IBRANCE: СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ, ЦЕНА, ДОЗИРОВКА, АЛТЕРНАТИВИ И ДР - РАК НА ГЪРДАТА

Ibrance (palbociclib)

Какво е Ibrance?

Ibrance е търговско лекарство с рецепта. Използва се за лечение на тип напреднал рак на гърдата при възрастни. По-конкретно, Ibrance лекува рак на гърдата, който е:

напреднал (тежък) или метастатичен (се е разпространил в други части на тялото)
положителни за хормонални рецептори (растежът на рака се стимулира от хормоните естроген, прогестерон или и двете)
HER2-отрицателен (раковите клетки нямат необичайно високи нива на протеин, наречен HER2)

За тази употреба Ibrance се дава в комбинация с определени хормонални терапии. (Хормоналните терапии спират естрогена, хормон, който тялото ви произвежда, да кара раковите клетки да растат и да се размножават.)

В определени случаи Ibrance може да се използва от мъже или жени. * За повече информация относно това кога Ibrance може да бъде предписана, вижте раздела „Ibrance за рак на гърдата“ по-долу.

* Използването на термините „жена“ и „мъж“ в тази статия се отнася до пола на човек, определен при раждането.

Подробности за наркотиците

Ibrance съдържа активното лекарство палбоциклиб. Предлага се под формата на капсули и таблетки, които се приемат през устата. И се предлага в три концентрации: 75 милиграма (mg), 100 mg и 125 mg.

Ibrance е насочена терапия за тези видове рак на гърдата. Той е насочен и помага за забавяне на ключови процеси в клетките на рака на гърдата. Тези процеси карат клетките да растат и да се размножават неконтролируемо.

Ефикасност

За информация относно ефективността на Ibrance вижте раздела „Ibrance за рак на гърдата“ по-долу.

Ibrance родово

Ibrance съдържа активното лекарство палбоциклиб. Предлага се само като лекарство с търговска марка. Понастоящем не се предлага в обща форма. (Генеричното лекарство е точно копие на активното лекарство в лекарствено средство с търговска марка.)

Ibrance странични ефекти

Ibrance може да причини леки или сериозни странични ефекти. Следващите списъци съдържат някои от основните нежелани реакции, които могат да възникнат по време на приема на Ibrance. Тези списъци не включват всички възможни странични ефекти.

За повече информация относно възможните нежелани реакции на Ibrance или помощ при управлението на някои нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те могат да ви дадат съвети как да се справите с всякакви странични ефекти, които могат да ви притесняват.

Забележка: Администрацията по храните и лекарствата (FDA) проследява страничните ефекти на лекарствата, които е одобрила. Ако искате да уведомите FDA за страничен ефект, който сте имали с Ibrance, можете да го направите чрез MedWatch.

По-чести нежелани реакции

Най-честите нежелани реакции на Ibrance могат да включват:

анемия (ниски нива на червените кръвни клетки)
тромбоцитопения (ниски нива на тромбоцитите)
инфекции
умора (ниски нива на енергия)
гадене и повръщане
диария
изтъняване на косата или косопад
рани в устата или болка
главоболие
намален апетит
обрив
промени в резултатите от чернодробни функционални тестове (може да е признак за увреждане на черния дроб)
астения * (общо чувство на слабост)
висока температура*

Повечето от тези нежелани реакции могат да изчезнат в рамките на няколко дни или няколко седмици. Ако те са по-тежки или не изчезнат, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

* Този страничен ефект се съобщава като често срещан при хора, приемащи Ibrance таблетки по време на клинични изпитвания. Не се съобщава за често срещано при хора, приемащи капсули Ibrance по време на клинични изпитвания.

Сериозни странични ефекти

Сериозни нежелани реакции могат да възникнат при Ibrance. Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате сериозни нежелани реакции. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Сериозните нежелани реакции и техните симптоми могат да включват следното.

Възпаление или белези в белите дробове. * Симптомите могат да включват:
- затруднено дишане
- кашлица
Белодробна емболия (кръвен съсирек, който блокира притока на кръв в белите дробове). † Симптомите могат да включват:
- затруднено дишане
- болка в гърдите
Неутропения (ниски нива на някои бели кръвни клетки).
Алергична реакция.‡

* Този страничен ефект е докладван при клинични изпитвания на Ibrance таблетки. Не е докладвано при клинични изпитвания на капсули Ibrance.
† Този страничен ефект е докладван при клинични изпитвания на капсули Ibrance. Не е докладвано при клинични изпитвания на таблетки Ibrance.
‡ За повече информация относно този страничен ефект вижте раздела „Подробности за страничните ефекти“ по-долу.

Подробности за страничните ефекти

Може да се чудите колко често се появяват определени странични ефекти с това лекарство или дали някои странични ефекти се отнасят до него. Ето някои подробности за някои от страничните ефекти, които това лекарство може или не може да причини.

Неутропения

Неутропенията е много често срещан страничен ефект на Ibrance. При това състояние имате ниски нива на определени бели кръвни клетки. Наличието на неутропения може да увеличи риска от сериозни или животозастрашаващи инфекции. Обадете се веднага на Вашия лекар, ако получите някой от следните симптоми:

висока температура
втрисане
всякакви признаци на инфекция, като възпалено гърло или кашлица

В клинични проучвания неутропенията се е появила при:

75% до 83% * от хората, приемащи Ibrance капсули
80% до 83% * от хората, приемащи Ibrance таблетки
4% до 6% * от хората, приемащи плацебо † с летрозол или фулвестрант

За да се предпазите от инфекции, често мийте ръцете си. Ако е възможно, опитайте се да стоите настрана от хората, които са заразили инфекция.

* Този процент варира в зависимост от състоянието, което се лекува и други лекарства, използвани или с Ibrance, или с плацебо.
† Плацебо е лечение без активно лекарство.

Косопад

Ibrance може да причини загуба на коса. В повечето случаи обаче ефектът е по-скоро изтъняване на косата, отколкото пълна загуба на коса.

Ibrance често се използва с хормонални терапии летрозол или фулвестрант, като и двете могат също да причинят косопад.

В клинични проучвания загубата на коса се е случила при:

18% до 22% * от хората, приемащи Ibrance капсули
18% до 33% * от хората, приемащи Ibrance таблетки
3% до 16% * от хората, приемащи плацебо † с летрозол или фулвестрант

Повечето от тези хора съобщават за загуба или изтъняване на косата, което не е било очевидно отдалеч. Ако сте загрижени за косопада, говорете с Вашия лекар.

Обрив

Обриви от различен тип, включително сърбящи обриви, неравен обрив и дерматит, могат да се появят при Ibrance.

Ibrance често се използва с хормонални терапии летрозол или фулвестрант. Както летрозолът, така и фулвестрантът също могат да причинят обрив.

При клинични проучвания обрив се е появил при:

17% от хората, приемащи Ibrance капсули
17% до 18% от хората, приемащи Ibrance таблетки
6% до 12% * от хората, приемащи плацебо † с летрозол или фулвестрант

Ако получите обрив, попитайте вашия фармацевт дали може да препоръча кремове, които биха могли да помогнат.

Умора

Много е често да имате умора (ниски нива на енергия), докато приемате Ibrance. Поемането на кратка дрямка може да помогне, както и отнема време за почивка, след като сте били физически активни.

Ibrance често се използва с хормонални терапии летрозол или фулвестрант. Летрозол и фулвестрант също могат да причинят умора.

При клинични проучвания умората е настъпила при:

41% от хората приемат Ibrance капсули
37% до 41% * от хората, приемащи Ibrance таблетки
23% до 29% * от хората, приемащи плацебо † с летрозол или фулвестрант

Американското онкологично общество отбелязва, че поддържането на активност е важно за управлението на умората. Говорете с Вашия лекар за това колко активност е подходяща за Вас. Те могат да дадат съвети за най-добрите начини за управление на умората.

Гадене

Гадене и повръщане е често срещано при Ibrance в клинични проучвания. Ibrance често се използва с хормонални терапии летрозол или фулвестрант. Летрозол и фулвестрант също могат да причинят стомашно разстройство.

При клинични проучвания гаденето се появява при:

25% до 34% * от хората, приемащи Ibrance капсули
34% до 35% * от хората, приемащи Ibrance таблетки
13% до 28% * от хората, приемащи плацебо † с летрозол или фулвестрант

В клинични проучвания повръщането се е случило при:

15% до 19% * от хората, приемащи капсули Ibrance
16% до 19% * от хората, приемащи Ibrance таблетки
4% до 17% * от хората, приемащи плацебо † с летрозол или фулвестрант

Гаденето често може да се облекчи, ако ядете малки количества през целия ден, вместо да имате три основни хранения. Това също помага, ако сте загубили апетита си, а също така може да спомогне за поддържане на нивата на енергия.

Има и други начини, по които можете да се справите с гаденето. Ако имате много проблеми с гаденето, говорете с Вашия лекар. Те може да са в състояние да предписват лекарства против гадене.

Диария

Диарията е често срещана при Ibrance. Ibrance често се използва с хормонални терапии летрозол или фулвестрант. Летрозол и фулвестрант също могат да причинят диария.

В клинични проучвания диарията се е появила при:

21% до 24% * от хората, приемащи капсули Ibrance
24% до 26% * от хората, приемащи таблетки Ibrance
10% до 19% * от хората, приемащи плацебо † с летрозол или фулвестрант

Ако получите диария, пийте много течности, за да избегнете дехидратация (когато тялото ви е загубило твърде много течности). Говорете с Вашия лекар, ако диарията не изчезне след няколко дни.

Главоболие

Може да получите главоболие, докато лекувате рак на гърдата. Главоболието е страничен ефект, който може да бъде свързан с приемането на хормонални терапии за рак на гърдата. Хормоналните терапии включват инхибитори на фулвестрант и ароматаза като летрозол. Ще вземете Ibrance заедно с една от тези терапии.

В едно клинично проучване се съобщава за главоболие при повече от 20% от хората, приемащи Ibrance капсули с фулвестрант. Главоболието не се съобщава като страничен ефект при клинични изпитвания на хора, приемащи Ibrance таблетки.

Ако получите главоболие, докато приемате Ibrance, попитайте Вашия фармацевт какви обезболяващи средства можете да приемате.

Алергична реакция

При клинични проучвания на хора, приемащи таблетки или капсули Ibrance, не се съобщава за алергични реакции. Трябва обаче веднага да се обадите на Вашия лекар, ако смятате, че имате тежка алергична реакция към Ibrance. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Симптомите на тежка алергична реакция могат да включват:

подуване под кожата, обикновено в клепачите, устните, ръцете или краката
подуване на езика, устата или гърлото
затруднено дишане

Болки в гърба (не страничен ефект)

В клиничните проучвания на Ibrance не се съобщава за болки в гърба. Въпреки това, някои хора, приемащи фулвестрант, имат болки в гърба. Fulvestrant е хормонална терапия, която може да бъде предписана заедно с Ibrance. Говорете с Вашия лекар, ако получите болки в гърба, докато лекувате рак на гърдата.

Повишаване на теглото (не страничен ефект)

В клиничните проучвания на Ibrance не се съобщава за повишаване на теглото. Някои хора обаче наддават на тегло, докато приемат летрозол. Летрозолът е хормонална терапия, която на някои хора е предписано да приема с Ibrance. Говорете с Вашия лекар, ако се притеснявате от наддаване на тегло.

Разход на ибранса

Както при всички лекарства, цената на Ibrance може да варира. За да намерите актуални цени за Ibrance във вашия район, разгледайте WellRx.com. Разходите, които намирате на WellRx.com, са това, което можете да платите без застраховка. Действителната цена, която ще платите, зависи от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате.

Финансова и застрахователна помощ

Ако имате нужда от финансова подкрепа, за да платите за Ibrance, или ако имате нужда от помощ за разбирането на вашето застрахователно покритие, помощ е на разположение.

Pfizer Inc., производителят на Ibrance, предлага програма, наречена Pfizer Oncology Together. За повече информация и за да разберете дали отговаряте на условията за подкрепа, обадете се на 844-9-IBRANCE (844-942-7262) или посетете уебсайта на програмата.

Дозировка на Ibrance

Дозировката на Ibrance, предписана от Вашия лекар, зависи от няколко фактора. Те включват:

други лекарства, които приемате
чернодробната Ви функция
ако получите определени странични ефекти

Следващата информация описва дози, които са често използвани или препоръчителни. Не забравяйте обаче да вземете дозата, предписана от Вашия лекар. Вашият лекар ще определи най-добрата доза, която да отговаря на вашите нужди.

Лекарствени форми и силни страни

Ibrance се предлага под формата на капсули и таблетки. Предлага се в три концентрации: 75 милиграма (mg), 100 mg и 125 mg.

Дозировка за напреднал или метастатичен рак на гърдата

Типичната доза Ibrance е 125 mg, приемани веднъж дневно в продължение на 21 дни. Това е последвано от 7 дни без лечение с лекарства. Този 28-дневен цикъл се повтаря толкова дълго, колкото препоръча Вашият лекар.

Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза, ако имате проблеми с чернодробната функция или ако приемате някои други лекарства. Вашият лекар може също да намали дозата Ви или да си вземете почивка от лечението, ако получите определени нежелани реакции, включително нисък брой на кръвните клетки. Винаги приемайте Ibrance точно както Ви е предписал Вашият лекар.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Ако забравите да вземете доза, пропуснете тази доза и вземете следващата си доза в обичайното си време. Не вземайте допълнителна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

За да сте сигурни, че няма да пропуснете доза, опитайте да зададете напомняне в телефона си. Таймерът за лекарства също може да бъде полезен.

Ще трябва ли да използвам това лекарство дългосрочно?

Ibrance е предназначен да се използва като дългосрочно лечение. Ако вие и вашият лекар определите, че Ibrance е безопасен и ефективен за вас, вероятно ще го приемете дългосрочно.

Алтернативи на Ibrance

Предлагат се и други лекарства, които могат да лекуват Вашето състояние. Някои може да са по-подходящи за вас от други. Ако се интересувате от намирането на алтернатива на Ibrance, говорете с Вашия лекар. Те могат да ви разкажат за други лекарства, които могат да работят добре за вас.

Примери за други лекарства, които могат да се използват за лечение на положителни за хормонални рецептори (HR +), HER2-отрицателни, метастатичен рак на гърдата * включват:

Хормонални терапии като:
- тамоксифен
- летрозол (Femara)
- анастразол (Arimidex)
- екземестан
- фулвестрант (Faslodex)
- торемифен (Fareston)
Целеви терапии като:
- рибоциклиб (Kisqali)
- абемациклиб (Verzenio)
- еверолимус (Afinitor)

* За повече информация относно този тип рак на гърдата, вижте раздела „Ibrance за рак на гърдата“ по-долу.

Ibrance срещу Verzenio

Може да се чудите как Ibrance се сравнява с други лекарства, предписани за подобна употреба. Тук разглеждаме как Ibrance и Verzenio си приличат и се различават.

Съставки

Ibrance съдържа палбоциклиб, а Verzenio съдържа абемациклиб. Тези лекарства са от един и същ клас лекарства, така че те действат по същия начин в тялото.

Използва

Ibrance и Verzenio са одобрени от FDA за лечение на напреднал или метастатичен рак на гърдата, който е положителен за хормонални рецептори (HR +) и HER2-отрицателен.

Verzenio се използва за:

жени в постменопауза *, които все още не са имали хормонална терапия за рак на гърдата (в този случай Verzenio се използва с хормонална терапия, наречена инхибитор на ароматазата)
жени, чийто рак на гърдата се е върнал или се е разпространил след хормонална терапия (в този случай Verzenio се използва с хормонална терапия, наречена фулвестрант)
мъже и жени, чийто рак на гърдата се е върнал или се е разпространил след хормонална терапия и химиотерапия (в този случай Verzenio се използва самостоятелно)

Ibrance таблетки се използват за:

мъже и жени в менопауза, които все още не са провеждали хормонална терапия за рак на гърдата (в този случай Ibrance се използва с хормонална терапия, наречена инхибитор на ароматазата)
мъже и жени, чийто рак на гърдата се е върнал или се е разпространил след хормонална терапия (в този случай Ibrance се използва с хормонална терапия, наречена фулвестрант)

Капсулите Ibrance се използват за:

жени в постменопауза, които все още не са имали хормонална терапия за рак на гърдата (в този случай Ibrance се използва с хормонална терапия, наречена летрозол) †
жени, чийто рак на гърдата се е върнал или се е разпространил след хормонална терапия (в този случай Ibrance се използва с хормонална терапия, наречена фулвестрант)

* Използването на термините „жена“ и „мъж“ в тази статия се отнася до пола на човек, определен при раждането.
† За тази употреба Ibrance получи ускорено одобрение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). Ускореното одобрение се основава на информация от ранни клинични изпитвания. Решението на FDA за пълно одобрение ще бъде взето след приключване на допълнителни клинични изпитвания.

Лекарствени форми и приложение

Ibrance се предлага под формата на капсули и таблетки, които приемате през устата. Обикновено приемате доза веднъж дневно в продължение на 21 дни, последвана от седем почивни дни. Този 28-дневен цикъл се повтаря толкова дълго, колкото препоръча Вашият лекар.

Verzenio се предлага под формата на таблетки, които приемате през устата. Обикновено приемате доза два пъти на ден, всеки ден, толкова дълго, колкото препоръча Вашият лекар.

Странични ефекти и рискове

Ibrance и Verzenio съдържат лекарства от същия клас. Следователно тези лекарства могат да причинят много сходни странични ефекти. По-долу са дадени примери за тези нежелани реакции.

По-чести нежелани реакции

Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, които могат да възникнат при Verzenio или както при Ibrance, така и при Verzenio (когато се приемат индивидуално като част от плана за лечение на рак на гърдата).

Може да възникне при Ibrance:
- висока температура*
Може да възникне при Verzenio:
- болка в корема
Може да се появи както при Ibrance, така и при Verzenio:
- анемия (ниски нива на червените кръвни клетки)
- промени в резултатите от чернодробни функционални тестове
- тромбоцитопения (ниски нива на тромбоцитите)
- диария
- главоболие
- инфекции
- рани в устата или болка
- гадене
- повръщане
- обрив
- намален апетит
- изтъняване на косата или косопад
- умора (ниски нива на енергия) и астения * (общо чувство на слабост)

Сериозни странични ефекти

Тези списъци съдържат примери за сериозни нежелани реакции, които могат да възникнат при Verzenio или както при Ibrance, така и при Verzenio (когато се приемат индивидуално като част от плана за лечение на рак на гърдата).

Може да възникне при Ibrance:
- няма уникални сериозни странични ефекти
Може да възникне при Verzenio:
- сериозни проблеми с чернодробната функция
- кръвни съсиреци във вените или белите дробове
Може да се появи както при Ibrance, така и при Verzenio:
- тежка диария
- неутропения (ниски нива на определени бели кръвни клетки), които могат да увеличат риска от сериозни или животозастрашаващи инфекции
- възпаление и белези в белите дробове *
- белодробна емболия†

Ефикасност

Единственото условие, при което Ibrance и Verzenio са одобрени за лечение, е напреднал или метастатичен рак на гърдата, който е положителен за хормонални рецептори (HR +) и HER2-отрицателен.

Тези лекарства не са директно сравнявани в клинични проучвания, но проучванията установяват, че Ibrance и Verzenio са ефективни за лечение на напреднал или метастатичен HR +, HER2-отрицателен рак на гърдата.

Един преглед на проучванията върху тези лекарства установява, че Ibrance и Verzenio са еднакво ефективни за лечение на този тип напреднал рак на гърдата. Изследователите също така установиха, че Ibrance причинява по-малко диария, отколкото Verzenio.

Разходи

Ibrance и Verzenio са и двете маркови лекарства. Понастоящем няма генерични форми на нито едно от двете лекарства. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.

Според оценки на WellRx.com, Ibrance и Verzenio обикновено струват приблизително еднакво. Действителната цена, която ще платите за което и да е лекарство, зависи от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате.

Ибранс срещу Кискали

Ibrance и Kisqali са предписани за подобни цели. По-долу са дадени подробности как тези лекарства са еднакви и различни.

Съставки

Ibrance съдържа палбоциклиб, а Kisqali съдържа рибоциклиб. Тези лекарства са от един и същ клас лекарства, така че те действат по същия начин в тялото.

Използва

Ibrance и Kisqali са одобрени от FDA за лечение на напреднал или метастатичен рак на гърдата, който е положителен за хормонални рецептори (HR +) и HER2-отрицателен.

Kisqali се използва за:

жени *, които не са започнали менопауза (или които преминават през менопауза), които все още не са провеждали хормонална терапия за рак на гърдата (в този случай Kisqali се използва с хормонална терапия, наречена инхибитор на ароматазата)
жени в постменопауза, които все още не са провеждали хормонална терапия за рак на гърдата (в този случай Kisqali се използва или с инхибитор на ароматазата, или с друга хормонална терапия, наречена фулвестрант)
жени в постменопауза, чийто рак на гърдата се е върнал или се е разпространил след хормонална терапия (в този случай Kisqali се използва с фулвестрант)

Ibrance таблетки се използват за:

мъже и жени в постменопауза, които все още не са провеждали хормонална терапия за рак на гърдата (в този случай Ibrance се използва с хормонална терапия, наречена инхибитор на ароматазата)
мъже и жени, чийто рак на гърдата се е върнал или се е разпространил след хормонална терапия (в този случай Ibrance се използва с хормонална терапия, наречена фулвестрант)

Капсулите Ibrance се използват за:

жени в постменопауза, които все още не са провеждали хормонална терапия за рак на гърдата (в този случай Ibrance се използва с хормонална терапия, наречена летрозол) †
жени, чийто рак на гърдата се е върнал или се е разпространил след хормонална терапия (в този случай Ibrance се използва с хормонална терапия, наречена фулвестрант)

Лекарствени форми и приложение

Ibrance се предлага под формата на капсули и таблетки, които приемате през устата. Kisqali се предлага под формата на таблетки, които приемате през устата.

И с двете лекарства обикновено приемате доза веднъж дневно в продължение на 21 дни. Това е последвано от седем почивни дни. Този 28-дневен цикъл се повтаря толкова дълго, колкото препоръча Вашият лекар.

Странични ефекти и рискове

И Ibrance и Kisqali съдържат лекарства от един и същи клас. Следователно и двете лекарства могат да причинят много сходни странични ефекти. По-долу са дадени примери за тези нежелани реакции.

По-чести нежелани реакции

Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, които могат да възникнат при Kisqali или както при Ibrance, така и при Kisqali (когато се приемат индивидуално като част от плана за лечение на рак на гърдата).

Може да възникне при Kisqali:
- кашлица
- висока температура*
- астения * (общо чувство на слабост)
Може да възникне както при Ibrance, така и при Kisqali:
- анемия (ниски нива на червените кръвни клетки)
- тромбоцитопения (ниски нива на тромбоцитите)
- намален апетит
- рани в устата или болка
- промени в резултатите от чернодробни функционални тестове
- запек
- главоболие
- инфекции
- гадене
- повръщане
- диария
- обрив
- изтъняване на косата или косопад
- умора (ниски нива на енергия)

Сериозни странични ефекти

Тези списъци съдържат примери за сериозни нежелани реакции, които могат да възникнат при Kisqali или както при Ibrance, така и при Kisqali (когато се приемат индивидуално като част от плана за лечение на рак на гърдата).

Може да възникне при Ibrance:
- белодробна емболия*
Може да възникне при Kisqali:
- проблеми със сърдечния ритъм
- сериозни проблеми с чернодробната функция
- тежки кожни реакции
Може да възникне както при Ibrance, така и при Kisqali:
- неутропения (ниски нива на определени бели кръвни клетки), които могат да увеличат риска от сериозни или животозастрашаващи инфекции
- възпаление и белези в белите дробове †

* Този страничен ефект е докладван при клинични изпитвания на Ibrance капсули. Не е докладвано при клинични изпитвания на таблетки Ibrance.
† Този страничен ефект е докладван при клинични изпитвания на Ibrance таблетки. Не е докладвано при клинични изпитвания на капсули Ibrance.

Ефикасност

Единственото условие, при което Ibrance и Kisqali са одобрени за лечение, е напреднал или метастатичен рак на гърдата, който е положителен за хормонални рецептори (HR +) и HER2-отрицателен.

Тези лекарства не са директно сравнявани в клинични проучвания, но проучванията установяват, че Ibrance и Kisqali са ефективни за лечение на напреднал или метастатичен HR +, HER2-отрицателен рак на гърдата.

Един преглед на проучвания с тези лекарства установи, че Ibrance и Kisqali са еднакво ефективни за лечение на този тип напреднал рак на гърдата. Изследователите също така установиха, че Ibrance причинява по-малко удължаване на QTc (вид анормален сърдечен ритъм), отколкото Kisqali.

Разходи

Ibrance и Kisqali са и двете маркови лекарства. Понастоящем няма генерични форми на нито едно от двете лекарства. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.

Според оценки на WellRx.com, Ibrance е много по-скъп от Kisqali. Действителната цена, която ще платите за което и да е лекарство, зависи от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате.

Ибранс и алкохол

Алкохолът не влияе върху начина на действие на Ibrance и няма предупреждения за избягване на алкохол, докато го приемате. Ако обаче установите, че Ibrance ви кара да се чувствате гадене или умора или ако ви причинява диария, пиенето на алкохол може да влоши тези странични ефекти.

Раните в устата или болката в устата също са странични ефекти на Ibrance. Пиенето на алкохол може да раздразни тези рани и да влоши болката.

Друг момент, който трябва да имате предвид, е, че алкохолът е известен с това, че увеличава риска от рак на гърдата. Но не е известно дали пиенето на алкохол след диагностициране ще влоши рака ви.

Ако пиете алкохол и сте загрижени за това как може да повлияе на рака на гърдата или лечението му, говорете с Вашия лекар. Те могат да ви кажат колко безопасно е да пиете по време на лечението.

Взаимодействия с ибранс

Ibrance може да взаимодейства с няколко други лекарства. Също така може да взаимодейства с определени добавки и храни.

Различните взаимодействия могат да предизвикат различни ефекти. Например, някои взаимодействия могат да попречат на това колко добре действа лекарството. Други взаимодействия могат да увеличат нежеланите реакции или да ги направят по-тежки.

Ibrance и други лекарства

По-долу е даден списък на лекарствата, които могат да взаимодействат с Ibrance. Този списък не съдържа всички лекарства, които могат да взаимодействат с Ibrance.

Преди да приемете Ibrance, говорете с Вашия лекар и фармацевт. Разкажете им за всички лекарства, отпускани без рецепта и други лекарства, които приемате. Също така им кажете за всички витамини, билки и добавки, които използвате. Споделянето на тази информация може да ви помогне да избегнете потенциални взаимодействия.

Ако имате въпроси относно лекарствените взаимодействия, които могат да Ви засегнат, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Ibrance и някои противогъбични средства

Противогъбичните средства са лекарства, които лекуват гъбични инфекции. Приемът на някои противогъбични лекарства с Ibrance може да увеличи нивата на Ibrance в тялото ви. Това може да повиши риска от странични ефекти от Ibrance.

Примери за противогъбични средства, които повишават нивата на Ibrance, включват:

итраконазол (Sporanox, Onmel, Tolsura)
кетоконазол
позаконазол (Noxafil)
вориконазол (Vfend)

Ако е възможно, трябва да избягвате приема на тези противогъбични средства, докато приемате Ibrance. Ако обаче трябва да вземете едно от тези лекарства, Вашият лекар вероятно ще намали дозата Ви Ibrance за определен период от време.

Ibrance и някои антибиотици

Антибиотиците са лекарства, които лекуват бактериални инфекции. Приемът на определени антибиотици с Ibrance може да увеличи нивата на Ibrance в тялото ви. Това може да увеличи риска от получаване на странични ефекти от Ibrance.

Примери за антибиотици, които могат да повишат нивата на Ibrance, включват:

кларитромицин
телитромицин (Ketek)

Ако е възможно, трябва да избягвате приема на тези антибиотици, докато приемате Ibrance. Ако обаче трябва да приемате един от тези антибиотици, Вашият лекар временно ще намали дозата Ви Ibrance.

Ibrance и лекарства за ХИВ

Ако приемате Ibrance с някои лекарства за ХИВ, вие сте по-изложени на риск да получите странични ефекти от Ibrance. Това е така, защото някои лекарства за ХИВ могат да повишат нивата на Ibrance в тялото ви.

Примери за лекарства за ХИВ, които повишават нивата на Ibrance, включват:

атазанавир (Reyataz)
кобицистат (Tybost)
дарунавир (Prezista)
фозампренавир (Lexiva)
индинавир (Crixivan)
лопинавир / ритонавир (Kaletra)
нелфинавир (Viracept)
ритонавир (Norvir)
саквинавир (Invirase)

Ако е възможно, трябва да избягвате приема на Ibrance, ако приемате някое от тези лекарства за ХИВ. Ако обаче трябва да ги приемате, Вашият лекар ще Ви предпише ниска доза Ibrance.

Ibrance и някои лекарства за туберкулоза

Приемането на Ibrance с определени лечения за туберкулоза може да понижи нивата на Ibrance в тялото ви. Това може да направи Ibrance по-малко ефективен. Трябва да избягвате приема на Ibrance с някое от тези лекарства.

Примерите за тези лекарства включват:

рифабутин (микобутин)
рифампин (Rifadin)
рифапентин (Priftin)

Ibrance и някои лекарства за припадъци

Приемът на Ibrance с определени лекарства за припадъци може да понижи нивата на Ibrance в тялото ви. Това може да направи Ibrance по-малко ефективен. Трябва да избягвате приема на Ibrance с някое от тези лекарства.

Примерите за тези лекарства включват:

карбамазепин (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
фосфенитоин (Cerebyx)
окскарбазепин (Trileptal)
фенобарбитал
фенитоин (Dilantin, Phenytek)
примидон (мизолин)

Ibrance и някои сърдечни лекарства

Приемът на Ibrance с някои сърдечни лекарства може да увеличи нивата на сърдечните лекарства в тялото ви. Това може да повиши риска от странични ефекти от сърдечните лекарства. Може да се наложи Вашият лекар да намали дозата на сърдечните лекарства, за да избегне това взаимодействие.

Примери за сърдечни лекарства, които могат да бъдат повлияни от Ibrance, включват:

пимозид (Orap)
хинидин (Cin-Quin, Cardioquin, Quinact, Duraquin)

Ибранс и някои имуносупресори

Имуносупресорите намаляват активността на вашата имунна система. Приемът на някои имуносупресори с Ibrance може да увеличи нивата на тези лекарства в тялото ви. Това може да повиши риска от странични ефекти от имуносупресора.

Може да се наложи Вашият лекар да намали дозата на имуносупресора, за да избегне това взаимодействие. Примери за имуносупресори, които могат да бъдат повлияни от Ibrance, включват:

циклоспорин (Neoral, Gengraf, Sandimmune, Restasis)
еверолимус (Afinitor, Zortress)
сиролимус (Rapamune)
такролимус (Prograf, Astagraf XL)

Ibrance и някои лекарства за мигрена

Приемът на Ibrance с някои лекарства за мигрена може да увеличи нивата на лекарствата за мигрена в тялото ви. Това може да повиши риска от странични ефекти от лекарството за мигрена. Може да се наложи Вашият лекар да намали дозата на лекарството за мигрена, за да избегне това взаимодействие.

Примери за лекарства за мигрена, които могат да бъдат засегнати от Ibrance, включват:

дихидроерготамин (DHE-45, Migranal)
ерготамин (Ergomar)
ерготамин и кофеин (Cafergot, Migergot, Wigraine)

Ibrance и някои силни болкоуспокояващи

Приемът на Ibrance с фентанил (Duragesic, Subsys, Lazanda, Abstral, други) или алфентанил (Alfenta, който се използва като анестезия по време на операция) може да повиши нивата на тези силни болкоуспокояващи в тялото ви. Това може да повиши риска от странични ефекти от болкоуспокояващите.

За да се избегне това взаимодействие, Вашият лекар ще намали дозата на фентанил или алфентанил.

Ibrance и билки и добавки

Винаги се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате някакви билки или добавки с Ibrance.

Ибранс и куркума

Не е известно със сигурност дали куркумата взаимодейства с Ibrance. Някои изследвания обаче предполагат, че куркумата може да промени начина, по който Ibrance се разгражда в тялото ви. Това може да доведе до по-високи нива на Ibrance в тялото ви и да увеличи риска от странични ефекти.

Говорете първо с Вашия лекар, ако искате да приемате куркума, докато приемате Ibrance.

Ibrance и жълт кантарион

Не приемайте жълт кантарион (наричан още Hypericum perforatum), докато приемате Ibrance. Това билково лекарство може да понижи нивата на Ibrance в тялото ви и да го направи по-малко ефективно.

Ибранс и храни

Ibrance капсули трябва да се приемат с храна, докато Ibrance таблетки могат да се приемат със или без храна.

Но с която и да е форма на лекарството, трябва да избягвате да пиете сок от грейпфрут или да ядете грейпфрут. Това е така, защото грейпфрутът може да увеличи риска от странични ефекти от Ibrance, като накара лекарството да се натрупа в тялото ви.

Ibrance за рак на гърдата

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобрява лекарства с рецепта като Ibrance за лечение на определени състояния. Ibrance може да се използва извън етикета и за други условия. Използването извън етикета е, когато лекарство, което е одобрено за лечение на едно състояние, се използва за лечение на друго състояние.

Ibrance е одобрен от FDA за лечение на рак на гърдата, който е:

Разширено или метастатично. При напреднал или метастатичен рак ракът е тежък или се е разпространил в други части на тялото, като костите, черния дроб, белите дробове или мозъка.
Положителни хормонални рецептори (HR +). Това означава, че раковите клетки имат рецептори за хормоните естроген, прогестерон или и двете. Хормоналните рецептори са специални зони на клетките, към които се прикрепят хормоните. Хормоните казват на клетките какво да правят. Хормоните естроген и прогестерон казват на HR + клетките на рака на гърдата да растат и да се делят.
HER2-отрицателен. При HER2-отрицателен рак, раковите клетки нямат необичайно високи нива на протеин, наречен HER2. Високите нива на HER2 карат клетките от рак на гърдата да растат и да се размножават по-бързо.

Ibrance таблетки са одобрени за употреба при:

мъже * и жени в менопауза *, които все още не са провеждали хормонална терапия за рак на гърдата (в този случай Ibrance се използва с хормонална терапия, наречена инхибитор на ароматазата)
мъже и жени, чийто рак на гърдата се е върнал или се е разпространил след хормонална терапия (в този случай Ibrance се използва с хормонална терапия, наречена фулвестрант)

Капсулите Ibrance са одобрени за употреба при:

жени в постменопауза, които все още не са провеждали хормонална терапия за рак на гърдата (в този случай Ibrance се използва с хормонална терапия, наречена летрозол) †
жени, чийто рак на гърдата се е върнал или се е разпространил след хормонална терапия (в този случай Ibrance се използва с хормонална терапия, наречена фулвестрант)

Ефективност при рак на гърдата

Ibrance е проучен като лечение на рак на гърдата в комбинация с две различни хормонални терапии: фулвестрант (регулатор на естрогенния рецептор надолу) и летрозол (инхибитор на ароматазата). По-долу описваме резултатите от тези проучвания.

Ефективност на Ibrance с летрозол

Едно клинично проучване разглежда жени в постменопауза, които са имали HR +, HER2-отрицателен, напреднал рак на гърдата. Тези жени все още не са предприели системно лечение за напреднал рак. (Системното лечение засяга цялото ви тяло.)

На някои жени е даван Ibrance плюс летрозол, докато на други жени е даван само летрозол. Жените в това проучване все още се проследяват, но досега са наблюдавани следните резултати:

50% от жените, приемащи Ibrance плюс летрозол, не са имали влошаване на рака поне 24,8 месеца
При 50% от жените, приемащи само летрозол, ракът им не се е влошил поне 14,5 месеца

Друго клинично проучване разглежда жени в постменопауза, които са имали HR +, HER2-отрицателен, напреднал рак на гърдата. Тези жени все още не са предприели системно лечение за напреднал рак. (Системното лечение засяга цялото ви тяло.)

На някои жени е даван Ibrance плюс летрозол, докато на други жени е даван само летрозол. За около 40 месеца лечение се наблюдават следните резултати:

50% от жените, приемащи Ibrance плюс летрозол, не са имали влошаване на рака поне 20 месеца
50% от жените, приемащи само летрозол, не са имали влошаване на рака поне 10 месеца

Ефективност на Ibrance с фулвестрант

Едно клинично проучване разглежда 521 жени, чийто рак се е върнал или се е разпространил след хормонална терапия. Те бяха разделени на две групи. Една група взе Ibrance с фулвестрант. Другата група приема фулвестрант с плацебо.

Жените, които са приемали Ibrance с фулвестрант, са с 54% по-нисък риск от прогресиране на рака им в сравнение с жените, които са приемали фулвестрант плюс плацебо. В това проучване Ibrance е два пъти по-ефективен от плацебо при забавяне на прогресията на рака.

Друго клинично проучване разглежда жени с HR +, HER2-отрицателен, напреднал рак на гърдата. В миналото при тези жени ракът им се е влошавал с хормонални лечения.

На някои жени е даден Ibrance плюс фулвестрант, докато на други жени е даден самостоятелно фулвестрант. За около 14 месеца лечение се наблюдават следните резултати:

50% от жените, приемащи Ibrance плюс фулвестрант, са преминали поне 9,5 месеца, без ракът им да се влоши
50% от жените, приемащи само фулвестрант, са преминали поне 4,6 месеца, без ракът им да се влоши

Други приложения за Ibrance

Ibrance е одобрен от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) за лечение на някои форми на рак на гърдата. Може да се чудите дали лекарството се използва при други състояния.

Използване извън етикета за Ibrance

В допълнение към вида рак на гърдата, изброен по-горе, Ibrance може да се използва извън етикета за други цели. Употребата на наркотици извън етикета е, когато лекарство, което е одобрено за една употреба, се използва за друго, което не е одобрено.

Ibrance за липосарком

Ibrance се използва извън етикета за лечение на рядък тип рак, наречен липосарком. Липосаркомът е вид сарком на меките тъкани. Саркома е рак, който се развива в костите или меките тъкани, като сухожилията, мускулите, мазнините или нервите.

Липосаркомът засяга мастните клетки, най-често в крайниците или корема. Ibrance е включен в настоящите насоки за лечение на този вид рак.

Ibrance за рак на белия дроб

Ibrance се изследва като лечение на няколко други вида рак, включително рак на белия дроб и множествена миелома. Множественият миелом е вид рак, който засяга плазмените клетки (белите кръвни клетки, направени в костния мозък).

Използване на Ibrance с други лекарства

Ibrance винаги се използва с определени хормонални терапии. Тези лечения действат по различни начини.

Хормоналните терапии спират хормона естроген да размножава клетките на рака на гърдата. Ibrance, от друга страна, е насочен към други процеси в раковите клетки, които ги карат да се размножават. Комбинираните лечения забавят растежа и разпространението на рака.

Ibrance се използва с хормоналните терапии, описани по-долу.

Ibrance с Faslodex

Faslodex е търговската марка на лекарството, наречено фулвестрант. Фаслодекс действа, като блокира естрогенните рецептори и намалява броя на естрогенните рецептори в раковите клетки. Естрогенните рецептори са специални зони, намиращи се вътре в определени клетки в тялото. Хормонът естроген се свързва с тези рецептори.

Когато естрогенът се свързва с естрогенните рецептори в клетките на рака на гърдата, той кара тези клетки да се размножават. Като блокира естрогенните рецептори, Faslodex спира естрогена да се свързва с тях. Faslodex също намалява броя на естрогенните рецептори в раковите клетки. И двете действия забавят растежа на рака.

Ще приемате Ibrance с Faslodex, ако ракът на гърдата ви се е върнал или се е разпространил след провеждане на различен тип хормонална терапия. С таблетките Ibrance тази комбинация е подходяща за мъже * и жени *. А с капсулите Ibrance тази комбинация е подходяща за жени.

* Използването на термините „мъж“ и „жена“ в тази статия се отнася до пола на човек, определен при раждането.

Ibrance с летрозол

Летрозол (Femara) е вид хормонална терапия, наречена инхибитор на ароматазата. Той действа, като блокира действието на ензима ароматаза. При жените, * този ензим произвежда естроген, след като сте преминали през менопаузата. Той също е отговорен за производството на по-голямата част от естрогена при мъжете. * (При мъжете малки количества естроген също се произвеждат от тестисите.)

Чрез блокиране на ароматазния ензим, летрозол спира производството на естроген при жени в постменопауза. Намалява производството на естроген при мъжете. Мъжете също могат да получат друго лекарство, наречено LHRH агонист (виж по-долу), за да спрат тестисите си да произвеждат естроген.

Ще вземете Ibrance с летрозол, ако все още не сте опитали хормонална терапия за рак на гърдата. С капсулите Ibrance тази комбинация е подходяща за жени. С таблетките Ibrance тази комбинация е подходяща за жени в постменопауза и за мъже.

Ibrance с други ароматазни инхибитори

Докато Ibrance капсулите са одобрени за употреба с летрозол, таблетките Ibrance могат да се използват с други инхибитори на ароматазата освен летрозол. Други инхибитори на ароматазата включват:

анастразол (Arimidex)
екземестан (аромазин)

Ще вземете Ibrance таблетки с инхибитор на ароматазата, ако все още не сте опитали хормонална терапия за рак на гърдата. С Ibrance таблетки тази комбинация е подходяща за жени в постменопауза * и за мъже. *

Ibrance с агонисти на LHRH

Агонистите на лутеинизиращия хормон-освобождаващ хормон (LHRH) са хормонални терапии, които понякога се използват с Ibrance. Те включват госерелин (Zoladex) и леупролид (Eligard, Lupron, Viadur, Lupron Depot). (Леупролид се използва извън етикета за лечение на рак на гърдата.)

При жени, * LHRH агонистите спират яйчниците да произвеждат естроген. При мъжете * LHRH агонистите спират тестисите да произвеждат тестостерон и естроген.

Ако сте жена, приемаща Ibrance с фулвестрант (Faslodex), ще ви бъде предписан и LHRH агонист, освен ако не сте преминали през менопаузата.

Ако сте мъж, приемащ Ibrance с инхибитор на ароматазата, като летрозол (Femara), може също да ви бъде предписан агонист на LHRH.

Предозиране с ибранс

Приемът на повече от препоръчаната доза Ibrance може да доведе до сериозни странични ефекти.

Симптоми на предозиране

Симптомите на предозиране могат да включват увеличаване на някой от възможните нежелани реакции на Ibrance. Тези увеличени нежелани реакции могат да включват:

анемия (нисък брой червени кръвни клетки)
тромбоцитопения (нисък брой кръвни клетки, наречени тромбоцити)
инфекции
умора (ниска енергия)
гадене
повръщане
диария
изтъняване на косата или косопад
обрив
промени в резултатите от чернодробни функционални тестове (може да е признак за увреждане на черния дроб)

Какво да правите в случай на предозиране

Ако смятате, че сте приели твърде много от това лекарство, обадете се на Вашия лекар. Можете също така да се обадите на Американската асоциация на центровете за контрол на отровите на 800-222-1222 или да използвате техния онлайн инструмент. Но ако симптомите са тежки, обадете се на 911 или отидете веднага до най-близката спешна помощ.

Как да приемате Ibrance

Трябва да приемате Ibrance в съответствие с инструкциите на Вашия лекар или доставчик на здравни услуги.

Кога да приемате

Обикновено приемате Ibrance веднъж дневно в продължение на 21 дни, последвани от седем дни, без да приемате лекарството. Можете да вземете дозата си по всяко време на деня, но се опитайте винаги да я приемате по едно и също време.

Прием на Ibrance с храна

Капсулите Ibrance трябва да се приемат с храна, тъй като това помага на тялото ви да усвои лекарството. Най-добре е да приемате Ibrance по време на хранене. Ако обаче не ви се яде много, добре е да го вземете с лека закуска.

Таблетките Ibrance, от друга страна, могат да се приемат със или без храна.

Трябва да избягвате да ядете грейпфрут или да пиете сок от грейпфрут, докато приемате Ibrance. Грейпфрутът може да накара Ibrance да се натрупва в тялото ви, което може да повиши риска от странични ефекти.

Може ли Ibrance да бъде смачкан, разделен или дъвчен?

Не, трябва да поглъщате капсулите и таблетките Ibrance цели. Не дъвчете, не смачквайте и не отваряйте хапчетата. И не приемайте хапчета Ibrance, които са напукани, счупени или повредени по друг начин.

Как работи Ibrance

Ракът на гърдата се случва, когато клетките в гърдите ви започнат да растат и да се делят неконтролируемо. Ако се установи, че ракът на гърдата е положителен за хормонални рецептори (HR +), това означава, че хормоните в тялото ви участват в това, че раковите клетки растат и се размножават.

Естрогенът е хормон, който засяга определени процеси в раковите клетки. Той причинява свръхактивност на два ензима (протеини, които помагат на химичните реакции). Тези ензими се наричат циклин-зависими кинази 4 и 6 (CDK 4 и 6).

CDK 4 и 6 участват в регулирането на начина, по който всички клетки растат и се размножават. Когато станат свръхактивни в раковите клетки, те карат раковите клетки да растат и да се делят по-бързо.

Какво прави Ibrance

Ibrance е насочена терапия за рак на гърдата. Целевите терапии за рак работят върху определени характеристики в раковите клетки, които ги карат да растат и да се размножават неконтролируемо. Ibrance е насочен към ензимите CDK 4 и 6, които са свръхактивни при HR-позитивен рак на гърдата.

Ibrance блокира действието на CDK 4 и 6. Това спира клетките на рака на гърдата да растат и да се делят, което забавя растежа и разпространението на рака.

Колко време отнема да работи?

Ibrance започва да действа скоро след като приемете първата си доза. Той продължава да изгражда ефекта си през първата седмица от лечението. Няма да забележите дали Ibrance работи. Вашият лекар ще направи различни тестове по време на лечението Ви, за да следи колко добре работи за Вас.

Ибранс и бременност

Не трябва да приемате Ibrance, ако сте бременна или планирате бременност. Приемът на Ibrance по време на бременност може да навреди на плода.

Ако приемате Ibrance и мислите, че може да сте бременна, уведомете веднага Вашия лекар.

Ibrance и контрол на раждаемостта

Както жените, така и мъжете трябва да използват контрол на раждаемостта, докато приемат Ibrance.

За жени: * Ако можете да забременеете, използвайте ефективен метод за контрол на раждаемостта, докато приемате Ibrance. Трябва да продължите да използвате контрол на раждаемостта в продължение на 3 седмици след приема на последната доза Ibrance.
За мъже: * Ако вашият сексуален партньор може да забременее, използвайте ефективен контрол на раждаемостта, докато приемате Ibrance. Трябва да продължите да използвате контрол на раждаемостта в продължение на 3 месеца след приема на последната доза Ibrance.

Ибранс и кърмене

Не е известно дали Ibrance преминава в кърмата. Следователно, не трябва да кърмите, докато приемате Ibrance. Трябва да избягвате кърменето в продължение на 3 седмици след приема на последната доза Ibrance.

Ако кърмите, говорете с Вашия лекар. Ще трябва да решите дали искате да приемате Ibrance или да продължите да кърмите.

Често срещани въпроси за Ibrance

Ето отговори на някои често задавани въпроси за Ibrance.

Ще доведе ли лечението с Ibrance до ремисия на рака?

Не, приемането на Ibrance няма да доведе до ремисия на рака.

При ремисия на рака в тялото ви няма признаци на рак. Клиничните изпитвания на Ibrance не са изследвали дали лекарството причинява ремисия или не. Вместо това те разгледаха дали лекарството помага на хората да живеят по-дълго, без ракът им да се влоши. За повече информация и резултати от тези проучвания вижте раздела „Ibrance за рак на гърдата“ по-горе.

Ако имате допълнителни въпроси относно възможностите за лечение на рак и техните възможни резултати, говорете с Вашия лекар.

Ibrance вид химиотерапия ли е?

Ibrance не е традиционно химиотерапевтично лечение. Химиотерапията атакува всички бързо делящи се клетки в тялото, включително здрави клетки, както и ракови клетки. Ето защо може да има толкова сериозни странични ефекти.

Ibrance, от друга страна, е насочена терапия за рак. Целевите терапии работят върху специфични характеристики в раковите клетки, които карат тези клетки да растат, да се делят и разпространяват. Тъй като целевите терапии засягат само раковите клетки, те са склонни да причиняват по-малко странични ефекти.

Ibrance е насочен към два ензима (протеини, които помагат да се случат химични реакции), наречени циклин-зависими кинази 4 и 6 (CDK 4 и 6). Тези ензими са свръхактивни в положителни за хормонални рецептори (HR +) клетки на рак на гърдата. Те карат раковите клетки да се размножават бързо. Като блокира CDK 4 и 6, Ibrance забавя растежа и разпространението на раковите клетки.

CDK 4 и 6 също участват в растежа на здрави клетки. Това означава, че Ibrance може да повлияе на някои здрави клетки и може да предизвика нежелани реакции, някои от които са сериозни. Нежеланите реакции обаче са много по-малко вероятни при Ibrance, отколкото при традиционната „нецеленасочена“ химиотерапия.

Ако повърна след приема на Ibrance, трябва ли да пия друго хапче?

Не. Ако повърнете след прием на доза Ibrance, не приемайте друга доза този ден. Просто вземете следващата си доза, когато е време. Ако често повръщате, докато приемате Ibrance, кажете на Вашия лекар. Те могат да ви дадат съвет за справяне с гаденето или да предпишат лекарства против гадене.

Може ли Ibrance да излекува рака на гърдата ми?

Метастатичният рак на гърдата не може да бъде излекуван. Приемът на Ibrance с хормонална терапия (фулвестрант или инхибитор на ароматазата) обаче може да забави растежа и разпространението на вашия рак за значително време.

Ще ми трябват ли тестове, докато приемам Ibrance?

Да, ще трябва да правите редовни кръвни изследвания, за да наблюдавате кръвните си клетки и чернодробната си функция, докато приемате Ibrance.

Ibrance може да доведе до намаляване на броя на белите кръвни клетки, което може да увеличи риска от инфекции. Много ниският брой на белите кръвни клетки може да ви изложи на риск от сериозни, потенциално животозастрашаващи инфекции.

Вашият лекар ще иска да правите редовни кръвни изследвания, за да проверите броя на белите кръвни клетки, така че всички проблеми могат да бъдат открити по-рано. Ако броят на белите кръвни клетки започне да спада, Вашият лекар може да намали дозата на Ibrance. Може също така да Ви накарат да си починете от лечението, докато кръвните Ви клетки се възстановят.

Ibrance също може да доведе до намаляване на броя на червените кръвни клетки. Това се нарича анемия. Може да изглеждате бледи и да се чувствате уморени, студени или замаяни. Броят на тромбоцитите Ви също може да падне, което може да Ви направи синини или кървене по-лесно. (Тромбоцитите са кръвни клетки, които помагат на кръвта ви да се съсирва.) Вашите кръвни тестове също ще проверят броя на червените кръвни клетки и тромбоцитите.

Ibrance понякога може да увреди черния дроб, което води до отделяне на определени чернодробни ензими в кръвта. Вашият лекар ще иска редовно да изследва кръвта ви за това. Тези тестове се наричат чернодробни функционални тестове. Ако вашите чернодробни тестове показват увреждане на черния дроб, Вашият лекар може да намали дозата Ви Ibrance.

Ако сте жена *, която може да забременее, Вашият лекар ще Ви даде и тест за бременност, преди да започнете Ibrance. Не трябва да приемате Ibrance, ако сте бременна или планирате бременност.

Ще загубя ли косата си, когато взема Ibrance?

По време на приема на Ibrance може да загубите малко коса. Загуба на коса се наблюдава при около една трета от хората, приемащи Ibrance в клинични проучвания. Въпреки това, косата ви е по-вероятно да изтънява, а не да пада напълно.

Предпазни мерки при ибранс

Преди да приемете Ibrance, говорете с Вашия лекар за Вашата здравна история. Ibrance може да не е подходящ за вас, ако имате определени медицински състояния или други ситуации. Те включват:

Чернодробно заболяване. Ако имате сериозни проблеми с начина на работа на черния дроб, ще ви бъде предписана по-ниска доза Ibrance. Ibrance също може да причини проблеми с това колко добре работи черният Ви дроб. Ще приемате редовно кръвни тестове, за да наблюдавате чернодробната си функция, докато приемате Ibrance.
Белодробни проблеми. Ibrance може да причини ново или влошаване на белодробно заболяване. Уведомете Вашия лекар, ако имате някакви нови или влошаващи се проблеми с дишането, докато използвате Ibrance. В някои случаи Вашият лекар може да накара да спрете употребата на това лекарство.
Бременност. Ibrance не трябва да се приема по време на бременност. За повече информация, моля, вижте раздела „Ибранс и бременност“ по-горе.

Забележка: За повече информация относно потенциалните негативни ефекти на Ibrance, вижте раздела „Странични ефекти на Ibrance“ по-горе.

Изтичане, съхранение и унищожаване на ибранса

Когато получите Ibrance от аптеката, фармацевтът ще добави срок на годност към етикета на бутилката. Тази дата обикновено е една година от датата, на която са отпуснали лекарството.

Срокът на годност помага да се гарантира, че лекарството ще бъде ефективно през това време. Настоящата позиция на Администрацията по храните и лекарствата е да се избягва употребата на лекарства с изтекъл срок на годност. Ако имате неизползвано лекарство, чийто срок на годност е изтекъл, говорете с Вашия фармацевт дали все още можете да го използвате.

Съхранение

Колко дълго дадено лекарство остава добро може да зависи от много фактори, включително как и къде съхранявате лекарството.

Ibrance таблетки трябва да се съхраняват при стайна температура от 68 ° F до 77 ° F (20 ° C до 25 ° C). Лекарството трябва да се съхранява в плътно затворен контейнер, далеч от светлина. Избягвайте да съхранявате това лекарство в места, където може да се намокри или намокри, например в банята.

Изхвърляне

Ако вече не е необходимо да приемате Ibrance и имате остатъци от лекарства, важно е да го изхвърлите безопасно. Това помага да се попречи на други хора, включително деца и домашни любимци, да приемат лекарството случайно. Той също така помага да се предпази лекарството от увреждане на околната среда.

Уебсайтът на FDA предоставя няколко полезни съвета за изхвърляне на лекарства. Можете също така да попитате вашия фармацевт за информация как да изхвърлите лекарството си.

Професионална информация за Ibrance

Следната информация е предоставена за клиницисти и други здравни специалисти.

Показания

Ibrance е одобрена от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) за лечение на напреднал или метастатичен рак на гърдата, който е положителен за хормонални рецептори и 2-отрицателен рецептор на човешки епидермален растежен фактор.

Ibrance таблетки са одобрени за употреба при:

мъже и жени в постменопауза, които все още не са провеждали хормонална терапия за рак на гърдата (в този случай Ibrance се използва с хормонална терапия, наречена инхибитор на ароматазата)
мъже и жени, чийто рак на гърдата се е върнал или се е разпространил след хормонална терапия (в този случай Ibrance се използва с хормонална терапия, наречена фулвестрант)

Капсулите Ibrance са одобрени за употреба при:

жени в постменопауза, които все още не са провеждали хормонална терапия за рак на гърдата (в този случай Ibrance се използва с хормонална терапия, наречена летрозол) *
жени, чийто рак на гърдата се е върнал или се е разпространил след хормонална терапия (в този случай Ibrance се използва с хормонална терапия, наречена фулвестрант)

* За тази употреба Ibrance получи ускорено одобрение от FDA.

Механизъм на действие

Ibrance съдържа палбоциклиб, инхибитор на CDK 4 и 6. Тези циклин-зависими кинази участват в регулирането на клетъчния растеж и делене. Ibrance блокира CDK4 и CDK6-зависимата част от клетъчния цикъл в положителни за естроген рецептор (ER +) клетки на рак на гърдата.

Ibrance действа синергично с антиестрогените. Комбинацията намалява растежа и разделянето на ER + клетките на рака на гърдата повече, отколкото използването на всяко лекарство самостоятелно.

Фармакокинетика и метаболизъм

Бионаличността на палбоциклиб е 46% след перорално приложение. При малка подгрупа (13%) от пациентите бионаличността е значително намалена, ако лекарството се приема на гладно. Приемът на Ibrance с храна свежда до минимум вариабилността между пациентите.

Tmax на палбоциклиб се достига 6 до 12 часа след перорално приложение. Стационарно състояние се постига след осем дни на дозиране веднъж дневно. Пол, възраст и телесно тегло не оказват влияние върху експозицията на палбоциклиб.

Палбоциклиб се свързва приблизително с 85% с плазмените протеини. Умерено до тежко чернодробно увреждане увеличава експозицията на несвързан палбоциклиб. Бъбречното увреждане не засяга свързването с протеини.

Палбоциклиб се метаболизира главно чернодробно от CYP3A и SULT2A1, като по-голямата част от метаболитите се екскретират във фекалиите, а някои в урината. Палбоциклиб има среден полуживот от 29 часа.

Палбоциклиб е слаб, зависим от времето инхибитор на CYP3A.

Противопоказания

Няма противопоказания за употребата на Ibrance. Свързаната с лечението токсичност като неутропения може да изисква прекъсване на лечението.

Съхранение

Ibrance трябва да се съхранява при стайна температура от 68 ° F до 77 ° F (20 ° C до 25 ° C).

Опровержение: Медицински новини днес е положил всички усилия, за да се увери, че цялата информация е фактически точна, изчерпателна и актуална. Тази статия обаче не трябва да се използва като заместител на знанията и експертизата на лицензиран медицински специалист. Винаги трябва да се консултирате с Вашия лекар или друг медицински специалист, преди да вземете някакви лекарства. Информацията за лекарствата, съдържаща се тук, подлежи на промяна и не е предназначена да обхваща всички възможни употреби, указания, предпазни мерки, предупреждения, лекарствени взаимодействия, алергични реакции или нежелани ефекти. Липсата на предупреждения или друга информация за дадено лекарство не показва, че лекарството или лекарствената комбинация са безопасни, ефективни или подходящи за всички пациенти или за всички специфични употреби.

none: mrsa - лекарствена резистентност наркотици алцхаймер - деменция