Tremfya (guselkumab)

Какво е Tremfya?

Tremfya е търговско лекарство с рецепта. Одобрен е за употреба при възрастни за лечение:

• Псориатичен артрит. При псориатичен артрит имате псориазис и болка и скованост в ставите. За тази употреба Tremfya може да се използва самостоятелно или с някои други лекарства.
• Псориазис с умерена до тежка плака. При плакатен псориазис имате сърбящи петна по кожата. Те могат да изглеждат розови или да са по-тъмни от цвета на кожата ви. Понякога те могат да изглеждат бели и люспести. Псориазисът с плаки е само един от многото видове псориазис. За тази употреба Tremfya може да бъде опция, ако можете да получите системна терапия (лекарства, които засягат цялото ви тяло) или фототерапия (лечение със светлина).

Подробности за наркотиците

Tremfya съдържа активното лекарство guselkumab. Това е биологично средство, което означава, че е направено от части от живи организми чрез използване на съвременна технология. Tremfya принадлежи към клас лекарства, наречени блокери на интерлевкин-23. Клас лекарства е група лекарства, които действат по подобен начин.

Tremfya се предлага под формата на течен разтвор в предварително напълнени спринцовки с единична доза и инжектори за еднократна доза One-Press. Предлага се в една сила: 100 милиграма / милилитър.

Лекарството се прилага като инжекция под кожата (подкожна инжекция). Доставчик на здравни грижи ще ви даде първата доза Tremfya. След това те могат да покажат на вас или на болногледача ви как да правите инжекциите у дома.

Одобрение от FDA

През 2017 г. Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри Tremfya за лечение на псориазис с умерена до тежка плака при възрастни. След това по-късно, през 2020 г., FDA одобри лекарството за лечение на псориатичен артрит.

Ефикасност

В клинични проучвания Tremfya е бил ефективен при лечението както на псориатичен артрит, така и на плакатен псориазис. За информация относно тези проучвания вижте разделите „Tremfya за псориатичен артрит“ и „Други приложения за Tremfya“ по-долу.

Tremfya родово или биоподобно

Tremfya съдържа активното лекарство guselkumab. Предлага се само като лекарство с търговска марка. Понастоящем Tremfya не се предлага в биоподобна форма.

Биоподобното е лекарство, което е подобно на марково лекарство. Генеричното лекарство, от друга страна, е точно копие на марково лекарство. Биоподобните са базирани на биологични лекарства, които се произвеждат от части от живи организми чрез използване на съвременна технология. Дженериците се основават на редовни лекарства, които се правят от химикали. Биоподобните и генеричните лекарства също обикновено струват по-малко от маркови лекарства.

Tremfya странични ефекти

Tremfya може да причини леки или сериозни нежелани реакции. Следващият списък съдържа някои от основните нежелани реакции, които могат да възникнат по време на приема на Tremfya. Този списък не включва всички възможни нежелани реакции.

За повече информация относно възможните нежелани реакции на Tremfya или съвети за това как да се справите с тревожен страничен ефект, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Забележка: Администрацията по храните и лекарствата (FDA) проследява страничните ефекти на лекарствата, които е одобрила. Ако искате да уведомите FDA за страничен ефект, който сте имали с Tremfya, можете да го направите чрез MedWatch.

По-чести нежелани реакции

Най-честите нежелани реакции на Tremfya могат да включват:

• инфекции на горните дихателни пътища, включително инфекции на носа и гърлото като обикновена настинка
• реакции на мястото на инжектиране (зачервяване, подуване или болка в областта на инжектиране)
• главоболие
• болки в ставите
• диария или гастроентерит (стомашна инфекция)
• по-високи нива на чернодробните ензими
• инфекции на тинея (гъбични), като сърбеж на крака и стъпало на спортиста
• херпес симплекс инфекции, като херпес, мехури с висока температура и генитални рани

Повечето от тези нежелани реакции могат да изчезнат в рамките на няколко дни или няколко седмици. Ако те са по-тежки или не изчезнат, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Сериозни странични ефекти

Сериозните нежелани реакции от Tremfya не са чести, но могат да се появят. Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате сериозни нежелани реакции. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват застрашаващи живота ви или мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Сериозните нежелани реакции, обяснени по-подробно по-долу в „Подробности за страничните ефекти“, включват:

• алергични реакции
• туберкулоза (туберкулоза)
• инфекции

Подробности за страничните ефекти

Може да се чудите колко често се появяват определени странични ефекти с това лекарство или дали някои странични ефекти се отнасят до него. Ето някои подробности за някои странични ефекти, които това лекарство може или не може да причини.

Алергична реакция

Както при повечето лекарства, някои хора могат да имат алергична реакция след прием на Tremfya. Но не е известно колко хора са имали алергична реакция по време на лечението с Tremfya.

Симптомите на лека алергична реакция могат да включват:

• кожен обрив
• сърбеж
• копривна треска (сърбящи хълбоци по кожата)
• зачервяване (топлина и зачервяване на кожата)

По-тежката алергична реакция е рядка, но е възможна. Симптомите на тежка алергична реакция могат да включват:

• подуване под кожата, обикновено в клепачите, устните, лицето, ръцете или краката
• подуване на езика, устата или гърлото
• затруднено дишане

Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате тежка алергична реакция към Tremfya. Но обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват заплашителни за живота или мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Болки в ставите

Не е вероятно да имате болки в ставите, докато приемате Tremfya. В едно проучване на хора с псориазис на плака, само 2,7% от хората, приемали Tremfya, са имали болки в ставите. Това се сравнява с 2,1% от хората, които са приемали плацебо (лечение без активно лекарство). Но имайте предвид, че самият псориатичен артрит също може да причини болки в ставите.

Ако имате болки в ставите, които ви засягат, говорете с Вашия лекар. Те могат да предложат лечения, които да ви помогнат да се чувствате по-комфортно.

Инфекции

Приемът на Tremfya може да увеличи риска от инфекции на горните дихателни пътища. Това включва инфекции на носа и гърлото. В клинични проучвания 14,3% от хората, приемали Tremfya, са имали инфекции на горните дихателни пътища. Това се сравнява с 12,8% от хората, които са приемали плацебо (лечение без активно лекарство).

В проучване на хора с псориатичен артрит 1,6% до 2,9% от хората, приемащи Tremfya, са развили бронхит (вид инфекция на дихателните пътища). Това е сравнено с 1,1% от хората, които са приемали плацебо.

Инфекциите на горните дихателни пътища са същия тип инфекция, която причинява симптоми на настинка. Така че, ако имате хрема или запушен нос, кашлица или възпалено гърло, пийте течности и си почивайте много. И ако симптомите Ви притесняват, говорете с Вашия лекар. Те могат да предложат лечения, които да ви помогнат да се почувствате по-добре.

По-рядко срещани инфекции

Възможно е да развиете други, по-рядко срещани инфекции, докато приемате Tremfya. Но тези инфекции са много по-рядко срещани от гореспоменатите инфекции, споменати по-горе.

По-рядко срещаните инфекции включват:

• гъбични инфекции, като например атлетично стъпало
• херпесни инфекции, като херпес

Гъбични или херпесни инфекции се наблюдават при 1,1% от хората с плакатен псориазис, които са приемали Tremfya. Това се сравнява с хората, които са приемали плацебо (лечение без активно лекарство). В тази група 0% от хората са имали гъбична инфекция, а 0,5% от хората са имали херпесна инфекция.

Гъбичните и херпесните инфекции се лекуват лесно и можете да попитате Вашия лекар или фармацевт за съвет. Но ако тези инфекции не изчезнат в рамките на около седмица или се влошат, кажете на Вашия лекар.

Реакция на мястото на инжектиране

Приемът на Tremfya може да доведе до реакция на мястото на инжектиране. Това е дразнене близо до мястото, където сте си направили инжекция. В клинични проучвания на хора с псориазис на плака 4,5% от тези, които са приемали Tremfya, са имали реакции на мястото на инжектиране. Това се сравнява с 2,8% от хората, които са приемали плацебо (лечение без активно лекарство). Симптомите включват синини, подуване, сърбеж и зачервяване.

За да предотвратите реакциите на мястото на инжектиране, опитайте да инжектирате Tremfya на различно място за всяка доза. Също така, не забравяйте да изберете място, което не е нежно, люспесто, червено или натъртено. Следвайте правилните инструкции за инжекции. (За повече информация вижте раздела „Как да приемате Tremfya“ по-долу.) И имайте предвид, че е важно да се почисти мястото на инжектиране преди инжектиране.

Ако симптомите Ви притесняват, говорете с Вашия лекар. Те могат да препоръчат локално лекарство, което прилагате върху кожата си.

Туберкулоза

Преди да приемете Tremfya, Вашият лекар вероятно ще Ви провери за вид белодробна инфекция, наречена туберкулоза (TB). Ако сте имали туберкулоза в миналото, инфекцията все още може да е в тялото ви, без да причинява симптоми. Приемът на Tremfya може да доведе до активиране на туберкулозата и да предизвика симптоми. Не е известно колко хора са имали туберкулоза, които са се активирали, докато са приемали Tremfya.

Важно е да кажете на Вашия лекар, ако някога сте имали туберкулоза или сте се лекували от него. В тези случаи Вашият лекар може да Ви даде лекарства за туберкулоза, преди да започнете да приемате Tremfya. Това може да помогне да се предотврати активирането на туберкулозната инфекция по време на лечението с Tremfya.

Симптомите на туберкулоза могат да включват:

• кашлица
• силна умора
• загуба на тегло или загуба на апетит
• нощно изпотяване

Ако забележите някой от тези симптоми, докато приемате Tremfya, кажете на Вашия лекар. Те могат да поставят на пауза употребата ви на Tremfya за лечение на туберкулоза.

Отслабване или наддаване на тегло (не страничен ефект)

Tremfya не е свързан със загуба на тегло или увеличаване на теглото в проучвания. Загубата на тегло обаче може да е признак на инфекция, като туберкулоза или друго състояние, което изисква лечение. (За повече информация относно туберкулозата вижте раздела „Туберкулоза“ точно по-горе.)

Ако имате неочаквана загуба на тегло или повишаване на теглото, когато приемате Tremfya, кажете на Вашия лекар. Те могат да проверят какво може да доведе до промяна на теглото ви.

Косопад (не страничен ефект)

Приемът на Tremfya не трябва да води до загуба на коса. Псориазисът на скалпа обаче може да доведе до временна загуба на коса. Използването на други лечения за псориазис (освен Tremfya) или дразнене на скалпа от надраскване също може да доведе до загуба на коса.

Ако имате псориазис на скалпа и сте загрижени да загубите косата си, говорете с Вашия лекар. Те може да са в състояние да предложат начини за предотвратяване на косопад.

Умора (не е страничен ефект)

Не е известно, че Tremfya причинява умора (липса на енергия). Умората обаче може да е признак на инфекция или друго състояние, което изисква лечение.

Ако имате умора, докато приемате Tremfya, кажете на Вашия лекар. Те могат да разгледат възможните причини.

Депресия (не страничен ефект)

Депресията не е страничен ефект на Tremfya. Наличието на плакатен псориазис или псориатичен артрит може да Ви накара да се чувствате тъжни за периоди от време. Тази тъга може да варира в зависимост от това колко тежък е вашият плакатен псориазис или псориатичен артрит. Но с подобряване на състоянието ви може да се чувствате по-малко обезсърчени, тъжни и депресирани.

Ако сте загрижени за депресията, попитайте Вашия лекар за скрининг за депресия. И не забравяйте да им кажете дали се чувствате тъжни, раздразнителни или депресирани. Предлагат се много лечения, които да ви помогнат с тези чувства.

Дозировка на Tremfya

Дозата и схемата на дозиране на Tremfya, предписани от Вашия лекар, ще зависят от няколко фактора. Те включват:

• вида и тежестта на състоянието, което използвате Tremfya за лечение
• други медицински състояния, които може да имате

Следващата информация описва дози, които са често използвани или препоръчителни. Не забравяйте обаче да вземете дозата, предписана от Вашия лекар. Вашият лекар ще определи най-добрата доза, която да отговаря на вашите нужди.

Лекарствени форми и силни страни

Tremfya се предлага под формата на инжекция под кожата (подкожна инжекция). Лекарството се предлага в една доза: 100 милиграма / милилитър (mg / mL).

Tremfya се предлага в еднодозови предварително напълнени спринцовки и еднодозови инжектори с едно натискане. Може да намерите един формуляр по-лесен за използване от другия, така че попитайте Вашия лекар коя форма е подходяща за Вас.

Доставчик на здравни грижи ще ви даде първата доза Tremfya. Тогава те могат да покажат на вас или на болногледача ви как да си поставяте инжекциите у дома.

Дозировка за псориатичен артрит

При псориатичен артрит първата ви доза Tremfya ще бъде инжекция от 100 mg. След 4 седмици ще имате още една инжекция от 100 mg. След това ще имате инжекция от 100 mg веднъж на всеки 8 седмици.

Забележка: Ако използвате Tremfya за псориатичен артрит, лекарството може да се приема самостоятелно или в комбинация с някои други лекарства. Тези други лекарства включват някои модифициращи заболяването антиревматични лекарства (DMARDs), като метотрексат.

Дозировка при плакатен псориазис

При псориазис на плака първата ви доза Tremfya ще бъде инжекция от 100 mg. След 4 седмици ще имате още една инжекция от 100 mg. След това ще имате инжекция от 100 mg веднъж на всеки 8 седмици.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Ако пропуснете доза Tremfya, вземете я веднага щом си спомните. След това вземете следващата доза, както е първоначално планирано. Ако имате въпроси относно пропуснатата доза, попитайте Вашия лекар.

За да сте сигурни, че няма да пропуснете доза, опитайте да въведете графика си за лечение в календар. Можете също да зададете напомняне на телефона си.

Ще трябва ли да използвам това лекарство дългосрочно?

Tremfya е предназначен да се използва като дългосрочно лечение.Ако вие и вашият лекар определите, че Tremfya е безопасен и ефективен за вас, вероятно ще го приемете дългосрочно.

Tremfya цена

Както при всички лекарства, цената на Tremfya може да варира. За да намерите актуални цени за Tremfya във вашия район, разгледайте GoodRx.com.

Разходите, които намирате на GoodRx.com, са това, което можете да платите без застраховка. Действителната цена, която ще платите, зависи от вашето застрахователно покритие, местоположение и аптека, която използвате.

Финансова и застрахователна помощ

Ако се нуждаете от финансова подкрепа, за да платите за Tremfya, или ако имате нужда от помощ за разбирането на вашето застрахователно покритие, помощ е достъпна.

Janssen Biotech, Inc., производителят на Tremfya, предлага програма, наречена Janssen CarePath. За повече информация и за да разберете дали отговаряте на условията за поддръжка, обадете се на 877-227-3728 или вижте този общ преглед на програмата.

Tremfya за псориатичен артрит

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобрява лекарства с рецепта като Tremfya за лечение на определени състояния. В допълнение към лечението на псориатичен артрит, което е обсъдено по-долу, Tremfya е одобрен и за лечение на плакатен псориазис. За повече информация относно това състояние вижте раздела „Други приложения за Tremfya“ по-долу.

Когато имате псориатичен артрит, имунната ви система (защитата на тялото ви срещу инфекции) е свръхактивна. Той атакува здрави тъкани и клетки, причинявайки болки в ставите и възпаление. Той също така кара тялото ви да произвежда твърде много кожни клетки, което води до натрупване на клетки и зони, наречени плаки. Тези плаки са зачервени, сърбящи петна по кожата ви.

За това състояние Tremfya може да се приема самостоятелно или в комбинация с някои други лекарства. Тези други лекарства включват някои модифициращи заболяването антиревматични лекарства (DMARDs), като метотрексат.

Ефективност при псориатичен артрит

Две клинични проучвания разглеждат възрастни с псориатичен артрит, които са приемали или Tremfya, или плацебо (лечение без активно лекарство). Отговорите на хората към лечението се измерват с помощта на системата за оценка на Американския колеж по ревматология (ACR). С резултат ACR20 хората са имали 20% намаление на симптомите на псориатичен артрит.

В двете проучвания, след 24 седмици лечение, ACR20 резултат е достигнат чрез:

• 52% до 64% ​​от хората, приемали Tremfya
• 22% до 33% от хората, които са приемали плацебо

Други приложения за Tremfya

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобрява лекарства с рецепта като Tremfya за лечение на определени състояния. В допълнение към лечението на плакатен псориазис, което е обсъдено по-долу, Tremfya е одобрен и за лечение на псориатичен артрит. За повече информация относно това състояние вижте раздела „Tremfya за псориатичен артрит“ по-горе.

Tremfya може да се използва извън етикета и за други състояния, които са обсъдени по-долу. (Употребата на наркотици извън етикета е, когато лекарство, което е одобрено за лечение на едно състояние, се използва за лечение на друго състояние.)

Tremfya при псориазис на плака

Tremfya е одобрен от FDA за лечение на умерен до тежък плакатен псориазис. Това състояние е един от многото видове псориазис.

Когато имате псориазис на плака, имунната ви система (защитата на тялото ви срещу инфекции) е свръхактивна. Това кара тялото ви да произвежда твърде много кожни клетки, което води до натрупване на клетки и зони, наречени плаки. Тези плаки са сърбящи петна по кожата ви. Те могат да изглеждат розови или да са по-тъмни от цвета на кожата ви. Понякога те могат да изглеждат бели и люспести.

Tremfya може да е опция за лечение на плакатен псориазис, ако можете да получите едно от следните:

• системна терапия (лечение, което засяга цялото ви тяло), или
• фототерапия (лечение със светлина)

Ефективност при плакатен псориазис

Клиничните проучвания разглеждат възрастни с умерен до тежък плакатен псориазис, които са приемали или Tremfya, или плацебо (лечение без активно лекарство). След 16-седмично лечение симптомите на псориазис са облекчени или изчистени изцяло при:

• 84% до 85% от хората, приемали Tremfya
• 7% до 8% от хората, които са приемали плацебо

Tremfya за други условия

В допълнение към изброените по-горе употреби, Tremfya може да се използва извън етикета за други цели. Употребата на наркотици извън етикета е, когато лекарство, което е одобрено за една употреба, се използва за друго, което не е одобрено. И може да се чудите дали Tremfya се използва при някои други условия.

Tremfya за болестта на Crohn (употреба извън етикета)

Tremfya може да се използва извън етикета за лечение на болестта на Crohn, която е вид възпалително заболяване на червата. Болестта на Crohn може да засегне вашата храносмилателна система, включително стомаха, червата и дебелото черво. Janssen Biotech, Inc., производителят на Tremfya, в момента изучава Tremfya при хора с болест на Crohn.

Tremfya за анкилозиращ спондилит (не е подходяща употреба)

Tremfya не е одобрен за лечение на анкилозиращ спондилит и не трябва да се използва извън етикета за тази цел. Анкилозиращият спондилит е вид артрит (подуване на ставите), който засяга гръбначния ви стълб. Понастоящем изследванията не подкрепят използването на Tremfya за това състояние.

Tremfya и алкохол

Tremfya не взаимодейства с алкохола. Но е важно да прецените как алкохолът може да повлияе на състоянието ви като цяло. Пиенето на алкохол може да увеличи възпалението (подуване) в тялото ви и да влоши псориазиса на плаката или псориатичния артрит. Алкохолът може също да затрудни имунната ви система да се бори с инфекциите.

Ако пиете алкохол, говорете с Вашия лекар. Те могат да ви кажат колко безопасно е да пиете по време на лечението с Tremfya.

Алтернативи на Tremfya

Предлагат се и други лекарства, които могат да лекуват псориатичен артрит или плакатен псориазис. Някои може да са по-подходящи за вас от други. Ако се интересувате от намирането на алтернатива на Tremfya, говорете с Вашия лекар, за да научите повече за други лекарства, които могат да работят добре за Вас.

Алтернативи за псориатичен артрит

Други лекарства, които Администрацията по храните и лекарствата (FDA) е одобрила за лечение на псориатичен артрит, включват:

• метотрексат
• адалимумаб (Humira)
• етанерцепт (Enbrel)
• голимумаб (Симпони)
• инфликсимаб (Remicade, Renflexis, Inflectra)

Повечето от тези лекарства са видове биологични лекарства, които се произвеждат от части от живи организми чрез използване на съвременна технология. Биологичните лекарства повлияват имунната ви система по различни начини, за да помогнат за лечение на псориазис. (Вашата имунна система е защитата на тялото ви срещу инфекция.)

Алтернативи за плакатен псориазис

Други лекарства, които FDA е одобрила за лечение на плакатен псориазис, включват:

• адалимумаб (Humira)
• бродалумаб (Siliq)
• цертолизумаб (Cimzia)
• етанерцепт (Enbrel)
• иксекизумаб (Taltz)
• ризанкизумаб (Skyrizi)
• секукинумаб (Cosentyx)
• тилдракизумаб (Ilumya)
• устекинумаб (Stelara)
• инфликсимаб (Remicade, Renflexis, Inflectra)

Тези лекарства са всички видове биологични лекарства, които са направени от части от живи организми с помощта на съвременна технология. Тези лекарства повлияват имунната ви система по различни начини, за да помогнат за лечение на псориазис. (Вашата имунна система е защитата на тялото ви срещу инфекция.)

Tremfya срещу Stelara

Може да се чудите как Tremfya се сравнява с други лекарства, предписани за подобна употреба. Тук разглеждаме как Tremfya и Stelara си приличат и се различават.

Използва

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри Tremfya и Stelara за лечение:

• Псориатичен артрит. При псориатичен артрит имате псориазис и болка и скованост в ставите. За тази употреба всяко лекарство може да се използва самостоятелно или в комбинация с някои други лекарства.
• Псориазис с умерена до тежка плака. При плакатен псориазис имате сърбящи петна по кожата. Те могат да изглеждат розови или да са по-тъмни от цвета на кожата ви. Понякога те могат да изглеждат бели и люспести. За тази употреба или лекарството може да бъде опция, ако можете да получите системна терапия (медикаменти, които засягат цялото ви тяло) или фототерапия (лечение със светлина).

Както Tremfya, така и Stelara могат да се използват при възрастни. Но Stelara е одобрен и за употреба при деца на възраст над 6 години.

В допълнение, Stelara е одобрен от FDA за лечение на болестта на Crohn и улцерозен колит, които са видове възпалителни заболявания на червата.

Лекарствени форми и приложение

При псориатичен артрит и плакатен псориазис Tremfya и Stelara се прилагат като инжекции под кожата (подкожни инжекции). И с двете лекарства доставчикът на здравни грижи ще Ви назначи първата доза. След това те могат да покажат на вас или на болногледача ви как да давате лекарството у дома.

За Tremfya

Tremfya се предлага като разтвор в еднодозови предварително напълнени спринцовки и еднодозови инжектори с едно натискане. Може да намерите един формуляр по-лесен за използване от другия, така че попитайте Вашия лекар коя форма е подходяща за Вас.

След първата доза от лекарството ще получите друга доза 4 седмици по-късно. След това ще получавате нова инжекция веднъж на 8 седмици.

За Стелара

Stelara също идва като решение. Предлага се в еднодозови предварително напълнени спринцовки и еднодозови флакони.

След първата доза от лекарството ще получите друга доза 4 седмици по-късно. След това ще получавате нова инжекция веднъж на 12 седмици.

Странични ефекти и рискове

Tremfya и Stelara са биологични лекарства, което означава, че са произведени от части от живи организми чрез използване на съвременни технологии. Следователно и двете лекарства могат да причинят някои подобни странични ефекти. По-долу са дадени примери за тези странични ефекти.

По-чести нежелани реакции

Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, които могат да възникнат при Tremfya, при Stelara или при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне при Tremfya:
  • болки в ставите
  • по-високи нива на чернодробните ензими
• Може да възникне при Stelara (когато се приема за псориазис):
  • умора (липса на енергия)
  • възпалено гърло
  • виене на свят
  • болка в гърба
  • миалгия (мускулна болка)
• Може да се появи както при Tremfya, така и при Stelara:
  • инфекции на горните дихателни пътища, включително инфекции на носа и гърлото като обикновена настинка
  • главоболие
  • диария или гастроентерит (стомашна инфекция)
  • реакции на мястото на инжектиране (зачервяване, подуване или болка в областта на инжектиране)
  • инфекции, причинени от гъбички, като стъпало на крака или от херпесен вирус, като херпес

Сериозни странични ефекти

Тези списъци съдържат примери за сериозни нежелани реакции, които могат да възникнат при Tremfya, при Stelara или при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне при Tremfya:
  • няколко уникални сериозни странични ефекти
• Може да възникне при Stelara:
  • риск от някои инфекции, включително тези на кожата, белите дробове, костите и пикочните пътища
  • вид рак на кожата, наречен немеланом
  • обратим синдром на задна левкоенцефалопатия (рядко мозъчно заболяване, което обикновено се лекува при лечение)
  • пневмония, която не е причинена от инфекция
  • депресия
• Може да се появи както при Tremfya, така и при Stelara:
  • алергична реакция
  • туберкулоза (туберкулоза)

Ефикасност

Както Tremfya, така и Stelara са одобрени за лечение на плакатен псориазис и псориатичен артрит.

Употребата на Tremfya и Stelara при лечение на умерен до тежък плакатен псориазис е директно сравнена в клинично проучване. Изследователите разгледаха хора, чиито симптоми не се изясниха през първите 16 седмици от лечението със Stelara. След това тези хора или са приемали Stelara за още 12 седмици, или са приемали Tremfya за 12 седмици. Симптомите на псориазис се изчистват изцяло или облекчават при 31% от хората, приемали Tremfya. Това е сравнено с 14% от хората, които са приемали Stelara.

Разходи

Tremfya и Stelara са и двете маркови лекарства. Понастоящем няма биоподобни форми на нито едно от двете лекарства.

Биоподобното е лекарство, което е подобно на марково лекарство. Генеричното лекарство, от друга страна, е точно копие на марково лекарство. Биоподобните са базирани на биологични лекарства, които се произвеждат от части от живи организми чрез използване на съвременна технология. Дженериците се основават на редовни лекарства, които се правят от химикали. Биоподобните и генеричните лекарства също обикновено струват по-малко от маркови лекарства.

Според оценки на GoodRx.com, Tremfya и Stelara обикновено струват приблизително еднакво във времето. Действителната цена, която ще платите за което и да е от лекарствата, зависи от вашия застрахователен план, местоположение и аптека, която използвате.

Тремфя срещу Хумира

В допълнение към Stelara (обсъдено по-горе), Humira е друго лекарство, което има употреба, подобна на тази на Tremfya. Тук разглеждаме как Tremfya и Humira си приличат и се различават.

Използва

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри Tremfya и Humira за лечение:

• Псориатичен артрит. При псориатичен артрит имате псориазис и болка и скованост в ставите. За тази употреба всяко лекарство може да се използва самостоятелно или в комбинация с някои други лекарства.
• Псориазис с умерена до тежка плака. При плакатен псориазис имате сърбящи петна по кожата. Те могат да изглеждат розови или да са по-тъмни от цвета на кожата ви. Понякога те могат да изглеждат бели и люспести. За тази употреба или лекарството може да бъде опция, ако можете да получите системна терапия (медикаменти, които засягат цялото ви тяло) или фототерапия (лечение със светлина).

Humira също е одобрен от FDA за лечение на следните състояния:

• ревматоиден артрит, вид артрит може да причини увреждане и болки в ставите в цялото тяло
• анкилозиращ спондилит, вид артрит, който засяга гръбначния ви стълб
• ювенилен идиопатичен артрит, вид артрит при деца
• Болест на Crohn при възрастни и деца, вид възпалително заболяване на червата
• улцерозен колит, вид възпалително заболяване на червата
• увеит, вид подуване в част от окото ви
• hidradenitis suppurativa, вид болезнено състояние на кожата

Tremfya е одобрен за употреба само при възрастни. Humira, от друга страна, е одобрен за употреба при деца при някои състояния.

Лекарствени форми и приложение

Както Tremfya, така и Humira се прилагат под формата на инжекции под кожата (подкожни инжекции). И с двете лекарства доставчикът на здравни грижи ще Ви назначи първата доза. След това те могат да покажат на вас или на болногледача ви как да давате лекарството у дома.

За Tremfya

Tremfya се предлага като разтвор в еднодозови предварително напълнени спринцовки и еднодозови инжектори с едно натискане. Може да намерите един формуляр по-лесен за използване от другия, така че попитайте Вашия лекар коя форма е подходяща за Вас.

След първата доза от лекарството ще получите друга доза 4 седмици по-късно. След това ще получавате нова инжекция веднъж на 8 седмици.

За Хумира

Humira също идва като решение. Предлага се в еднодозови предварително напълнени спринцовки, еднодозови предварително напълнени писалки и флакони за еднократна употреба.

При псориатичен артрит след първата доза от лекарството ще получавате друга доза веднъж на 2 седмици.

При псориазис на плака след първата доза от лекарството ще получите друга доза 1 седмица по-късно. След това ще получавате нова инжекция веднъж на 2 седмици.

Странични ефекти и рискове

Тремфя и Хумираи двете са биологични лекарства, което означава, че са произведени от части от живи организми с помощта на съвременна технология. Следователно и двете лекарства могат да причинят някои подобни странични ефекти. По-долу са дадени примери за тези странични ефекти.

По-чести нежелани реакции

Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, които могат да възникнат при Tremfya, Humira или и при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне при Tremfya:
  • диария
• Може да възникне при Humira:
  • гадене или коремна (коремна) болка
  • високи нива на холестерол или липиди (мастноподобни молекули)
  • кръв в урината
  • обрив
  • болка в гърба
  • инфекция на пикочните пътища (UTI)
  • високо кръвно налягане
• Може да се появи както при Tremfya, така и при Humira:
  • инфекции на горните дихателни пътища, включително инфекции на носа и гърлото като обикновена настинка
  • инфекции, причинени от гъбички, като стъпало на крака или от херпесен вирус, като херпес
  • по-високи нива на чернодробните ензими
  • реакция на мястото на инжектиране (зачервяване, подуване или болка в областта на инжектиране)
  • главоболие
  • болки в ставите

Сериозни странични ефекти

Тези списъци съдържат примери за сериозни нежелани реакции, които могат да възникнат при Tremfya, Humira или и при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне при Tremfya:
  • няколко уникални сериозни странични ефекти
• Може да възникне при Humira:
  • рак като лимфом и вид кожен рак *, наречен немеланом
  • хепатит В, ако сте го имали в миналото
  • демиелинизиращо заболяване (състояние, при което покритието на нервите е увредено) като множествена склероза
  • цитопении (нисък брой на кръвните клетки)
  • сърдечна недостатъчност
  • лупус-подобен синдром (възниква, когато имунната ви система реагира прекомерно)
• Може да се появи както при Tremfya, така и при Humira:
  • туберкулоза (туберкулоза) *
  • алергична реакция

* Humira има предупреждение за злокачествено заболяване (рак) и сериозни инфекции като туберкулоза. Това е най-сериозното предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA).

Ефикасност

Както Tremfya, така и Humira са одобрени за лечение на плакатен псориазис и псориатичен артрит.

Употребата на Tremfya и Humira при лечение на псориазис с умерена до тежка плака е пряко сравнена в клинично проучване.

След 16 седмици симптомите на псориазис на плаката се изчистват изцяло или облекчават при 84% от хората, приемали Tremfya. Това е сравнено с 61% от хората, които са приемали Humira. След 48 седмици симптомите на псориазис на плаката се изчистват изцяло или облекчават при 79% от хората, приемали Tremfya. Това е сравнено с 54% от хората, които са приемали Humira.

Американската академия по дерматология от 2019 г. и насоките на Националната фондация за псориазис препоръчват Humira като възможност за лечение на псориазис с умерена до тежка плака. Humira се приема по-често от Tremfya и може да е по-вероятно да имате нежелани реакции при Humira. Говорете с Вашия лекар за възможностите за лечение, които са най-подходящи за Вас.

Разходи

Tremfya и Humira са и двете маркови лекарства. Понастоящем Tremfya не се предлага в биоподобна форма. Но Humira има четири биоподобни: Amjevita, Cyltezo, Hadlima и Hyrimoz. Те може да струват по-малко от Humira и Tremfya.

Биоподобното е лекарство, което е подобно на марково лекарство. Генеричното лекарство, от друга страна, е точно копие на марково лекарство. Биоподобните са базирани на биологични лекарства, които се произвеждат от части от живи организми чрез използване на съвременна технология. Дженериците се основават на редовни лекарства, които се правят от химикали. Биоподобните и генеричните лекарства също обикновено струват по-малко от маркови лекарства.

Според оценки на GoodRx.com, Tremfya и Humira обикновено струват приблизително еднакво във времето. Действителната цена, която ще платите за което и да е от лекарствата, зависи от вашия застрахователен план, местоположение и аптека, която използвате.

Как работи Tremfya

Tremfya е одобрен за лечение на псориатичен артрит и псориазис на плаки при някои възрастни. За повече информация относно тези състояния вижте раздела „Tremfya за псориатичен артрит“ и „Други приложения за Tremfya“ по-горе.

Какво се случва при псориатичен артрит?

Псориатичният артрит може да възникне, когато имунната ви система е изключително активна. (Вашата имунна система обикновено защитава тялото ви от инфекция.) Но има и други причини, които предизвикват това състояние. При псориатичен артрит имате както кожни плаки (обсъдени по-долу), така и сковани или болезнени стави.

Какво се случва при плакатен псориазис?

Псориазисът с плаки може да се появи и когато имунната ви система е изключително активна. В резултат на това тялото ви създава твърде много кожни клетки, което води до натрупване и възпаление (подуване). Тези кожни клетки се образуват в втвърдени области на кожата ви, наречени плаки.

Какво прави Tremfya

Tremfya принадлежи към клас лекарства, наречени биологични. Те са направени от части от живи организми чрез съвременна технология. (Клас лекарства е група лекарства, които действат по подобен начин). Tremfya също е моноклонално антитяло, което е вид протеин, който се свързва с вещества в тялото. Всички моноклонални антитела се считат за биологични препарати. Биологичните лекарства повлияват имунната система на организма по различни начини в зависимост от лекарството.

Tremfya действа чрез свързване с интерлевкин-23 (протеин в организма), който е свръхактивен при хора с псориазис на плака или псориатичен артрит. Свързвайки се с този протеин, Tremfya намалява колко активна е вашата имунна система, за да облекчи възпалението и да помогне на кожата и ставите да се излекуват.

Колко време отнема да работи?

В клинични проучвания хората с плакатен псориазис виждат резултати след прием на три дози Tremfya в продължение на 16 седмици. Изследователите разглеждат възрастни с умерен до тежък псориазис на плака, които са приемали Tremfya или плацебо (лечение без активно лекарство). След 16 седмици симптомите на псориазис се изчистват изцяло или облекчават при 84% до 85% от хората, приемали Tremfya. Това се сравнява със 7% до 8% от хората, които са приемали плацебо.

В клинични проучвания хората с псориатичен артрит също виждат резултати само след 16 седмици лечение. Например след този период от време 52% до 55% от хората, приемащи Tremfya, са имали 20% намаление на симптомите на псориатичен артрит. Това се сравнява с 25% до 34% от хората, които са приемали плацебо.

Tremfya взаимодействия

Tremfya може да взаимодейства с няколко други лекарства. Различните взаимодействия могат да предизвикат различни ефекти. Например, някои взаимодействия могат да попречат на това колко добре действа лекарството. Други взаимодействия увеличават броя на страничните ефекти или ги правят по-тежки.

Tremfya и други лекарства

По-долу е даден списък на лекарствата, които могат да взаимодействат с Tremfya. Този списък не съдържа всички лекарства, които могат да взаимодействат с Tremfya.

Преди да приемете Tremfya, не забравяйте да информирате Вашия лекар и фармацевт за всички лекарства, отпускани без рецепта, и други лекарства, които приемате. Също така им кажете за всички витамини, билки и добавки, които използвате. Споделянето на тази информация може да ви помогне да избегнете потенциални взаимодействия.

Ако имате въпроси относно лекарствените взаимодействия, които могат да Ви засегнат, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Тремфя и грипната ваксина

Получаването на версия за назален спрей на грипната ваксина (FluMist), докато приемате Tremfya, може да доведе до инфекция. Това е така, защото вариантът за назален спрей на грипната ваксина е жива ваксина. Живите ваксини съдържат отслабена форма на вирус или бактерии. Ако имунната ви система (защитата на тялото ви срещу инфекция) е здрава, живите ваксини не трябва да ви разболяват. Но приемът на Tremfya може да отслаби имунната ви система. Така че тялото ви може да не е в състояние да се бори с вируса или бактериите във ваксината, както тялото ви обикновено би могло.

Въпреки това, други форми на грипна ваксина, които получавате като инжекция, може да са безопасни за вас. Попитайте Вашия лекар кой тип грипна ваксина е подходяща за Вас.

Tremfya и живи ваксини

Получаването на живи ваксини по време на приема на Tremfya може да доведе до инфекция. Живите ваксини съдържат отслабена форма на вирус или бактерии. Ако имунната ви система е здрава, живите ваксини не трябва да ви разболяват. Но приемът на Tremfya може да отслаби имунната ви система. Така че тялото ви може да не е в състояние да се бори с вируса или бактериите във ваксината, както тялото ви обикновено би могло.

Примери за живи ваксини, които трябва да избягвате, включват:

• жълта треска
• варицела
• версия за назален спрей на грипната ваксина (FluMist)

Безопасно е обаче да получавате неживи (неактивни) ваксини по време на лечението с Tremfya. Тези ваксини нямат живи вируси в тях.

Преди да започнете да приемате Tremfya, попитайте Вашия лекар дали имате нужда от ваксини. Най-добре е да вземете тези ваксини, преди да започнете лечението с Tremfya или да получите нежива форма, докато приемате Tremfya.

Tremfya и билки и добавки

Няма билки или добавки, за които е съобщено, че взаимодействат с Tremfya. Все пак трябва да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате някой от тези продукти, докато приемате Tremfya.

Как да приемате Tremfya

Трябва да приемате Tremfya в съответствие с инструкциите на Вашия лекар или доставчик на здравни услуги.

Tremfya се предлага като разтвор в еднодозови предварително напълнени спринцовки и еднодозови инжектори с едно натискане. Може да намерите един формуляр по-лесен за използване от другия, така че попитайте Вашия лекар коя форма е подходяща за Вас.

Лекарството се прилага под формата на инжекция под кожата (подкожна инжекция). Доставчикът на здравни услуги обикновено ви дава първата доза. Тогава те могат да покажат на вас или на болногледача ви как да правите инжекции у дома. Също така уебсайтът на Tremfya има инструкции и видеоклипове, които ще ви помогнат да научите как да използвате Tremfya.

Извадете Tremfya от хладилника, за да останете на стайна температура поне 30 минути преди всяка доза. Това ще помогне на инжекцията да се чувства по-комфортно.

Не забравяйте да погледнете лекарството, за да се уверите, че не е мътно или обезцветено. Ако е така, изхвърлете спринцовката или инжектора правилно и използвайте нова.

След инжектирането изхвърлете устройството и иглата в одобрен контейнер за остри предмети след употреба. (Вижте раздела „Срок на годност, съхранение и унищожаване на Tremfya“, за да научите повече.)

Всяка предварително напълнена спринцовка или инжектор с едно натискане съдържа само една доза. Не използвайте повторно нито един от тях, нито се опитвайте да си дадете повече от една доза.

Кога да приемате

Вашата първа доза Tremfya ще бъде инжекция от 100 mg. След 4 седмици ще имате още една инжекция от 100 mg. След това ще имате инжекция от 100 mg веднъж на всеки 8 седмици.

За да сте сигурни, че няма да пропуснете доза, опитайте да поставите графика си на лечение в календар. Можете също да зададете напомняне на телефона си.

Tremfya и бременност

Не е известно дали Tremfya е безопасно да се приема по време на бременност. Не са налични проучвания за това как Tremfya може да повлияе бременните хора и тяхната бременност. Но се смята, че лекарството може да премине към развиващо се бебе по време на бременност.

Ако сте бременна или искате да забременеете, говорете с Вашия лекар, преди да приемете Tremfya. Те могат да обсъдят плюсовете и минусите на лекарството с вас.

Tremfya и контрол на раждаемостта

Не е известно дали Tremfya е безопасно да се приема по време на бременност. Така че, ако сте сексуално активни и вие или вашият сексуален партньор можете да забременеете, говорете с Вашия лекар за вашите нужди за контрол на раждаемостта, докато използвате Tremfya.

Tremfya и кърмене

Не е известно дали е безопасно да кърмите, докато приемате Tremfya. Няма проучвания на хора, които са приемали Tremfya по време на кърмене. При проучвания върху животни Tremfya не преминава през майчиното мляко до кърмачетата. Но това не означава, че същият резултат би се получил и при хората.

Ако кърмите и се интересувате от приема на Tremfya, говорете с Вашия лекар. Те могат да ви помогнат да прецените плюсовете и минусите на лекарството.

Често задавани въпроси за Tremfya

Ето отговори на някои често задавани въпроси за Tremfya.

Колко често ще трябва да получа инжекции Tremfya?

След първата си доза Tremfya ще имате една доза 4 седмици по-късно. След това ще приемате по една доза Tremfya на всеки 8 седмици.

Tremfya се предлага като решение в предварително напълнени спринцовки и инжектори с едно натискане. Лекарството се прилага като инжекция под кожата (подкожна инжекция). Доставчик на здравни грижи ще ви даде първата доза. Тогава те могат да покажат на вас или на полагащия ви грижи как да правите инжекции у дома.

Ако имате някакви въпроси относно вашия график на лечение, попитайте Вашия лекар.

Ще трябва ли все пак да използвам локални кожни лечения, ако използвам Tremfya?

Може би. Актуалните лечения на кожата са лекарства, които поставяте върху кожата си. Вашият лекар може да поиска от вас да използвате локални лечения с Tremfya, ако псориазисът на кожата ви или псориатичният артрит са тежки. Или Вашият лекар може да поиска да използвате локално лекарство, докато Tremfya не осигури повече облекчение самостоятелно.

Някои локални лечения за плакатен псориазис трябва да бъдат предписани от лекар. Но други се предлагат без рецепта (без рецепта).

Локалните лечения, които получавате без рецепта, често включват или салицилова киселина, или въглищен катран. Салициловата киселина може да помогне на пилинг на кожата да повдигне люспите на псориазис. А катранът от въглища може да помогне за забавяне на растежа на кожните клетки и облекчаване на сърбежа.

Можете също така да получите леки локални кортикостероидни кремове без рецепта, но кремовете с по-висока якост изискват рецепта. Кортикостероидите могат да помогнат за облекчаване на възпалението (подуване).

Ако симптомите Ви са леки, може да се нуждаете само от локално лечение. Но ако симптомите Ви са умерени до тежки, може да се нуждаете от инжекционно лекарство като Tremfya с локално лекарство. Вашият лекар ще работи, за да създаде подходящ за Вас план за лекарства.

Ако имате въпроси относно някое от вашите лекарства за псориазис, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Кои ваксини не е безопасно да се вземат, докато приемам Tremfya?

Докато приемате Tremfya, избягвайте да получавате живи (неактивни) ваксини. Тези ваксини съдържат отслабена форма на вирус или бактерии. Ако имунната ви система (защитата на тялото ви срещу инфекция) е здрава, живите ваксини не трябва да ви разболяват. Но приемът на Tremfya може да отслаби имунната ви система. Така че тялото ви може да не е в състояние да се бори с вируса или бактериите във ваксината, както тялото ви обикновено би могло.

Примери за живи ваксини, които трябва да избягвате, включват:

• жълта треска
• варицела
• версия за назален спрей на грипната ваксина (FluMist)

Безопасно е обаче да получавате неживи (неактивни) ваксини по време на лечението с Tremfya. Тези ваксини нямат живи вируси в тях. Примерите за неактивни ваксини включват:

• противогрипна ваксина (не назалният спрей)
• ваксини срещу хепатит А и хепатит В
• ваксина срещу пневмония

Преди да започнете да приемате Tremfya, попитайте Вашия лекар дали имате нужда от ваксини. Най-добре е да вземете тези ваксини, преди да започнете лечението с Tremfya или да получите нежива форма, докато приемате Tremfya.

Може ли Tremfya да причини рак?

Това не е известно със сигурност. При проучвания върху животни изследователите не са търсили дали Tremfya повишава риска от рак. В клинични проучвания на хора, приемащи лекарството, ракът се е появил при по-малко от 1% от хората.

Ако имате притеснения относно риска от рак, докато използвате Tremfya, говорете с Вашия лекар. Те могат да обсъдят с вас рисковете и ползите от лечението.

Tremfya имуносупресор ли е?

Да, Tremfya е имуносупресор. Това означава, че действа, като понижава активността на имунната ви система. (Вашата имунна система обикновено защитава тялото ви от инфекция.)

По-конкретно, лекарството се свързва с определен протеин в тялото ви и намалява активността на имунната ви система. Това действие помага за облекчаване на възпалението и намаляване на симптомите на вашето състояние.

Ако имате още въпроси за това как действа това лекарство, вижте раздела „Как действа Tremfya“ по-горе.

Предпазни мерки за Tremfya

Преди да приемете Tremfya, говорете с Вашия лекар за вашата здравна история. Tremfya може да не е подходящ за вас, ако имате определени медицински състояния или други фактори, влияещи върху вашето здраве. Те включват:

• Инфекции. Приемът на Tremfya може да доведе до по-голяма вероятност да развиете инфекция. Това е така, защото лекарството може да отслаби имунната ви система (защитата на тялото ви срещу инфекция). Вашият лекар ще трябва да лекува всички инфекции, които имате, преди да започнете да приемате Tremfya. Ако развиете симптоми на инфекция (като треска, силна умора или мускулни болки), когато приемате Tremfya, кажете на Вашия лекар.
• Туберкулоза. Ако в миналото сте имали туберкулоза на белодробната инфекция (TB), приемането на Tremfya може да го активира отново и да причини симптоми. Така че Вашият лекар може да Ви даде лекарства за туберкулоза, преди да започнете да приемате Tremfya. Вероятно ще ви изследват за туберкулоза, преди да започнете лечението с Tremfya. Когато приемате Tremfya, уведомете Вашия лекар, ако имате някакви възможни симптоми на туберкулоза, като силна умора или кашлица.
• Алергична реакция. Ако сте имали алергична реакция към Tremfya в миналото, не трябва да приемате това лекарство. Уведомете Вашия лекар за всички алергии към лекарства, които имате, преди да започнете лечението с Tremfya.
• Бременност. Не е известно дали Tremfya е безопасно да се приема по време на бременност. За повече информация, моля, вижте раздела „Tremfya и бременност“ по-горе.
• Кърмене. Не е известно дали е безопасно да кърмите, докато приемате Tremfya. За повече информация, моля, вижте раздела „Tremfya и кърмене“ по-горе.

Забележка: За повече информация относно потенциалните отрицателни ефекти на Tremfya, вижте раздела „Странични ефекти на Tremfya“ по-горе.

Tremfya предозиране

Използването на повече от препоръчаната доза Tremfya може да доведе до сериозни странични ефекти. Вижте раздела „Tremfya странични ефекти“ по-горе, за да научите повече.

Какво да правите в случай на предозиране

Ако смятате, че сте приели твърде много от това лекарство, обадете се на Вашия лекар или потърсете указания от Американската асоциация на центровете за контрол на отравянията на 800-222-1222 или чрез техния онлайн инструмент. Но ако симптомите са тежки, обадете се на 911 или отидете веднага до най-близката спешна помощ.

Tremfya изтичане, съхранение и изхвърляне

Когато вземете Tremfya от аптеката, фармацевтът ще добави срок на годност към етикета на опаковката. Тази дата обикновено е 1 година от датата, на която са отпуснали лекарството.

Срокът на годност помага да се гарантира ефективността на лекарството през това време. Настоящата позиция на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) е да се избягва използването на лекарства с изтекъл срок на годност. Ако имате неизползвано лекарство, чийто срок на годност е изтекъл, говорете с Вашия фармацевт дали все още можете да го използвате.

Съхранение

Колко дълго дадено лекарство остава добро може да зависи от много фактори, включително как и къде съхранявате лекарството. Трябва да съхранявате Tremfya в оригиналната опаковка в хладилник при температура от 2 ° до 8 ° C от 36 ° F до 46 ° F. Той може да бъде изваден от хладилника само при температури между 46 ° F и 86 ° F (8 ° C и 30 ° C) веднъж за период до 4 часа преди употреба.

Не забравяйте да предпазите лекарството от светлина. И не разклащайте и не замразявайте Tremfya.

Изхвърляне

Спринцовките и инжекторите Tremfya са предназначени само за еднократна употреба. Ще трябва да ги изхвърляте в одобрен контейнер за остри предмети след всяко инжектиране. Не изхвърляйте спринцовки, инжектори и игли в обикновените контейнери за боклук или рециклиране. Това е така, защото други хора могат да бъдат убодени случайно.

Ако вече не е необходимо да приемате Tremfya и имате остатъци от лекарства, важно е да го изхвърлите безопасно. Това помага да се предотврати случайно приемане на наркотици от други, включително деца. Правилното изхвърляне също помага на Tremfya да не навреди на околната среда.

Уебсайтът на FDA предоставя няколко полезни съвета за изхвърляне на лекарства. Можете също така да попитате вашия фармацевт за информация как да изхвърлите лекарството си.

Професионална информация за Tremfya

Следната информация е предоставена за клиницисти и други здравни специалисти.

Показания

Tremfya е показан за лечение на псориатичен артрит при възрастни. За тази употреба той може да се използва самостоятелно или в комбинация с някои антиревматични лекарства, модифициращи заболяването (DMARDs).

Лекарството е показано и за лечение на умерен до тежък псориазис на плака при възрастни, които са кандидати за фототерапия или системна терапия.

Механизъм на действие

Tremfya е човешко имуноглобулин G1 ламбда (IgG1-ламбда) моноклонално антитяло и инхибитор на интерлевкин-23. Той се прикрепя към p19 субединицата на интерлевкин-23 и блокира неговата рецепторна активност. Това инхибира освобождаването на вещества, причиняващи възпаление, като цитокини и хемокини и помага за модулирането на свръхактивния имунен отговор на плакатен псориазис и псориатичен артрит.

Фармакокинетика и метаболизъм

Понастоящем точният механизъм на метаболизма не е известен. В проучванията пиковите серумни концентрации са достигнати 5,5 дни след приложението на лекарството. Средният полуживот на Tremfya е около 2 седмици (15 до 18 дни).

Клиничните проучвания показват, че клирънсът на Tremfya не се влияе от възрастта или теглото, така че понастоящем не се налага корекция на дозата. Необходими са проучвания за определяне на въздействието на чернодробната и бъбречната дисфункция върху метаболизма и клирънса на Tremfya.

Противопоказания

Tremfya е противопоказан при хора, които са имали сериозна алергична реакция към Tremfya или някоя от съставките му в миналото.

Съхранение

Tremfya трябва да се предпазва от светлина и да се съхранява в хладилник от 2 до 8 ° C (36 до 46 ° F). Не трябва да се замразява или разклаща. Преди приложение трябва да се провери за големи частици, облачност или обезцветяване.

Опровержение: Медицински новини днес е положил всички усилия, за да се увери, че цялата информация е фактически точна, изчерпателна и актуална. Тази статия обаче не трябва да се използва като заместител на знанията и експертизата на лицензиран медицински специалист. Винаги трябва да се консултирате с Вашия лекар или друг медицински специалист, преди да вземете някакви лекарства. Информацията за лекарствата, съдържаща се тук, подлежи на промяна и не е предназначена да обхваща всички възможни употреби, указания, предпазни мерки, предупреждения, лекарствени взаимодействия, алергични реакции или нежелани ефекти. Липсата на предупреждения или друга информация за дадено лекарство не показва, че лекарството или лекарствената комбинация са безопасни, ефективни или подходящи за всички пациенти или за всички специфични употреби.