Кевзара (сарилумаб)

Какво е Кевзара?

Kevzara е търговско лекарство с рецепта. Използва се за лечение на умерен до тежък ревматоиден артрит (RA) при възрастни, които са опитали едно или повече антиревматични лекарства, модифициращи заболяването (DMARDs). DMARD не трябва да е работил за тях, или трябва да е имал реакция към лекарството.

RA е състояние, при което имунната ви система (защитата на тялото ви срещу инфекция) по погрешка атакува ставите.

Kevzara съдържа лекарството сарилумаб, което принадлежи към клас лекарства, наречени моноклонални антитела. (Клас лекарства е група лекарства, които действат по подобен начин.)

Kevzara се предлага като предварително напълнена спринцовка и предварително напълнена писалка. Лекарството се прилага под формата на инжекция под кожата (подкожно). Доставчик на здравни услуги може да покаже на вас или на болногледача ви как да правите инжекции у дома.

Ефикасност

В клинично проучване хората с RA са приемали 200 mg Kevzara с друго лекарство, наречено метотрексат (Trexall) или плацебо (без активно лекарство) и метотрексат. След 16 седмици 57,4% от хората, които са приемали Кевзара и метотрексат, са имали подобрение във физическата си функция (способност за движение). За сравнение, 42,5% от хората, които са приемали плацебо и метотрексат, са имали подобрение в движението.

Одобрение от FDA

През 2017 г. Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри Kevzara за лечение на RA.

Kevzara родово или биоподобно

Kevzara се предлага само като лекарство с търговска марка. Съдържа активното лекарство сарилумаб.

Понастоящем Kevzara не се предлага в биоподобна форма.

Биоподобното е лекарство, което е подобно на марково лекарство. Генеричното лекарство, от друга страна, е точно копие на марково лекарство. Биоподобните се основават на биологични лекарства, които се произвеждат от живи източници като протеини или ДНК. Дженериците се основават на редовни лекарства, които се правят от химикали. Биоподобните и генеричните лекарства също обикновено струват по-малко от маркови лекарства.

Странични ефекти на Kevzara

Kevzara може да причини леки или сериозни странични ефекти. Следващите списъци съдържат някои от основните нежелани реакции, които могат да възникнат по време на приема на Kevzara. Тези списъци не включват всички възможни странични ефекти.

За повече информация относно възможните нежелани реакции на Kevzara, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те могат да ви дадат съвети как да се справите с всякакви странични ефекти, които могат да ви притесняват.

Забележка: Администрацията по храните и лекарствата (FDA) проследява страничните ефекти на лекарствата, които е одобрила. Ако искате да съобщите на FDA за страничен ефект, който сте имали с Kevzara, можете да го направите чрез MedWatch.

По-чести нежелани реакции

Най-честите нежелани реакции на Kevzara могат да включват:

  • зачервяване, обрив или сърбеж на мястото на инжектиране
  • инфекции на горните дихателни пътища, като настинка
  • инфекции на пикочните пътища
  • повишени нива на холестерол или триглицериди (вид мазнини)

Повечето от тези нежелани реакции могат да изчезнат в рамките на няколко дни или няколко седмици. Ако те са по-тежки или не изчезнат, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Сериозни странични ефекти

Сериозните нежелани реакции от Kevzara не са чести, но могат да се появят. Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате сериозни нежелани реакции. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Сериозните нежелани реакции и техните симптоми могат да включват следното:

  • Нарушения на кръвта, като неутропения (намалени нива на белите кръвни клетки) или тромбоцитопения (намалени нива на тромбоцитите, вид кръвни клетки, които помагат за съсирването на кръвта). Симптомите могат да включват:
    • висока температура
    • диария
    • кашлица
    • задух
    • коремна болка
    • лесно натъртване
    • кървене лесно
  • Повишаване на нивата на чернодробните ензими (вид протеин). Симптомите могат да включват:
    • жълт оттенък на кожата или бялото на очите
    • коремна болка
    • гадене
    • повръщане
    • тъмна урина
    • чувствам се изморен
  • Стомашно-чревни перфорации (разкъсвания на лигавицата на червата или стомаха). Симптомите могат да включват:
    • висока температура
    • силна болка в корема
    • втрисане
    • гадене
    • повръщане
  • Някои видове рак, като рак на кожата или лимфом. Симптомите могат да включват:
    • чувствам се изморен
    • висока температура
    • необяснима загуба на тегло
    • подути лимфни възли (подуване или бучки на врата или подмишниците)

Други сериозни нежелани реакции, обяснени по-подробно по-долу в „Подробности за страничните ефекти“, включват:

  • алергични реакции
  • сериозни инфекции * като туберкулоза (туберкулоза)

* Кевзара има предупреждение в кутия за риск от сериозни инфекции. Това е най-сериозното предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). За повече информация вижте „Предупреждение на FDA: Риск от сериозни инфекции“ в началото на тази статия.

Подробности за страничните ефекти

Може да се чудите колко често се появяват определени нежелани реакции при това лекарство, или дали някои странични ефекти се отнасят до него. Ето някои подробности за някои от страничните ефекти, които това лекарство може или не може да причини.

Алергична реакция

Както при повечето лекарства, някои хора могат да имат алергична реакция след прием на Kevzara. Симптомите на лека алергична реакция могат да включват:

  • кожен обрив
  • сърбеж
  • зачервяване (топлина и зачервяване на кожата)

По-тежката алергична реакция е рядка, но е възможна. Симптомите на тежка алергична реакция могат да включват:

  • подуване под кожата, обикновено в клепачите, устните, ръцете или краката
  • подуване на езика, устата или гърлото
  • затруднено дишане

Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате тежка алергична реакция към Kevzara. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

В клинични проучвания има някои съобщения за алергични реакции. Около 0,3% от хората, приемали Kevzara, са спрели лечението поради алергични реакции. Никой в ​​проучването за плацебо (без лечение) е спрял лечението поради алергична реакция.

Обрив

Възможно е да се развие обрив на мястото на инжектиране след инжектиране на Kevzara. В клинични проучвания около 4% от хората, които са приемали 200 mg Kevzara заедно с модифициращо заболяването антиревматично лекарство (DMARD), са имали зачервяване на мястото на инжектиране. За сравнение, около 0,9% от хората, които са приемали плацебо (без активно лекарство) с DMARD, са имали зачервяване.

Ако развиете обрив, който ви притеснява, говорете с Вашия лекар за начините за лечение. Понякога обривът може да е признак на алергична реакция. Ако обривът Ви се влоши или ако имате други симптоми с обрива, като затруднено дишане, веднага се обърнете към Вашия лекар.

Реакции на мястото на инжектиране

Може да възникне реакция на мястото на инжектиране на Kevzara. Реакцията може да включва зачервяване или сърбеж. В клинични проучвания около 7% от хората, които са получавали 200 mg Kevzara, са имали реакция на мястото на инжектиране. За сравнение, само 1% от хората, получили плацебо, са имали реакция на мястото на инжектиране.

Повечето реакции бяха леки. Само 0,2% от хората са спрели приема на Kevzara по време на клинични изпитвания поради реакции на мястото на инжектиране. Не е известно дали някой от групата на плацебо (без лечение) е спрял да приема лекарството поради реакции на мястото на инжектиране.

Ако имате притеснителна реакция на мястото на инжектиране, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те могат да предложат начини за облекчаване на симптомите.

Нарушения на кръвта

По време на приема на Kevzara могат да възникнат определени кръвни нарушения.

Неутропения

Едно от тези нарушения е неутропенията, която представлява намаляване на нивото на неутрофилите. Неутрофилите са вид бели кръвни клетки, които ви помагат в борбата с инфекциите. Когато имате ниско ниво на неутрофили, може да имате по-висок риск от инфекции.

В клинични проучвания 6% от хората, които са приемали 200 mg Kevzara, са имали понижение на нивата на неутрофилите под 1000 / mm3. За сравнение, никой, който приема плацебо, не е имал понижение на нивата на неутрофили под 1000 / mm3. Обаче намалените нива на неутрофили при хората, приемали Kevzara, не са свързани с повишен риск от инфекции.

Преди да започнете да приемате Kevzara, Вашият лекар ще направи някои кръвни изследвания, за да провери броя на неутрофилите Ви. Те ще проверят кръвта ви отново 4 до 8 седмици след започване на лечението с Кевзара и след това на всеки 3 месеца след това. Въз основа на вашите нива, Вашият лекар може да промени дозата Ви Kevzara.

Тромбоцитопения

Друго нарушение на кръвта, което може да се появи по време на приема на Kevzara, е тромбоцитопения, намаляване на нивото на тромбоцитите. Тромбоцитите са кръвни клетки, които помагат за съсирването на кръвта ви, така че да спрете кървенето.

В клинични проучвания на хора, приемали 200 mg Kevzara, 1% са имали брой тромбоцити под 100 000 / mm3. За сравнение, никой, който приема плацебо, не е имал намаление на броя на тромбоцитите си под 100 000 / mm3. Намаленият брой на тромбоцитите при хората, приемали Kevzara, не е свързан с повишен риск от кървене.

Преди да започнете да приемате Kevzara, Вашият лекар ще тества нивата на тромбоцитите Ви. Те ще проверят нивата ви отново 4 до 8 седмици след като започнете да приемате Kevzara и след това на всеки 3 месеца след това. Вашият лекар може да промени дозата на Kevzara в зависимост от нивата на тромбоцитите.

Сериозни инфекции

Сериозни инфекции * са настъпили при хора, които са приемали Kevzara. Тези инфекции включват инфекции, причинени от бактерии, вируси и гъбички. Някои инфекции налагаха хората да отидат в болница или доведоха до смърт.

В клиничните проучвания най-често срещаните видове сериозни инфекции са пневмония, която засяга белите дробове, и кожна инфекция, наречена целулит.

В проучванията честотата на сериозните инфекции на хората, които са приемали 200 mg Kevzara с DMARD, е била 3,8 сериозни инфекции на 100 пациентски години. Това означава, че ако 100 души приемат Kevzara в продължение на 1 година, около четири от тях ще развият сериозна инфекция. За сравнение, честотата на сериозните инфекции при хора, които са приемали плацебо с DMARD, е 2,5 сериозни инфекции на 100 пациентски години.

Симптомите на сериозна инфекция могат да включват:

  • треска или студени тръпки
  • мускулни болки
  • отслабване
  • болезнени или топли рани по кожата
  • диария
  • парене, когато уринирате
  • затруднено дишане
  • изплюване на кръв
  • чувствам се изморен

Ако имате някакви признаци на инфекция, като треска или затруднено дишане, много е важно да се обадите веднага на Вашия лекар. Може да ви накарат да спрете приема на Kevzara, докато инфекцията ви се изчисти.

* Кевзара има предупреждение в кутия за риск от сериозни инфекции. Това е най-сериозното предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). За повече информация вижте „Предупреждение на FDA: Риск от сериозни инфекции“ в началото на тази статия.

Повишаване на теглото (не страничен ефект)

Повишаването на теглото не е страничен ефект, който се наблюдава при клинични изпитвания на Kevzara. Въпреки това, хората с ревматоиден артрит (RA) може да имат повече проблеми да останат с постоянно тегло. RA може да ви затрудни движението и упражненията. RA също може да ви направи по-уморени, така че да не ви се упражнява.

Ако приемате преднизон (Deltasone) за вашата RA, това лекарство може да причини и наддаване на тегло. Преднизон може да повиши апетита ви, което ви кара да ядете повече храна.

Ако напълнеете, говорете с Вашия лекар за това, което може да го причини и как да го предотвратите.

Дозировка на кевзара

Дозировката на Kevzara, предписана от Вашия лекар, зависи от няколко фактора. Те включват:

  • дали имате странични ефекти от Kevzara
  • други медицински състояния, които може да имате

Обикновено Вашият лекар ще Ви започне с ниска доза. След това те ще го коригират с течение на времето, за да достигнат сумата, която е подходяща за вас. В крайна сметка Вашият лекар ще Ви предпише най-малката доза, която осигурява желания ефект.

Следващата информация описва дози, които са често използвани или препоръчителни. Не забравяйте обаче да вземете дозата, предписана от Вашия лекар. Вашият лекар ще определи най-добрата доза, която да отговаря на вашите нужди.

Лекарствени форми и силни страни

Kevzara се прилага под формата на инжекция под кожата (подкожно). Доставчик на здравни грижи ще ви даде първата доза. След това те могат да покажат на вас или на болногледача ви как да правите инжекции у дома.

Kevzara се предлага като предварително напълнена спринцовка и предварително напълнена писалка. Може да ви е по-лесно да използвате един формуляр над другия, така че попитайте Вашия лекар коя форма е най-подходяща за Вас. Както спринцовката, така и писалката се предлагат в две концентрации: 150 mg / 1,14 ml или 200 mg / 1,14 ml.

Kevzara може да се използва самостоятелно или с модифициращо заболяването антиревматично лекарство (DMARD), като метотрексат.

Дозировка за ревматоиден артрит

Препоръчителната доза Kevzara за ревматоиден артрит (RA) е една инжекция от 200 mg на всеки 2 седмици.

Вашият лекар може да промени дозата Ви в някои ситуации, например ако:

  • имате неутропения, което е намалено ниво на белите кръвни клетки
  • имате тромбоцитопения, състояние, при което имате намалено ниво на тромбоцити (вид кръвни клетки, които помагат за съсирването на кръвта)
  • имате повишаване на нивата на чернодробните ензими (вид протеин)
  • развийте инфекция *, докато приемате Kevzara

* Кевзара има предупреждение в кутия за риск от сериозни инфекции. Това е най-сериозното предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). За повече информация вижте „Предупреждение на FDA: Риск от сериозни инфекции“ в началото на тази статия.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Ако пропуснете дозата си Kevzara, вземете я веднага щом си спомните, стига да не е почти време за следващата доза. Ако пропуснете дозата си, попитайте Вашия лекар кога трябва да Ви бъде направена следващата инжекция.

За да сте сигурни, че няма да пропуснете доза, опитайте да зададете напомняне на телефона си. Можете също така да поставите вашия график на инжектиране в календар.

Ще трябва ли да използвам това лекарство дългосрочно?

Kevzara е предназначен да се използва като дългосрочно лечение на вашата RA. Ако вие и вашият лекар определите, че Kevzara е безопасен и ефективен за вас, вероятно ще го приемете дългосрочно.

Алтернативи на Кевзара

Предлагат се и други лекарства, които могат да лекуват ревматоиден артрит (RA). Някои може да са по-подходящи за вас от други. Ако се интересувате от намирането на алтернатива на Kevzara, говорете с Вашия лекар. Те могат да ви разкажат за други лекарства, които могат да работят добре за вас.

Забележка: Някои от изброените тук лекарства се използват извън етикета за лечение на тези специфични състояния. Използването извън етикета е, когато лекарство, което е одобрено за лечение на едно състояние, се използва за лечение на друго състояние.

Алтернативи за ревматоиден артрит

Примери за други лекарства, които могат да се използват за лечение на RA включват:

  • хидроксихлорохин (плакенил)
  • лефлуномид (Arava)
  • метотрексат (Trexall)
  • сулфасалазин (азулфидин)
  • азатиоприн (имуран)
  • адалимумаб (Humira)
  • тоцилизумаб (Actemra)
  • етанерцепт (Enbrel)
  • инфликсимаб (Remicade)
  • цертолизумаб (Cimzia)
  • абатацепт (Оренсия)
  • анакинра (кинерет)
  • голимумаб (Симпони)
  • ритуксимаб (Rituxan)
  • тофацитиниб (Xeljanz)

Кевзара срещу Актемра

Може да се чудите как Kevzara се сравнява с други лекарства, предписани за подобна употреба. Тук разглеждаме как Кевзара и Актемра си приличат и се различават.

Kevzara съдържа лекарството сарилумаб. Actemra съдържа лекарството тоцилизумаб.

Използва

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри Kevzara за употреба при възрастни с умерен до тежък ревматоиден артрит (RA). Kevzara трябва да се използва само след като лицето е опитало поне едно заболяване, модифициращо антиревматично лекарство (DMARD). DMARD не трябва да е работил за тях, или трябва да е имал реакция към лекарството.

Actemra също е одобрен от FDA за употреба при възрастни с умерено до тежко РА. Подобно на Kevzara, Actemra е одобрен за употреба при хора, които вече са изпробвали поне един DMARD. DMARD не трябва да е работил за тях, или трябва да е имал реакция към лекарството.

Освен това Actemra е одобрен за лечение на следните състояния:

  • гигантски клетъчен артериит при възрастни
  • химерен антигенен рецептор (CAR) индуциран от Т-клетки тежък (или животозастрашаващ) синдром на освобождаване на цитокини при възрастни и деца на възраст над 2 години
  • полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит при деца на възраст над 2 години
  • системен ювенилен идиопатичен артрит при деца на възраст над 2 години

Лекарствени форми и приложение

Ето малко информация за формите на всяко лекарство и как ги приемате.

Кевзара

Kevzara се прилага като инжекция точно под кожата (подкожно) веднъж на всеки 2 седмици. Доставчик на здравни услуги може да покаже на вас или на болногледача ви как да правите инжекции у дома.

Kevzara се предлага като предварително напълнена спринцовка и предварително напълнена писалка. Както спринцовката, така и писалката се предлагат в две концентрации: 150 mg / 1,14 ml или 200 mg / 1,14 ml.

Kevzara може да се използва самостоятелно или с модифициращо заболяването антиревматично лекарство (DMARD), като метотрексат.

Актема

Actemra може да се дава по два различни начина. Лекарството може да се прилага като интравенозна (IV) инфузия от доставчик на здравни услуги в лекарски кабинет или клиника. (IV инфузия е инжекция във вената, която се прилага за определен период от време.) Инфузиите на Actemra отнемат около 60 минути и се дават на всеки 4 седмици.

Actemra може да се прилага и като инжекция под кожата. Тези инжекции се правят веднъж седмично или през седмица. Дозировката зависи от вашето тегло и как тялото ви реагира на лекарството. Доставчик на здравни грижи ще ви даде първата доза. След това те могат да покажат на вас или на болногледача ви как да правите инжекции у дома.

Actemra се предлага в три форми:

  • флакон с разтвор, даван като IV инфузия, който се предлага в три концентрации: 80 mg / 4mL, 200 mg / 10 ml и 400 mg / 20 ml
  • предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба, която се предлага в една доза: 162 mg / 0,9 ml
  • предварително напълнен автоинжектор за еднократна употреба, който се предлага в една сила: 162 mg / 0,9 ml

Подобно на Kevzara, Actemra може да се използва самостоятелно или с DMARD медикамент, като метотрексат.

Странични ефекти и рискове

И двете Kevzara и Actemra съдържат лекарства за лечение на RA. Следователно и двете лекарства могат да причинят много сходни странични ефекти. По-долу са дадени примери за тези странични ефекти.

По-чести нежелани реакции

Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, които могат да се появят при Kevzara, Actemra или и при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

  • Може да възникне при Kevzara:
    • инфекции на пикочните пътища
  • Може да възникне при Actemra:
    • главоболие
    • повишено кръвно налягане
  • Може да се появи както при Kevzara, така и при Actemra:
    • повишени нива на холестерол или триглицериди (вид мазнини)
    • инфекции на горните дихателни пътища, като настинка
    • зачервяване, обрив или сърбеж на мястото на инжектиране

Сериозни странични ефекти

Тези списъци съдържат примери за сериозни нежелани реакции, които могат да възникнат при Kevzara, Actemra или и при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

  • Може да възникне при Kevzara:
    • няколко уникални сериозни странични ефекти
  • Може да възникне при Actemra:
    • нервни разстройства, като множествена склероза или демиелинизираща полиневропатия
    • сериозно нараняване на черния дроб
  • Може да се появи както при Kevzara, така и при Actemra:
    • сериозни инфекции * като туберкулоза (туберкулоза)
    • стомашно-чревни перфорации (разкъсвания на лигавицата на червата или стомаха)
    • повишаване на нивата на чернодробните ензими (вид протеин)
    • нарушения на кръвта, като неутропения (намалени нива на белите кръвни клетки) или тромбоцитопения (намалени нива на тромбоцитите, вид кръвни клетки, които помагат за съсирването на кръвта)
    • алергични реакции
    • някои видове рак, като лимфом или рак на кожата

* Кевзара и Актема имам предупреждение в кутия за риск от сериозни инфекции. Това е най-сериозното предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). За повече информация вижте „Предупреждение на FDA: Риск от сериозни инфекции“ в началото на тази статия.

Ефикасност

Kevzara и Actemra имат различни приложения, одобрени от FDA, но и двете се използват за лечение на умерена до тежка RA при възрастни, които вече са опитали поне още един DMARD.

Отделни проучвания на двете лекарства са сравнени в по-голям преглед на проучванията. Изследователите разгледаха колко ефективни са Kevzara и Actemra. Сравнението показа, че Actemra, използвана самостоятелно или с метотрексат, е по-вероятно да облекчи симптомите на RA в сравнение с Kevzara.

Разходи

Kevzara и Actemra са и двете маркови лекарства. Понастоящем няма биоподобни форми на нито едно от двете лекарства. Търговските лекарства обикновено струват повече от биоподобните.

Биоподобното е лекарство, което е подобно на марково лекарство. Генеричното лекарство, от друга страна, е точно копие на марково лекарство. Биоподобните се основават на биологични лекарства, които се произвеждат от живи източници като протеини или ДНК. Дженериците се основават на редовни лекарства, които се правят от химикали. Биоподобните и генеричните лекарства също обикновено струват по-малко от маркови лекарства.

Според изчисленията на WellRx.com, Kevzara обикновено струва по-малко от Actemra. Действителната цена, която ще платите за което и да е лекарство, зависи от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате.

Кевзара срещу Хумира

Подобно на Actemra (по-горе), наркотикът Humira използва подобни на тези на Kevzara. Ето сравнение на това как Кевзара и Хумира си приличат и се различават.

Kevzara съдържа лекарството сарилумаб. Humira съдържа лекарството адалимумаб.

Използва

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) е одобрила Kevzara за употреба при възрастни с умерен до тежък ревматоиден артрит (RA). Kevzara трябва да се използва само след като лицето е опитало поне едно заболяване, модифициращо антиревматично лекарство (DMARD). DMARD не трябва да е работил за тях, или трябва да е имал реакция към лекарството.

Humira е одобрен от FDA за употреба при хора с умерена до тежка RA. Humira също е одобрен за лечение на следните състояния:

  • ювенилен идиопатичен артрит при деца на възраст над 2 години
  • псориатичен артрит при възрастни
  • анкилозиращ спондилит при възрастни
  • Болест на Crohn при възрастни, както и при деца на възраст над 6 години
  • улцерозен колит при възрастни
  • плакатен псориазис при възрастни
  • hidradenitis suppurativa при възрастни, както и при деца на възраст над 12 години
  • увеит при възрастни, както и при деца на възраст над 2 години

Лекарствени форми и приложение

Ето малко информация за формите на всяко лекарство и как ги приемате.

Кевзара

Kevzara се прилага като инжекция точно под кожата (подкожно) веднъж на всеки 2 седмици. Доставчик на здравни услуги може да покаже на вас или на болногледача ви как да правите инжекции у дома.

Kevzara се предлага като предварително напълнена спринцовка и предварително напълнена писалка. Както спринцовката, така и писалката се предлагат в две концентрации: 150 mg / 1,14 ml или 200 mg / 1,14 ml.

Kevzara може да се използва самостоятелно или с DMARD, като метотрексат.

Хумира

Humira се прилага също като инжекция под кожата Ви. За лечение на RA обикновено получавате по една инжекция на всеки 2 седмици. Понякога, в зависимост от Вашия отговор на лекарството, Humira може да се прилага веднъж седмично.

Humira се предлага в три форми:

  • предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба в концентрации 10 mg, 20 mg, 40 mg и 80 mg
  • предварително напълнена писалка за еднократна употреба в концентрации 40 mg и 80 mg
  • флакон за еднократна употреба (прилаган като инжекция само от доставчик на здравни грижи) със сила от 40 mg

Humira може също да се използва самостоятелно или с DMARD, като метотрексат.

Странични ефекти и рискове

И двете Kevzara и Humira съдържат лекарства за лечение на RA. Следователно и двете лекарства могат да причинят много сходни странични ефекти. По-долу са дадени примери за тези странични ефекти.

По-чести нежелани реакции

Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, които могат да възникнат при Kevzara, Humira или и при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

  • Може да възникне при Kevzara:
    • няколко уникални сериозни странични ефекти
  • Може да възникне при Humira:
    • гадене
    • главоболие
  • Може да се появи както при Kevzara, така и при Humira:
    • инфекции на горните дихателни пътища, като настинка
    • повишени нива на холестерол или триглицериди (вид мазнини)
    • зачервяване, обрив или сърбеж на мястото на инжектиране
    • инфекции на пикочните пътища

Сериозни странични ефекти

Тези списъци съдържат примери за сериозни странични ефекти, които могат да възникнат при Kevzara, Humira или и при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

  • Може да възникне при Kevzara:
    • стомашно-чревни перфорации (разкъсвания на лигавицата на червата или стомаха)
  • Може да възникне при Humira:
    • реактивиране на вируса на хепатит В, което означава, че ако сте имали хепатит В в миналото, вирусът може да се активира отново
    • заболявания, свързани с нервите, като множествена склероза или неврит на зрителния нерв
    • анемия (намален брой на червените кръвни клетки)
    • застойна сърдечна недостатъчност
  • Може да се появи както при Kevzara, така и при Humira:
    • сериозни инфекции * като туберкулоза (туберкулоза)
    • някои видове рак, като лимфом или рак на кожата
    • алергични реакции
    • нарушения на кръвта, като неутропения (намалени нива на белите кръвни клетки) или тромбоцитопения (намалени нива на тромбоцитите, вид кръвни клетки, които помагат за съсирването на кръвта)
    • повишаване на нивата на чернодробните ензими (вид протеин)

* Кевзара и Хумира имам предупреждение в кутия за риск от сериозни инфекции. Това е най-сериозното предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). За повече информация вижте „Предупреждение на FDA: Риск от сериозни инфекции“ в началото на тази статия.

Ефикасност

Kevzara и Humira имат различна употреба, одобрена от FDA, но и двете се използват за лечение на RA.

Kevzara и Humira са директно сравнени в проучване на хора с RA, които не са могли да приемат метотрексат (Trexall). Хората в проучването са приемали или Kevzara, или Humira на всеки 2 седмици в продължение на 6 месеца. Изследователите измерват дали тези лекарства облекчават тежестта на симптомите на RA, като нежни или подути стави.

В това проучване Kevzara е по-ефективен от Humira за облекчаване на симптомите на RA. В групата, приемала Kevzara, 71,7% от хората са имали RA, които са се повлияли от лечението. „Отговор“ означава, че техните симптоми на RA се облекчават с поне 20%. В групата, приемала Humira, 58,4% от хората са се повлияли от лечението.

Разходи

И двете Kevzara и Humira са маркови лекарства. Понастоящем Kevzara не се предлага в биоподобна форма. Но Humira има четири биоподобни: Cyltezo, Amjevita, Hyrimoz и Hadlima. Те може да струват по-малко от Kevzara и Humira.

Биоподобното е лекарство, което е подобно на марково лекарство. Генеричното лекарство, от друга страна, е точно копие на марково лекарство. Биоподобните се основават на биологични лекарства, които се произвеждат от живи източници като протеини или ДНК. Дженериците се основават на редовни лекарства, които се правят от химикали. Биоподобните и генеричните лекарства също обикновено струват по-малко от маркови лекарства.

Според изчисленията на WellRx.com, Kevzara обикновено струва по-малко от Humira. Действителната цена, която ще платите за което и да е лекарство, зависи от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате.

Кевзара и алкохол

Не са известни взаимодействия между Kevzara и алкохол. Но някои проучвания показват, че алкохолът може да влоши ревматоидния артрит (RA), особено при жените. Ако пиете алкохол, говорете с Вашия лекар. Те могат да ви кажат колко безопасно е да пиете по време на лечението с Kevzara.

Също така имайте предвид, че не трябва да консумирате алкохол и да използвате други лекарства, които лекуват RA. Те включват метотрексат (Trexall), нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС), като ибупрофен (Advil) или напроксен (Aleve) и ацетаминофен (Tylenol). Ако приемате някое от тези лекарства, говорете с Вашия лекар, преди да пиете алкохол. Някои от тези лекарства могат да взаимодействат с алкохола и да причинят сериозни странични ефекти като увреждане на черния дроб или кървене в стомаха.

Кевзарски взаимодействия

Kevzara може да взаимодейства с няколко други лекарства. Не е известно взаимодействието с добавки или храни.

Различните взаимодействия могат да предизвикат различни ефекти. Например, някои взаимодействия могат да попречат на това колко добре действа лекарството. Други взаимодействия могат да увеличат броя на страничните ефекти или да ги направят по-тежки.

Кевзара и други лекарства

По-долу е даден списък на лекарствата, които могат да взаимодействат с Kevzara. Този списък не съдържа всички лекарства, които могат да взаимодействат с Kevzara.

Преди да приемете Kevzara, говорете с Вашия лекар и фармацевт. Разкажете им за всички лекарства, отпускани без рецепта и други лекарства, които приемате. Също така им кажете за всички витамини, билки и добавки, които използвате. Споделянето на тази информация може да ви помогне да избегнете потенциални взаимодействия.

Ако имате въпроси относно лекарствените взаимодействия, които могат да Ви засегнат, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Кевзара и теофилин или аминофилин

Kevzara може да намали нивото на лекарствата теофилин (Theochron) и аминофилин (Norphyl) в тялото ви. Това означава, че теофилинът или аминофилинът може да не работят добре. Вашият лекар може да следи нивата на лекарствата Ви, като направи кръвен тест. Въз основа на резултатите, Вашият лекар може да увеличи дозата на теофилин или аминофилин.

Kevzara все още може да повлияе на нивата на теофилин или аминофилин в продължение на няколко седмици след спиране на приема на Kevzara.

Ако приемате теофилин или аминофилин, говорете с Вашия лекар, преди да приемете Kevzara.

Кевзара и варфарин

Kevzara може да намали нивото на варфарин (Coumadin) в тялото ви. Това може да направи варфаринът по-малко ефективен. Вашият лекар ще направи допълнителни изследвания на кръвта, за да види колко добре варфаринът действа за вас. В зависимост от резултатите от кръвните Ви изследвания, Вашият лекар може да увеличи дозата на варфарин.

След като спрете да приемате Kevzara, нивото на варфарин може да бъде повлияно в продължение на няколко седмици.

Ако приемате варфарин, важно е да говорите с Вашия лекар, преди да използвате Kevzara.

Кевзара и орални контрацептиви

Kevzara може да направи вашите перорални контрацептиви по-малко ефективни. Това означава, че вашият контрол на раждаемостта може да не работи толкова добре или изобщо. Kevzara може също така да попречи на пероралния ви контрацептив да действа няколко седмици след спиране на приема на Kevzara.

Примери за някои често срещани орални контрацептивни лекарства включват:

  • левоноргестрел / етинил естрадиол (Lessina, Levora, Seasonique)
  • дезогестрел / етинил естрадиол (Apri, Kariva)
  • норетиндрон / етинил естрадиол (Balziva, Junel, Loestrin, Loestrin Fe, Microgestin, Microgestin Fe)
  • норгестрел (Ovrette)
  • норгестрел / етинил естрадиол (Cryselle, Lo / Ovral)
  • дроспиренон / етинил естрадиол (Loryna, Yaz)
  • норгестимат / етинилестрадиол (Ortho Tri-Cyclen, Ortho Tri-Cyclen Lo, Sprintec, Tri-Sprintec, TriNessa)
  • местранол / норетиндрон (Ortho-Novum 1/50)
  • норетиндрон (Micronor)

Ако приемате перорални контрацептиви, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Kevzara.

Кевзара и някои лекарства за холестерол

Kevzara може да направи вашите лекарства за холестерол по-малко ефективни. Ако приемате статинови лекарства за холестерола си заедно с Kevzara, статиновото лекарство може да не работи добре. Kevzara може да спре лечението на холестерола ви да действа в продължение на няколко седмици, дори след като сте спрели приема на Kevzara.

Примерите за лекарства със статини включват:

  • аторвастатин (Lipitor)
  • флувастатин (Lescol)
  • ловастатин (Mevacor)
  • симвастатин (Zocor)

Клиничните изпитвания разглеждат хора, които са приемали Kevzara и симвастатин. Една седмица след инжектиране на Kevzara, нивата на симвастатин при хората намаляват с около 45%. Това намаляване може да направи симвастатин много по-малко ефективен при понижаване на нивата на холестерола.

Ако приемате статинови лекарства за холестерола, говорете с Вашия лекар, преди да приемете Kevzara.

Кевзара и други моноклонални антитела

Kevzara принадлежи към клас лекарства, наречени биологични. (Клас лекарства е група лекарства, които действат по подобен начин.) Биопрепаратите са лекарства, произведени от живи източници като протеини или ДНК. По-конкретно, Kevzara е вид биологично лекарство, наречено моноклонално антитяло. Моноклоналните антитела намаляват количеството възпаление (подуване) в ставите на хора с ревматоиден артрит (RA). Моноклоналните антитела обаче също могат да отслабят имунната ви система. Имунната ви система е защитата на тялото ви срещу инфекция.

Ако приемате няколко моноклонални антитела наведнъж, имунната ви система може да бъде още по-слаба. Страничните ефекти на лекарствата могат да се натрупват и да ви разболеят. Ще бъдете изложени на повишен риск от инфекция * и други странични ефекти, причинени от лекарствата. Примерите за моноклонални антитела включват:

  • адалимумаб (Humira)
  • етанерцепт (Enbrel)
  • голимумаб (Симпони)
  • инфликсимаб (Remicade)
  • ритуксимаб (Rituxan)

Изследователите всъщност не са изучавали употребата на тези лекарства заедно. Затова е най-добре да избягвате приемането на множество моноклонални антитела едновременно поради повишения риск от странични ефекти. Ако вече приемате моноклонално антитяло, говорете с Вашия лекар за това как да преминете към Kevzara или кое лекарство е най-доброто за Вас.

* Кевзара има предупреждение в кутия за риск от сериозни инфекции. Това е най-сериозното предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). За повече информация вижте „Предупреждение на FDA: Риск от сериозни инфекции“ в началото на тази статия.

Кевзара и живи ваксини

Не трябва да получавате живи ваксини, докато приемате Kevzara.

Живите ваксини съдържат отслабени парчета от вирус. Това помага на тялото ви да изгради имунитет срещу (защита срещу) вируса. Приемът на Kevzara обаче може да отслаби имунната ви система. Това означава, че тялото ви може да не е достатъчно силно, за да се бори с отслабения вирус във ваксината, така че да се разболеете.

Живите ваксини, които трябва да избягвате, докато приемате Kevzara, включват:

  • морбили, паротит, рубеола (MMR)
  • интраназален грип (назален спрей версия на грипната ваксина)
  • шарка
  • варицела
  • ротавирус
  • жълта треска
  • някои ваксини срещу коремен тиф

Говорете с Вашия лекар за това какви живи ваксини може да са Ви необходими, преди да приемете Kevzara. Те могат да ви помогнат да сте сигурни, че сте хванали ваксините си преди да започнете лечението.

Кевзара и билки и добавки

Няма билки или добавки, за които е съобщено, че взаимодействат с Kevzara. Все пак трябва да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате някой от тези продукти, докато приемате Kevzara.

Кевзара използва

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобрява лекарства с рецепта като Kevzara за лечение на определени състояния.

Кевзара за ревматоиден артрит

Kevzara е одобрен от FDA за лечение на умерен до тежък ревматоиден артрит (RA) при възрастни. Kevzara трябва да се използва само след като лицето е опитало поне едно заболяване, модифициращо антиревматично лекарство (DMARD). DMARD не трябва да е работил за тях или трябва да е имал реакция на лекарството.

Понякога Kevzara се използва сам за RA. Понякога Kevzara може да се приема заедно с модифициращи заболяването антиревматични лекарства (DMARDs), като метотрексат (Trexall).

RA е състояние, при което имунната ви система атакува ставите. (Вашата имунна система е защитата на тялото ви срещу инфекция.) RA обикновено причинява подуване и болка в ръцете, китките и краката ви. Състоянието може да засегне и раменете, лактите, коленете и глезените. Според фондацията за артрит около 1,5 милиона души в САЩ живеят с RA.

В клинично проучване хората с RA са приемали 200 mg Kevzara с друго лекарство, наречено метотрексат (Trexall) или плацебо (без активно лекарство) и метотрексат. След 16 седмици 57,4% от хората, които са приемали Кевзара и метотрексат, са имали подобрение във физическата си функция (способност за движение). За сравнение, 42,5% от хората, които са приемали плацебо и метотрексат, са имали подобрение в движението.

След 1 година клинични изпитвания, 55,6% от хората, които са приемали 200 mg Kevzara с метотрексат, не са имали влошаване на ставните увреждания. (Ставни увреждания често могат да възникнат при RA.) За сравнение, 38,7% от хората, които са приемали плацебо заедно с метотрексат, не са имали влошаване на ставните увреждания.

Употреба на кевзара с други лекарства

Kevzara може да се използва заедно с други лекарства, които лекуват ревматоиден артрит (RA), наречени модифициращи заболяването антиревматични лекарства (DMARDs).

Един такъв DMARD е метотрексат (Trexall). Обикновено първо започвате да приемате метотрексат или друг DMARD. Ако тези лекарства не са достатъчно ефективни самостоятелно, Вашият лекар може да добави Kevzara към плана Ви за лечение. Други примери за DMARD включват:

  • азатиоприн (имуран)
  • хидроксихлорохин (плакенил)
  • лефлуномид (Arava)
  • сулфасалазин (азулфидин)

Кевзара цена

Както при всички лекарства, цената на Kevzara може да варира. За да намерите актуални цени за Кевзара във вашия район, разгледайте WellRx. Разходите, които намирате на WellRx.com, са това, което можете да платите без застраховка. Действителната цена, която ще платите, зависи от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате.

Вашата застрахователна компания може да изиска да получите предварително разрешение, преди да одобрят покритие за Kevzara. Това означава, че Вашият лекар ще трябва да изпрати искане до вашата застрахователна компания с молба да покрият лекарството. Застрахователната компания ще разгледа заявката и ще уведоми Вас и Вашия лекар дали вашият план ще покрие Kevzara.

Ако не сте сигурни дали ще трябва да получите предварително разрешение за Kevzara, свържете се с вашата застрахователна компания.

Финансова и застрахователна помощ

Ако се нуждаете от финансова подкрепа, за да платите за Kevzara, или ако имате нужда от помощ за разбирането на вашето застрахователно покритие, помощ е достъпна.

Sanofi-Aventis U.S. LLC, производителят на Kevzara, предлага KevzaraConnect Copay Card. Възпитателите на медицински сестри в KevzaraConnect също могат да помогнат. За повече информация и за да разберете дали отговаряте на условията за поддръжка, обадете се на 844-538-9272 или посетете уебсайта на програмата.

Как да приемате Kevzara

Трябва да приемате Kevzara в съответствие с инструкциите на Вашия лекар или доставчик на здравни услуги.

Kevzara се предлага като предварително напълнена писалка или предварително напълнена спринцовка, която използвате само веднъж. (Никога не трябва да използвате повторно писалка или спринцовка.) Може да ви е по-лесно да използвате една форма, затова попитайте Вашия лекар коя форма е най-подходяща за Вас.

Лекарството се прилага под формата на инжекция под кожата (подкожно). Доставчик на здравни грижи може да покаже на вас или на болногледача ви как да правите инжекции с Kevzara у дома. По този начин няма да се налага да ходите в кабинета на Вашия лекар за инжекциите си.

Уебсайтът на Kevzara съдържа полезни видеоклипове стъпка по стъпка, които показват как да си инжектирате Kevzara.

Кога да приемате

Обикновено ще имате инжекция с Kevzara веднъж на 2 седмици. Не забравяйте да приемате останалите дози в същия ден от седмицата, по едно и също време. Например, ако приемате първата си доза в понеделник сутринта, трябва да приемете следващата си доза след 2 седмици в понеделник сутринта.

За да сте сигурни, че няма да пропуснете доза, опитайте да зададете напомняне на телефона си. Можете също така да поставите вашия график на инжектиране в календар.

Как работи Кевзара

Ревматоидният артрит (RA) е състояние, при което имунната ви система атакува ставите и може да ви затрудни да ги преместите. (Вашата имунна система е защитата на тялото ви срещу инфекция.) По-конкретно, вашата имунна система атакува синовиума, който е лигавицата на ставите.

При RA ставите ви могат да станат подути, болезнени и сковани. RA обикновено засяга ръцете, китките и краката. Но това може да засегне и раменете, лактите, коленете или глезените. С течение на времето нелекуваният RA може да доведе до деформация на ставите.

Kevzara е вид лекарство, наречено моноклонално антитяло. Моноклоналните антитела действат, като се свързват със специфичен протеин в тялото ви. Този процес спира вашата имунна система от увреждане на ставите. Kevzara действа чрез свързване с протеин, наречен интерлевкин-6 (IL-6). IL-6 причинява подуване и болки в ставите при хора с RA. След като Kevzara се свърже с IL-6, лекарството спира IL-6 да действа. Това води до по-малко болки в ставите и подуване при хора с RA.

Колко време отнема да работи?

При някои хора Kevzara може да започне да работи през първите 2 седмици от лечението. Въпреки това, на други хора може да отнеме до 3 месеца, за да видят промени, дължащи се на Kevzara.

Кевзара и бременност

Не е известно дали Kevzara е безопасно да се приема по време на бременност. Kevzara е вид лекарство, наречено моноклонално антитяло. Моноклоналните антитела преминават от майката към развиващото се бебе, особено през третия триместър (последните 3 месеца от бременността). Следователно, бебето вероятно ще бъде изложено на Kevzara, ако бременната майка го приеме.

Едно проучване разглежда бременни животни, на които е дадена кевзара. Изследователите не откриха промяна в растежа или развитието на бебетата до 1 месец след раждането. Въпреки това, имаше забележимо намаляване на нивото на антитяло, наречено IgG при бебетата. (Антитялото е протеин в кръвта ви, който е част от имунната ви система. И имунната ви система е защитата на тялото ви срещу инфекция.) Намаляването на нивото на IgG може да означава, че бебетата могат да имат отслабена имунна система поради излагането им на Кевзара .

Проучванията върху животни също показват, че Kevzara може да доведе до забавяне на раждането и раждането. Изследванията върху животни обаче не винаги предсказват какво ще се случи при хората.

За да се разберат по-добре ефектите на Kevzara по време на бременност, за лекарството е създаден регистър за бременност. Регистърът за бременности събира данни за това как бременните жени и техните бебета са засегнати от лекарство. Ако сте бременна и приемате Kevzara, вие или вашият лекар можете да се обадите на 877-311-8972, за да се регистрирате. Можете също да посетите уебсайта MotherToBaby, за да научите повече за регистъра и да се регистрирате за него.

Ако сте бременна или планирате да забременеете, говорете с Вашия лекар, преди да приемете Kevzara. Те ще говорят с вас за рисковете и ползите от приема на лекарството по време на бременност.

Кевзара и контрол на раждаемостта

Не е известно дали Kevzara е безопасно да се приема по време на бременност. Имайте предвид, че Kevzara може да направи вашите перорални контрацептиви по-малко ефективни. Това означава, че вашият контрол на раждаемостта може да не работи толкова добре или изобщо. Той дори може да спре контрола на раждаемостта да работи в продължение на няколко седмици, след като спрете да приемате Kevzara. (За повече информация вижте „Кевзара и орални контрацептиви“ в раздела „Взаимодействия с кевзара“ по-горе.)

Ако вие или вашият сексуален партньор можете да забременеете, говорете с Вашия лекар за вашите нужди от контрол на раждаемостта, докато използвате Kevzara. Не пропускайте да говорите, преди да вземете Kevzara.

Кевзара и кърмене

Не е известно дали Kevzara е безопасно да се приема, докато кърмите. Няма проучвания върху хора или животни, показващи дали Kevzara може да попадне в кърмата и да премине на дете. Също така не е известно дали Kevzara може да повлияе на производството на мляко на майката.

Ако кърмите, говорете с Вашия лекар, преди да приемете Kevzara. Те могат да обсъдят с вас най-добрите лекарства и възможности за хранене на деца.

Често задавани въпроси за Кевзара

Ето отговори на някои често задавани въпроси за Кевзара.

Мога ли да приемам Kevzara с друго биологично лекарство за RA?

Не, не се препоръчва. Въпреки че Kevzara не е проучен с други биологични лекарства, трябва да избягвате използването на Kevzara с други биологични лекарства за RA. Биологичното лекарство е лекарство, произведено от живи източници като протеини или ДНК. Самата кевзара е биологична.

Много биологични лекарства могат да отслабят имунната ви система и да увеличат риска от инфекция. (Вашата имунна система е защитата на тялото ви срещу инфекции.) Така че, като приемате две биологични препарати, рискът от сериозни инфекции * се увеличава още повече.

Други видове биологични лекарства, използвани за RA, включват група лекарства, наречени блокери на фактора на туморна некроза (TNF). Тези лекарства блокират протеин, наречен TNF, причинявайки намаляване на възпалението (подуване). Примери за TNF блокери, които трябва да избягвате, докато приемате Kevzara, включват:

  • адалимумаб (Humira)
  • етанерцепт (Enbrel)
  • инфликсимаб (Remicade)
  • голимумаб (Симпони)

Ако приемате биологично лекарство или не сте сигурни, говорете с Вашия лекар, преди да използвате Kevzara.

* Кевзара има предупреждение в кутия за риск от сериозни инфекции. Това е най-сериозното предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). За повече информация вижте „Предупреждение на FDA: Риск от сериозни инфекции“ в началото на тази статия.

Може ли Кевзара да причини косопад?

Загубата на коса не е страничен ефект, който се наблюдава при клинични изпитвания на хора, приемащи Kevzara. Загубата на коса обаче може да бъде свързана с други лекарства, които се използват за лечение на ревматоиден артрит (RA).

Някои лекарства, използвани за RA, могат да причинят косопад, особено метотрексат. Метотрексатът помага за намаляване на възпалението (подуване), като спира клетките да растат толкова бързо. Тези клетки могат да включват такива във вашите космени фоликули (торбички под кожата, които държат корените на косата ви). Ако тези клетки спрат да растат, косата ви може да падне. Според Фондацията за артрит загубата на коса се среща при 1% до 3% от хората, които приемат метотрексат.

Метотрексат може също да намали нивото на фолиева киселина в тялото ви. Фолиевата киселина помага да поддържате косата си здрава.

Така че, ако използвате метотрексат заедно с Kevzara, метотрексат може да е причината за загубата на коса. Други лекарства за RA, които могат да причинят косопад, включват лефлуномид (Arava), етанерцепт (Enbrel) и адалимумаб (Humira).

Ако се притеснявате от загуба на коса или как да я предотвратите, докато приемате Kevzara, говорете с Вашия лекар.

Как мога да предотвратя инфекции, докато приемам Kevzara?

Kevzara може да отслаби имунната ви система и да намали способността на организма ви да се бори с инфекциите. * Ето защо е толкова важно да работите за предотвратяване на инфекции, докато приемате лекарството.

Най-добрият начин за предотвратяване на инфекция е като често миете ръцете си със сапун и вода. Също така трябва да се опитате да стоите далеч от хора, които в момента са болни, дори с настинка. Улавянето на техните микроби може да ви разболее. Трябва да избягвате да ядете и сурови яйца, сирене или месо. Всички бактерии в суровата храна също могат да ви разболеят.

Симптомите на инфекция могат да включват:

  • висока температура
  • диария
  • кашлица
  • затруднено дишане
  • парене, когато уринирате

Ако забележите някой от тези симптоми, незабавно говорете с Вашия лекар. Колкото по-бързо започнете да лекувате инфекция, толкова по-лесно тялото ви може да се бори с нея.

* Кевзара има предупреждение в кутия за риск от сериозни инфекции. Това е най-сериозното предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). За повече информация вижте „Предупреждение на FDA: Риск от сериозни инфекции“ в началото на тази статия.

Ще ми трябват ли тестове преди и по време на лечението ми с Кевзара?

Преди да започнете да приемате Kevzara, Вашият лекар ще Ви даде тестове, за да се уверите, че лекарството е безопасно за Вас. Например ще бъдете тествани за белодробна болест туберкулоза (ТБ). Ако тестът ви се окаже положителен, ще се лекувате от туберкулоза, преди да приемете Kevzara.

Вашият лекар също ще направи кръвни изследвания. Kevzara може да намали нивата на неутрофили, вид бели кръвни клетки и тромбоцити, вид кръвни клетки, които помагат за съсирването на кръвта. Кевзара може също да повиши нивата на чернодробните ензими (вид протеин). Вашият лекар ще провери всички тези нива.

Ще Ви бъде направено и изследване на кръвта, докато приемате Kevzara. Това помага да се гарантира, че лекарството не намалява вашите неутрофили или тромбоцити до опасни нива. Освен това Вашият лекар ще провери дали нивата на чернодробните ензими не са твърде високи.

Ще имате кръвни тестове преди първата доза Kevzara и след това 4 до 8 седмици след първата доза. След това ще Ви се правят кръвни тестове веднъж на 3 месеца, за да следите нивата си. Ако нивата се променят твърде много, Вашият лекар може да намали дозата Ви Kevzara или да спрете приема на лекарството.

Трябва ли да избягвам някакви ваксини, докато приемам Kevzara?

Не трябва да получавате живи ваксини, докато приемате Kevzara. Живите ваксини съдържат отслабени парчета от вирус. Това помага на тялото ви да изгради имунитет срещу (защита срещу) вируса. Приемът на Kevzara обаче може да отслаби имунната ви система. Това означава, че тялото ви може да не е достатъчно силно, за да се бори с отслабения вирус във ваксината, така че да се разболеете.

Примери за живи ваксини, които трябва да се избягват, докато приемате Kevzara, включват:

  • морбили, паротит, рубеола (MMR)
  • интраназален грип (назален спрей версия на грипната ваксина)
  • шарка
  • варицела
  • ротавирус
  • жълта треска
  • някои ваксини срещу коремен тиф

Преди да приемете Kevzara, попитайте Вашия лекар дали сте в крак с вашите ваксини. Вашият лекар може да препоръча да си вземете живи ваксини, преди да започнете лечението с Kevzara.

Въпреки това неактивните ваксини, като например грипна ваксина, обикновено са безопасни за получаване, докато приемате Kevzara. Но не забравяйте да говорите с Вашия лекар, преди да вземете ваксини по време на лечението с Kevzara.

Предпазни мерки за кевзара

Това лекарство се предлага с няколко предпазни мерки.

Предупреждение на FDA: Сериозни инфекции

Това лекарство има предупреждение в кутия. Това е най-сериозното предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). Предупреждението в кутия предупреждава лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.

Сериозни инфекции са настъпили при хора, приемащи Kevzara. Тези инфекции включват инфекции, причинени от бактерии, вируси и гъбички. Някои инфекции налагаха хората да отидат в болница или доведоха до смърт.

Ако получите сериозна инфекция, незабавно уведомете Вашия лекар. Може да се наложи да спрете приема на Kevzara, докато инфекцията ви се изчисти.

Вашият лекар може също да Ви изследва за белодробна болест туберкулоза (TB), преди да започнете да приемате Kevzara. Ако имате положителен тест за туберкулоза, ще се лекувате от туберкулоза, преди да започнете лечението с Kevzara. Вашият лекар ще следи как се чувствате и ще проверява за признаци на инфекция по време на приема на Kevzara.

Други предпазни мерки

Преди да приемете Kevzara, говорете с Вашия лекар за вашата здравна история. Kevzara може да не е подходящ за вас, ако имате определени медицински състояния или други фактори, влияещи върху вашето здраве. Те включват:

  • Алергични реакции. Не трябва да приемате Kevzara, ако сте имали алергична реакция към лекарството в миналото или към аргинин, хистидин, полисорбат 20 или захароза, които са всички в лекарството.
  • Бременност. Не е известно дали Kevzara е безопасно да се приема по време на бременност. За повече информация, моля, вижте раздела „Кевзара и бременност“ по-горе.
  • Кърмене. Не е известно дали Kevzara е безопасно да се приема, докато кърмите. За повече информация, моля, вижте раздела „Кевзара и кърмене“ по-горе.
  • Стомашно-чревни заболявания, като дивертикулит или язви.Ако имате анамнеза за дивертикулит (подуване на червата) или язви (рани) в стомаха или червата, кажете на Вашия лекар. Kevzara може да увеличи риска от стомашно-чревни перфорации, които са разкъсвания в лигавицата на стомаха или червата и могат да бъдат много сериозни.
  • Използване на нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС) или кортикостероиди. Приемът на Kevzara с определени лекарства може да увеличи риска от сълзи по лигавицата на стомаха или червата. Тези лекарства включват нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС), като ибупрофен (Advil) или напроксен (Aleve), и кортикостероиди като преднизон (Deltasone). Ако приемате Kevzara и някое от тези лекарства, уведомете незабавно Вашия лекар, ако развиете стомашна болка или треска, която не изчезва.
  • Живи ваксини. Не трябва да получавате живи ваксини, докато приемате Kevzara. (Вижте раздела „Взаимодействия с Kevzara“ по-горе, за да научите повече.) Посъветвайте се с Вашия лекар, ако имате нужда от живи ваксини, преди да приемете Kevzara.
  • Чернодробно заболяване. Ако имате чернодробно заболяване, не трябва да използвате Kevzara. Лекарството може да повиши нивата на чернодробните ензими и да влоши чернодробното заболяване. Попитайте Вашия лекар кое друго лекарство би било по-добро за Вас.
  • Туберкулоза или други инфекции. Кевзара може да отслаби имунната ви система (защитата на тялото ви срещу инфекция) и да доведе до влошаване на инфекцията. Така че не трябва да приемате Kevzara, когато имате инфекция. Това включва гъбични, вирусни или бактериални инфекции, както и туберкулоза. Вашият лекар ще трябва да лекува инфекцията, преди да започнете да приемате Kevzara.
  • Рак. Ако сте имали някакъв вид рак в миналото, приемът на Кевзара може да увеличи риска от развитие на рак като лимфом или рак на кожата. Лекарството може също да увеличи риска от рак, който трябва да се върне. Ако имате анамнеза за рак, не забравяйте да кажете на Вашия лекар. Те могат да препоръчат друго лекарство за вас.

Забележка: За повече информация относно потенциалните отрицателни ефекти на Kevzara вижте раздела „Странични ефекти на Kevzara“ по-горе.

Предозиране на Kevzara

Използването на повече от препоръчаната доза Kevzara може да доведе до сериозни странични ефекти. Важно е да имате само една инжекция на всеки 2 седмици или според препоръките на Вашия лекар.

Симптоми на предозиране

Няма случаи на предозиране в клинични проучвания. Не е известно какви симптоми могат да се появят, ако приемете твърде много Kevzara.

Какво да правите в случай на предозиране

Ако смятате, че сте приели твърде много от това лекарство, обадете се на Вашия лекар. Можете също така да се обадите на Американската асоциация на центровете за контрол на отровите на 800-222-1222 или да използвате техния онлайн инструмент. Но ако симптомите са тежки, обадете се на 911 или отидете веднага до най-близката спешна помощ.

Срок на годност, съхранение и унищожаване на Kevzara

Когато вземете Kevzara от аптеката, фармацевтът ще добави срок на годност към етикета на кутията. Тази дата обикновено е 1 година от датата, на която са отпуснали лекарството.

Срокът на годност помага да се гарантира ефективността на лекарството през това време. Настоящата позиция на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) е да се избягва използването на лекарства с изтекъл срок на годност. Ако имате неизползвано лекарство, чийто срок на годност е изтекъл, говорете с Вашия фармацевт дали все още можете да го използвате.

Съхранение

Колко дълго дадено лекарство остава добро може да зависи от много фактори, включително как и къде съхранявате лекарството.

Трябва да съхранявате Kevzara в хладилник между 2 ° C и 8 ° C (36 ° F и 46 ° F). Тя трябва да бъде защитена от светлина, така че не забравяйте да я съхранявате в оригиналната картонена опаковка. Никога не замразявайте и не разклащайте Кевзара. Ще извадите Kevzara от хладилника 30 минути преди доза, за да може да се затопли.

Можете да съхранявате спринцовки и писалки Kevzara при стайна температура до 25 ° C до 77 ° F за максимум 14 дни. Съхранявайте ги в оригиналната картонена опаковка, за да ги предпазите от светлина. Ако не използвате спринцовка или писалка в рамките на 14 дни при стайна температура, трябва да ги изхвърлите.

Изхвърляне

Ако вече не е необходимо да приемате Kevzara и имате остатъци от лекарства, важно е да го изхвърлите безопасно. Това помага да се попречи на други хора, включително деца и домашни любимци, да приемат лекарството случайно. Той също така помага да се предпази лекарството от увреждане на околната среда.

Уебсайтът на FDA предоставя няколко полезни съвета за изхвърляне на лекарства. Можете също така да попитате вашия фармацевт за информация как да изхвърлите лекарството си.

Не поставяйте използваните спринцовки или писалки Kevzara в редовното си кошче. Също така никога не трябва да ги използвате повторно. Изхвърлете използваните спринцовки или писалки в одобрен от FDA контейнер за остри предмети. За повече информация как правилно да се отървете от спринцовката или писалката вижте уебсайта на FDA.

Професионална информация за Кевзара

Следната информация е предоставена за клиницисти и други здравни специалисти.

Показания

Kevzara е показан за употреба при възрастни пациенти с умерен до тежък ревматоиден артрит (RA), които имат активно заболяване. Той трябва да се използва само при пациенти с лош отговор или непоносимост към поне едно заболяване, модифициращо антиревматично лекарство (DMARD). Не е одобрен за употреба при деца.

Механизъм на действие

Kevzara е антагонист на интерлевкин-6 (IL-6), който се свързва и блокира сигнализирането чрез медиирани от IL-6 рецептори. Тъй като IL-6 е провъзпалителен цитокин, той допринася за възпаление, болки в ставите и умора. Като блокира сигнализирането на IL-6, Kevzara може да помогне за намаляване на болката и възпалението в ставите на пациенти с RA.

Фармакокинетика и метаболизъм

Средното време до максимална плазмена концентрация е 2 до 4 дни след приема на Kevzara. Стационарно състояние настъпва след 14 до 16 седмици лечение. Обемът на разпределение в стационарно състояние е 7,3 L.

Тъй като Kevzara е моноклонално антитяло, се смята, че се разгражда по същия начин като ендогенния IgG. Вероятно се разгражда на малки пептиди и аминокиселини чрез катаболни пътища. Точният метод на метаболизма на Кевзара обаче все още не е определен.

Поради естеството на моноклоналното антитяло, то не се екскретира по бъбречни или чернодробни пътища. Елиминирането зависи от концентрацията на лекарството. При високи концентрации елиминирането се осъществява чрез ненаситени, линейни протеолитични пътища. За разлика от това, когато Kevzara е с по-ниски концентрации, той се елиминира чрез наситени, нелинейни, медиирани от целта пътища.

Полуживотът на Kevzara зависи от концентрацията на лекарството. При препоръчителната доза от 200 mg на всеки 2 седмици, полуживотът е около 10 дни при пациенти в стационарно състояние. Средното време до неоткриваема концентрация на Kevzara в тялото е 43 дни след последната доза, когато лекарството е в стационарно състояние и се дозира на 200 mg.

Противопоказания

Kevzara е противопоказан за употреба при пациенти, които са имали в миналото свръхчувствителност към Kevzara или някоя от съставките в Kevzara, включително аргинин, хистидин, полисорбат 20 или захароза.

Съхранение

Kevzara трябва да се съхранява в хладилник при температура между 36 ° F и 46 ° F (2 ° C до 8 ° C). Трябва да се съхранява в оригиналната картонена опаковка, за да се предпази от светлина. Никога не замразявайте и не разклащайте лекарството.

Спринцовките или писалките Kevzara могат да се съхраняват при стайна температура до 77 ° F (25 ° C) до максимум 14 дни. Те трябва да се съхраняват в оригиналната картонена опаковка, за да се предпазят и от светлина при стайна температура. Ако спринцовка или писалка не се използват в рамките на 14 дни при стайна температура, те трябва да се изхвърлят.

Отказ от отговорност: Medical News Today положи всички усилия, за да се увери, че цялата информация е фактически точна, изчерпателна и актуална. Тази статия обаче не трябва да се използва като заместител на знанията и експертизата на лицензиран медицински специалист. Винаги трябва да се консултирате с Вашия лекар или друг медицински специалист, преди да вземете някакви лекарства. Информацията за лекарствата, съдържаща се тук, подлежи на промяна и не е предназначена да обхваща всички възможни употреби, указания, предпазни мерки, предупреждения, лекарствени взаимодействия, алергични реакции или нежелани ефекти. Липсата на предупреждения или друга информация за дадено лекарство не показва, че лекарството или лекарствената комбинация са безопасни, ефективни или подходящи за всички пациенти или за всички специфични употреби.

none:  сухота в очите личен мониторинг - носима технология имунна система - ваксини