Пробуфин (бупренорфин)

Това лекарство има предупреждение в кутия. Това е най-сериозното предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). Предупреждението в кутия предупреждава лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.

С поставянето и отстраняването на имплантанти Probuphine съществува риск от:

• движение на импланта, което може да накара импланта да стърчи от кожата ви или да излезе сам от кожата ви
• увреждане на нервите в ръката ви
• редки, но сериозни усложнения от неправилно поставяне на импланта, като животозастрашаващи кръвни съсиреци в белите дробове или дори смърт

Поради тези рискове, поставянето и отстраняването на импланти Probuphine трябва да се извършва само от специално сертифицирани доставчици на здравни услуги.

Какво представлява пробуфинът?

Пробуфинът е търговско лекарство с рецепта, което се използва за лечение на опиоидна зависимост при някои хора на възраст над 16 години. Опиоидната зависимост сега се нарича разстройство на употребата на опиоиди (OUD) от здравни специалисти.

Пробуфинът съдържа активното лекарство бупренорфин. Пробуфинът се използва при хора, които успешно са останали на лечение с OUD, използвайки различна форма на бупренорфин за продължителен период от време. Хората трябва да са използвали бупренорфин, който:

• се приема под езика (сублингвално приложение) или от вътрешната страна на бузата (букално приложение), и
• не надвишава доза от 8 mg бупренорфин всеки ден

Пробуфинът се използва като част от план за лечение на ОУД, който включва консултации или поведенческа терапия.

Пробуфинът се предлага като субдермални импланти (импланти, които се поставят под кожата ви). Вашият доставчик на здравни грижи ще постави четири 1-инчови имплантни пръчки от вътрешната страна на горната част на ръката ви. Пробуфиновите импланти остават в ръката ви до 6 месеца и освобождават лекарството през този период от време.

Пробуфинът контролирано вещество ли е?

Да, пробуфинът е контролирано вещество. Класифицира се като лекарство с рецепта от списък III. Тази класификация означава, че пробуфинът е приет в медицинска употреба, но също така може да причини физическа или психологическа (психическа) зависимост при някои хора. (При зависимост, имате нужда от лекарството, за да се чувствате нормално.) Това лекарство може също да бъде злоупотребено.

Администрацията за борба с наркотиците (DEA) създаде специални правила за това как контролираните вещества, включително лекарства от списък III, могат да бъдат предписвани и отпускани. Вашият лекар или фармацевт може да ви каже повече за тези правила.

Доставчиците на здравни услуги могат да предписват Probuphine само след като са преминали обучение и сертифициране, одобрено от федералното правителство на САЩ.

Ефикасност

Установено е, че пробуфинът е ефективен при лечението на опиоидна зависимост. В клинично проучване са включени хора, които успешно са лекували опиоидната си зависимост с подходяща орална форма (приета през устата) на бупренорфин.

Хората в това 6-месечно проучване или са получили импланта Probuphine, или са продължили обичайната си перорална доза бупренорфин. По време на проучването 63% от хората, използващи пробуфин, не са злоупотребявали с опиоиди. От тези, които са продължили пероралната доза бупренорфин, 64% са имали същия резултат.

Нова форма на лечение

Пробуфинът, който беше одобрен през 2016 г., е първият имплант, одобрен от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) за лечение на опиоидна зависимост. Други налични форми на лекарства за лечение на опиоидна зависимост включват орални таблетки и инжекционни разтвори.

Пробуфин генеричен

Пробуфинът се предлага само като лекарство с търговска марка. Понастоящем не се предлага в обща форма.

Пробуфинът съдържа активното лекарство бупренорфин.

Пробуфинови странични ефекти

Пробуфинът може да причини леки или сериозни странични ефекти. Следващите списъци съдържат някои от основните нежелани реакции, които могат да възникнат по време на приема на Probuphine. Тези списъци не включват всички възможни странични ефекти.

За повече информация относно възможните нежелани реакции на пробуфина, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те могат да ви дадат съвети как да се справите с всякакви странични ефекти, които могат да ви притесняват.

По-чести нежелани реакции

Най-честите нежелани реакции на пробуфина могат да включват:

• реакции на мястото на вашия имплант, които могат да причинят болка, зачервяване и сърбеж
• гадене
• повръщане
• запек
• главоболие
• зъбобол
• болка в устата и гърлото
• болка в гърба
• депресия

Повечето от тези нежелани реакции могат да изчезнат в рамките на няколко дни или няколко седмици. Ако те са по-тежки или не изчезнат, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Сериозни странични ефекти

Сериозните нежелани реакции от Probuphine не са чести, но могат да се появят. Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате сериозни нежелани реакции. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Сериозните нежелани реакции и техните симптоми могат да включват следното:

• Респираторна депресия (бавно и слабо дишане). Симптомите могат да включват:
  • задух
  • сънливост
  • синкав цвят на устните, пръстите на краката и пръстите
  • объркване
  • припадъци
  • кома
  • в сериозни случаи смърт
• Депресия на централната нервна система (забавена мозъчна функция). Симптомите могат да включват:
  • замъглено зрение
  • объркване
  • бавна или неясна реч
  • бавни рефлекси
  • прекомерна сънливост
  • липса на енергия
  • кома
• Проблеми с надбъбречните жлези. Симптомите могат да включват:
  • слабост
  • гадене
  • повръщане
  • липса на енергия
  • виене на свят
  • ниско кръвно налягане
• Увреждане на черния дроб, включително хепатит (възпаление в черния дроб). Симптомите могат да включват:
  • коремна болка
  • загуба на апетит
  • отслабване
  • урина с тъмен цвят
  • пожълтяване на кожата и бялото на очите
  • сърбяща кожа
  • гадене
• Повишено кръвно налягане в мозъка. Симптомите могат да включват:
  • главоболие
  • объркване
  • точно определени ученици (необичайно малки зеници, които са частите на очите ви, които пропускат светлина вътре)
• Ортостатична хипотония (ниско кръвно налягане, когато се изправите бързо). Симптомите могат да включват:
  • виене на свят или падане, когато се изправите или седнете твърде бързо
• Повишено кръвно налягане в жлъчните пътища (област на тялото, която включва черния дроб, жлъчния мехур и жлъчните пътища). Симптомите могат да включват:
  • сърбяща кожа
  • коремна болка
  • загуба на апетит
  • гадене
  • урина с тъмен цвят

Други сериозни нежелани реакции, които са разгледани по-долу в раздела „Подробности за страничните ефекти“, включват следното:

• тежки алергични реакции
• тежки усложнения от поставяне или отстраняване на импланти, включително движение на импланта, инфекция, увреждане на нервите и кръвни съсиреци *

* Пробуфин има предупреждение в кутия от FDA относно риска от усложнения при поставяне и отстраняване на импланти. Предупреждението в кутия е най-силното предупреждение, което FDA изисква. Той предупреждава лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.

Подробности за страничните ефекти

Може да се чудите колко често се появяват определени нежелани реакции при това лекарство. Ето някои подробности за няколко странични ефекти, които това лекарство може да причини.

Алергична реакция

Както при повечето лекарства, някои хора могат да имат алергична реакция след прием на Пробуфин. Не е известно колко често хората, използващи пробуфин, имат алергични реакции към лекарството. Симптомите на лека алергична реакция могат да включват:

• кожен обрив
• сърбеж
• копривна треска (подути и повдигнати червени подутини по кожата)

По-тежката алергична реакция е рядка, но е възможна. Симптомите на тежка алергична реакция могат да включват:

• подуване под кожата, обикновено в клепачите, устните, ръцете или краката
• подуване на езика, устата или гърлото
• бронхоспазъм (стягане на мускулите в дихателните пътища)
• затруднено дишане

Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате тежка алергична реакция към Пробуфин. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Главоболие

Може да имате главоболие, докато използвате Probuphine. Това е един от най-честите странични ефекти на лекарството.

В клинични проучвания 14% от хората, използващи пробуфин, са имали главоболие. От хората, които са приемали или сублингвален бупренорфин (таблетка, поставена под езика им), или плацебо (лечение без активно лекарство), 11% са имали главоболие.

Ако имате главоболие по време на лечението с пробуфин, говорете с Вашия лекар за безопасни начини за облекчаване на дискомфорта.

Усложнения от поставянето и отстраняването на импланта

Усложненията от поставянето и премахването на импланти на пробуфин са редки, но могат да бъдат животозастрашаващи. Всъщност рискът от усложнения е толкова сериозен, че Администрацията по храните и лекарствата (FDA) изисква от Probuphine да има предупреждение в кутия за този страничен ефект.

Предупреждението в кутия е най-сериозното предупреждение от FDA. Той информира доставчиците на здравни услуги и пациентите за определени рискове от лекарството.

Усложненията при поставянето на имплантанта Probuphine (поставяне на имплантанта под кожата) и отстраняването включват:

• миграция (придвижване) на импланта в области от тялото ви в близост до мястото на импланта или извън кожата
• миграция на импланта към белите ви дробове, което може да причини образуване на кръвни съсиреци и дори смърт
• инфекции в кожата или в близост до мястото на импланта

Дългосрочен страничен ефект от тези усложнения може да бъде трайно увреждане на нервите в ръката ви. Увреждането на нервите може да причини изтръпване, изтръпване или намалено усещане (способност за усещане) в ръката ви.

В клинични проучвания 37% от хората, които са получили имплант Probuphine, са имали усложнения от поставянето или отстраняването. От тези, които са получили плацебо (без активно лечение) имплант, 27% са имали усложнения от вмъкване или отстраняване.

Предотвратяване или управление на усложнения

Тъй като рисковете от поставянето и отстраняването на имплантант Probuphine са толкова сериозни, само специално сертифицирани доставчици на здравни услуги са квалифицирани да поставят или премахват имплантанта.

След като имплантът ви бъде поставен, ще се върнете в кабинета на Вашия лекар след около седмица. По това време Вашият лекар ще провери дали няма проблеми с Вашия имплант, като например движението на устройството. Вашият лекар също ще провери за признаци на инфекция или проблеми със зарастването около зоната на импланта.

Ако сте загрижени за поставянето на вашия имплант, уведомете Вашия лекар. Обадете се веднага на Вашия лекар, ако можете да видите имплантанта извън кожата си или ако имплантът излиза от ръката Ви.

Трябва също да се обадите на Вашия лекар, ако почувствате изтръпване или изтръпване в ръката, в която е поставен импланта. Ако имплантът стърчи от ръката Ви или излиза напълно, не позволявайте на други да докосват импланта. Поставете импланта в найлонова торбичка и го занесете в кабинета на Вашия лекар.

Странични ефекти при деца

Пробуфинът не е одобрен за употреба при деца под 16-годишна възраст. Нежеланите реакции, наблюдавани при деца на възраст между 16 и 17 години, се очаква да бъдат подобни на тези, наблюдавани при възрастни.

Важно е децата да избягват контакт с импланти Probuphine. Докосването или поглъщането на импланта може да причини тежка, животозастрашаваща респираторна депресия (бавно и слабо дишане) при деца. Ако вашият имплант стърчи или пада от кожата ви, уверете се, че нито едно от присъстващите деца не може да докосне или да осъществи контакт с импланта.

Пробуфинови взаимодействия

Пробуфинът може да взаимодейства с няколко други лекарства.

Различните взаимодействия могат да предизвикат различни ефекти. Например, някои взаимодействия могат да попречат на това колко добре действа лекарството. Други взаимодействия могат да увеличат нежеланите реакции или да ги направят по-тежки.

Пробуфин и други лекарства

По-долу са дадени списъци с лекарства, които могат да взаимодействат с пробуфина. Тези списъци не съдържат всички лекарства, които могат да взаимодействат с пробуфина.

Преди да приемете Пробуфин, говорете с Вашия лекар и фармацевт. Разкажете им за всички лекарства, отпускани без рецепта и други лекарства, които приемате. Също така им кажете за всички витамини, билки и добавки, които използвате. Споделянето на тази информация може да ви помогне да избегнете потенциални взаимодействия.

Ако имате въпроси относно лекарствените взаимодействия, които могат да Ви засегнат, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Пробуфин и налтрексон

Приемът на пробуфин с налтрексон (Vivitrol) може да причини опиоидни симптоми на отнемане при хора, които са зависими от опиоидите. (При зависимост тялото ви се нуждае от лекарството, за да се чувствате нормално.) Това е така, защото налтрексон блокира ефектите на бупренорфин (активното лекарство в пробуфина) в тялото ви.

Не трябва да приемате Пробуфин с налтрексон, освен ако Вашият лекар не Ви посъветва да го направите.

Пробуфин и трамадол или други опиоиди

Приемът на пробуфин с трамадол или други опиоиди (силни болкоуспокояващи) увеличава риска от сериозни нежелани реакции. Тези нежелани реакции включват:

• респираторна депресия (бавно и слабо дишане)
• кома
• тежка сънливост
• в сериозни случаи смърт

Поради тези рискове не трябва да приемате Пробуфин с трамадол или други опиоидни болкоуспокояващи. Примерите за облекчаване на болката, които могат да увеличат риска от сериозни нежелани реакции, ако се приемат с Пробуфин, включват:

• трамадол (ConZip, Ultram)
• хидрокодон (Zohydro ER, Hysingla ER)
• оксикодон (Roxicodone, Xtampza ER, Oxycontin)
• хидроморфон (Dilaudid)
• морфин (Kadian, MS Contin)
• фентанил (Abstral, Actiq, Duragesic, Subsys)

Много комбинирани лекарства, които са направени от повече от едно активно лекарство, могат също да съдържат опиоиди. Пример е тиленолът с кодеин (кодеинът е опиоид). Не забравяйте да кажете на Вашия лекар за всички лекарства за болка, които приемате.

Пробуфин и някои лекарства за безпокойство

Приемът на Probuphine с някои лекарства за безпокойство, наречени бензодиазепини, увеличава риска от сериозни странични ефекти. Тези нежелани реакции включват:

• респираторна депресия (бавно и слабо дишане)
• тежка сънливост
• кома
• в сериозни случаи смърт

Поради тези рискове не трябва да приемате Пробуфин с бензодиазепини, освен ако нямате друга възможност за лечение на тревожността си. Примери за бензодиазепини, които могат да увеличат риска от сериозни нежелани реакции, ако се приемат с пробуфин, включват:

• алпразолам (Xanax, Xanax XR)
• клоназепам (клонопин)
• хлордиазепоксид (Librium)
• диазепам (валиум)
• лоразепам (Ativan)

Ако трябва да вземете едно от тези лекарства с пробуфин, Вашият лекар вероятно ще предпише най-ниската доза от лекарството за тревожност, което е ефективно за лечение на вашата тревожност. Вашият лекар също ще Ви наблюдава внимателно за сериозни нежелани реакции.

Пробуфин и някои мускулни релаксанти

Приемът на Probuphine с определени мускулни релаксанти може да увеличи риска от сериозни нежелани реакции. Те включват:

• респираторна депресия (бавно и слабо дишане)
• тежка сънливост
• кома
• в сериозни случаи смърт

Не трябва да приемате определени мускулни релаксанти с Пробуфин, освен ако няма други възможности за лечение на Вашето мускулно състояние. Примери за мускулни релаксанти, които могат да увеличат риска от сериозни нежелани реакции, ако се приемат с Пробуфин, включват:

• циклобензаприн (Amrix)
• каризопродол (Сома)
• метаксалон (Скелаксин)
• тизанидин (Zanaflex)
• метокарбамол (робаксин)

Ако трябва да вземете един от тези мускулни релаксанти с Пробуфин, Вашият лекар вероятно ще предпише най-ниската доза от мускулния релаксант, която е ефективна за Вас. Те също така ще ви наблюдават отблизо за сериозни нежелани реакции.

Пробуфин и някои антибиотици и противогъбични средства

Приемът на Probuphine с определени антибиотици или противогъбични средства може да увеличи риска от сериозни нежелани реакции от Probuphine. Това е така, защото някои антибиотици и противогъбични средства блокират тялото ви да разгражда пробуфина. Това води до по-високи нива на пробуфин в организма.

Повишените нива на пробуфин могат да доведат до сериозни странични ефекти, като например:

• респираторна депресия (бавно и слабо дишане)
• тежка сънливост
• кома
• в сериозни случаи смърт

Примерите за антибиотици, които могат да увеличат риска от странични ефекти, ако се приемат с Пробуфин, включват:

• кларитромицин (Biaxin XL)
• еритромицин (Ery-Tab, Eryped, много други)

Примерите за противогъбични средства, които могат да увеличат риска от странични ефекти, ако се приемат с Пробуфин, включват:

• кетоконазол (Extina, Nizoral, Xolegel)
• флуконазол (дифлукан)
• итраконазол (Omnel, Sporanox, Tolsura)
• вориконазол (Vfend)

Ако трябва да вземете един от тези антибиотици или противогъбични средства, докато използвате Probuphine, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно за странични ефекти от Probuphine.

Пробуфин и някои антидепресанти

Приемът на Probuphine с някои антидепресанти може да увеличи риска от серотонинов синдром. При това сериозно състояние във вашето тяло се натрупват високи нива на серотонин (мозъчен химикал). Симптомите на серотонинов синдром могат да включват:

• висока температура
• безпокойство
• объркване
• мускулни спазми
• диария
• припадъци

Примери за антидепресанти, които могат да увеличат риска от серотонинов синдром, ако се приемат с пробуфин, включват:

• циталопрам (Celexa)
• есциталопрам (Lexapro)
• пароксетин (Paxil, Brisdelle, Pexeva)
• дулоксетин (Cymbalta)
• венлафаксин (Effexor XR)
• амитриптилин
• селегилин (Emsam, Zelapar)
• фенелзин (Nardil)

Има много други антидепресанти, които могат да причинят серотонинов синдром, ако се приемат с пробуфин. Ако се нуждаете от лечение с антидепресант, говорете с Вашия лекар за безопасен вариант за Вас.

Ако приемате един от тези антидепресанти с Пробуфин, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно за симптоми на серотонинов синдром. Ако развиете серотонинов синдром поради това лекарствено взаимодействие, те вероятно ще препоръчат да спрете приема на Пробуфин или антидепресант.

Пробуфин и някои лекарства за безсъние

Приемът на Probuphine с някои лекарства, които се използват за лечение на безсъние (проблеми със съня), може да увеличи риска от сериозни нежелани реакции. Тези нежелани реакции включват:

• респираторна депресия (бавно и слабо дишане)
• тежка сънливост
• кома
• в сериозни случаи смърт

Примери за лекарства за безсъние, които могат да увеличат риска от сериозни нежелани реакции, ако се приемат с пробуфин, включват:

• тразодон
• золпидем (Ambien, Edluar, Zolpimist)
• езопиклон (Lunesta)
• ramelteon (Rozerem)
• залеплон (соната)

Ако трябва да вземете лекарство за безсъние, докато използвате Пробуфин, Вашият лекар вероятно ще предпише най-ниската доза от лекарството за безсъние, което е ефективно за Вас. Те също така ще ви следят по-внимателно за странични ефекти на пробуфина.

Пробуфин и някои диуретици

Приемът на пробуфин с някои диуретици (наричани още хапчета за вода) може да намали ефективността на диуретиците. Това може да доведе до повишено кръвно налягане или подуване.

Примери за диуретици, които може да не са толкова ефективни, ако се приемат с Пробуфин, включват:

• фуроземид (Lasix)
• торсемид (Demadex)
• буметанид (Bumex)
• хидрохлоротиазид
• триамтерен (Dyrenium)
• спиронолактон (Aldactone, CaroSpir)

Много диуретици се предлагат и в комбинация с лекарства, които се използват за лечение на сърдечни заболявания или високо кръвно налягане. Някои комбинирани лекарства, които се правят от повече от едно лекарство, съдържат диуретик. Не забравяйте да кажете на Вашия лекар за всички лекарства, които приемате.

Ако трябва да приемате диуретик с Пробуфин, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно за повишено кръвно налягане и подуване. Ако е необходимо, Вашият лекар може да увеличи дозата на Вашия диуретик.

Пробуфин и някои припадъчни лекарства

Приемът на пробуфин с определени лекарства за припадъци може да увеличи колко бързо тялото ви се разгражда и изчиства пробуфина. Това може да намали ефективността на Пробуфин за Вас.

Примери за припадъчни лекарства, които могат да намалят ефективността на пробуфина, включват:

• карбамазепин (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol)
• фенитоин (Dilantin, Phenytek)
• фенобарбитал

Ако трябва да приемате Пробуфин с едно от тези припадъчни лекарства, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно за намалена ефективност на Пробуфин. Те могат да препоръчат друго лекарство за лечение на вашата опиоидна зависимост или гърчове.

Пробуфин и някои лекарства за ХИВ

Приемът на пробуфин с някои антивирусни лекарства, които се използват за лечение на ХИВ, може да повлияе на нивата на пробуфина в тялото ви.

Антивирусни средства, които намаляват ефективността на пробуфина

Някои антивирусни лекарства увеличават колко бързо се изчиства пробуфинът от тялото ви. Това може да намали ефективността на Пробуфина за Вас. Примери за тези антивирусни средства включват:

• ефавиренц (сустива)
• етравирин (Intelence)
• невирапин (Viramune)

Ако трябва да вземете едно от тези лекарства с Пробуфин, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно за намалена ефективност на Пробуфин. Ако е необходимо, те могат да препоръчат друго лечение за вашата опиоидна зависимост.

Антивирусни средства, които увеличават страничните ефекти на пробуфина

Някои антивирусни лекарства могат да предотвратят разграждането на пробуфина. Това причинява повишени нива на пробуфин в тялото ви, което може да доведе до сериозни странични ефекти. Тези нежелани реакции включват:

• респираторна депресия (бавно и слабо дишане)
• тежка сънливост
• кома
• в сериозни случаи смърт

Примерите за антивирусни лекарства, които могат да причинят повишени странични ефекти, ако се приемат с Пробуфин, включват:

• делавирдин (рескриптор)
• атазанавир (Reyataz)
• ритонавир (Norvir)

Ако трябва да приемете един от тези антивирусни средства с Пробуфин, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно за сериозни нежелани реакции. Ако имате сериозни нежелани реакции от Probuphine, Вашият лекар може да премахне вашия Probuphine имплант и да предпише друго лекарство за вашата опиоидна зависимост.

Пробуфин и габапентин

Приемът на пробуфин с габапентин (Neurontin, Gralise) може да увеличи риска от сериозни нежелани реакции. Тези нежелани реакции включват:

• респираторна депресия (бавно и слабо дишане)
• тежка сънливост
• кома
• в сериозни случаи смърт

Трябва да приемате габапентин с пробуфин само ако Вашият лекар Ви посъветва да го направите.

Пробуфин и билки и добавки

Няма билки или добавки, за които е съобщено, че взаимодействат с пробуфина. Все пак трябва да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате някой от тези продукти, докато приемате Пробуфин.

Пробуфин и алкохол

Не трябва да пиете алкохол, докато приемате Пробуфин. Това е така, защото използването им заедно увеличава риска от сериозни странични ефекти. Тези нежелани реакции, които могат да бъдат животозастрашаващи, включват:

• бавно, слабо дишане
• седация (сънливост, проблеми с ясното мислене и загуба на координация)
• кома
• смърт

Ако обмисляте лечение с Пробуфин и имате проблеми с избягването на алкохол, говорете с Вашия лекар дали Пробуфинът е подходящ за Вас.

Дозировка на пробуфин

Следващата информация описва често използваната или препоръчваната дозировка на пробуфин. Не забравяйте обаче да вземете дозата, предписана от Вашия лекар. Вашият лекар ще определи най-добрата доза, която да отговаря на вашите нужди.

Лекарствени форми и силни страни

Пробуфинът се предлага като импланти, които се поставят под кожата на горната част на ръката ви, от страната, която е най-близо до тялото ви. Пробуфинът може да се постави в лявата или дясната ви ръка.

Имплантите на пробуфин са с форма на пръчка и дължина 1 инч. Те се предлагат в една доза: 80 mg бупренорфин на имплант.

Когато поставите Probuphine, в ръката ви ще бъдат поставени четири имплантни пръчки. Четирите имплантни пръчки съдържат общо 320 mg бупренорфин.

Дозировка за опиоидна зависимост

Обичайната доза Probuphine е четири имплантни пръчки, които са поставени едновременно под кожата на вътрешната страна на горната част на ръката. Пробуфиновите импланти могат да останат на място до 6 месеца.

Всеки отделен прът съдържа 80 mg бупренорфин. С поставени четири имплантни пръчки, общата Ви доза е 320 mg бупренорфин.

Педиатрична дозировка

Пробуфинът е одобрен от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) за употреба при деца на възраст над 16 години.

Обичайната препоръчителна доза за деца е същата като тази за възрастни.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Ако пропуснете среща за поставяне или отстраняване на имплантант на пробуфин, незабавно се обадете в кабинета на Вашия лекар. Те ще преназначат срещата ви, така че да можете да останете в течение на графика за дозиране.

За да сте сигурни, че няма да пропуснете среща, опитайте да зададете напомняне на телефона си.

Ще трябва ли да използвам това лекарство дългосрочно?

Пробуфинът е предназначен да се използва като дългосрочно лечение. Имплантът Probuphine може да остане в ръката ви до 6 месеца. Трябва да се премахне не по-късно от 6 месеца след поставянето му.

Ако вие и Вашият лекар решите, че продължаването на терапията с Пробуфин в продължение на още 6 месеца би било безопасно и ефективно за Вас, Вашият лекар може да Ви предпише втори имплант. Това ще бъде поставено в другата ви ръка след отстраняване на първия имплант. Това ще се счита за втората Ви доза пробуфин.

Не е известно дали приемането на трета доза пробуфин или поставянето на имплант в област, използвана в миналото, би било безопасно.

Алтернативи на пробуфина

Предлагат се и други лекарства, които могат да лекуват опиоидната зависимост. Някои може да са по-подходящи за вас от други. Ако се интересувате от намирането на алтернатива на пробуфина, говорете с Вашия лекар. Те могат да ви разкажат за други лекарства, които могат да работят добре за вас.

Алтернативи за опиоидна зависимост

Примери за други лекарства, които могат да се използват за лечение на опиоидна зависимост, включват:

• метадон (Долофин, Метадоза)
• налтрексон (Vivitrol)
• бупренорфин, различен от пробуфин (като Sublocade)
• бупренорфин / налоксон (Bunavail, Suboxone, Zubsolv)

Пробуфин срещу метадон

Може да се чудите как Probuphine се сравнява с други лекарства, предписани за подобна употреба. Тук разглеждаме как Пробуфинът и метадонът са еднакви и различни.

Използва

Пробуфинът се използва за лечение на опиоидна зависимост (наричана още нарушение на употребата на опиоиди) при хора на възраст над 16 години. Използва се при хора, които са останали стабилни при друго лечение, което съдържа бупренорфин поне 3 месеца. Дозата им на бупренорфин при това друго лечение не би трябвало да е повече от 8 mg на ден.

Метадонът се използва за поддържащо (продължаващо) лечение на опиоидна зависимост при възрастни. Метадонът също е одобрен за лечение на силна болка и за подпомагане на детоксикацията от опиоидна зависимост. Метадонът се предлага в различни форми, които имат различни одобрени употреби.

Пробуфинът и метадонът се използват в комбинация с консултации или поведенческа терапия, когато се използват за лечение на опиоидна зависимост.

Лекарствени форми и приложение

Пробуфинът се предлага като импланти, които се поставят под кожата на вътрешната страна на горната част на ръката ви.

Всяка доза Probuphine (съставена от четири 80-mg имплантни пръчки) съдържа общо 320 mg бупренорфин. Имплантните пръчки остават в ръката ви до 6 месеца наведнъж.

Метадонът се предлага като:

• таблетки, които се приемат през устата (Долофин, Метадоза и генерични форми)
• таблетки, които се разтварят в течност, която след това се приема през устата (метадоза и генерични форми)
• разтвор, който се приема през устата (метадоза и генерични форми)
• разтвор, който се инжектира

Таблетките са най-често срещаната форма на метадон, която се използва за лечение на опиоидна зависимост. Таблетките метадон, които обикновено се приемат ежедневно, се предлагат в три концентрации: 5 mg, 10 mg и 40 mg.

Странични ефекти и рискове

Пробуфинът и метадонът са и опиоиди. Следователно и двете лекарства могат да причинят много сходни странични ефекти. По-долу са дадени примери за тези нежелани реакции.

По-чести нежелани реакции

Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, които могат да се появят с пробуфин, с метадон или с двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне при пробуфин:
  • реакции на мястото на вашия имплант, които могат да причинят болка, зачервяване и сърбеж
  • запек
  • главоболие
  • зъбобол
  • болка в устата и гърлото
  • болка в гърба
  • депресия
• Може да се появи с метадон:
  • замаяност
  • виене на свят
  • изпотяване
  • седация (сънливост, проблеми с ясното мислене и загуба на координация)
• Може да се появи както с пробуфин, така и с метадон:
  • гадене
  • повръщане

Сериозни странични ефекти

Тези списъци съдържат примери за сериозни нежелани реакции, които могат да възникнат с пробуфин, с метадон или с двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне при пробуфин:
  • тежки усложнения от поставяне или отстраняване на импланти, включително движение на импланта, инфекция, увреждане на нервите или кръвни съсиреци *
  • чернодробно увреждане, включително хепатит (възпаление в черния дроб)
• Може да се появи с метадон:
  • синдром на дълъг QT (вид нарушен сърдечен ритъм) *
• Може да се появи както с пробуфин, така и с метадон:
  • респираторна депресия (бавно и слабо дишане) *
  • депресия на централната нервна система (забавена мозъчна функция)
  • проблеми с надбъбречната жлеза
  • ортостатична хипотония (ниско кръвно налягане, когато се изправите бързо)
  • повишено кръвно налягане в мозъка
  • повишено кръвно налягане в жлъчните пътища (област на тялото, която включва черния дроб, жлъчния мехур и жлъчните пътища)
  • тежка алергична реакция

* Пробуфин има предупреждение в кутия от FDA относно риска от усложнения при поставяне и отстраняване на импланти. Метадон има предупреждение в опаковка относно риска от синдром на дълъг QT и респираторна депресия. Предупреждението в кутия е най-силното предупреждение, което FDA изисква. Той предупреждава лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.

Ефикасност

Пробуфинът и метадонът имат различни одобрени употреби, но и двамата се използват за лечение на опиоидна зависимост.

Тези лекарства не са сравнявани директно в клинични проучвания. Но отделни проучвания установиха, че както пробуфинът, така и метадонът са ефективни за лечение на опиоидна зависимост.

Разходи

Пробуфинът е марково лекарство. Понастоящем няма налични родови форми на импланта Probuphine. Метадонът се предлага под търговски марки (метадоза и долофин) и в общи форми. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.

Според изчисленията на WellRx.com, марковите и генеричните форми на метадон обикновено струват по-малко от пробуфина. Действителната цена, която ще платите за всяко лекарство, зависи от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате.

Пробуфин срещу налтрексон

Подобно на метадон (описан по-горе), лекарството налтрексон има приложения, подобни на тези на пробуфина. Ето сравнение на това как Пробуфинът и налтрексонът са еднакви и различни.

Използва

Пробуфинът се използва за лечение на опиоидна зависимост (наричана още нарушение на употребата на опиоиди) при хора на възраст над 16 години. Използва се при хора, които са останали стабилни при друго лечение, съдържащо бупренорфин поне 3 месеца. Дозировката на бупренорфин при това друго лечение не трябва да е повече от 8 mg на ден.

Налтрексон се използва за предотвратяване на рецидив (започване на употребата на лекарство след опит за отказване от употребата му). Използва се при хора, които са били зависими от опиоиди, но са спрели успешно употребата на опиоиди. Тези хора не трябва да имат опиоиди в тялото си поне 7 до 10 дни преди да започнат налтрексон.

Налтрексон се използва също за лечение на алкохолна зависимост. Използва се при хора, които са в състояние да се въздържат от (избягване) на алкохол, без да е необходимо да остават в медицинско заведение, преди да започнат лечение с Налтрексон.

Пробуфинът и налтрексонът трябва да се използват като част от пълен план за лечение, който включва консултации или поведенческа терапия.

Лекарствени форми и приложение

Пробуфинът се предлага като импланти, които се поставят под кожата на вътрешната страна на горната част на ръката ви.

Всяка доза Probuphine (съставена от четири 80-mg имплантни пръчки) съдържа общо 320 mg бупренорфин. Имплантните пръчки остават в ръката ви до 6 месеца наведнъж.

Налтрексонът се предлага в следните две форми:

• таблетка, която се приема през устата, която се предлага в общи форми
• решение, което се дава чрез инжектиране в мускула (интрамускулно инжектиране), което се предлага под марка (Vivitrol)

Таблетките налтрексон обикновено се приемат веднъж дневно. Те се предлагат в три концентрации: 25 mg, 50 mg и 100 mg.

Инжекцията Vivitrol се прилага веднъж на всеки 4 седмици от доставчик на здравни грижи в медицинско заведение. Всяка инжекция съдържа 380 mg налтрексон.

Странични ефекти и рискове

Пробуфинът и бупренорфинът съдържат различни лекарства. Следователно всяко лекарство може да причини някои подобни и някои различни странични ефекти. По-долу са дадени примери за тези нежелани реакции.

По-чести нежелани реакции

Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, които могат да възникнат при пробуфин, бупренорфин или и при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

Страничните ефекти, които имате от Налтрексон, също могат да се различават в зависимост от формата на налтрексон, която приемате.

• Може да възникне при пробуфин:
  • реакции на мястото на вашия имплант, които могат да причинят болка, зачервяване и сърбеж
  • запек
  • главоболие
  • болка в устата и гърлото
  • болка в гърба
  • депресия
• Може да се появи при налтрексон:
  • болка на мястото на инжектиране (когато използвате Vivitrol)
  • настинка
  • безсъние (проблеми със съня)
  • безпокойство
  • нервност
  • коремна болка
  • стомашни болки
  • ниско енергийно ниво
  • болки в ставите
  • мускулна болка
• Може да се появи както с пробуфин, така и с налтрексон:
  • зъбобол
  • гадене
  • повръщане
  • главоболие

Сериозни странични ефекти

Тези списъци съдържат примери за сериозни нежелани реакции, които могат да възникнат при пробуфин, налтрексон или и при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне при пробуфин:
  • тежки усложнения от поставяне или отстраняване на импланти, включително движение на импланта, инфекция, увреждане на нервите или кръвни съсиреци *
  • респираторна депресия (бавно и слабо дишане)
  • депресия на централната нервна система (забавена мозъчна функция)
  • проблеми с надбъбречната жлеза
  • повишено кръвно налягане в мозъка
  • ортостатична хипотония (ниско кръвно налягане, когато се изправите бързо)
  • повишено кръвно налягане в жлъчните пътища (област на тялото, която включва черния дроб, жлъчния мехур и жлъчните пътища)
• Може да се появи при налтрексон:
  • тежки реакции на мястото на инжектиране (при използване на Vivitrol)
  • депресия и суицидни мисли или поведение
  • пневмония
• Може да се появи както с пробуфин, така и с налтрексон:
  • чернодробно увреждане, включително хепатит (възпаление в черния дроб)
  • тежка алергична реакция

* Пробуфин има предупреждение в кутия от FDA относно риска от усложнения при поставяне и отстраняване на импланти. Предупреждението в кутия е най-силното предупреждение, което FDA изисква. Той предупреждава лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.

Ефикасност

Пробуфинът и налтрексонът имат различни одобрени употреби, но и двете се използват за лечение на опиоидна зависимост (наричана още нарушение на употребата на опиоиди).

Тези лекарства не са сравнявани директно в клинични проучвания. Но отделни проучвания установиха, че както пробуфинът, така и налтрексонът (таблетки и инжекции) са ефективни за лечение на опиоидна зависимост.

Разходи

Пробуфинът и Vivitrol (инжекционната форма на налтрексон) са и двете маркови лекарства. Понастоящем няма генерични форми на импланта Probuphine или инжекцията Vivitrol. Въпреки това, таблетките налтрексон се предлагат в общи форми. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.

Според изчисленията на WellRx.com, Probuphine и Vivitrol обикновено струват приблизително еднакво. Общите таблетки налтрексон ще бъдат по-евтини от пробуфина или вивитрола. Действителната цена, която ще платите за което и да е лекарство, зависи от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате.

Пробуфин използва

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобрява лекарства с рецепта като Probuphine за лечение на определени състояния. Пробуфинът може също да се използва извън етикета за други състояния. Използването извън етикета е, когато лекарство, което е одобрено за лечение на едно състояние, се използва за лечение на друго състояние.

Пробуфин за опиоидна зависимост

Пробуфинът е одобрен от FDA за лечение на опиоидна зависимост при хора на възраст над 16 години. Опиоидната зависимост сега се нарича разстройство на употребата на опиоиди от здравните специалисти.

Пробуфинът е предназначен да се използва като част от пълен режим на лечение, който включва консултиране или поведенческа терапия.

Какво представлява опиоидната зависимост?

Опиоидната зависимост се нарича още нарушение на употребата на опиоиди. Това е хронично (продължаващо) разстройство, което може да бъде причинено от редовното използване на опиоиди.

Когато някой е физически зависим от опиоидите, тялото му трябва да продължи да получава опиоиди, за да се чувства нормално. Когато някой, който зависи от опиоиди, спре да приема опиоиди, той може да има симптоми на отнемане на опиоиди, като тревожност, изпотяване и диария.

Кой може да приема пробуфин?

Пробуфинът се използва за лечение на опиоидна зависимост при хора, които са били стабилни при друго лечение, което съдържа бупренорфин. Стабилността на лечението означава, че:

• използването на същата доза бупренорфин в продължение на поне 3 месеца е ефективно за лечение на тяхната опиоидна зависимост
• не е необходим допълнителен бупренорфин (над тяхната доза за лечение)

Използваната стабилна доза бупренорфин трябва да се приема през устата, под езика (сублингвално приложение) или от вътрешната страна на бузата (букално приложение). Стабилната доза не трябва да е повече от 8 mg бупренорфин на ден.

Примери за лекарства, които съдържат бупренорфин и които се приемат през устата, включват:

• бупренорфин (генерични форми)
• бупренорфин / налоксон (Suboxone, Bunavail, Zubsolv, генерични форми)

Пробуфинът не трябва да се използва от хора, които:

• в миналото не са използвали терапия с бупренорфин
• не са в състояние да се въздържат от (избягване) незаконна употреба на наркотици
• не желаят да участват в консултации или поведенческа терапия
• през последните 90 дни са били хоспитализирани или са имали кризи, причинени от злоупотреба с наркотици или проблеми с психичното здраве, като халюцинации

Ефективност при опиоидна зависимост

Установено е, че пробуфинът е ефективен при лечението на опиоидна зависимост. Клинично проучване разглежда хора, които успешно са лекували опиоидната си зависимост с орална форма на бупренорфин. Те включват сублингвални форми (които се разтварят, когато се поставят под езика ви) и букални форми (които се разтварят, когато се поставят в бузата ви).

Хората в това 6-месечно проучване или са получили импланта Probuphine, или са продължили обичайната си перорална доза бупренорфин. По време на проучването 63% от хората, използващи пробуфин, не са злоупотребявали с опиоиди. От тези, които са продължили пероралната доза бупренорфин, 64% са имали същия резултат.

Пробуфин за други състояния

В допълнение към изброената по-горе употреба, Probuphine може да се използва извън етикета. Употребата на наркотици извън етикета е, когато лекарство, което е одобрено за една употреба, се използва за друго, което не е одобрено.

Пробуфин за депресия (употреба извън етикета)

Пробуфинът не е одобрен за лечение на депресия, но понякога може да се използва извън етикета за това състояние.

Преглед на няколко клинични проучвания установи, че бупренорфинът (активното лекарство в пробуфина) може да бъде ефективен, когато се прилага в ниски дози, при хора, които не са успели при много други видове лечение на депресия. Необходими са обаче още проучвания, за да се определи ролята на бупренорфин в лечението на депресия.

Ако имате въпроси относно възможностите за лечение на депресия, говорете с Вашия лекар.

Пробуфин за тревожност (употреба извън етикета)

Пробуфинът не е одобрен за лечение на тревожност, но понякога се използва извън това за това състояние.

Малко клинично проучване установи, че хората, които са приемали бупренорфин (активното лекарство в пробуфина), имат по-малко симптоми на тревожност след 1 седмица лечение. Важно е обаче да се отбележи, че в това проучване не е имало група за сравнение (хора с тревожност, които не са приемали бупренорфин).

Ако имате въпроси относно възможностите за лечение на тревожност, говорете с Вашия лекар.

Пробуфин и деца

Пробуфинът е одобрен за употреба при деца на възраст над 16 години. Не е одобрен за употреба при деца на възраст под 16 години, тъй като не е известно дали Probuphine е безопасен или ефективен за деца на тези възрасти.

Употреба на пробуфин при други лечения

Пробуфинът е предназначен да се използва като част от пълен план за лечение на опиоидна зависимост. Това лекарство трябва да се използва в комбинация с консултации или терапия. Използването на тези лечения заедно може да ви помогне да останете в крак с плана си за лечение.

Формите на консултиране или поведенческа терапия, които могат да се използват с Пробуфин, включват:

• стационарни програми за болнично лечение
• индивидуална или групова терапия
• семейна терапия
• групови домове

Говорете с Вашия лекар за повече информация относно програмите за консултиране или поведенческа терапия, които могат да Ви помогнат да постигнете целите си за лечение.

Предозиране с пробуфин

Тъй като пробуфин се дава от медицински специалист, не е вероятно да предозирате това лекарство. Получаването на повече от препоръчаната доза пробуфин може да доведе до сериозни странични ефекти.

Симптоми на предозиране

Симптомите на предозиране могат да включват:

• сънливост
• загуба на координация
• проблеми с ясното мислене
• точно определени ученици (необичайно малки зеници, които са частите на очите ви, които пропускат светлина вътре)
• внезапна хипотония (спад на кръвното налягане)
• респираторна депресия (бавно и слабо дишане)
• смърт

Какво да правите в случай на предозиране

Ако смятате, че сте приели твърде много от това лекарство, обадете се на Вашия лекар. Можете също така да се обадите на Американската асоциация на центровете за контрол на отровите на 800-222-1222 или да използвате техния онлайн инструмент. Но ако симптомите са тежки, обадете се на 911 или отидете веднага до най-близката спешна помощ.

Налоксон: Спасител

Налоксон (Narcan, Evzio) е лекарство, което може бързо да обърне предозирането от опиоиди, включително хероин. Предозирането на опиоиди може да затрудни дишането. Това може да бъде фатално, ако не се лекува навреме.

Ако вие или някой, когото обичате, сте изложени на риск от предозиране с опиоиди, говорете с Вашия лекар или фармацевт за налоксон. Помолете ги да обяснят признаците на предозиране и да покажат на вас и вашите близки как да използвате налоксон.

В повечето държави можете да вземете налоксон в аптека без рецепта. Дръжте лекарството под ръка, за да можете лесно да получите достъп до него в случай на предозиране.

Пробуфин и бременност

Не се знае много за безопасността на употребата на пробуфин по време на бременност. При проучвания с животни се наблюдава увреждане на плода, след като на бременни жени се дава бупренорфин (активното лекарство в пробуфина). Изследванията на животни обаче не винаги предсказват какво ще се случи при хората.

Насоките за лечение препоръчват бременни жени с опиоидна зависимост (наричана още нарушение на употребата на опиоиди) да получат лечение за това състояние. Бупренорфин (активното лекарство в пробуфина) се препоръчва като безопасна възможност за лечение на бременна жена.

Рискове от лечение с пробуфин по време на бременност

Един риск от лечението с пробуфин по време на бременност е неонатален синдром на отнемане на опиоиди (NOWS). Това е сериозен синдром на отнемане, който се появява при бебета, чиито майки са приемали опиоиди по време на бременност. Но тъй като се очаква, когато бременна майка приема лекарство като Пробуфин, лекарят на Вашето бебе може да се подготви за него.

Симптомите на NOWS могат да включват:

• диария
• лошо хранене
• раздразнителност
• прекомерен плач

Ползите от лечението на нарушение на употребата на опиоиди по време на бременност трябва да се преценят спрямо рисковете от NOWS. Ползите от лечението също трябва да се преценяват спрямо риска да не се лекува опиоидна зависимост.

Какво можеш да правиш

Ако имате нарушение на употребата на опиоиди и сте бременна или обмисляте да забременеете, говорете с Вашия лекар за възможностите за лечение. Вашият лекар може да обсъди с вас ползите и рисковете от лечението.

Ако вече използвате Пробуфин и забременеете, уведомете Вашия лекар възможно най-скоро за Вашата бременност. Но не спирайте приема на Пробуфин, освен ако Вашият лекар не Ви каже.

Пробуфин и контрол на раждаемостта

Не е известно колко точно е безопасно да се приема Пробуфин по време на бременност. Ако вие или вашият сексуален партньор можете да забременеете, говорете с Вашия лекар за вашите нужди от контрол на раждаемостта, докато използвате Probuphine.

Пробуфин и кърмене

Пробуфинът вероятно е безопасен за употреба според указанията на Вашия лекар, докато кърмите.

Американският колеж по акушерство и гинекология (ACOG) препоръчва повечето жени, които са на стабилно лечение за нарушение на употребата на опиоиди с медикаменти, като пробуфин, да кърмят децата си.

Само малки количества пробуфин преминават в кърмата. Ако обаче кърмите, докато приемате Пробуфин, трябва внимателно да наблюдавате детето си за проблеми с дишането или повишена сънливост. Ако детето ви има някоя от тези нежелани реакции, обадете се веднага на 911.

Важно е също така, освен кърмата да имате и други възможности за хранене на детето си. Тези опции могат да включват елементи като детска храна (ако детето е достатъчно голямо) или адаптирано мляко. Можете да използвате тези елементи, за да нахраните детето си, в случай че имате рецидив (върнете се към употребата или злоупотребата с наркотици, след като сте се опитали да спрете да го използвате). Храненето на детето с тези други възможности, ако рецидивирате, ще попречи на детето да бъде изложено на лекарства, различни от пробуфин.

Има някои изключения от препоръките, дадени от ACOG за кърмене. Поради това е важно да поговорите с Вашия лекар дали е безопасно да кърмите детето си, докато приемате Пробуфин.

Разходи за пробуфин

Както при всички лекарства, цената на пробуфина може да варира. За да намерите актуални цени за пробуфин във вашия район, разгледайте WellRx.com.

Разходите, които намирате на WellRx.com, са това, което можете да платите без застраховка. Действителната цена, която ще платите, зависи от вашия застрахователен план и здравното заведение, където получавате дозите си пробуфин.

Вашата застрахователна компания може да изиска да получите предварително разрешение, преди да одобрят застрахователно покритие за Probuphine. Това означава, че Вашият лекар ще трябва да изпрати искане до вашата застрахователна компания с молба да покрият лекарството. Вашата застрахователна компания ще разгледа искането и ще уведоми Вас и Вашия лекар дали вашият план ще покрива Пробуфина.

Ако не сте сигурни дали ще трябва да получите предварително разрешение за Probuphine, свържете се с вашата застрахователна компания.

Финансова и застрахователна помощ

Ако се нуждаете от финансова подкрепа за плащане на Probuphine или ако имате нужда от помощ за разбирането на вашето застрахователно покритие, свържете се с вашата застрахователна компания.

За повече информация относно съдействието на разходите посетете RxAssist.org. Този уебсайт изброява програми, които предлагат финансова помощ за лекарства с рецепта.

Как се прилага пробуфин

Ще получите Probuphine от вашия доставчик на здравни услуги. За всяка доза от лекарството Вашият лекар ще постави четири 1-инчови пръчки за имплантиране на Probuphine в ръката Ви.

Пробуфинът се предлага като импланти, които се поставят под кожата на горната част на ръката ви. Имплантите се поставят от страната на горната част на ръката, която е най-близо до тялото ви. След заздравяването на кожата не бива да виждате лесно, че имплантите са в ръката ви.

Вашият лекар ще постави вашите импланти Probuphine в здравно заведение. Преди да поставите имплантите, те ще стерилизират (почистят, за да премахнат микробите) кожата ви над мястото на инжектиране.

Тогава Вашият лекар ще Ви даде лекарство за местна упойка в района, където те планират да инжектират имплантите Probuphine. Локалната анестезия се използва, за да предотвратите усещането за болка по време на поставянето на импланта. Използва се само за изтръпване на зоната директно около мястото на импланта. Това няма да накара други области на тялото ви да се почувстват изтръпнали.

След като имплантната зона бъде стерилизирана (почистена) и упоена (обезболена), вашият доставчик на здравни грижи ще направи малък разрез (разрез) на кожата ви. Те ще поставят имплантните пръчки вътре в разреза, под кожата ви.

Малка превръзка и превръзка под налягане ще бъдат поставени върху областта на вашите импланти. Превръзката под налягане се използва за намаляване на количеството натъртване, което се случва след поставянето. Трябва да го запазите за около 24 часа. Трябва да държите по-малката превръзка върху кожата си за около 3 до 5 дни след поставянето.

След като е дадено

Преди да напуснете срещата си за поставяне, Вашият лекар ще Ви даде карта за идентификация на пациента (ID). Тази карта показва датата, на която сте получили своя имплант Probuphine и в коя ръка е поставен имплантанта. Трябва да държите тази карта със себе си в портфейла или чантата си.

След като напуснете срещата си за поставяне, трябва да приложите пакет с лед в областта на вашия имплант. Можете да правите това за около 40 минути на всеки няколко часа. Трябва да правите това през първите 24 часа след поставянето на импланта или по-дълго, ако е необходимо.

Вашият лекар ще Ви препоръча да се върнете в кабинета им седмица след поставянето на Вашия имплант. На тази среща те ще проверят дали нямате никакви усложнения от импланта, като инфекция или движение на импланта.

Кога да започнете да използвате Probuphine

Вие и Вашият лекар ще определите подходящото време за започване на лечение с Пробуфин. Не забравяйте да спазвате всички срещи с Вашия лекар, за да могат те да Ви помогнат успешно да лекувате Вашето състояние.

За да сте сигурни, че няма да пропуснете среща, опитайте да зададете напомняне на телефона си.

Как действа пробуфинът

Пробуфинът се използва за лечение на опиоидна зависимост, която сега се нарича разстройство на употребата на опиоиди от доставчиците на здравни услуги.

Какво е нарушение на употребата на опиоиди?

Разстройството на употребата на опиоиди е хронично (дългосрочно) разстройство, което ви кара да бъдете физически зависими от опиоидите (силни болкоуспокояващи). При зависимост тялото на човек трябва да има опиоиди, за да се чувства нормално. Ако човекът внезапно спре да приема опиоидите, той може да има симптоми на отнемане на опиоиди. Тези симптоми могат да включват диария, тревожност и изпотяване.

Физическата зависимост от опиоидите може да бъде причинена от редовното им използване. Може да бъде причинено и от злоупотреба с опиоиди. Злоупотребата с лекарство означава, че го приемате по-често или с по-висока доза, отколкото Ви е предписал Вашият лекар.

Какво прави пробуфинът

Пробуфинът съдържа лекарството бупренорфин, което има подобна активност в тялото ви като другите опиоиди. Но има и някои разлики в сравнение с други опиоиди.

Бупренорфинът се счита за „частичен агонист“, тъй като активира (включва) същите нервни пътища в мозъка ви, както другите опиоиди. Тъй като е частичен агонист, той има „таван ефект“. Това означава, че ефектите на лекарството не се увеличават, докато приемате по-високи дози. Ефектите имат „таван“, тъй като не се увеличават след определен момент.

Тъй като бупренорфинът има някои от същите ефекти като другите опиоиди, той помага за предотвратяване на опиоидния глад и симптомите на отнемане. По-малко вероятно е обаче приемането на бупренорфин да ви накара да се почувствате „повишени“ или да доведе до злоупотреба с лекарството, отколкото ако използвате други опиоиди.

Колко време отнема да работи?

Пробуфинът ще започне да намалява желанието за опиоиди и да предотвратява симптомите на отнемане в рамките на първия ден след поставянето на импланта.

Често срещани въпроси за пробуфина

Ето отговори на някои често задавани въпроси за пробуфина.

Може ли моят първичен лекар да ми даде импланта Probuphine?

Възможно е. Само специално сертифицирани доставчици на здравни грижи могат да предписват и поставят импланти Probuphine. Тези доставчици трябва да завършат специално обучение и да имат опит с определени хирургични процедури. Сертифицирането за предписване и въвеждане на пробуфин се регулира от федералното правителство на САЩ.

Ако обмисляте да използвате Probuphine, говорете с Вашия лекар.Ако те не са сертифицирани да предписват и поставят пробуфин, те могат да ви насочат към доставчик на здравни услуги, който е такъв.

Защо трябва да нося лична карта на пациента, докато приемам Пробуфин?

Ще получавате карта за идентификация на пациента (ID), докато използвате Probuphine, така че другите ви доставчици на здравни услуги да знаят, че имате импланта.

Личната карта ще показва датата, на която сте поставили вашия имплант Probuphine. Той също така ще показва датата, на която трябва да премахнете импланта. Картата включва местоположението на вашия имплант, така че вашият доставчик на здравни услуги да може лесно и безопасно да премахне имплантанта, когато е необходимо.

Също така, личната карта ще уведоми другите ви доставчици на здравни услуги, че имате полупостоянно (трае за определен период от време, но не е постоянно) устройство, което освобождава бупренорфин в тялото ви. Това е важно, тъй като наличието на бупренорфин в тялото ви може да повлияе на възможностите за лечение на болка, от които може да се нуждаете.

Например, ако сте в инцидент и се нуждаете от спешно лечение на болка, може да се наложи вашите доставчици на здравни услуги да коригират обезболяващото лекарство, което ви предписват. Това е така, защото тялото ви може да не реагира на лекарства за болка, както обикновено, когато приемате пробуфин.

Също така, бупренорфинът (активното лекарство в пробуфина) може да взаимодейства с други лекарства, които приемате. Показването на личната ви карта за Probuphine на всички ваши доставчици на здравни услуги им помага да лекуват безопасно други състояния, които може да имате.

Може ли Пробуфин да се използва с антидепресанти?

Може да се използва с определени антидепресанти. Някои антидепресанти могат да увеличат риска от серотонинов синдром, ако се приемат с пробуфин. Серотониновият синдром е опасно състояние, причинено от натрупването на твърде много серотонин (мозъчен химикал) в тялото ви.

Симптомите на серотонинов синдром могат да включват:

• висока температура
• безпокойство
• объркване
• мускулни спазми
• диария
• припадъци

Някои антидепресанти имат по-нисък риск от серотонинов синдром от други. Говорете с Вашия лекар за това кои антидепресанти са безопасни за Вас, ако използвате Пробуфин.

Мога ли да използвам лекарства за болка при фибромиалгия, ако приемам пробуфин?

Може да успеете. Въпреки това, много от лекарствата, използвани за лечение на фибромиалгия, като габапентин (Neurontin, Gralise), могат да взаимодействат с пробуфина. Говорете с Вашия лекар за това кои лекарства за болка е безопасно да приемате при фибромиалгия, докато използвате Пробуфин.

Предпазни мерки за пробуфина

Това лекарство се предлага с няколко предпазни мерки.

Предупреждение на FDA: Усложнения от поставянето и отстраняването на импланти

Това лекарство има предупреждение в кутия. Това е най-сериозното предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). Предупреждението в кутия предупреждава лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.

С поставянето и отстраняването на имплантанти Probuphine съществува риск от:

• движение на импланта, което може да накара импланта да стърчи от кожата ви или да излезе сам от кожата ви
• увреждане на нервите в ръката ви
• редки, но сериозни усложнения от неправилно поставяне на импланта, като животозастрашаващи кръвни съсиреци в белите дробове или дори смърт

Поради тези рискове, поставянето и отстраняването на импланти Probuphine трябва да се извършва само от специално сертифицирани доставчици на здравни услуги.

Други предпазни мерки

Преди да приемете Пробуфин, говорете с Вашия лекар за Вашата здравна история. Пробуфинът може да не е подходящ за вас, ако имате определени медицински състояния или други фактори, влияещи върху вашето здраве. Те включват:

• Анамнеза за сериозна алергична реакция. Не трябва да приемате Пробуфин, ако някога сте имали сериозна алергична реакция към бупренорфин или към някоя от неактивните съставки на Пробуфин. Ако не сте сигурни дали сте имали сериозна алергична реакция към някоя от съставките на Пробуфин, говорете с Вашия лекар, преди да използвате това лекарство.
• Проблеми с дишането. Пробуфинът може да причини респираторна депресия (бавно и слабо дишане). Това състояние пречи на мозъка и други органи да получат необходимия кислород. Ако имате проблеми с дишането, като ХОББ или астма, може да имате по-висок риск от животозастрашаваща респираторна депресия, когато използвате Probuphine. Ако имате проблеми с дишането, говорете с Вашия лекар, за да разберете дали Probuphine е подходящ за Вас.
• Увреждане на черния дроб или чернодробно заболяване. Пробуфин не трябва да се приема от хора с умерено или тежко чернодробно заболяване или чернодробно увреждане. Пробуфинът може да влоши чернодробни проблеми, включително хепатит С, при хора с тези състояния. Чернодробните проблеми също могат да доведат до твърде високи нива на пробуфин, което може да причини сериозни нежелани реакции или предозиране. Ако имате леки чернодробни проблеми, Вашият лекар ще следи внимателно чернодробната Ви функция по време на лечението с Пробуфин. Ако чернодробната Ви функция се влоши или ако имате сериозни нежелани реакции поради чернодробни проблеми, Вашият лекар може да препоръча да спрете употребата на Пробуфин. Говорете с Вашия лекар за всички проблеми с черния дроб, които трябва да разберете дали Пробуфинът е безопасен за Вас.
• Нараняване на главата или увреждане на мозъчната тъкан. Пробуфинът може да увеличи налягането в главата ви, което може да доведе до сериозно и трайно увреждане на мозъка. Ако имате анамнеза за мозъчно нараняване или увреждане на мозъчната тъкан, Probuphine може да не е подходящ за вас. Говорете с Вашия лекар, за да разберете дали Пробуфинът е безопасен за Вас.
• Чревни увреждания или чревни заболявания. Пробуфинът може да причини чревни странични ефекти, като запек. Тези нежелани реакции могат да затруднят лечението на чревни проблеми, които може да имате. Ако имате проблеми с червата, говорете с Вашия лекар дали Пробуфинът е подходящ за Вас.
• Увреждане на жлъчните пътища или заболяване на жлъчните пътища. Пробуфинът може да повиши налягането в жлъчните пътища (област на тялото, която включва жлъчните пътища, жлъчния мехур и черния дроб). Ако имате проблеми с жлъчния канал, говорете с Вашия лекар дали Probuphine е подходящ за Вас.
• Зависимост от опиоиди, различни от бупренорфин. Пробуфинът може да причини тежки симптоми на отнемане на опиоиди, ако се приема от някой, който зависи от опиоид, различен от бупренорфин. Ако приемате опиоиди, различни от бупренорфин, пробуфинът може да не е подходящ за вас. Говорете с Вашия лекар, за да обсъдите подходящ план за лечение.
• Бременност. Не е известно колко точно е безопасен пробуфинът по време на бременност. За повече информация, моля, вижте раздела „Пробуфин и бременност“ по-горе.
• Кърмене. Приемът на пробуфин по време на кърмене вероятно е безопасен за повечето хора. Но говорете с Вашия лекар преди кърмене, докато използвате Пробуфин. За повече информация, моля, вижте раздела „Пробуфин и кърмене“ по-горе.

Забележка: За повече информация относно потенциалните негативни ефекти на пробуфина, вижте раздела „Странични ефекти на пробуфина“ по-горе.

Професионална информация за пробуфин

Следната информация е предоставена за клиницисти и други здравни специалисти.

Показания

Пробуфинът (бупренорфин) е одобрен от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) за лечение на опиоидна зависимост при хора на възраст над 16 години.

Той е одобрен за употреба при хора, които са останали стабилни при продължително поддържащо лечение със съдържащо бупренорфин лекарство в доза бупренорфин от 8 mg или по-малко на ден. Пробуфинът е одобрен за употреба като част от план за лечение, който включва консултации или поведенческа терапия.

Пробуфинът не е одобрен за лечение на опиоидна зависимост при хора, които не са получавали лечение с бупренорфин в миналото или които не са постигнали продължителна стабилност при лечение с бупренорфин, в доза от 8 mg или по-малко от бупренорфин на ден.

Механизъм на действие

Пробуфинът съдържа бупренорфин, който е частичен опиоиден агонист на му-опиоидния рецептор и антагонист на капа-опиоидния рецептор. Аналгезията, дължаща се на частичен агонизъм на мю рецептора, има таван ефект, над който бупренорфинът действа като антагонист. Тази функция предотвратява симптомите на отнемане и намалява апетита. Въпреки това, той намалява еуфоричните ефекти на други опиоиди, приемани едновременно. Респираторната депресия, причинена от бупренорфин, също е обект на таван ефект.

Фармакокинетика и метаболизъм

Имплантите на пробуфин освобождават бупренорфин, който постига съпоставими нива в кръвта с тези, наблюдавани при 8 mg сублингвални таблетки бупренорфин, приемани ежедневно.

След въвеждането, максималните нива на бупренорфин се достигат за около 12 часа, след което нивата непрекъснато намаляват, докато достигнат концентрация в стационарно състояние след 4 седмици. Концентрацията в стационарно състояние се поддържа около 20 седмици.

Бупренорфинът е свързан с около 96% протеин. Метаболизира се предимно от CYP3A4 и глюкурониране. Елиминирането става по фекален път (приблизително 69%) и урина (приблизително 30%).

Противопоказания

Пробуфинът е противопоказан при хора с анамнеза за свръхчувствителност към бупренорфин или някоя от активните или неактивни съставки на пробуфина.

Злоупотреба и зависимост

Пробуфинът е лекарство от списък III, което може да се злоупотребява подобно на други опиоидни лекарства. Употребата на пробуфин с течение на времето може да доведе до физическа и психологическа зависимост.

Съхранение

Комплектите за имплантиране на пробуфин трябва да се съхраняват при стайна температура (от 68 ° F до 77 ° F / 20 ° до 25 ° C) в съответствие с местните и федерални закони, отнасящи се до контролираните вещества.

Отказ от отговорност: Medical News Today положи всички усилия, за да се увери, че цялата информация е фактически точна, изчерпателна и актуална. Тази статия обаче не трябва да се използва като заместител на знанията и експертизата на лицензиран медицински специалист. Винаги трябва да се консултирате с Вашия лекар или друг медицински специалист, преди да вземете някакви лекарства. Информацията за лекарствата, съдържаща се тук, подлежи на промяна и не е предназначена да обхваща всички възможни употреби, указания, предпазни мерки, предупреждения, лекарствени взаимодействия, алергични реакции или нежелани ефекти. Липсата на предупреждения или друга информация за дадено лекарство не показва, че лекарството или лекарствената комбинация са безопасни, ефективни или подходящи за всички пациенти или за всички специфични употреби.