Zytiga (абиратеронов ацетат)

Какво представлява Zytiga?

Zytiga е търговско лекарство с рецепта. Използва се за лечение на два вида рак на простатата:

  • метастатичен кастрационен резистентен рак на простатата (CRPC)
  • метастатичен високорисков на кастрация чувствителен рак на простатата (CSPC)

Метастатичен означава, че ракът се е разпространил в други части на тялото. И двата вида рак се считат за напреднали.

Думата "кастрация" се отнася до понижаване на нивата на тестостерон. Тестостеронът обикновено играе роля в стимулирането на растежа на рака на простатата. Ракът на простатата се счита за устойчив на кастрация, ако ракът продължава да расте или се разпространява дори при терапия или операция за понижаване на нивата на тестостерон.

Високорисковият кастрационен чувствителен рак все още реагира на понижените нива на тестостерон, но изисква по-агресивно лечение.

Zytiga съдържа лекарството абиратерон ацетат. Това е вид лекарство, използвано в хормоналната терапия, което е лечение, което понижава нивото на мъжките хормони в тялото. Намалените нива на мъжките хормони, като тестостерон, спомагат за забавяне или спиране на растежа на раковите клетки на простатата.

Zytiga се предлага като орална таблетка, която приемате веднъж дневно. Ще приемате Zytiga с кортикостероид (преднизон), за да намалите риска от някои странични ефекти. В някои случаи ще приемате Zytiga и преднизон с различен тип хормонална терапия, за да намалите допълнително нивата на тестостерон.

Ефикасност

В клинични проучвания при мъже с метастатичен CRPC, приемането на Zytiga с преднизон в допълнение към стандартната хормонална терапия удължава живота с около 4,5 месеца. При мъжете с CSPC медикаментозната терапия, включваща Zytiga, понижава риска от смърт с 34% за 52 месеца.

Друго проучване разглежда мъже с метастатичен CRPC или CSPC, които започват хормонална терапия за първи път. Тези, които са приемали Zytiga, са имали тригодишна преживяемост от 83%. Това означава, че те са живели три години, след като са започнали да приемат лекарството. Тези, които са получавали стандартна терапия, са имали тригодишна преживяемост от 76%.

Също в това проучване Zytiga понижава риска от смърт в рамките на три години след започване на лечението с 37%. Това се сравнява със стандартната терапия.

Одобрение от FDA

През 2011 г. Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри Zytiga за метастатичен CRPC.

FDA одобри Zytiga за CSPC през 2018 г.

Zytiga родово

Zytiga е марково лекарство, което съдържа абиратерон ацетат. Zytiga се предлага като таблетка от 250 mg и таблетка от 500 mg.

Предлага се обща версия на таблетката от 250 mg абиратеронов ацетат. Таблетката от 500 mg няма обща версия.

Странични ефекти на Zytiga

Zytiga може да причини леки или сериозни нежелани реакции. Следващият списък съдържа някои от основните нежелани реакции, които може да имате, докато приемате Zytiga. Този списък не включва всички възможни нежелани реакции.

За повече информация относно възможните нежелани реакции на Zytiga, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те могат да ви дадат съвети как да се справите с всякакви странични ефекти, които могат да ви притесняват.

По-чести нежелани реакции

По-честите нежелани реакции на Zytiga включват:

  • болка в ставите, подуване или скованост
  • кашлица
  • диария
  • оток (подуване, обикновено в ръцете, краката и стъпалата)
  • главоболие
  • умора (липса на енергия)
  • зачервяване (топлина и зачервяване на кожата)
  • гадене
  • повръщане
  • инфекция на горните дихателни пътища (инфекция на синусите или обикновена настинка)

Повечето от тези нежелани реакции могат да изчезнат в рамките на няколко дни или няколко седмици. Ако те са по-тежки или не изчезнат, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Сериозни странични ефекти

Сериозните нежелани реакции на Zytiga могат да варират в зависимост от това колко често се появяват.

По-чести сериозни нежелани реакции

Някои често срещани странични ефекти, които могат да доведат до сериозни здравословни проблеми за някои хора, включват:

  • Анемия (ниско ниво на червените кръвни клетки)
  • Хипертония (високо кръвно налягане)
  • Нарушения на електролитите (като ниски нива на калий)
  • Високи нива на холестерол
  • Високи нива на триглицеридите
  • Високи нива на кръвната захар
  • Намаляване на чернодробната функция (черният Ви дроб не работи правилно)
  • Инфекции на пикочните пътища (ИПП). Симптомите могат да включват:
    • усещане за парене, когато уринирате
    • уриниране по-често от обикновено, но не отделя много урина
    • внезапно нужда от уриниране
  • Бъбречни проблеми. Симптомите могат да включват:
    • UTI (вижте симптомите на UTI по-горе)
    • трябва да уринирате по-често от обикновено
    • нужда от често уриниране през нощта
    • кръв в урината

Вашият лекар ще Ви наблюдава за тези нежелани реакции при редовно планирани посещения в офиса. Ако имате сериозни нежелани реакции, които не могат да бъдат контролирани, Вашият лекар може да намали дозата Ви Zytiga или да спре лечението.

Редки сериозни нежелани реакции

Тези сериозни нежелани реакции от Zytiga не са чести, но могат да се появят. Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате сериозни нежелани реакции. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Сериозните нежелани реакции и техните симптоми могат да включват следното:

  • Сериозна алергична реакция. Симптомите могат да включват:
    • затруднено дишане
    • подуване на езика, устата или гърлото
    • ангиоедем (подуване под кожата, обикновено в клепачите, устните, ръцете или краката)
  • Увреждане на черния дроб и чернодробна недостатъчност. Симптомите могат да включват:
    • жълтеница (пожълтяване на кожата или очите)
    • тъмна урина
    • загуба на апетит
    • сърбяща кожа
    • стомашни болки
    • умора (липса на енергия)
    • силно гадене и повръщане
  • Сърдечни нарушения, включително нарушен сърдечен ритъм и сърдечен арест (сърцето ви спира да бие). Симптомите могат да включват:
    • болка в гърдите
    • чувството, че сърцето ти подскача
    • чувството, че сърцето ви бие твърде бързо или твърде бавно
    • задух
    • безпокойство
    • виене на свят
    • припадък
  • Надбъбречни проблеми (особено ако спрете да приемате преднизон, сте под стрес или получите инфекция). Симптомите могат да включват:
    • дълготрайна умора (липса на енергия)
    • загуба на апетит
    • отслабване
    • мускулна слабост
    • стомашни болки

Подробности за страничните ефекти

Може да се чудите колко често се появяват определени странични ефекти с това лекарство или дали някои странични ефекти се отнасят до него. Ето някои подробности за някои странични ефекти, които това лекарство може или не може да причини.

Увреждане на черния дроб

Чернодробно увреждане, тежка чернодробна токсичност (когато в черния дроб се натрупват вредни нива на лекарството) и чернодробна недостатъчност са докладвани като странични ефекти в клиничните проучвания на Zytiga.

Симптомите на чернодробни проблеми включват жълтеница (пожълтяване на кожата или очите), по-тъмна урина от нормалното, болки в стомаха, гадене и повръщане. Увреждането на черния дроб обикновено се случва през първите три месеца след започване на лечението с Zytiga.

Шест процента от хората, които са приемали Zytiga в клинични изпитвания, са имали сериозни чернодробни увреждания въз основа на чернодробни функционални тестове. Резултатите от теста показват много по-високи от нормалните нива на протеините аланин трансаминаза (ALT) и аспартат аминотрансфераза (AST), които черният дроб освобождава, когато е повреден.

Всъщност около 1% от хората, които са приемали Zytiga в клинични проучвания, са спрели приема на лекарството поради увреждане на черния дроб.

Вашият лекар ще изследва чернодробната Ви функция, преди да започнете да приемате Zytiga и по време на лечението. Те ще изследват нивата на ALT, AST и билирубин (жълтеникав пигмент, който черният дроб обработва). Ако тези нива са твърде високи, може да се наложи да вземете по-ниска доза Zytiga или да спрете лечението.

Ако имате умерено увреждане на черния дроб, преди да започнете да приемате Zytiga, Вашият лекар ще Ви започне с по-ниска доза Zytiga. Те също така ще проверяват чернодробната Ви функция по-често. Ако имате тежко увреждане на черния дроб, не трябва да приемате Zytiga.

Инфекция на пикочните пътища

В клинични проучвания до 12% от хората, приемали Zytiga, са имали инфекция на пикочните пътища (ИПП). В около 2% от тези случаи ИМП се счита за спешно и изисква антибиотици, поставени като инжекция във вената (интравенозно).

Симптомите на ИМП включват усещане за парене, когато уринирате, трябва да уринирате често и чувство, че трябва да уринирате веднага. Ако имате тези симптоми, кажете на Вашия лекар. Може да се нуждаете от антибиотик, за да предотвратите разпространението на инфекцията.

Бъбречни ефекти

Някои хора в клинични проучвания на Zytiga са имали странични ефекти, свързани с бъбреците им, включително:

  • инфекции на пикочните пътища (ИПП)
  • трябва да уринирате по-често от обикновено
  • нужда от често уриниране през нощта
  • кръв в урината

Някои от тези бъбречни ефекти може да са свързани с ИМП, но може и да не са. Ако имате някой от тези симптоми, говорете с Вашия лекар за възможните възможности за лечение.

Загуба на тегло (не страничен ефект)

Загубата на тегло не е страничен ефект, докладван в клинични проучвания на Zytiga.

Но някои хора могат да отслабнат поради някои от страничните ефекти на Zytiga, включително диария, гадене, повръщане и разстроен стомах. Тези нежелани реакции могат да попречат на тези хора да се хранят по редовен график. Тези странични ефекти могат също да попречат на телата им да приемат достатъчно хранителни вещества.

Загубата на тегло обикновено е един от първите признаци на рак, според Американското раково общество. По време на лечението на рак хората могат да отслабнат по много причини, включително странични ефекти от лекарства, депресия и загуба на апетит.

Също така, необяснима загуба на тегло и загуба на мускули, наречена кахексия, често се наблюдава по време на рак в късен стадий поради лош прием на храна или лошо усвояване на храна.

И накрая, загубата на тегло може да бъде симптом на увреждане на черния дроб или чернодробна недостатъчност, което е докладвано като страничен ефект в клиничните проучвания на Zytiga.

Ако сте загрижени за загубата на тегло, говорете с Вашия лекар. Те могат да помогнат за създаването на диетичен план, който осигурява всички витамини, минерали и калории, от които се нуждаете. Те могат също да ви насочат към диетолог или диетолог, специално обучен да помага на хора с рак.

Разход на Zytiga

Както при всички лекарства, цената на Zytiga може да варира. За да намерите актуални цени за Zytiga във вашия район, разгледайте WellRx.com. Разходите, които намирате на WellRx.com, са това, което бихте платили без застраховка. Действителните ви разходи ще зависят от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате.

Финансова и застрахователна помощ

Ако имате нужда от финансова подкрепа, за да платите за Zytiga, или ако имате нужда от помощ за разбирането на вашето застрахователно покритие, помощ е достъпна.

Janssen Biotech, Inc., производителят на Zytiga, предлага програма, наречена Janssen CarePath. За повече информация и за да разберете дали отговаряте на условията за поддръжка, обадете се на 877-227-3728 или посетете уебсайта на програмата.

Дозировка на Zytiga

Дозировката на Zytiga, предписана от Вашия лекар, зависи от няколко фактора. Те включват:

  • чернодробната Ви функция (колко добре работи черният Ви дроб)
  • лекарствата, които приемате за лечение на други състояния

Обикновено Вашият лекар ще Ви започне с обичайната доза. След това те ще го коригират с течение на времето, за да достигнат сумата, която е подходяща за вас. В крайна сметка Вашият лекар ще Ви предпише най-малката доза, която осигурява желания ефект.

Следващата информация описва дози, които са често използвани или препоръчителни. Не забравяйте обаче да вземете дозата, предписана от Вашия лекар. Вашият лекар ще определи най-добрата доза, която да отговаря на вашите нужди.

Лекарствени форми и силни страни

Zytiga се предлага в две концентрации: 250 mg таблетка без покритие и 500 mg филмирана таблетка.

Дозировка за метастатичен кастрационен резистентен рак на простатата

Обичайната препоръчителна доза за метастатичен кастрационен резистентен рак на простатата е 1000 mg Zytiga, приемани веднъж дневно. Дозировката може да се приема като две таблетки от 500 mg или четири таблетки от 250 mg.

С вашата доза Zytiga, вие също ще приемате 5 mg преднизон през устата два пъти дневно. (За повече информация вижте „Zytiga и преднизон“ по-долу).

Ако не сте отстранили тестисите си хирургично, ще вземете допълнително лекарство за понижаване на хормоналните нива.

Дозировка за метастатичен високорисков на кастрация чувствителен рак на простатата

Обичайната препоръчителна доза за метастатичен високорисков на кастрация чувствителен рак на простатата е 1000 mg Zytiga, приемани веднъж дневно. Тази доза може да се приема и като две таблетки от 500 mg или четири таблетки от 250 mg.

С вашата доза Zytiga, вие също ще приемате 5 mg преднизон през устата веднъж дневно. (За повече информация вижте „Zytiga и преднизон“ по-долу).

Ако не сте отстранили тестисите си хирургично, ще вземете допълнително лекарство за понижаване на хормоналните нива.

Дозировка при чернодробни заболявания

Ако имате умерено тежко чернодробно заболяване, препоръчителната доза е 250 mg Zytiga, приемани веднъж дневно.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Ако пропуснете доза Zytiga или преднизон, вземете доза на следващия ден в редовното време. Не приемайте две дози наведнъж или в същия ден. Приемът на повече от една доза Zytiga или преднизон може да увеличи риска от нежелани реакции.

Ако пропуснете повече от една доза, обадете се на Вашия лекар.

Използването на инструмент за напомняне може да ви помогне да запомните да приемате Zytiga всеки ден.

Ще трябва ли да използвам това лекарство дългосрочно?

Зависи. Вашият лекар може да поиска да продължите лечението си със Zytiga дългосрочно, ако лекарството е ефективно (работи добре) и е безопасно за вас. Те ще наблюдават всички нежелани реакции и развитието на рака ви, за да решат дали Zytiga е подходящ за вас.

Zytiga използва

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобрява лекарства с рецепта като Zytiga за лечение на определени състояния. Zytiga може също да се използва извън етикета за други условия. Използването извън етикета е, когато лекарство, което е одобрено за лечение на едно състояние, се използва за лечение на друго състояние.

Zytiga за метастатичен рак на простатата

Zytiga е одобрен за лечение на два вида метастатичен рак на простатата:

  • метастатичен кастрационен резистентен рак на простатата (CRPC)
  • метастатичен високорисков на кастрация чувствителен рак на простатата (CSPC)

Метастатичният рак на простатата е рак, който се е разпространил от простатата в други области на тялото.

Думата "кастрация" се отнася до понижаване на нивата на тестостерон. Тестостеронът обикновено играе роля в стимулирането на растежа на рака на простатата. Ракът на простатата се счита за устойчив на кастрация, ако ракът продължава да расте или се разпространява дори при терапия или операция за понижаване на нивата на тестостерон.

Високорисковият кастрационен чувствителен рак все още реагира на понижените нива на тестостерон, но изисква по-агресивно лечение.

За всеки тип рак Zytiga се използва с преднизон, кортикостероид, който помага за намаляване на някои странични ефекти.

Zytiga се приема и с друга хормонална терапия, наречена андроген депривационна терапия (ADT), която допълнително намалява нивата на мъжкия хормон. Примерите за опции за ADT включват:

  • леупролид ацетат (Eligard)
  • гозерелин ацетат (Zoladex)
  • хистрелин ацетат (Vantas)
  • дегареликс (Firmagon)

Алтернатива на лечението с ADT е двустранната орхиектомия (хирургично отстраняване на тестисите), която също понижава нивата на тестостерон.

Употреби, които не са одобрени

Zytiga може да се използва извън етикета за други цели. Използването извън етикета е когато лекарството, което е одобрено за една цел, се използва за друга цел.

Неместатичен рак на простатата

Zytiga не е одобрен от FDA за лечение на неметастатичен рак на простатата. Но Американската урологична асоциация препоръчва Zytiga като опция за хората, ако се прилага всичко от следното:

  • Те имат неметастатичен резистентен на кастрация рак на простатата (CRPC).
  • Рискът от развитие на метастатичен рак на простатата е висок.
  • Те не искат или не могат да приемат стандартна терапия.
  • Те не желаят да „гледат и чакат“ под наблюдението на своя лекар.

В едно клинично проучване около половината от хората, получили Zytiga, са имали неметастатичен CRPC. В тази група употребата на Zytiga със стандартна терапия не подобрява значително степента на обща преживяемост в сравнение със стандартната терапия само. Но хората с неметастатичен рак на простатата са продължили по-дълго, без да са имали значителна промяна в растежа на рака или да са имали нужда от промяна на терапията.

Алтернативи на Zytiga

Налични са и други лекарства, които могат да лекуват Вашето състояние. Някои може да са по-подходящи за вас от други. Ако се интересувате от намирането на алтернатива на Zytiga, говорете с Вашия лекар, за да научите повече за други лекарства, които могат да Ви помогнат.

Алтернативи за рак на простатата

Примери за други лекарства, които могат да се използват за лечение на рак на простатата, включват:

  • ензалутамид (Xtandi)
  • доцетаксел (таксотер)
  • sipuleucel-T (Provenge)
  • кабазитаксел (Jevtana)
  • лъчетерапия (като Xofigo)

Zytiga срещу Xtandi

Може да се чудите как Zytiga се сравнява с други лекарства, предписани за подобна употреба. Тук разглеждаме как Zytiga и Xtandi си приличат и се различават.

Zytiga съдържа лекарството абиратерон ацетат. Xtandi съдържа лекарството ензалутамид.

И двете лекарства намаляват активността на мъжките хормони, но действат по малко по-различен начин. Zytiga блокира производството на някои мъжки хормони. Xtandi помага да се предотврати прикрепването на мъжките хормони към техните рецептори (протеини върху раковите клетки на простатата). И в двата случая лекарствата помагат да се спре разпространението на рак на простатата.

Използва

Zytiga и Xtandi се използват за лечение на устойчив на кастрация рак на простатата (CRPC). Резистентният на кастрация рак продължава да се разпространява въпреки употребата на лекарства, които понижават нивата на мъжкия хормон.

Zytiga е специално одобрен от FDA за лечение на метастатичен CRPC. Администрацията по храните и лекарствата (FDA) също одобри Zytiga за лечение на метастатичен високорисков кастрационен чувствителен рак на простатата (CSPC). Метастатичният рак на простатата се е разпространил от простатата в други области на тялото. CSPC все още реагира на хормонална терапия.

Xtandi е одобрен от FDA за метастатичен и неметастатичен CRPC. Неметастатичният рак на простатата все още не се е разпространил в други части на тялото.

И двете лекарства се приемат заедно с друга хормонална терапия или след операция за отстраняване на тестисите. Това помага допълнително да се намалят ефектите на андрогените (мъжки хормони като тестостерон) върху раковите клетки.

Лекарствени форми и приложение

Zytiga и Xtandi се дават под формата на хапчета. Взимате ги веднъж на ден.

Zytiga се предлага като таблетка от 250 mg и таблетка от 500 mg. Обичайната доза е 1000 mg веднъж дневно. Трябва да приемате Zytiga без храна (на гладно). Приемате Zytiga заедно с преднизон, кортикостероид, който помага за намаляване на някои странични ефекти.

Xtandi се предлага под формата на капсула от 40 mg. Обичайната доза е 160 mg веднъж дневно. Можете да го приемате със или без храна.

Вашият лекар може да промени дозата Ви Zytiga или Xtandi, ако приемате други лекарства, които влияят на нивата на Zytiga или Xtandi в тялото Ви. Може да се нуждаете и от по-ниска доза Zytiga, ако имате чернодробно заболяване.

Странични ефекти и рискове

Zytiga и Xtandi работят по малко по-различен начин, така че имат някои подобни и различни странични ефекти. По-долу са дадени примери за тези странични ефекти.

По-чести нежелани реакции

Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, които могат да възникнат при Zytiga, Xtandi или и при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

  • Може да възникне при Zytiga:
    • кашлица
  • Може да се случи с Xtandi:
    • слабост
    • световъртеж (виене на свят)
    • липса на апетит
    • отслабване
  • Може да възникне както при Zytiga, така и при Xtandi:
    • болки в ставите
    • главоболие
    • умора (липса на енергия)
    • зачервяване (топлина и зачервяване на кожата)
    • диария
    • оток (подуване, обикновено в ръцете, краката и стъпалата)
    • гадене
    • повръщане
    • инфекция на горните дихателни пътища (инфекция на синусите или обикновена настинка)

Сериозни странични ефекти

Тези списъци съдържат примери за сериозни нежелани реакции, които могат да възникнат при Zytiga, Xtandi или и при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

  • Може да възникне при Zytiga:
    • анемия (ниско ниво на червените кръвни клетки)
    • електролитни нарушения (като ниски нива на калий)
    • високи нива на холестерол и триглицериди
    • увреждане на черния дроб или чернодробна недостатъчност
    • надбъбречни проблеми, като ниски нива на кортизол
    • сърдечни нарушения, включително нарушен сърдечен ритъм и сърдечен арест (сърцето ви спира да бие)
    • инфекции на пикочните пътища
    • бъбречни проблеми
  • Може да се случи с Xtandi:
    • припадъци
    • неврологично разстройство, засягащо мозъка
    • исхемична болест на сърцето (липса на приток на кръв към сърцето)
    • падания и фрактури
  • Може да възникне както при Zytiga, така и при Xtandi:
    • тежка алергична реакция
    • хипертония (високо кръвно налягане)
    • високи нива на кръвната захар

Ефикасност

Тези лекарства не са директно сравнявани в клинични проучвания, но проучванията показват, че Zytiga и Xtandi са ефективни за лечение на метастатичен кастрационен резистентен рак на простатата.

Американската урологична асоциация, Националната всеобхватна онкологична мрежа и Американското общество по клинична онкология препоръчват Zytiga или Xtandi като възможности за лечение на метастатичен CRPC.

Разходи

Zytiga и Xtandi са и двете маркови лекарства. В момента има родова форма на Zytiga, но няма родова форма на Xtandi. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.

Търговската форма на Zytiga струва много повече от родовата форма.

Според изчисленията на WellRx.com, търговската форма на Zytiga обикновено струва по-малко от Xtandi. Действителната цена, която плащате, ще зависи от вашия застрахователен план, вашето местоположение и аптеката, която използвате.

Zytiga срещу други лекарства

Може да се чудите как Zytiga се сравнява с други лекарства, предписани за подобна употреба. По-долу са дадени сравнения между Zytiga и няколко лекарства.

Zytiga срещу Casodex

Zytiga съдържа лекарството абиратерон ацетат. Casodex съдържа лекарството бикалутамид.

И двете лекарства намаляват активността на мъжките хормони, но те действат по различен начин. Zytiga предотвратява производството на някои мъжки хормони. Casodex блокира прикрепването на мъжките хормони към техните рецептори (протеини върху раковите клетки на простатата).И двете действия помагат да се спре разпространението на рак на простатата.

Използва

Както Zytiga, така и Casodex се използват за лечение на метастатичен рак на простатата. Метастатичният рак на простатата се е разпространил от простатата в други области на тялото.

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри Zytiga за лечение на метастатичен кастрационен резистентен рак на простатата (CRPC). Метастатичният CRPC продължава да расте въпреки употребата на лекарства, които понижават нивата на мъжкия хормон.

Zytiga е одобрен и за лечение на метастатичен високорисков кастрационен чувствителен рак на простатата. Този тип рак на простатата все още реагира на лекарства, които понижават нивата на мъжкия хормон.

Casodex е одобрен от FDA за лечение на метастазирал рак на простатата в стадий D2. Ракът на простатата в етап D2 метастазира (разпространява се) в по-отдалечени кости, като гръбначния стълб или ребрата.

Лекарствени форми и приложение

Zytiga и Casodex се дават под формата на хапчета. Взимате ги веднъж на ден.

Zytiga се предлага в две концентрации: таблетка от 250 mg и таблетка от 500 mg. Обичайната доза е 1000 mg веднъж дневно. Трябва да приемате лекарството без храна (на гладно). Приемате Zytiga с преднизон (кортикостероид), за да намалите някои странични ефекти.

Може да се наложи различна доза Zytiga, ако приемате определени лекарства, които могат да повлияят нивата на Zytiga в организма или ако имате чернодробно заболяване.

Casodex се предлага под формата на таблетка от 50 mg. Обичайната доза е 50 mg Casodex веднъж дневно.

И двете лекарства трябва да се приемат с допълнителна хормонална терапия или след операция за отстраняване на тестисите. Това помага допълнително да се намалят ефектите на андрогените (мъжки хормони като тестостерон) върху раковите клетки на простатата.

Странични ефекти и рискове

Zytiga и Casodex работят по различни начини в тялото. Следователно те имат някои подобни и някои различни общи и сериозни странични ефекти.

По-чести нежелани реакции

Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, които могат да възникнат при Zytiga, Casodex или и при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

  • Може да възникне при Zytiga:
    • болки в ставите
    • умора (липса на енергия)
  • Може да възникне при Casodex:
    • болка в тялото (в гърба, стомаха или таза)
    • слабост
    • запек
    • задух
    • виене на свят
    • кръв в урината
  • Може да възникне както при Zytiga, така и при Casodex:
    • зачервяване (топлина и зачервяване на кожата)
    • инфекция на горните дихателни пътища, като инфекция на синусите или обикновена настинка
    • гадене
    • оток (подуване, обикновено в ръцете, краката и краката)
    • диария
    • кашлица
    • главоболие
    • повръщане
    • нужда от често уриниране през нощта

Сериозни странични ефекти

Тези списъци съдържат примери за сериозни нежелани реакции, които могат да възникнат при Zytiga, Casodex или и при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

  • Може да възникне при Zytiga:
    • хипертония (високо кръвно налягане)
    • електролитни нарушения (като ниски нива на калий)
    • високи нива на холестерол и триглицериди
    • надбъбречни проблеми, като ниски нива на кортизол
    • сърдечни нарушения, като нарушен сърдечен ритъм или сърдечен арест (сърцето ви спира да бие)
    • инфекции на пикочните пътища
    • бъбречни проблеми
  • Може да възникне при Casodex:
    • растеж и болка в гърдите
  • Може да възникне както при Zytiga, така и при Casodex:
    • тежка алергична реакция
    • анемия (ниско ниво на червените кръвни клетки)
    • увреждане на черния дроб или чернодробна недостатъчност
    • високи нива на кръвната захар

Ефикасност

Тези лекарства не са сравнявани директно в клинични проучвания, но проучванията показват, че Zytiga и Casodex са ефективни за лечение на метастатичен кастрационен резистентен рак на простатата (CRPC).

Националната всеобхватна онкологична мрежа препоръчва Zytiga и Casodex като възможности за лечение на метастатичен CRPC.

Разходи

Zytiga и Casodex са и двете маркови лекарства. Има родови форми както на Zytiga, така и на Casodex. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.

Според изчисленията на WellRx.com, търговските марки Zytiga и генеричните Zytiga обикновено струват повече от двете форми на Casodex. Действителните разходи, които плащате за лекарството, ще зависят от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате.

Zytiga срещу Yonsa

Zytiga и Yonsa съдържат едно и също лекарство: абиратерон ацетат. Но Yonsa е създаден като много по-малка частица от абиратеронов ацетат, така че кръвта ви да усвоява по-добре лекарството. Можете да приемате Yonsa със или без храна поради по-малкия си размер на частиците.

Използва

Zytiga и Yonsa са одобрени от FDA за лечение на метастатичен кастрационен резистентен рак на простатата (CRPC). Метастатичният рак на простатата се е разпространил от простатата в други области на тялото. Метастатичният CRPC продължава да расте въпреки терапията, която понижава нивата на мъжкия хормон.

Zytiga също е одобрен от FDA за лечение на метастатичен високорисков на кастрация чувствителен рак на простатата (CSPC). CSPC все още реагира на лекарствена терапия, която понижава нивата на мъжкия хормон.

Лекарствени форми и приложение

Zytiga и Yonsa се дават като хапчета веднъж дневно.

Zytiga се предлага в две концентрации: таблетка от 250 mg и таблетка от 500 mg. Обичайната доза е 1000 mg веднъж дневно. Трябва да приемате Zytiga без храна (на гладно). Вие приемате лекарството с преднизон (кортикостероид), за да намалите някои странични ефекти.

Вашият лекар може да предпише различна доза Zytiga, ако приемате определени лекарства, които влияят на нивата на Zytiga в тялото ви или ако имате чернодробно заболяване.

Yonsa се предлага като таблетка от 125 mg. Обичайната доза е 500 mg Yonsa веднъж дневно. Приемате Yonsa с метилпреднизолон (кортикостероид), за да намалите някои странични ефекти.

И двете лекарства трябва да се приемат с допълнителна хормонална терапия или след операция за отстраняване на тестисите. Това помага допълнително да се намалят ефектите, които андрогените (мъжки хормони като тестостерон) имат върху раковите клетки.

Странични ефекти и рискове

Zytiga и Yonsa са много сходни лекарства, поради което имат много от същите странични ефекти.

По-чести нежелани реакции

Този списък съдържа примери за по-чести нежелани реакции, които могат да възникнат при Zytiga и Yonsa:

  • болка в ставите или подуване
  • кашлица
  • диария
  • оток (подуване, обикновено в ръцете, краката и стъпалата)
  • умора (липса на енергия)
  • зачервяване (топлина и зачервяване на кожата)
  • гадене или повръщане
  • инфекция на горните дихателни пътища, като инфекция на синусите или обикновена настинка
  • главоболие
  • задух
  • синини

Сериозни странични ефекти

Тези списъци съдържат примери за сериозни нежелани реакции, които могат да се появят както при Zytiga, така и при Yonsa:

  • хипертония (високо кръвно налягане)
  • анемия (ниско ниво на червените кръвни клетки)
  • високи нива на холестерол и триглицериди
  • електролитни нарушения (като ниски нива на калий)
  • високи нива на кръвната захар
  • надбъбречни проблеми, като ниски нива на кортизол
  • инфекции на пикочните пътища
  • увреждане на черния дроб или чернодробна недостатъчност
  • сърдечни нарушения, като нарушен сърдечен ритъм или сърдечен арест (сърцето ви спира да бие)
  • бъбречни проблеми
  • ниски нива на белите кръвни клетки

Ефикасност

Тези лекарства не са директно сравнявани в клинични проучвания, но проучванията установяват, че Zytiga и Yonsa са ефективни за лечение на метастатичен кастрационен резистентен рак на простатата.

Zytiga и Yonsa са две версии на едно и също лекарство. Yonsa е създаден като много по-малка частица от абиратеронов ацетат, така че кръвта ви да усвоява по-добре лекарството. Можете да приемате Yonsa със или без храна поради по-малкия си размер на частиците. Но можете да очаквате двете лекарства да имат много сходни ефекти върху тялото.

Националната всеобхватна онкологична мрежа препоръчва Zytiga и Yonsa като възможности за лечение на метастатичен CRPC.

Разходи

Zytiga и Yonsa са и двете маркови лекарства. Понастоящем няма родови форми на Yonsa, но има родова форма на Zytiga. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.

Според изчисленията на WellRx.com, марката Zytiga и генеричната Zytiga обикновено струват повече от Yonsa. Действителните разходи, които плащате за лекарството, ще зависят от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате.

Zytiga и преднизон

Приемате Zytiga с друго лекарство, наречено преднизон. Преднизон е кортикостероидно лекарство с рецепта.

Zytiga пречи на надбъбречните жлези (които произвеждат и отделят хормони) да произвеждат кортизол. Кортизолът е хормон, който играе роля в много важни телесни функции. Някои от тях включват поддържане на кръвното налягане, регулиране на цикъла сън-събуждане и контрол на нивата на кръвната захар.

Преднизонът помага да замести ниските нива на кортизол, така че поддържа тези важни телесни функции да работят правилно. Преднизонът също ви помага да избегнете страничните ефекти от ниските нива на кортизол. Ето защо приемате преднизон и Zytiga заедно.

Ако имате метастатичен резистентен на кастрация рак на простатата, ще приемате 5 mg преднизон два пъти дневно.

Ако имате метастатичен високорисков на кастрация чувствителен рак на простатата, ще приемате 5 mg преднизон веднъж дневно.

Употреба на Zytiga с други лекарства

Обикновено приемате Zytiga с преднизон и друго лекарство за хормонална терапия. Този втори тип хормонална терапия се нарича терапия на андрогенна депривация (ADT). ADT лекарствата помагат на тестисите да произвеждат мъжки хормони, които стимулират рака на простатата да расте.

Надбъбречните жлези и самите клетки на рака на простатата също произвеждат мъжки хормони в малки количества. Zytiga помага да се предотврати производството на тестостерон от тези вторични части на тялото.

Примерите за ADT лекарства включват:

  • леупролид ацетат (Eligard)
  • гозерелин ацетат (Zoladex)
  • хистрелин ацетат (Vantas)
  • дегареликс (Firmagon)

Zytiga и алкохол

Няма взаимодействие между Zytiga и алкохол. Но Zytiga е причинил чернодробна токсичност (опасни нива на лекарството, което се натрупва в черния дроб) при някои хора. Пиенето на твърде много алкохол може да увеличи риска от увреждане на черния дроб при хората, които приемат Zytiga.

Ако приемате Zytiga, говорете с Вашия лекар дали пиенето на алкохол е безопасно за Вас.

Zytiga взаимодействия

Zytiga може да взаимодейства с няколко други лекарства. Също така може да взаимодейства с определени добавки и храни.

Различните взаимодействия могат да предизвикат различни ефекти. Например, някои взаимодействия могат да повлияят на това колко добре действа лекарството, докато други могат да увеличат броя на страничните ефекти или да ги направят по-тежки.

Zytiga и други лекарства

По-долу е даден списък на лекарствата, които могат да взаимодействат със Zytiga. Този списък не съдържа всички лекарства, които могат да взаимодействат със Zytiga.

Преди да приемете Zytiga, говорете с Вашия лекар и фармацевт. Разкажете им за всички лекарства, отпускани без рецепта и други лекарства, които приемате. Също така им кажете за всички витамини, билки и добавки, които използвате. Споделянето на тази информация може да ви помогне да избегнете потенциални взаимодействия.

Ако имате въпроси относно лекарствените взаимодействия, които могат да Ви засегнат, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Zytiga и Xofigo

Не приемайте Zytiga с Xofigo, радиоактивно лекарство, освен ако не ги приемате заедно в клинично изпитване. В клинично проучване хората, приемали Zytiga с Xofigo, са имали по-голям риск от фрактури на костите и смърт. Това се сравнява с хората, които са приемали Zytiga и плацебо (фиктивно лекарство, което не действа). Ако имате въпроси относно Xofigo, говорете с Вашия лекар.

Zytiga и Provenge

Няма взаимодействие между Zytiga и Provenge (sipuleucel-T). Provenge е вид ваксина, която прави вашата имунна система по-активна в борбата с рака на простатата.

Едно клинично проучване разглежда как имунната система на хората реагира на терапията с Provenge. Отговорът на имунната система показва, че Provenge работи. Резултатите от това проучване са сходни при хора, които са приемали Zytiga с Provenge, и при хора, които са използвали Zytiga след приема на Provenge.

Настоящите насоки за лечение обаче не препоръчват използването на Zytiga и Provenge заедно. Вместо това насоките препоръчват приемането на едно или друго лекарство като възможно лечение.

Zytiga и някои лекарства за припадъци

Приемът на Zytiga с определени лекарства за припадъци може да увеличи колко бързо тялото ви се отървава от Zytiga. Това може да намали количеството на Zytiga в тялото ви и да направи лекарството по-малко ефективно (не работи добре). Примерите за тези лекарства за припадъци включват:

  • фенитоин (Dilantin, Phenytek)
  • карбамазепин (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Tegretol-XR или Teril)
  • фенобарбитал

В някои случаи Вашият лекар може да поиска да приемате Zytiga с едно от тези лекарства за припадъци. Ако случаят е такъв, те могат да увеличат дозата Ви Zytiga до 1000 mg два пъти дневно.

Zytiga и някои лекарства за туберкулоза

Приемът на Zytiga с някои лекарства за туберкулоза може да увеличи колко бързо тялото ви се отървава от Zytiga. Това може да направи Zytiga по-малко ефективен (да не работи добре), като намали количеството на лекарството в тялото ви. Примерите за тези лекарства за туберкулоза включват:

  • рифампин (рифадин, римактан)
  • рифабутин (микобутин)
  • рифапентин (Priftin)

В някои случаи Вашият лекар може да поиска да приемате Zytiga с едно от тези лекарства за туберкулоза. Ако случаят е такъв, те могат да увеличат дозата Ви Zytiga до 1000 mg два пъти дневно.

Zytiga и лекарства, които се разграждат от ензима CYP2D6

Приемът на Zytiga с лекарства, които се метаболизират (разграждат) от ензима CYP2D6, може да повиши нивата на тези лекарства в тялото ви. (Ензимът е протеин, който причинява химични реакции в тялото ви.) Това е така, защото Zytiga блокира CYP2D6 да разгражда тези лекарства по начина, по който ензимът обикновено би го направил. По-високите нива на тези лекарства могат да увеличат риска от странични ефекти.

Примери за лекарства, разбити по CYP2D6, включват:

  • декстрометорфан (Delsym)
  • някои антидепресанти, като дезипрамин (Norpramin), нортриптилин (Pamelor) и венлафаксин (Effexor XR, Pristiq)
  • атомоксетин (Strattera)
  • тиоридазин
  • небиволол (бистоличен)

Ако приемате Zytiga с лекарство, което се метаболизира от CYP2D6, Вашият лекар ще следи внимателно нежеланите Ви реакции. Може да се наложи по-ниска доза Zytiga или алтернатива на другото лекарство.

Zytiga и лекарства, които се разграждат от протеина CYP2C8

Приемът на Zytiga с лекарства, които се метаболизират (разграждат) от протеина CYP2C8, може да увеличи нивата на тези лекарства в тялото ви. Това е така, защото Zytiga блокира CYP2C8 да не разгражда тези лекарства по начина, по който обикновено протеинът. По-високите нива на тези лекарства могат да увеличат риска от странични ефекти.

Примерите за тези лекарства включват пиоглитазон (Actos) и репаглинид (Prandin).

Ако приемате Zytiga с лекарство, което е разградено от CYP2C8, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно за странични ефекти. Може да се наложи алтернатива на това лекарство или по-ниска доза Zytiga.

Zytiga и жълт кантарион

Приемът на Zytiga с жълт кантарион може да намали количеството Zytiga в тялото ви. Това е така, защото жълт кантарион увеличава колко бързо тялото ви се отървава от Zytiga. Ниските нива на Zytiga могат да намалят колко добре ще работи за вас.

В някои случаи Вашият лекар може да поиска да приемате Zytiga и жълт кантарион. Ако случаят е такъв, Вашият лекар може да увеличи дозата Ви Zytiga до 1000 mg два пъти дневно.

Zytiga и храни

Не приемайте Zytiga по същото време, когато ядете храна. Яденето на храна, когато приемате лекарството, ще увеличи количеството Zytiga, което тялото ви абсорбира (приема) наведнъж. Това увеличава риска от странични ефекти. Вземете Zytiga или един час преди хранене, или два часа след хранене.

Според настоящите насоки за лечение обаче приемът на Zytiga с храна може да е опция. Говорете с Вашия лекар, ако имате въпроси.

Как да приемате Zytiga

Трябва да приемате Zytiga в съответствие с инструкциите на Вашия лекар или доставчик на здравни услуги.

Време

Приемайте Zytiga веднъж дневно, или един час преди хранене, или два часа след хранене. Приемът на лекарството по едно и също време всеки ден може да ви помогне да запомните дозата си.

А напомнянията за лекарства могат да ви помогнат да не пропуснете доза.

Прием на Zytiga с храна

Вземете Zytiga на празен стомах, или един час преди хранене, или два часа след хранене. Приемът на Zytiga на гладно помага да се намали рискът от странични ефекти.

Вземете дозата си Zytiga с чаша вода.

Според настоящите насоки за лечение обаче приемът на Zytiga с храна може да е опция. Говорете с Вашия лекар, ако имате въпроси.

Може ли Zytiga да бъде смачкана, разделена или дъвчена?

Не. Не трябва да смачквате, разделяте или дъвчете Zytiga. Трябва да го погълнете цял.

Как работи Zytiga

Zytiga съдържа лекарството абиратерон ацетат, което се използва за лечение на два вида метастатичен рак на простатата:

  • Метастатичен кастрационен резистентен рак на простатата. * Това е рак на простатата, който е метастазирал (разпространил се) от простатата в друга област в тялото. Той е устойчив на кастрация, което означава, че продължава да расте въпреки лекарствената терапия или операцията, които намаляват нивата на тестостерон.
  • Метастатичен високорисков на кастрация чувствителен рак на простатата. Това също е рак на простатата, който е метастазирал (разпространил се) от простатата в друга област в тялото. Очаква се високорисковият рак на простатата да расте и да се разпространява бързо. Кастрационно-чувствителният рак на простатата реагира на лекарствена терапия или операция, която понижава нивата на тестостерон.

* Думата „кастрация“ се използва, тъй като медикаментозната терапия се счита за алтернатива на оперативното отстраняване на тестисите. И двата метода намаляват нивата на тестостерон.

Андрогените (мъжки хормони като тестостерон) насърчават раковите клетки на простатата да растат. Zytiga принадлежи към клас лекарства, наречени андрогенни инхибитори на биосинтеза. Тези лекарства инхибират (блокират) производството на андрогени.

По-точно, Zytiga блокира активността на ензим (протеин, който причинява химични реакции в тялото), наречен CYP17. Ензимът CYP17 участва в производството на тестостерон и други мъжки хормони. Тези хормони се произвеждат в тестисите, надбъбречните жлези и раковите клетки на простатата.

Zytiga намалява количеството тестостерон, което кара рака да расте. Но това не блокира цялото производство на тестостерон в тялото, така че трябва да приемате Zytiga с друга хормонална терапия.

Колко време отнема да работи?

Тялото на всеки човек ще реагира по различен начин на Zytiga. Но лекарства като Zytiga, които влияят на стероидните хормони, могат да започнат да понижават нивата на тестостерон след дни до седмици. Тъй като целта на лечението със Zytiga е да спре растежа на рака, не е възможно да се каже със сигурност колко бързо ниските нива на тестостерон ще повлияят на раковите клетки.

Zytiga и бременност

Zytiga не е предназначен за употреба от жени.

Бременните жени не трябва да приемат Zytiga. При проучвания върху животни приемът на Zytiga по време на бременност е имал вредни и фатални ефекти върху потомството.

Жените, които са бременни или могат да забременеят, трябва да носят защитни ръкавици, докато боравят с таблетки Zytiga 250 mg без покритие или с повредени таблетки Zytiga 500 mg. Незащитеното излагане на лекарството може да навреди на развиващото се бебе.

Ако мъжете, които приемат Zytiga, са сексуално активни с бременна жена, те трябва да използват презерватив по време на лечението и в продължение на три седмици след последната доза.Ако имат партньорки, които могат да забременеят, двойката трябва да използва две форми на контрол на раждаемостта (например презервативи и орални противозачатъчни хапчета).

При проучвания върху животни, мъжете, на които е давана Zytiga, са имали намалена плодовитост (способност да направят жена бременна). Този ефект е обратим след 16 седмици след последната доза. Но проучванията върху животни не винаги предсказват какво ще се случи при хората.

Zytiga и кърмене

Не е известно дали Zytiga преминава в кърмата.

Ако обмисляте да приемате Zytiga, докато кърмите, говорете с Вашия лекар. Те могат да препоръчат или да спрете кърменето, или да вземете лекарство, различно от Zytiga.

Често задавани въпроси за Zytiga

Ето отговори на някои често задавани въпроси за Zytiga.

Мога ли да използвам Zytiga след използване на Xtandi?

Да. Можете да приемате Zytiga, след като сте приели Xtandi.

Според настоящите насоки за лечение Zytiga е вариант за лечение на хора, чийто рак се е влошил по време на приема на Xtandi или след приема на Xtandi.

От друга страна, Xtandi е вариант за лечение на хора, чийто рак се е влошил, докато са приемали Zytiga или след като са приемали Zytiga.

Мога ли да приемам Zytiga без преднизон?

Препоръчително е да приемате Zytiga с кортикостероида преднизон, за да намалите някои от страничните ефекти, които се случват поради ниските нива на хормоните. Някои от тези нежелани реакции включват високо кръвно налягане, ниски нива на калий и оток (подуване, обикновено в ръцете, краката и краката).

В едно клинично проучване хората са приемали преднизолон (кортикостероид, подобен на преднизон) със Zytiga. В друго клинично проучване, включващо възрастни хора, Zytiga се приема с преднизон или преднизолон. Установено е, че тези комбинации са безопасни и ефективни за лечение на метастатичен рак на простатата, когато се приемат със стандартна хормонална терапия.

И в друго проучване преминаването от преднизон към дексаметазон (кортикостероид, подобен на преднизон) е безопасно за хора с напреднал рак.

Малко клинично проучване установи, че някои хора могат да приемат Zytiga без преднизон. Те обаче ще трябва да бъдат наблюдавани по-внимателно от своя лекар. Не спирайте приема на преднизон, освен ако Вашият лекар не Ви каже да го направите.

Някои лекари могат също да предписват различен кортикостероид, като преднизолон, метилпреднизолон или дексаметазон, който приемате със Zytiga. Предписването на различен кортикостероид от този, одобрен от Администрацията по храните и лекарствата (FDA), се счита за употреба извън етикета.

Zytiga форма на химиотерапия ли е?

Не. Zytiga не е форма на химиотерапия. Zytiga е вид хормонална терапия, която помага в борбата с рака на простатата. Действа чрез намаляване на количеството мъжки хормони в организма.

Химиотерапевтичните лекарства, като доцетаксел (Taxotere) или кабазитаксел (Jevtana), действат по различен начин от лекарствата за хормонална терапия. Химиотерапевтичните лекарства атакуват много различни видове бързо растящи клетки в тялото, включително ракови клетки. Но лекарствата атакуват и новообразуващи се кръвни клетки, клетки на космения фоликул и клетки върху обвивките на устата и червата. Химиотерапевтичните лекарства обикновено имат много странични ефекти поради това как влияят на тялото.

Хормоналната терапия обикновено е терапия от първи избор за лечение на рак на простатата. Химиотерапията може да се използва с хормонална терапия или сама по себе си за лечение на рак в късен стадий. Въпреки това, Zytiga не е една от хормоналните терапии, които в момента се препоръчват да се използват в комбинация с химиотерапия.

Колко време ще трябва да се лекувам със Zytiga?

Вие и Вашият лекар ще обсъдите колко ефективна и безопасна е Zytiga за Вас. Вероятно ще приемате Zytiga толкова дълго, колкото помага за предотвратяване на растежа на рака и толкова дълго, колкото можете да се справите със страничните ефекти. Това може да е от месеци до години.

Влияе ли Zytiga на моите нива на тестостерон?

Да. Zytiga помага за забавяне или спиране на растежа на рака на простатата, като намалява количеството тестостерон и други мъжки хормони в тялото ви. Zytiga понижава нивата на тестостерон, като блокира производството на други стероиди, които помагат за създаването на тестостерон. Той също така понижава нивата на друг важен мъжки хормон, наречен дихидротестостерон.

Каква е продължителността на живота на някой, който приема Zytiga?

Продължителността на живота (броят години, които вероятно ще изживеете) се основава на няколко фактора. Те включват вашата възраст, цялостно здравословно състояние, стадий (колко напреднал) е вашият рак и други фактори. Продължителността на живота е различна за всеки човек. Броят на годините, които най-вероятно ще живеете, ще ви помогне да насочите възможностите за терапия при рак на простатата.

В клинични проучвания хората с метастатичен кастрационен резистентен рак на простатата, които са приемали Zytiga, са живели около 4,5 месеца по-дълго от хората, които не са приемали Zytiga. Но отговорът на всеки човек на лечението със Zytiga ще бъде уникален и ще се основава на собствените му фактори за продължителността на живота.

Предпазни мерки при Zytiga

Преди да приемете Zytiga, говорете с Вашия лекар за вашата здравна история. Zytiga може да не е подходящ за вас, ако имате определени медицински състояния. Те включват:

Сърдечно заболяване

Zytiga може да причини сериозни сърдечни проблеми (като инфаркт или инсулт) и смърт. Преди да започнете да приемате Zytiga, говорете с Вашия лекар за историята на сърдечни заболявания. Това включва сърдечна недостатъчност, аритмия (абнормен сърдечен ритъм) и инфаркт.

Вашият лекар ще Ви провери за сърдечни заболявания, както и за високо кръвно налягане, ниски нива на калий и задържане на течности (вж. По-долу). Ако е необходимо, те ще препоръчат лечение на сърдечни заболявания преди и по време на лечението Ви с Zytiga. Zytiga може да не е подходящ за хора с много висок риск от сериозни сърдечни проблеми.

Хипертония

Zytiga може да причини хипертония (високо кръвно налягане), което увеличава риска от сърдечни проблеми като инфаркт или инсулт.

Вашият лекар ще проверява кръвното Ви налягане, преди да започнете Zytiga и поне веднъж месечно, докато приемате лекарството. Ако е необходимо, те ще препоръчат възможности за лечение, за да контролирате кръвното си налягане преди и по време на лечението с Zytiga.

Хипокалиемия

Zytiga може да намали нивата на калий в кръвта. Това е важен електролит (минерал), от който тялото ви се нуждае за правилна работа на нервите, мускулите и сърцето.

Вашият лекар ще проверява нивата на калий преди да започнете Zytiga и поне веднъж месечно, докато приемате лекарството. Ако е необходимо, те ще препоръчат възможности за лечение, за да коригирате нивата на калий преди и по време на лечението с Zytiga.

Оток или задържане на течности

Zytiga може да причини оток (подуване, обикновено в ръцете, краката и стъпалата).

Преди да започнете Zytiga, кажете на Вашия лекар за всяко подуване, което имате. Те ще проверят дали отокът е причинен от заболяване, което трябва да се лекува, преди да започнете да приемате Zytiga. Ако е необходимо, те ще препоръчат възможности за лечение, за да помогнат за предотвратяване на отоци преди или по време на лечението с Zytiga.

Надбъбречна недостатъчност

Zytiga и преднизон (кортикостероидно лекарство, което приемате със Zytiga) са свързани с надбъбречни проблеми. (Надбъбречните жлези произвеждат и освобождават хормони.) Връзката е много силна при хора, които са били под стрес, са имали инфекция или са прекратили терапията с кортикостероиди.

Преди да започнете Zytiga, кажете на Вашия лекар, ако в миналото сте имали проблеми с надбъбречните жлези. Те могат да ви наблюдават по-внимателно за странични ефекти или да препоръчат алтернативна терапия.

Нарушения на хипофизата

Zytiga действа върху хормони, които са частично контролирани от хипофизната жлеза.

Преди да започнете Zytiga, кажете на Вашия лекар, ако в миналото сте имали проблеми с хипофизата. Те могат да ви наблюдават по-внимателно, докато приемате Zytiga.

Чернодробни заболявания или чернодробни проблеми

Zytiga е свързан с увреждане на черния дроб, хепатит, чернодробна недостатъчност и смърт. Хората, които са имали чернодробни заболявания или чернодробни проблеми в миналото, имат по-голям риск от увреждане на черния дроб, ако приемат Zytiga.

Вашият лекар ще провери как работи черният Ви дроб, преди да започнете Zytiga. Те ще продължат да проверяват функцията на черния дроб на всеки две седмици в продължение на три месеца и след това всеки месец след това. Ако развиете чернодробни проблеми по време на лечението, може да се наложи да спрете приема на Zytiga за известно време или да вземете по-ниска доза.

Хората с умерено чернодробно заболяване трябва да започнат с по-ниска доза Zytiga. Хората с тежко чернодробно заболяване не трябва да приемат Zytiga.

Предозиране на Zytiga

Приемът на повече от препоръчаната доза Zytiga може да увеличи риска от чести и сериозни нежелани реакции. Този списък не включва всички възможни симптоми на предозиране.

Симптоми на предозиране

Симптомите на предозиране могат да включват:

  • диария
  • гадене и повръщане
  • високо кръвно налягане
  • нарушен сърдечен ритъм
  • сърдечен арест (сърцето ви спира да бие)
  • увреждане на черния дроб или чернодробна недостатъчност

Какво да правите в случай на предозиране

Ако смятате, че сте приели твърде много от това лекарство, обадете се на Вашия лекар. Можете също така да се обадите на Американската асоциация на центровете за контрол на отровите на 800-222-1222 или да използвате техния онлайн инструмент. Но ако симптомите са тежки, обадете се на 911 или отидете веднага до най-близката спешна помощ.

Изтичане, съхранение и унищожаване на Zytiga

Когато вземете Zytiga от аптеката, фармацевтът ще добави срок на годност към етикета на бутилката. Тази дата обикновено е една година от датата, на която са отпуснали лекарството.

Срокът на годност помага да се гарантира ефективността на лекарството през това време. Настоящата позиция на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) е да се избягва използването на лекарства с изтекъл срок на годност. Ако имате неизползвано лекарство, чийто срок на годност е изтекъл, говорете с Вашия фармацевт дали все още можете да го използвате.

Съхранение

Колко дълго дадено лекарство остава добро може да зависи от много фактори, включително как и къде съхранявате лекарството.

Съхранявайте Zytiga хапчета при стайна температура (68 ° F до 77 ° F / 20 ° C до 25 ° C) далеч от достъпа на деца.

Изхвърляне

Ако вече не е необходимо да приемате Zytiga и имате остатъци от лекарства, важно е да го изхвърлите безопасно. Това помага да се попречи на други хора, включително деца и домашни любимци, да приемат лекарството случайно. Той също така помага да се предпази лекарството от увреждане на околната среда.

Уебсайтът на FDA предоставя няколко полезни съвета за изхвърляне на лекарства. Можете също така да попитате вашия фармацевт за информация как да изхвърлите лекарството си.

Професионална информация за Zytiga

Следната информация е предоставена за клиницисти и други здравни специалисти.

Показания

Zytiga е одобрен от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) да се използва в комбинация с преднизон за лечение на метастатичен кастрационен резистентен рак на простатата и метастатичен високорисков кастрационен чувствителен рак на простатата.

Механизъм на действие

Zytiga съдържа пролекарството абиратерон ацетат, който е инхибитор на андрогенната биосинтеза. Чрез хидролиза се превръща в активния метаболит абиратерон.

Zytiga инхибира ензима 17α-хидроксилаза / C17,20-лиаза (CYP17), който се експресира в тестисите, надбъбречните жлези и простатната туморна тъкан. Инхибирането на ензима CYP17 намалява производството на тестостероновите предшественици дехидроепиандростерон (DHEA) и андростендион, което в крайна сметка понижава нивата на серумен тестостерон и дихидрокси тестостерон.

Инхибирането на CYP17 също увеличава производството на минералокортикоиди от надбъбречните жлези.

Фармакокинетика и метаболизъм

Максималните плазмени концентрации се достигат два часа след перорално приложение на Zytiga. Съставът на мазнините в храната значително променя системната експозиция, така че Zytiga трябва да се приема на гладно.

Zytiga се свързва силно с плазмените протеини (албумин и алфа-1 киселинен гликопротеин) и се метаболизира чрез не-CYP-медиирана хидролиза. Приблизително 88% от дозата се екскретира с изпражненията. Терминалният полуживот е приблизително 12 часа. Чернодробното увреждане удължава експозицията (вж. Препоръките за корекция на дозировката).

Zytiga е субстрат на цитохром P450 (CYP) 3A4 и инхибитор на CYP2D6 и CYP2C8.

Противопоказания

Zytiga може да причини вреда на развиващия се плод и загуба на бременност.

Забележка: Мъжете с партньорки с репродуктивен потенциал трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението със Zytiga и в продължение на три седмици след последната доза.

Съхранение

Таблетките Zytiga трябва да се съхраняват при стайна температура (от 68 ° F до 77 ° F / 20 ° C до 25 ° C). Дръжте далеч от деца.

none:  клинични изпитвания - опити с лекарства бременност - акушерство болка - упойка