Експерименталното лекарство за инсулт успява в предварителни опити
Ново лекарство против инсулт вече успешно премина през предварителни клинични изпитвания, което накара разработчиците му да очароват потенциала му като по-ефективно лечение, по-малко вероятно да бъде придружено от нежелани здравни събития.
Инсулт, сърдечно-съдово събитие, възниква, когато мозъчното кръвоснабдяване е затруднено, което означава, че дадена област на мозъка не получава достатъчно кислород.
Най-често срещаният тип инсулт е исхемичен инсулт, който се причинява от кръвен съсирек, препречващ кръвоносния съд.
В САЩ повече от 795 000 души имат инсулт годишно, според Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC). Инсултът също е отговорен за 1 на 20 смъртни случая всяка година.
Лечението на остър исхемичен инсулт се извършва чрез прилагане на тъканния плазминогенен активатор (tPA), който е единственото лекарство, одобрено от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) за лечение на инсулт. Този тип лекарство действа чрез разтваряне на обструктивни кръвни съсиреци, за да позволи на кръвта да тече нормално отново.
Въпреки това, tPA има редица недостатъци, включително факта, че трябва да се приложи в рамките на доста кратък период от време - 4,5 часа от събитието - и че понякога е придружен от сериозни усложнения, като вътречерепен кръвоизлив.
Пътят към надеждно лечение
В опит да намерят допълнително лечение, което може да предпази от някои от тези ефекти, учени от The Scripps Research Institute (TSRI) в La Jolla, CA, разработиха ново лекарство, наречено 3K3A-APC.
Лекарството е конструиран вариант на активиран протеин С, който хората обикновено произвеждат. Той е свързан с регулирането на кръвосъсирването и с някои аспекти на възпалителния отговор на организма.
Предварително клинично изпитване фаза II на 3K3A-APC досега предполага, че лекарството е безопасно за употреба при хора.
„Тези резултати поставят основите за следващите стъпки към одобрението на FDA“, казва Джон Грифин, който е един от изследователите, участващи в разработването на експерименталното лекарство.
Успехът на това клинично изпитване беше докладван на Международната конференция за инсулт през 2018 г., проведена в Лос Анджелис, Калифорния.
Предклинични проучвания за тестване на ефикасността и безопасността на новоразработеното лекарство са проведени от лабораторията на Griffin в TSPI, в сътрудничество с тази на д-р Берислав Злокович от Неврогенетичния институт Zilkha в Университета на Южна Калифорния, Лос Анджелис, Калифорния.
Първоначалните тестове предполагат, че експерименталното лекарство не само намалява всякакви щети, съответстващи на инсулт, но също така предпазва мозъка от усложненията, обикновено причинени от tPA.
Експерименталното лекарство има защитни ефекти
Това ново клинично изпитване е плацебо контролирано, което означава, че действителната ефикасност на лекарството е тествана спрямо плацебо. Той също така има за цел да потвърди колко висока доза от експерименталното лекарство би била безопасна за хората.
Следователно учените набраха 110 души, които са имали остър исхемичен инсулт и които са били на лечение с tPA, интраартериална тромбектомия или и двете от тези терапии.
Участниците - всички на възраст между 18 и 90 години - бяха проследявани за период от 90 дни, тъй като им се прилагаха различни дози от експерименталното лекарство.
Учените експериментирали с четири различни дози - 120, 240, 360 и 540 микрограма на килограм. И четирите нива на дозата - включително най-високата - се понасят добре от субектите, така че изследователите ги обявяват за безопасни за човешка употреба.
Също така се вижда, че лекарството се представя добре по отношение на резултати, свързани с вътречерепен кръвоизлив или мозъчен кръвоизлив.
Установено е, че лекарството спомага за значително намаляване на общия обем на кръвоизливите или на „изтичането на кръв“, както и на честотата на кръвоизливите или колко често участниците са преживели това събитие.
„Наблюдаваната тенденция към по-ниски нива на кръвоизлив е в съответствие с нашите очаквания, базирани на механизма на действие и активност на лекарството при проучвания върху животни“, казва д-р Патрик Лайдън, един от изследователите, участващи в настоящото клинично изпитване.
Но той добавя, че „тези резултати трябва да бъдат потвърдени в по-голямо клинично изпитване.“ Това, обясняват изследователите, ще бъде следващата им стъпка. Те се стремят в крайна сметка да получат одобрение от FDA за експерименталното лекарство.
