм

След подкожно приложение Humira отнема приблизително 131 часа, за да достигне максимална концентрация. Средният терминален полуживот е около 2 седмици (диапазон: 10 до 20 дни).

Противопоказания

Няма абсолютни противопоказания за Humira. Не използвайте Humira при пациенти с алергия към адалимумаб или към някоя от съставките на лекарствения продукт.

Съхранение

Humira трябва да се съхранява в хладилник при температура от 2 ° C до 8 ° C от 36 ° F до 46 ° F в оригиналната картонена опаковка. Humira трябва да се съхранява в оригиналната картонена опаковка до приложение, за да се предпази от светлина. При никакви обстоятелства Humira не трябва да се замразява.

Ако е необходимо (например при пътуване), Humira може да се съхранява на стайна температура до максимум 77 ° F (25 ° C), до 14 дни.

Отказ от отговорност: Medical News Today положи всички усилия, за да се увери, че цялата информация е фактически точна, изчерпателна и актуална. Тази статия обаче не трябва да се използва като заместител на знанията и експертизата на лицензиран медицински специалист. Винаги трябва да се консултирате с Вашия лекар или друг медицински специалист, преди да вземете някакви лекарства. Информацията за лекарствата, съдържаща се тук, подлежи на промяна и не е предназначена да обхваща всички възможни употреби, указания, предпазни мерки, предупреждения, лекарствени взаимодействия, алергични реакции или нежелани ефекти. Липсата на предупреждения или друга информация за дадено лекарство не показва, че лекарството или лекарствената комбинация са безопасни, ефективни или подходящи за всички пациенти или за всички специфични употреби.