Нукала (меполизумаб)

Какво е Nucala?

Nucala е търговско лекарство с рецепта. Използва се за лечение на две състояния:

• тежка еозинофилна астма при възрастни и деца на възраст над 12 години. При този вид тежка астма имате високи нива на еозинофили (вид бели кръвни клетки). За лечение на това състояние Nucala е одобрен като допълнително лечение. Това означава, че го приемате в допълнение към другите си лекарства за астма.
• еозинофилна грануломатоза с полиангиит (EGPA) при възрастни. EGPA е рядко състояние, при което кръвоносните Ви съдове се възпаляват (подуват). Друго име за EGPA е синдромът на Churg-Strauss.

Nucala съдържа меполизумаб, който е вид лекарство, наречено биологично. Направен е от части от живи клетки, а не от химикали.

Nucala се предлага в три форми. Доскоро Nucala се прилагаше само от вашия доставчик на здравни грижи като инжекция под кожата (подкожна инжекция). Но през юни 2019 г. Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри две нови форми на Nucala.

Сега лекарството се предлага и като предварително напълнена автоинжекторна писалка и предварително напълнена спринцовка. Това означава, че вместо да отидете в кабинета на Вашия лекар, за да си направите инжекции, можете да си направите инжекции у дома, след като сте преминали обучение.

Ефикасност

Nucala е установена за ефективна при лечението както на еозинофилна астма, така и на EGPA.

За еозинофилна астма

Клиничните проучвания установяват, че Nucala е ефективен за намаляване на броя на тежките астматични пристъпи при хора с тежка еозинофилна астма. Това включва астматични пристъпи, които изискват посещение в спешното отделение или престой в болницата.

Изследователите са изследвали хора, които са получавали Нукала в допълнение към обичайното им лечение на астма. За период от една година тази група е имала около половината от броя на астматичните пристъпи като хора, които са получавали плацебо (без лечение).

За EGPA

Установено е също, че Nucala е ефективна при лечението на EGPA. В едногодишно клинично проучване на хора с EGPA, 40% от хората, лекувани с Nucala, са били в ремисия (без симптоми) до 36 седмици. Това се сравнява с 16% от хората, които са получавали плацебо. И 13% от хората, лекувани с Nucala, са прекарали 36 седмици или повече в ремисия, в сравнение с 3% от хората, които са получавали плацебо.

Nucala generic

Nucala се предлага само като лекарство с търговска марка. Понастоящем няма родова форма.

Nucala съдържа една активна лекарствена съставка: меполизумаб.

Nucala странични ефекти

Nucala може да причини леки или сериозни странични ефекти. Следващите списъци съдържат някои от основните нежелани реакции, които могат да възникнат по време на приема на Nucala. Тези списъци не включват всички възможни странични ефекти.

За повече информация относно възможните нежелани реакции на Nucala говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те могат да ви дадат съвети как да се справите с всякакви странични ефекти, които могат да ви притесняват.

По-чести нежелани реакции

Най-честите нежелани реакции на Nucala могат да включват:

• главоболие
• реакции на мястото на инжектиране, като болка, зачервяване, сърбеж, подуване или изгаряне в областта на инжектиране
• болка в гърба
• умора (липса на енергия)

Повечето от тези нежелани реакции могат да изчезнат в рамките на няколко дни или няколко седмици. Ако те са по-тежки или не изчезнат, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Сериозни странични ефекти

Сериозните нежелани реакции от Nucala не са чести, но могат да се появят. Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате сериозни нежелани реакции. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Сериозните нежелани реакции, обяснени по-подробно по-долу в „Подробности за страничните ефекти“, могат да включват следното:

• алергични реакции, включително анафилаксия
• херпес зостер инфекция (херпес зостер)

Подробности за страничните ефекти

Може да се чудите колко често се появяват определени странични ефекти с това лекарство или дали някои странични ефекти се отнасят до него. Ето някои подробности за някои странични ефекти, които това лекарство може или не може да причини.

Алергична реакция, включително анафилаксия

Както при повечето лекарства, някои хора могат да имат лека алергична реакция след прием на Nucala. Симптомите на лека алергична реакция могат да включват:

• кожен обрив
• сърбеж
• зачервяване (топлина и зачервяване на кожата)

По-тежката алергична реакция е рядка, но е възможна. Анафилаксията е много сериозен тип алергична реакция, която може да бъде животозастрашаваща. Симптомите на тежка алергична реакция могат да включват:

• ангиоедем (подуване под кожата, обикновено в клепачите, устните, ръцете или краката)
• подуване на езика, устата или гърлото
• затруднено преглъщане
• затруднено дишане
• чувство на отпадналост или замаяност

Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате тежка алергична реакция към Nucala. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

При клинични проучвания алергични реакции са се появили при 1% от хората, приемали Nucala за тежка еозинофилна астма. И 4% от хората, които са приемали лекарството за еозинофилна грануломатоза с полиангиит (EGPA), са имали алергични реакции.

Повечето от тези реакции бяха леки, но някои бяха сериозни. Повечето се случиха в рамките на няколко часа след инжектирането на Nucala. Но някои алергични реакции се появиха няколко дни по-късно.

Алергични реакции, включително сериозни реакции като анафилаксия, също са докладвани, откакто Nucala е на пазара.

Херпес зостер инфекция (херпес зостер)

В клинични проучвания 0,76% от хората, лекувани с Nucala за тежка астма, съобщават, че имат инфекция с херпес зостер. Тази инфекция е по-известна като херпес зостер. Вирусът, който причинява херпес зостер, е същият, който причинява варицела. Всеки, който е прекарал варицела, може да развие херпес зостер.

Не е напълно известно дали приемането на Nucala увеличава риска от развитие на херпес зостер.

Вашият лекар може да поиска да вземете ваксината срещу херпес зостер, преди да започнете лечението с Nucala. Това може да ви помогне да избегнете развитието на херпес зостер, докато приемате Nucala.

Ако получавате Nucala и забележите симптоми на херпес зостер, кажете веднага на Вашия лекар. Симптомите на херпес зостер могат да включват:

• висока температура
• изтръпване или усещане за парене
• обрив с мехури
• стреляща болка в областта на обрива

Вашият лекар може да препоръча лечение, за да облекчи симптомите Ви и да съкрати продължителността на херпес зостер.

Дългосрочни странични ефекти

Изследователите са проучили дългосрочната безопасност на Nucala при лечение на тежка еозинофилна астма. В клинично проучване на хора, лекувани с Nucala до 4,5 години, не се съобщава за нови проблеми с безопасността. Това означава, че хората не са развили странични ефекти, различни от тези, съобщени в първоначалните клинични проучвания на Nucala за тежка астма.

Няма проучвания относно дългосрочната безопасност на Nucala при лечение на EGPA.

Ако сте загрижени за това как Nucala може да Ви повлияе дългосрочно, говорете с Вашия лекар.

Качване на тегло (не е страничен ефект)

В клиничните проучвания на Nucala не се съобщава за повишаване на теглото.

Оралните кортикостероидни лекарства, които често са необходими за лечение на тежка еозинофилна астма или EGPA, са добре известни, че причиняват наддаване на тегло. Nucala обаче не е стероид и не трябва да ви кара да наддавате.

Ако сте загрижени за наддаването на тегло, обсъдете го с Вашия лекар. Те могат да предложат полезни съвети за диета, упражнения и начин на живот или да препоръчат диетолог.

Отслабване (не е страничен ефект)

Загубата на тегло не се съобщава като страничен ефект в клиничните проучвания на Nucala.

Хората, които приемат стероидни таблетки за дълги периоди от време, често могат да наддават на тегло. Ако можете да използвате по-малко количество орални стероиди поради лечението си с Nucala, възможно е да отслабнете. Това обаче не е специално проучено.

Ако сте загрижени за загуба на тегло, говорете с Вашия лекар. Те могат да предложат полезни съвети за диета или да препоръчат диетолог, който да ви помогне да се храните правилно.

Косопад (не е страничен ефект)

При клинични проучвания на Nucala не се отчита загуба на коса.

Но някои други лекарства, които помагат за лечението на EGPA, могат да причинят косопад. Те включват:

• метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Xatmep)
• циклофосфамид
• азатиоприн (Azasan, Imuran)
• ритуксимаб (Rituxan)

Ако сте загрижени за косопада, говорете с Вашия лекар.

Алтернативи на Nucala

Предлагат се и други лекарства, които могат да лекуват Вашето състояние. Някои може да са по-подходящи за вас от други. Ако се интересувате от намирането на алтернатива на Nucala, говорете с Вашия лекар. Те могат да ви разкажат за други лекарства, които могат да работят добре за вас.

Забележка: Някои от изброените тук лекарства се използват извън етикета за лечение на тези специфични състояния.

Алтернативи за тежка еозинофилна астма

Примери за други лекарства, които могат да се използват за лечение на тежка еозинофилна астма, включват:

• бенрализумаб (Fasenra)
• дупилумаб (Dupixent)
• реслизумаб (Cinqair)
• омализумаб (Xolair)

Алтернативи за еозинофилна грануломатоза с полиангиит (EGPA)

Примери за други лекарства, които могат да се използват за лечение на еозинофилна грануломатоза с полиангиит (EGPA), включват:

• метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Rheumatrex, Trexall)
• циклофосфамид (Cytoxan)
• азатиоприн (Azasan, Imuran)
• микофенолат (CellCept, Myfortic)
• ритуксимаб (Rituxan)

Нукала срещу Фасенра

Може да се чудите как Nucala се сравнява с други лекарства, предписани за подобна употреба. Тук разглеждаме как Нукала и Фасенра си приличат и се различават.

Общ

Nucala и Fasenra са биологични лекарства, които се произвеждат от части от живи клетки, а не от химикали. И двете лекарства работят за намаляване на броя на еозинофилите в тялото ви. Това са вид бели кръвни клетки, които участват в причиняването на възпаление (подуване).

Nucala съдържа лекарството меполизумаб. Fasenra съдържа лекарството бенрализумаб.

Използва

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) е одобрила Nucala и Fasenra за лечение на тип астма, наречена тежка еозинофилна астма. И двете лекарства са одобрени за употреба при възрастни и деца на възраст над 12 години. Лекарствата се използват като добавки към съществуващото лечение на астма. Това означава, че приемате Nucala или Fasenra в допълнение към другите си лекарства за астма.

Nucala също е одобрен от FDA за лечение на еозинофилна грануломатоза с полиангиит (EGPA) при възрастни. EGPA е рядко състояние, при което кръвоносните Ви съдове се възпаляват (подуват). Друго име за EGPA е синдромът на Churg-Strauss.

Лекарствени форми и приложение

Nucala се предлага в три форми:

• Еднодозов флакон с прах, съдържащ 100 mg меполизумаб. Вашият доставчик на здравни услуги ще смеси праха със стерилна вода. Те ще ви дадат този разтвор като инжекция под кожата (подкожна инжекция).
• Предварително напълнена автоинжекторна писалка с една доза, съдържаща 100 mg меполизумаб. След като вашият доставчик на здравни грижи ви научи как да използвате писалката, ще можете да си правите инжекции под кожата.
• Предварително напълнена спринцовка с една доза, съдържаща 100 mg меполизумаб. След като вашият доставчик на здравни грижи ви научи как да използвате спринцовката, ще можете да си правите инжекции под кожата.

Fasenra се предлага като еднодозова предварително напълнена спринцовка, съдържаща 30 mg бенрализумаб. Лекарството се прилага под формата на инжекция под кожата от вашия доставчик на здравни услуги.

Nucala се дава веднъж на всеки четири седмици. Fasenra се прилага веднъж на всеки четири седмици за първите три дози. След това Fasenra се дава веднъж на всеки осем седмици.

Странични ефекти и рискове

Nucala и Fasenra могат да причинят някои подобни странични ефекти и някои различни странични ефекти. По-долу са дадени примери за тези странични ефекти.

По-чести нежелани реакции

Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, които могат да се появят при Nucala, при Fasenra или при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне при Nucala:
• реакции на мястото на инжектиране като зачервяване, сърбеж, подуване или изгаряне в областта на инжектиране
• болка в гърба
• умора (липса на енергия)
• Може да се случи с Fasenra:
• инфекция на гърлото, причиняваща възпалено гърло
• висока температура
• алергични кожни обриви, включително уртикария (сърбящ кожен обрив, известен също като копривна треска)
• Може да се случи както с Nucala, така и с Fasenra:
• главоболие

Сериозни странични ефекти

Тези списъци съдържат примери за сериозни нежелани реакции, които могат да възникнат при Nucala или и при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне при Nucala:
• херпес зостер инфекция (херпес зостер)
• Може да се случи както с Nucala, така и с Fasenra:
• тежки алергични реакции, включително анафилаксия

Ефикасност

Единственото условие, при което и Nucala, и Fasenra се използват за лечение, е тежка еозинофилна астма.

Тези лекарства не са директно сравнявани в клинични проучвания, но проучванията установяват, че Nucala и Fasenra са ефективни за лечение на този тип тежка астма. Nucala и Fasenra се използват в допълнение към съществуващото лечение за астма.

Разходи

Nucala и Fasenra са и двете маркови лекарства. Понастоящем няма генерични форми на нито едно от двете лекарства. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.

Според изчисленията на WellRx.com, Nucala обикновено струва по-малко от Fasenra. Действителната цена, която ще платите за двете лекарства, зависи от вашия застрахователен план и местоположението ви.

Нукала срещу Xolair

Xolair е друго лекарство, подобно на Nucala. Тук разглеждаме как Nucala и Xolair си приличат и се различават.

Общ

Nucala и Xolair са биологични лекарства, които се произвеждат от части от живи клетки, а не от химикали. Nucala работи за намаляване на броя на еозинофилите в тялото ви. Това са вид бели кръвни клетки, които участват в причиняването на възпаление (подуване).

Xolair е насочен към вещество, наречено имуноглобулин Е (IgE), което участва в причиняването на алергични реакции. Като блокира IgE, Xolair помага за намаляване на възпалението и намалява броя на еозинофилите в тялото ви.

Nucala съдържа лекарството меполизумаб. Xolair съдържа лекарството омализумаб.

Използва

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри Nucala за лечение на тип астма, наречена тежка еозинофилна астма. Лекарството е одобрено за употреба при възрастни и деца на възраст над 12 години. Вие приемате Nucala в допълнение към другите си лечения за астма.

Xolair е одобрен от FDA за лечение на умерена до тежка персистираща алергична астма при възрастни и деца на възраст над 6 години. Вземате Xolair в допълнение към вашите текущи лечения за астма.

Има кросоувъри между тези два вида тежка астма. Възможно е да имате както алергична астма, така и еозинофилна астма.

Други приложения

Nucala също е одобрен от FDA за лечение на еозинофилна грануломатоза с полиангиит (EGPA) при възрастни. EGPA е рядко състояние, при което кръвоносните Ви съдове се възпаляват (подуват). Друго име за EGPA е синдромът на Churg-Strauss.

Xolair също е одобрен от FDA за лечение на кожно състояние, наречено хронична идиопатична уртикария, сърбящ кожен обрив, известен също като копривна треска. Лекарството е предназначено за употреба при възрастни и деца на възраст над 12 години.

Лекарствени форми и приложение

Nucala се предлага в три форми:

• Еднодозов флакон с прах, съдържащ 100 mg меполизумаб. Вашият доставчик на здравни услуги ще смеси праха със стерилна вода. Те ще ви дадат този разтвор като инжекция под кожата (подкожна инжекция).
• Предварително напълнена автоинжекторна писалка с една доза, съдържаща 100 mg меполизумаб. След като вашият доставчик на здравни грижи ви научи как да използвате писалката, ще можете да си правите инжекции под кожата.
• Предварително напълнена спринцовка с една доза, съдържаща 100 mg меполизумаб. След като вашият доставчик на здравни грижи ви научи как да използвате спринцовката, ще можете да си правите инжекции под кожата.

Xolair се предлага в две форми:

• Еднодозов флакон с прах, съдържащ 150 mg омализумаб. Вашият доставчик на здравни услуги ще смеси праха със стерилна вода. Те ще Ви дадат това решение като инжекция под кожата Ви.
• Предварително напълнена спринцовка с една доза, съдържаща 75 mg или 150 mg омализумаб. Вашият доставчик на здравни грижи ще Ви постави тази инжекция под кожата Ви. Няма да си го инжектирате сами.

Nucala се дава веднъж на всеки четири седмици.

Xolair може да се прилага веднъж на всеки две седмици или веднъж на всеки четири седмици. Дозировката зависи от вашата възраст, телесно тегло и ниво на IgE преди започване на лечението.

Странични ефекти и рискове

Nucala и Xolair имат някои подобни странични ефекти и някои различни странични ефекти. По-долу са дадени примери за тези странични ефекти.

По-чести нежелани реакции

Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, които могат да възникнат при Nucala, при Xolair или при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне при Nucala:
• болка в гърба
• главоболие
• Може да възникне при Xolair:
• болка, особено в ръцете, краката или ставите
• виене на свят
• болки в ушите
• кожен обрив
• Може да се случи както с Nucala, така и с Xolair:
• умора (липса на енергия)
• реакции на мястото на инжектиране като зачервяване, сърбеж или изгаряне в областта на инжектиране

Сериозни странични ефекти

Тези списъци съдържат примери за сериозни нежелани реакции, които могат да възникнат при Nucala, при Xolair или при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне при Nucala:
• херпес зостер инфекции (херпес зостер)
• Може да възникне при Xolair:
• симптоми, подобни на серумна болест (вид алергична реакция), включително треска, болки в ставите, обрив и подути жлези)
• възможен риск от рак
• Може да се случи както с Nucala, така и с Xolair:
• тежки алергични реакции, включително анафилаксия

Ефикасност

Nucala и Xolair имат малко по-различни одобрения от FDA. Nucala е одобрен от FDA за лечение на тежка еозинофилна астма. Xolair е одобрен от FDA за лечение на тежка алергична астма. Ако имате тежка алергична астма, ще имате високи нива на еозинофили и IgE.

Тези лекарства не са директно сравнявани в клинични проучвания, но проучванията установяват, че Nucala и Xolair са ефективни за лечение на тежка астма. Изборът между тях зависи от това, което причинява вашата астма. Вашият лекар може да определи това от резултатите от кръвните тестове.

Разходи

Nucala и Xolair са и двете маркови лекарства. Понастоящем няма генерични форми на нито едно от двете лекарства. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.

Според оценки на WellRx.com, Nucala обикновено струва повече от Xolair. Действителната цена, която ще платите за двете лекарства, зависи от вашия застрахователен план и местоположението ви.

Дозировка на Nucala

Дозировката на Nucala, предписана от Вашия лекар, зависи от това дали имате тежка еозинофилна астма или еозинофилна грануломатоза с полиангиит (EGPA). Следващата информация описва дози, които са често използвани или препоръчителни.

Лекарствени форми и силни страни

Nucala се предлага в три форми. Вашият доставчик на здравни грижи може да Ви даде лекарството като инжекция под кожата Ви (подкожна инжекция).Nucala се предлага и като предварително напълнена автоинжекторна писалка и предварително напълнена спринцовка, която можете да използвате, за да си направите инжекция.

Дозировка при тежка еозинофилна астма

Ще имате една инжекция (100 mg) веднъж на всеки четири седмици. Дозировката е еднаква за възрастни и деца на възраст над 12 години.

Дозировка за еозинофилна грануломатоза с полиангиит

Ще имате три инжекции (300 mg) в един и същи ден, веднъж на всеки четири седмици.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Важно е да продължите да си инжектирате по график, дори ако се чувствате по-добре. Ако използвате автоинжектор Nucala писалка или спринцовка и пропуснете доза, направете си инжекция възможно най-скоро. След това се върнете в релси с нормалния си график. Но ако пропуснете доза и е време за следващата, следвайте нормалния си график.

Ако вашият доставчик на здравни грижи ви инжектира Nucala и пропуснете среща, обадете се на вашия доставчик на здравни услуги възможно най-скоро. Те могат да си уговорят нова среща и да коригират времето за други посещения, ако е необходимо.

Добре е да запишете своя график на инжектиране в календар. Можете също така да зададете напомняне в телефона си, така че да не пропускате доза или среща. Други напомняния за лекарства също могат да помогнат.

Ще трябва ли да използвам това лекарство дългосрочно?

Nucala е предназначен да се използва като дългосрочно лечение. Ако вие и вашият лекар определите, че Nucala е безопасна и ефективна за вас, вероятно ще го приемете дългосрочно.

Nucala използва

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобрява лекарства с рецепта като Nucala за лечение на определени състояния.

Нукала за астма

Nucala е одобрен от FDA за лечение на тежка еозинофилна астма при възрастни и деца на възраст над 12 години. За лечение на това състояние Nucala е одобрен като допълнително лечение. Това означава, че го приемате в допълнение към другите си лекарства за астма.

При тежка еозинофилна астма имате високи нива на еозинофили (вид бели кръвни клетки) в тялото си. Еозинофилите са важни клетки за подпомагане на борбата с инфекциите. Твърде много еозинофили обаче могат да причинят възпаление (подуване) в дихателните Ви пътища. Колкото по-високо е нивото на еозинофилите, толкова по-голямо е възпалението. Това води до симптоми на астма, които са по-сериозни и по-трудни за контролиране.

Хората с тежка астма имат чести симптоми като хрипове, задух, кашлица и стягане в гърдите. Тези симптоми могат да повлияят значително на вашия ежедневен живот, включително колко сте активни и колко добре спите. Обикновено са необходими няколко лекарства, за да контролирате симптомите си, включително стероидни лекарства.

Стероидите помагат за намаляване на възпалението (подуването) в белите дробове. Приемате ги с инхалатор или като таблетки, а понякога и двете. Въпреки това, при тежка астма, дори високите дози стероиди не винаги контролират симптомите Ви. Така че тежките астматични пристъпи се случват често и често трябва да се лекуват в болница.

Ако астмата Ви не се контролира и Вашият лекар мисли да предпише Nucala, те ще изследват кръвта Ви, за да проверят нивото на еозинофилите. Ако нивото ви е по-високо от 150 клетки на микролитър, може да се възползвате от лечението с Nucala. Хората с по-високи нива на еозинофили са по-склонни да реагират на Nucala.

Имайте предвид, че няма да Ви бъде направена инжекция Nucala за лечение на астматичен пристъп. Лекарството няма да действа за облекчаване на внезапни проблеми с дишането.

Ефикасност

Клинични проучвания изследват хора с тежка еозинофилна астма. За период от една година тези, които са получавали Nucala в допълнение към обичайното си лечение с астма, са имали около половината от броя на тежките астматични пристъпи като хората, получавали плацебо (без лечение). Това включва пристъпи на астма, които изискват посещение в спешното отделение или престой в болницата.

В едно клинично проучване 54% от хората, лекувани с Nucala, са успели да намалят оралната си доза на стероиди с поне 50%. Това означава, че Nucala помогна за облекчаване на симптомите на астма, така че хората успяха да приемат по-ниска доза стероиди.

Важно е обаче да продължите да приемате каквито и да е стероидни лекарства, предписани от Вашия лекар, освен ако не Ви кажат друго. Не всеки, който се лекува с Nucala, ще може да намали употребата си на стероиди.

Нукала за еозинофилна грануломатоза с полиангиит

Nucala също е одобрен от FDA за лечение на рядко състояние, наречено еозинофилна грануломатоза с полиангиит (EGPA) при възрастни. Преди това състояние се наричаше синдром на Churg-Strauss. Засяга 1 до 3 на всеки 100 000 възрастни в САЩ.

При EGPA високите нива на еозинофили причиняват възпаление (подуване) в различни тъкани в тялото и малките кръвоносни съдове. С течение на времето възпалението в кръвоносните съдове води до проблеми с притока на кръв през тези съдове. Този лош кръвен поток може да доведе до увреждане на жизненоважни органи, като белите дробове.

Някои от първите симптоми на EGPA включват астма, сенна хрема (назални алергии) и синузит (синусова инфекция).

EGPA може да има много други симптоми, в зависимост от това коя част от тялото засяга. EGPA може също да повлияе на:

• нос
• храносмилателната система
• нерви
• бъбреците
• сърце
• кожата

Чрез намаляване на броя на еозинофилите в тялото ви, Nucala намалява възпалението. Това може да помогне за облекчаване на симптомите на EGPA.

Ефикасност

52-седмично клинично проучване изследва хора с EGPA. Изследователите установяват, че 41% от хората, лекувани с Nucala, са прекарали поне 12 седмици в ремисия. Това се сравнява със 7% от хората, лекувани с плацебо (без лечение). В проучването ремисията означава, че няма активно възпаление на кръвоносните съдове, докато се приемат 4 mg или по-малко преднизон или преднизолон на ден.

От хората, лекувани с Nucala, 19% са били в пълна ремисия до 24-та седмица. И са останали в ремисия до края на проучването. Това се сравнява с хората, получили плацебо. Само 1% от тези хора са били в пълна ремисия до 24-та седмица и са останали в ремисия до края на проучването.

Същото проучване разглежда броя на рецидивите (обостряне на симптомите), които хората са имали. Хората, които са получавали Nucala, са имали наполовина по-малко рецидиви през 52-те седмици, отколкото хората, които са получавали плацебо.

Nucala за ХОББ (не е подходяща употреба)

Nucala не е одобрен от FDA за лечение на хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ). През март 2019 г. FDA гласува против одобряването на Nucala за тази употреба. FDA реши, че няма достатъчно доказателства от клинични проучвания, които да докажат, че Nucala е ефективна при лечение на ХОББ.

FDA също реши, че ще бъде трудно да се определи кой с ХОББ най-вероятно ще се възползва от Nucala. Това е така, защото не е ясно как еозинофилите, вид бели кръвни клетки, причиняват възпаление на белите дробове (подуване) при ХОББ. Понастоящем специалистите не са единодушни относно нивото на еозинофилите, които трябва да се използват за диагностициране на някой с еозинофилна ХОББ.

Това не означава, че Nucala няма да бъде одобрена за ХОББ в бъдеще. Производителят на лекарството ще трябва да предостави доказателства, че Nucala е ефективен, и да отговори на всички други опасения, които FDA има.

Нукала и деца

Понастоящем Nucala не е одобрена от FDA за лечение на астма при деца на възраст под 12 години. Лекарството също не е одобрено за лечение на EGPA при деца на възраст под 18 години.

Употреба на Nucala с други лекарства

Ако Вашият лекар Ви предпише Nucala, Вие ще го приемете със сегашното лечение за тежка еозинофилна астма или еозинофилна грануломатоза с полиангиит (EGPA).

Продължавайте да използвате всичките си настоящи лекарства за астма или EGPA, докато приемате Nucala, дори ако започнете да се чувствате по-добре. Не спирайте приема на лекарствата си и не намалявайте дозите си, освен ако Вашият лекар не Ви каже. Спирането на другите лекарства може да накара симптомите Ви да се върнат или да се влошат.

Това е особено важно за всички стероидни лекарства. Ако приемате стероиди с високи дози от дълго време, тялото ви може да разчита на тях. Това означава, че ако внезапно спрете да приемате стероидите, може да развиете допълнителни странични ефекти.

При тежка еозинофилна астма

Ако имате тежка еозинофилна астма, вероятно ще използвате някои от следните лекарства:

• кортикостероиден инхалатор като:
  • беклометазон (Qvar)
  • будезонид (Pulmicort)
  • флутиказон (Flovent)
  • циклезонид (Alvesco)
  • мометазон (Asmanex)
• кортикостероидни таблетки като:
  • преднизон (Rayos)
  • преднизолон
• инхалатор с дългодействащ бета-агонист (LABA) като:
  • салметерол (Serevent)
  • формотерол (перфоромист)
• комбиниран инхалатор за стероиди и бронходилататори като:
  • флутиказон и салметерол (Advair Diskus)
  • будезонид и формотерол (Symbicort)
  • флутиказон и вилантерол (Breo Ellipta)
  • флутиказон, вилантерол и умеклидиниум (Trelegy Ellipta)
  • мометазон и формотерол (Dulera)
• бета-агонист с кратко действие като:
  • албутерол (Proair, Proventil, Ventolin)
  • тербуталин
  • инхалация на ипратропиев бромид (Atrovent)
  • монтелукаст (Singulair)
  • зафирлукаст (Accolate)
  • теофилин

За EGPA

Ако имате EGPA, можете да използвате едно или повече от следните лекарства:

• Кортикостероиди като:
  • преднизон (Rayos)
  • преднизолон
• имуносупресори като:
  • азатиоприн (Azasan, Imuran)
  • метотрексат (Rasuvo, Otrexup, Trexall)
  • микофенолова киселина (CellCept, Myfortic)

Нукала и алкохол

Няма предупреждения за избягване на алкохол, докато получавате Nucala. Алкохолът не влияе върху самото лекарство. Ако обаче установите, че инжекциите на Nucala ви болят главата, пиенето на алкохол може да влоши този страничен ефект.

Ако пиете алкохол и сте загрижени за това как може да взаимодейства с Nucala, говорете с Вашия лекар. Те могат да ви кажат колко безопасно е да пиете по време на лечението.

Nucala взаимодействия

Не са провеждани проучвания за лекарствени взаимодействия с Nucala. Въпреки това, въз основа на това, което е известно за това как Nucala действа в организма, е малко вероятно лекарството да взаимодейства с други лекарства.

Преди да приемете Nucala, говорете с Вашия лекар и фармацевт. Разкажете им за всички лекарства, отпускани без рецепта и други лекарства, които приемате. Също така им кажете за всички витамини, билки и добавки, които използвате. Споделянето на тази информация може да ви помогне да избегнете потенциални взаимодействия.

Ако имате въпроси относно лекарствените взаимодействия, които могат да Ви засегнат, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Nucala и билки и добавки

Не са известни билки или добавки, които да взаимодействат с Nucala. За да сте в безопасност, винаги се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате лечения като тези с Nucala.

Нукала цена

Както при всички лекарства, цената на Nucala може да варира. За да намерите актуални цени за Nucala във вашия район, разгледайте WellRx.com. Действителната цена, която ще платите, зависи от вашия застрахователен план и местоположението ви.

Финансова и застрахователна помощ

Ако се нуждаете от финансова подкрепа, за да платите за Nucala, или ако се нуждаете от помощ за разбирането на вашето застрахователно покритие, помощ е достъпна.

GlaxoSmithKline LLC, производителят на Nucala, предлага програма, наречена Gateway to Nucala. За повече информация и за да разберете дали отговаряте на условията за подкрепа, обадете се на 844‐4 ‐ NUCALA (844‐468‐2252) или посетете уебсайта на програмата.

Как се дава Нукала

Nucala се предлага в три форми: инжекция, направена от вашия доставчик на здравни грижи, предварително напълнена автоинжекторна писалка и предварително напълнена спринцовка. Можете да използвате автоинжекторната писалка или спринцовката, за да си направите инжекции.

Инжектиране на доставчик на здравни услуги

Вашият доставчик на здравни грижи може да Ви даде Nucala като инжекция под кожата (подкожна инжекция). Ще отидете в техния офис или клиника за всяка доза. Може да Ви бъде приложена инжекцията в горната част на ръката, бедрото или корема (корема).

Ако се лекувате от тежка еозинофилна астма, ще имате една инжекция при всяко посещение.

Ако се лекувате от еозинофилна грануломатоза с полиангиит (EGPA), ще получите три инжекции при всяко посещение. Местата за инжектиране трябва да са на разстояние най-малко 2 инча.

Автоинжекторна писалка и спринцовка

Nucala се предлага и като предварително напълнена автоинжекторна писалка и предварително напълнена спринцовка, която можете да използвате, за да си направите инжекция. Ще си направите инжекцията в горната част на ръката, бедрото или корема (корема).

Ако имате тежка еозинофилна астма, ще ви трябва една инжекция на всеки четири седмици.

Ако имате EGPA, ще ви трябват три инжекции (една след друга), като използвате три спринцовки или три автоинжекторни писалки. Ще си правите тези инжекции на всеки четири седмици. Уверете се, че местата за инжектиране са на разстояние най-малко 2 инча.

Вашият доставчик на здравни грижи ще ви научи как да си направите инжекция с помощта на автоинжекторната писалка или спринцовка. След като се приберете вкъщи, можете да се обърнете към „Инструкциите за употреба“, приложени към вашата писалка или спринцовка за автоинжектор. Можете също така да получите помощ, като се обадите на вашия доставчик на здравни услуги или на линията за поддръжка на медицински сестри в Нукала на 844-4-NUCALA (844-468-2252).

Когато се дава Нукала

Както за еозинофилната астма, така и за EGPA, ще ви е необходима инжекция Nucala веднъж на всеки четири седмици.

Добре е да запишете своя график на инжектиране в календар. Можете също така да зададете напомняне в телефона си, така че да не пропускате доза или среща. Други напомняния за лекарства също могат да помогнат.

Как работи Nucala

Nucala работи по подобен начин за лечение както на еозинофилна астма, така и на еозинофилна грануломатоза с полиангиит (EGPA).

Какво се случва с астма и EGPA

Астмата и EGPA са и двете състояния, причинени от възпаление (подуване).

При астма възпалението в белите дробове прави дихателните Ви пътища подути. Възпалението също кара дихателните пътища да произвеждат повече слуз от обикновено. И двата фактора стесняват дихателните Ви пътища, което затруднява вдишването и издишването.

При еозинофилната астма възпалението в белите дробове се причинява от голямо количество еозинофили, вид бели кръвни клетки.

С EGPA високите нива на еозинофили причиняват възпаление в някои от тъканите и малките кръвоносни съдове в тялото ви. Възпалението на тъканите причинява някои от първите симптоми на EGPA, които обикновено включват:

• астма
• сенна хрема (назални алергии)
• назални полипи (израстъци в лигавицата на носа ви, които не са ракови)
• синузит (възпаление на синусите)

Възпалението на кръвоносните съдове ограничава притока на кръв към различни части на тялото ви. В резултат на това вашите органи могат да се повредят.

Как Nucala лекува астма и EGPA

Nucala е биологично лекарство, създадено специално за насочване на вашите еозинофили. Биологичните лекарства се произвеждат от части от живи клетки, а не от химикали. Nucala съдържа меполизумаб, който е вид биологично лекарство, наречено моноклонално антитяло.

Nucala е проектиран да разпознава и да се свързва (свързва) с вещество, наречено интерлевкин 5 (IL-5), което участва в производството на еозинофили. Когато Nucala се свърже с IL-5, IL-5 спира да произвежда еозинофили. В резултат броят на еозинофилите спада.

С този специфичен тип астма, по-малкото еозинофили намалява белодробното възпаление. Това помага за намаляване на симптомите на астма и улеснява дишането. При EGPA, по-малкото еозинофили води до по-малко възпаление на кръвоносните съдове. Това помага на симптомите ви да се подобрят или да преминат в ремисия (изчезване).

Колко време отнема да работи?

Nucala не започва да работи веднага. Лекарството постепенно изгражда ефект с течение на времето. Продължителността на времето, необходимо за подобряване на симптомите, ще варира от човек на човек.

В клинични проучвания Nucala намалява нивото на еозинофилите при хора с тежка еозинофилна астма с 84% в рамките на четири седмици. При хора с EGPA Nucala намалява броя на еозинофилите с 83% в рамките на четири седмици.

Ако симптомите Ви не се подобрят или ако се влошат след започване на лечението с Nucala, посетете Вашия лекар.

Нукала и бременност

В момента няма достатъчно данни, за да се каже дали Nucala е безопасна за употреба по време на бременност. Проучванията върху животни не показват, че лекарството вреди на развиващия се плод. Изследванията на животни обаче не винаги предсказват какво ще се случи при хората.

Ако имате астма, за вас е много важно да се справите добре по време на бременност. Жените с астма, които са слабо контролирани по време на бременност, имат по-висок риск от развитие на проблеми като прееклампсия (високо кръвно налягане). Те също така имат по-висок риск бебето им да се роди преждевременно (твърде рано) или с ниско тегло при раждане.

Ако сте бременна или искате да планирате бременност, докато приемате Nucala, говорете с Вашия лекар. Те могат да обсъждат плюсовете и минусите.

Регистър за бременност

Ако все пак решите да се лекувате с Nucala по време на бременност, имайте предвид, че има регистър за експозиция на бременност за лекарството. Ако се интересувате от записване, говорете с Вашия лекар как да го направите.

Регистърът събира здравна информация за жени с астма, които получават Nucala по време на бременността си. Регистърът също така събира информация за здравето на бебетата, родени от тези жени. Събраните данни ще помогнат да се покаже дали Nucala причинява някакви нежелани странични ефекти, когато се използва по време на бременност. Тази информация ще позволи на други бременни жени да вземат информирани решения относно лечението на астма в бъдеще.

Нукала и кърменето

Не е известно дали Nucala преминава в кърмата. Също така не е известно дали влияе върху производството на мляко на бременна жена, приемаща лекарството.

Ако искате да кърмите, докато получавате Nucala, говорете с Вашия лекар. Те могат да обсъдят плюсовете и минусите с вас.

Често задавани въпроси за Нукала

Ето отговори на някои често задавани въпроси за Нукала.

Nucala стероид ли е?

Не, Nucala не е стероид. Стероидите са лекарства, които се използват за намаляване на възпалението (подуване) при много различни заболявания. Тези лекарства действат по редица начини. Nucala също намалява възпалението, но по различен и по-специфичен начин, отколкото стероидите. Nucala е насочена към еозинофили, кръвните клетки, които причиняват възпаление при тежка еозинофилна астма и еозинофилна грануломатоза с полиангиит (EGPA).

Вие приемате Nucala заедно със сегашното лечение със стероиди. Така че двете лекарства помагат за намаляване на възпалението по два различни начина. Ако астмата или EGPA се подобрят, след като започнете да приемате Nucala, Вашият лекар може да намали дозата Ви на стероиди. Това може да ви бъде от полза, ако имате много странични ефекти от вашите стероиди.

Ако имате въпроси относно стероиди или Nucala, говорете с Вашия лекар.

Може ли Nucala да причини рак?

Клиничните проучвания не са установили, че ракът е страничен ефект от приема на Nucala. А в постмаркетинговите доклади на Nucala не се споменава рак. (Тези доклади съдържат обратна връзка от хора, които са използвали Nucala, след като Администрацията по храните и лекарствата [FDA] е одобрила лекарството.)

Интересното е, че в момента Nucala се разследва като потенциално средство за лечение на рядък тип рак. Този рак се нарича хронична еозинофилна левкемия.

Лекува ли Nucala ХОББ?

Не.FDA не е одобрила Nucala за лечение на хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ). ХОББ е група прогресиращи белодробни заболявания, които включват емфизем и хроничен бронхит.

Еозинофилите, вид бели кръвни клетки, участват в причиняването на тежка еозинофилна астма и еозинофилна грануломатоза с полиангиит (EGPA). Не е ясно дали еозинофилите също играят роля при възпаление на белите дробове (подуване) при ХОББ. И специалистите по ХОББ не са съгласни колко високо трябва да бъде нивото на еозинофилите, за да се диагностицира някой с еозинофилен ХОББ.

Може ли Nucala да лекува други видове астма?

Nucala се използва само за лечение на тежка астма, която включва повишени нива на еозинофили, вид бели кръвни клетки. Лекарството няма да помогне за лечение на симптоми на астма, които не са свързани с възпаление на белите дробове (подуване), причинено от голямо количество еозинофили. Nucala не се използва за лечение на астма, която е лека или умерена.

Трябва ли да продължа да използвам други лекарства за астма, докато получавам Nucala?

Да. Nucala е допълнително лечение за вашата астма. Трябва да продължите да използвате другите лекарства за астма, предписани от Вашия лекар, заедно с Nucala. Това включва всички стероидни лекарства, които приемате с инхалатор или като таблетки. Стероидите са лекарства, които намаляват възпалението (подуването) в белите дробове и помагат да поддържате астмата си под контрол.

Хората с тежка астма често се нуждаят от високи дози стероиди, но тези лекарства могат да причинят някои сериозни странични ефекти.

Ако симптомите на астмата Ви се успокоят и имате по-малко тежки астматични пристъпи, след като започнете да приемате Nucala, Вашият лекар може да намали дозата Ви на стероиди. Не променяйте дозата си, освен ако Вашият лекар не Ви каже, иначе астмата Ви може да се влоши.

Предпазни мерки за Nucala

Преди да приемете Nucala, говорете с Вашия лекар за вашата здравна история. Nucala може да не е подходящ за вас, ако имате определени медицински състояния. Те включват:

• Алергична реакция към Nucala. Ако сте имали алергична реакция към Nucala или някоя от съставките му, като меполизумаб, не трябва да приемате лекарството. Ако не сте сигурни дали сте имали алергична реакция към Nucala или някоя от съставките му в миналото, говорете с Вашия лекар, преди да приемете Nucala.
• Хелминтна инфекция. Ако имате или наскоро сте имали хелминтна инфекция (паразитна инфекция, причинена от глисти), кажете на Вашия лекар. Може да се наложи инфекцията да бъде лекувана, преди да започнете да приемате Nucala.

Забележка: За повече информация относно потенциалните негативни ефекти на Nucala, вижте раздела „Странични ефекти на Nucala“ по-горе.

Предозиране на Nucala

Избягвайте да използвате повече от дозата Nucala, предписана от Вашия лекар. Клиничните проучвания не са показали опасни ефекти при дози, по-високи от препоръчаните. Високите дози Nucala обаче могат да увеличат страничните ефекти.

Какво да правите в случай на предозиране

Ако смятате, че сте приели твърде много от това лекарство, обадете се на Вашия лекар. Можете също така да се обадите на Американската асоциация на центровете за контрол на отровите на 800-222-1222 или да използвате техния онлайн инструмент. Но ако симптомите са тежки, обадете се на 911 или отидете веднага до най-близката спешна помощ.

Изтичане, съхранение и изхвърляне на Nucala

Ако използвате предварително напълнен автоинжектор Nucala или предварително напълнена спринцовка, срокът на годност ще бъде отпечатан на опаковката. Срокът на годност помага да се гарантира ефективността на лекарството през това време. Настоящата позиция на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) е да се избягва използването на лекарства с изтекъл срок на годност. Не използвайте спринцовката или автоинжектора, ако срокът на годност вече е изтекъл.

Съхранение

Колко дълго дадено лекарство остава добро може да зависи от много фактори, включително как и къде съхранявате лекарството.

Съхранявайте предварително напълнените автоинжекторни писалки Nucala и предварително напълнените спринцовки в хладилника си при 36 ° F до 46 ° F (2 ° C до 8 ° C), докато не се наложи да ги използвате. Не замразявайте Нукала. И не използвайте лекарството, ако е било замразено. Съхранявайте инжекцията в оригиналната кутия, за да я предпазите от светлина. Не разклащайте кутията.

Ако е необходимо, можете да държите автоинжекторните писалки или спринцовки извън хладилника до седем дни. Трябва обаче да ги държите неотворени в кутията при температура под 86 ° F (30 ° C). Не използвайте инжекцията, ако е станала твърде гореща или ако е била извън хладилника повече от седем дни.

Извадете автоинжектора или спринцовката Nucala от кутията само когато сте готови да го използвате. Не използвайте инжекцията, ако е излязла от кутията повече от осем часа.

Изхвърляне

Изхвърляйте внимателно писалките и спринцовките за автоинжектори Nucala в контейнер за остри предмети, независимо дали сте използвали инжекцията или не.

Уебсайтът на FDA предоставя няколко полезни съвета за изхвърляне на лекарства. Можете също така да попитате вашия фармацевт за информация как да изхвърлите лекарството си.

Професионална информация за Nucala

Следната информация е предоставена за клиницисти и други здравни специалисти.

Показания

Nucala е одобрен за лечение на тежка еозинофилна астма при възрастни и деца на възраст над 12 години. Той е одобрен като допълнително поддържащо лечение за пациенти, които не са контролирани от настоящите лекарства. Не трябва да се използва за лечение на остри симптоми на астма или обостряния.

Nucala също е одобрен за лечение на еозинофилна грануломатоза с полиангиит (EGPA), известен преди като синдром на Churg-Strauss, при възрастни.

Механизъм на действие

Nucala съдържа меполизумаб, хуманизирано моноклонално антитяло, което е насочено към интерлевкин-5 (IL-5). Меполизумаб се свързва с IL-5, като му пречи да се свързва с неговия рецепторен комплекс на повърхността на еозинофилите. Това блокира сигнализирането на IL-5, което намалява производството и оцеляването на еозинофилите.

Повишените нива на еозинофили са свързани с възпаление. Те са характеристика на еозинофилната астма и EGPA. Предполага се, че намаляването на еозинофилите с меполизумаб намалява възпалението при тези състояния. Въпреки това, много други видове клетки и клетъчни сигнални протеини участват в причиняването на възпаление, поради което точният механизъм на действие не е напълно изяснен.

Фармакокинетика и метаболизъм

Не се очаква фармакокинетиката на Nucala да бъде повлияна от възрастта, пола, расата, бъбречната функция или чернодробната функция.

Нукала се метаболизира в тялото от протеолитични ензими.

Средният полуживот на Nucala варира от 16 до 22 дни след подкожно инжектиране.

Противопоказания

Nucala е противопоказан при хора, които са имали реакция на свръхчувствителност към меполизумаб или неговите помощни вещества.

Съхранение

Флаконите с Nucala трябва да се съхраняват при температура под 77 ° F (25 ° C). Не замразявайте флаконите. Защитете ги от светлина, като съхранявате флаконите в оригиналната им опаковка.

Предварително напълнените автоинжектори Nucala и предварително напълнените спринцовки трябва да се съхраняват в хладилник при 2 ° C до 8 ° C от 36 ° F до 46 ° F. Не замразявайте Nucala. Да се ​​съхранява в оригиналната кутия, за да се предпази от светлина. Не разклащайте Nucala.

Предварително напълнените автоинжектори и спринцовки Nucala могат да се съхраняват в неотворена опаковка за до седем дни под 86 ° F (30 ° C). Не използвайте автоинжектор или спринцовка Nucala, ако той е изваден от кутията за повече от осем часа.

Отказ от отговорност: Medical News Today положи всички усилия, за да се увери, че цялата информация е фактически точна, изчерпателна и актуална. Тази статия обаче не трябва да се използва като заместител на знанията и експертизата на лицензиран медицински специалист. Винаги трябва да се консултирате с Вашия лекар или друг медицински специалист, преди да вземете някакви лекарства. Информацията за лекарствата, съдържаща се тук, подлежи на промяна и не е предназначена да обхваща всички възможни употреби, указания, предпазни мерки, предупреждения, лекарствени взаимодействия, алергични реакции или нежелани ефекти. Липсата на предупреждения или друга информация за дадено лекарство не показва, че лекарството или лекарствената комбинация са безопасни, ефективни или подходящи за всички пациенти или за всички специфични употреби.