Совалди (софосбувир)

Какво е Совалди?

Sovaldi е търговско лекарство с рецепта, което се използва за лечение на някои видове вируси на хепатит С (HCV). Този вирус, който засяга черния дроб, понякога може да доведе до сериозни състояния, като чернодробна недостатъчност.

Sovaldi се използва за лечение на следните видове хронична (дълготрайна) HCV при възрастни:

• тип 1 или 4, когато се използва в комбинация с пегилиран интерферон и рибавирин
• тип 2 или 3, когато се използва в комбинация с рибавирин

При възрастни Sovaldi може да се използва за лечение на:

• HCV типове 1, 2, 3 и 4 при хора, които никога не са били лекувани за HCV
• HCV типове 2 и 3 при хора, които са опитвали други лечения в миналото, които не са работили за тях

Sovaldi също е одобрен за употреба при деца на възраст над 3 години с HCV тип 2 или 3. Може да се използва за лечение на тези видове HCV при деца, които или никога не са били лекувани за HCV, или не са опитвали други лечения в миналото, които не са не работи за тях.

За деца Sovaldi трябва да се използва в комбинация с рибавирин.

Както за възрастни, така и за деца, Sovaldi може да се предписва на хора без цироза (белези на черния дроб) или с компенсирана (лека) цироза.

Sovaldi се предлага под формата на таблетки, които се приемат през устата. Предлага се и под формата на гранули, които могат да се поръсят върху храната и да се приемат през устата. Sovaldi принадлежи към клас лекарства, наречени антивирусни лекарства с директно действие. Той работи за лечение на HCV, като блокира размножаването на вируса (създаването на повече вируси) във вашето тяло.

Ефикасност

В клинични проучвания е установено, че Sovaldi е ефективен при успешно лечение на HCV. За информация относно ефективността на Sovaldi, вижте раздела „Sovaldi за хроничен хепатит С“ по-долу.

Совалди генерик

Sovaldi се предлага само като лекарство с търговска марка. Понастоящем не се предлага в обща форма.

Sovaldi съдържа активното лекарство софосбувир.

Нежелани реакции на Sovaldi

Sovaldi може да причини леки или сериозни нежелани реакции. Следващите списъци съдържат някои от основните нежелани реакции, които могат да възникнат по време на приема на Sovaldi. Тези списъци не включват всички възможни странични ефекти.

За повече информация относно възможните нежелани реакции на Sovaldi, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те могат да ви дадат съвети как да се справите с всякакви странични ефекти, които могат да ви притесняват.

Забележка: Администрацията по храните и лекарствата (FDA) проследява страничните ефекти на лекарствата, които са одобрили. Ако искате да съобщите на FDA за страничен ефект, който сте имали при Sovaldi, можете да го направите чрез MedWatch.

По-чести нежелани реакции

По-честите нежелани реакции на Sovaldi, когато се използва в комбинация както с пегилиран интерферон, така и с рибавирин, могат да включват:

• умора (липса на енергия)
• главоболие
• гадене
• проблеми със съня
• анемия (ниско ниво на червените кръвни клетки)

По-честите нежелани реакции на Sovaldi, когато се използва в комбинация с рибавирин, могат да включват:

• умора (липса на енергия)
• главоболие

Повечето от тези нежелани реакции могат да изчезнат в рамките на няколко дни или няколко седмици. Ако те са по-тежки или не изчезнат, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Сериозни странични ефекти

Сериозните нежелани реакции от Sovaldi не са чести, но могат да се появят. Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате сериозни нежелани реакции. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват застрашаващи живота или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Сериозните нежелани реакции, които са разгледани по-долу в раздела „Подробности за страничните ефекти“, включват:

• реактивиране на вируса на хепатит В (HBV) (обостряне на вируса, ако вече е във вашето тяло) *
• тежка алергична реакция

* Sovaldi има предупреждение от FDA относно опасността от реактивиране на хепатит В. Предупреждението в кутия е най-силното предупреждение, което FDA изисква. Той предупреждава лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.

Подробности за страничните ефекти

Може да се чудите колко често се появяват определени нежелани реакции при това лекарство. Ето някои подробности за няколко странични ефекти, които това лекарство може да причини.

Алергична реакция

Както при повечето лекарства, някои хора могат да имат алергична реакция след прием на Sovaldi. В клинични изпитвания няма съобщения за алергични реакции при хора, приемащи лекарството. Симптомите на лека алергична реакция могат да включват:

• кожен обрив
• сърбеж
• зачервяване (топлина и зачервяване на кожата)

По-тежката алергична реакция е рядка, но е възможна. Симптомите на тежка алергична реакция могат да включват:

• подуване под кожата, обикновено в клепачите, устните, ръцете или краката
• подуване на езика, устата или гърлото
• затруднено дишане

Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате тежка алергична реакция към Sovaldi. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват застрашаващи живота или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Дългосрочни странични ефекти

Хората, които са приемали Sovaldi по време на клинични изпитвания, не съобщават за дългосрочни странични ефекти от лекарството. След приключване на лечението със Sovaldi, черният Ви дроб ще трябва да се наблюдава известно време. Вашият лекар ще направи това, като провери определени кръвни изследвания.

Наблюдението на чернодробната Ви функция е важно след лечение на вируса на хепатит С (HCV). Това е така, защото дори след като сте завършили лечението, пак може да имате симптоми на увреждане на черния дроб.

Ако имате въпроси за това какво можете да очаквате след лечение със Sovaldi, говорете с Вашия лекар. Те могат да обсъдят с вас дали може да се наложи да бъдете наблюдавани за чернодробни проблеми след лечението.

Странични ефекти след лечение

В клинични изпитвания няма съобщения за странични ефекти от Sovaldi при хора, които вече не са използвали лекарството. Въпреки това, HBV реактивация, възможен страничен ефект на Sovaldi, може да възникне, след като завършите лечението.

Реактивацията на HBV е обостряне на вируса на хепатит В. Това състояние възниква само ако сте били заразени с вируса в миналото. За повече информация относно това състояние вижте раздела по-долу в „Подробности за страничните ефекти“, наречен „Реактивация на хепатит В“.

Важно е да продължите да посещавате редовно Вашия лекар след завършване на лечението със Sovaldi. Те могат да ви наблюдават за повторно активиране на HBV и да се справят с всички опасения, които може да имате след лечението със Sovaldi.

Умора

Умората (липса на енергия) е възможен страничен ефект на Совалди. В клинични изпитвания, след 12 седмици лечение със Sovaldi и рибавирин, около 38% от хората са се чувствали уморени. За сравнение, около 59% от хората, приемащи Sovaldi, рибавирин и пегилиран интерферон, се чувстват уморени. От хората, приемащи само плацебо (без активно лекарство), 24% съобщават за умора.

Ако се чувствате по-уморени от обикновено, докато приемате Sovaldi, говорете с Вашия лекар. Те могат да препоръчат начини за намаляване на този страничен ефект, като например да спите или да промените навиците си за сън.

Главоболие

Някои хора са имали главоболие, докато са приемали Sovaldi по време на клинични изпитвания. Проучванията показват, че около 24% от хората, приемащи Sovaldi и рибавирин в продължение на 12 седмици, са имали главоболие. За сравнение, около 36% от хората, приемащи Sovaldi, рибавирин и пегилиран интерферон, са имали главоболие. Около 20% от хората, приемащи само плацебо (без активно лекарство), са имали главоболие по време на лечението.

Ако имате нови или влошаващи се главоболия, докато приемате Sovaldi, говорете с Вашия лекар. Те могат да препоръчат начини за подобряване на дискомфорта ви.

Реактивация на хепатит В

По време на лечението на вируса на хепатит С (HCV) може да настъпи повторно активиране на вируса на хепатит В (HBV), ако имате едновременно HBV и HCV в тялото. Sovaldi има предупреждение от администрацията по храните и лекарствата (FDA) относно този риск. Предупреждението в кутия е най-силното предупреждение, което FDA изисква. Той предупреждава лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.

С реактивирането на HBV вирусът на хепатит В пламва и може да причини симптоми. Тези симптоми включват болка в корема и пожълтяване на кожата или бялото на очите.

Реактивирането на HBV е настъпило при хора, приемащи лекарства от същия клас лекарства като Sovaldi (наричани антивирусни лекарства с директно действие). Но тези хора не приемаха лекарства за лечение на HBV. Въпреки това, реактивирането на HBV не се е случило по време на клинични изпитвания при хора, приемащи Sovaldi.

Поради възможността за повторно активиране на HBV, важно е Вашият лекар да Ви провери за HBV, преди да започнете каквото и да е лечение за HCV. Ако имате както HBV, така и HCV, Вашият лекар може да Ви наблюдава по-често по време на лечението със Sovaldi, за да следи за реактивиране на HBV. Вашият лекар може също да лекува вашата HBV инфекция, преди да започнете да приемате Sovaldi или по време на лечението със Sovaldi.

Странични ефекти при деца

По време на клинични проучвания нежеланите реакции на Sovaldi при деца на 3 и повече години са подобни на тези при възрастни. Въпреки това, най-честият страничен ефект при деца, приемащи Sovaldi с рибавирин, е загуба на апетит.

Алтернативи на Совалди

Предлагат се и други лекарства, които могат да лекуват хроничен (дълготраен) вирус на хепатит С (HCV). Някои може да са по-подходящи за вас от други. Ако се интересувате от намирането на алтернатива на Sovaldi, говорете с Вашия лекар. Те могат да ви разкажат за други лекарства, които могат да работят добре за вас.

Някои алтернативни лекарства за HCV съдържат софосбувир (активното лекарство в Sovaldi). Примери за лекарства, които съдържат софосбувир в комбинация с други лекарства, включват:

• ледипасвир / софосбувир (Harvoni)
• софосбувир / велпатасвир (Epclusa)
• велпатасвир / софосбувир / воксилапревир (Vosevi)

Други комбинирани лекарства, които не съдържат софосбувир, също могат да се използват за лечение на HCV. Примерите за тези лекарства включват:

• елбасвир / гразопревир (Zepatier)
• глекапревир / пибрентасвир (Mavyret)
• дасабувир / омбитасвир / паритапревир / ритонавир (Viekira Pak)

Совалди срещу Харвони

Може да се чудите как Sovaldi се сравнява с други лекарства, предписани за подобна употреба. Тук разглеждаме как Совалди и Харвони си приличат и се различават.

Съставки

Както Sovaldi, така и Harvoni съдържат лекарството софосбувир. Harvoni обаче съдържа и лекарството ледипасвир.

Използва

Sovaldi е одобрен от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) за лечение на някои видове хроничен (дълготраен) вирус на хепатит С (HCV).

Sovaldi се използва за лечение на следните видове хронична (дълготрайна) HCV при възрастни:

• тип 1 или 4, когато се използва в комбинация с пегилиран интерферон и рибавирин
• тип 2 или 3, когато се използва в комбинация с рибавирин

При възрастни Sovaldi може да се използва за лечение на:

• HCV типове 1, 2, 3 и 4 при хора, които никога не са били лекувани за HCV
• HCV типове 2 и 3 при хора, които са опитвали други лечения в миналото, които не са работили за тях

Sovaldi също е одобрен за употреба при деца на възраст над 3 години с HCV тип 2 или 3. Може да се използва за лечение на тези видове HCV при деца, които или никога не са били лекувани за HCV, или не са опитвали други лечения в миналото, които не са не работи за тях.

За деца Sovaldi трябва да се използва в комбинация с рибавирин.

Както за възрастни, така и за деца, Sovaldi може да се предписва на хора без цироза (белези на черния дроб) или с компенсирана (лека) цироза.

Harvoni също е одобрен от FDA за лечение на хроничен HCV. Може да се използва при възрастни и деца на възраст над 3 години със следните видове HCV:

• тип 1, 4, 5 или 6 при хора без цироза или с компенсирана цироза
• тип 1 при хора с декомпенсирана (тежка) цироза, когато се използва в комбинация с рибавирин
• тип 1 или 4 при хора, които са претърпели чернодробна трансплантация, но които или нямат цироза, или са компенсирали (лека) цироза; за тези хора Harvoni се използва в комбинация с рибавирин

Harvoni може да се използва за лечение на HCV типове 1, 4, 5 или 6 при хора, които никога не са били лекувани за HCV, или хора, които са опитвали други лечения в миналото, които не са работили за тях.

Лекарствени форми и приложение

Както Sovaldi, така и Harvoni се предлагат като таблетки, които се приемат през устата веднъж дневно. Всеки от тях се предлага и като гранули, които могат да се поръсят върху храната и да се приемат през устата.

Всяко лекарство може да се приема със или без храна. Много е важно да приемате някое от тези лекарства всеки ден. Това помага на лекарството да работи правилно, за да може успешно да лекува вашия HCV.

Странични ефекти и рискове

Sovaldi и Harvoni и двете съдържат лекарството софосбувир. Следователно тези лекарства могат да причинят много сходни странични ефекти. По-долу са дадени примери за тези нежелани реакции.

По-чести нежелани реакции

Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, които могат да възникнат при Sovaldi (когато се използва заедно с рибавирин, пегилиран интерферон или и двете), с Harvoni или с двете лекарства (когато се приема индивидуално).

• Може да възникне при Sovaldi:
  • гадене
  • проблеми със съня
  • анемия (ниско ниво на червените кръвни клетки)
• Може да възникне при Harvoni:
  • чувство на слабост
• Може да възникне както при Совалди, така и при Харвони:
  • умора (липса на енергия)
  • главоболие

Сериозни странични ефекти

Тези списъци съдържат примери за сериозни нежелани реакции, които могат да възникнат при прием на Sovaldi (когато се използва заедно с рибавирин, пегилиран интерферон или и двете) или Harvoni поотделно.

• реактивиране на вируса на хепатит В (HBV) (обостряне на вируса, ако вече е във вашето тяло) *
• тежка алергична реакция

* Совалди и Харвони имат предупреждение от FDA относно опасността от реактивиране на хепатит В. Предупреждението в кутия е най-силното предупреждение, което FDA изисква. Той предупреждава лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.

Ефикасност

Sovaldi и Harvoni са одобрени за лечение на някои видове хронични (дълготрайни) HCV. Въпреки това, лекарствата могат да се използват за лечение на различни видове HCV.

Sovaldi и Harvoni са директно сравнени в клинично проучване. В това проучване лечението се счита за успешно, ако не е открит HCV в кръвта на хората 12 седмици след завършване на лечението.

В проучването 87,9% от хората с HCV тип 2, които са приемали Sovaldi с рибавирин, са били успешно лекувани. За сравнение, 96,3% от хората с HCV тип 1 или тип 6, които са приемали Harvoni, са били успешно лекувани.

Разходи

Sovaldi и Harvoni са и двете маркови лекарства. Понастоящем има родова форма на Harvoni, но няма родова форма на Sovaldi. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.

Според изчисленията на GoodRx.com, родовата форма на Harvoni е по-евтина от Sovaldi или марката Harvoni. Но марката Harvoni струва повече от марката Sovaldi. Действителната цена, която ще платите за което и да е лекарство, зависи от продължителността на лечението, застрахователния ви план, местоположението ви и аптеката, която използвате.

Совалди срещу Еклюза

Може да се чудите как Sovaldi се сравнява с други лекарства, предписани за подобна употреба. Тук разглеждаме как Совалди и Еклюза си приличат и се различават.

Съставки

Както Sovaldi, така и Epclusa съдържат лекарството софосбувир. Въпреки това, Epclusa съдържа и лекарството velpatasvir.

Използва

Sovaldi е одобрен от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) за лечение на някои видове хроничен (дълготраен) вирус на хепатит С (HCV).

Sovaldi се използва за лечение на следните видове хронична (дълготрайна) HCV при възрастни:

• тип 1 или 4, когато се използва в комбинация с пегилиран интерферон и рибавирин
• тип 2 или 3, когато се използва в комбинация с рибавирин

При възрастни Sovaldi може да се използва за лечение на:

• HCV типове 1, 2, 3 и 4 при хора, които никога не са били лекувани за HCV
• HCV типове 2 и 3 при хора, които са опитвали други лечения в миналото, които не са работили за тях

Sovaldi също е одобрен за употреба при деца на възраст над 3 години с HCV тип 2 или 3. Може да се използва за лечение на тези видове HCV при деца, които или никога не са били лекувани за HCV, или не са опитвали други лечения в миналото, които не са не работи за тях.

За деца Sovaldi трябва да се използва в комбинация с рибавирин.

Както за възрастни, така и за деца, Sovaldi може да се предписва на хора без цироза (белези на черния дроб) или с компенсирана (лека) цироза.

Epclusa също е одобрен от FDA за лечение на хроничен HCV при възрастни. Може да се използва при хора, които никога не са били лекувани за HCV, или при хора, чието минало лечение с HCV не е работило за тях. Одобрено е за лечение на всичките шест вида HCV при хора, които или нямат цироза, или са с компенсирана (лека) цироза.

Ако Epclusa се дава на хора с декомпенсирана (тежка) цироза, тя трябва да се използва в комбинация с рибавирин.

Epclusa не е одобрен за употреба при деца.

Лекарствени форми и приложение

Както Sovaldi, така и Epclusa се предлагат под формата на таблетки, които се приемат през устата веднъж дневно. Sovaldi също се предлага като гранули, които могат да се поръсят върху храната и да се приемат през устата.

Всяко лекарство може да се приема със или без храна. Много е важно да приемате едно от двете лекарства всеки ден. Това помага на лекарството да работи правилно, за да може успешно да лекува вашия HCV.

Странични ефекти и рискове

Sovaldi и Epclusa и двете съдържат активното лекарство софосбувир. Следователно тези лекарства могат да причинят много сходни странични ефекти. По-долу са дадени примери за тези нежелани реакции.

По-чести нежелани реакции

Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, които могат да възникнат при Sovaldi (когато се използва заедно с рибавирин, пегилиран интерферон или и двете), с Epclusa (когато се използва самостоятелно или с рибавирин) или с двете лекарства (когато се приема индивидуално) .

• Може да възникне при Sovaldi:
  • няма уникални сериозни странични ефекти
• Може да възникне при Epclusa:
  • диария
• Може да се появи както при Sovaldi, така и при Epclusa:
  • главоболие
  • умора (липса на енергия)
  • анемия (ниско ниво на червените кръвни клетки)
  • гадене
  • проблеми със заспиването

Сериозни странични ефекти

Тези списъци съдържат примери за сериозни нежелани реакции, които могат да възникнат, когато се приема или Sovaldi (когато се използва заедно с рибавирин и пегилиран интерферон) или Epclusa поотделно.

• реактивиране на вируса на хепатит В (HBV) (обостряне на вируса, ако вече е във вашето тяло) *
• тежка алергична реакция

* Sovaldi и Epclusa имат предупреждение от FDA относно опасността от реактивиране на хепатит В. Предупреждението в кутия е най-силното предупреждение, което FDA изисква. Той предупреждава лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.

Ефикасност

Sovaldi и Epclusa са одобрени за лечение на някои видове хронична (дълготрайна) HCV инфекция. Въпреки това, Epclusa лекува всичките 6 вида HCV, докато Sovaldi лекува само 4 вида.

Употребата на Sovaldi и Epclusa при лечение на HCV е директно сравнена в клинично проучване. В това проучване лечението се счита за успешно, ако не е открит HCV в кръвта на хората 12 седмици след завършване на лечението.

Около 88% от хората с HCV тип 2, които са приемали Sovaldi с рибавирин, са били успешно лекувани. За сравнение, около 99% от хората, приемащи Epclusa, са били лекувани успешно. Хората, приемащи Epclusa, са имали HCV типове 1, 2, 3, 4, 5 или 6. Но за някои хора, приемащи Epclusa, техният тип HCV не е бил известен.

Разходи

Sovaldi и Epclusa са и двете маркови лекарства. Налице е родова форма на Epclusa. Няма обаче родова форма на Совалди. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.

Според оценки на GoodRx.com, родовата форма на Epclusa е по-евтина от марката Epclusa и марката Sovaldi. И марката Epclusa струва по-малко от цената на Sovaldi. Действителната цена, която ще платите за което и да е лекарство, зависи от продължителността на лечението, застрахователния ви план, местоположението ви и аптеката, която използвате.

Sovaldi за хроничен хепатит С

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобрява лекарства с рецепта като Sovaldi за лечение на определени състояния.

Sovaldi е одобрен от FDA за лечение на някои видове хроничен (дълготраен) вирус на хепатит С (HCV) при възрастни и деца.

Какво представлява вирусът на хепатит С?

HCV е вирус, който заразява черния дроб. С течение на времето HCV може да доведе до много сериозни състояния като цироза (белези на черния дроб) и рак на черния дроб.

HCV се предава чрез кръв, която съдържа вируса. Възможно е да се получи HCV чрез споделяне на използвани игли с някой, който има HCV, или като се роди от майка, която има HCV. По-рядко можете да получите HCV, като правите секс с някой, който има HCV, или като споделяте с него предмети, които имат кръв на повърхността.

Симптомите на HCV могат да включват:

• коремна болка
• гадене или повръщане
• пожълтяване на кожата или бялото на очите
• висока температура
• умора (липса на енергия)

Какво лекува Совалди?

Sovaldi е одобрен за лечение на някои видове HCV при хора, които или нямат цироза (белези на черния дроб), или които са компенсирали (лека) цироза. (При лека цироза няма симптоми на заболяването.)

Sovaldi се използва за лечение на следните видове хронична (дълготрайна) HCV при възрастни:

• тип 1 или 4, когато се използва в комбинация с пегилиран интерферон и рибавирин
• тип 2 или 3, когато се използва в комбинация с рибавирин

При възрастни Sovaldi може да се използва за лечение на:

• HCV типове 1, 2, 3 и 4 при хора, които никога не са били лекувани за HCV
• HCV типове 2 и 3 при хора, които са опитвали други лечения в миналото, които не са работили за тях

Sovaldi също е одобрен за употреба при деца на възраст над 3 години с HCV тип 2 или 3. Може да се използва за лечение на тези видове HCV при деца, които или никога не са били лекувани за HCV, или не са опитвали други лечения в миналото, които не са не работи за тях.

За деца Sovaldi трябва да се използва в комбинация с рибавирин.

Както за възрастни, така и за деца, Sovaldi може да се предписва на хора без цироза (белези на черния дроб) или с компенсирана (лека) цироза.

Ефективност на Sovaldi за хепатит С

Клиничните изпитвания показват, че Sovaldi е бил ефективен при успешно лечение на HCV. Успешното лечение на HCV означава, че вирусът вече не е открит в кръвта на хората 12 седмици след завършването на лечението.

Описаните по-долу проучвания не са контролирани с плацебо.Това означава, че в проучванията няма хора, които не са приемали активни лекарства за HCV. Всички хора в проучванията са получавали Sovaldi в комбинация с други лекарства.

Ефективност за HCV типове 1 и 4

В клинични проучвания на хора с HCV тип 1, които никога преди не са били лекувани за HCV, 90% са били лекувани успешно след прием на Sovaldi в продължение на 12 седмици. Около 96% от хората с тип 4 HCV, които не са били лекувани в миналото, са имали успешно лечение след 12 седмици употреба на Sovaldi. Всички тези хора са приемали Sovaldi в комбинация с рибавирин и пегилиран интерферон.

Ефективност за HCV тип 2

Sovaldi е проучен и при хора с HCV тип 2. Някои от хората никога преди не са били лекувани за HCV, докато други хора са опитвали лечение в миналото, което не е било успешно за тях. Всички хора са приемали Sovaldi в комбинация с рибавирин в продължение на 12 седмици. В това проучване 93% от хората са били лекувани успешно за HCV.

Ефективност за HCV тип 3

Sovaldi е проучен и при хора с HCV тип 3. Някои от хората никога преди не са били лекувани за HCV, докато други хора са опитвали в миналото лечение, което не е било успешно за тях. Тези хора са приемали Sovaldi в комбинация с рибавирин в продължение на 24 седмици. В това проучване 84% от хората са били лекувани успешно за HCV.

Совалди и деца

Sovaldi е одобрен от FDA за употреба при деца на възраст над 3 години с хроничен (дълготраен) HCV. Въпреки това, той е одобрен за употреба само при деца, които имат HCV тип 2 или 3.

За деца Sovaldi трябва да се използва в комбинация с рибавирин. Sovaldi може да се предписва на деца без цироза (белези на черния дроб) или такива с компенсирана (лека) цироза.

Ефективност за HCV при деца

Клиничните изпитвания включват деца на възраст над 3 години, които са имали HCV тип 2 или 3. Децата с HCV тип 2 са били лекувани в продължение на 12 седмици, докато деца с HCV тип 3 са били лекувани в продължение на 24 седмици. Всички деца са приемали рибавирин със Sovaldi. Тези проучвания не включват групи за сравнение на деца, които не са получавали лечение с HCV.

В тези клинични проучвания повечето от децата са били лекувани успешно 12 седмици след завършване на лечението със Sovaldi. Успешното лечение означава, че 12 седмици след като са завършили лечението, децата не са открили HCV в кръвта си при лабораторни изследвания.

При деца с HCV тип 2 лечението със Sovaldi и рибавирин е успешно за:

• 100% от децата на възраст от 12 до 18 години
• 100% от децата на възраст от 6 до 12 години
• 80% от децата на възраст от 3 до 6 години

При деца с HCV тип 3 лечението със Sovaldi и рибавирин е успешно за:

• 97% от децата на възраст от 12 до 18 години
• 100% от децата на възраст от 6 до 12 години
• 100% от децата на възраст от 3 до 6 години

Употреба на Sovaldi с други лекарства

Sovaldi се използва в комбинация с други лекарства за лечение на вируса на хепатит С (HCV). В зависимост от това кой тип HCV имате, или ще приемате Sovaldi в комбинация с рибавирин и пегилиран интерферон, или ще приемате Sovaldi само с рибавирин.

Совалди с рибавирин

Рибавирин (Rebetol) е антивирусно лекарство, което се използва в комбинация със Sovaldi за лечение на хронична HCV.

Рибавирин има предупреждения, които са най-сериозните предупреждения, дадени от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). Тези предупреждения предупреждават лекарите и пациентите за много сериозни странични ефекти, които дадено лекарство може да причини. Рибавирин има следните предупреждения:

• Анемия (ниско ниво на червените кръвни клетки). Рибавирин може да причини анемия. Това състояние може да влоши сърдечните заболявания, ако вече имате сърдечни проблеми. В някои случаи това може да доведе до инфаркт или смърт. Ако имате анамнеза за сериозни или нестабилни сърдечни заболявания, не трябва да приемате рибавирин.
• Вродени дефекти или смърт на развиващ се плод. Рибавирин никога не трябва да се използва от бременни жени или техните мъжки сексуални партньори. Това лекарство може да причини вродени дефекти или дори загуба на бременност, ако развиващия се плод е изложен на него. По време на лечението с рибавирин, контрол на раждаемостта трябва да се използва от жени, които са в състояние да забременеят, и от мъже с партньори, които могат да забременеят. По време на лечението и поне 6 месеца след приемане на последната доза рибавирин трябва да се избягва бременност.
• Трябва да се използва в комбинация с други лечения. Рибавирин не трябва да се приема самостоятелно за лечение на HCV. Не е установено, че е ефективно за лечение на HCV, освен ако не се използва в комбинация с други лекарства за това състояние.

Рибавирин може също да причини други сериозни нежелани реакции, включително:

• Панкреатит
• нарушения на кръвта
• тежка алергична реакция
• белодробни проблеми, като пневмония
• намален растеж при деца

Ако трябва да приемате рибавирин, говорете с Вашия лекар за рисковете и ползите от употребата на това лекарство.

Sovaldi с пегилиран интерферон

Пегилираният интерферон (Pegasys) е антивирусно лекарство, което може да се използва в комбинация както със Sovaldi, така и с рибавирин при хора с HCV тип 1 или 4.

Пегилираният интерферон също има предупреждение в кутия, което е най-сериозното предупреждение, дадено от FDA. Предупрежденията в кутия предупреждават лекарите и пациентите за много сериозни странични ефекти, които дадено лекарство може да причини. Пегилираният интерферон има предупреждение за следните нежелани реакции:

• проблеми с психичното здраве, като депресия
• сърдечни проблеми, като болка в гърдите или високо кръвно налягане
• инсулт или симптоми на инсулт
• автоимунни състояния (които се случват, когато имунната ви система атакува собственото ви тяло), като лупус или ревматоиден артрит (RA)
• сериозни инфекции, като пневмония

Ако трябва да вземете пегилиран интерферон, говорете с Вашия лекар за рисковете и ползите от употребата на това лекарство.

Sovaldi с други лекарства

Sovaldi съдържа лекарството софосбувир. Това лекарство се използва с други антивирусни лекарства в някои комбинирани лекарства за лечение на HCV. Примери за комбинирани лекарства, които съдържат софосбувир, включват:

• ледипасвир / софосбувир (Harvoni)
• софосбувир / велпатасвир (Epclusa)
• велпатасвир / софосбувир / воксилапревир (Vosevi)

Ако искате да научите повече за комбинираните лекарства за лечение на вашия HCV, говорете с Вашия лекар. Те могат да обсъдят с вас всички ваши възможности за лечение.

Совалди и алкохол

Совалди не взаимодейства с алкохола. Не трябва обаче да пиете алкохол, ако имате HCV. Това е така, защото пиенето на алкохол може да влоши състоянието на черния дроб и евентуално да се почувствате по-зле.

Всъщност някои застрахователни компании може да не плащат за Sovaldi, освен ако в момента не използвате незаконни наркотици или не пиете алкохол.

Ако пиете алкохол, говорете с Вашия лекар за това как да спрете да пиете, преди да започнете да приемате Sovaldi.

Взаимодействия на Совалди

Sovaldi може да взаимодейства с няколко други лекарства. Той може да взаимодейства и с определени добавки.

Различните взаимодействия могат да предизвикат различни ефекти. Например, някои взаимодействия могат да попречат на това колко добре действа лекарството. Други взаимодействия могат да увеличат нежеланите реакции или да ги направят по-тежки.

Sovaldi и други лекарства

По-долу са дадени списъци с лекарства, които могат да взаимодействат със Sovaldi. Тези списъци не съдържат всички лекарства, които могат да взаимодействат със Sovaldi.

Преди да приемете Sovaldi, говорете с Вашия лекар и фармацевт. Разкажете им за всички лекарства, отпускани без рецепта и други лекарства, които приемате. Също така им кажете за всички витамини, билки и добавки, които използвате. Споделянето на тази информация може да ви помогне да избегнете потенциални взаимодействия.

Ако имате въпроси относно лекарствените взаимодействия, които могат да Ви засегнат, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Совалди и амиодарон

Не трябва да приемате определени сърдечни лекарства, наречени амиодарон (пацерон, некстерон), докато приемате Sovaldi. Приемането на тези лекарства заедно може да доведе до прекалено бавен пулс. Понякога този спад в сърдечната честота може да бъде много опасен и да доведе до припадък. Не е известно защо този страничен ефект се случва, когато приемате амиодарон и Совалди заедно.

В някои редки случаи Вашият лекар може да Ви препоръча да приемате амиодарон и Совалди заедно. Това обикновено се прави само ако няма по-добър вариант за лечение на сърдечно заболяване или инфекция с хепатит С.

Ако приемате както амиодарон, така и Sovaldi, сърцето ви ще бъде наблюдавано в болница или лекарски кабинет през първите 48 часа, след като сте започнали да приемате лекарствата заедно. След това ще трябва да проверявате сърдечната честота поне веднъж дневно поне през първите 2 седмици от лечението.

Ако приемате тези лекарства заедно и започнете да имате симптоми като замайване, слабост, затруднено дишане или чувство на припадък, обадете се веднага на Вашия лекар. Те могат да препоръчат дали имате нужда от медицинска помощ.

Совалди и някои антибиотици

Не трябва да приемате определени антибиотици, докато приемате Sovaldi. Примерите за антибиотици, които трябва да се избягват, включват:

• рифампин (Rifadin)
• рифабутин (микобутин)
• рифапентин (Priftin)

Тези антибиотици могат да доведат до намаляване на нивото на Sovaldi в тялото ви. Това означава, че Sovaldi може да не работи добре за лечение на вашата инфекция с хепатит С. В някои случаи Совалди може изобщо да не може да работи.

Ако трябва да приемате някакви антибиотици, докато използвате Sovaldi, говорете с Вашия лекар. Те могат да препоръчат дали за вас е безопасно да приемате лекарствата заедно.

Совалди и варфарин

Приемът на варфарин (Coumadin, Jantoven) в комбинация със Sovaldi може да доведе до нивото на варфарин или твърде високо, или твърде ниско. В някои случаи това може да бъде опасно. Ако нивото на варфарин стане твърде високо, можете да кървите много лесно. Ако обаче нивото на варфарин стане твърде ниско, лекарството може да не работи, за да разреди правилно кръвта ви. В този случай може да развиете кръвни съсиреци.

Ако приемате Sovaldi и варфарин заедно, важно е да проверявате често дебелината на кръвта. Вашият лекар ще Ви препоръча колко често ще Ви е необходимо да Ви изследват кръвта. Може да се наложи Вашият лекар да коригира дозата Ви на варфарин, ако го приемате със Sovaldi. Това ще помогне на Вашия лекар да бъде сигурен, че нивата на варфарин са безопасни.

Sovaldi и някои лекарства за припадъци

Препоръчително е да не приемате определени лекарства за припадъци със Sovaldi. Някои лекарства за припадъци могат да доведат до намаляване на нивото на Sovaldi в тялото ви. Това означава, че Sovaldi може да не е в състояние да работи добре за лечение на вашата инфекция с хепатит С.

Примери за лекарства за припадъци, които трябва да се избягват, докато приемате Sovaldi, включват:

• карбамазепин (Equetro, Tegretol)
• фенитоин (Dilantin, Phenytek)
• фенобарбитал
• окскарбазепин (Oxtellar XR, Trileptal)

Ако трябва да вземете лекарство за припадъци, докато използвате Sovaldi, говорете с Вашия лекар. Те могат да препоръчат дали за вас е безопасно да приемате лекарствата заедно.

Совалди и типранавир

Антивирусното лекарство типранавир (Aptivus), което се използва за лечение на ХИВ, не трябва да се приема заедно със Sovaldi. (Забележка: типранавир винаги се използва в комбинация с друг антивирусен препарат, наречен ритонавир.)

Приемът на типранавир със Sovaldi може да понижи нивото на Sovaldi в тялото ви. Това означава, че Sovaldi може да не работи добре за лечение на вашата инфекция с хепатит С.

Ако трябва да приемате някакви антивирусни лекарства, докато използвате Sovaldi, говорете с Вашия лекар. Те могат да препоръчат дали за вас е безопасно да приемате лекарствата заедно.

Совалди и билки и добавки

Sovaldi може да взаимодейства с някои билки и добавки. Един пример е билковата добавка жълт кантарион, която е описана по-долу.

Совалди и жълт кантарион

Не трябва да приемате жълт кантарион, докато приемате Совалди. Това е така, защото жълтият кантарион може да взаимодейства със Sovaldi и да намали нивото на Sovaldi в тялото ви. Ако това се случи, Sovaldi може да не е в състояние да работи добре за лечение на вашата инфекция с хепатит С.

Винаги трябва да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате някакви билки или добавки, докато приемате Sovaldi.

Дозировка на Sovaldi

Колко дълго Вашият лекар Ви предписва да приемате Sovaldi ще зависи от няколко фактора. Те включват:

• вида и тежестта на вируса на хепатит С (HCV)
• твоята възраст
• твоето тегло
• ако сте имали други лечения за HCV в миналото

В крайна сметка Вашият лекар ще Ви предпише най-малката доза, която осигурява желания ефект.

Следващата информация описва дози, които са често използвани или препоръчителни. Не забравяйте обаче да вземете дозата, предписана от Вашия лекар. Вашият лекар ще определи най-добрата доза, която да отговаря на вашите нужди.

Лекарствени форми и силни страни

Sovaldi се предлага под формата на таблетки от 200 mg и 400 mg. Предлага се и под формата на гранули, които могат да се поръсят върху храната и да се приемат през устата. Пелетите, които се предлагат в пакетчета с една доза, се предлагат в две концентрации: 150 mg и 200 mg.

Дозировка за хроничен хепатит С

Типичната доза Sovaldi при възрастни е една таблетка от 400 mg, приемана през устата веднъж дневно. Може да се приема със или без храна.

Вашият лекар ще предпише Sovaldi да се приема в комбинация или с рибавирин самостоятелно, или с рибавирин и пегилиран интерферон. Комбинацията от лекарства, които получавате, зависи от вида на HCV, който имате. Продължителността на приема на Sovaldi също зависи от вида на HCV, който имате, както и дали някога сте се лекували за HCV преди.

Препоръчителната продължителност на лечението със Sovaldi и комбинацията от използвани лекарства са както следва:

• Ако имате тип 1 или тип 4 HCV и никога преди не сте се лекували за HCV, ще приемате Sovaldi в комбинация с рибавирин и пегилиран интерферон алфа в продължение на 12 седмици.
• Ако имате тип 2 HCV и никога не сте били лекувани за HCV преди, или минали лечения не са били успешни, ще приемате Sovaldi и рибавирин в продължение на 12 седмици.
• Ако имате тип 3 HCV и никога не сте били лекувани за HCV преди, или предишните лечения не са били успешни, ще приемате Sovaldi и рибавирин в продължение на 24 седмици.

В някои случаи Вашият лекар може да препоръча продължителност на лечението, различна от описаната тук. Това може да се случи, ако не сте в състояние да приемате пегилиран интерферон или ако имате рак на черния дроб или ХИВ.

Педиатрична дозировка

Типичната доза Sovaldi при деца на възраст над 3 години се основава на теглото на детето. За деца Sovaldi се предписва в комбинация с рибавирин.

Типичната дозировка на Sovaldi при деца е както следва:

• За деца с тегло 35 килограма или повече, типичната доза е една таблетка от 400 mg, приемана през устата веднъж дневно.
• За деца, които тежат от 17 килограма (около 37 паунда) до по-малко от 35 килограма (около 77 паунда), типичната доза е 200 mg всеки ден.
• За деца, които тежат под 17 килограма (около 37 паунда), типичната доза е 150 mg всеки ден.

Деца, които имат проблеми с преглъщането на таблетки, могат да приемат пелети Sovaldi. Пелетите, които се предлагат в пакетчета с една доза, могат да се поръсят върху храна и да се приемат през устата.

Продължителността на времето, през което ще трябва да се приема Sovaldi, зависи от вида на HCV на детето. Препоръчителната продължителност на лечението е както следва:

• За деца с тип 2 HCV, Sovaldi и рибавирин трябва да се приемат в продължение на 12 седмици.
• За деца с тип 3 HCV, Sovaldi и рибавирин трябва да се приемат в продължение на 24 седмици.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Ако пропуснете доза Sovaldi и е същия ден, в който е трябвало да я приемете, вземете пропуснатата доза веднага щом си спомните. Ако обаче сте пропуснали Sovaldi за цял ден, просто вземете следващата си планирана доза. Никога не приемайте повече от една доза Sovaldi в един и същи ден.

За да сте сигурни, че няма да пропуснете доза, опитайте да зададете напомняне на телефона си. Таймерът за лекарства също може да бъде полезен.

Ще трябва ли да използвам това лекарство дългосрочно?

Не, не обикновено. Sovaldi се използва за лечение на инфекции, причинени от вируса на хепатит С (HCV). Обикновено лекарството се приема само от 12 седмици до 24 седмици. Но за някои хора, като тези, които чакат чернодробна трансплантация, Sovaldi може да продължи до 48 седмици.

Говорете с Вашия лекар за това колко дълго трябва да използвате Sovaldi. Те могат да препоръчат най-добрия план за лечение въз основа на вашите уникални нужди.

Придържайки се към вашия план за лечение на Sovaldi

Приемът на Вашите таблетки Sovaldi точно както Ви е предписал Вашият лекар е много важен. Това е така, защото правилното спазване на вашия план за лечение увеличава шансовете вашата инфекция с хепатит С да бъде успешно лекувана. Спазването на вашия план за лечение също помага за намаляване на риска от дългосрочни ефекти на HCV, като цироза (чернодробни белези) и рак на черния дроб.

Липсващите дози Sovaldi могат да направят лекарството по-малко ефективно за лечение на HCV. В някои случаи, ако пропуснете достатъчно дози, вашият HCV може да не се лекува успешно.

Не забравяйте да следвате инструкциите на Вашия лекар и да приемате една таблетка Sovaldi веднъж дневно. Използването на инструмент за напомняне може да бъде полезно, за да сте сигурни, че приемате Sovaldi всеки ден.

Ако имате някакви въпроси относно вашия план за лечение, говорете с Вашия лекар. Те могат да ви помогнат да отговорите на вашите въпроси и да препоръчат начини, които да ви помогнат да следите с лечението си.

Как работи Совалди

Sovaldi се използва за лечение на хроничен (дълготраен) вирус на хепатит С (HCV). Това лекарство действа, като спира вируса да се размножава (създава повече вируси) и заразява повече клетки в тялото ви.

Sovaldi принадлежи към клас лекарства, наречени антивирусни лекарства с директно действие. Това означава, че той действа директно върху вируса на хепатита, за да го спре да се размножава. След като вирусът вече не може да се размножава, той умира и тялото ви може да изчисти инфекцията.

Колко време отнема да работи?

Sovaldi ще започне да действа веднага в тялото ви, след като го приемете. Може дори да започнете да чувствате по-малко симптоми на хепатит само след дни или седмици след започване на лечението.

Важно е обаче да приемате Sovaldi през цялото време, препоръчано от лекаря, дори ако по-рано започнете да се чувствате по-добре. В зависимост от това кой тип хепатит С имате, обикновено отнема 12 или 24 седмици, за да може Sovaldi успешно да лекува вируса.

Как да приемате Sovaldi

Трябва да приемате Sovaldi в съответствие с инструкциите на Вашия лекар или доставчик на здравни услуги.

Кога да приемате

Sovaldi трябва да се приема през устата веднъж дневно. Може да се приема по всяко време на деня, но трябва да се приема по едно и също време всеки ден. Например, ако приемете първата си доза в 9 сутринта, трябва да опитате да продължите да приемате лекарството в 9 сутринта за всяка от следващите си дози. Това ще ви помогне да поддържате нивото на Совалди в тялото ви постоянно постоянно.

Приемът на лекарството по редовен график също ще ви помогне да запомните да го приемате всеки ден.

За да сте сигурни, че няма да пропуснете доза, опитайте да зададете напомняне на телефона си. Таймерът за лекарства също може да бъде полезен.

Прием на Sovaldi с храна

Sovaldi може да се приема със или без храна.Понякога гаденето може да бъде страничен ефект на Sovaldi. Ако имате гадене по време на лечението, може да опитате да приемате Sovaldi с храна. Това може да помогне за намаляване на гаденето и да ви помогне да се почувствате по-добре.

Може ли Совалди да бъде смачкан, разделен или дъвчен?

Производителите на Sovaldi не са заявили дали Sovaldi е ефективен, ако таблетките се натрошат, разцепят или дъвчат. Ако имате въпроси относно раздробяването, разделянето или дъвченето на това лекарство, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Sovaldi се предлага и като гранули, които могат да бъдат поръсени върху храна. Ако сте загрижени за поглъщането на таблетките Sovaldi, пелетите може да са опция за вас.

Разход на Совалди

Както при всички лекарства, цената на Sovaldi може да варира.

Действителната цена, която ще платите, зависи от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате.

Вашият застрахователен план може да изисква от вас да получите предварително разрешение, преди да одобрите покритие за Sovaldi. Това означава, че Вашият лекар ще трябва да изпрати искане до вашата застрахователна компания с молба да покрият лекарството. Застрахователната компания ще разгледа искането и ще уведоми Вас и Вашия лекар дали вашият план ще покрива Sovaldi.

Ако не сте сигурни дали ще трябва да получите предварително разрешение за Sovaldi, свържете се с вашата застрахователна компания.

Финансова и застрахователна помощ

Ако се нуждаете от финансова подкрепа, за да платите за Sovaldi, или ако имате нужда от помощ за разбирането на вашето застрахователно покритие, помощ е достъпна.

Gilead Sciences, Inc., производителят на Sovaldi, предлага купон за доплащане, който може да помогне за намаляване на цената на лекарството. За повече информация и за да разберете дали отговаряте на условията за подкрепа, обадете се на 855-769-7284 или посетете уебсайта на програмата.

Совалди и бременност

Не са провеждани проучвания при бременни жени, за да се знае дали Sovaldi е безопасно да се приема по време на бременност. Проучванията при животни не показват ефект върху развиващите се плодове, когато бременните жени са получавали Sovaldi. Но имайте предвид, че проучванията върху животни не винаги предсказват какво ще се случи при хората.

Също така е важно да запомните, че Sovaldi се използва като част от терапевтичен план, който включва рибавирин. При хората рибавирин може да причини вродени дефекти или дори смърт на плода, ако се използва по време на бременност.

Насоките за лечение препоръчват бременни жени, които са диагностицирани с HCV, да изчакат да лекуват инфекцията, докато вече не забременеят. Това помага да се намалят рисковете от лечение за нероденото им дете.

Совалди и рибавирин по време на бременност

Бременността трябва да се избягва както от жени, така и от мъже по време на лечението с рибавирин и поне 6 месеца след приключване на лечението. За повече информация относно препоръките за контрол на раждаемостта вижте раздела „Совалди и контрол на раждаемостта“ по-долу.

Също така, преди да започнат лечение с рибавирин, жените ще трябва да имат отрицателен тест за бременност. Жените трябва да продължат да се тестват за бременност всеки месец по време на лечението и всеки месец в продължение на 6 месеца след последната доза рибавирин.

Ако вие или вашият партньор забременеете по време на лечението с рибавирин, незабавно се обадете на Вашия лекар. Бременните жени се насърчават да се запишат в регистъра за бременност на рибавирин. Този регистър следи страничните ефекти и събира информация от хора, които приемат рибавирин по време на бременност. Тази информация помага на лекарите и другите бременни жени да знаят за безопасността на употребата на това лекарство по време на бременност. Можете да се регистрирате за системния регистър, като се обадите на 800-593-2214.

Совалди и контрол на раждаемостта

Не е известно дали Sovaldi е безопасно да се приема по време на бременност. Въпреки това, рибавирин, който се приема в комбинация със Sovaldi, не е безопасно да се приема по време на бременност.

Ако сте сексуално активни и вие или вашият партньор можете да забременеете, говорете с Вашия лекар за вашите нужди от контрол на раждаемостта, докато се лекувате от хепатит С.

Ако приемате Sovaldi в комбинация с рибавирин за хепатит С, бременността трябва да се избягва по време на лечението.

Контрол на раждаемостта при жени, използващи Sovaldi с рибавирин

Ако сте жена, която може да забременее, ще трябва да си направите тест за бременност, преди да започнете рибавирин. Правейки това, Вашият лекар ще се увери, че не сте бременна, когато започнете да използвате лекарството. Ще продължите да правите тест за бременност всеки месец, докато приемате рибавирин. Също така ще продължите да правите тестове за бременност всеки месец в продължение на 6-те месеца след лечението.

Докато използвате рибавирин, трябва да използвате ефективна форма на контрол на раждаемостта, за да предотвратите бременност по време на лечението. И трябва да продължите да използвате контрол на раждаемостта най-малко 6 месеца след приключване на лечението с рибавирин.

Ако имате въпроси относно това кой метод за контрол на раждаемостта е най-подходящ за вас, говорете с Вашия лекар.

Контрол на раждаемостта при мъже, използващи Sovaldi с рибавирин

Ако сте мъж с партньорка, която може да забременее, ще трябва да използвате ефективна форма на контрол на раждаемостта по време на лечението с рибавирин. И трябва да продължите да използвате контрол на раждаемостта най-малко 6 месеца след приключване на лечението с рибавирин.

Ако имате въпроси относно това кой метод за контрол на раждаемостта е най-подходящ за вас, говорете с Вашия лекар.

Совалди и кърмене

Не е известно дали Sovaldi е безопасен за употреба по време на кърмене. Проучванията при животни не показват ефект върху растежа или развитието на потомството, което е кърмено от кърмещи жени, получаващи лекарството. Изследванията на животни обаче не винаги предсказват какво ще се случи при хората.

Ако имате въпроси относно кърменето, докато приемате Sovaldi, говорете с Вашия лекар. Те могат да препоръчат безопасни и здравословни начини за хранене на детето ви.

Често задавани въпроси за Совалди

Ето отговори на някои често задавани въпроси за Совалди.

Мога ли да използвам Sovaldi, ако в миналото съм използвал други лечения за хепатит С?

Да, може да успеете. Sovaldi е одобрен за употреба при хора с вирус на хепатит С (HCV) тип 2 или 3, които са използвали други лечения в миналото. Sovaldi обаче не е одобрен за хора с HCV тип 1 или 4, които са били лекувани в миналото. (Но някои хора са използвали Sovaldi извън етикета за тази цел. Използването извън етикета е, когато лекарството е одобрено за лечение на едно състояние, но се използва за друго.)

Тази разлика в употребите може да се дължи на това, че различните видове HCV могат да бъдат повече или по-малко устойчиви на Sovaldi. Ако някои видове са резистентни към Sovaldi, лекарството може да не работи добре, за да ги лекува успешно.

Въпреки това, някои други лекарства, които съдържат софосбувир (активното лекарство в Sovaldi), могат да се използват при всеки, който има HCV, дори ако HCV е бил лекуван в миналото. Един пример за този тип лекарства е комбинираното лекарство, наречено Epclusa (велпатасвир / софосбувир).

Ако имате въпроси относно това кои HCV лекарства са подходящи за вас, говорете с Вашия лекар.

Ако имам ХИВ, мога ли да приема Совалди?

Да, ако имате ХИВ, може да продължите да приемате Sovaldi, ако Вашият лекар го препоръча. Sovaldi е тестван при хора с ХИВ и HCV. В тези проучвания се доказа, че лекарството е безопасно и ефективно за лечение на HCV.

Sovaldi обаче не трябва да се приема заедно с ХИВ медикамента, наречен типранавир (Aptivus). (Забележка: типранавир винаги се използва в комбинация с лекарство, наречено ритонавир.) Приемът на Sovaldi с типранавир може да намали нивото на Sovaldi в тялото ви. Това може да направи Sovaldi по-малко ефективен за лечение на вашата HCV инфекция.

Ако приемате някакви лекарства за ХИВ, говорете с Вашия лекар, преди да започнете лечението със Sovaldi. Те могат да се уверят, че е безопасно за вас да използвате Sovaldi.

Мога ли да приема Sovaldi, ако ми е трансплантиран черен дроб?

Не е известно дали Sovaldi е безопасен и ефективен за лечение на HCV при хора, които са имали чернодробна трансплантация. Понякога, ако вашият HCV е диагностициран достатъчно рано и сте започнали лечение със Sovaldi, лечението с лекарството може да ви попречи да се нуждаете от чернодробна трансплантация.

Ако обаче сте претърпели чернодробна трансплантация или в момента се нуждаете от такава, Вашият лекар може да препоръча лекарства, различни от Sovaldi, за лечение на Вашия HCV.

Мога ли да предам хепатит С на друго лице, докато се лекувам със Sovaldi?

Да, възможно е да предавате HCV на някой друг, докато се лекувате от вируса. Това е така, защото HCV все още присъства в кръвта Ви по време на лечението. Ако кръвта или други телесни течности влязат в контакт с някой друг, това лице може да се зарази с вируса.

След завършване на лечението със Sovaldi, Вашият лекар ще провери кръвта Ви за HCV. Ако сте изчистили вируса и той вече не се намира в кръвта ви, е много по-малко вероятно да предадете HCV на други хора.

Ако искате да научите повече за това как можете да предотвратите предаването на HCV на други хора, говорете с Вашия лекар.

Използва ли се някога Daklinza или Olysio със Sovaldi?

Подобно на Sovaldi, Daklinza (даклатасвир) и Olysio (симепревир) също лекуват вируса на хепатит С (HCV).

За някои хора тези лекарства могат да се използват в комбинация със Sovaldi за лечение на HCV. Това е така, защото Daklinza и Olysio работят по различни начини, отколкото Sovaldi, за да насочат вируса във вашето тяло.

Вашият план за лечение ще зависи от много фактори, включително какъв тип HCV имате, ако сте използвали други HCV лечения в миналото и състоянието на черния дроб. Ако имате въпроси относно това кои HCV лекарства са най-подходящи за вас, говорете с Вашия лекар.

Предпазни мерки за Совалди

Това лекарство се предлага с няколко предпазни мерки.

Предупреждение на FDA: Реактивиране на вируса на хепатит В

Това лекарство има предупреждение в кутия. Това е най-сериозното предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). Предупреждение в кутия предупреждава доставчиците на здравни услуги и пациентите за ефектите на наркотиците, които могат да бъдат опасни.

Реактивирането на вируса на хепатит В (HBV) е възможно при хора, които имат както HBV, така и хепатит С вирус (HCV). Реактивирането на HBV е избухване на вируса, ако вече е в тялото ви. Това може да се случи, докато приемате Sovaldi или дори след като сте завършили лечението със Sovaldi. Понякога инфекциите с хепатит В могат да доведат до тежка чернодробна недостатъчност или дори смърт.

Преди да започнете да приемате Sovaldi, Вашият лекар ще назначи кръвни изследвания, за да провери дали имате HBV. Ако имате както HBV, така и HCV, Вашият лекар може да назначи допълнителни кръвни изследвания за проследяване на чернодробната Ви функция, докато приемате Sovaldi. Вашият лекар може също да лекува вашия HBV, преди да започнете да приемате Sovaldi или докато приемате Sovaldi.

Други предпазни мерки

Преди да приемете Sovaldi, говорете с Вашия лекар за вашата здравна история. Sovaldi може да не е подходящ за вас, ако имате определени медицински състояния или други фактори, влияещи върху вашето здраве. Те включват:

• Намален пулс и кръвно налягане. Приемът на Sovaldi заедно с амиодарон (Pacerone) може да доведе до значително намаляване на сърдечната честота, което може да бъде много сериозно. Това може да доведе до замайване, слабост или припадък. Ако приемате и лекарства за бета-блокери, като метопролол (Lopressor, Toprol XL), кръвното Ви налягане също може да бъде намалено. Ако имате сърдечно заболяване или напреднало чернодробно заболяване, кръвното Ви налягане може да намалее драстично. Не се препоръчва да приемате амиодарон със Sovaldi. Ако имате сърдечно заболяване или напреднало чернодробно заболяване, приемате бета-блокер или трябва да приемате Sovaldi и амиодарон заедно, Вашият лекар ще следи внимателно сърцето Ви. Това позволява на Вашия лекар да следи за промени в сърдечната честота и кръвното Ви налягане.
• Трансплантация на черен дроб. Не е известно дали Sovaldi е безопасен и ефективен за лечение на хепатит С при хора, които са имали чернодробна трансплантация. Ако имате анамнеза за чернодробна трансплантация, говорете с Вашия лекар, преди да започнете да приемате това лекарство.
• Бременност. Не е известно дали Sovaldi е безопасно да се приема по време на бременност. Въпреки това, рибавирин, едно от лекарствата, които се използват в комбинация със Sovaldi, не е безопасно да се използва по време на бременност. Ако се използва по време на бременност, това лекарство може да причини вродени дефекти или дори смърт на развиващия се плод. Говорете с Вашия лекар за вашите нужди от контрол на раждаемостта, преди да започнете да приемате Sovaldi и рибавирин. За повече информация, моля, вижте раздела „Совалди и бременност“ и „Совалди и контрол на раждаемостта“ по-горе.
• Кърмене. Не е известно дали Sovaldi е безопасно да се приема по време на кърмене. Ако кърмите, говорете с Вашия лекар, преди да приемете Sovaldi. За повече информация, моля, вижте раздела „Совалди и кърмене“ по-горе.

Забележка: За повече информация относно потенциалните отрицателни ефекти на Sovaldi, вижте раздела „Нежелани реакции на Sovaldi“ по-горе.

Предозиране на Sovaldi

Използването на повече от препоръчаната доза Sovaldi може да доведе до сериозни странични ефекти. Никога не трябва да приемате повече от една таблетка Sovaldi в рамките на един ден.

Симптоми на предозиране

Не е известно какви симптоми могат да се появят, ако приемете твърде много Sovaldi. В клинични проучвания някои хора са приемали 1200 mg Sovaldi, което е три пъти повече от одобрената дневна доза (400 mg дневно). Тези хора съобщават за подобни нежелани реакции като тези, съобщени както от хора, приемащи одобрената доза Sovaldi, така и от хора, приемащи плацебо (без активно лекарство).

Какво да правите в случай на предозиране

Ако смятате, че сте приели твърде много от това лекарство, обадете се на Вашия лекар. Можете също така да се обадите на Американската асоциация на центровете за контрол на отровите на 800-222-1222 или да използвате техния онлайн инструмент. Но ако симптомите са тежки, обадете се на 911 или отидете веднага до най-близката спешна помощ.

Срок на годност, съхранение и изхвърляне на Sovaldi

Когато вземете Sovaldi от аптеката, фармацевтът ще добави срок на годност към етикета на бутилката. Тази дата обикновено е 1 година от датата, на която са отпуснали лекарството.

Срокът на годност помага да се гарантира, че лекарството е ефективно през това време. Настоящата позиция на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) е да се избягва използването на лекарства с изтекъл срок на годност. Ако имате неизползвано лекарство, чийто срок на годност е изтекъл, говорете с Вашия фармацевт дали все още можете да го използвате.

Не използвайте Sovaldi, ако уплътнението на бутилката е счупено или липсва, когато го вземете от аптеката си.

Съхранение

Колко дълго дадено лекарство остава добро може да зависи от много фактори, включително как и къде съхранявате лекарството.

Таблетките или пелетите Sovaldi трябва да се съхраняват при стайна температура, но под 86 ° F (30 ° C). Това лекарство трябва да се съхранява в оригиналния контейнер, плътно затворено и далеч от светлина. Избягвайте да съхранявате това лекарство в места, където може да се намокри или намокри, например в бани.

Изхвърляне

Ако вече не е необходимо да приемате Sovaldi и имате остатъци от лекарства, важно е да го изхвърлите безопасно. Това помага да се попречи на други хора, включително деца и домашни любимци, да приемат лекарството случайно. Той също така помага да се предпази лекарството от увреждане на околната среда.

Уебсайтът на FDA предоставя няколко полезни съвета за изхвърляне на лекарства. Можете също така да попитате вашия фармацевт за информация как да изхвърлите лекарството си.

Професионална информация за Sovaldi

Следната информация е предоставена за клиницисти и други здравни специалисти.

Показания

Sovaldi е показан за употреба при възрастни без цироза или с компенсирана цироза и със следните видове хепатит С вирус (HCV):

• тип 1 или 4, да се използва в комбинация с рибавирин и пегилиран интерферон
• тип 2 или 3, да се използва в комбинация с рибавирин

Sovaldi е показан също за употреба при деца на възраст над 3 години, без цироза или с компенсирана цироза и с HCV тип 2 или 3. За деца Sovaldi трябва да се използва в комбинация с рибавирин.

Sovaldi може да се използва за лечение на HCV типове 1, 2, 3 и 4 при възрастни, които все още не са лекувани с HCV. Лекарството може също да се използва за лечение на HCV тип 2 и 3 при възрастни и деца, които са получавали предварително лечение на HCV.

Механизъм на действие

Sovaldi е антивирусно средство с пряко действие. Той действа чрез инхибиране на РНК-зависима РНК полимераза (наречена HCV NS5B), която е специфична за вируса на хепатит С. Инхибирането на този ензим блокира репликацията на HCV, което в крайна сметка води до елиминиране на вируса.

Софосбувир, активната съставка в Sovaldi, е пролекарство, което се метаболизира до своята активна форма, аналог на уридин трифосфат (GS-461203). Тази активна форма се използва при производството на вирусна РНК и причинява прекратяване на веригата. Въпреки това, човешката ДНК полимераза, човешката РНК полимераза и митохондриалната РНК полимераза не са засегнати от Sovaldi.

Фармакокинетика и метаболизъм

В клиничните изпитвания пиковата плазмена концентрация е настъпила около 30 минути до 2 часа след приема на Sovaldi. Свързва се приблизително 61% до 65% с плазмените протеини.

Sovaldi се метаболизира от черния дроб, за да образува активния трифосфат GS-461203. Това се случва чрез хидролиза на карбоксилов естер и след това разцепване от хистидин триада свързващ нуклеотид свързващ протеин 1 (HINT1). След това GS-461203 може да бъде дефосфорилиран в GS-331007, който не работи срещу HCV in vitro.

Sovaldi се елиминира екстензивно чрез бъбреците, като 80% от лекарството се екскретира в урината. Остатъкът се екскретира чрез изпражнения или въздух с издишване.

Полуживотът на Sovaldi (основно лекарство) е 0,4 часа, докато полуживотът на GS-331007 е 27 часа.

Противопоказания

Няма специфични противопоказания за Sovaldi. Sovaldi обаче е показан за употреба заедно с рибавирин самостоятелно или рибавирин и пегилирани интерферони, които имат противопоказания. Тези противопоказания са изброени по-долу.

Следните са противопоказания за употреба на рибавирин:

• текуща бременност, при жени, използващи лекарството
• да имате бременна жена за сексуален партньор за мъже, използващи наркотика
• анамнеза за алергична реакция към рибавирин
• автоимунен хепатит
• хемоглобинопатии
• употреба в комбинация с диданозин
• креатининов клирънс по-малко от 50 ml / min

Следните са противопоказания за употреба на пегилирани интерферони:

• автоимунен хепатит
• декомпенсация на черния дроб при хора с цироза
• новородени или кърмачета
• анамнеза за алергична реакция към пегилирани интерферони

Съхранение

Sovaldi трябва да се съхранява при стайна температура, под 86 ° F (30 ° C). Трябва да се съхранява в оригиналния контейнер. Sovaldi не трябва да се използва, ако уплътнението върху бутилката липсва или вече е счупено. Sovaldi трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца. Избягвайте да го съхранявате в бани или на други места, където лекарството може да се намокри или да бъде изложено на температури над 86 ° F (30 ° C).

Отказ от отговорност: Medical News Today положи всички усилия, за да се увери, че цялата информация е фактически точна, изчерпателна и актуална. Тази статия обаче не трябва да се използва като заместител на знанията и експертизата на лицензиран медицински специалист. Винаги трябва да се консултирате с Вашия лекар или друг медицински специалист, преди да вземете някакви лекарства.Информацията за лекарствата, съдържаща се тук, подлежи на промяна и не е предназначена да обхваща всички възможни употреби, указания, предпазни мерки, предупреждения, лекарствени взаимодействия, алергични реакции или нежелани ефекти. Липсата на предупреждения или друга информация за дадено лекарство не показва, че лекарството или лекарствената комбинация са безопасни, ефективни или подходящи за всички пациенти или за всички специфични употреби.