Коя е най-добрата първа линия за лечение на хипертония?
Коя е най-добрата терапия за хипертония? Въпреки че въпросът може да изглежда прост, отговорът е много по-сложен, отколкото изглежда на пръв поглед. Изследователите са приложили сложни алгоритми, за да разберат и резултатите са изненадващи.
Настоящите насоки съветват около пет класа лекарства, от които лекарите могат да избират като първа линия за лечение на хипертония, но какви са критериите, които подкрепят този диапазон?
Нова статия - първият автор на която е д-р Марк А. Сушард от катедрата по биостатистика в Калифорнийския университет в Лос Анджелис - представя някои от клопките, които стоят зад решението коя е най-добрата първа линия за лечение на хипертония.
Първо, съществуващата литература, на която организации като Американския колеж по кардиология и Американската сърдечна асоциация (AHA) базират своите насоки, са рандомизирани клинични проучвания с недостатъчен брой участници, много малко от които тепърва започват лечението си, обяснява д-р. Сушард и колеги.
Второ, наблюдателните проучвания, които понякога се използват, за да се компенсират пропуските в знанията в опитите, имат свои собствени пристрастия и ограничения на пробите.
Следователно експертните мнения са по-скоро двигателят на клиничните препоръки, а не твърди доказателства. За да коригират това, д-р Suchard и колеги са използвали големи данни и уникално надежден метод за генериране и анализ на мащабни доказателства, за да се оцени ефективността на възможностите за лечение от първа линия.
Изследователите са публикували своите констатации в списанието The Lancet.
Ненадеждността на съществуващите доказателства
Съавторът на изследването д-р Джордж Хрипчак, който е председател на Катедрата по биомедицинска информатика в Колумбийския университет, Ню Йорк, допълнително обяснява мотивацията за изследването.
Той казва: „Рандомизираните клинични проучвания показват ефективността и безопасността на лекарството при силно дефинирана популация пациенти, но те не са добри в сравнението между множество класове лекарства в разнообразна група пациенти, които бихте срещнали в реалния свят.“
„Неволно или не, списанията и авторите са склонни да публикуват проучвания с вълнуващи резултати и изследователите дори могат да изберат аналитични методи, които са най-подходящи за получаване на резултатите, които отговарят на техните хипотези“, добавя д-р Hripcsak.
"Това се свежда до упражнение за бране на череши, което прави резултатите по-малко надеждни."
Какво е ЛЕГЕНДА и как помага?
За да се преодолее това, д-р Suchard, д-р Hripcsak и колеги използваха метод, разработен за коригиране и предотвратяване на пристрастията на наблюдателните изследвания. Методът се нарича Генериране и оценка на широкомащабни доказателства в мрежа от бази данни (ЛЕГЕНДА).
„LEGEND предоставя систематична рамка, която може да възпроизведе възпроизводими доказателства чрез прилагане на разширени анализи в мрежа от различни бази данни за широк спектър от експозиции и резултати“, обяснява съавторът на изследването д-р Патрик Райън.
ЛЕГЕНДАТА също така „ни помага да разберем доколко можем да се доверим на доказателствата, които сме представили“, казва Райън.
Райън е помощник-професор по биомедицинска информатика в Колумбийския университет и вицепрезидент по наблюдение на анализи на здравни данни във фармацевтичната компания Janssen Research & Development.
Той, заедно с колегите д-р Suchard и Martijn Schuemie, Ph.D., друг съавтор на новото проучване, представи предимствата на LEGEND от името на екипа, който го създаде, на симпозиума Observational Health Data Science Initiative през 2018 г.
В презентацията те изложиха водещите принципи на новия метод, показвайки как той може да използва предимствата на мащабни наблюдателни изследвания и да приложи резултатите си към състояния като депресия и хипертония в реална обстановка.
АСЕ инхибиторите не са толкова ефективни, колкото другите лекарства
В новото проучване авторите прилагат LEGEND към данни от 4,9 милиона души в четири различни държави, които току-що са започнали да приемат лекарства за високо кръвно налягане.
След прилагане на сложния алгоритъм LEGEND и отчитане на приблизително 60 000 променливи, изследователите идентифицират няколко случая на инфаркти, хоспитализации при сърдечна недостатъчност, инсулти и голям брой странични ефекти на лекарства от първа линия за хипертония.
Проучването разкрива, че инхибиторите на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ), които са най-често предписваните лекарства от първа линия, имат повече странични ефекти от тиазидните диуретици, клас лекарства, които не се предписват толкова често.
По-конкретно, в този анализ лекарите предписват АСЕ инхибитори 48% от случаите, докато лекарите предписват тиазидни диуретици като първа линия на лечение само на 17% от хората с новодиагностицирана хипертония.
Въпреки това, тиазидните диуретици са свързани с 15% по-малко инфаркти, хоспитализации при сърдечна недостатъчност и инсулти. Освен това, ACE инхибиторите причиняват по-високи нива на 19 странични ефекти в сравнение с други лечения от първа линия.
Също така, недихидропиридиновите блокери на калциевите канали са най-малко ефективното лечение от първа линия, което авторите на изследването идентифицират.
И накрая, авторите изчисляват, че 3100 нежелани сърдечно-съдови събития биха могли да бъдат предотвратени, ако лекарите са предписали тиазидни диуретици вместо АСЕ инхибитори.
