Orencia (абатацепт)

Какво е Orencia?

Orencia е търговско лекарство с рецепта, което се използва за лечение на следните състояния:

• Ревматоиден артрит (RA). Orencia е одобрен за употреба при възрастни с умерено до тежко активно RA. Може да се приема самостоятелно или в комбинация с други лекарства, използвани също за лечение на RA.
• Псориатичен артрит (PsA). Orencia е одобрен за употреба при възрастни с PsA. Може да се приема самостоятелно или в комбинация с други лекарства, използвани също за лечение на PsA.
• Ювенилен идиопатичен артрит (JIA). Orencia е одобрен за употреба при деца на възраст над 2 години с умерена до тежка активна JIA. За това състояние Orencia може да се използва самостоятелно или в комбинация с друго лекарство, наречено метотрексат.

Orencia съдържа лекарството абатацепт, което е биологично лекарство. Биопрепаратите се правят от живи клетки (като тези от растения или животни), а не от химикали.

Orencia се предлага в две форми: течна и прахообразна. Можете да приемате лекарството по един от следните начини:

• Интравенозна (IV) инфузия. Прахообразната форма на Orencia се използва за приготвяне на течен разтвор, който се влива във вените ви. Тази форма на Orencia се предлага в една доза: 250 милиграма (mg).
• Подкожно инжектиране. Течната форма на Orencia се инжектира под кожата ви. Тази форма на Orencia се предлага в една доза: 125 милиграма на милилитър (mg / mL).

Ефикасност

В клинични проучвания Orencia е бил ефективен при лечение на умерено до тежко РА. Когато се приема заедно с метотрексат, Orencia работи добре за подобряване на симптомите на заболяването. В тези проучвания се използват резултатите от ACR (кръстен на Американския колеж по ревматология) за измерване на реакцията на хората към лечението. Наличието на ACR резултат 20 означава, че симптомите на RA при хората са се подобрили с 20%.

От хората, приемащи Orencia в комбинация с метотрексат, 62% са достигнали ACR резултат 20 след 3 месеца. От хората, приемащи метотрексат с плацебо (лечение без активно лекарство), 37% са имали същия резултат.

Orencia работи добре и при хора, приемащи Orencia самостоятелно, без метотрексат. От тези, които приемат Orencia самостоятелно, 53% достигат ACR резултат 20 след 3 месеца. От хората, които не са получавали лечение с Orencia или метотрексат, но са приемали плацебо, 31% са имали същия резултат.

За повече информация относно ефективността на Orencia за други състояния, моля, вижте раздела „Употреби на Orencia“ по-долу.

Orencia generic

Orencia се предлага само като лекарство с търговска марка. Понастоящем не се предлага в биоподобна форма.

Биоподобно лекарство е приблизително сравнима с генерично лекарство. Генеричното лекарство е копие на обикновеното лекарство (което е направено от химикали). Биоподобното лекарство е подобно на биологично лекарство (такова, което е направено от живи клетки).

Както генеричните лекарства, така и биоподобните имат подобна безопасност и ефективност като лекарството, което са направили за копиране. Освен това те са склонни да струват по-малко от маркови лекарства.

Orencia странични ефекти

Orencia може да причини леки или сериозни нежелани реакции.Следващите списъци съдържат някои от основните нежелани реакции, които могат да възникнат по време на приема на Orencia. Тези списъци не включват всички възможни странични ефекти.

За повече информация относно възможните нежелани реакции на Orencia, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те могат да ви дадат съвети как да се справите с всякакви странични ефекти, които могат да ви притесняват.

По-чести нежелани реакции

Най-честите нежелани реакции на Orencia могат да включват:

• инфекции на горните дихателни пътища, като обикновена настинка или инфекция на синусите
• главоболие
• гадене

Повечето от тези нежелани реакции могат да изчезнат в рамките на няколко дни или няколко седмици. Ако те са по-тежки или не изчезнат, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Сериозни странични ефекти

Сериозните нежелани реакции от Orencia не са чести, но могат да се появят. Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате сериозни нежелани реакции. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Сериозните нежелани реакции, които са разгледани по-долу в „Подробности за страничните ефекти“, могат да включват следното:

• сериозни инфекции, като пневмония
• тежка алергична реакция
• реактивиране на вируса на хепатит В (обостряне на вируса, ако вече е в тялото ви)
• рак

Подробности за страничните ефекти

Може да се чудите колко често се появяват определени странични ефекти с това лекарство или дали някои странични ефекти се отнасят до него. Ето някои подробности за някои от страничните ефекти, които това лекарство може или не може да причини.

Сериозни инфекции

Възможно е да имате по-висок риск от сериозни инфекции, докато приемате Orencia. Това е така, защото лекарството прави имунната ви система по-малко способна да ви предпази от инфекции.

В клинични проучвания 54% от хората, приемащи Orencia, са имали инфекции. Инфекциите се считат за сериозни при 3% от хората, приемащи Orencia в проучванията. От тези, които са приемали плацебо (лечение без активно лекарство), 48% са имали инфекции. Инфекциите се считат за сериозни при 1,9% от хората, приемали плацебо. Най-честите сериозни инфекции засягат белите дробове, кожата, пикочните пътища, дебелото черво и бъбреците на хората.

Симптомите на инфекция могат да варират в зависимост от това коя част от тялото ви е засегната. Те могат да включват:

• висока температура
• чувство на много умора
• кашлица
• грипоподобни симптоми
• топли, червени или болезнени области по кожата

Уведомете Вашия лекар, ако имате симптоми на инфекция. Те могат да препоръчат определени тестове, за да видят какъв вид инфекция имате. Ако е необходимо, те също ще предписват лекарства за лечение на вашата инфекция.

В някои случаи може да е трудно да се лекуват сериозни инфекции, докато приемате Orencia. Ако имате инфекция, Вашият лекар може да Ви препоръча да спрете приема на Orencia, докато инфекцията Ви изчезне.

Също така, Вашият лекар ще иска да се увери, че нямате туберкулозна (ТБ) инфекция, преди да започнете да приемате Orencia. Туберкулозата засяга белите дробове и може или не може да причини симптоми. Когато не причинява симптоми, може да не знаете, че имате инфекцията. Знаейки дали имате туберкулоза, ще помогне на Вашите лекари да определят дали Orencia е безопасен за Вас.

Алергична реакция

Както при повечето лекарства, някои хора могат да имат алергична реакция след прием на Orencia. В клинични проучвания по-малко от 1% от хората, приемащи Orencia, са имали алергична реакция. Симптомите на лека алергична реакция могат да включват:

• кожен обрив
• сърбеж
• зачервяване (топлина и зачервяване на кожата)

По-тежката алергична реакция е рядка, но е възможна. Симптомите на тежка алергична реакция могат да включват:

• подуване под кожата, обикновено в клепачите, устните, ръцете или краката
• подуване на езика, устата или гърлото
• затруднено дишане

Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате тежка алергична реакция към Orencia. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Хепатит Б

Ако сте имали вируса на хепатит В (HBV) в миналото, може да сте изложени на вируса да се разпали (реактивира), докато приемате Orencia.

HBV е инфекция в черния дроб, причинена от вирус. Хората с HBV често приемат лекарства за контрол на инфекцията. Но е почти невъзможно напълно да изчистите вируса от тялото си.

Orencia може да доведе до избухване на HBV в тялото ви. Това е така, защото Orencia намалява способността на вашата имунна система да се бори с инфекцията. Ако вирусът се активира отново, симптомите на HBV могат да се върнат и състоянието да се влоши.

Симптомите на HBV инфекция могат да включват:

• умора (липса на енергия)
• висока температура
• намален апетит
• чувство на слабост
• болка в ставите или мускулите
• дискомфорт в корема (корема)
• урина с тъмен цвят
• жълтеница (пожълтяване на кожата или бялото на очите)

Уведомете Вашия лекар веднага, ако имате някакви симптоми на HBV. Вашият лекар може да поиска да Ви изследва за хепатит В, преди да започнете лечение с Orencia. Ако имате HBV, те вероятно ще лекуват вируса, преди да започнат лечението с Orencia. Лечението на HBV също ще помогне на симптомите Ви да изчезнат.

Рак

Може да имате повишен риск от рак, ако приемате Orencia. Това лекарство може да повлияе на начина, по който функционират клетките ви, и може да увеличи колко бързо клетките ви растат и се размножават (правят повече клетки). Тези ефекти могат да причинят рак.

В клинични проучвания 1,3% от хората, приемащи Orencia, са развили рак. От тези, които не приемат Orencia, но са приемали плацебо (лечение без активно лекарство), 1,1% имат същия резултат. В повечето случаи ракът се е появил в белите дробове и кръвта на хората.

Не е известно дали ракът е причинен от употребата на Orencia. Възможно е други фактори да са играли роля в неговото развитие.

Симптомите на рак могат да варират в зависимост от засегнатата област на тялото ви. Симптомите могат да включват:

• неврологични промени (като главоболие, гърчове, проблеми със зрението или слуха или парализиране в лицето)
• кървене или натъртване по-лесно от обикновено
• кашлица
• умора (липса на енергия)
• висока температура
• подуване
• бучки
• наддаване или отслабване

Кажете на Вашия лекар, ако имате някакви симптоми на рак. Те ще препоръчат определени тестове, за да проверят дали сте развили рак. Ако имате рак, те ще препоръчат лечение за него. Те също така ще обсъдят с вас дали все още е безопасно да приемате Оренсия.

Кожен обрив

В клинични проучвания кожният обрив не е сериозен страничен ефект при хора, приемащи Orencia. От хората с RA, които са приемали Orencia, 4% са имали обрив по време на проучвания. От тези, които са приемали плацебо (лечение без активно лекарство), 3% са имали обрив. Лек кожен обрив може да се появи и в областта на тялото, където се инжектира Orencia.

В някои случаи кожен обрив може да бъде симптом на алергична реакция. (Вижте раздела „Алергична реакция“ по-горе.)

Ако имате кожен обрив, който не изчезва, докато използвате Orencia, кажете на Вашия лекар. Те ще говорят с вас за това, което може да причини кожния обрив. Те могат да попитат дали имате симптоми на сериозна алергична реакция. Ако имате алергична реакция, Вашият лекар ще Ви предпише лекарства за намаляване на симптомите на алергия и може да Ви накара да спрете да използвате Orencia.

Повишаване на теглото (не страничен ефект)

По време на клинични проучвания наддаването на тегло не е било страничен ефект при хора, приемащи Orencia.

Ако се притеснявате от наддаване на тегло, докато използвате Orencia, говорете с Вашия лекар.

Косопад (не страничен ефект)

В клинични проучвания загубата на коса не е страничен ефект при хора, приемащи Orencia. Но загуба на коса може да се появи при хора с определени форми на артрит, включително тези, които Orencia може да се използва за лечение.

Уведомете Вашия лекар, ако се притеснявате от загуба на коса или ако имате загуба на коса, докато използвате Orencia. Те могат да препоръчат тестове, за да се опитат да разберат защо се случва и да предложат начини да ви помогнат да се справите със страничния ефект.

Умора (не е страничен ефект)

Умората (липса на енергия) не е страничен ефект при хората, приемащи Orencia по време на клинични проучвания. Но някои хора с различни форми на артрит (като тези, които Orencia се използва за лечение) могат да изпитат умора.

Кажете на Вашия лекар, ако имате умора, която не изчезва, докато използвате Orencia. Те ще препоръчат определени тестове, за да ви помогнат да разберете причината за вашата умора. Ако е необходимо, те могат също да предписват лекарства, които да ви помогнат да облекчите умората си.

Дозировка на Orencia

Дозировката на Orencia, предписана от Вашия лекар, зависи от няколко фактора. Те включват:

• вида и тежестта на състоянието, което използвате Orencia за лечение
• твоето тегло
• формата на Оренсия, която приемате

Обикновено Вашият лекар ще Ви започне с обичайната доза. След това те ще го коригират с течение на времето, за да достигнат сумата, която е подходяща за вас. В крайна сметка Вашият лекар ще Ви предпише най-малката доза, която осигурява желания ефект.

Следващата информация описва дози, които са често използвани или препоръчителни. Не забравяйте обаче да вземете дозата, предписана от Вашия лекар. Вашият лекар ще определи най-добрата доза, която да отговаря на вашите нужди.

Лекарствени форми и силни страни

Orencia се предлага в две форми: прах и течност. Тези форми имат различни силни страни.

Форма на прах

Прахообразната форма:

• се предлага в една концентрация: 250 mg (милиграма)
• се смесва с течност, за да се получи разтвор, който Ви е даден като интравенозна (IV) инфузия (инжекция във вената, която се дава с течение на времето)

Течна форма

Течната форма:

• се предлага в една концентрация: 125 mg / mL (милиграма на милилитър)
• Ви се прилага като подкожна инжекция (инжекция под кожата)
• се предлага в предварително напълнени стъклени спринцовки, които съдържат 0,4 ml, 0,7 ml и 1,0 ml течност
• също се предлага във флакон от 1 ml, поставен в устройство, наречено ClickJect автоинжектор

Дозировка за ревматоиден артрит

Дозировката на Orencia за ревматоиден артрит (RA) обикновено зависи от начина, по който приемате лекарството. Дозите за интравенозна (IV) инфузия и подкожно инжектиране са описани по-долу.

Интравенозна инфузия

Дозировката на Orencia за всяка интравенозна инфузия зависи от телесното ви тегло. Типичната доза на Orencia е:

• 500 mg за хора с тегло под 60 килограма (около 132 паунда)
• 750 mg за хора с тегло от 60 до 100 килограма (около 132 до 220 паунда)
• 1000 mg за хора с тегло над 100 килограма (около 220 паунда)

Всяка IV инфузия ще продължи около 30 минути.

След първата Ви доза Orencia ще Ви бъдат дадени още две дози на всеки 2 седмици. След това всяка доза се дава на всеки 4 седмици.

Подкожно инжектиране

Типичната доза на Orencia за подкожно инжектиране е: 125 mg веднъж седмично.

Първата Ви подкожна инжекция може или не може да бъде приложена, след като сте получили предишна доза Orencia чрез IV инфузия. Ако сте получили интравенозна инфузия на Orencia, обикновено ще направите първата си подкожна инжекция на лекарството в деня след интравенозното лечение.

Дозировка за псориатичен артрит

Дозировката на Orencia за псориатичен артрит (PsA) обикновено зависи от начина, по който приемате лекарството. Дозите за интравенозна (IV) инфузия и подкожни инжекции са разгледани по-долу.

Интравенозна инфузия

Дозировката на Orencia за всяка интравенозна инфузия зависи от телесното ви тегло. Типичната доза на Orencia е:

• 500 mg за тези с тегло под 60 килограма (около 132 паунда)
• 750 mg за тези с тегло от 60 до 100 килограма (около 132 до 220 паунда)
• 1000 mg за тези с тегло над 100 килограма (около 220 паунда)

Всяка интравенозна инфузия ще продължи около 30 минути.

След първата Ви доза Orencia ще Ви бъдат дадени още две дози на всеки 2 седмици. След това всяка доза се дава на всеки 4 седмици.

Подкожно инжектиране

Типичната доза Orencia за подкожно инжектиране е 125 mg веднъж седмично.

Дозировка за ювенилен идиопатичен артрит

Дозировката на Orencia за ювенилен идиопатичен артрит (JIA) обикновено зависи от начина, по който приемате лекарството. Дозите за интравенозна (IV) инфузия и подкожни инжекции са разгледани по-долу.

Интравенозна инфузия

Дозировката на Orencia за всяка интравенозна инфузия може да зависи от телесното тегло на Вашето или Вашето дете. Типичната дозировка на Orencia при деца на възраст над 6 години е:

• 10 mg / kg (милиграма лекарство на килограм телесно тегло) за тези с тегло под 75 килограма (около 165 паунда)
• 750 mg за тези с тегло 75 килограма и 100 килограма (около 165 паунда до 220 паунда)
• 1000 mg за тези с тегло над 100 kg (около 220 паунда)

Например, човек, който тежи 50 килограма (около 110 паунда), ще вземе 500 mg Orencia. Това е 10 милиграма лекарство за всеки килограм от телесното им тегло.

След първата доза на Orencia от Вашето или Вашето дете ще се дават още две дози на всеки 2 седмици. След това всяка доза се дава на всеки 4 седмици.

IV приложението на Orencia не се препоръчва при деца на възраст под 6 години.

Подкожно инжектиране

Дозировката на Orencia за подкожно инжектиране ще зависи от телесното тегло на Вашето или Вашето дете. Типичната доза на Orencia при деца на възраст над 2 години е:

• 50 mg за тези с тегло от 10 килограма до по-малко от 25 килограма (около 22 паунда до по-малко от около 55 паунда)
• 87,5 mg за тези с тегло от 25 килограма до по-малко от 50 килограма (около 55 паунда до по-малко от около 110 паунда)
• 125 mg за тези с тегло 50 килограма или повече (около 110 паунда или повече)

При хора на възраст над 6 години, първата им инжекция на Orencia може или не може да бъде приложена след интравенозна инфузия на лекарството. Ако IV инфузия на Orencia вече е приложена, първата подкожна инжекция на лекарството обикновено се прилага в деня след IV инфузия.

Педиатрична дозировка

Типичната препоръчителна доза на Orencia варира в зависимост от начина на приемане и телесното тегло на човека, който го приема. За повече информация относно дозировката при деца вижте раздела „Дозировка за ювенилен идиопатичен артрит“ по-горе.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Какво ще направите за пропусната доза, зависи от това как приемате Orencia. Но и за двата случая напомнянията за лекарства могат да ви помогнат да сте сигурни, че няма да пропуснете доза.

Интравенозна инфузия

Ако сте пропуснали среща за интравенозната инфузия на Orencia, обадете се веднага на вашата клиника. Те ще назначат нова среща, за да получите лечението си с Orencia IV.

Подкожно инжектиране

Ако сте пропуснали подкожна инжекция на Orencia, незабавно се обадете на Вашия лекар. Те ще ви помогнат да създадете нов график на дозиране, който да следвате.

Ще трябва ли да използвам това лекарство дългосрочно?

Възможно е. Условията, с които Orencia се използва, са хронични (дългосрочни) заболявания. Orencia може да се използва дългосрочно за лечение, ако вие и Вашият лекар смятате, че лекарството е безопасно и ефективно за Вас.

Orencia използва

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобрява лекарства с рецепта като Orencia за лечение на определени състояния. Orencia е одобрен от FDA за лечение на три различни вида артрит: ревматоиден артрит, псориатичен артрит и ювенилен идиопатичен артрит.

Orencia за ревматоиден артрит

Orencia е одобрен от FDA за лечение на умерен до тежък активен ревматоиден артрит (RA) при възрастни. Използва се най-вече при възрастни, които имат продължаващи симптоми на заболяването.

RA е автоимунно заболяване, което причинява увреждане на ставите. Симптомите на RA могат да включват болка, подуване и скованост в цялото тяло.

Orencia се препоръчва от експерти като лечение на RA. Вашият лекар може да поиска да го използвате самостоятелно или в комбинация с други лекарства, включително метотрексат. Тези други лекарства понякога се наричат ​​антиревматични лекарства, модифициращи болестта (DMARDs).

Ефективност при ревматоиден артрит

В едно клинично проучване Orencia е прилаган с метотрексат на 424 души с умерено до тежко РА. Orencia се дава чрез интравенозна (IV) инфузия (инжекция във вените на хората). От приемащите Orencia 62% от хората са имали поне 20% намаление на симптомите на RA след 3-месечно лечение. От приемащите плацебо (лечение без активно лекарство) с метотрексат, 37% имат същия резултат.

Друго клинично проучване разглежда лечението с Orencia при хора с RA. Хората получавали както Orencia, така и метотрексат. Но в това проучване комбинацията от лекарства се дава чрез подкожна инжекция (инжекция под кожата на хората) на една група. И на друга група бяха дадени лекарствата с IV инфузия.

След 3-месечно лечение 68% от хората, приемащи лекарствата чрез подкожно инжектиране, са имали поне 20% намаляване на симптомите на RA. Това се сравнява с 69% от хората, които са приемали лекарствата чрез интравенозна инфузия.

Orencia за псориатичен артрит

Orencia е одобрен от FDA за лечение на възрастни с псориатичен артрит (PsA). Използва се най-вече при хора с продължаващи симптоми на заболяването. Всъщност настоящите препоръки на експертите предполагат използването на Orencia при тези хора.

PsA е вид артрит, който се среща при хора с псориазис. Симптомите на състоянието обикновено включват червени, люспести кожни петна и възпалени, подути стави.

Ефективност при псориатичен артрит

В едно клинично проучване Orencia е дадено на 40 души с PsA, използвайки интравенозна (IV) инфузия (инжекция във вената им). След 24 седмици лечение, 47,5% от хората, приемащи Orencia, са имали поне 20% намаление на симптомите на PsA. От приемащите плацебо (лечение без активно лекарство) 19% са имали същия резултат.

В друго клинично проучване Orencia е дадено на 213 души с PsA с помощта на подкожна инжекция (инжекция под кожата им). След 24 седмици лечение, 39,4% от тези, които са приемали Orencia, са имали поне 20% намаление на симптомите на PsA. От приемащите плацебо (лечение без активно лекарство) 22,3% са имали същия резултат.

Orencia за ювенилен идиопатичен артрит

Orencia е одобрен от FDA за лечение на умерен до тежък активен ювенилен идиопатичен артрит (JIA). Това състояние е най-честата форма на артрит при деца. Той причинява болки в ставите, подуване и скованост.

Orencia трябва да се използва при деца, при които JIA засяга много от техните части на тялото. Одобрен е за употреба при деца на възраст над 2 години.

Понастоящем експертите препоръчват използването на Orencia при тези хора. Лекарството може да се използва самостоятелно или в комбинация с метотрексат.

Ефективност при ювенилен идиопатичен артрит

В едно клинично проучване Orencia е дадено на 190 деца с ЮИА на възраст от 6 до 17 години. Децата са получили Orencia чрез интравенозна (IV) инфузия (инжекция във вената им). Повечето от децата също са получавали метотрексат. В края на проучването 65% от децата, приемащи Orencia, са имали поне 30% намаление на симптомите на JIA.

В друго клинично проучване Orencia е приложена като подкожна инжекция (инжекция под кожата им) на 205 деца с JIA. Децата преди това са получавали други лекарства за лечение на своя ЮИА, но все още са имали симптоми на заболяването.В края на проучването Orencia ефективно намалява симптомите на JIA. Резултатите от това проучване са подобни на резултатите от IV инфузионно проучване.

Orencia за други условия

Може да се чудите дали Orencia се използва при други състояния. По-долу са описани състоянията, при които Orencia понякога може да се използва извън етикета за лечение. Използването извън етикета означава, че лекарството се използва за лечение на състояние, въпреки че не е одобрено от FDA за това.

Orencia за лупус (употреба извън етикета)

Orencia не е одобрен от FDA за лечение на лупус, но понякога се използва извън етикета за това състояние.

Някои експерти смятат, че Orencia може да бъде полезна за намаляване на симптомите на лупус. Но последните клинични проучвания не успяха да покажат колко добре Orencia подобрява това състояние. Необходима е повече информация, за да се знае със сигурност дали Orencia е безопасна и ефективна за употреба при хора с лупус.

Говорете с Вашия лекар, ако имате лупус и се интересувате от приема на Orencia. Те ще обсъдят възможностите Ви за лечение с Вас и ще Ви предпишат лекарство, което е безопасно и ефективно за Вас.

Orencia за анкилозиращ спондилит (в процес на проучване)

Orencia не е одобрен от FDA за лечение на анкилозиращ спондилит (AS). Също така, експертите не препоръчват използването на лекарството за лечение на това заболяване.

Но се правят някои проучвания, за да се оцени доколко добре Orencia може да лекува AS. Необходима е повече информация, за да се знае със сигурност дали лекарството е едновременно безопасно и ефективно за лечение на АС.

Говорете с Вашия лекар, ако имате AS и се интересувате от приема на Orencia. Те ще обсъдят вашата история на лечение и ще препоръчат най-доброто лекарство за вас.

Orencia за деца

Orencia е одобрен от FDA за употреба при деца с умерен до тежък ювенилен идиопатичен артрит (JIA). За повече информация вижте раздела „Orencia за младежки идиопатичен артрит“ по-горе.

Orencia употреба с други лекарства

Orencia може да се използва самостоятелно или в комбинация с други лекарства. Вашият лекар ще Ви препоръча, ако трябва да приемате други лекарства с Orencia за лечение на Вашето състояние. Това е по-вероятно да се случи при хора с ревматоиден артрит или ювенилен идиопатичен артрит.

Orencia с други лекарства за ревматоиден артрит

Orencia е одобрен от FDA за лечение на възрастни с умерен до тежък активен ревматоиден артрит (RA). Лекарството може да се използва самостоятелно или в комбинация с други лекарства. Ако обаче се използва с други лекарства, тези лекарства не трябва да принадлежат към групата лекарства, наречени анти-TNF. (Вижте раздела „Взаимодействия с Orencia“ по-долу за повече подробности.)

В клинични проучвания Orencia е работил добре, когато е бил приеман с други лекарства от възрастни с умерено до тежко РА. Най-честите лекарства, прилагани с Orencia, са модифициращи заболяването антиревматични лекарства (DMARDs), включително метотрексат.

Orencia с други лекарства за ювенилен идиопатичен артрит

Orencia е одобрен от FDA за лечение на деца с ювенилен идиопатичен артрит (JIA). Лекарството е одобрено за употреба самостоятелно или в комбинация с метотрексат.

В клинични проучвания Orencia работи добре за лечение на JIA при деца, когато лекарството се дава с метотрексат. В резултат на това понастоящем експертите препоръчват Orencia да се използва с метотрексат, а не самостоятелно за лечение на JIA.

Алтернативи на Оренсия

Предлагат се и други лекарства, които могат да лекуват Вашето състояние. Някои може да са по-подходящи за вас от други. Ако се интересувате от намирането на алтернатива на Orencia, говорете с Вашия лекар. Те могат да ви разкажат за други лекарства, които могат да работят добре за вас.

Забележка: Някои от изброените тук лекарства се използват извън етикета за лечение на тези специфични състояния.

Алтернативи за ревматоиден артрит

Примери за други лекарства, които могат да се използват за лечение на ревматоиден артрит (RA), включват:

• метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
• сулфасалазин (Azulfidine, Azulfidine EN)
• хидроксихлорохин (плакенил)
• адалимумаб (Humira)
• цертолизумаб пегол (Cimzia)
• етанерцепт (Enbrel)
• голимумаб (Симпони)
• инфликсимаб (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• тофацитиниб (Xeljanz)

Алтернативи за псориатичен артрит

Примери за други лекарства, които могат да се използват за лечение на псориатичен артрит (PsA), включват:

• метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
• сулфасалазин (Azulfidine, Azulfidine EN)
• циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
• лефлуномид (Arava)
• апремиласт (Otezla)
• адалимумаб (Humira)
• цертолизумаб пегол (Cimzia)
• етанерцепт (Enbrel)
• голимумаб (Симпони)
• инфликсимаб (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• устекинумаб (Stelara)
• секукинумаб (Cosentyx)
• иксекизумаб (Taltz)
• бродалумаб (Siliq)
• тофацитиниб (Xeljanz)

Алтернативи за ювенилен идиопатичен артрит

Примери за други лекарства, които могат да се използват за лечение на ювенилен идиопатичен артрит (JIA), включват:

• метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
• сулфасалазин (Azulfidine, Azulfidine EN)
• лефлуномид (Arava)
• адалимумаб (Humira)
• етанерцепт (Enbrel)
• голимумаб (Симпони)
• инфликсимаб (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• тоцилизумаб (Actemra)

Оренсия срещу Хумира

Може да се чудите как Orencia се сравнява с други лекарства, предписани за подобна употреба. Тук разглеждаме как Оренсия и Хумира си приличат и се различават.

Общ

Orencia съдържа лекарството абатацепт. Humira съдържа лекарството адалимумаб. Тези лекарства действат по различен начин в тялото ви и принадлежат към различни класове лекарства.

Използва

Orencia и Humira са одобрени от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) за лечение на умерен до тежък ревматоиден артрит (RA) и псориатичен артрит (PsA) при възрастни. Тези лекарства също са одобрени за лечение на ювенилен идиопатичен артрит (JIA) при деца на възраст над 2 години.

Humira също е одобрен от FDA за лечение на следните състояния:

• анкилозиращ спондилит при възрастни
• Болест на Crohn при възрастни и деца на възраст над 6 години
• улцерозен колит при възрастни
• плакатен псориазис при възрастни
• hidradenitis suppurativa при възрастни и деца на възраст над 12 години
• увеит при възрастни и деца на възраст над 2 години

Лекарствени форми и приложение

Orencia се предлага в две форми, които имат различни силни страни. Тези форми са както следва:

• прахообразна форма
  • се предлага в една концентрация: 250 mg (милиграма)
  • се смесва с течност, за да се получи разтвор, който Ви е даден като интравенозна (IV) инфузия (инжекция във вената, която се дава с течение на времето)
• течна форма
  • се предлага в една концентрация: 125 mg / mL (милиграма на милилитър)
  • Ви се прилага като подкожна инжекция (инжекция под кожата)
  • се предлага в предварително напълнени стъклени спринцовки, които съдържат 0,4 ml, 0,7 ml и 1,0 ml течност
  • също се предлага във флакон от 1 ml, поставен в устройство, наречено ClickJect автоинжектор

Humira се предлага като разтвор, който се дава чрез подкожна инжекция (инжекция под кожата). Предлага се в следните две силни страни:

• 100 mg / ml: предлага се във флакони, които съдържат 0,8 ml, 0,4 ml, 0,2 ml и 0,1 ml разтвор
• 50 mg / ml: предлага се във флакони, които съдържат 0,8 ml, 0,4 ml и 0,2 ml разтвор

Странични ефекти и рискове

Orencia и Humira съдържат различни лекарства. Но и двете лекарства влияят върху начина, по който функционира имунната ви система. Следователно и двете лекарства могат да причинят много сходни странични ефекти. По-долу са дадени примери за тези странични ефекти.

По-чести нежелани реакции

Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, които могат да се появят при Orencia, при Humira или при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне при Orencia:
  • гадене
• Може да възникне при Humira:
  • кожна реакция в областта около мястото на инжектиране
  • кожен обрив
• Може да се случи както при Orencia, така и при Humira:
  • инфекции на горните дихателни пътища, като обикновена настинка или инфекция на синусите
  • главоболие

Сериозни странични ефекти

Тези списъци съдържат примери за сериозни нежелани реакции, които могат да се появят при Orencia, при Humira или при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне при Orencia:
  • сериозни инфекции, като пневмония
• Може да възникне при Humira:
  • проблеми с нервната система (изтръпване или изтръпване, промени в зрението, слабост в ръцете или краката или замаяност)
  • ниски нива на някои кръвни клетки, като бели кръвни клетки и тромбоцити
  • сърдечни проблеми, като сърдечна недостатъчност
  • сериозни инфекции, като туберкулоза (туберкулоза) *
  • чернодробни проблеми, като чернодробна недостатъчност
• Може да се случи както при Orencia, така и при Humira:
  • сериозни инфекции
  • рак*
  • реактивиране на вируса на хепатит В (обостряне на вируса, ако вече е вътре в тялото ви)
  • тежка алергична реакция

* Humira има a предупреждение в кутия от FDA относно рисковете както от сериозни инфекции, така и от рак. Предупреждението в кутия е най-силното предупреждение, което FDA изисква. Той предупреждава лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.

Ефикасност

Както Orencia, така и Humira са одобрени от FDA за лечение на ревматоиден артрит, псориатичен артрит и ювенилен идиопатичен артрит. Ефективността на двете лекарства при лечението на тези състояния е сравнена по-долу.

Ефективност при лечение на ревматоиден артрит

Orencia и Humira са директно сравнени в клинично проучване като възможности за лечение на ревматоиден артрит (RA).

В това проучване 646 възрастни с умерено до тежко РА са приемали Orencia или Humira: 318 души са приемали Orencia, докато 328 души са приемали Humira. И двете групи хора също са приемали метотрексат. След 2 години лечение и двете лекарства са еднакво ефективни при лечението на РА.

От тези, приемащи Orencia, 59,7% от хората са имали поне 20% намаление на симптомите на RA. От хората, приемащи Humira, 60,1% са имали същия резултат.

Ефективност при лечение на псориатичен артрит

Orencia и Humira не са директно сравнявани в клинични изпитвания като възможности за лечение на псориатичен артрит (PsA). Но отделни проучвания са установили, че и двете лекарства са ефективни за лечение на състоянието.

Ефективност при лечение на ювенилен идиопатичен артрит

Orencia и Humira са сравнени в преглед на проучванията като възможности за лечение на ювенилен идиопатичен артрит (JIA). След този преглед експертите установиха, че и двете лекарства имат сходна безопасност и ефективност.

Разходи

Orencia и Humira са и двете маркови лекарства. Понастоящем няма налични биоподобни форми на Orencia. Биоподобно лекарство е приблизително сравнима с генерично лекарство. Генеричното лекарство е копие на обикновеното лекарство (което е направено от химикали). Биоподобното лекарство е подобно на биологично лекарство (такова, което е направено от живи клетки).

Биоподобно на Humira лекарство се предлага под формата, която се дава чрез интравенозна (IV) инфузия. Експертите препоръчват използването на биоподобни лекарства за лечение на RA, PsA и JIA, когато е безопасно и ефективно за вашето състояние. Говорете с Вашия лекар, за да разберете дали биоподобният е подходящ за Вас.

Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече, отколкото биоподобните лекарства.

Според изчисленията на GoodRx.com, Humira струва малко повече от Orencia. Действителната цена, която ще платите за което и да е лекарство, зависи от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате.

Оренсия срещу Енбрел

Може да се чудите как Orencia се сравнява с други лекарства, предписани за подобна употреба. Тук разглеждаме как Оренсия и Енбрел си приличат и се различават.

Общ

Orencia съдържа лекарството абатацепт. Enbrel съдържа лекарството етанерцепт. Тези лекарства принадлежат към различни класове лекарства и те действат по различен начин в тялото ви.

Използва

Orencia и Enbrel са одобрени от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) за лечение на ревматоиден артрит (RA) и псориатичен артрит (PsA) при възрастни. И двете лекарства също са одобрени за лечение на ювенилен идиопатичен артрит (JIA) при деца на възраст над 2 години.

Enbrel също е одобрен от FDA за лечение на две други състояния:

• анкилозиращ спондилит при възрастни
• плакатен псориазис при възрастни и деца на възраст над 4 години

Лекарствени форми и приложение

Orencia се предлага в две форми, които имат различни силни страни. Тези форми са както следва:

• прахообразна форма
  • се предлага в една концентрация: 250 mg (милиграма)
  • се смесва с течност, за да се получи разтвор, който Ви е даден като интравенозна (IV) инфузия (инжекция във вената, която се дава с течение на времето)
• течна форма
  • се предлага в една концентрация: 125 mg / mL (милиграма на милилитър)
  • Ви се прилага като подкожна инжекция (инжекция под кожата)
  • се предлага в предварително напълнени стъклени спринцовки, които съдържат 0,4 ml, 0,7 ml и 1,0 ml течност
  • също се предлага във флакон от 1 ml, поставен в устройство, наречено ClickJect автоинжектор

Enbrel се прилага чрез подкожно инжектиране. Той се предлага в следните форми:

• прахообразна форма
  • се предлага в една доза: 25 mg
  • се смесва с течност, за да се образува разтвор
• течна форма
  • се предлага в една концентрация: 50 mg / ml
  • се предлага във флакони, които съдържат 0,5 ml и 1,0 ml течност

Странични ефекти и рискове

Orencia и Enbrel съдържат различни лекарства. Но и двете лекарства действат върху имунната ви система. Следователно и двете лекарства могат да причинят много сходни странични ефекти. По-долу са дадени примери за тези странични ефекти.

По-чести нежелани реакции

Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, които могат да възникнат при Orencia или при Enbrel.

• Може да възникне при Orencia:
  • инфекции, като обикновена настинка или инфекция на синусите
  • главоболие
  • гадене
• Може да възникне при Enbrel:
  • кожна реакция в областта около мястото на инжектиране
• Може да възникне както при Orencia, така и при Enbrel:
  • няма споделени общи нежелани реакции

Сериозни странични ефекти

Тези списъци съдържат примери за сериозни нежелани реакции, които могат да се появят при Orencia, при Enbrel или при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне при Orencia:
  • няма уникални сериозни странични ефекти
• Може да възникне при Enbrel:
  • проблеми с нервната система (множествена склероза, гърчове, възпаление на нервите)
  • ниски нива на някои кръвни клетки, като бели кръвни клетки и тромбоцити
  • сърдечни проблеми, като сърдечна недостатъчност
  • чернодробни проблеми, като чернодробна недостатъчност
  • сериозни инфекции, като туберкулоза (туберкулоза) *
• Може да възникне както при Orencia, така и при Enbrel:
  • рак*
  • реактивиране на вируса на хепатит В (обостряне на вируса, ако вече е вътре в тялото ви)
  • сериозни инфекции, като пневмония
  • тежка алергична реакция

* Enbrel има предупреждение в кутия от FDA относно рисковете както от сериозни инфекции, така и от рак. Предупреждението в кутия е най-силното предупреждение, което FDA изисква. Той предупреждава лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.

Ефикасност

Както Orencia, така и Enbrel са одобрени от FDA за лечение на ревматоиден артрит, псориатичен артрит и ювенилен идиопатичен артрит. Ефективността на двете лекарства при лечението на тези състояния е сравнена по-долу.

Ефективност при лечение на ревматоиден артрит

Тези лекарства не са директно сравнявани в клинични изпитвания. Но отделни проучвания са установили, че както Orencia, така и Enbrel са ефективни при лечението на ревматоиден артрит (RA).

Ефективност при лечение на псориатичен артрит

Тези лекарства не са директно сравнявани в клинични изпитвания. Но отделни проучвания са установили, че както Orencia, така и Enbrel са ефективни при лечението на псориатичен артрит (PsA).

Ефективност при лечение на ювенилен идиопатичен артрит

Преглед на проучванията разглежда колко добре Orencia и Enbrel работят за лечение на ювенилен идиопатичен артрит (JIA) при деца. В края на прегледа експертите се съгласиха, че и двете лекарства имат сходна безопасност и ефективност при лечението на състоянието.

Разходи

Orencia и Enbrel са и двете маркови лекарства. Понастоящем няма налични биоподобни форми на Orencia. Биоподобно лекарство е приблизително сравнима с генерично лекарство. Генеричното лекарство е копие на обикновеното лекарство (което е направено от химикали). Биоподобното лекарство е подобно на биологично лекарство (такова, което е направено от живи клетки).

Биоподобно лекарство на Enbrel се предлага под формата, която се дава чрез интравенозна (IV) инфузия. Експертите препоръчват използването на биоподобни лекарства за лечение на RA, PsA и JIA, когато е безопасно и ефективно за вашето състояние. Говорете с Вашия лекар, за да разберете дали биоподобният е подходящ за Вас.

Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече, отколкото биоподобните лекарства.

Според оценки на GoodRx.com Enbrel може да струва малко повече от Orencia. Действителната цена, която ще платите за което и да е лекарство, зависи от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате.

Orencia и алкохол

Не са известни взаимодействия между Orencia и алкохола. Но пиенето на твърде много алкохол може да влоши както симптомите на артрита, така и прогресията на заболяването. Също така алкохолът може да взаимодейства с други лекарства, които приемате.

Говорете с Вашия лекар за това колко алкохол е безопасно да пиете. Те ще обсъдят вашето лечение на артрит в момента и ще ви посъветват дали алкохолът е безопасен за вас.

Взаимодействия на Orencia

Orencia може да взаимодейства с няколко други лекарства. Той може също да взаимодейства с определени добавки, както и с определени храни.

Различните взаимодействия могат да предизвикат различни ефекти. Например, някои взаимодействия могат да попречат на това колко добре действа лекарството. Други взаимодействия могат да увеличат нежеланите реакции или да ги направят по-тежки.

Orencia и други лекарства

По-долу са дадени списъци с лекарства, които могат да взаимодействат с Orencia. Тези списъци не съдържат всички лекарства, които могат да взаимодействат с Orencia.

Преди да приемете Orencia, говорете с Вашия лекар и фармацевт. Разкажете им за всички лекарства, отпускани без рецепта и други лекарства, които приемате. Също така им кажете за всички витамини, билки и добавки, които използвате. Споделянето на тази информация може да ви помогне да избегнете потенциални взаимодействия.

Ако имате въпроси относно лекарствените взаимодействия, които могат да Ви засегнат, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Анти-TNF

Анти-TNF са група лекарства, често използвани за лечение на ревматоиден артрит (RA), псориатичен артрит (PsA) и ювенилен идиопатичен артрит (JIA). Тези лекарства действат чрез свързване и блокиране действието на протеин, наречен тумор некротизиращ фактор (TNF).

Примерите за лекарства против TNF включват:

• адалимумаб (Humira)
• етанерцепт (Enbrel)
• инфликсимаб (Remicade)

Както Orencia, така и анти-TNF намаляват способността на тялото ви да се бори с нови или съществуващи инфекции. Приемането на тези лекарства заедно може допълнително да увеличи риска от нови инфекции и да намали способността ви да се борите с инфекции, които вече са вътре в тялото ви.

Говорете с Вашия лекар, ако приемате или планирате да започнете да приемате анти-TNF лекарство, докато използвате Orencia. Вашият лекар може да обсъди вашите нужди от лечение и да препоръча лекарства, които са безопасни за вас.

Други ревматични лекарства

Както Orencia, така и други ревматични лекарства, включително Xeljanz, засягат имунната ви система. Тези лекарства намаляват способността на имунната ви система да се бори с инфекциите. Приемът на Orencia с други ревматични лекарства може да намали твърде много способността на имунната ви система. Това може да увеличи риска от инфекции.

Кажете на Вашия лекар, ако приемате други ревматични лекарства освен Orencia. Вашият лекар може да поръча тестове, за да провери доколко добре работи вашата имунна система и да препоръча най-добрия план за лечение за вас.

Orencia и билки и добавки

Няма билки или добавки, които да са познавали взаимодействията с Orencia. Все пак трябва да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате някакви добавки, докато приемате Orencia.

Как работи Orencia

Orencia е одобрен за лечение на някои автоимунни заболявания. Той работи в тялото ви, за да помогне за намаляване на симптомите и да забави прогресията (влошаването) на тези заболявания.

Какво представляват автоимунните заболявания?

Вашата имунна система предпазва тялото ви от инфекции. Това прави, като атакува бактерии и вируси, които влизат вътре или вече са вътре в тялото ви.

Но понякога имунната ви система се обърква и тя започва да атакува вашите собствени клетки. Ако не спре, причинява автоимунни заболявания. С тези заболявания вашата имунна система атакува клетките, които изграждат тъканите и органите на тялото ви.

Ревматоидният артрит (RA), псориатичният артрит (PsA) и ювенилният идиопатичен артрит (JIA) са автоимунни състояния. Това означава, че ако имате тези състояния, имунната ви система атакува собственото ви тяло.

Какво прави Orencia?

Orencia действа, като се свързва с два протеина (наречени CD80 и CD86), които се намират в определени клетки на имунната система. Протеините CD80 и CD86 активират друг тип клетки на имунната система, наречени Т клетки. Т-клетките са специфичен тип клетки, които помагат на имунната ви система да се бори с инфекциите.

Чрез свързването към тези протеини, Orencia спира Т-клетките да работят правилно. Това пречи на имунната ви система да атакува вашите собствени клетки, тъкани и органи.

Orencia помага да се забави прогресията (влошаването) на ревматоиден артрит, псориатичен артрит и ювенилен идиопатичен артрит. Лекарството също така намалява симптомите на тези състояния, което ви кара да се чувствате по-добре.

Колко време отнема да работи?

Orencia ще започне да работи в тялото ви веднага щом започнете да го приемате. Но ревматоидният артрит, псориатичният артрит и ювенилният идиопатичен артрит са състояния, които отнемат време за лечение. В клинични проучвания хората са имали подобрение в нивото на болката и цялостната функция в рамките на 3 месеца след започване на лечението. Отговорът на всеки човек към Оренсия обаче ще бъде уникален.

Orencia трябва да се приема като дългосрочно лекарство. Той работи всеки ден в тялото ви, за да поддържа състоянието ви лекувано. Ако спрете да го приемате внезапно, симптомите Ви може да се върнат отново.

Не спирайте приема на Orencia, след като симптомите отзвучат. Ако искате да спрете приема на това лекарство, говорете с Вашия лекар. Те ще направят оценка на състоянието ви и ще видят дали все още трябва да приемате Оренция.

Orencia и бременност

Няма достатъчно проучвания при хора, за да се знае със сигурност дали Orencia е безопасна за употреба по време на бременност. Проучванията върху животни предполагат, че Orencia може да повлияе на развиващия се плод, ако се използва по време на бременност. Но проучванията върху животни не винаги предсказват какво ще се случи при хората.

Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или забременеете, докато използвате Orencia. Те ще обсъдят възможностите за лечение и ще ви препоръчат дали използването на Orencia е безопасно за вас по време на бременност.

Наличен е регистър за бременност за жени, които са приемали или приемат Orencia по време на бременност. Ако сте бременна и приемате Orencia, Вашият лекар може да Ви помоли да се регистрирате. Регистърът позволява на лекарите да събират информация за безопасността на употребата на Orencia при бременни жени. За да разберете повече информация за системния регистър, обадете се на 877-311-8972 или посетете уебсайта на системния регистър.

Orencia и контрол на раждаемостта

Не е известно дали Orencia е безопасно да се приема по време на бременност. Ако вие или вашият сексуален партньор можете да забременеете, говорете с Вашия лекар за вашите нужди от контрол на раждаемостта, докато използвате това лекарство.

Orencia и кърмене

Няма проучвания при хора, които са разглеждали безопасността на употребата на Orencia при жени, които кърмят. Изследвания върху животни показват, че Orencia преминава в кърмата на животни, на които е дадено лекарството. Но не е известно дали лекарството засяга животни, които консумират това кърма.

Имайте предвид, че проучванията върху животни не винаги предсказват какво ще се случи при хората.

Кажете на Вашия лекар, ако кърмите или планирате да кърмите, докато приемате Orencia. Те ще ви препоръчат най-безопасния начин да храните детето си.

Оренсия цена

Както при всички лекарства, цената на Orencia може да варира.

Действителната цена, която ще платите, зависи от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате.

Финансова и застрахователна помощ

Ако се нуждаете от финансова подкрепа, за да платите за Orencia, или ако имате нужда от помощ за разбирането на вашето застрахователно покритие, помощ е на разположение.

Bristol-Myers Squibb, производителят на Orencia, предлага програма за доплащане за хора, които използват самоинжектираната форма на Orencia. За повече информация и за да разберете дали отговаряте на условията за поддръжка, обадете се на 800-ORENCIA (800-673-6242) или посетете уебсайта на програмата.

Ако получавате Orencia чрез интравенозни (IV) инфузии, можете да се свържете с екипа за поддръжка на Bristol-Myers Squibb Access, за да научите за възможностите за икономия на разходи. За да разберете повече информация, обадете се на 800-861-0048 или посетете уебсайта на програмата.

Как да приемате Orencia

Трябва да приемате Orencia в съответствие с инструкциите на Вашия лекар или доставчик на здравни услуги.

Orencia чрез интравенозна инфузия

В някои случаи Вашият лекар може да препоръча да получавате Orencia чрез интравенозна (IV) инфузия (инжекция във вената, която се прилага с течение на времето).

В този случай ще трябва да уговорите среща в здравната си клиника. След като сте в клиниката за вашата инфузия, медицинският персонал ще ви отведе в удобна стая. Те ще вкарат игла във вената ви и ще свържат иглата с торбичка, пълна с течност, която съдържа Orencia.

Вашата инфузия ще отнеме около 30 минути. През това време течността, съдържаща Orencia, ще се премести от IV торбичката, през иглата и във вашата вена.

След като получите цялата течност Orencia, иглата ще бъде извадена от вената ви. Вашият лекар може да поиска да ви наблюдава известно време, преди да напуснете клиниката. Това се прави, за да сте сигурни, че нямате сериозни странични ефекти, след като сте получили Orencia.

Orencia, приета чрез подкожна инжекция

Вашият лекар може да препоръча да приемате Orencia чрез подкожна инжекция (инжекция под кожата).

Първоначално вашият доставчик на здравни грижи може да поиска да ви инжектира Orencia. Това им позволява да обяснят процеса на инжектиране и да ви покажат как точно да го направите. След като Вашият лекар Ви е показал как да правите инжекции с Orencia, той може да Ви помоли да започнете да си правите инжекции с лекарството.

Всяко инжектиране на Orencia може да се извърши чрез две различни устройства: предварително напълнена спринцовка или предварително напълнен автоинжектор ClickJect. Всяко устройство ще се доставя с точното количество Orencia, предписано от Вашия лекар. Няма да се налага да измервате дозата си Orencia за всяка инжекция. Вашите доставчици на здравни услуги ще ви дадат стъпка по стъпка инструкции как да използвате устройството, което сте получили.

Попитайте Вашия лекар, ако не сте сигурни как да си инжектирате самостоятелно Orencia. Те ще прегледат процеса с вас. Можете също да посетите уебсайта на Orencia, за да прочетете повече за това как да си инжектирате самостоятелно лекарството.

Кога да приемате

След като започнете да приемате Orencia за първи път, ще получите график на дозиране. Трябва да приемате Orencia според този график.

Напомнянията за лекарства могат да ви помогнат да се уверите, че спазвате графика за дозиране.

Често срещани въпроси за Оренция

Ето отговори на някои често задавани въпроси за Оренсия.

Мога ли да приема Orencia, ако имам ХОББ?

Може да успеете. Orencia понякога се препоръчва за употреба при хора с форми на артрит, които също имат хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ). Но тези хора трябва да бъдат внимателно наблюдавани, докато употребяват лекарството.

Ако имате ХОББ, приемът на Orencia може да увеличи риска от някои странични ефекти. Всъщност това може да увеличи риска от сериозни затруднения с дишането. Ако имате ХОББ и използвате това лекарство, Вашият лекар може да Ви наблюдава внимателно, за да се увери, че Orencia е безопасна за Вас.

Уведомете Вашия лекар, ако имате ХОББ и имате затруднения с дишането, докато приемате Orencia. (Вижте раздела „Предпазни мерки“ по-долу за повече информация.) Вашият лекар може да препоръча дали Orencia е безопасна за Вас. Ако не е безопасно, те ще предпишат други лекарства, които са по-безопасни за вас.

Мога ли да получа ваксини, докато използвам Orencia?

Може да успеете да получите определени ваксини по време на лечението с Orencia. Въпреки това, не трябва да получавате живи ваксини, докато приемате Orencia или в продължение на 3 месеца след последната доза.

Живите ваксини съдържат отслабена форма на вирус или бактерии. Докато приемате Orencia, имунната ви система не е в състояние да се бори с инфекциите, както обикновено. Ако получите жива ваксина, докато приемате Orencia, може да получите инфекцията, от която ваксината е предназначена да ви предпази.

Ако получите нежива ваксина по време на лечението с Orencia, тя може да не работи добре, за да ви предпази от инфекцията, за която е предназначена. Но все пак имате право да получавате тези видове ваксини по време на лечението.

Уверете се, че всички ваксини на вашето или на детето ви са актуални, преди да започнете лечението с Orencia. Ако имате някакви въпроси относно кои ваксини са необходими, говорете с Вашия лекар. Те ще препоръчат дали ваксинацията може да бъде отложена.

Ако получа инфекция, докато използвам Orencia, мога ли да взема антибиотик?

Да. Не са известни взаимодействия между Orencia и антибиотици.

Ако получите нова инфекция, докато приемате Orencia, попитайте Вашия лекар дали трябва да приемате антибиотик. Те могат да предписват антибиотик, който действа добре, когато се приема с Orencia.

Мога ли да приема Orencia у дома?

Зависи от това как Вашият лекар Ви препоръчва да приемате Orencia.

Вашият лекар може да поиска да приемете Orencia чрез интравенозна (IV) инфузия. Това означава, че доставчик на здравни грижи ще постави игла във вената ви и ще получите лекарството през иглата като инфузия. В този случай не можете да приемате Orencia у дома. За лечението ще трябва да посетите здравна клиника.

В противен случай Вашият лекар може да поиска да приемате Orencia чрез подкожна инжекция. В този случай Orencia ще бъде инжектирана с игла под кожата ви. Първото инжектиране трябва да се направи в здравна клиника от медицински персонал. Но след това ще можете да си инжектирате самостоятелно Orencia у дома.

Мога ли да използвам Orencia, ако имам диабет?

Да, но ще трябва да внимавате, ако приемате Orencia чрез интравенозна (IV) инфузия. В този случай Orencia се прилага като инжекция във вената Ви.

Формата на Orencia, използвана за инфузионни инфузии, съдържа малтоза. Това вещество не работи в тялото ви за лечение на състоянието ви, но влияе върху това как някои устройства измерват нивата на кръвната Ви захар. Когато са изложени на малтоза, някои монитори за глюкоза (кръвна захар) могат да покажат, че имате по-високи нива на кръвна захар, отколкото в действителност.

Уведомете Вашия лекар, ако имате диабет и приемате Orencia чрез IV инфузии. Те ще ви препоръчат най-добрия начин за измерване на нивата на кръвната захар по време на лечението.

Може ли Orencia да помогне при косопад?

Orencia не се е доказал ефективно за спиране на косопада. Въпреки че едно клинично проучване оценява използването му при косопад, проучването е малко и включва само 15 души.

Говорете с Вашия лекар, ако сте загрижени за косопад. Те ще Ви посъветват как да се справите с него и може да Ви предпишат лекарства за контрол.

Мога ли да пътувам, ако приемам Orencia?

Да, можете да пътувате, но трябва да сте сигурни, че няма да пропуснете нито една от вашите дози Orencia.

Ако получавате Orencia в здравна клиника, говорете с вашия доставчик на здравни грижи за вашите планове за пътуване. Те ще се уверят, че схемата на дозиране не пречи на пътуването ви.

Ако си инжектирате самостоятелно Orencia, уверете се, че можете да вземете лекарството със себе си, ако ще ви трябва дозата, докато сте далеч от дома. Попитайте Вашия лекар или фармацевт за това как да опаковате и съхранявате Orencia, докато пътувате.

Нуждая ли се от предварително разрешение, за да получа Orencia?

Това зависи от вашия застрахователен план. Много застрахователни планове изискват предварително разрешение, преди да имате някакво застрахователно покритие за Orencia.

За да поискате предварително разрешение, Вашият лекар ще попълни документи за вашата застрахователна компания. След това застрахователната компания ще прегледа тази документация и ще ви уведоми дали вашият план ще покрива Orencia.

Предпазни мерки за Orencia

Преди да приемете Orencia, говорете с Вашия лекар за Вашата здравна история. Orencia може да не е подходящ за вас, ако имате определени медицински състояния или други фактори, влияещи върху вашето здраве. Те включват:

• Използване на лекарства против TNF. Ако приемате лекарства против TNF (които включват Humira, Enbrel и Remicade) с Orencia, способността на имунната ви система да се бори с инфекциите може да бъде значително намалена. Това увеличава риска от вредни и понякога животозастрашаващи инфекции. Говорете с Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, преди да започнете да приемате Orencia.
• История на рецидивиращи или латентни инфекции. Ако имате повтарящи се инфекции (инфекции, които се връщат често), приемът на Orencia може да увеличи риска от по-чести рецидиви. Ако имате латентни инфекции (инфекции без никакви симптоми), приемът на Orencia може да увеличи риска от обостряне на инфекцията. Общите латентни инфекции включват туберкулоза (туберкулоза) и хепатит В вирус. Говорете с Вашия лекар за историята на инфекциите, преди да започнете лечение с Orencia.
• Необходимост от ваксинации. Ако получавате ваксинации, докато приемате Orencia, ваксините може да не работят правилно в тялото ви. Говорете с Вашия лекар за всички ваксини, които може да са Ви необходими, преди да започнете да приемате Orencia.
• Хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ). Ако имате ХОББ, приемът на Orencia може да влоши симптомите на ХОББ. Поради това може да се наложи внимателно наблюдение, ако приемате това лекарство. Ако имате анамнеза за ХОББ, говорете с Вашия лекар, преди да започнете да приемате Orencia.
• Тежка алергична реакция към Orencia. Не трябва да приемате Orencia, ако в миналото сте имали тежка алергична реакция към лекарството. Ако не сте сигурни дали сте имали тежка алергична реакция, говорете с Вашия лекар, преди да започнете да приемате Orencia.
• Бременност. Употребата на Orencia по време на бременност не е проучена при хора. Говорете с Вашия лекар за това дали Orencia е безопасен за употреба по време на бременност. За повече информация вижте раздела „Orencia и бременност“ по-горе.
• Кърмене. Не е известно със сигурност дали Orencia е безопасно да се приема, докато кърмите. За повече информация, моля, вижте раздела „Orencia и кърмене“ по-горе.

Забележка: За повече информация относно потенциалните негативни ефекти на Orencia, вижте раздела „Нежелани реакции на Orencia“ по-горе.

Предозиране на Orencia

Използването на повече от препоръчаната доза Orencia може да доведе до сериозни странични ефекти. За повече информация относно сериозните нежелани реакции, моля, вижте раздела „Нежелани реакции на Orencia“ по-горе.

Какво да правите в случай на предозиране

Ако смятате, че сте приели твърде много от това лекарство, обадете се на Вашия лекар. Можете също така да се обадите на Американската асоциация на центровете за контрол на отровите на 800-222-1222 или да използвате техния онлайн инструмент. Но ако симптомите са тежки, обадете се на 911 или отидете веднага до най-близката спешна помощ.

Изтичане, съхранение и унищожаване на Orencia

Когато вземете Orencia от аптеката, фармацевтът ще добави срок на годност към етикета на бутилката. Тази дата обикновено е 1 година от датата, на която са отпуснали лекарството.

Срокът на годност помага да се гарантира ефективността на лекарството през това време. Настоящата позиция на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) е да се избягва използването на лекарства с изтекъл срок на годност. Ако имате неизползвано лекарство, чийто срок на годност е изтекъл, говорете с Вашия фармацевт дали все още можете да го използвате.

Съхранение

Колко дълго дадено лекарство остава добро може да зависи от много фактори, включително как и къде съхранявате лекарството.

Orencia трябва да се съхранява в хладилник при температура от 2 ° C до 8 ° C от 36 ° F до 46 ° F. Трябва да пазите лекарството защитено от светлина и да се съхранява в оригиналната опаковка. Не трябва да позволявате на Orencia (нито в предварително напълнени спринцовки, нито в автоинжектори на ClickJect) да замръзне.

Изхвърляне

Ако вече не е необходимо да приемате Orencia и имате остатъци от лекарства, важно е да го изхвърлите безопасно. Това помага да се попречи на други хора, включително деца и домашни любимци, да приемат лекарството случайно. Той също така помага да се предпази лекарството от увреждане на околната среда.

Уебсайтът на FDA предоставя няколко полезни съвета за изхвърляне на лекарства. Можете също така да попитате вашия фармацевт за информация как да изхвърлите лекарството си.

Професионална информация за Orencia

Следната информация е предоставена за клиницисти и други здравни специалисти.

Показания

Orencia е биологично лекарство, предназначено за лечение на:

• активен, умерен до тежък ревматоиден артрит (RA) при възрастни
• активен псориатичен артрит (PsA) при възрастни
• активен, умерен до тежък полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит (JIA) при деца на възраст над 2 години

За лечение на RA Orencia може да се използва самостоятелно или като политерапия, ако се комбинира с модифициращи заболяването антиревматични лекарства (DMARDs). За лечение на JIA Orencia може да се използва самостоятелно или в комбинация с метотрексат.

Независимо от лекуваното състояние, Orencia не трябва да се прилага едновременно с анти-TNF лекарство.

Механизъм на действие

Orencia се свързва с клетъчните протеини CD80 и CD86, които се намират в клетъчната мембрана на антиген представящите клетки. Това свързване инхибира стимулацията на протеина CD28. CD28 е от съществено значение за активиране на Т-лимфоцитите. Активирането на Т-лимфоцитите играе важна роля в патогенезата на RA и PsA. Блокирането на това активиране намалява прогресията на тези заболявания.

Проучванията in vitro показват, че свързването с CD80 и CD86 има допълнителни клетъчни ефекти. Като се насочва към Т-лимфоцитите, Orencia намалява тяхната пролиферация. Той също така инхибира производството на ключови цитокини, които са важни за няколко имунни реакции. Тези цитокини включват TNF-алфа, INF-гама и IL-2.

Също така, животински модели са показали допълнителни ефекти, наблюдавани след приложението на Orencia. Проучванията разкриват, че Orencia може да потисне възпалението и да намали производството на антитела срещу колаген. Той може също така да ограничи производството на антигени, насочени към INF-гама.Дали тези действия са важни за клиничната ефективност на Orencia остава неизвестно.

Фармакокинетика и метаболизъм

Фармакокинетиката и метаболизмът на Orencia варират в зависимост от състоянието, което се лекува. Те също варират в зависимост от начина на приложение.

Проучванията при всички популации пациенти показват тенденция към по-висок клирънс на лекарството с по-високо телесно тегло. Въпреки това не се съобщава за значителни вариации в клирънса при употреба при хора на различна възраст или пол. В проучванията употребата на метотрексат, анти-TNF, НСПВС или кортикостероиди не причинява значителни промени в клирънса.

RA: Интравенозно приложение

Многократните дози от 10 mg / kg за пациенти с ревматоиден артрит (RA) доведоха до пикова концентрация от 295 mcg / mL. Терминалният полуживот се наблюдава на 13.1 ден, с клирънс от 0.22 mL / h / kg.

При пациенти с RA, Orencia има пропорционално увеличение между дозировката и пиковата концентрация. Връзката между дозировката и площта под кривата (AUC) следва същата тенденция. Също така, обемът на разпределение достига съотношение 0,07 L / kg.

След многократни дози от 10 mg / kg, стабилното състояние се наблюдава на 60-ия ден. Достигнатата стабилна най-ниска концентрация е 24 mcg / mL.

Ежемесечното приложение на Orencia не води до системно натрупване на лекарството.

RA: Подкожно приложение

Когато се прилага подкожно, Orencia достига минимални и пикови концентрации от 32,5 mcg / ml и 48,1 mcg / ml, съответно, на ден 85. Ако не е предвидена доза за зареждане с интравенозно приложение, Orencia достига средна минимална концентрация от 12,6 mcg / ml на седмица 2.

Системният клирънс достига 0,28 ml / h / kg, с обемно съотношение на разпределение 0,11 L / kg. Подкожната бионаличност е 78,6%, с краен полуживот 14,3 дни.

PsA: Интравенозно приложение

Orencia показва линейна фармакокинетика при дози между 3 mg / kg и 10 mg / kg. Когато се прилага при 10 mg / kg, Orencia достига концентрации в стационарно състояние на ден 57. Геометричната най-ниска концентрация е 24,3 mcg / ml на ден 169.

PsA: Подкожно приложение

Седмичното подкожно приложение на Orencia 125 mg води до минимална геометрична концентрация от 25,6 mcg / ml на ден 169. Стационарното състояние се достига на ден 57.

JIA: Интравенозно приложение

При деца на възраст от 6 до 17 години Orencia достига минимални и пикови концентрации съответно от 11,9 mcg / ml и 217 mcg / ml в стационарно състояние. Средният клирънс е 0,4 ml / h / kg.

Не са налични проучвания за фармакокинетика за деца под 6-годишна възраст, тъй като Orencia чрез интравенозна инфузия не е одобрена за употреба при тази популация.

JIA: Подкожно приложение

При деца на възраст от 2 до 17 години седмичното подкожно приложение на Orencia достига стабилно състояние на 85-ия ден.

Средните концентрации на Orencia варират в зависимост от дозата. На 113-ия ден Orencia достига концентрации от 44,4 mcg / mL, 46,6 mcg / mL и 38,5 mcg / mL при дози от 50 mg, 87,5 mg и 125 mg, съответно.

Противопоказания

Няма противопоказания за употребата на Orencia. Въпреки това, трябва да се вземат някои предпазни мерки преди и по време на приложението му. За повече информация вижте раздела „Предпазни мерки за Orencia“ по-горе.

Съхранение

Когато се предлага като флакон с лиофилизиран прах, Orencia трябва да се съхранява в хладилник при температура от 2 ° C до 8 ° C от 36 ° F до 46 ° F. Флаконът трябва да се съхранява в оригиналната опаковка и да се предпазва от светлина, за да се избегне разграждане.

Предварително напълнените спринцовки или автоинжекторите ClickJect на Orencia също трябва да се охлаждат при температура от 2 ° C до 8 ° C от 36 ° F до 46 ° F. Температурите трябва да се контролират, за да се предотврати замръзване на разтвора. Също така тези устройства трябва да се съхраняват в оригиналната им опаковка и да се предпазват от светлина, за да се избегне разграждане.

Отказ от отговорност: Medical News Today положи всички усилия, за да се увери, че цялата информация е фактически точна, изчерпателна и актуална. Тази статия обаче не трябва да се използва като заместител на знанията и експертизата на лицензиран медицински специалист. Винаги трябва да се консултирате с Вашия лекар или друг медицински специалист, преди да вземете някакви лекарства. Информацията за лекарствата, съдържаща се тук, подлежи на промяна и не е предназначена да обхваща всички възможни употреби, указания, предпазни мерки, предупреждения, лекарствени взаимодействия, алергични реакции или нежелани ефекти. Липсата на предупреждения или друга информация за дадено лекарство не показва, че лекарството или лекарствената комбинация са безопасни, ефективни или подходящи за всички пациенти или за всички специфични употреби.