Xospata (гилтеритиниб)

Какво е Xospata?

Xospata е търговско лекарство с рецепта. Използва се за лечение на специфична форма на остра миелоидна левкемия (AML) при възрастни, чийто рак е рецидивирал (върнал се) или не е реагирал на други лечения. Левкемията е форма на рак, която засяга белите кръвни клетки в организма.

Xospata се използва при възрастни с AML, които имат FMS-подобна тирозин киназа 3 (FLT3) генна мутация. Генната мутация означава, че конкретен ген не работи както трябва. (Ако имате AML, трябва да бъдете тествани, за да видите дали имате мутация на гена FLT3.)

Xospata съдържа лекарството гилтеритиниб, което принадлежи към клас лекарства, наречени инхибитори на тирозин киназа (TKI). TKI са насочени терапии, които работят чрез „насочване“ и атака на раковите клетки.

Xospata се предлага под формата на таблетка, която поглъщате. Лекарството се предлага в една доза: 40 mg.

Ефикасност

Клинично проучване сравнява Xospata с някои видове химиотерапия и разглежда пълната ремисия. Ремисията на рака е, когато симптомите на рак намаляват или не могат да бъдат открити.

След прием на Xospata, 14,2% от хората са имали пълна ремисия, в сравнение с 10,5% от хората, които са получавали химиотерапия. Хората, които са приемали Xospata, също са останали в ремисия по-дълго (с около 13 месеца) и са живели по-дълго (с около четири месеца) от хората, които са получавали химиотерапия.

Одобрение от FDA

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри Xospata през 2018 г.

Xospata generic

Xospata се предлага само като лекарство с търговска марка. Понастоящем не се предлага в обща форма.

Xospata съдържа активната лекарствена съставка гилтеритиниб.

Xospata странични ефекти

Xospata може да причини леки или сериозни нежелани реакции. Следващият списък съдържа някои от основните нежелани реакции, които могат да възникнат по време на приема на Xospata. Този списък не включва всички възможни нежелани реакции.

За повече информация относно възможните нежелани реакции на Xospata, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те могат да ви дадат съвети как да се справите с всякакви странични ефекти, които могат да ви притесняват.

По-чести нежелани реакции

Най-честите нежелани реакции на Xospata могат да включват:

• болки в мускулите и ставите
• повишени нива на чернодробни ензими (може да е признак за увреждане на черния дроб)
• повишени нива на билирубин (разградени кръвни клетки)
• умора
• кашлица
• висока температура
• оток (подуване под кожата, обикновено в областта на лицето, ръцете, краката или крайниците)
• диария
• запек
• гадене
• подуване или рани в устата
• повръщане
• затруднено дишане
• кожен обрив
• главоболие
• виене на свят
• ниско кръвно налягане

Повечето от тези нежелани реакции могат да изчезнат в рамките на няколко дни или няколко седмици. Ако те са по-тежки или не изчезнат, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Сериозни странични ефекти

Сериозните нежелани реакции от Xospata не са чести, но могат да се появят. Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате сериозни нежелани реакции. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Сериозните нежелани реакции и техните симптоми могат да включват следното:

• синдром на задна обратима енцефалопатия (мозъчен оток)
• нарушен сърдечен ритъм
• панкреатит (подуване на панкреаса)
• синдром на диференциация, * при който някои клетки се променят и нарастват на брой. Симптомите могат да включват:
• задух
• висока температура
• внезапно наддаване на тегло
• ниско кръвно налягане
• симптоми на бъбречни проблеми, като уриниране по-малко от обикновено или подуване на краката, глезените или краката

* Xospata има предупреждение за синдром на диференциация. Това е най-сериозното предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). За повече информация вижте „Предупреждение на FDA“ в началото на тази статия.

Подробности за страничните ефекти

Може да се чудите колко често се появяват определени нежелани реакции при това лекарство. Ето някои подробности за някои странични ефекти, които това лекарство може да причини.

Алергична реакция

Както при повечето лекарства, някои хора могат да имат алергична реакция след прием на Xospata. Симптомите на лека алергична реакция могат да включват:

• кожен обрив
• сърбеж
• зачервяване (топлина и зачервяване на кожата)

По-тежката алергична реакция е рядка, но е възможна. Според съобщение за пресата относно клиничното изпитване на Xospata, 1% от възрастните са имали тежка алергична реакция към лекарството. Симптомите на тежка алергична реакция могат да включват:

• ангиоедем (подуване под кожата, обикновено в клепачите, устните или бузите)
• подуване на езика, устата или гърлото
• затруднено дишане

Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате тежка алергична реакция към Xospata. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Синдром на задна обратима енцефалопатия (подуване на мозъка)

Приемът на Xospata може да причини синдром на задна обратима енцефалопатия (PRES). PRES е неврологично състояние, при което задната част на мозъка ви се подува. В клинично проучване 1% от възрастните, лекувани с Xospata, са развили PRES. Симптомите на PRES могат да включват:

• припадъци
• силни главоболия, които не реагират на лекарства
• объркване
• проблеми със зрението като проблеми със зрението или зрителни халюцинации (виждане на неща, които не са там)

Ако имате симптоми на PRES, незабавно се обадете на Вашия лекар. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Анормален сърдечен ритъм

Приемът на Xospata може да причини проблеми със сърдечния ритъм чрез увеличаване на QT интервала. Това е измерване на това колко време отнема на сърцето ви да се презареди между ударите.

Ненормалният сърдечен ритъм може да стане тежък и животозастрашаващ, ако не се контролира. Рискът от този страничен ефект е по-висок при хора, които имат ниски нива на магнезий или калий в тялото си. В клинично проучване 7% от възрастните, лекувани с Xospata, са имали абнормни сърдечни ритми.

Симптомите на нарушен сърдечен ритъм могат да включват:

• сърдечен ритъм, който е твърде бърз, твърде бавен или нередовен
• усещане за натиск в гърдите
• виене на свят или замаяност
• припадък

Ако забележите симптоми на нарушен сърдечен ритъм, незабавно се обадете на Вашия лекар. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Панкреатит

В клинични проучвания съобщенията за панкреатит (подуване на панкреаса) са редки. В клинични проучвания 4% от хората, лекувани с Xospata, са имали панкреатит. Симптомите на панкреатит могат да включват:

• болка или нежност в корема
• болка в гърба
• гадене
• повръщане
• висока температура
• отслабване

Ако получите тези симптоми, докато приемате Xospata, говорете с Вашия лекар. Вашият лекар може да направи пауза на лечението с Xospata или да Ви даде по-ниска доза.

Дозировка на Xospata

Дозировката на Xospata, предписана от Вашия лекар, зависи от няколко фактора. Те включват:

• тежестта на вашето състояние
• други медицински състояния, които може да имате

Обикновено Вашият лекар ще Ви започне с ниска доза. След това те ще го коригират с течение на времето, за да достигнат сумата, която е подходяща за вас. В крайна сметка Вашият лекар ще Ви предпише най-малката доза, която осигурява желания ефект.

Следващата информация описва дози, които са често използвани или препоръчителни. Не забравяйте обаче да вземете дозата, предписана от Вашия лекар. Вашият лекар ще определи най-добрата доза, която да отговаря на вашите нужди.

Ако приемете Xospata и започнете да имате сериозни нежелани реакции, Вашият лекар може да спре лечението Ви. След това те могат да започнат лечение отново и да Ви дадат по-ниска доза от лекарството. Това може да помогне за намаляване или предотвратяване на странични ефекти.

Лекарствени форми и силни страни

Xospata се предлага под формата на таблетка, която поглъщате. Всяка таблетка има концентрация от 40 mg.

Дозировка за остра миелоидна левкемия

Препоръчителната доза Xospata за лечение на остра миелоидна левкемия (AML) е 120 mg. Приемате таблетките през устата (поглъщайки ги) веднъж дневно.

Ако имате сериозни нежелани реакции, докато приемате Xospata, Вашият лекар може да спре лечението Ви на пауза. След като сериозните нежелани реакции намалят или спрат, Вашият лекар може да Ви накара да приемате 80 mg от лекарството веднъж дневно.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Ако пропуснете доза Xospata, вземете дозата веднага щом си спомните дали има 12 часа или повече до следващата доза. Ако е в рамките на 12 часа от следващата планирана доза, изчакайте да приемете следващата планирана доза. Не приемайте повече от една доза в рамките на 12 часа.

Напомнянията за лекарства могат да ви помогнат да не пропуснете доза.

Ще трябва ли да използвам това лекарство дългосрочно?

Xospata е предназначен да се използва като дългосрочно лечение. Ако вие и вашият лекар определите, че Xospata е безопасен и ефективен за вас, вероятно ще го приемете дългосрочно. Ако започнете да имате сериозни нежелани реакции, Вашият лекар може да накара да спрете приема на Xospata.

Xospata цена

Както при всички лекарства, цената на Xospata може да варира. За да намерите актуални цени за Xospata във вашия район, разгледайте WellRx.com. Разходите, които намирате на WellRx.com, са това, което можете да платите без застраховка. Действителната цена, която ще платите, зависи от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате.

Разходите, които намирате на WellRx.com, са това, което можете да платите без застраховка. Действителната цена, която ще платите, зависи от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате.

Финансова и застрахователна помощ

Ако се нуждаете от финансова подкрепа, за да платите за Xospata, или ако имате нужда от помощ за разбирането на вашето застрахователно покритие, помощ е достъпна.

Astellas Pharma US, Inc., производителят на Xospata, предлага решения за поддръжка на Xospata и програмата за карти на Xospata Copay. За повече информация и за да разберете дали отговаряте на условията за поддръжка, обадете се на 844-632-9272 или посетете уебсайта на програмата.

Xospata за AML

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобрява лекарства с рецепта като Xospata за лечение на определени състояния.

Xospata е одобрен за лечение на остра миелоидна левкемия (AML) при възрастни с FMS-подобна тирозин киназа 3 (FLT3) генна мутация. Генната мутация означава, че конкретен ген не работи както трябва. За да може да приема Xospata, AML трябва да се е върнал или да не е отговорил на други лечения.

AML е форма на рак, която засяга определени бели кръвни клетки в костния мозък.

Костният мозък обикновено прави здрави клетки, включително червени кръвни клетки, бели кръвни клетки и тромбоцити. Но когато имате AML, ракът прави твърде много взривове (незрели кръвни клетки), които изтласкват здравите кръвни клетки. Това затруднява организма ви да създава нормални кръвни клетки.

Клинично проучване сравнява Xospata с някои видове химиотерапия и разглежда пълната ремисия. Ремисията на рака е, когато симптомите на рак намаляват или не могат да бъдат открити. След прием на Xospata, 14,2% от хората са имали пълна ремисия, в сравнение с 10,5% от хората, които са получавали химиотерапия. Хората, които са приемали Xospata, също са останали в ремисия по-дълго (с около 13 месеца) и са живели по-дълго (с около четири месеца) от хората, които са получавали химиотерапия.

Тестване за мутация на ген на FLT3

Ако имате AML, трябва да бъдете тествани, за да видите дали имате мутация на гена FLT3. През 2018 г. Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри тест за проверка за тази мутация. Вашият лекар може да Ви каже повече.

Xospata и алкохол

Понастоящем няма известни взаимодействия между алкохола и Xospata. Силната употреба на алкохол обаче може да причини панкреатит (подуване на панкреаса). Панкреатитът е сериозен страничен ефект, който може да се появи и когато приемате Xospata. Затова избягвайте обилно пиене, докато приемате Xospata.

Ако пиете алкохол, говорете с Вашия лекар. Те могат да ви кажат колко алкохол е безопасно да пиете, докато приемате Xospata.

Алтернативи на Xospata

Предлагат се и други лекарства, които могат да лекуват Вашето състояние. Някои може да са по-подходящи за вас от други. Ако се интересувате от намирането на алтернатива на Xospata, говорете с Вашия лекар. Те могат да ви разкажат за други лекарства, които могат да работят добре за вас.

Забележка: Някои от изброените тук лекарства се използват извън етикета за лечение на тези специфични състояния.

Алтернативи за остра миелоидна левкемия

Примери за други лекарства, които могат да се използват за лечение на остра миелоидна левкемия (AML), включват:

• Химиотерапии, като:
• цитарабин (Ara-C)
• даунорубицин (церубидин)
• идарубицин (идамицин)
• азацитидин (Vidaza)
• децитабин (Dacogen)
• Целеви терапии, като:
• мидостаурин (Rydapt)
• сорафениб (Nexavar)

Xospata срещу Nexavar

Може да се чудите как Xospata се сравнява с други лекарства, които имат сходна употреба. Тук разглеждаме как Xospata и Nexavar си приличат и се различават.

Използва

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) е одобрила Xospata за лечение на възрастни с остра миелоидна левкемия (AML), които са рецидивирали (върнали се) или не са отговорили на други лечения. По-конкретно, Xospata третира определен тип AML, който има FMS-подобна тирозин киназа 3 (FLT3) генна мутация. Генната мутация означава, че конкретен ген не работи както трябва.

FDA не е одобрила Nexavar за лечение на възрастни с AML и генна мутация FLT3. Въпреки това, въз основа на насоки за лечение, Nexavar е препоръчан за употреба при определени хора с ОМЛ. Ако Вашият лекар Ви предписва Nexavar за Вашето AML, трябва да вземете и химиотерапевтично лекарство.

Nexavar е одобрен от FDA за лечение на други състояния, включително:

• рак на черния дроб, който е неоперабилен (лекарите не могат да го отстранят хирургично)
• напреднал рак на бъбреците
• прогресиращ рак на щитовидната жлеза, който се е върнал или разпространил след лечение с радиоактивен йод

Xospata съдържа лекарството гилтеритиниб. Nexavar съдържа лекарството сорафениб.

Лекарствени форми и приложение

Xospata се предлага под формата на таблетка, която поглъщате. Лекарството има една сила: 40 mg. Препоръчителната доза Xospata е 120 mg веднъж дневно. Това са общо три таблетки.

Nexavar се предлага под формата на таблетка, която поглъщате. Лекарството има една сила: 200 mg. Препоръчителната доза Nexavar е 400 mg два пъти дневно. Това са общо четири таблетки. Приемате Nexavar поне един час преди хранене или два часа след хранене.

Странични ефекти и рискове

Xospata и Nexavar са и в един и същ клас лекарства: инхибитори на тирозин киназата (TKI). Следователно и двете лекарства могат да причинят много сходни странични ефекти. По-долу са дадени примери за тези странични ефекти.

По-чести нежелани реакции

Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, които могат да се появят при Xospata, при Nexavar или при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне при Xospata:
• кашлица
• ниско кръвно налягане
• болки в мускулите и ставите
• повишени нива на чернодробни ензими (може да е признак за увреждане на черния дроб)
• повишени нива на билирубин (разградени кръвни клетки)
• висока температура
• оток (подуване под кожата, обикновено в областта на лицето, ръцете, краката или крайниците)
• запек
• затруднено дишане
• главоболие
• виене на свят
• Може да възникне при Nexavar:
• косопад
• високо кръвно налягане
• загуба на апетит
• стомашни болки
• отслабване
• Може да се появи както при Xospata, така и при Nexavar:
• подуване или рани в устата
• диария
• умора
• кожен обрив
• гадене
• повръщане

Сериозни странични ефекти

Тези списъци съдържат примери за сериозни нежелани реакции, които могат да се появят с Xospata, с Nexavar или с двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне при Xospata:
• синдром на задна обратима енцефалопатия (мозъчен оток)
• панкреатит (подуване на панкреаса)
• Може да възникне при Nexavar:
• анорексия
• сърдечно заболяване
• кръвоизлив (голямо кървене)
• Синдром на Стивънс-Джонсън (болезнени рани и обриви по устата, гърлото, очите или гениталиите)
• руптура на стомаха или червата
• увреждане на черния дроб
• Може да се появи както при Xospata, така и при Nexavar:
• нарушен сърдечен ритъм
• тежка алергична реакция

Ефикасност

FDA е одобрила Xospata за лечение на възрастни с остра миелоидна левкемия (AML), които са рецидивирали (върнали се) или не са отговорили на други лечения. По-конкретно, Xospata третира определен тип AML, който има FMS-подобна тирозин киназа 3 (FLT3) генна мутация. Генната мутация означава, че конкретен ген не работи както трябва.

Nexavar може да се използва извън етикета за лечение на AML с мутация FLT3, в комбинация с химиотерапевтично лекарство. Използването извън етикета е, когато лекарство, което е одобрено за лечение на едно състояние, се използва за лечение на друго състояние.

Тези лекарства не са директно сравнявани в клинични проучвания, но проучванията установяват, че Xospata и Nexavar са ефективни за лечение на AML с мутация на FLT3.

Разходи

Xospata и Nexavar са и двете маркови лекарства. Понастоящем няма генерични форми на нито едно от двете лекарства. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.

Според оценки на WellRx.com, Xospata струва повече от Nexavar. Действителната цена, която ще платите за което и да е лекарство, зависи от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате.

Взаимодействия с Xospata

Xospata може да взаимодейства с няколко други лекарства. Той може също да взаимодейства с определени добавки, както и с определени храни.

Различните взаимодействия могат да предизвикат различни ефекти. Например, някои взаимодействия могат да попречат на това колко добре действа лекарството. Други взаимодействия могат да увеличат броя на страничните ефекти или да ги направят по-тежки.

Xospata и други лекарства

По-долу са дадени списъци с лекарства, които могат да взаимодействат с Xospata. Тези списъци не съдържат всички лекарства, които могат да взаимодействат с Xospata.

Преди да приемете Xospata, говорете с Вашия лекар и фармацевт. Разкажете им за всички лекарства, отпускани без рецепта и други лекарства, които приемате. Също така им кажете за всички витамини, билки и добавки, които използвате. Споделянето на тази информация може да ви помогне да избегнете потенциални взаимодействия.

Ако имате въпроси относно лекарствените взаимодействия, които могат да Ви засегнат, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Лекарства, които могат да увеличат ефектите на Xospata

Някои лекарства могат да забавят способността на тялото ви да разгражда Xospata. Това може да повиши нивата на Xospata в тялото ви.Ако това се случи, може да сте изложени на по-голям риск от нежелани реакции.

За да избегнете увеличаване на броя или силата на страничните ефекти, не приемайте Xospata с някое от изброените по-долу лекарства. Ако в момента приемате някое от тези лекарства, говорете с Вашия лекар за риска от нежелани реакции.

Примери за лекарства, които могат да увеличат ефектите на Xospata, включват:

• Някои антимикробни средства, като:
• кларитромицин (биаксин)
• флуконазол (дифлукан)
• итраконазол (споранокс)
• кетоконазол (Nizoral, Extina, други)
• Някои лекарства за ХИВ, като:
• атазанавир (Reyetaz)
• ритонавир (Norvir)
• саквинавир (Invirase)
• Някои сърдечни лекарства, като:
• дилтиазем (Cartia, Diltzac)
• верапамил (Calan, Ispotin)
• Някои антидепресанти, като:
• есциталопрам (Lexapro)
• флуоксетин (Prozac)
• сертралин (Zoloft)
• Други лекарства, като:
• тамоксифен (Nolvadex, Soltamox)
• циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune)

Лекарства, които могат да намалят ефектите на Xospata

Някои лекарства увеличават способността на тялото ви да разгражда Xospata. Това може да намали доколко Xospata работи в тялото ви. Примерите за тези лекарства включват:

• Лекарства против припадъци, като:
• карбамазепин (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• фенитоин (дилантин)
• фосфенитоин (Cerebyx)
• Други лекарства, като:
• модафинил (Nuvigil, Provigil)
• рифампин (Rifadin, Rifamate)

Xospata и билки и добавки

Приемът на жълт кантарион с Xospata може да намали доколко Xospata работи за вас.

Ако приемате жълт кантарион, говорете с Вашия лекар. Може да искат да променят дозата ви на Xospata или жълт кантарион. Или може да искат да спрете приема на жълт кантарион.

Xospata и храни

Избягвайте да ядете грейпфрут или да пиете сок от грейпфрут, докато приемате Xospata. Плодът или сокът могат да попречат на разграждането на Xospata в тялото ви. Това може да увеличи количеството на лекарството в тялото ви до опасни нива. Говорете с Вашия лекар, ако имате някакви притеснения.

Как да приемате Xospata

Трябва да приемате Xospata в съответствие с инструкциите на Вашия лекар или доставчик на здравни услуги.

Кога да приемате

Приемате Xospata веднъж дневно. Не забравяйте да го приемате по едно и също време всеки ден.

Напомнянията за лекарства могат да ви помогнат да не пропуснете доза.

Прием на Xospata с храна

Можете да приемате Xospata със или без храна.

Може ли Xospata да бъде смачкан, разделен или дъвчен?

Не. Не трябва да смачквате, разделяте или дъвчете Xospata. Поглъщайте таблетките цели с чаша вода.

Как работи Xospata

Острата миелоидна левкемия (AML) е форма на рак, която засяга определени бели кръвни клетки в костния мозък.

Костният мозък обикновено прави здрави клетки, включително червени кръвни клетки, бели кръвни клетки и тромбоцити. Но когато имате AML, ракът прави твърде много взривове (незрели кръвни клетки), които изтласкват здравите кръвни клетки. Това затруднява организма ви да създава нормални кръвни клетки.

Xospata се използва за лечение на специфична форма на AML при възрастни, чийто рак е рецидивирал (върнал се) или не е реагирал на други лечения. AML също трябва да има генетична мутация на FMS-подобна тирозин киназа 3 (FLT3). Генната мутация означава, че конкретен ген не работи както трябва. Мутацията FLT3 кара взривовете да се разпространяват още повече, така че е по-вероятно да се върнат след лечение.

Xospata принадлежи към класа лекарства, наречени инхибитори на тирозин киназа (TKI). TKI са насочени терапии, които „насочват“ и атакуват раковите клетки. Xospata действа, като се свързва с раковите клетки, които имат мутация FLT3. Лекарството убива тези ракови клетки, създавайки място за нормални здрави клетки.

Колко време отнема да работи?

При хората, които реагират на Xospata, лечението често действа в рамките на два месеца. Колко бързо Xospata започва да действа и доколко е ефективен зависи от вашето тяло и вашата здравна история. Факторите, които влияят върху това колко бързо работи, включват:

• тежестта на вашето състояние
• предишно лечение, което сте имали за това състояние
• тип FLT3 мутация, която имате

Вашият лекар може да види колко добре работи лечението с AML, като измери броя на раковите клетки в тялото ви. Може да забележите или да не забележите подобрения в симптомите, тъй като противораковите лекарства могат да имат много странични ефекти.

В клинично проучване някои хора са получили отговор още около 27 дни след започване на приема на Xospata. Това означава, че ракът им е влязъл в:

• пълна ремисия (раковите симптоми са намалени или не могат да бъдат открити), или
• пълна ремисия с частично възстановяване на кръвната им картина (броят на белите кръвни клетки и тромбоцитите им не се е върнал в приемлив диапазон)

Xospata и бременност

Не трябва да приемате Xospata, ако сте бременна или планирате да забременеете. При проучвания с животни Xospata е изключително вреден за плода, когато майката е получила лекарството.

Жените трябва да направят тест за бременност една седмица преди да започнат да използват Xospata. Това помага да се гарантира, че не са бременни, когато започнат лечение с лекарството.

Ако имате притеснения относно бременността и приема на Xospata, говорете с Вашия лекар.

Контрол на раждаемостта, докато приемате Xospata

Жените трябва да използват контрол на раждаемостта, докато приемат Xospata и поне шест месеца след последната си доза.

Мъжете също трябва да използват контрол на раждаемостта (като презервативи), докато приемат Xospata, ако сексуалната им половинка може да забременее. Жизненоважно е да направите това, дори и женската да използва контрол на раждаемостта. Мъжете трябва да продължат да използват контрол на раждаемостта поне четири месеца след последната си доза Xospata. Това помага да се предотврати забременяването на партньорите им, докато са изложени на лекарството.

Xospata и кърмене

Не е известно дали Xospata преминава в кърмата. Проучванията върху животни показват, че Xospata преминава в бебета чрез майчиното мляко.

Поради възможните опасности за деца, които са кърмени, не трябва да кърмите, докато приемате Xospata. Също така трябва да избягвате кърменето поне два месеца след приема на последната доза от лекарството.

Ако имате притеснения относно кърменето и приема на Xospata, говорете с Вашия лекар.

Често задавани въпроси за Xospata

Ето отговори на някои често задавани въпроси за Xospata.

Мога ли да взема Vitrakvi вместо Xospata?

Не. Администрацията по храните и лекарствата (FDA) не е одобрила Vitrakvi да лекува същите състояния, каквито прави Xospata.

Vitrakvi се използва за лечение на солидни тумори при възрастни и деца. Xospata е одобрен за лечение на остра миелоидна левкемия (AML) при възрастни.

Защо не мога да взема Xospata в местната аптека?

Xospata не се предлага в обикновените дрогерии, защото е специално лекарство. Специализираните лекарства обикновено са лекарства с висока цена, които се използват за лечение на сложни здравословни състояния. Те обикновено се предлагат само в специализирани аптеки.

Вашият лекар вероятно ще изпрати рецептата ви до специализирана аптека, която ще изпрати Xospata директно до вас. Също така може да е възможно да вземете Xospata в кабинета на Вашия лекар. Говорете с Вашия лекар, за да разберете повече.

Ако имате някакви въпроси относно специализирани аптеки, попитайте вашата застрахователна компания.

Xospata форма на химиотерапия ли е?

Не, Xospata не е вид химиотерапия. Xospata е вид лекарство, наречено инхибитор на тирозин киназа (TKI), което се счита за целенасочена терапия. Целевата терапия действа чрез „насочване“ и атака на раковите клетки.

Химиотерапевтичните лекарства се различават от целевите терапии. Химиотерапевтичните лекарства действат върху всички клетки в тялото, които растат бързо, а не само върху раковите клетки. Химиотерапевтичните лекарства обикновено убиват растящите клетки и засягат повече клетки в тялото, отколкото целенасочената терапия.

Мога ли да взема Xospata преди или след трансплантация на стволови клетки?

Да, можете да приемате Xospata преди или след трансплантация на стволови клетки.

Трансплантацията на стволови клетки е възможен вариант за лечение на остра миелоидна левкемия (ОМЛ). Стволовите клетки помагат на тялото ви да създава нови и здрави клетки на костния мозък. Може да получите стволови клетки от донор. Или можете да използвате свой собствен, ако преди това вашият лекар е отстранил и съхранил някои от вашите собствени стволови клетки.

Ще излекува ли Xospata моята остра миелоидна левкемия?

Xospata не е лек за остра миелоидна левкемия (AML), но може да ви помогне да достигнете ремисия. Това е, когато тестовете вече не показват никакви ракови клетки в кръвта или костния мозък. Броят на вашите кръвни клетки също се връща към нормалното ниво и симптомите на рак изчезват.

Целта на лечението на левкемия е да преминете в ремисия. Някои хора остават в ремисия до края на живота си, докато други рецидивират (имат възвръщане на рака).

Предупреждения за Xospata

Това лекарство идва с няколко предупреждения.

Предупреждение на FDA: Синдром на диференциация

Това лекарство има предупреждение в кутия. Това е най-сериозното предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). Предупреждението в кутия предупреждава лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.

Xospata може да причини синдром на диференциация, опасно състояние, при което някои клетки се променят и нарастват. Симптомите могат да включват задух, треска, внезапно наддаване на тегло и ниско кръвно налягане. Те могат също така да включват симптоми на бъбречни проблеми, като уриниране по-малко от обикновено или подуване на краката, глезените или краката.

Ако Вашият лекар смята, че имате синдром на диференциация, той ще Ви предпише стероид и може да преустанови лечението Ви с Xospata. Те могат също да наблюдават кръвното налягане и притока на кръв в сърцето и белите дробове.

Други предупреждения

Преди да приемете Xospata, говорете с Вашия лекар за Вашата здравна история. Xospata може да не е подходящ за вас, ако имате определени медицински състояния. Те включват:

• Сърдечни проблеми. Xospata може да повлияе на сърдечния ритъм. Ако имате сърдечно заболяване, особено синдром на дълъг QT, говорете с Вашия лекар за възможните рискове, преди да приемете Xospata.
• Ниски нива на магнезий или калий. Ако имате ниски нива на магнезий или калий, Вашият лекар ще работи с Вас, за да ги адресира преди и докато приемате Xospata. Ако имате някакви въпроси относно нивата на магнезий или калий, говорете с Вашия лекар.
• Проблеми с панкреаса. Xospata може да причини панкреатит (подуване на панкреаса). Ако имате анамнеза за проблеми с панкреаса, говорете с Вашия лекар за възможните рискове, преди да приемете Xospata.
• Бременност. Доказано е, че Xospata причинява животозастрашаващо увреждане на плодовете при проучвания върху животни. Не трябва да приемате Xospata, ако сте бременна или планирате да забременеете. Както мъжете, така и жените трябва да използват контрол на раждаемостта по време и след лечението с Xospata. Говорете с Вашия лекар, ако имате притеснения относно бременността и приема на Xospata.
• История на алергични реакции. Някои хора са имали алергични реакции към Xospata в клинични проучвания. Ако сте алергични към гилтеритиниб или други съставки в Xospata, кажете на Вашия лекар.

Забележка: За повече информация относно потенциалните негативни ефекти на Xospata, вижте раздела „Xospata странични ефекти“ по-горе.

Предозиране на Xospata

Използването на повече от препоръчаната доза Xospata може да доведе до сериозни странични ефекти.

Симптоми на предозиране

Симптомите на предозиране могат да включват:

• припадъци
• затруднено дишане
• загуба на съзнание

Какво да правите в случай на предозиране

Ако смятате, че сте приели твърде много от това лекарство, обадете се на Вашия лекар. Можете също така да се обадите на Американската асоциация на центровете за контрол на отровите на 800-222-1222 или да използвате техния онлайн инструмент. Но ако симптомите са тежки, обадете се на 911 или отидете веднага до най-близката спешна помощ.

Срок на годност, съхранение и изхвърляне на Xospata

Когато получите Xospata от аптеката, фармацевтът ще добави срок на годност към етикета на бутилката. Тази дата обикновено е една година от датата, на която са отпуснали лекарството.

Срокът на годност помага да се гарантира ефективността на лекарството през това време. Настоящата позиция на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) е да се избягва използването на лекарства с изтекъл срок на годност. Ако имате неизползвано лекарство, чийто срок на годност е изтекъл, говорете с Вашия фармацевт дали все още можете да го използвате.

Съхранение

Колко дълго дадено лекарство остава добро може да зависи от много фактори, включително как и къде съхранявате лекарството.

Таблетките Xospata трябва да се съхраняват при стайна температура. Пазете Xospata далеч от светлина и влага и на място, недостъпно за деца.

Изхвърляне

Ако вече не е необходимо да приемате Xospata и имате остатъци от лекарства, важно е да ги изхвърлите безопасно. Това помага да се попречи на други хора, включително деца и домашни любимци, да приемат лекарството случайно. Той също така помага да се предпази лекарството от увреждане на околната среда.

Уебсайтът на FDA предоставя няколко полезни съвета за изхвърляне на лекарства. Можете също така да попитате вашия фармацевт за информация как да изхвърлите лекарството си.

Професионална информация за Xospata

Следната информация е предоставена за клиницисти и други здравни специалисти.

Показания

Xospata е одобрен от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) за лечение на остра миелоидна левкемия (AML) с FMS-подобна мутация на тирозин киназа 3 (FLT3) при възрастни, които са с рецидив или рефрактерни. Мутацията FLT3 трябва да бъде открита чрез одобрен от FDA тест.

Механизъм на действие

Xospata е инхибитор на тирозин киназа (TKI). Този клас лекарства действа, като блокира специфични гени, протеини или тъкани и атакува раковите клетки. Xospata инхибира FLT3 в левкемични клетки чрез свързване с техните FLT3 рецептори. Това води до инхибиране на клетъчната пролиферация и причинява апоптоза.

Фармакокинетика и метаболизъм

Xospata достига стационарно състояние в рамките на 15 дни въз основа на дозата от 120 mg дневно. Средното Cmax в стационарно състояние е 374 ng / mL, а експозицията на лекарството е пропорционална на дозата. Максималната концентрация на гладно за абсорбция на лекарството се наблюдава между четири до шест часа.

Полуживотът на Xospata е 113 часа. Изчиства се при приблизително 14,85 л / час. Xospata се метаболизира от CYP3A4 и около 64,5% се екскретира с изпражненията. Количеството, отделено с урината, е 16,4%.

Противопоказания

Xospata е противопоказан при хора, които са свръхчувствителни към Xospata или някоя от съставките му.

Съхранение

Таблетките Xospata трябва да се съхраняват при контролирана стайна температура от 20 ° C до 25 ° C от 68 ° F до 77 ° F и да се съхраняват в оригиналния им контейнер, докато се дозират.

Отказ от отговорност: Medical News Today положи всички усилия, за да се увери, че цялата информация е фактически точна, изчерпателна и актуална. Тази статия обаче не трябва да се използва като заместител на знанията и експертизата на лицензиран медицински специалист. Винаги трябва да се консултирате с Вашия лекар или друг медицински специалист, преди да вземете някакви лекарства. Информацията за лекарствата, съдържаща се тук, подлежи на промяна и не е предназначена да обхваща всички възможни употреби, указания, предпазни мерки, предупреждения, лекарствени взаимодействия, алергични реакции или нежелани ефекти. Липсата на предупреждения или друга информация за дадено лекарство не показва, че лекарството или лекарствената комбинация са безопасни, ефективни или подходящи за всички пациенти или за всички специфични употреби.