Shingrix (рекомбинантен варицела зостер вирус)

Какво е Shingrix?

Shingrix е марка ваксина. Той помага за предотвратяване на херпес зостер (херпес зостер) при възрастни на възраст над 50 години. Ваксината Shingrix не е одобрена за употреба при възрастни на възраст под 50 години.

Shingrix не се използва за предотвратяване на варицела (варицела).

Shingrix се прилага като инжекция в мускула (интрамускулно), обикновено в горната част на ръката. Ще получите две отделни дози от ваксината. След като получите първата доза, можете да получите втората доза два до шест месеца по-късно. Доставчик на здравни грижи ще Ви даде инжекциите в кабинета на Вашия лекар.

Одобрение от FDA

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри Shingrix през 2017 г.

Ефикасност

За информация относно ефективността на Shingrix вижте раздела „Употреби на Shingrix“ по-долу.

Shingrix generic

Shingrix се предлага само като лекарство с търговска марка. Понастоящем не се предлага в обща форма.

Shingrix не е жива ваксина

Живата ваксина е тази, която съдържа отслабена форма на зародиш. Shingrix не е жива ваксина. Това е неактивна ваксина, която е ваксина, направена от зародиш, който е бил убит.

Тъй като Shingrix е неактивен, повече хора могат да го получат. Това включва хора с отслабена имунна система (защитата на организма срещу болести).

Хората с отслабена имунна система обикновено се препоръчват да не получават живи ваксини. Това е така, защото в много редки случаи живите ваксини могат да мутират (да се променят) обратно до зародиша с пълна сила, който причинява заболяване. Ако това се случи, хората с отслабена имунна система ще имат много по-висок риск от развитие на болестта, която ваксината има за цел да предотврати.

Shingrix също е рекомбинантна ваксина. Това означава, че е направен от части от зародиш на херпес зостер, като протеин, захар или капсид (обвивка около зародиша).

Zostavax е различна ваксина срещу херпес зостер, която е жива. (Вижте раздела „Shingrix срещу Zostavax“ по-долу, за да научите повече.) Ако не сте сигурни коя ваксина може да е подходяща за вас, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Странични ефекти на Shingrix

Shingrix може да причини леки или сериозни нежелани реакции. Следните списъци съдържат някои от основните нежелани реакции, които може да имате, докато приемате Shingrix. Тези списъци не включват всички възможни странични ефекти.

За повече информация относно възможните нежелани реакции на Shingrix или съвети за това как да се справите с тревожен страничен ефект, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

По-чести нежелани реакции

Най-честите нежелани реакции на Shingrix могат да включват:

  • болка, зачервяване и подуване на мястото на инжектиране
  • мускулна болка
  • главоболие
  • гадене
  • повръщане
  • диария
  • разстроен стомах
  • виене на свят
  • грипоподобни симптоми, включително треска, треперене и умора

Повечето от тези нежелани реакции могат да изчезнат в рамките на няколко дни или няколко седмици. Ако те са по-тежки или не изчезнат, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Сериозни странични ефекти

Сериозните нежелани реакции от Shingrix не са чести, но могат да се появят. Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате сериозни нежелани реакции. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Сериозните нежелани реакции и техните симптоми могат да включват следното:

  • Тежка алергична реакция. Вижте „Подробности за страничните ефекти“ по-долу за повече информация.

Подробности за страничните ефекти

Може да се чудите колко често се наблюдават определени нежелани реакции при Shingrix. Ето някои подробности относно някои странични ефекти, които това лекарство може да причини.

Реакции на мястото на инжектиране

Може да имате дискомфорт в областта на ръката, където получавате Shingrix. Симптомите могат да включват:

  • зачервяване
  • подуване
  • сърбеж
  • обрив

Не е известно колко често се появяват тези симптоми.

Главоболие

В някои проучвания изследователите установяват, че някои хора, получавали Shingrix, са имали главоболие. Главоболието е по-често след прилагане на втората доза от ваксината. Тези главоболия се случват след доза и трябва да изчезнат в рамките на два до три дни.

За да разберете колко често този страничен ефект се е появил в клинични проучвания, вижте информацията за предписване на лекарството. Ако имате въпроси или притеснения относно този потенциален страничен ефект, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Алергична реакция

Както при повечето лекарства, някои хора могат да имат алергична реакция след получаване на Shingrix. Симптомите на лека алергична реакция могат да включват:

  • кожен обрив
  • сърбеж
  • зачервяване (топлина и зачервяване на кожата)

По-тежката алергична реакция е рядка, но е възможна. Симптомите на тежка алергична реакция могат да включват:

  • ангиоедем (подуване под кожата, обикновено в клепачите, устните, ръцете или краката)
  • подуване на езика, устата или гърлото
  • затруднено дишане
  • ниско кръвно налягане

Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате тежка алергична реакция към Shingrix. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Разход на Shingrix

Както при всички лекарства, цената на Shingrix може да варира.

Действителната цена, която ще платите, зависи от вашето застрахователно покритие и аптеката, която използвате.

Финансова и застрахователна помощ

Ако се нуждаете от финансова подкрепа, за да платите за Shingrix, ще получите помощ.

GlaxoSmithKline Biologicals, производителят на Shingrix, предлага програма, наречена GSKforyou. За повече информация и за да разберете дали отговаряте на условията за поддръжка, обадете се на 866-728-4368 или посетете уебсайта на програмата.

Алтернативи на Shingrix

Единствената алтернатива на Shingrix е Zostavax, което е друга ваксина. И двата продукта са одобрени за предотвратяване на херпес зостер (херпес зостер) при възрастни на възраст над 50 години. Вижте по-долу, за да разберете как се сравняват лекарствата.

Shingrix срещу Zostavax

Освен Shingrix, Zostavax е единствената друга ваксина, която е на разположение за предотвратяване на херпес зостер. Тук разглеждаме как Shingrix и Zostavax си приличат и се различават.

Използва

Shingrix и Zostavax са одобрени от FDA за предотвратяване на херпес зостер (херпес зостер) при хора на възраст над 50 години. Тези ваксини не са одобрени за предотвратяване на варицела (варицела). Shingrix и Zostavax също не са одобрени за лечение на херпес зостер или постхерпетична невралгия, усложнение на херпес зостер, което причинява пареща болка.

Живата ваксина е тази, която съдържа отслабена форма на зародиш. Shingrix не е жива ваксина. Това е неактивна ваксина, която е ваксина, произведена от убит зародиш.

Тъй като Shingrix е неактивен, повече хора могат да го получат. Това включва хора с отслабена имунна система (защитата на организма срещу болести).

Хората с отслабена имунна система обикновено се препоръчват да не получават живи ваксини. Това е така, защото в много редки случаи живите ваксини могат да мутират (да се променят) обратно до зародиша с пълна сила, който причинява заболяване. Ако това се случи, хората с отслабена имунна система ще имат много по-висок риск от развитие на болестта, която ваксината има за цел да предотврати.

Zostavax е различна ваксина срещу херпес зостер, която е жива. Ако не сте сигурни коя ваксина може да е подходяща за вас, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC) препоръчват Shingrix като предпочитана ваксина за предотвратяване на херпес зостер и други усложнения от заболяването. CDC установи, че Shingrix е по-ефективен от Zostavax. Но попитайте Вашия лекар или фармацевт коя ваксина е подходяща за Вас.

Лекарствени форми и приложение

Shingrix се прилага като инжекция в мускула (интрамускулно), обикновено в горната част на ръката. Ще получите две отделни дози от ваксината. След като получите първата доза, можете да получите втората доза два до шест месеца по-късно. Доставчик на здравни грижи ще Ви даде инжекциите в кабинета на Вашия лекар.

Zostavax също се прилага като интрамускулна инжекция, но изисква само една доза. Доставчик на здравни грижи ще Ви постави инжекцията в ръката Ви в кабинета на Вашия лекар.

Странични ефекти и рискове

Shingrix и Zostavax причиняват подобни реакции в организма, така че двете лекарства имат сходни странични ефекти. По-долу са дадени примери за тези нежелани реакции.

По-чести нежелани реакции

Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, отколкото могат да възникнат при Shingrix, Zostavax или и при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

  • Може да възникне при Shingrix:
    • мускулна болка
    • умора
    • гадене
    • виене на свят
  • Може да възникне при Zostavax:
    • респираторни инфекции като обикновена настинка или грип
    • липса на енергия
  • Може да възникне както при Shingrix, така и при Zostavax:
    • болка, зачервяване, сърбеж или подуване на мястото на инжектиране
    • грипоподобни симптоми (като треска и треперене)
    • главоболие
    • диария

Сериозни странични ефекти

Тези списъци съдържат примери за сериозни нежелани реакции, които могат да възникнат при Shingrix, Zostavax или и при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

  • Може да възникне при Shingrix:
    • няколко уникални сериозни странични ефекти
  • Може да възникне при Zostavax:
    • влошаване на астмата
    • болки и скованост
    • херпес зостер обрив
  • Може да възникне както при Shingrix, така и при Zostavax:
    • тежки алергични реакции

Ефикасност

Shingrix и Zostavax не са сравнявани в клинични проучвания, но и двете са ефективни за предотвратяване на херпес зостер (херпес зостер) при възрастни на 50 и повече години.

Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC) препоръчват Shingrix като предпочитана ваксина за предотвратяване на херпес зостер и други усложнения от заболяването. CDC установи, че Shingrix е по-ефективен от Zostavax. Но попитайте Вашия лекар или фармацевт коя ваксина е подходяща за Вас.

Разходи

Действителната цена, която ще платите за Shingrix или Zostavax, зависи от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате. За да разберете какво може да струва всяко лекарство във вашия район, посетете GoodRx.com.

Дозировка на Shingrix

Следващата информация описва дози, които са често използвани или препоръчителни. Не забравяйте обаче да вземете дозата, предписана от Вашия лекар. Вашият лекар ще определи най-добрата доза, която да отговаря на вашите нужди.

Лекарствени форми и силни страни

Shingrix се прилага като инжекция в мускула (интрамускулно), обикновено в горната част на ръката. Ще получите две отделни дози от ваксината. Всяка доза съдържа 0,5 ml ваксинен разтвор.

Дозировка за профилактика на херпес зостер

Shingrix се прилага като две инжекции от 0,5 ml в горната част на ръката. Получавате втората доза два до шест месеца след първата доза.

С течение на времето защитата на някои ваксини започва да избледнява, така че може да се нуждаете от бустер дози. Те помагат да се поддържа ваксината да работи. Но не се нуждаете от бустер доза, след като вземете двете дози Shingrix.

Ами ако изчакам твърде дълго, за да взема втората доза? Ще трябва ли да рестартирам процеса на ваксинация?

Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC) заявяват, че ако са изминали повече от шест месеца, откакто сте получили първата си доза, трябва да получите втората доза възможно най-скоро. Не е нужно да започвате дозите отначало.

Също така, ако получите втората доза в рамките на четири седмици след първата доза, тя не трябва да се брои. Трябва да получите последващата доза най-малко два месеца след първата доза.

Шингрикс и алкохол

Няма конкретни предупреждения или насоки относно алкохола и Shingrix. Ако имате притеснения относно пиенето на алкохол и получаването на ваксината Shingrix, говорете с Вашия лекар.

Взаимодействия между Shingrix

Shingrix може да взаимодейства с няколко други лекарства.

Различните взаимодействия могат да предизвикат различни ефекти. Например, някои взаимодействия могат да повлияят на това колко добре действа лекарството, докато други могат да причинят повишени странични ефекти.

Shingrix и други лекарства

По-долу са дадени лекарства, които могат да взаимодействат с Shingrix. Това не са всички лекарства, които могат да взаимодействат с Shingrix.

Преди да приемете Shingrix, не забравяйте да уведомите Вашия лекар и фармацевт за всички лекарства, отпускани без рецепта и други лекарства, които приемате. Също така им кажете за всички витамини, билки и добавки, които използвате. Споделянето на тази информация може да ви помогне да избегнете потенциални взаимодействия.

Ако имате въпроси относно лекарствените взаимодействия, които могат да Ви засегнат, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Имуносупресивни лекарства като преднизон

Приемът на Shingrix с лекарства, които потискат имунната ви система, може да причини проблеми с начина, по който тялото ви реагира на Shingrix. Примери за имуносупресивни лекарства включват:

  • кортикостероиди, като:
    • преднизон (Deltasone)
    • будезонид (Pulmicort)
  • моноклонални антитела, като:
    • адалимумаб (Humira)
    • етанерцепт (Enbrel)
    • ритуксимаб (Rituxan)
  • други лекарства, като:
    • азатиоприн (Azasan, Imuran)
    • циклоспорин (Neoral, Sandimmune)
    • метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Rheumatrex, Trexall)
    • микофенолат (CellCept, Myfortic)
    • такролимус (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf)
    • сиролимус (Rapamune)
    • тофацитиниб (Xeljanz)

Ако приемате някое от тези лекарства, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете Shingrix.

Shingrix и други ваксини

Shingrix обикновено е безопасен за употреба с или след прилагане на някои други ваксини. Ако имате притеснения относно това дали други ваксини могат да взаимодействат с Shingrix, попитайте Вашия лекар.

Shingrix по Zostavax

Изследвания като това от 2018 г. показват, че ваксината Zostavax може да се износва с течение на времето. Поради това можете да получите Shingrix, дори ако вече сте получили Zostavax. Центровете за контрол и профилактика на заболяванията (CDC) препоръчват да изчакате поне осем седмици след получаване на Zostavax, преди да получите Shingrix.

В клинично проучване на възрастни на възраст 65 години и повече, които са получавали Zostavax поне пет години преди това, Shingrix е доказано, че е безопасен и ефективен. Нито едно проучване не е тествало Shingrix при хора, които са получавали Zostavax в рамките на пет години.

Шингрикс и грипната ваксина

Няма данни, показващи отрицателни ефекти от приема на Shingrix заедно с грипната ваксина. Според проучване на възрастни на възраст 50 и повече години, получаването на херпес зостер и ваксини срещу грип едновременно е било безопасно. Освен това не направи нито една от ваксините по-малко ефективна.

Shingrix използва

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобрява ваксини като Shingrix за предотвратяване на определени състояния.

Shingrix за профилактика на херпес зостер

Shingrix е ваксина, която се използва за профилактика на херпес зостер (херпес зостер) при възрастни на възраст над 50 години. Не е одобрен за употреба при възрастни под 50 години. Също така не е предназначен за предотвратяване на варицела (варицела).

Ефективност за предотвратяване на херпес зостер

Установено е, че Shingrix ефективно помага за предотвратяване на херпес зостер. За подробности как е действало лекарството в клинични проучвания, вижте информацията за предписване на Shingrix.

Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC) заявяват, че Shingrix е предпочитаната ваксина за херпес зостер. Те го препоръчват за възрастни на възраст над 50 години, без сериозни имунни проблеми.

Как работи Shingrix

Вашето тяло реагира на микроби, като произвежда антитела. Това са протеини, които се борят срещу специфични микроби. Антителата също помагат за предотвратяване на бъдещи инфекции, като си спомнят микробите, за да могат да се борят с тях по-бързо.

Ваксините се правят от микроби или парчета микроби, които помагат на тялото ви да имитира действително заболяване. Това подтиква тялото ви да създава антитела.

Shingrix въвежда протеини от херпес зостер (вирус на херпес зостер) във вашето тяло. Вашето тяло реагира, като се предпазва от инфекция с херпес зостер вирус. Това се нарича имунен отговор.

Колко време отнема да работи?

Отнема време на тялото ви да произведе достатъчно антитела, за да се пребори с микробите и да ви предпази от определени заболявания.

Резултати от клинични проучвания на Shingrix показват, че препоръчителната схема на дозиране на Shingrix наистина предизвиква имунен отговор. Тази схема на дозиране гласи, че след като получите първата доза, трябва да вземете втората доза два до шест месеца по-късно.

Колко време отнема Shingrix да работи, може да не е еднакво за всички. Времето за вас ще зависи от химията на тялото ви. По принцип трябва да се предпазите от херпес зостер скоро след втората доза.

Шингрикс и бременност

Не са провеждани проучвания при хора, за да се знае дали е безопасно да получите ваксината Shingrix, когато сте бременна. Проучвания при животни показват, че няма риск от Shingrix по време на бременност. Изследванията върху животни обаче не винаги предсказват начина, по който хората ще реагират.

Ако сте бременна или планирате да забременеете, изчакайте, докато раждате бебето си, за да получите ваксината Shingrix. Говорете с Вашия лекар, ако имате някакви притеснения.

Шингрикс и кърмене

Няма достатъчно проучвания, които да покажат дали Shingrix се появява в кърмата.

Докато не стане известно повече, най-добре изчакайте, докато завършите кърменето, преди да вземете Shingrix.

Често задавани въпроси за Shingrix

Ето отговори на някои често задавани въпроси за Shingrix.

Живея с ХИВ. Безопасно ли е за мен да взема Shingrix?

Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC) не са дали препоръка относно употребата на Shingrix при хора, живеещи с ХИВ.

Въпреки това, едно проучване разглежда здрави възрастни на възраст 18 и повече години, които живеят с ХИВ и имат график на дозиране на ХИВ, адаптиран към техните нужди. Тези хора са получили ваксината Shingrix и резултатите от проучването не съобщават за проблеми с безопасността.

Ако живеете с ХИВ, говорете с Вашия лекар за рисковете и ползите от получаването на Shingrix.

Какъв е възрастовият диапазон за получаване на ваксината Shingrix?

Shingrix е одобрен за употреба при възрастни на 50 и повече години. Няма горна възрастова граница за получаване на Shingrix, така че няма зададен възрастов диапазон. Shingrix не е проучен при хора под 50-годишна възраст.

Колко безопасно е Shingrix?

FDA одобри Shingrix за предотвратяване на херпес зостер (херпес зостер) при възрастни на възраст 50 и повече години. Резултатите от няколко проучвания показват, че Shingrix е безопасен и ефективен.

Има опасения относно съставки, като тимерозал, които могат да се добавят към ваксините. Тимерозалът е вид консервант, който съдържа живак. След това се добавя от някои ваксини, за да не се развиват други микроби и бактерии. Притеснението възникна, когато ранните изследвания свързват тимерозала с аутизма. Оттогава е установено, че тази връзка е невярна. Shingrix не съдържа тимерозал.

Мога ли да получа Shingrix, ако имам херпес зостер или ако съм имал херпес зостер в миналото?

CDC не препоръчва ваксината Shingrix за хора, които в момента имат херпес зостер. Най-добре изчакайте, докато обривите ви с херпес зостер изчезнат, преди да получите Shingrix.

Но ако сте на възраст 50 или повече години и сте имали херпес зостер в миналото, можете да вземете Shingrix. Това може да помогне за предотвратяване на бъдещи инфекции с херпес зостер.

Мога ли да взема Shingrix, ако никога не съм имал варицела?

Ако никога не сте имали варицела (варицела), CDC препоръчва да вземете ваксината срещу варицела вместо Shingrix. Изследователите не са изследвали Shingrix при хора, които никога не са имали варицела. Shingrix не е одобрен за предотвратяване на варицела.

Ако сте на 50 или повече години и не можете да си спомните дали сте прекарали варицела, не е необходимо да бъдете изследвани за това. Предполага се, че хората, родени в САЩ и другаде преди 1980 г., са били изложени на варицела. Следователно може да успеете да получите Shingrix. Първо трябва да се консултирате с Вашия лекар, за да се уверите.

Може ли Shingrix да причини обрив?

Малко вероятно е инжектирането на Shingrix да причини обрив. Но имайте предвид, че реакцията на мястото на инжектиране се различава от херпес зостер обрив. (Вижте „Реакции на мястото на инжектиране“ по-горе.) Обривът на херпес зостер, причинен от самата херпес зостер, често е болезнен. Обикновено се появява като мехури около торса, шията или лицето.

Хората, които са получавали Shingrix в клинични проучвания, не съобщават за обриви, подобни на херпес зостер. Проучванията обаче установяват, че някои хора са имали херпес зостер обриви след получаване на ваксина срещу херпес зостер Zostavax. Това е алтернатива на Shingrix. (Вижте раздела „Shingrix срещу Zostavax“ по-горе, за да научите повече.)

Предупреждения за Shingrix

Преди да получите Shingrix, говорете с Вашия лекар за вашата здравна история. Shingrix може да не е подходящ за вас, ако имате определени медицински състояния. Те включват:

  • Алергични реакции към ваксини. Хората, които са имали алергични реакции към ваксини в миналото, може отново да бъдат изложени на риск от алергична реакция към Shingrix. Ако и преди сте имали алергична реакция към ваксини, говорете с Вашия лекар и ги накарайте да прегледат Вашата имунизационна история. Може да се наложи допълнително лечение и наблюдение, за да получите Shingrix.

Опровержение: Медицински новини днес е положил всички усилия, за да се увери, че цялата информация е фактически точна, изчерпателна и актуална. Тази статия обаче не трябва да се използва като заместител на знанията и експертизата на лицензиран медицински специалист. Винаги трябва да се консултирате с Вашия лекар или друг медицински специалист, преди да вземете някакви лекарства. Информацията за лекарствата, съдържаща се тук, подлежи на промяна и не е предназначена да обхваща всички възможни употреби, указания, предпазни мерки, предупреждения, лекарствени взаимодействия, алергични реакции или нежелани ефекти. Липсата на предупреждения или друга информация за дадено лекарство не показва, че лекарството или лекарствената комбинация са безопасни, ефективни или подходящи за всички пациенти или за всички специфични употреби.

none:  туберкулоза crohns - ibd Huntingtons-болест