Добавено към химиотерапията, това лекарство удвоява преживяемостта от рак на белия дроб
Ново проучване предполага, че комбинирането на химиотерапия с лекарство, което повишава имунната система, може да помогне на хората, които имат особено агресивна форма на рак на белия дроб, да живеят по-дълго, без да прогресира болестта.
Новото клинично изпитване фаза III показа, че добавянето на имунотерапевтичното лекарство пембролизумаб към химиотерапията удвоява преживяемостта при хора с метастатичен несквамозен недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC) и без мутации в гена на рецептора на епидермалния растежен фактор (EGFR) или анапластичната лимфом киназа ( ALK) ген.
Резултатите от изпитанието, проведено в повече от дузина държави, сега са публикувани в New England Journal of Medicine.
Проучването е представено и на скорошната годишна среща на Американската асоциация за изследване на рака в Чикаго, Илинойс.
„Данните показват“, обяснява водещият автор на изследването проф. Лийна Ганди, директор на Програмата за торакална медицинска онкология в NYU Langone Health в Ню Йорк, „че лечението с пембролизумаб и химиотерапията заедно са по-ефективни, отколкото само химиотерапията“.
Проф. Ганди отбелязва, че в допълнение към химиотерапията, някои групи пациенти с NSCLC се възползват от лекарства за имунотерапия, които повишават естествената им противоракова защита, и целенасочена терапия, която предотвратява мутациите в гени като EGFR и ALK от подпомагане на рака.
Въпреки това, в продължение на повече от 30 години само химиотерапията е „стандартното лечение“ за тези, които имат несквамозен NSCLC без мутирали гени EGFR или ALK.
Резултатите от проучването могат да проправят пътя към „нов стандарт на грижа“ за тази група, добавя тя.
Агресивен рак на белия дроб
Ракът на белия дроб е вторият най-често диагностициран тип рак и основната причина за смъртните случаи от рак в Съединените щати.
Около 80–85 процента от белодробните ракови заболявания са NSCLC, от които има няколко подтипа. От тях несквамозните NSCLC представляват 70–75% от случаите.
В повечето случаи на NSCLC, до момента на диагностициране на заболяването, то вече е достигнало метастази - тоест етапа, в който ракът е нахлул в близката тъкан или се е разпространил в други части на тялото.
Това е основната причина, че процентът на преживяемост при диагностициран NSCLC е лош в сравнение с много други видове рак.
Pembrolizumab, комбиниран с химиотерапия, вече е одобрен в САЩ за лечение на тази група пациенти. Одобрението бе дадено след изпитване фаза II, което беше ръководено от проф. Ганди.
Комбинираните терапии удвояват процента на оцеляване
В наскоро докладваното проучване фаза III изследователите набраха на случаен принцип 616 души с метастатичен несквамозен NSCLC от 118 места в над дузина страни.
Те разпределиха на случаен принцип участниците - в съотношение 2: 1 - да получат или пембролизумаб и стандартната химиотерапия (405 участника), или стандартната химиотерапия и плацебо (202 участника).
Стандартната химиотерапия се състои от лекарство на основата на платина с „поддържаща терапия с пеметрексед“.
Никой от участниците не е бил лекуван от рака си, преди да се присъедини към проучването, и нито един от тях не е имал мутации в своите гени EGFR или ALK и затова не може да се класира за таргетна терапия.
Те установиха, че в допълнение към подобрените нива на отговор, процентите на „обща и без прогресия преживяемост“ са по-високи в групата, която е получавала стандартна химиотерапия с пембролизумаб.
Шансът за прогресия на заболяването или смърт при тези, които са имали химиотерапия с пембролизумаб, е с 48% по-малък от тези, които са получавали химиотерапия с плацебо.
Това предполага, че добавянето на лекарството за имунотерапия към стандартната химиотерапия на основата на платина е почти удвоило цялостната преживяемост без прогресия.
„Използването на тази комбинирана терапия за лечение на пациенти с такова агресивно заболяване може да бъде важен напредък в поддържането на пациентите живи и здрави за по-дълго.“
Проф. Лийна Ганди
Общите шансове за неблагоприятни ефекти са били приблизително еднакви и при двете групи: 67,2% при химиотерапията с групата на пембролизумаб и 65,8% при химиотерапията при групата на плацебо.
Най-честите нежелани реакции и при двете групи са анемия, гадене и умора. Но имаше по-голям шанс за развитие на „бъбречно увреждане“ при химиотерапията с групата на пембролизумаб (5,2%), отколкото при химиотерапията с групата на плацебо (0,5%).
Изпитанието беше подкрепено от Merck и някои служители на фармацевтичната компания бяха включени в анализа на резултатите, прегледа и писането на доклада. Друга компания за лекарства, Eli Lilly, доставя пеметрексед.
