Xolair (омализумаб)

Какво е Xolair?

Xolair е марково лекарство с рецепта. Използва се за лечение на следните състояния при възрастни и деца:

• Астма. Xolair се използва за лечение на умерена до тежка астма, която е персистираща (дълготрайна). За това състояние Xolair се предписва на хора на възраст над 6 години, които имат и двете:
  • алергична астма (която се диагностицира чрез положителен кожен или кръвен тест за алергени, които присъстват целогодишно) и
  • симптоми на астма, които не се контролират от други лекарства, наречени инхалационни кортикостероиди
• Кошери. Xolair се използва за лечение на дълготрайни кошери с неизвестна причина. (Това състояние се нарича хронична идиопатична уртикария.) За тази употреба Xolair се предписва на хора на възраст над 12 години, които продължават да имат уртикария дори след като са използвали определени антихистамини.

Xolair съдържа лекарството омализумаб. Това е моноклонално антитяло, което е биологично лекарство, направено от клетки на имунната система. Xolair работи с имунната система на тялото ви за лечение на изброените по-горе състояния.

Xolair се прилага чрез подкожна инжекция (инжекция под кожата) в здравно заведение. След всяка инжекция Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви наблюдава известно време. Това им позволява да управляват всякакви нежелани реакции, които може да имате, включително алергична реакция към лекарството.

Xolair се предлага в две силни страни:

• 75 mg / 0,5 ml и 150 mg / 1 ml. Всяка от тези концентрации се предлага под формата на течен разтвор в предварително напълнени спринцовки с една доза.
• 150 mg. Тази якост идва като прах, който се смесва с течност, за да образува разтвор. Предлага се във флакони с една доза.

Ефикасност

Xolair е установен за ефективен в клинични проучвания за лечение на алергична астма и хронична копривна треска. Резултати, някои от тези проучвания са описани по-долу.

Ефективност при астма

Xolair е установен за ефективен за лечение на алергична астма, когато се използва с други лекарства за астма, наречени инхалационни кортикостероиди (ICS).

Клинично проучване разглежда хора на възраст над 12 години с алергична астма. На някои от хората е даден Xolair, докато на други е дадено плацебо (лечение без активно лекарство). На всички в проучването беше даден и ICS.

След 16-седмично лечение 85,8% от хората, използващи комбинацията Xolair, не са имали астматични пристъпи. От приемащите плацебо комбинацията 76,7% са имали същия резултат.

За повече информация относно ефективността на Xolair при лечение на алергична астма, вижте раздела „Xolair за астма“ по-долу.

Ефективност за кошерите

Xolair също е установен за ефективен за лечение на тип кошери, наречени хронична идиопатична уртикария, които са дълготрайни кошери с неизвестна причина. Xolair е ефективен при лечението на това състояние, когато се използва в комбинация с определени антихистамини.

Едно клинично проучване разглежда хора на възраст над 12 години с хронични кошери. На някои хора в проучването е даден Xolair, докато на други хора е дадено плацебо (лечение без активно лекарство). Xolair се дава на хора в доза от 300 mg или 150 mg веднъж на всеки 4 седмици. На всички хора беше даден антихистамин.

След 12 седмици лечение, хората, които са приемали 300 mg Xolair, са имали 67% по-малко кошери всяка седмица, отколкото преди лечението. Хората, които са приемали 150 mg Xolair, са имали 50,2% по-малко уртикария всяка седмица, отколкото преди лечението. А хората, които са приемали плацебо, са имали 25% по-малко кошери всяка седмица.

За повече информация относно ефективността на Xolair при лечение на хронични кошери, вижте раздела „Xolair за копривна треска (уртикария)“ по-долу.

Xolair генерик

Xolair се предлага само като лекарство с търговска марка. Понастоящем не се предлага в обща форма.

Xolair съдържа активното лекарство омализумаб.

Xolair странични ефекти

Xolair може да причини леки или сериозни нежелани реакции. Следващите списъци съдържат някои от основните нежелани реакции, които могат да възникнат по време на приема на Xolair. Тези списъци не включват всички възможни странични ефекти.

За повече информация относно възможните нежелани реакции на Xolair, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те могат да ви дадат съвети как да се справите с всякакви странични ефекти, които могат да ви притесняват.

Забележка: Администрацията по храните и лекарствата (FDA) проследява страничните ефекти на лекарствата, които са одобрили. Ако искате да съобщите на FDA за страничен ефект, който сте имали при Xolair, можете да го направите чрез MedWatch.

Страничните ефекти на Xolair могат да варират в зависимост от състоянието, което използвате лекарството за лечение. По-честите нежелани реакции, наблюдавани при хора с персистираща (продължителна) алергична астма или хронична (дълготрайна) копривна треска са описани по-долу.

По-чести нежелани реакции

Най-честите нежелани реакции на Xolair при хора на възраст над 12 години с астма могат да включват:

• болка, която може да бъде в цялото тяло, включително в ставите, краката и ръцете
• реакции в близост до мястото на вашите инжекции Xolair, които могат да причинят зачервяване или болка
• виене на свят
• умора
• сърбяща кожа
• кожен обрив
• костни фрактури
• болки в ушите

По-честите нежелани реакции на Xolair при хора на възраст над 12 години с хронични кошери могат да включват:

• гадене
• назофарингит (обикновена настинка)
• синузит (възпаление в синусите)
• инфекция на горните дихателни пътища
• реакции в близост до мястото на вашите инжекции Xolair, които могат да причинят зачервяване или болка
• болки в ставите
• главоболие
• кашлица
• алопеция (косопад)

Повечето от тези нежелани реакции могат да изчезнат в рамките на няколко дни или няколко седмици. Ако те са по-тежки или не изчезнат, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Сериозни странични ефекти

Сериозните нежелани реакции от Xolair не са чести, но могат да се появят. Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате сериозни нежелани реакции. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Сериозните нежелани реакции и техните симптоми могат да включват следното:

• Възпаление в кръвоносните съдове. Симптомите могат да включват:
  • болка в гърдите
  • затруднено дишане
  • кожен обрив
  • изтръпване (усещане за игли) или изтръпване (без усещане) в ръцете или краката
• Паразитна (глист) инфекция. Симптомите могат да включват:
  • болка в корема
  • диария
• Проблеми със сърцето и кръвообращението, като инфаркт, инсулт и кръвни съсиреци. Симптомите могат да включват:
  • болка в гърдите
  • неспособност да говори ясно (може да има мръсница)
  • чувство за слабост от едната страна на тялото
  • промени в зрението ви

Други сериозни нежелани реакции, които са разгледани по-подробно по-долу, включват:

• анафилаксия (тежка алергична реакция) *
• реакция на имунната система, която може да причини треска, обрив и болки в ставите
• рак, който може да включва няколко вида, като например:
  • рак на гърдата
  • рак на кожата
  • рак на простатата

* Xolair има предупреждение от FDA относно опасността от анафилаксия (тежка алергична реакция). Предупреждението в кутия е най-силното предупреждение, което FDA изисква. Той предупреждава лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.

Странични ефекти при деца

Безопасността на Xolair при деца (на възраст от 6 до по-малко от 12 години) е съобщена от клинични проучвания при деца с астма. Най-малко 3% от децата, използващи Xolair, са имали една или повече от следните нежелани реакции:

• назофарингит (обикновена настинка)
• главоболие
• висока температура
• болка в горната част на корема им
• стрептокок в гърлото
• ушна инфекция
• вирусен гастроентерит (стомашен грип)
• кървав нос

Тези нежелани реакции се наблюдават по-често при деца, използващи Xolair, отколкото при тези, които използват плацебо (лечение без активно лекарство).

Ако сте загрижени за странични ефекти при дете, използващо Xolair, говорете с лекаря на детето. Те могат да препоръчат начини за подобряване на тези странични ефекти по време на лечението.

Подробности за страничните ефекти

Може да се чудите колко често се появяват определени нежелани реакции при това лекарство, или дали някои странични ефекти се отнасят до него. Ето някои подробности за някои от страничните ефекти, които това лекарство може или не може да причини.

Рак

Някои хора са развили рак, докато използват Xolair. В клинични проучвания на хора на възраст над 12 години някои хора, използващи Xolair, са развили рак на гърдата, кожата или простатата. Развитие на рак не се наблюдава при хора на възраст от 6 до 12 години, които са приемали Xolair.

В проучванията от хората, приемащи Xolair, 0,5% са развили рак. За сравнение, 0,2% от хората, приемащи плацебо (лечение без активно лекарство), са развили рак.

Въпреки това, в друго проучване на хора с астма, тези, които са приемали Xolair, са имали подобни темпове на развитие на рак като тези, които или са приемали други лекарства за астма, или изобщо не са приемали лечение.

Симптомите на рак могат да варират в зависимост от вида рак, който имате. Ако имате притеснения относно риска от развитие на рак, докато използвате Xolair, говорете с Вашия лекар.

Алергична реакция, включително анафилаксия

Както при повечето лекарства, някои хора могат да имат алергична реакция след прием на Xolair. Симптомите на лека алергична реакция могат да включват:

• кожен обрив
• сърбеж
• зачервяване (топлина и зачервяване на кожата)

По-тежката алергична реакция, наречена анафилаксия, е рядка, но е възможна. Всъщност Xolair има предупреждение от администрацията по храните и лекарствата (FDA) относно риска от анафилаксия. Предупреждението в кутия е най-силното предупреждение, което FDA изисква. Той предупреждава лекарите и пациентите за възможни нежелани реакции, които могат да бъдат опасни.

Симптомите на анафилаксия могат да включват:

• подуване под кожата, обикновено в клепачите, устните, ръцете или краката
• подуване на езика, устата или гърлото
• затруднено дишане
• кашлица
• стягане в гърдите
• зачервяване (топлина и зачервяване на кожата)
• копривна треска и сърбеж

Възможно е да имате анафилаксия веднага след инжектирането на Xolair или дни след инжектирането. Тази реакция може да възникне само след една доза от лекарството или след много дози.

В клинични проучвания на хора с астма, които са приемали Xolair, 0,1% са имали анафилаксия. След като Xolair се появи на пазара и се отпуска по лекарско предписание, анафилаксия се съобщава при 0,2% от хората, използващи лекарството. (Този процент се основава на прогнозен брой от 57 300 души, използващи Xolair за период от 3 години.)

Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате тежка алергична реакция към Xolair. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Ако сте имали тежка алергична реакция към Xolair, не трябва да продължите да използвате лекарството. Вашият лекар ще препоръча друго лекарство, което да използвате вместо Xolair.

Реакции на мястото на инжектиране

Възможни са реакции на мястото на инжектиране, докато използвате Xolair. Тези реакции се появяват в или близо до мястото, където лекарството е инжектирано под кожата ви. Симптомите на реакциите на мястото на инжектиране могат да включват следните проблеми близо до мястото на инжектиране:

• изгаряне
• жилещ
• болка
• синини
• сърбеж
• зачервяване

В клинични проучвания 45% от хората, приемащи Xolair за астма, са имали реакция на мястото на инжектиране. От тези с астма, които са приемали плацебо (лечение без активно лекарство), 43% са имали реакция на мястото на инжектиране.

От хората, приемащи Xolair за хронични кошери, 0,6% до 2,7% от хората са имали реакции на мястото на инжектиране. Това се сравнява с 0,8% от хората с хронични кошери, които са приемали плацебо.

По време на проучванията някои хора, приемали Xolair за астма, също са имали тежки реакции на риск от инжектиране. От хората, използващи Xolair, 12% са имали тежка реакция на мястото на инжектиране. От хората, използващи плацебо, 9% са имали същия резултат.

Ако имате реакция на мястото на инжектиране, докато използвате Xolair, говорете с Вашия лекар. Те могат да препоръчат начини за подпомагане на управлението на този страничен ефект.

Алопеция

Може да имате алопеция (косопад), докато използвате Xolair. При клинични проучвания на хора с хронични кошери загуба на коса се наблюдава при поне 2% от хората, приемащи Xolair. Загуба на коса се наблюдава при по-малък процент от хората, приемащи плацебо (лечение без активно лекарство).

Ако имате притеснения относно косопада, докато използвате Xolair, говорете с Вашия лекар. Те могат да препоръчат начини за подпомагане на управлението на това състояние.

Болки в ставите

Може да имате болки в ставите (артралгия), докато използвате Xolair. В клинични проучвания на хора с астма, болки в ставите са се появили при 8% от тези, приемащи Xolair. За сравнение, болки в ставите се наблюдават при 6% от хората, приемащи плацебо (лечение без активно лекарство).

В клинични проучвания на хора с хронични копривна треска, болки в ставите се наблюдават при 2,9% от тези, приемащи Xolair. От хората, приемащи плацебо, само 0,4% са имали болки в ставите.

Ако имате болки в ставите, докато използвате Xolair, говорете с Вашия лекар. Те могат да препоръчат начини за облекчаване на дискомфорта ви.

Треска, обрив и болки в ставите

След като Xolair се появи по лекарско предписание, се съобщава за повишена температура, обрив и болки в ставите при хора, използващи лекарството. Тези симптоми са подобни на тези, причинени от състояние, наречено серумна болест (имунен отговор, подобен на алергична реакция).

Треска, обрив и болки в ставите могат да се появят 1 до 5 дни след като сте получили Xolair. Тези симптоми могат да се появят след първата Ви доза Xolair или след като сте имали няколко дози от лекарството.

Ако имате висока температура, кожен обрив и болки в ставите, докато използвате Xolair, незабавно се обадете на Вашия лекар. Те могат да препоръчат да спрете да използвате Xolair.

Кожен обрив

При някои хора, приемащи Xolair, се е появил дерматит (възпаление на кожата, което може да причини обрив). В клинични проучвания на хора с астма се съобщава за дерматит при 2% от приемащите Xolair. При хора, приемащи плацебо (лечение без активно лекарство), 1% са имали дерматит.

Ако развиете кожен обрив, докато използвате Xolair, говорете с Вашия лекар. Те могат да препоръчат начини за подпомагане на управлението на това състояние.

Повишаване на теглото или загуба на тегло (не страничен ефект)

Няма съобщения за загуба на тегло или увеличаване на теглото при хора, използващи Xolair по време на клинични проучвания.

Ако се притеснявате от промени в теглото си, докато използвате Xolair, говорете с Вашия лекар. Те могат да препоръчат съвети за диета и упражнения, за да насърчат здравословното тегло.

Xolair цена

Няма да закупите Xolair в местната аптека. Вместо това вашият доставчик на здравни грижи ще ви инжектира лекарството в техния офис или клиника.

Цената, която ще платите за Xolair, зависи от вашия застрахователен план и дозата на лекарството. Ако имате въпроси относно цената на Xolair, свържете се с Вашия лекар или със застрахователната компания.

Финансова помощ

Ако се нуждаете от финансова подкрепа, за да платите за Xolair, ще получите помощ. Genentech, Inc., производителят на Xolair, предлага редица програми и услуги, включително програмата за съвместно заплащане Xolair и Xolair Access Solutions.

За повече информация относно застрахователното покритие за Xolair и за да видите дали отговаряте на условията за финансова подкрепа, обадете се на Xolair Access Solutions на 866-422-2377. Ако искате повече информация за програмата за съвместно заплащане Xolair, обадете се на 855-965-2472.

Можете също така да отидете онлайн, за да научите повече за възможностите за финансова подкрепа. Ако приемате Xolair за алергична астма, посетете този уебсайт на програмата. И ако приемате Xolair за хронични кошери, посетете уебсайта на тази програма.

Xolair за копривна треска (уртикария)

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри Xolair за лечение на тип кошери, наречени хронична идиопатична уртикария при възрастни и деца на възраст над 12 години. Използва се при хора, чиито кошери не се контролират с определени антихистамини.

Хроничната идиопатична уртикария е състояние, което има всички тези характеристики:

• Това е хронично (трае дълго време). Може да се появи всеки ден и да продължи 6 седмици или повече.
• Той няма известна причина (наречена идиопатична). При това състояние някои кръвни или кожни тестове не са показали причината за вашите кошери. (Ако се установи причината за вашите кошери, може да ви бъде предписано друго лекарство, освен Xolair за лечение.)
• Резултатът е копривна треска (уртикария). Копривна треска са малки подутини по кожата, които обикновено се чувстват сърбящи. Понякога ги наричат ​​колела или хълбоци.

Когато някои антихистамини (наречени H1 антихистамини) вече не работят за лечение на вашите кошери, Xolair може да е опция за вас. Това лекарство помага за облекчаване на сърбежа и намаляване на броя на кошерите.

Ефикасност

Едно клинично проучване разглежда хора на възраст над 12 години с хронични кошери. Xolair се дава на хора в доза от 150 mg или 300 mg на всеки 4 седмици. Някои хора в проучването получават плацебо (лечение без активно лекарство) вместо Xolair. На всички хора беше даден антихистамин.

След 12 седмици лечение, хората, които са приемали 300 mg Xolair, са имали 67% по-малко кошери всяка седмица, отколкото преди лечението. Хората, които са приемали 150 mg от лекарството, са имали 50,2% по-малко кошери всяка седмица, отколкото преди лечението. Хората, които са приемали плацебо, са имали 25% по-малко кошери всяка седмица.

Също така след 12 седмици, хората, които са приемали дозата от 300 mg Xolair, са имали около 66,6% по-малко сърбеж всяка седмица, отколкото преди лечението. Хората, приемащи дозата от 150 mg Xolair, имат около 47,7% по-малко сърбеж всяка седмица, отколкото преди лечението. Хората, приемащи плацебо, са имали 25,5% по-малко сърбеж всяка седмица.

Xolair за астма

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) също е одобрила Xolair за лечение на определен вид астма при възрастни и деца на възраст над 6 години.

Xolair се използва за лечение на астма, която има всички тези характеристики:

• Той причинява умерени до тежки симптоми.
• Той е постоянен (дълготраен).
• Счита се за „алергична астма“, която се диагностицира чрез положителен кожен или кръвен тест за алергени, които присъстват целогодишно.
• Не се е подобрило след лечение с други лекарства, наречени инхалационни кортикостероиди.

Симптомите на алергична астма могат да се появят, когато вдишвате алергени, като пърхот от домашни любимци или акари. Някои алергени са около цяла година. Понякога алергените могат да предизвикат възпаление на симптомите на астмата (наричани още пристъп на астма).

Симптомите на астма, които могат да се появят, включват:

• затруднено дишане
• стягане в гърдите
• кашлица
• хрипове

Ефикасност

Установено е, че Xolair е ефективен за лечение на алергична астма, когато се използва с други лекарства за астма, наречени инхалационни кортикостероиди (ICS).

Клинично проучване включва хора на възраст над 12 години с алергична астма. На някои от хората е даден Xolair, докато на други е дадено плацебо (лечение без активно лекарство). На всички в проучването беше даден и ICS.

След 16-седмично лечение 85,8% от хората, използващи комбинацията Xolair, не са имали астматични пристъпи. От приемащите плацебо комбинацията 76,7% са имали същия резултат.

През следващите 12 седмици от проучването дозата на ICS беше намалена. (Това беше направено, за да се види дали хората, приемащи Xolair, могат безопасно да намалят количеството стероид, което приемат.) От тези, които използват комбинацията Xolair, 78,7% не са имали астматични пристъпи. От приемащите плацебо комбинацията 67,7% не са имали астматични пристъпи.

Други приложения за Xolair

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобрява лекарства с рецепта като Xolair за лечение на определени състояния, като хронична (дълготрайна) копривна треска и персистираща (дълготрайна) алергична астма.

Xolair може също да се използва извън етикета за други условия. Използването извън етикета е, когато лекарство, което е одобрено за лечение на едно състояние, се използва за лечение на друго състояние.

Xolair за алергии (употреба извън етикета)

Xolair не е одобрен за лечение на алергичен ринит (вид алергия, който също се нарича сенна хрема). Но понякога се използва извън етикета за лечение на това състояние. Алергичният ринит причинява симптоми като:

• задръствания (запушен нос)
• хрема
• кихане
• сърбеж в очите, носа и гърлото
• влажни очи

Ефективност при алергии

Клиничните проучвания разглеждат използването на Xolair за лечение както на целогодишен (продължава цяла година) алергичен ринит, така и на сезонен (среща се само в определени периоди от годината) алергичен ринит.

В едно проучване Xolair се дава на хора с умерен до тежък целогодишен алергичен ринит. След 16-седмично лечение Xolair е по-ефективен от плацебо (лечение без активно лекарство) за намаляване на ежедневните симптоми на алергия при хората.

В преглед на няколко проучвания Xolair също е по-ефективен от плацебо за намаляване на симптомите при хора със сезонен алергичен ринит.

Ако се интересувате от използването на Xolair за лечение на алергии, говорете с Вашия лекар. Те могат да обсъдят с вас всички ваши възможности за лечение.

Xolair за екзема (употреба извън етикета)

Xolair не е одобрен за лечение на екзема (атопичен дерматит), но понякога се използва извън това за това състояние. Екземата кара кожата ви да се чувства суха и сърбяща.

Преглед на няколко клинични проучвания, които тестваха употребата на Xolair за екзема, установи, че лекарството може да бъде полезно за някои хора. Но в момента резултатите са непостоянни. Необходими са повече проучвания, за да се знае колко безопасен и ефективен е Xolair за лечение на екзема.

Ако се интересувате от използването на Xolair за лечение на екзема, говорете с Вашия лекар. Те могат да обсъдят с вас всички ваши възможности за лечение.

Употреба на Xolair с други лекарства

Xolair може да се използва с други лекарства за лечение на Вашето състояние. В зависимост от състоянието, което използвате Xolair за лечение, Вашият лекар ще препоръча кои лекарства ще трябва да използвате с Xolair.

Лекарства, използвани с Xolair при алергична астма

Ако имате умерена до тежка алергична астма, която е постоянна (продължителна), може да приемате други лекарства с Xolair.Някои лекарства се използват за бързо облекчаване на симптомите (наречени спасителни лекарства), докато други лекарства се използват за дългосрочен контрол на симптомите.

Спасителни лекарства за алергична астма

Xolair не е спасително лекарство. Не е предназначен за лечение на внезапни проблеми с дишането или пристъпи на астма. Все още ще трябва да използвате спасителното си лекарство за бързо облекчаване на симптомите на астма, докато приемате Xolair.

Примери за спасителни лекарства, които се използват за бързо облекчаване на симптомите на астма, включват:

• албутерол (ProAir HFA, Ventolin HFA)
• левалбутерол (Xopenex HFA)

Дългосрочни лекарства за алергична астма

Xolair може да се използва с други лекарства за астма за дългосрочен контрол на симптомите на астма. Примерите за тези лекарства включват:

• инхалаторни кортикостероиди, като:
  • флутиказон (Flovent HFA)
  • будезонид (Pulmicort Flexhaler)
  • мометазон (Asmanex Twisthaler)
  • беклометазон (Qvar RediHaler)
  • циклезонид (Alvesco)
• дългодействащи бета-агонисти (LABA), като:
  • салметерол (Serevent)
• комбинирани лекарства (съдържат както кортикостероид, така и LABA), като:
  • флутиказон / салметерол (Advair Diskus)
  • будезонид / формотерол (Symbicort)
  • мометазон / формотерол (Dulera)
  • флутиказон / вилантерол (Breo)
• модификатори на левкотриен, като:
  • монтелукаст (Singulair)
  • зафирлукаст (Accolate)
  • zileuton (Zyflo)

Лекарства, използвани с Xolair за хронични кошери

Ако имате хронични (дълготрайни) копривна треска, най-вероятно ще вземете антихистамин с Xolair. Примери за несънливи и по-малко сънливи антихистамини включват:

• лоратадин (Claritin)
• деслоратадин (Clarinex)
• фексофенадин (Allegra)
• цетиризин (Zyrtec)

Ако вашите кошери не се подобрят след употребата на един от тези антихистамини с Xolair, Вашият лекар може да увеличи дозата Ви на антихистамин. Или Вашият лекар може да Ви препоръча да използвате друг вид антихистамин, който може да причини сънливост, като дифенхидрамин (Benadryl).

Дозировка на Xolair

Дозировката на Xolair, предписана от Вашия лекар, зависи от няколко фактора. Те включват:

• вида и тежестта на състоянието, което използвате Xolair за лечение
• твоята възраст
• твоето тегло
• други медицински състояния, които може да имате

Обикновено Вашият лекар ще Ви започне с ниска доза. След това те ще го коригират с течение на времето, за да достигнат сумата, която е подходяща за вас. В крайна сметка Вашият лекар ще Ви предпише най-малката доза, която осигурява желания ефект.

Следващата информация описва дози, които са често използвани или препоръчителни. Не забравяйте обаче да вземете дозата, предписана от Вашия лекар. Вашият лекар ще определи най-добрата доза, която да отговаря на вашите нужди.

Лекарствени форми и силни страни

Xolair се предлага в две силни страни:

• 75 mg / 0,5 ml и 150 mg / 1 ml. Всяка от тези концентрации се предлага под формата на течен разтвор в предварително напълнени спринцовки с една доза.
• 150 mg. Тази якост идва като прах, който се смесва с течност, за да образува разтвор. Предлага се във флакони с една доза.

И двете форми на Xolair се прилагат чрез подкожна инжекция (инжекция под кожата). Ще получите инжекции Xolair в кабинета на вашия доставчик на здравни грижи.

Максималната доза Xolair, която може да се инжектира в една част от тялото ви, е 150 mg. Ако дозата на Xolair е по-голяма от 150 mg, ще получите повече от една инжекция в различни области на тялото. Xolair може да се инжектира в горната част на ръцете или бедрата.

Дозировка за хронични кошери при възрастни и деца на възраст над 12 години

Типичната доза Xolair за хронични (дълготрайни) уртикария с неизвестна причина (хронична идиопатична уртикария) е или 150 mg или 300 mg, приложени чрез подкожно инжектиране веднъж на всеки 4 седмици.

Дозировка за алергична астма при възрастни и деца на възраст над 12 години

Типичната доза Xolair за персистираща (продължителна) алергична астма е 75 mg до 375 mg, приложена чрез подкожно инжектиране веднъж на 2 или 4 седмици. Точната ви доза ще се основава на телесното ви тегло и резултатите от определен кръвен тест, който проверява за алергичен маркер (наречен IgE) в тялото ви.

Педиатрична дозировка

За хроничните кошери типичната доза Xolair е същата при деца (на възраст над 12 години), както при възрастни. За информация относно дозировката вижте раздела по-горе, наречен „Дозировка за хронични кошери при възрастни и деца на възраст над 12 години“.

За деца на възраст от 6 до по-малко от 12 години с персистираща алергична астма, Xolair обикновено се прилага чрез подкожна инжекция веднъж на всеки 2 до 4 седмици. Дозата им Xolair ще се основава на телесното им тегло и резултатите от определен кръвен тест, който проверява за алергичен маркер (наречен IgE) в тялото им.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Ако пропуснете среща за дозата си Xolair, обадете се веднага в кабинета на вашия доставчик на здравни грижи, за да планирате друга инжекция.

За да избегнете пропускане на доза, опитайте да зададете напомняне на телефона си или да оставите бележка за себе си в календара си.

Ще трябва ли да използвам това лекарство дългосрочно?

Xolair е предназначен да се използва като дългосрочно лечение. Ако вие и вашият лекар определите, че Xolair е безопасен и ефективен за вас, вероятно ще го приемете дългосрочно. Вашият лекар ще следи симптомите Ви и ще Ви препоръча дали да продължите лечението с Xolair.

Алтернативи на Xolair

Предлагат се и други лекарства, които могат да лекуват Вашето състояние. Някои може да са по-подходящи за вас от други. Ако се интересувате от намирането на алтернатива на Xolair, говорете с Вашия лекар. Те могат да ви разкажат за други лекарства, които могат да работят добре за вас.

Забележка: Някои от изброените по-долу лекарства се използват извън етикета за лечение на тези специфични състояния. Използването извън етикета е, когато лекарство, което е одобрено за лечение на едно състояние, се използва за лечение на друго състояние.

Алтернативи за алергична астма

Примери за други лекарства, които могат да се използват за лечение на умерена до тежка алергична астма, която е персистираща (продължителна), включват:

• някои орални кортикостероиди, като:
  • преднизон
  • метилпреднизолон (Medrol)
• модификатори на левкотриен, като:
  • монтелукаст (Singulair)
  • зафирлукаст (Accolate)
  • zileuton (Zyflo)
• други биологични лекарства, като:
  • меполизумаб (Nucala)
  • бенрализумаб (Fasenra)
  • реслизумаб (Cinqair)
  • дупилумаб (Dupixent)

Алтернативи за хронични кошери

Примери за други лекарства, които могат да се използват за лечение на дълготрайна копривна треска с неизвестна причина (наречена хронична идиопатична уртикария), включват:

• някои орални кортикостероиди, които се използват за кратко време за намаляване на симптомите, като:
  • преднизон
  • метилпреднизолон (Medrol)
  • доксепин (Zonalon), което е трициклично антидепресантно лекарство, което се предлага като локален крем
• някои имуносупресори (лекарства, които потискат имунната ви система), като:
  • циклоспорин (Neoral, Gengraf)
  • такролимус (Prograf)

Xolair срещу Dupixent

Може да се чудите как Xolair се сравнява с други лекарства, предписани за подобна употреба. Тук разглеждаме как Xolair и Dupixent си приличат и се различават.

относно

Xolair съдържа омализумаб, докато Dupixent съдържа лекарството дупилумаб. И двете лекарства са моноклонални антитела, което означава, че са произведени в лаборатория от клетки на имунната система. Xolair и Dupixent обаче работят по различен начин в тялото ви.

Използва

Xolair и Dupixent са одобрени за лечение на астма.

Xolair се използва за лечение на умерена до тежка астма, която е персистираща (дълготрайна). За това състояние Xolair се използва при хора на възраст над 6 години, които имат и двете:

• алергична астма, която се диагностицира чрез положителен кожен или кръвен тест за алергени, които присъстват целогодишно, и
• симптоми на астма, които не се контролират от други лекарства, наречени инхалационни кортикостероиди

Dupixent се използва също за лечение на умерена до тежка астма. Използва се като поддържащо (дългосрочно) лечение в комбинация с друго лечение на астма. Dupixent се използва при възрастни и деца на възраст над 12 години, които:

• трябва да използвате лекарства, наречени орални (приемани през устата) кортикостероиди за тяхната астма, или
• имате определен тип астма, наречена еозинофилна астма

В допълнение към лечението на астма, Dupixent се използва и за лечение на умерен до тежък атопичен дерматит (екзема) при хора на възраст над 12 години. Използва се за лечение на екзема, която не се контролира с локални кожни лечения.

Dupixent също е одобрен за лечение на хроничен (дълготраен) риносинуит с назални полипи при възрастни. При това състояние имате постоянно подуване на синусите и израстъци на лигавицата във вашите синуси. За тази употреба Dupixent се дава в комбинация с други лекарства.

Лекарствени форми и приложение

Както Xolair, така и Dupixent се прилагат чрез подкожна инжекция (инжекция под кожата). Ще получите инжекции Xolair от вашия доставчик на здравни услуги. Инжекциите на Dupixent обаче могат да се поставят от доставчик на здравни грижи или да се самоинжектират у дома. Вашият лекар ще препоръча как трябва да приемате Dupixent.

Xolair се прилага веднъж на 2 до 4 седмици, докато Dupixent се дава веднъж на всеки седмица.

Странични ефекти и рискове

Xolair и Dupixent съдържат моноклонални антитела. Следователно тези лекарства могат да причинят много сходни странични ефекти.

По-долу са дадени примери за тези нежелани реакции при хора с астма на възраст над 12 години. Страничните ефекти при деца под 12-годишна възраст могат да се различават от изброените тук. За повече информация относно страничните ефекти при такива деца вижте раздела „Нежелани реакции на Xolair“ по-горе.

По-чести нежелани реакции

Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, които могат да се появят при Xolair, при Dupixent или при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне при Xolair:
  • виене на свят
  • умора
  • сърбяща кожа
  • кожен обрив
  • костни фрактури
  • болки в ушите
  • болка в цялото тяло, включително в ставите, краката и ръцете
• Може да възникне при Dupixent:
  • повишено ниво на еозинофили (вид бели кръвни клетки) в кръвта
  • болка в устата и гърлото
• Може да се появи както при Xolair, така и при Dupixent:
  • реакции на мястото на инжектиране, които могат да причинят зачервяване или болка

Сериозни странични ефекти

Тези списъци съдържат примери за сериозни нежелани реакции, които могат да се появят при Xolair, при Dupixent или при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне при Xolair:
  • рак
  • проблеми със сърцето и кръвообращението, като инфаркт, инсулт и кръвни съсиреци
  • реакции на имунната система, които могат да причинят треска, обрив и болки в ставите
• Може да възникне при Dupixent:
  • възпаление в определени части на окото, като конюнктивата (прозрачно покритие върху бялото на окото) или роговица (прозрачно покритие върху ириса и зеницата)
• Може да се появи както при Xolair, така и при Dupixent:
  • тежка алергична реакция
  • възпаление в кръвоносните съдове
  • паразитни (глистни) инфекции

Ефикасност

Xolair и Dupixent имат различна употреба, одобрена от FDA, но и двете се използват за лечение на някои видове умерена до тежка астма.

Тези лекарства не са сравнявани директно в клинични проучвания. Но отделни проучвания установиха, че Xolair и Dupixent са ефективни за лечение на умерена до тежка астма.

Разходи

Xolair и Dupixent са и двете маркови лекарства. Понастоящем няма генерични форми на нито едно от двете лекарства. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.

Според оценки на WellRx.com, Dupixent обикновено струва повече от Xolair. Действителната цена, която ще платите за което и да е лекарство, зависи от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате.

Xolair срещу Nucala

Може да се чудите как Xolair се сравнява с други лекарства, предписани за подобна употреба. Тук разглеждаме как Xolair и Nucala си приличат и се различават.

относно

Xolair съдържа лекарството омализумаб, докато Nucala съдържа лекарството меполизумаб. И двете лекарства са моноклонални антитела, което означава, че са произведени в лаборатория от клетки на имунната система. Xolair и Nucala обаче работят по различен начин в тялото ви.

Използва

Xolair и Nucala са одобрени за лечение на астма.

Xolair се използва за лечение на умерена до тежка астма, която е персистираща (дълготрайна). За това състояние Xolair се използва при хора на възраст над 6 години, които имат и двете:

• алергична астма, която се диагностицира чрез положителен кожен или кръвен тест за алергени, които присъстват целогодишно, и
• симптоми на астма, които не се контролират от други лекарства, наречени инхалационни кортикостероиди

Nucala се използва за лечение на тежки форми на астма. За това състояние се използва в комбинация с други лечения на астма. Одобрен е за тази употреба при хора на възраст над 6 години.

Nucala се използва също за лечение на рядко заболяване на имунната система, наречено еозинофилна грануломатоза с полиангиит при възрастни. Това състояние причинява възпаление в кръвоносните съдове.

Лекарствени форми и приложение

Както Xolair, така и Nucala се прилагат чрез подкожна инжекция (инжекция под кожата). Ще получите инжекции Xolair от вашия доставчик на здравни грижи. Въпреки това, инжекциите Nucala могат да се поставят от доставчик на здравни грижи или да се инжектират самостоятелно у дома. Вашият лекар ще препоръча как трябва да приемате Nucala.

Xolair се дава веднъж на 2 до 4 седмици, докато Nucala се дава веднъж на всеки 4 седмици.

Странични ефекти и рискове

Xolair и Dupixent и двете съдържат моноклонални антитела. Следователно тези лекарства могат да причинят много сходни странични ефекти. По-долу са дадени примери за тези нежелани реакции при хора с астма на възраст над 12 години.

Страничните ефекти при деца под 12-годишна възраст могат да се различават от изброените тук. За повече информация относно страничните ефекти при деца вижте раздела „Нежелани реакции на Xolair“ по-горе.

По-чести нежелани реакции

Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, които могат да възникнат при Xolair, при Nucala или при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне при Xolair:
  • виене на свят
  • сърбяща кожа
  • кожен обрив
  • костни фрактури
  • болки в ушите
  • болка в цялото тяло, включително в ставите, ръцете и краката
• Може да възникне при Nucala:
  • главоболие
  • болка в гърба
• Може да се появи както при Xolair, така и при Nucala:
  • реакции на мястото на инжектиране, което може да причини зачервяване или болка
  • умора

Сериозни странични ефекти

Тези списъци съдържат примери за сериозни нежелани реакции, които могат да възникнат при Xolair, при Nucala или при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне при Xolair:
  • рак
  • възпаление в кръвоносните съдове
  • проблеми със сърцето и кръвообращението, като инфаркт, инсулт и кръвни съсиреци
  • реакция на имунната система, която може да причини треска, обрив и болки в ставите
• Може да възникне при Nucala:
  • инфекция с херпес зостер (причинена от вируса на херпес зостер)
• Може да се появи както при Xolair, така и при Nucala:
  • тежка алергична реакция
  • паразитни (глистни) инфекции

Ефикасност

Xolair и Nucala имат различни одобрения от FDA, но и двете се използват за лечение на тежка астма.

Тези лекарства не са сравнявани директно в клинични проучвания. Но отделни проучвания установиха, че Xolair и Nucala са ефективни за лечение на тежка астма.

Разходи

Xolair и Nucala са и двете маркови лекарства. Понастоящем няма генерични форми на нито едно от двете лекарства. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.

Действителната цена, която ще платите за което и да е от лекарствата, зависи от дозировката, застрахователния ви план, местоположението ви и аптеката, която използвате. За да намерите прогнози за цената на вашата рецепта, посетете WellRx.com.

Xolair и алкохол

Въпреки че няма известни взаимодействия между Xolair и алкохола, трябва да говорите с Вашия лекар, преди да пиете алкохол, докато използвате това лекарство.

Алкохолът може да има различни ефекти върху вашето здраве. Например алкохолът може да повлияе на начина, по който функционира имунната ви система. Това може да увеличи риска от развитие на някои видове рак или инфекции. Алкохолът може също да увеличи риска от някои странични ефекти на Xolair, като замаяност, тъй като Xolair и алкохолът могат да причинят това.

Говорете с Вашия лекар дали алкохолът е безопасен за Вас да пиете, докато използвате Xolair.

Взаимодействия с Xolair

Не са правени проучвания, за да се провери дали Xolair взаимодейства с други лекарства.

Преди да приемете Xolair обаче, говорете с Вашия лекар и фармацевт. Разкажете им за всички лекарства, отпускани без рецепта и други лекарства, които приемате. Също така им кажете за всички витамини, билки и добавки, които използвате. Споделянето на тази информация може да ви помогне да избегнете потенциални взаимодействия.

Ако имате въпроси относно лекарствените взаимодействия, които могат да Ви засегнат, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Xolair и билки и добавки

Няма билки или добавки, за които е съобщено, че взаимодействат с Xolair. Все пак трябва да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате някой от тези продукти, докато приемате Xolair.

Xolair и храни

Няма храни, за които е известно, че взаимодействат с Xolair. Ако обаче имате притеснения относно хранителните взаимодействия с това лекарство, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Как се дава Xolair

Трябва да приемате Xolair в съответствие с инструкциите на Вашия лекар или доставчик на здравни услуги.

Кога да приемате

Xolair се прилага като подкожна (под кожата) инжекция от вашия доставчик на здравни грижи. Ще трябва да планирате срещи, за да получите вашите дози Xolair. Вашият лекар ще препоръча колко често трябва да се инжектират Xolair в зависимост от това, което състояние използвате за лечение на лекарството.

Как работи Xolair

Xolair работи с вашата имунна система за лечение на персистираща (дълготрайна) алергична астма и хронична (дълготрайна) копривна треска с неизвестна причина. И при двете състояния тялото ви има повишени нива на определен протеин на имунната система, наречен имуноглобулин Е (IgE).

Какво представлява имуноглобулин Е и какво прави?

IgE е протеин на имунната система, който причинява възпаление в тялото ви.

Ако имате алергична астма, нивата на IgE се повишават, когато вдишвате алергени като пърхот от домашни любимци или акари. (Алергените са вещества, които причиняват алергии.) Когато IgE се свързва с алергени, това води до освобождаване на други вещества във вашето тяло. Това води до възпаление, което може да стесни дихателните Ви пътища и да затрудни дишането.

Ако имате хронични кошери, IgE се свързва с мастоцитите (вид бели кръвни клетки) в кожата ви. След като IgE се прикрепи към мастоцитите, клетките причиняват освобождаване на други вещества (като хистамин) в тялото ви. Това води до копривна треска и сърбеж по кожата.

Какво прави Xolair

Xolair съдържа лекарството омализумаб. Това е едновременно биологично лекарство и моноклонално антитяло. Биологичните препарати са лекарства, които са направени от живи клетки, докато моноклоналните антитела са лекарства, които са направени от клетки на имунната система.

Xolair действа, като блокира IgE да се свързва с неговите рецептори (места за прикрепване).

При хора с астма Xolair намалява количеството на определени вещества в тялото им, които причиняват възпаление и обостряне на симптомите на астма.

При хора с хронични кошери Xolair понижава нивата на IgE. Това намалява количеството IgE, което може да се прикрепи към мастоцитите в кожата им и да причини възпаление.

Колко време отнема да работи?

Отнема малко време, докато Xolair започне да работи в тялото ви. Може да не забележите подобрение на симптомите си, докато не сте използвали лекарството в продължение на няколко месеца.

Xolair и бременност

Не е известно със сигурност дали Xolair е безопасен за употреба по време на бременност. Но е известно, че Xolair преминава през плацентата (органът, който предава хранителни вещества на развиващия се плод) по време на бременност. Това означава, че лекарството се предава на развиващ се плод, ако е взето от бременна жена.

Клинично проучване, което включва 250 бременни жени с астма, е направено, за да се наблюдават ефектите на Xolair по време и след бременността. Повечето от жените в проучването са използвали Xolair поне веднъж през трите тримесечия на бременността. Не се наблюдава увеличение на основните вродени дефекти или спонтанен аборт при жени, лекувани с Xolair, в сравнение с жените, които не са използвали лекарството.

В проучването повече бебета, чиито майки са приемали Xolair по време на бременност, са имали по-ниско тегло при раждане, отколкото бебета, чиито майки не са приемали Xolair. Притежаването на астма, която не се контролира от лечението, също може да увеличи риска от проблеми, свързани с бременността. Тези проблеми включват преждевременно раждане и ниско тегло при раждане.

Ако сте бременна или може да забременеете, говорете с Вашия лекар дали Xolair е безопасен за Вас.

Xolair и кърмене

Не е известно със сигурност дали Xolair преминава в кърмата или това влияе върху начина, по който тялото ви произвежда кърма.

В проучванията за бременност на Xolair повечето от включените бебета са кърмени след раждане от майки, които са използвали Xolair. Няма разлика в степента на страничните ефекти или вредните резултати при тези бебета в сравнение с бебета, които не са били кърмени или които са били кърмени от майки, които не са приемали Xolair.

За повече информация относно рисковете и ползите от кърменето, докато използвате Xolair, говорете с Вашия лекар.

Често задавани въпроси за Xolair

Ето отговори на някои често задавани въпроси за Xolair.

Мога ли да приема Xolair при ангиоедем?

Не, не трябва да приемате Xolair за лечение на ангиоедем (подуване, причинено от тежка алергична реакция). Това лекарство не е одобрено за лечение на ангиоедем.

Всъщност ангиоедемът е докладван като сериозен страничен ефект на Xolair. И не са правени проучвания, за да се разгледа използването на Xolair за лечение на състоянието.

Ако имате въпроси относно лечението на ангиоедем, говорете с Вашия лекар.

Ще отслаби ли Xolair имунната ми система?

Да, може би. Xolair е моноклонално антитяло, което е вид лекарство, произведено в лаборатория от клетки на имунната система. Това лекарство има ефект върху имунната ви система.

Имунната ви система помага на тялото ви да се бори с микробите всеки ден. Имунната система на повечето хора работи добре, за да ги предпази от инфекции. Въпреки това, хората, които използват Xolair, могат да имат по-слаба имунна система.

Дали Xolair отслабва имунната ви система зависи от цялостното ви здравословно състояние и състоянието, което използвате Xolair за лечение. Ако имунната ви система е отслабена, може да имате повишен риск от инфекции.

Ако се притеснявате как Xolair може да повлияе на имунната ви система, говорете с Вашия лекар. Те могат да обсъдят с вас рисковете и ползите от употребата на това лекарство.

Xolair вид химиотерапия ли е?

Не, Xolair не е химиотерапия (традиционни лекарства, използвани за лечение на рак). Тя действа по различен начин в тялото ви, отколкото химиотерапията.

Лекарствата за химиотерапия използват мощни химикали, за да убиват клетките, които се размножават (създават повече клетки) в тялото ви. Химиотерапията е ефективна за лечение на рак, тъй като раковите клетки се размножават по-бързо от повечето други клетки в тялото ви.

Xolair е моноклонално антитяло. Тези лекарства се произвеждат в лаборатория, като се използват клетки на имунната система. Моноклоналните антитела се използват за лечение на различни състояния. А някои моноклонални антитела се използват за лечение на определени форми на рак. Xolair обаче не е одобрен за лечение на рак.

Ако имате въпроси относно възможностите за лечение на рак, говорете с Вашия лекар.

Xolair съдържа ли стероиди?

Не, Xolair не е стероид и не е направен от стероиди. Xolair е моноклонално антитяло. Тези лекарства се произвеждат в лаборатория от клетки на имунната система. Те работят по различен начин в тялото ви, отколкото стероидите.

Вашият лекар може да препоръча да използвате кортикостероид (вдишван или приеман през устата) заедно с Xolair. Тази комбинация от лекарства понякога се използва за по-добро лечение на Вашето състояние.

Може ли Xolair да причини депресия?

Проучванията не показват, че Xolair причинява или води до депресия. Въпреки това, може да имате по-висок риск от депресия, ако имате постоянна астма или хронична копривна треска.

Животът с тези дългосрочни условия може да доведе до промени в емоциите ви. Ако се чувствате депресирани, докато използвате Xolair, говорете с Вашия лекар. Те ще препоръчат начини за подобряване на настроението ви и ще ви помогнат да решите дали имате нужда от лечение на симптомите си.

Предпазни мерки за Xolair

Това лекарство идва с няколко предупреждения.

Предупреждение от FDA: анафилаксия (тежка алергична реакция)

Това лекарство има предупреждение в кутия. Това е най-сериозното предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). Предупреждението в кутия предупреждава лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.

Използването на Xolair може да доведе до опасно състояние, наречено анафилаксия. Това състояние може да възникне само след една доза или след много дози Xolair. Това може да се случи веднага след дозата или дни по-късно. След като получите Xolair, ще бъдете внимателно наблюдавани за тази реакция от вашия доставчик на здравни услуги.

Анафилаксията може да включва симптоми като подуване на езика и гърлото, затруднено дишане, стягане в гърдите и ниско кръвно налягане. Анафилаксията може също да ви накара да се чувствате топлина и сърбеж или да имате уртикария. Ако имате някой от тези симптоми, веднага се нуждаете от медицинска помощ.

Други предупреждения

Преди да приемете Xolair, говорете с Вашия лекар за вашата здравна история. Xolair може да не е подходящ за вас, ако имате определени медицински състояния. Те включват:

• Рак. Приемът на Xolair може да причини ново развитие на рак или да влоши рака ви, ако вече сте засегнати от това състояние. Някои хора, използващи Xolair, са развили рак на гърдата, кожата или простатата. Говорете с лекар за риска от развитие на рак, преди да започнете да използвате Xolair.
• Паразитна инфекция. Ако имате висок риск от паразитни (глистни) инфекции, употребата на Xolair може да увеличи този риск. Кажете на Вашия лекар, ако сте пътували до или живеете в район, където се появяват паразитни инфекции. Вашият лекар може да провери дали имате паразитна инфекция, като изследва изпражненията. Говорете с Вашия лекар за риска от паразитни инфекции, преди да започнете да използвате Xolair.
• Остри симптоми на астма. Xolair не трябва да се използва за лечение на остри (внезапни) симптоми на астма. Xolair не е доказано ефективен за лечение на астматични пристъпи (обостряния) или внезапни проблеми с дишането. Говорете с Вашия лекар за това кои лекарства трябва да използвате за лечение на внезапни симптоми на астма, докато приемате Xolair.
• Алергия към латекс. Ако сте алергични към латекс, не трябва да използвате предварително напълнени спринцовки Xolair. Капачката на иглата на тези спринцовки съдържа форма на латекс. Възможно е обаче да използвате мощната форма на Xolair, която се предлага в стъклени флакони. Говорете с Вашия лекар за всички алергии, които имате, преди да започнете да използвате Xolair.
• Бременност. Не е известно дали Xolair е безопасно да се приема по време на бременност. Вижте раздела „Xolair и бременност“ по-горе за повече подробности.
• Кърмене. Не е известно дали Xolair е безопасно да се приема, докато кърмите. Вижте раздела „Xolair и кърмене“ по-горе за повече информация.
• Тежки алергични реакции. Не трябва да приемате Xolair, ако сте имали тежка алергична реакция (включително анафилаксия) към Xolair или някоя от съставките му. Ако не сте сигурни дали сте имали алергична реакция към Xolair в миналото, говорете с Вашия лекар, преди да започнете лечението.

Забележка: За повече информация относно потенциалните негативни ефекти на Xolair, вижте раздела „Странични ефекти на Xolair“ по-горе.

Професионална информация за Xolair

Следната информация е предоставена за клиницисти и други здравни специалисти.

Показания

Xolair е одобрен за лечение:

• умерена до тежка персистираща астма, която не се контролира с инхалационни кортикостероиди при възрастни и деца на възраст над 6 години. Xolair се използва при хора, които са имали положителен кожен тест или реактивност чрез кръвен тест за целогодишни аероалергени.
• хронична идиопатична уртикария при възрастни и деца на възраст над 12 години, които продължават да изпитват симптоми, въпреки че използват H1 антихистамини.

Механизъм на действие

Xolair се счита за моноклонално антитяло и анти-IgE терапия. Той съдържа лекарството омализумаб, което блокира свързването на имуноглобулин Е (IgE) с неговите рецептори върху мастоцитите и базофилите.

При хора с астма омализумаб ограничава освобождаването на вещества, които водят до алергичен отговор.

При хора с хронична идиопатична уртикария, омализумаб намалява нивата на свободен IgE чрез свързване с IgE. Това кара IgE рецепторите да регулират надолу.

Фармакокинетика и метаболизъм

Средната абсолютна бионаличност на Xolair след подкожно приложение е 62%. След първата доза Xolair при хора с астма или уртикария, пиковите серумни концентрации настъпват за приблизително 7 до 8 дни.

Клирънсът на омализумаб е през черния дроб и може също да се екскретира с жлъчката. Серумният полуживот на омализумаб е около 26 дни при хора с астма и 24 дни при хора с уртикария.

Противопоказания

Xolair е противопоказан при хора с анамнеза за тежка алергична реакция към неговата активна съставка, омализумаб или някоя от неактивните му съставки.

Съхранение

Флаконите с Xolair и предварително напълнените спринцовки трябва да се съхраняват в хладилник при температура от 36˚F до 46˚F (2˚C до 8˚C). Спринцовките и флаконите трябва да се съхраняват в оригиналната им картонена опаковка и да се предпазват от светлина. Спринцовките никога не трябва да се замразяват; ако са били замразени, не могат да се използват.

Отказ от отговорност: Medical News Today положи всички усилия, за да се увери, че цялата информация е фактически точна, изчерпателна и актуална. Тази статия обаче не трябва да се използва като заместител на знанията и експертизата на лицензиран медицински специалист. Винаги трябва да се консултирате с Вашия лекар или друг медицински специалист, преди да вземете някакви лекарства. Информацията за лекарствата, съдържаща се тук, подлежи на промяна и не е предназначена да обхваща всички възможни употреби, указания, предпазни мерки, предупреждения, лекарствени взаимодействия, алергични реакции или нежелани ефекти. Липсата на предупреждения или друга информация за дадено лекарство не показва, че лекарството или лекарствената комбинация са безопасни, ефективни или подходящи за всички пациенти или за всички специфични употреби.