Trokendi XR (топирамат)

Какво представлява Trokendi XR?

Trokendi XR е търговско лекарство с рецепта, което се използва за:

• Лечение на епилепсия (припадъци). За епилепсия Trokendi може да се дава на хора на възраст над 6 години с:
  • частични или първични генерализирани тонично-клонични припадъци, за които това лекарство може да бъде предписано самостоятелно или в комбинация с други лекарства за припадъци
  • припадъци, свързани със синдрома на Lennox-Gastaut, за които това лекарство се прилага в комбинация с други лекарства за припадъци
• Профилактика на мигрена. За предотвратяване на мигрена Trokendi може да се дава на хора на възраст над 12 години.

Trokendi XR съдържа форма на топирамат с удължено освобождаване. Той принадлежи към клас лекарства, наречени антиконвулсанти. Тези лекарства обикновено се използват за предотвратяване на гърчове. Те обаче могат да помогнат и за предотвратяване на мигренозно главоболие.

Trokendi XR се предлага под формата на капсули, които се приемат през устата веднъж дневно. Предлага се в четири концентрации: 25 mg, 50 mg, 100 mg и 200 mg.

Ефикасност

Клиничните проучвания показват, че формата на незабавно освобождаване на топирамат (активното лекарство в Trokendi XR) е ефективна при лечението на някои разстройства на гърчовете и предотвратяването на мигрена.

Допълнителни проучвания също показват, че Trokendi XR е еквивалентен на топирамат. Това означава, че при равни дози нивото на лекарства в организма на хората е приблизително еднакво както за Trokendi XR, така и за топирамат. В резултат на това изследователите стигнаха до заключението, че Trokendi XR също би бил ефективен за лечение на гърчове и предотвратяване на мигрена.

За подробности относно ефективността на топирамат, моля, вижте раздела „Използване на Trokendi XR“ по-долу.

Trokendi XR генерик

Trokendi XR се предлага само като лекарство с търговска марка. Понастоящем не се предлага в обща форма.

Trokendi XR съдържа активното лекарство топирамат под формата на удължено освобождаване. Това означава, че лекарството се освобождава бавно в тялото ви през деня.

Trokendi XR странични ефекти

Trokendi XR може да причини леки или сериозни странични ефекти. Следващите списъци съдържат някои от основните нежелани реакции, които могат да възникнат по време на приема на Trokendi XR. Тези списъци не включват всички възможни странични ефекти.

Вашите нежелани реакции могат да се различават от изброените по-долу, в зависимост от това дали приемате Trokendi XR за лечение на епилепсия или предотвратяване на мигрена.

За повече информация относно възможните нежелани реакции на Trokendi XR, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те могат да ви дадат съвети как да се справите с всякакви странични ефекти, които могат да ви притесняват.

По-чести нежелани реакции

Най-честите нежелани реакции на Trokendi XR могат да включват:

• изтръпване на ръцете и краката
• загуба на апетит
• отслабване
• проблеми с говора, като неясна реч
• чувство на умора или сънливост
• виене на свят
• чувство на нервност
• висока температура
• гадене
• промени във зрението, като замъглено зрение
• реагира бавно
• инфекции на горните дихателни пътища, като настинка
• проблеми със запомнянето на нещата
• болка в корема
• диария
• намалено усещане (усещане) в кожата ви
• промени в начина, по който нещата вкусват
• косопад
• депресия
• слабост
• загуба на контрол над определени движения на тялото
• запек

Повечето от тези нежелани реакции могат да изчезнат в рамките на няколко дни или няколко седмици. Ако те са по-тежки или не изчезнат, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Сериозни странични ефекти

Сериозните нежелани реакции от Trokendi XR не са чести, но могат да се появят. Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате сериозни нежелани реакции. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Сериозните нежелани реакции и техните симптоми могат да включват:

• Проблеми с очите, като загуба на зрение или глаукома. Симптомите могат да включват:
  • намалена способност за виждане
  • натиск в очите
  • болка в очите
  • зачервяване в очите
• Намалено изпотяване и повишена температура. Симптомите могат да включват:
  • не се изпотява при горещи температури
  • повишена телесна температура
  • втрисане
• Метаболитна ацидоза (повишено ниво на киселина в кръвта). Симптомите могат да включват:
  • чувствам се объркан
  • чувствам се изморен
  • не е гладен
  • повишен пулс
  • дишане бързо
• Хиперамонемия (високо ниво на амоняк в кръвта). Симптомите могат да включват:
  • чувствам се изморен
  • повръщане
  • дишане бързо
• Камъни в бъбреците. Симптомите могат да включват:
  • болка в гърба или корема
  • болка или парене при уриниране
  • кръв в урината
  • гадене или повръщане
  • висока температура
• Депресия и мисли за самоубийство или поведение, които са обсъдени в раздела по-долу, наречен „Подробности за страничните ефекти“.
• Алергични реакции, които са обсъдени в раздела по-долу, наречен „Подробности за страничните ефекти“.

Подробности за страничните ефекти

Може да се чудите колко често се появяват определени странични ефекти с това лекарство или дали някои странични ефекти се отнасят до него. Ето някои подробности за някои от страничните ефекти, които това лекарство може или не може да причини.

Алергична реакция

Както при повечето лекарства, някои хора могат да имат алергична реакция след прием на Trokendi XR. Не е известно колко често хората имат алергични реакции към Trokendi XR. В клинични проучвания никой не е имал алергична реакция към лекарството.

Симптомите на лека алергична реакция могат да включват:

• кожен обрив
• сърбеж
• зачервяване (топлина и зачервяване на кожата)

По-тежката алергична реакция е рядка, но е възможна. Симптомите на тежка алергична реакция могат да включват:

• подуване под кожата, обикновено в клепачите, устните, ръцете или краката
• подуване на езика, устата или гърлото
• затруднено дишане

Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате тежка алергична реакция към Trokendi XR. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Отслабване

Може да имате загуба на тегло, докато приемате Trokendi XR. В клинични проучвания 6% от хората на възраст над 16 години, които са приемали 50 mg топирамат с незабавно освобождаване дневно за епилепсия, са имали загуба на тегло. За сравнение, 17% от хората, приемащи 400 mg от лекарството всеки ден, също са имали загуба на тегло.

При хора, приемащи 100 mg топирамат с незабавно освобождаване дневно за профилактика на мигрена, 9% са имали загуба на тегло. За сравнение, 1% от хората, приемащи плацебо (лечение без активно лекарство) са имали загуба на тегло.

Възможно е, когато приемате Trokendi XR, да отслабнете. Това може да се случи, тъй като лекарството може да намали апетита ви, което ви кара да се чувствате по-малко гладни от обикновено. Ако имате загуба на тегло, която ви притеснява, говорете с Вашия лекар за начини за намаляване на този страничен ефект.

Косопад

Косопадът е възможен страничен ефект от незабавното освобождаване на топирамат, но това не е много често. В клинични изпитвания 3% от хората (на възраст над 16 години), приемащи 50 mg топирамат с незабавно освобождаване дневно за епилепсия, са имали загуба на коса. За сравнение, 4% от хората, приемащи 400 mg от лекарството всеки ден, са имали косопад.

Въпреки това никой, който приема топирамат за профилактика на мигрена, не съобщава за косопад по време на проучванията.

Ако имате загуба на коса, докато използвате Trokendi XR, говорете с Вашия лекар. Те могат да предложат начини за предотвратяване на косопад или да препоръчат смяна на лекарството.

Депресия и мисли за самоубийство или поведение

Trokendi XR може да увеличи риска от депресия и мисли за самоубийство или поведение. Много е важно вие и вашето семейство и приятели да следите за симптоми на депресия. Тези симптоми могат да включват:

• имайки мисли за самоубийство
• чувствам се тъжен
• проблеми със съня
• чувство на възбуда или паника
• други промени в настроението или поведението ви

В клинични проучвания на хора, приемащи някакво припадъчно лекарство, рискът от мисли за самоубийство или поведение е бил около два пъти по-голям при хората, приемащи припадъчно лекарство, отколкото при хора, приемащи плацебо (лечение без активно лекарство). В опитите 0,43% от хората, приемащи припадъци, са имали суицидно поведение или мисли. За сравнение, 0,24% от хората, приемащи плацебо, имат същия резултат.

Ако имате някакви симптоми на нова или влошаваща се депресия, незабавно говорете с Вашия лекар. Те могат да препоръчат начини за подобряване на това състояние. Те също могат да препоръчат смяна на вашето лекарство за припадъци.

Превенция на самоубийството

• Ако познавате някого с непосредствен риск от самонараняване, самоубийство или нараняване на друго лице:
• Обадете се на 911 или на местния номер за спешни случаи.
• Останете с човека, докато пристигне професионална помощ.
• Отстранете всички оръжия, лекарства или други потенциално вредни предмети.
• Слушайте човека без преценка.
• Ако вие или някой, когото познавате, мислите за самоубийство, горещата линия за превенция може да ви помогне. Националната линия за предотвратяване на самоубийствата е достъпна 24 часа в денонощието на 1-800-273-8255.

Странични ефекти при деца

По време на клинични проучвания при деца на възраст от 6 до 15 години, които са приемали топирамат за лечение на епилепсия, най-честите нежелани реакции са треска и загуба на тегло.

Също така в проучванията при деца на възраст от 12 до 17 години, които са приемали топирамат за профилактика на мигрена, най-честите нежелани реакции са:

• коремна болка
• липса на апетит
• инфекции на горните дихателни пътища, като настинка
• изтръпване в ръцете или краката им

Дозировка на Trokendi XR

Дозировката на Trokendi XR, предписана от Вашия лекар, ще зависи от няколко фактора. Те включват:

• вида и тежестта на състоянието, което използвате Trokendi XR за лечение
• твоята възраст
• твоето тегло
• други медицински състояния, които може да имате

Обикновено Вашият лекар ще Ви започне с ниска доза. След това те ще го коригират с течение на времето, за да достигнат сумата, която е подходяща за вас. В крайна сметка Вашият лекар ще Ви предпише най-малката доза, която осигурява желания ефект.

Следващата информация описва дози, които са често използвани или препоръчителни. Не забравяйте обаче да вземете дозата, предписана от Вашия лекар. Вашият лекар ще определи най-добрата доза, която да отговаря на вашите нужди.

Лекарствени форми и силни страни

Trokendi XR се предлага под формата на капсули, които се приемат през устата, обикновено веднъж на ден. Предлага се в следните концентрации: 25 mg, 50 mg, 100 mg и 200 mg.

Дозировка за профилактика на мигрена

Типичното дозиране на Trokendi XR за профилактика на мигрена е еднакво както за възрастни, така и за деца на възраст над 12 години.

За профилактика на мигрена Вашият лекар ще Ви започне с ниска доза Trokendi XR. Те ще увеличават дозата Ви всяка седмица през първите 4 седмици от лечението. Започването на ниска доза помага за намаляване на всички странични ефекти, които може да имате от лекарството.

През първата седмица от лечението с Trokendi XR ще приемате през устата 25 mg всеки ден. През втората седмица от лечението ще приемате 50 mg дневно. По време на третата седмица от лечението ще приемате 75 mg дневно.

През четвъртата седмица на лечение ще приемате 100 mg дневно. Тази доза ще продължи толкова дълго, колкото препоръча Вашият лекар. Препоръчителната поддържаща (дългосрочна) доза за профилактика на мигрена е 100 mg Trokendi XR дневно.

В зависимост от нежеланите реакции, които имате, Вашият лекар може да увеличи дозата Ви по-бавно, отколкото обикновено се увеличава.

Дозировка за епилепсия, когато Trokendi XR се използва самостоятелно

Trokendi XR е одобрен за употреба самостоятелно за лечение на частично начало или първично генерализирани тонично-клонични гърчове. За повече информация относно тези припадъчни разстройства, моля, вижте раздела по-долу, наречен „Използване на Trokendi XR“.

При възрастни и деца на възраст над 10 години, които приемат Trokendi XR самостоятелно за лечение на епилепсия, дозата се увеличава много бавно с течение на времето. Това се прави, за да се намалят нежеланите реакции, които те могат да имат, и тялото да се свикне бавно с лекарството.

Ако приемате Trokendi XR самостоятелно за лечение на епилепсия, типичната начална доза Trokendi XR е 50 mg, приемани през устата дневно през първата седмица от лечението.

През втората седмица от лечението дозата Ви ще бъде увеличена до 100 mg дневно. През третата седмица дозата Ви ще бъде 150 mg дневно. През четвъртата седмица дозата Ви ще бъде 200 mg дневно. Тогава през петата седмица от лечението, дозата ви ще бъде 300 mg дневно.

Започвайки от шестата седмица от лечението и напред, дозата ви е 400 mg всеки ден.

Препоръчителната поддържаща (дългосрочна) доза за възрастни и деца на и над 10 години е 400 mg дневно, когато Trokendi XR се използва самостоятелно за лечение на припадъци.

Дозировка за епилепсия, когато Trokendi XR се използва с други лекарства

Trokendi XR е одобрен за употреба в комбинация с други лекарства за лечение на частично начало или първично генерализирани тонично-клонични гърчове. За повече информация относно тези припадъчни разстройства, моля, вижте раздела по-долу, наречен „Използване на Trokendi XR“.

Когато се използва с други лекарства за лечение на епилепсия, типичната начална доза Trokendi XR при възрастни и деца на възраст над 17 години е 25 mg до 50 mg дневно.

Началната доза трябва да се увеличава с 25 mg до 50 mg всяка седмица, докато се достигне препоръчителната поддържаща (дългосрочна) доза. Тази доза е както следва:

• 200 mg до 400 mg през устата всеки ден за хора с пристъпи с частично начало и синдром на Lennox-Gastaut
• 400 mg през устата веднъж дневно за хора с първично генерализирани тонично-клонични припадъци

Trokendi XR може да се използва и с други припадъчни лекарства при деца на възраст от 6 до 16 години с частично начало или първично генерализирани тонично-клонични припадъци. Дозировките за тази възрастова група са описани по-долу в раздела, наречен „Педиатрична доза“.

Педиатрична дозировка

Типичните дози за Trokendi XR за профилактика на мигрена и лечение на гърчове при деца са описани по-долу.

За превенция на мигрена

При деца на възраст над 12 години, типичната доза Trokendi XR за профилактика на мигрена е същата, както при възрастни. Вижте раздела по-горе, наречен „Дозировка за профилактика на мигрена“ за повече подробности.

За лечение на епилепсия, когато Trokendi XR се използва самостоятелно

Trokendi XR може да се използва самостоятелно при деца на възраст над 6 години с частично начало или първично генерализирани тонично-клонични припадъци като единственото им лечение на епилепсия. Дозировките за тези деца са описани по-долу.

За деца на възраст от 6 до 9 години

За тези деца дозировката на Trokendi XR за лечение на епилепсия се основава на телесното им тегло.

През първата седмица от лечението, началната им доза Trokendi XR е 25 mg през устата всеки ден. Ако детето ви понася добре лекарството, лекарят може да увеличи дозата до 50 mg дневно през втората седмица от лечението.

След това техният лекар може да увеличи дневната им доза с 25 mg до 50 mg всяка седмица. Това се прави, докато детето Ви достигне препоръчителната поддържаща (дългосрочна) доза за телесното си тегло. Въз основа на телесното тегло на вашето дете, дозата му трябва да бъде над минималната поддържаща доза, но под максималната поддържаща доза.

Препоръчителните дозови граници за деца на възраст от 6 до 9 са описани по-долу. За деца с телесно тегло:

• до 11 kg (около 24 lb), обхватът на поддържащата дозировка на Trokendi XR е минимум 150 mg дневно до максимум 250 mg дневно
• 12 kg до 22 kg (около 26 lb до 48 lb), обхватът на поддържащата дозировка на Trokendi XR е минимум 200 mg дневно до максимум 300 mg дневно
• 23 kg до 31 kg (около 49 lb до 68 lb), обхватът на поддържащата доза на Trokendi XR е минимум 200 mg дневно до максимум 350 mg дневно
• 32 kg до 38 kg (около 69 lb до 83 lb), обхватът на поддържащата дозировка на Trokendi XR е минимум 250 mg дневно до максимум 350 mg дневно
• над 38 kg (близо до 84 lb и повече), поддържащият дозировъчен диапазон на Trokendi XR е минимум 250 mg дневно до максимум 400 mg дневно

За деца на възраст над 10 години

За тези деца дозировката на Trokendi XR за лечение на епилепсия е същата, както при възрастни. Вижте раздела по-горе, наречен „Дозировка при епилепсия, когато Trokendi XR се използва самостоятелно“ за повече подробности.

За лечение на епилепсия, когато Trokendi XR се използва с други лекарства

Trokendi XR може да се използва и с други лекарства за лечение на епилепсия при деца на възраст над 6 години с частично начало или първично генерализирани тонично-клонични припадъци. Може да се използва и с други лекарства при деца на възраст над 6 години, които имат припадъци, причинени от синдрома на Lennox-Gastaut. Дозировките на Trokendi XR за деца са описани по-долу.

За деца на възраст от 6 до 16 години

За тези деца типичната начална доза Trokendi XR, когато се използва с други лекарства за припадъци, е 25 mg или по-малко всеки ден. Препоръчителната начална дневна доза за деца на възраст от 6 до 16 години е 1 mg до 3 mg Trokendi XR на килограм (около 2,2 lb) от телесното им тегло.

При деца с по-ниско телесно тегло началната им дневна доза може да бъде по-малка от 25 mg дневно.

Например, ако детето тежи 20 kg (около 44 lb), началната му доза ще бъде между 20 mg и 60 mg дневно. Техният лекар може да увеличи дозата им на всеки 1 до 2 седмици с още 1 mg до 3 mg лекарство / kg телесно тегло.

Препоръчителната поддържаща (дългосрочна) дневна доза Trokendi XR при тези деца е между 5 mg до 9 mg лекарство на килограм телесно тегло. В горния пример препоръчителната поддържаща доза е между 100 mg и 180 mg всеки ден.

Вашият лекар може да закръгли изчислената доза до най-близката налична сила на капсулата на Trokendi XR. Те ще препоръчат най-безопасната доза за вашето дете. Максималната дневна доза Trokendi XR за лечение на припадъци при деца никога не трябва да бъде повече от 400 mg на ден.

За деца на 17 години

Типичната доза Trokendi XR при деца на 17-годишна възраст е същата, както при възрастни. Вижте горния раздел, наречен „Дозировка при епилепсия, когато Trokendi XR се използва с други лекарства“ за повече подробности.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Ако пропуснете доза Trokendi XR, незабавно се обадете на Вашия лекар. В зависимост от това колко време е минало, откакто сте приели последната си доза от лекарството, те могат да ви инструктират да пропуснете пропуснатата доза или да я приемете възможно най-скоро.

За да сте сигурни, че няма да пропуснете доза, опитайте да зададете напомняне на телефона си. Таймерът за лекарства също може да бъде полезен.

Ще трябва ли да използвам това лекарство дългосрочно?

Trokendi XR е предназначен да се използва като дългосрочно лечение. Ако вие и вашият лекар определите, че Trokendi XR е безопасен и ефективен за вас, вероятно ще го приемете дългосрочно.

Trokendi XR и алкохол

Никога не трябва да пиете алкохол в рамките на 6 часа преди приема или 6 часа след като сте приели Trokendi XR. Алкохолът значително променя начина, по който Trokendi XR работи в тялото ви.

Обикновено Trokendi XR работи за определен период от време, за да контролира гърчовете или да предотвратява мигрена. Пиенето на алкохол, докато приемате това лекарство, може да доведе до разграждане на Trokendi XR наведнъж в тялото ви. Тогава в тялото ви не остават достатъчно лекарства, за да продължите да работите по-късно. Това може да бъде много опасно, тъй като лекарството няма да действа в продължение на много часове, както е предназначено.

Ако имате въпроси относно безопасността на пиенето на алкохол, докато приемате Trokendi XR, говорете с Вашия лекар.

Trokendi XR използва

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобрява лекарства с рецепта като Trokendi XR за лечение на определени състояния. Trokendi XR може също да се използва извън етикета за други условия. Използването извън етикета е, когато лекарство, което е одобрено за лечение на едно състояние, се използва за лечение на друго състояние.

Trokendi XR за профилактика на мигрена

Trokendi XR е одобрен от FDA за профилактика на мигрена при хора на възраст над 12 години. Според Световната здравна организация (СЗО) мигренозното главоболие причинява пулсираща болка, която може да продължи от няколко часа до 2 до 3 дни. Тези главоболия са достатъчно тежки, за да могат да повлияят на способността ви да изпълнявате ежедневните рутинни процедури.

Понякога, заедно с болката в главата, хората с мигрена могат да имат и гадене и зрителни промени, като чувствителност към проглеждане на светлина. Мигрената може да е генетична, което означава, че ако хората, свързани с вас, имат това състояние, е по-вероятно да го имате.

Ако имате мигрена, по-вероятно е да имате и епилепсия (гърчове). Това е така, защото и двете състояния карат мозъчните ви клетки да бъдат по-чувствителни от обикновено. Тази чувствителност прави мозъчните Ви клетки свръхактивни, ако са изложени на определени промени, като хормонални колебания.

Смята се, че Trokendi XR работи, като намалява определени дейности в мозъка ви. Ето защо Trokendi XR може да работи за хора с мигрена и за хора с епилепсия.

Ефективност за профилактика на мигрена

Показано е, че Trokendi XR е ефективен чрез използване на клинични проучвания, направени върху формата на незабавно освобождаване на топирамат (активното лекарство в Trokendi XR). Тези проучвания показват, че топираматът е ефективен за предотвратяване на мигрена.

В проучвания е доказано, че Trokendi XR е еквивалентен на топирамат. Това означава, че нивото на лекарството в телата на хората е било приблизително еднакво както за Trokendi XR, така и за топирамат. Тъй като топирамат с незабавно освобождаване може да се използва за предотвратяване на мигрена, изследователите стигнаха до заключението, че Trokendi XR може да се използва и за тази цел.

Клиничните изпитвания разглеждат също използването на топирамат с незабавно освобождаване за профилактика на мигрена. Хората, приемащи 200 mg топирамат, са имали около две по-малко мигренозни главоболия за 28 дни. За сравнение, хората, приемащи плацебо (лечение без активно лекарство), са имали само намаление с около една мигрена за 28 дни.

Проучванията разглеждат също използването на топирамат за профилактика на мигрена при деца на възраст от 12 до 17 години. Децата, приемащи 50 mg топирамат два пъти дневно, са имали около 72,2% по-малко мигренозно главоболие в продължение на 28 дни лечение. За сравнение, децата, приемащи плацебо, са имали 44,4% по-малко мигренозно главоболие за 28 дни лечение.

Trokendi XR за лечение на епилепсия

Trokendi XR също е одобрен от FDA за лечение на някои видове епилепсия (припадъци) при възрастни и деца на възраст над 6 години. Световната здравна организация (СЗО) изчислява, че около 50 милиона души по света имат епилепсия.

Припадъците се появяват, когато имате необичайна електрическа активност в мозъка.Има много различни видове припадъци, които могат да засегнат много различни хора. Trokendi XR е одобрен за лечение на следните видове припадъци:

• Пристъпи с частично начало. При пристъпи с частично начало, необичайната електрическа активност започва само в една част от мозъка ви. Тези припадъци са известни също като пристъпи, съзнаващи фокусно начало или нарушени съзнание. Те са най-често срещаният тип припадъци, който се среща при хора с епилепсия. По време на този тип припадъци не губите съзнание. Може да се бачкате, да се заяждате по дрехите си или да не знаете къде се намирате. По време на пристъп с частично начало хората обикновено остават будни. Много е трудно за някой друг да каже дали имате пристъп с частично начало, защото няма да загубите съзнание и дори може да успеете да отговорите на други хора. За хора с пристъпи с частично начало Trokendi XR може да се използва самостоятелно или в комбинация с други припадъчни лекарства.
• Първични генерализирани тонично-клонични припадъци. Първичен генерализиран тонично-клоничен припадък се нарича още конвулсивен припадък. С конвулсии ще имате сковани мускули и резки движения. Повечето хора се сещат за тези симптоми, когато чуят термина „припадък“. За разлика от пристъпите с частично начало, необичайната електрическа активност на генерализираните тонично-клонични припадъци засяга и двете страни на мозъка ви. „Тонизиращата“ фаза на пристъпа е, когато мускулите ви се втвърдят и вие загубите съзнание. „Клоничната“ фаза на пристъпа е, когато ръцете и краката ви рязко се разтърсват. За хора с генерализирани тонично-клонични припадъци Trokendi XR може да се използва самостоятелно или в комбинация с други припадъчни лекарства.
• Припадъци, свързани със синдрома на Lennox-Gastaut (LGS). С LGS хората могат да имат много различни видове припадъци. Те също могат да имат нарушено интелектуално развитие или поведенчески проблеми. LGS е много рядко и засяга само около 2% до 5% от децата с епилепсия. Припадъците, свързани с LGS, може да са трудни за контролиране, защото понякога те не реагират на типични припадъчни лекарства. При около 25% от децата с LSG причината за състоянието е неизвестна. За хора с LGS Trokendi XR се използва в комбинация с други лекарства за припадъци.

Ефективност на Trokendi за лечение на епилепсия

Показано е, че Trokendi XR е ефективен чрез използване на клинични проучвания, направени върху формата на незабавно освобождаване на топирамат (активното лекарство в Trokendi XR). Тези проучвания установяват, че топираматът е ефективен при лечението на някои форми на епилепсия (гърчови разстройства).

В проучвания е доказано, че Trokendi XR е еквивалентен на топирамат. Това означава, че нивото на лекарството в телата на хората е било приблизително еднакво както за Trokendi XR, така и за топирамат. Тъй като топираматът с незабавно освобождаване може да се използва за лечение на някои разстройства на пристъпите, изследователите стигнаха до заключението, че Trokendi XR може да се използва и при тези състояния.

Ефективност на Trokendi XR за лечение на припадъци, когато се използва самостоятелно

Клиничните проучвания показват, че топираматът е ефективен, когато се използва самостоятелно за лечение на частично начало и първично генерализирани тонично-клонични гърчове.

Например в едно проучване възрастни и деца на възраст над 6 години са приемали топирамат самостоятелно за лечение на пристъпите им с частично начало. Между 59% и 76% от хората в това проучване са били без припадъци до 1 година с лечение.

Ефективност на Trokendi XR за лечение на припадъци, когато се използва с други припадъчни лекарства

Клиничните проучвания също показват, че топираматът е ефективен, когато се използва с други лекарства за лечение на епилепсия.

Едно клинично изпитване разглежда възрастни, приемащи 400 mg топирамат с незабавно освобождаване заедно с други лекарства за пристъпи с частично начало. От тези хора 44% са имали поне 50% по-малко пристъпи за период с продължителност до 3 месеца. За сравнение, 18% от хората, които са приемали плацебо (лечение без активно лекарство), имат същия резултат.

Проучванията също така разглеждат деца, приемащи топирамат с незабавно освобождаване заедно с други лекарства за пристъпи с частично начало. От тези деца 39% са имали поне 50% по-малко гърчове за период от 8 седмици. За сравнение, 20% от децата, приемащи плацебо заедно с други лекарства за припадъци, имат същия резултат.

Клиничните проучвания разглеждат и възрастни с първично генерализирани тонично-клонични припадъци. От хората, приемащи топирамат с незабавно освобождаване с други припадъчни лекарства, 56% са имали поне 50% по-малко пристъпи за период от 12 седмици. За сравнение, 20% от хората, които са приемали плацебо, имат същия резултат.

Проучванията също така разглеждат хора, приемащи топирамат с незабавно освобождаване в комбинация с други припадъчни лекарства за припадъци, свързани със синдрома на Lennox-Gastaut. От тези хора 28% са имали поне 50% по-малко припадъци за период от 8 седмици. За сравнение, 14% от хората, които са приемали плацебо, имат същия резултат.

Извънредни употреби за Trokendi XR

В допълнение към изброените по-горе употреби, Trokendi XR може да се използва извън етикета. Употребата на наркотици извън етикета е, когато лекарство, което е одобрено за една употреба, се използва за друго, което не е одобрено.

Trokendi XR за тревожност

Trokendi XR не е одобрен за лечение на тревожност. Но понякога се използва извън етикета за лечение на някои видове тревожни разстройства, като посттравматично стресово разстройство (PTSD) и обсесивно-компулсивно разстройство (OCD).

Клиничните изпитвания все още не са показали, че топираматът (активната съставка в Trokendi XR) е ефективен при лечение на ПТСР. Топираматът обаче е проучен в открити проучвания (опити, при които хората знаят, че приемат изследваното лекарство). Тези проучвания показват, че топираматът може да стабилизира настроенията, което може да помогне за лечение на симптоми на PTSD или OCD.

Други проучвания при хора с OCD показват, че топираматът може да се използва заедно с други лекарства (като някои антидепресанти) за намаляване на симптомите на OCD. Някои проучвания обаче показват, че топираматът може да не помогне за лечение на ОКР, ако други лекарства в миналото не са действали за това състояние.

Необходими са повече проучвания, както при хора с ПТСР, така и при такива с ОКР, преди Trokendi XR да бъде одобрен за лечение на тези състояния.

Ако се интересувате да научите повече за възможностите за лечение на тревожност, говорете с Вашия лекар.

Trokendi XR за разстройство от преяждане

Trokendi XR не е одобрен за лечение на разстройство с преяждане, но понякога се използва извън етикета за това състояние. С разстройство на преяждане често ядете по-голямо количество храна от обикновено и имате чувството, че не можете да спрете да ядете.

Trokendi XR може да подобри симптомите на разстройство от преяждане, особено когато се приема в продължение на 16 седмици или по-малко. Клиничните проучвания показват, че когато Trokendi XR се използва краткосрочно, това може да доведе до по-малко епизоди на преяждане и по-малко импулсивни действия. Лекарството може също да доведе до загуба на тегло при някои хора.

Необходими са обаче още проучвания, за да се знае дали Trokendi XR може да се използва дългосрочно за лечение на разстройство от преяждане. Ако искате да научите повече за възможностите за лечение на това състояние, говорете с Вашия лекар.

Trokendi XR и деца

Trokendi XR е одобрен за следните употреби при деца:

• Профилактика на мигрена. За тази употреба Trokendi XR може да се използва от деца на възраст над 12 години.
• Лечение на пристъпи с частично начало или първично генерализирани тонично-клонични припадъци. За тази употреба Trokendi може да се използва от деца на възраст над 6 години. Може да се използва самостоятелно или заедно с други припадъчни лекарства за тези състояния.
• Лечение на гърчове, свързани със синдрома на Lennox-Gastaut. За тази употреба Trokendi XR може да се използва от деца на възраст над 6 години. Използва се заедно с други припадъчни лекарства за това състояние.

За повече информация относно тези състояния вижте разделите по-горе, наречени „Trokendi XR за профилактика на мигрена“ и „Trokendi XR за лечение на епилепсия“.

Trokendi XR употреба с други лекарства

Trokendi XR е одобрен за употреба заедно с други припадъчни лекарства за лечение на следните видове епилепсия (припадъчни разстройства):

• пристъпи с частично начало
• първични генерализирани тонично-клонични припадъци
• припадъци, свързани със синдрома на Lennox-Gastaut

Примери за лекарства за припадъци, които могат да се използват заедно с Trokendi XR, включват:

• прегабалин (Lyrica)
• перампанел (Fycompa)
• лакозамид (Vimpat)
• есликарбазепин (Aptiom)
• руфинамид (Banzel)
• клобазам (Onfi)
• окскарбазепин (Oxtellar XR)
• ламотриджин (Lamictal)
• леветирацетам (Keppra)

Вашият лекар може да Ви предпише лекарства, различни от изброените тук, които да използвате с Trokendi XR. Някои лекарства действат по-добре при някои видове припадъци. Говорете с Вашия лекар дали ще трябва да приемате някакви лекарства заедно с Trokendi XR.

Алтернативи на Trokendi XR

Предлагат се и други лекарства, които могат да помогнат за предотвратяване на мигрена или лечение на епилепсия (припадъци). Някои може да са по-подходящи за вас от други. Ако се интересувате от намирането на алтернатива на Trokendi XR, говорете с Вашия лекар. Те могат да ви разкажат за други лекарства, които могат да работят добре за вас.

Забележка: Някои от изброените тук лекарства се използват извън етикета за лечение на тези специфични състояния. Използването извън етикета е, когато лекарство, което е одобрено за лечение на едно състояние, се използва за лечение на друго състояние.

Алтернативи за профилактика на мигрена

Примери за други лекарства, които могат да се използват за профилактика на мигрена, включват:

• лекарства за кръвно налягане, като:
  • пропранолол (Inderal)
  • метопрололов тартрат (Lopressor)
  • верапамил (калан)
  • дилтиазем (Cartia XT)
• антидепресанти, като:
  • амитриптилин
  • нортриптилин (Памелор)
  • дулоксетин (Cymbalta)
  • венлафаксин (Effexor XR)
• лекарства за припадъци, като:
  • валпроева киселина (депакен)
  • други форми на топирамат (Qudexy XR, Topamax)
• моноклонални антитела (лекарства, направени от клетки на имунната система), като:
  • erenumab-aooe (Aimovig)
  • фреманезумаб-vfrm (Ajovy)
  • галканезумаб-gnlm (Emgality)
  • onabotulinumtoxinA (Botox) инжекции

Алтернативи за лечение на епилепсия като монотерапия

Някои лекарства могат да се използват като монотерапия за лечение на припадъци. При монотерапията само едно лекарство се използва самостоятелно за лечение на състоянието.

Примери за други лекарства, които могат да се използват самостоятелно за лечение на определени видове припадъци, включват:

• карбамазепин (тегретол)
• ламотриджин (Lamictal)
• дивалпроекс (Depakote)
• леветирацетам (Keppra)
• зонизамид (Zonegran)

Алтернативи за лечение на епилепсия като допълнителна терапия

Някои лекарства могат да се използват като допълнителна терапия за лечение на припадъчни разстройства. С допълнителна терапия се използват множество лекарства заедно за лечение на състоянието.

Примери за лекарства, които могат да се използват с други лекарства за припадъци за лечение на някои видове припадъци, включват:

• прегабалин (Lyrica)
• перампанел (Fycompa)
• лакозамид (Vimpat)
• есликарбазепин (Aptiom)
• руфинамид (Banzel)
• други форми на топирамат (Qudexy XR, Topamax)
• клобазам (Onfi)
• окскарбазебин (Oxtellar XR)
• ламотриджин (Lamictal)
• леветирацетам (Keppra)

Trokendi XR срещу Topamax

Може да се чудите как Trokendi XR се сравнява с други лекарства, предписани за подобна употреба. Тук описваме как Trokendi XR и Topamax си приличат и се различават.

относно

Trokendi XR съдържа форма на топирамат с удължено освобождаване, докато Topamax съдържа форма на топирамат с незабавно освобождаване. След като приемете доза, Topamax освобождава лекарството в тялото ви по-бързо, отколкото Trokendi XR.

Trokendi XR освобождава лекарството в тялото ви за период от 24 часа. Поради това Trokendi XR се приема веднъж дневно. За сравнение обикновено ще трябва да приемате Топамакс два пъти на ден.

Използва

Тъй като Trokendi XR и Topamax съдържат едно и също активно лекарство, употребите им са много сходни.

Trokendi XR е одобрен за употреба в:

• хора на възраст над 6 години с пристъпи с частично начало или първично генерализирани тонично-клонични припадъци, за които това лекарство може да се използва самостоятелно или заедно с други лекарства за припадъци
• хора на възраст над 6 години с припадъци, свързани със синдрома на Lennox-Gastaut, за които лекарството се използва заедно с други лекарства за припадъци
• хора на възраст над 12 години за превенция на мигрена

Топамакс е одобрен за употреба в:

• хора на възраст над 2 години с пристъпи с частично начало или първично генерализирани тонично-клонични припадъци, за които лекарството може да се използва самостоятелно или заедно с други лекарства за припадъци
• хора на възраст над 2 години с припадъци, свързани със синдрома на Lennox-Gastaut, за които лекарството се използва заедно с други лекарства за припадъци
• хора на възраст над 12 години за превенция на мигрена

Лекарствени форми и приложение

Trokendi XR се предлага под формата на капсули, които се приемат през устата веднъж дневно.

Топамакс се предлага под формата на таблетки или капсули за пръскане. Обикновено се приема два пъти на ден. Капсулите с пръскане Topamax могат да се погълнат цели или да се отворят и поръсят върху малко количество мека храна, която след това се поглъща.

Имайте предвид, че докато капсулите Topamax са предназначени за отваряне, капсулите Trokendi XR не са предназначени за отваряне. Капсулите Trokendi XR няма да работят правилно в тялото ви, ако са отворени.

Странични ефекти и рискове

Trokendi XR и Topamax съдържат активното лекарство топирамат. Следователно тези лекарства могат да причинят много сходни странични ефекти. По-долу са дадени примери за тези странични ефекти.

Вашите нежелани реакции могат да се различават от изброените по-долу, в зависимост от това дали приемате Trokendi XR за лечение на епилепсия или предотвратяване на мигрена.

По-чести нежелани реакции

По-честите нежелани реакции, които могат да възникнат както при Trokendi XR, така и при Topamax, когато се приемат индивидуално, включват:

• изтръпване на ръцете или краката
• загуба на апетит
• отслабване
• чувство на умора или сънливост
• проблеми с говора, като неясна реч
• виене на свят
• чувство на нервност
• висока температура
• гадене
• промяна във зрението ви, например замъглено зрение
• реагира бавно
• проблеми със запомнянето на нещата
• инфекции на горните дихателни пътища като настинка
• болка в корема
• диария
• промени в начина, по който нещата вкусват

По-честите нежелани реакции, изброени по-горе, се наблюдават при поне 10% от хората по време на клинични проучвания на Trokendi XR и Topamax. За по-подробен списък на възможните нежелани реакции на Trokendi XR, моля, вижте раздела по-горе, наречен „Странични ефекти на Trokendi XR“.

Сериозни странични ефекти

Сериозните нежелани реакции, които могат да възникнат както при Trokendi XR, така и при Topamax, когато се приемат индивидуално, включват:

• проблеми с очите, като глаукома (облачност в лещата на окото) и слепи петна
• намалено изпотяване и повишена температура
• тежка алергична реакция
• метаболитна ацидоза (повишено ниво на киселина в кръвта)
• мисли или поведение за самоубийство
• хиперамонемия (високи нива на амоняк в кръвта)
• камъни в бъбреците

Ефикасност

Trokendi XR и Topamax са одобрени в определени възрастови групи за следните приложения:

• лечение на пристъпи с частично начало или първично генерализирани тонично-клонични припадъци
• лечение на гърчове, свързани със синдрома на Lennox-Gastaut
• профилактика на мигрена

Trokendi XR и Topamax съдържат едно и също активно лекарство, наречено топирамат. Счита се, че тези лекарства са еднакви по своята ефективност. Това означава, че приемането на доза Trokendi XR веднъж дневно е равно на приема на доза Топамакс два пъти дневно. С Trokendi XR или Topamax концентрацията (нивото) и ефективността на лекарството в тялото ви са приблизително еднакви.

Разходи

Trokendi XR е марково лекарство. Понастоящем няма родова форма на Trokendi XR. Налице е обаче родова форма на Топамакс, която се нарича топирамат. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.

Според оценки на GoodRx.com Trokendi XR обикновено струва приблизително колкото разходите на Topamax. Но родовата форма на Topamax е много по-евтина от марковата форма на Topamax. Действителната цена, която ще платите за което и да е лекарство, зависи от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате.

Trokendi XR срещу Depakote

Подобно на Topamax (описано по-горе), Depakote има приложения, подобни на тези на Trokendi XR. Ето сравнение на това как Trokendi XR и Depakote си приличат и се различават.

относно

Trokendi XR съдържа лекарството топирамат, докато Depakote съдържа дивалпроекс (наричан още валпроева киселина).

Използва

Trokendi XR е одобрен за употреба в:

• хора на възраст над 6 години с пристъпи с частично начало или първично генерализирани тонично-клонични припадъци, за които това лекарство може да се използва самостоятелно или заедно с други лекарства за припадъци
• хора на възраст над 6 години с припадъци, свързани със синдрома на Lennox-Gastaut, за които лекарството се използва заедно с други лекарства за припадъци
• хора на възраст над 12 години за превенция на мигрена

Depakote се използва също за лечение на някои видове припадъци при хора на възраст над 10 години. Той е одобрен за употреба самостоятелно или в комбинация с други припадъчни лекарства за лечение на сложни частични и прости или сложни отсъстващи припадъци. Депакоте може също да се използва в комбинация с други припадъчни лекарства за лечение на други видове припадъци.

Подобно на Trokendi XR, Depakote се използва и за профилактика на мигрена. Depakote обаче е одобрен за тази цел само при възрастни.

В допълнение към лечението на припадъчни разстройства и предотвратяването на мигрена, Depakote се използва и за лечение на манийни епизоди. Тези епизоди могат да възникнат като част от биполярно разстройство.

Лекарствени форми и приложение

Trokendi XR се предлага под формата на капсули, които се приемат през устата веднъж дневно.

Depakote се предлага като таблетки с удължено или забавено освобождаване, които се приемат през устата. Може да се дава веднъж или два пъти дневно в зависимост от дозата.

Таблетките със забавено освобождаване имат допълнително покритие (наречено ентерично покритие) на повърхността си, което спира лекарството да излиза в тялото ви, докато не премине през стомаха ви. Въпреки това таблетките с удължено освобождаване се освобождават лекарството бавно, за определен период от време.

Depakote се предлага и под формата на капсули за пръскане, които могат да се отворят и поръсят върху мека храна, която след това се поглъща.

Странични ефекти и рискове

Trokendi XR и Depakote съдържат лекарства, които могат да помогнат за контролиране на гърчовете или за предотвратяване на мигрена. Тези лекарства могат да причинят подобни и различни странични ефекти. По-долу са дадени примери за тези странични ефекти.

Вашите нежелани реакции могат да се различават от изброените тук, в зависимост от това дали приемате Trokendi XR за лечение на епилепсия или предотвратяване на мигрена.

По-чести нежелани реакции

Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, които могат да възникнат при Trokendi XR, при Depakote или при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне при Trokendi XR:
  • изтръпване на ръцете и краката
  • проблеми с говора, като неясна реч
  • реагира бавно
  • имате проблеми със запомнянето на нещата
  • промени в начина, по който нещата вкусват
  • депресия
  • висока температура
  • отслабване
• Може да възникне при Depakote:
  • главоболие
  • слабост
  • повръщане
  • тремор (треперене)
  • грипоподобни симптоми, като треска, студени тръпки и мускулни болки
• Може да възникне както при Trokendi XR, така и при Depakote:
  • чувство на умора или сънливост
  • промени във вашето зрение, като замъглено зрение
  • коремна болка
  • загуба на апетит
  • загуба на контрол над определени движения на тялото
  • диария
  • респираторни инфекции, като бронхит
  • гадене
  • чувство на нервност
  • виене на свят

По-честите нежелани реакции, изброени по-горе, се наблюдават при поне 10% от хората по време на клинични проучвания на Trokendi XR и Depakote. За по-подробен списък на възможните нежелани реакции на Trokendi XR, моля, вижте раздела по-горе, наречен „Странични ефекти на Trokendi XR“.

Сериозни странични ефекти

Тези списъци съдържат примери за сериозни нежелани реакции, които могат да възникнат при Trokendi XR, с Depakote или с двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне при Trokendi XR:
  • проблеми с очите, като глаукома (облачност в лещата на окото) или слепи петна
  • намалено изпотяване и повишена температура
  • метаболитна ацидоза (повишено ниво на киселина в кръвта)
  • камъни в бъбреците
• Може да възникне при Depakote:
  • чернодробна недостатъчност
  • панкреатит (възпаление на панкреаса)
  • нарушения на кървенето
  • хипотермия (телесна температура под 95 ° F / 35 ° C)
  • тежка температура и обрив, наречена лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS)
  • тромбоцитопения (ниско ниво на тромбоцитите в кръвта)
• Може да възникне както при Trokendi XR, така и при Depakote:
  • хиперамонемия (високо ниво на амоняк в кръвта)
  • тежка алергична реакция
  • мисли или поведение за самоубийство

Ефикасност

Trokendi XR и Depakote имат различни одобрения от FDA, но и двете се използват за лечение на определени видове гърчове и за предотвратяване на мигрена.

Тези лекарства не са сравнявани директно в клинични проучвания. Но отделни проучвания установиха, че Trokendi XR и Depakote са ефективни за лечение на някои разстройства на гърчовете и предотвратяване на мигрена.

Въпреки че Trokendi XR все още не е сравняван в клиничните изпитвания Depakote, топирамат (активното лекарство в Trokendi XR) е сравнен с Depakote. В едно клинично изпитване на хора с мигрена се дава или Depakote, или топирамат, за да се види дали броят им на мигренозно главоболие може да бъде намален.

В проучването 58% от хората, приемащи топирамат, и 51% от хората, приемащи Depakote, съобщават, че имат 50% по-малко главоболие, отколкото преди лечението. Необходими са обаче повече клинични изпитвания за сравняване на ефективността на Trokendi XR и Depakote за профилактика на мигрена.

Разходи

Trokendi XR и Depakote са и двете маркови лекарства. Съществува родова форма на Depakote, наречена divalproex. Няма обаче обща форма за Trokendi XR. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.

Според оценки на GoodRx.com Trokendi XR струва повече от марката или общата версия на Depakote. Действителната цена, която ще платите за което и да е лекарство, зависи от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате.

Trokendi XR взаимодействия

Trokendi XR може да взаимодейства с няколко други лекарства. Той може също да взаимодейства с определени добавки, както и с определени храни.

Различните взаимодействия могат да предизвикат различни ефекти. Например, някои взаимодействия могат да попречат на това колко добре действа лекарството. Други взаимодействия могат да увеличат нежеланите реакции или да ги направят по-тежки.

Trokendi XR и други лекарства

По-долу са дадени списъци с лекарства, които могат да взаимодействат с Trokendi XR. Тези списъци не съдържат всички лекарства, които могат да взаимодействат с Trokendi XR.

Преди да приемете Trokendi XR, говорете с Вашия лекар и фармацевт. Разкажете им за всички лекарства, отпускани без рецепта и други лекарства, които приемате. Също така им кажете за всички витамини, билки и добавки, които използвате. Споделянето на тази информация може да ви помогне да избегнете потенциални взаимодействия.

Ако имате въпроси относно лекарствените взаимодействия, които могат да Ви засегнат, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Trokendi XR и някои лекарства за припадъци

Приемът на Trokendi XR заедно с някои лекарства за припадъци може да понижи нивото на Trokendi XR в тялото ви. Тези лекарства за припадъци включват фенитоин (Dilantin) и карбамазепин (Tegretol).

Ако трябва да приемате тези лекарства с Trokendi XR, Вашият лекар може да увеличи дозата Ви Trokendi XR. Това помага да се гарантира, че Trokendi XR може да работи правилно за лечение на вашето гърчово разстройство или за предотвратяване на мигрена.

Използването на Trokendi XR с припадъчно лекарство, наречено валпроева киселина (Depakote, натриев дивалпроекс), може да доведе до много ниска телесна температура (хипотермия). Това състояние може да бъде много опасно, ако не се лекува.

Приемът на Trokendi XR с валпроева киселина може също да причини повишено ниво на амоняк в кръвта (хиперамонемия). Това състояние може да доведе до много сериозни странични ефекти като чувство на умора, повръщане или гърчове. Дори може да доведе до мозъчно състояние, наречено енцефалопатия, което може да бъде животозастрашаващо.

Ако трябва да приемате Trokendi XR с валпроева киселина, Вашият лекар ще следи количеството амоняк в кръвта Ви. Те също ще наблюдават дали имате понижена телесна температура.

Trokendi XR и други инхибитори на карбоанхидразата

Инхибиторите на карбоанхидразата са вид лекарства, които блокират карбоанхидразата в тялото ви. Предполага се, че това действие помага за предотвратяване на мигрена и лечение на някои видове припадъчни разстройства.

Trokendi XR е пример за инхибитор на карбоанхидразата, който се използва за профилактика на мигрена и лечение на припадъци. Въпреки това, други инхибитори на карбоанхидразата могат да се използват и при други състояния, като глаукома и морска болест.

Приемът на Trokendi XR заедно с друг инхибитор на карбоанхидразата може да увеличи риска от метаболитна ацидоза (високо ниво на киселина в кръвта). Също така може да увеличи риска от камъни в бъбреците.

Примери за инхибитори на карбоанхидразата включват:

• ацетазоламид
• зонизамид (Zonegran)
• дихлорфенамид (Keveyis)
• метазоламид
• дорзоламид (Trusopt)

Ако приемате два инхибитора на карбоанхидразата едновременно, Вашият лекар може да проверява някои кръвни тестове по-често по време на лечението, за да Ви наблюдава за метаболитна ацидоза. Те също така ще питат за всички нежелани реакции, които може да имате. Това помага на Вашия лекар да се увери, че нямате метаболитна ацидоза или камъни в бъбреците по време на лечението.

Trokendi XR и лекарства, които потискат централната ви нервна система

Възможно е приемът на Trokendi XR да причини депресия на централната нервна система (ЦНС). При депресия на ЦНС честотата на дишане и сърдечната честота може да се понижат Употребата на Trokendi XR с алкохол или някои други лекарства, които също могат да потиснат ЦНС, не е проучена.

Възможно е обаче употребата на Trokendi XR с алкохол или тези някои други лекарства да доведе до много по-бавна честота на дишане и пулс от обикновено.

Лекарствата, които потискат вашата ЦНС, включват барбитурати, успокоителни, хипнотици и лекарства, използвани за лечение на панически разстройства. Примери за тези лекарства могат да включват:

• алпразолам (Xanax)
• клоназепам (клонопин)
• диазепам (валиум)
• езопиклон (Lunesta)
• залеплон (соната)
• золпидем (Ambien)
• фенобарбитал (луминален)
• пентобарбитал (Nembutal)

В някои сериозни случаи депресията на ЦНС може да доведе до загуба на съзнание, което в крайна сметка може да доведе до кома или смърт. Може да имате и други странични ефекти, като чувство на депресия, тревожност или раздразнителност. Трябва да избягвате алкохола и други лекарства, които потискат ЦНС, докато приемате Trokendi XR.

Trokendi XR и контрацептивни лекарства

Приемът на Trokendi XR може да доведе до това, че някои лекарства за контрол на раждаемостта не работят толкова добре, колкото обикновено. Лекарствата за контрол на раждаемостта, които съдържат естроген, могат да бъдат по-малко ефективни за предотвратяване на бременност, ако се приемат с Trokendi XR.

Възможно е също да имате повишен риск от пробивно (непланирано) кървене, ако използвате някои лекарства за контрол на раждаемостта с Trokendi XR.

Примери за противозачатъчни хапчета, които съдържат естроген и могат да взаимодействат с Trokendi XR, включват:

• левоноргестрел / етинил естрадиол (Lessina, Levora, Seasonique)
• дезогестрел / етинил естрадиол (Bekyree, Karvia)
• норетиндрон / етинил естрадиол (Balziva, Junel, Loestrin / Loestrin Fe, Microgestin / Microgestin Fe)
• норгестрел / етинил естрадиол (Cryselle)
• дроспиренон / етинил естрадиол (Loryna, Yaz)
• норгестимат / етинилестрадиол (Ortho Tri Cyclen / Ortho Tri Cyclen Lo, Sprintec, Tri-Sprintec)

Пластирът за контрол на раждаемостта, наречен Xulane (норелгестромин и етинил естрадиол), и вагиналният пръстен, наречен Nuvaring (етинил естрадиол и етоногестерел), също могат да бъдат повлияни от Trokendi XR.

Ако използвате някакъв вид противозачатъчно лекарство, в което има естроген, не забравяйте да поговорите с Вашия лекар за промени в схемите на кървене и за предотвратяване на бременност. Дори да нямате пробивно кървене, вашият контрол на раждаемостта може да не работи толкова добре, колкото обикновено за предотвратяване на бременност.

Говорете с Вашия лекар за това кои методи за контрол на раждаемостта ще работят най-добре за Вас, докато използвате Trokendi XR.

Trokendi XR и хидрохлоротиазид

Приемът на диуретик хидрохлоротиазид (Microzide) с Trokendi XR може да доведе до повишаване нивото на Trokendi XR в тялото ви. Не е известно дали това може да причини опасни ефекти.

Ако приемате както хидрохлоротиазид, така и Trokendi XR, Вашият лекар може да намали дозата Ви Trokendi XR. Това може да помогне за предотвратяване на твърде високи нива на Trokendi XR.

Trokendi XR и пиоглитазон

Приемът на лекарства за диабет, наречени пиоглитазон (Actos) с Trokendi XR, може да доведе до намаляване на нивото на пиоглитазон в тялото ви. В резултат на това пиоглитазон може да не работи толкова добре, колкото обикновено.

Ако приемате Trokendi XR с пиоглитазон, Вашият лекар може да наблюдава нивото на кръвната Ви захар по-често от обикновено, за да е сигурен, че кръвната Ви захар е в рамките на целевия Ви диапазон.

Trokendi XR и литий

Използването на литий (Lithobid) и Trokendi XR заедно може да доведе до повишено ниво на литий в тялото ви. Симптомите на повишените нива на литий могат да бъдат много сериозни и да включват неясна реч, бъбречна недостатъчност и проблеми с паметта. Повишените нива на литий също могат да причинят двигателни разстройства, като треперене или мускулни потрепвания.

Ако приемате литий с Trokendi XR, Вашият лекар ще следи количеството литий в кръвта Ви. Те могат да намалят дозата ви на литий, за да предотвратят повишаването на нивото на литий.

Trokendi XR и амитриптилин

Приемът на Trokendi XR с амитриптилин може да увеличи нивата на амитриптилин в тялото ви. Това може да доведе до повече странични ефекти на лекарството, като неравномерен сърдечен ритъм, халюцинации и гърчове.

Ако приемате амитриптилин с Trokendi XR, Вашият лекар може да намали дозата Ви на амитриптилин. Те ще решат това въз основа на това как тялото ви реагира на лекарствата.

Trokendi XR и дигоксин

Възможно е приемът на дигоксин (ланоксин) с Trokendi XR да намали количеството дигоксин в тялото ви. Това означава, че дигоксинът може да не може да работи така добре, както обикновено. Не е известно дали това ще повлияе на лечението Ви.

Ако приемате тези лекарства заедно, Вашият лекар може да следи нивата на дигоксин по-внимателно от обикновено. Това помага на Вашия лекар да бъде сигурен, че нивата на дигоксин не са твърде ниски.

Trokendi XR и метформин

Приемането на метформин (Glucophage) и Trokendi XR заедно може да повиши нивото на метформин в тялото ви. Не е известно дали това може да доведе до увеличаване на страничните ефекти. Също така, метформин може да намали способността на тялото ви да разгражда (изчиства) Trokendi XR.

Приемането на тези лекарства заедно може също да увеличи нивото на Trokendi XR в тялото ви.

Ако приемате метформин, говорете с Вашия лекар, преди да започнете да приемате Trokendi XR.

Trokendi XR и глибурид

Приемът на Trokendi XR с лекарството за диабет глибурид (Diabeta) може да намали нивото на глибурид в тялото ви. Това може да доведе до това, че лекарството не работи толкова добре, колкото обикновено за лечение на диабет.

Ако приемате тези лекарства заедно, Вашият лекар може да проверява нивата на кръвната Ви захар по-често от обикновено. Това помага на Вашия лекар да бъде сигурен, че нивата на кръвната Ви захар са в рамките на целевия Ви диапазон.

Trokendi XR и дилтиазем

Възможно е приемът на Trokendi XR с дилтиазем (Cartia) да намали количеството на дилтиазем в тялото ви. Това може да попречи на дилтиазем да работи правилно за вас.

Ако приемате дилтиазем, говорете с Вашия лекар, преди да започнете Trokendi XR.

Trokendi XR и билки и добавки

Няма билки или добавки, за които е съобщено, че взаимодействат с Trokendi XR. Все пак трябва да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате някой от тези продукти, докато приемате Trokendi XR.

Trokendi XR и храни

Диетите с ниско съдържание на въглехидрати и високо съдържание на мазнини, като кетогенната диета, могат да причинят засилени странични ефекти при хората, приемащи Trokendi XR. Това е така, защото яденето на ястия с високо съдържание на мазнини повишава нивото на Trokendi XR в тялото ви. Също така може да намали времето, през което Trokendi XR работи в тялото ви.

Кетогенните диети също могат да увеличат риска от камъни в бъбреците и метаболитна ацидоза (повишено количество киселина в кръвта). Тъй като Trokendi XR може също да причини тези странични ефекти, рискът ви се увеличава допълнително, когато използвате това лекарство, докато сте на кетогенна диета.

Trokendi XR трябва да се избягва при хора, които са на кетогенна диета. Това ще помогне за намаляване на риска от повишени странични ефекти.

Понякога кетогенната диета се използва за лечение на епилепсия, която е трудна за управление, особено при деца. Важно е, ако вие или вашето дете сте на кетогенна диета, говорете с Вашия лекар, преди да започнете Trokendi XR.

Често задавани въпроси за Trokendi XR

Ето отговори на някои често задавани въпроси за Trokendi XR.

Мога ли да използвам Trokendi XR за лечение на мигренозно главоболие, ако го имам?

Не, Trokendi XR не се използва за лечение на мигренозно главоболие, когато се появява. Той е предназначен да се използва за профилактика на мигрена. Trokendi XR работи за намаляване на броя на мигренозните главоболия, които имате. Няма да работи за лечение на мигренозно главоболие, докато се случва.

Съществуват обаче и други лекарства, които вече могат да се приемат за лечение на мигренозно главоболие. Примерите за тези лекарства включват:

• суматриптан (Imitrex)
• елетриптан (Relpax)
• дихидроерготамин (мигранал)
• лекарства за болка, като ибупрофен (Advil, Motrin) или ацетаминофен (Tylenol)

За повече информация относно възможностите за лечение на мигрена, говорете с Вашия лекар.

Ще ме заспи ли Trokendi XR?

Да, възможно е Trokendi XR да ви накара да се почувствате сънливи. Това е често срещан страничен ефект на лекарството.

В клинични проучвания на хора на възраст над 16 години, които приемали 400 mg Trokendi XR дневно за епилепсия, 15% са се чувствали уморени. За сравнение, само 10% от хората, приемащи 50 mg Trokendi XR дневно, се чувстват уморени.

При хора, приемащи 100 mg Trokendi XR дневно за профилактика на мигрена, 7% се чувстват уморени. За сравнение, само 5% от хората, приемащи плацебо (лечение без активно лекарство), се чувстват уморени.

Поради този страничен ефект не трябва да шофирате или да работите с тежки машини, докато не разберете как Trokendi XR ви влияе.

Мога ли да отслабна, като приемам Trokendi XR?

Възможно е да отслабнете, докато приемате Trokendi XR. Загубата на тегло е страничен ефект на лекарството при някои хора. Това може да се случи, тъй като лекарството може да намали апетита ви. Trokendi XR обаче не трябва да се използва за отслабване.

Загуба на тегло се наблюдава при някои хора по време на клиничните изпитвания на Trokendi XR. Загуба на тегло се наблюдава при 6% от хората на възраст над 16 години, приемащи 50 mg Trokendi XR дневно за епилепсия. За сравнение, загуба на тегло се наблюдава при 17% от хората, приемащи 400 mg Trokendi XR дневно.

При хора, приемащи 100 mg Trokendi XR дневно за предотвратяване на мигрена, 9% са имали загуба на тегло. За сравнение, 1% от хората, приемащи плацебо (лечение без активно лекарство) са имали загуба на тегло.

Ако сте загрижени за загуба на тегло, докато използвате Trokendi XR, говорете с Вашия лекар за начини за намаляване на този страничен ефект.

Безопасно ли е да шофирам, докато приемам Trokendi XR?

Вероятно. Trokendi XR може да забави двигателните ви умения и да намали способността ви да мислите ясно. Също така може да повлияе на зрението ви и да ви направи сънливи или замаяни. Тези ефекти могат да направят опасно за вас да шофирате кола или друг вид машини.

Не трябва да шофирате, докато не разберете как Trokendi XR ще ви повлияе. Ако сте приели Trokendi XR в препоръчаната Ви доза и нямате тези нежелани реакции, говорете с Вашия лекар дали е безопасно за Вас да шофирате.

Може ли Trokendi XR да излекува мигрена или епилепсия?

Понастоящем няма лекарства за мигрена или епилепсия (припадъци). Trokendi XR обаче може да помогне за предотвратяване на мигренозно главоболие и контролиране на гърчове. Това може да означава, че имате симптоми по-рядко или изобщо не. Trokendi XR може да се използва дългосрочно за контрол на мигренозното главоболие или гърчове.

Trokendi XR цена

Както при всички лекарства, цената на Trokendi XR може да варира.

Действителната цена, която ще платите, зависи от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате.

Вашият застрахователен план може да изисква от вас да получите предварително разрешение, преди да одобрят покритие за Trokendi XR. Това означава, че Вашият лекар ще трябва да изпрати искане до вашата застрахователна компания с молба да покрият лекарството. Застрахователната компания ще прегледа искането и ще уведоми Вас и Вашия лекар дали вашият план ще покрива Trokendi XR.

Ако не сте сигурни дали ще трябва да получите предварително разрешение за Trokendi XR, свържете се с вашата застрахователна компания.

Финансова помощ

Ако се нуждаете от финансова подкрепа, за да платите за Trokendi XR, ще получите помощ. Supernus Pharmaceuticals, производителят на Trokendi XR, предлага програма, наречена Trokendi XR помощ при доплащане. За повече информация и за да разберете дали отговаряте на условията за поддръжка, обадете се на 866-398-0833 или посетете уебсайта на програмата.

Как да приемате Trokendi XR

Трябва да приемате Trokendi XR в съответствие с инструкциите на Вашия лекар или доставчик на здравни услуги.

Trokendi XR трябва да се приема веднъж дневно. Трябва да приемате това лекарство точно както Ви е предписал Вашият лекар. Никога не се опитвайте да увеличавате или намалявате дозата си, без първо да говорите с Вашия лекар.

Също така, не спирайте приема на Trokendi XR, без да говорите с Вашия лекар. Обикновено дозата на това лекарство трябва бавно да се намалява, а не да се спира внезапно. Спирането на лекарството бавно помага да се предотврати появата на гърчове или други сериозни странични ефекти.

Трябва да пиете много течности, докато приемате Trokendi XR. Това помага за предотвратяване на камъни в бъбреците, които може да развиете като страничен ефект на лекарството.

Кога да приемате

Trokendi XR трябва да се приема веднъж дневно. Трябва да се опитате да го приемате по едно и също време всеки ден.

За да сте сигурни, че няма да пропуснете доза, опитайте да зададете напомняне на телефона си. Таймерът за лекарства също може да бъде полезен.

Прием на Trokendi XR с храна

Trokendi XR може да се приема преди, по време или след хранене. Няма значение дали се приема със или без храна.

Важно е обаче да говорите с Вашия лекар, преди да приемете Trokendi XR, ако сте на кетогенна диета. Кетогенните диети са с ниско съдържание на въглехидрати и високо съдържание на мазнини. Понякога кетогенната диета се използва за контрол на епилепсия, която е трудна за лечение, особено при деца.

Trokendi XR и кетогенната диета могат да причинят метаболитна ацидоза (повишено ниво на киселина в кръвта). Когато Trokendi XR се комбинира с кетогенна диета, рискът от метаболитна ацидоза може да се увеличи. Това може да причини здравословни проблеми, включително камъни в бъбреците. Ако сте на кетогенна диета, препоръчително е да избягвате приема на Trokendi XR.

Може ли Trokendi XR да бъде смачкан, разделен или дъвчен?

Не, не трябва да раздробявате, разделяте, дъвчете или разрязвате капсули Trokendi XR. Тези капсули са създадени за бавно освобождаване на лекарството в тялото ви за определен период от време. Отварянето или дъвченето на капсулите може да доведе до получаване на цялото количество лекарство наведнъж, вместо да получавате малки количества за определен период от време.

Това може да бъде много опасно и може да доведе до твърде високи нива на лекарството в тялото ви. В резултат на това рисковите нежелани реакции могат да бъдат увеличени.

Важно е никога да не отваряте капсули и да не поръсвате Trokendi XR върху храната си. Освен това избягвайте да дъвчете, разчупвате или разтваряте капсулите. Те трябва да се поглъщат цели с много вода.

Как работи Trokendi XR

Trokendi XR е одобрен от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) за лечение на някои форми на епилепсия (разстройства на гърчовете) и за предотвратяване на мигренозни атаки. За повече информация относно тези условия вижте раздела по-горе, наречен „Използване на Trokendi XR“.

Както епилепсията, така и мигрената карат мозъчните ви клетки да бъдат по-чувствителни от обикновено. Чувствителността кара клетките да бъдат свръхактивни, ако са изложени на определени промени, като хормонални колебания. Тъй като и двете състояния повлияват мозъчните клетки по подобен начин, Trokendi XR може да се използва за хора с мигрена и хора с епилепсия.

Не е известно как точно работи Trokendi XR, но се смята, че лекарството блокира натриевите канали в мозъчните клетки. Това повишава нивото на някои мозъчни химикали, като гама-аминомаслена киселина (GABA). Тази промяна може да намали електрическата активност в мозъка ви, което може да намали броя на пристъпите или епизодите на мигрена, които имате.

Trokendi XR е форма на топирамат с удължено освобождаване. Това означава, че освобождава лекарството бавно с течение на времето. Поради това, Trokendi XR ще ви осигури дълготрайно покритие, в продължение на 24 часа, с всяка доза от лекарството.

Колко време отнема да работи?

Може да не забележите промени в състоянието си, докато не вземете Trokendi XR за около месец. Тъй като това лекарство действа, като повишава нивото на някои химикали в мозъка ви, може да отнеме време, за да намалите броя на епизодите на мигрена или гърчове.

Дори да не почувствате ефект от Trokendi XR веднага, важно е да продължите да приемате лекарството. Говорете с Вашия лекар за промени в лечението и преди да спрете приема на Trokendi XR.

Trokendi XR и бременност

Trokendi XR не е безопасен за употреба по време на бременност. Известно е, че това лекарство причинява вреда на плода, когато се използва от бременна жена. Изследванията показват, че бебетата, чиито майки са приемали топирамат (активното лекарство в Trokendi XR) по време на бременност, са имали повишен риск от цепнатина на устната и цепнатината на небцето.

Според проучвания за бременност около 1,1% от кърмачетата, изложени на топирамат, са имали цепка в устата. За сравнение цепнатината на устната кухина се наблюдава при 0,12% от бебетата, чиито майки не са имали епилепсия и които не са били изложени на лекарства за гърчове по време на бременност.

Изследванията също така показват, че бебетата, изложени на топирамат по време на бременност, са имали повишен риск да бъдат малки за своята гестационна възраст (SGA). Това обикновено означава, че бебето е по-малко от 10-ия персентил на растеж, което означава, че 90% от другите бебета на тяхната възраст тежат повече от тези бебета.

Бебетата със SGA могат да имат и други проблеми, причинени от малкия им размер. Тези проблеми включват:

• намалени нива на кислород, което може да бъде причинено от затруднено дишане или от бели дробове, които не са напълно развити
• ниски нива на кръвната захар
• проблеми с поддържането на нормална телесна температура

Според проучвания за бременност, 19,7% от бебетата, изложени на топирамат по време на бременност, са SGA при раждането. За сравнение, SGA се наблюдава при 5,4% от бебетата, които са родени от майки без епилепсия и които не са били изложени на лекарства за гърчове по време на бременност.

Наличен е регистър за бременност за жени, използващи Trokendi XR или други лекарства за припадъци (наричани още антиепилептични лекарства) по време на бременност. Регистърът се нарича регистър за бременност на Северноамериканските антиепилептични лекарства (NAAED). Той следи и записва всички вродени дефекти или промени, които могат да възникнат при бебетата на жени, които са били изложени на тези лекарства, докато са били бременни. Това помага на здравните специалисти да събират информация за безопасността на лекарства като Trokendi XR по време на бременност.

Препоръчваме ви да се регистрирате в регистъра, ако сте бременна и използвате лекарства за припадъци, включително Trokendi XR. Можете да се регистрирате, като посетите уебсайта на програмата или се обадите на 888-233-2334.

Ако сте бременна или планирате да забременеете, говорете с Вашия лекар относно безопасността на употребата на Trokendi XR по време на бременност.

Trokendi XR и контрол на раждаемостта

Приемът на Trokendi XR по време на бременност може да причини вродени дефекти, като цепнатина на устната или цепнатина на небцето. Това може също да доведе до по-малко бебе от обикновено. Поради тези рискове, жените, които са сексуално активни и могат да забременеят, трябва да използват контрацепция, докато приемат Trokendi XR.

Възможно е Trokendi XR да взаимодейства с лекарства за контрол на раждаемостта, които съдържат естроген. Това може да направи контрола на раждаемостта по-малко ефективен за предотвратяване на бременност.

Примери за противозачатъчни хапчета, които могат да бъдат по-малко ефективни, ако се приемат с Trokendi XR, включват:

• левоноргестрел / етинил естрадиол (Lessina, Levora, Seasonique)
• дезогестрел / етинил естрадиол (Bekyree, Kariva)
• норетиндрон / етинил естрадиол (Balziva, Junel, Loestrin / Loestrin Fe, Microgestin / Microgestin Fe)
• норгестрел / етинил естрадиол (Cryselle)
• дроспиренон / етинил естрадиол (Loryna, Yaz)
• норгестимат / етинилестрадиол (Ortho Tri Cyclen / Ortho Tri Cyclen Lo, Sprintec, Tri-Sprintec)

Пластирът за контрол на раждаемостта, наречен Xulane (норелгестромин и етинил естрадиол), и вагиналният пръстен, наречен Nuvaring (етинил естрадиол и етоногестерел), също могат да бъдат повлияни от Trokendi XR.

Ако сте сексуално активни и вие или вашият партньор може да забременеете, говорете с Вашия лекар за вашите нужди за контрол на раждаемостта, докато използвате Trokendi XR. Ако използвате форма за контрол на раждаемостта, която съдържа естроген, Вашият лекар може да препоръча да използвате друга форма на контрацепция с Trokendi XR.

Trokendi XR и кърмене

Много малко проучване разглежда жени, които са приемали топирамат (активното лекарство в Trokendi XR) по време на кърмене. Проучването показа, че лекарството преминава в кърмата им. Нивата на лекарството в кърмата са приблизително същите като нивата в майката, която го приема. Това означава, че лекарството може да бъде предадено и абсорбирано в тялото на бебето, докато кърмите.

По време на проучването при кърмените бебета, чиито майки са приемали топирамат, най-честите нежелани реакции са сънливост и диария.

Тъй като има само ограничена информация за употребата на Trokendi XR по време на кърмене, говорете с Вашия лекар преди кърмене, докато използвате Trokendi XR. Вашият лекар може да препоръча здравословни и безопасни начини за хранене на детето ви.

Предпазни мерки за Trokendi XR

Това лекарство се предлага с няколко предпазни мерки. Преди да приемете Trokendi XR, говорете с Вашия лекар за вашата здравна история. Trokendi XR може да не е подходящ за вас, ако имате определени медицински състояния или други фактори, влияещи върху вашето здраве. Те включват:

• Суицидни мисли или поведение. Приемът на Trokendi XR може да увеличи риска от мисли за самоубийство или поведение. Ако имате анамнеза за депресия, проблеми с настроението или мисли за самоубийство, говорете с Вашия лекар, преди да приемете Trokendi XR. Също така, незабавно се обадете на Вашия лекар, ако развиете тези проблеми, докато приемате лекарството.
• Бъбречни проблеми, като камъни в бъбреците. Ако имате анамнеза за бъбречни проблеми, като камъни в бъбреците, говорете с Вашия лекар, преди да приемете Trokendi XR. Това лекарство може да увеличи риска от камъни в бъбреците. Вашият риск е още по-голям, ако приемате други лекарства, които също увеличават риска от камъни в бъбреците, или ако сте на кетогенна диета. Бъбречно заболяване може също да повиши нивото на киселина в кръвта (наречена метаболитна ацидоза). Тъй като Trokendi XR може също да причини метаболитна ацидоза, може да сте изложени на повишен риск от това състояние, ако имате и бъбречни проблеми. Говорете с Вашия лекар за всички бъбречни състояния, които имате, преди да започнете Trokendi XR. Ако имате проблеми с бъбреците, Вашият лекар може по-често да проверява определени кръвни тестове по време на лечението, за да е сигурен, че нивата на киселина са в безопасност.
• Чернодробни проблеми. Възможно е да развиете хиперамонемия (високо ниво на амоняк в кръвта), докато приемате Trokendi XR. Това може да причини сериозни ефекти, като загуба на съзнание. Ако вече имате чернодробно заболяване, имате повишен риск от хиперамонемия. Говорете с Вашия лекар за всички чернодробни заболявания, които имате, преди да започнете Trokendi XR. Вашият лекар може по-често да проверява определени кръвни тестове по време на лечението, за да е сигурен, че нивата на киселината Ви са в безопасност.
• Анамнеза за метаболитна ацидоза (повишено ниво на киселина в кръвта). Trokendi XR може да доведе до повишаване на нивото на киселина в кръвта. В резултат на това може да се почувствате уморени и объркани. Ако някога сте имали метаболитна ацидоза в миналото, може да имате повишен риск да я развиете отново. Вашият лекар може по-често да проверява определени нива в кръвта по време на лечението, за да е сигурен, че нивата на киселина са в безопасност.
• Слаби или меки кости. Наличието на анамнеза за метаболитна ацидоза може да причини остеопороза (чупливи кости). Тъй като Trokendi XR може също да причини метаболитна ацидоза, това може допълнително да увеличи риска от остеопороза. Ако вече имате слаби кости, говорете с Вашия лекар, преди да започнете Trokendi XR. Те могат да проверяват определени кръвни тестове по-често по време на лечението, за да са сигурни, че не развивате метаболитна ацидоза. Те могат също да поръчат сканиране на костите, за да наблюдават костната ви плътност.
• Проблеми с дишането или белите дробове. Ако имате анамнеза за белодробни проблеми или затруднено дишане, говорете с Вашия лекар, преди да започнете Trokendi XR. Тези състояния могат да увеличат риска от метаболитна ацидоза (повишено ниво на киселина в кръвта). Тъй като Trokendi XR може също да причини метаболитна ацидоза, може да имате повишен риск от този страничен ефект.
• Проблеми с очите, особено глаукома. Възможно е Trokendi XR да увеличи налягането в окото (глаукома). Ако имате анамнеза за някакви очни проблеми, особено глаукома, говорете с Вашия лекар, преди да започнете лечението с Trokendi XR.
• Диария. Честите диарии могат да увеличат риска от метаболитна ацидоза (повишено ниво на киселина в кръвта). Тъй като Trokendi XR може също да причини метаболитна ацидоза, може да сте изложени на повишен риск от това състояние, ако имате диария, докато използвате това лекарство. Ако имате неконтролирана и честа диария, говорете с Вашия лекар, преди да започнете Trokendi XR. Те могат да проверяват определени кръвни тестове по-често по време на лечението, за да са сигурни, че нивата на киселина са в безопасност.
• Проблеми с растежа. Дълготрайната метаболитна ацидоза (повишено ниво на киселина в кръвта) може да причини проблеми с растежа, като забавен растеж. Тъй като Trokendi XR може също да причини метаболитна ацидоза, лекарството увеличава риска от проблеми с растежа при хора, които вече са изложени на по-висок риск от развитие на проблеми с растежа. Вашият лекар може да проверява определени кръвни тестове по-често по време на лечението, за да е сигурен, че нивата на киселина са в безопасност.
• Кетогенна диета. Ако сте на кетогенна диета (обикновено с високо съдържание на мазнини и ниско съдържание на въглехидрати), имате по-висок риск от развитие на метаболитна ацидоза (повишено ниво на киселина в кръвта). Тъй като Trokendi XR може също да причини метаболитна ацидоза, може да сте изложени на повишен риск от развитие на състоянието, ако спазвате кетогенна диета и приемате това лекарство. Говорете с Вашия лекар, преди да започнете Trokendi XR, ако сте на кетогенна диета. Те могат да проверяват определени кръвни тестове по-често по време на лечението, за да са сигурни, че нивата на киселина са в безопасност.
• Бременност. Trokendi XR може да причини вреда на развиващия се плод. За повече информация, моля, вижте раздела „Trokendi XR и бременност“ по-горе.
• Кърмене. Не е известно дали кърменето, докато приемате Trokendi XR, може да бъде вредно за кърменото дете. Топирамат (активното лекарство в Trokendi XR) преминава в майчиното мляко на жени, приемащи лекарството. За повече информация, моля, вижте раздела „Trokendi XR и кърмене“ по-горе.

Забележка: За повече информация относно потенциалните негативни ефекти на Trokendi XR, вижте раздела по-горе, наречен „Странични ефекти на Trokendi XR“.

Предозиране с Trokendi XR

Използването на повече от препоръчаната доза Trokendi XR може да доведе до сериозни странични ефекти. В клинични проучвания никой, приемащ Trokendi XR, не е предозирал лекарството.

Съобщава се обаче за предозиране на топирамат (активното лекарство в Trokendi XR). Предозирането на топирамат може да бъде много сериозно.

Симптоми на предозиране

Симптомите на предозиране с топирамат могат да включват:

• чувство на сънливост
• проблеми с говора, като неясна реч
• замъглено виждане
• двойно виждане
• проблеми с координацията
• понижено кръвно налягане
• коремна болка
• виене на свят
• депресия
• конвулсии (внезапни, неправилни движения)
• намалена способност да мислиш ясно или да запомниш нещата
• тежка метаболитна ацидоза (повишено ниво на киселина в кръвта), която може да причини умора или загуба на съзнание
• кома
• в сериозни случаи смърт

Какво да правите в случай на предозиране

Ако смятате, че сте приели твърде много от това лекарство, обадете се на Вашия лекар. Можете също така да се обадите на Американската асоциация на центровете за контрол на отровите на 800-222-1222 или да използвате техния онлайн инструмент. Но ако симптомите са тежки, обадете се на 911 или отидете веднага до най-близката спешна помощ.

Trokendi XR изтичане, съхранение и унищожаване

Когато получите Trokendi XR от аптеката, фармацевтът ще добави срок на годност към етикета на бутилката. Тази дата обикновено е 1 година от датата, на която са отпуснали лекарството.

Срокът на годност помага да се гарантира, че лекарството е ефективно през това време. Настоящата позиция на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) е да се избягва използването на лекарства с изтекъл срок на годност. Ако имате неизползвано лекарство, чийто срок на годност е изтекъл, говорете с Вашия фармацевт дали все още можете да го използвате.

Съхранение

Колко дълго дадено лекарство остава добро може да зависи от много фактори, включително как и къде съхранявате лекарството.

Таблетките Trokendi XR трябва да се съхраняват при стайна температура (77 ° F / 25 ° C) в плътно затворен контейнер далеч от светлина. Избягвайте да съхранявате това лекарство в места, където може да се намокри или намокри, например в бани. Трябва да се пази от влага и светлина.

Изхвърляне

Ако вече не е необходимо да приемате Trokendi XR и имате остатъци от лекарства, важно е да ги изхвърлите безопасно. Това помага да се попречи на други хора, включително деца и домашни любимци, да приемат лекарството случайно. Той също така помага да се предпази лекарството от увреждане на околната среда.

Уебсайтът на FDA предоставя няколко полезни съвета за изхвърляне на лекарства. Можете също така да попитате вашия фармацевт за информация как да изхвърлите лекарството си.

Професионална информация за Trokendi XR

Следната информация е предоставена за клиницисти и други здравни специалисти.

Показания

Trokendi XR е показан за употреба при следните хора:

• възрастни и деца на възраст над 6 години с частично начало или първично генерализирани тонично-клонични припадъци, като монотерапия
• възрастни и деца на възраст над 6 години с частично начало или първично генерализирани тонично-клонични гърчове или гърчове, свързани със синдрома на Lennox-Gastaut, като допълнителна терапия
• възрастни и деца на възраст над 12 години за профилактика на мигрена

Механизъм на действие

Не е известно как точно работи Trokendi XR за предотвратяване на гърчове или мигрена. Смята се обаче, че топираматът (активното лекарство в Trokendi XR) може да действа по тези четири начина за намаляване на мигренозното главоболие и гърчове:

• инхибира зависимите от напрежението натриеви канали
• повишава активността на гама-аминобутиратната киселина (GABA) при някои GABA-A рецептори
• действа върху AMPA / каинит глутаматния рецептор
• инхибира освобождаването на карбоанхидраза ензим, особено изозими II и IV

Като цяло тези действия намаляват електрическата активност в мозъка, което може да намали броя на епизодите на мигрена или гърчове, които човек изпитва.

Trokendi XR се предлага като лекарство с удължено освобождаване. Лекарството е капсулирано като три различни вида микрозърна. Всяко микрозърно освобождава лекарството по различно време в продължение на 24-часов период. Това поддържа постоянно ниво на топирамат в организма.

Фармакокинетика и метаболизъм

Пикови плазмени нива се наблюдават около 24 часа след еднократна доза от 200 mg Trokendi XR. Стационарното състояние на дозирането на Trokendi XR веднъж дневно е биоеквивалентно на дозирането на топирамат два пъти дневно (незабавно освобождаване). Топираматът се свързва в кръвта между 15% до 41% протеини.

Топирамат се елиминира с урината. Около 70% от дозата не се метаболизира и се екскретира непроменена. Полуживотът на Trokendi XR е около 31 часа след многократни дози. Някои други метаболитни процеси (хидроксилиране, хидролиза и глюкурониране) са наблюдавани; те обаче не са общият механизъм и представляват само около 5% от дозата.

Противопоказания

Trokendi XR е противопоказан за употреба при хора с скорошна употреба на алкохол. Това лекарство никога не трябва да се използва от човек, който е пил алкохол или 6 часа преди приема, или 6 часа след приема.

Съхранение

Таблетките Trokendi XR трябва да се съхраняват при стайна температура (77 ° F / 25 ° C). Лекарството трябва да бъде защитено от влага и светлина. Той също трябва да бъде в плътно затворен контейнер.

Отказ от отговорност: Medical News Today положи всички усилия, за да се увери, че цялата информация е фактически точна, изчерпателна и актуална. Тази статия обаче не трябва да се използва като заместител на знанията и експертизата на лицензиран медицински специалист. Винаги трябва да се консултирате с Вашия лекар или друг медицински специалист, преди да вземете някакви лекарства.Информацията за лекарствата, съдържаща се тук, подлежи на промяна и не е предназначена да обхваща всички възможни употреби, указания, предпазни мерки, предупреждения, лекарствени взаимодействия, алергични реакции или нежелани ефекти. Липсата на предупреждения или друга информация за дадено лекарство не показва, че лекарството или лекарствената комбинация са безопасни, ефективни или подходящи за всички пациенти или за всички специфични употреби.