Epclusa (велпатасвир / софосбувир)

Какво представлява Epclusa?

Epclusa е лекарствено средство с рецепта, което се използва за лечение на вируса на хепатит С (HCV) при възрастни. Epclusa съдържа две лекарства: 100 mg велпатасвир и 400 mg софосбувир. Предлага се под формата на таблетка, която приемате през устата веднъж дневно в продължение на 12 седмици.

Epclusa е одобрен през 2016 г. и е първото лекарство за лечение на шестте генотипа на хепатит С. Може да се използва за хора със или без цироза (белези на черния дроб). Epclusa се използва за лечение на:

  • хора, които никога преди не са били лекувани за HCV (лечение за първи път)
  • хора, които са опитвали други HCV лекарства, но лекарствата не са им действали

Проучванията показват, че Epclusa е ефективен за лечение на хепатит С вирус. В клинични проучвания между 89% и 99% от хората, които са получавали Epclusa, са постигнали траен вирусологичен отговор (SVR). Постигането на SVR означава, че вирусът вече не се открива в тялото ви. Процентът на успех варира в зависимост от генотипа на човека (щама на вируса, който те имат) и медицинската история.

Epclusa родово

Epclusa съдържа съставките велпатасвир и софосбувир. Няма налични родови форми за Epclusa или за която и да е от съставките. Общата форма на Epclusa обаче трябва да бъде пусната през януари 2019 г.

Epclusa странични ефекти

Epclusa може да причини леки или сериозни странични ефекти. Следващият списък съдържа някои от основните нежелани реакции, които могат да възникнат по време на приема на Epclusa. Този списък не включва всички възможни странични ефекти.

За повече информация относно възможните нежелани реакции на Epclusa или съвети как да се справите с обезпокояващ страничен ефект, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Ако приемате Epclusa с рибавирин, може да имате различни или допълнителни странични ефекти. (Вижте „Epclusa и рибавирин“ по-долу.)

По-чести нежелани реакции

Най-честите нежелани реакции на Epclusa могат да включват:

  • умора
  • главоболие
  • гадене
  • безсъние (проблеми със съня)
  • мускулна слабост
  • раздразнителност

По-рядко срещаните нежелани реакции на Epclusa могат да включват лек обрив.

Повечето от тези нежелани реакции могат да изчезнат в рамките на няколко дни или няколко седмици. Ако те са по-тежки или не изчезнат, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Сериозни странични ефекти

Сериозните нежелани реакции от Epclusa не са чести, но могат да се появят. Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате сериозни нежелани реакции. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Сериозните нежелани реакции и техните симптоми могат да включват следното:

  • Реактивиране на хепатит В при коинфектирани пациенти. Хората, които имат хепатит С и хепатит В, могат да реактивират вируса на хепатит В, когато започнат да приемат Epclusa. Това може да се случи дори ако вирусът на хепатит В е бил лекуван в миналото. Реактивирането на хепатит В може да доведе до чернодробна недостатъчност и дори смърт. Вашият лекар ще Ви направи тест за хепатит В, преди да започнете лечение с Epclusa.Ако го имате, може да се наложи да приемате лекарства за лечение на хепатит В заедно с Epclusa.
  • Сериозна алергична реакция. Някои хора могат да имат алергична реакция след прием на Epclusa. Това е рядко и обикновено не е тежко. Някои симптоми обаче могат да бъдат тежки. Леките и тежки симптоми на алергична реакция могат да включват:
    • кожен обрив
    • сърбеж
    • зачервяване (топлина и зачервяване на кожата, обикновено в лицето и шията)
    • ангиоедем (подуване под кожата)
    • подуване на гърлото, устата и езика
    • затруднено дишане
  • Депресия. Депресията, възникнала по време на клинични изпитвания с Epclusa, е лека до умерена и не води до сериозни събития. Ако обаче имате симптоми на депресия, не забравяйте да се обадите на Вашия лекар. Симптомите могат да включват:
    • чувство на тъга или безнадеждност
    • проблеми с концентрацията
    • загуба на интерес към дейности

Дългосрочни странични ефекти

Не са докладвани дългосрочни нежелани реакции при употребата на Epclusa. Въпреки това, хората с цироза (белези на черния дроб) все още могат да получат симптоми на увреждане на черния дроб, дори след като вирусът на хепатит С се изчисти от тялото им.

Ако имате цироза, Вашият лекар ще иска да наблюдава чернодробната Ви функция редовно, както по време, така и след лечението с Epclusa.

Странични ефекти след лечение

Нежелани реакции след края на лечението с Epclusa не са докладвани в клинични проучвания.

Има съобщения за хора, които изпитват грипоподобни симптоми, като умора, мускулни болки, проблеми със съня и втрисане, след лечение с Epclusa. Тези странични ефекти обаче вероятно са причинени от възстановяването на тялото от вируса на хепатит С.

Ако имате грипоподобни симптоми след края на лечението с Epclusa, говорете с Вашия лекар.

Отслабване

Загуба на тегло не се съобщава като страничен ефект в клинично проучване на Epclusa. Въпреки това, някои хора изпитват загуба на тегло като симптом на хепатит С. Ако имате загуба на тегло, която е свързана или става сериозна, говорете с Вашия лекар.

Умора

Умората е често срещан страничен ефект на Epclusa. В клинични проучвания до 22% от хората, приемали Epclusa, са усещали умора. Този страничен ефект може да изчезне при продължителна употреба на лекарството. Ако вашата умора е свързана или стане тежка, говорете с Вашия лекар.

Умората също е страничен ефект от хепатит С. Има няколко начина за справяне с умората от хепатит С. Поддържането на хидратация, краткото дремене и здравословното, балансирано хранене може да помогне за борба с умората. Редовното упражнение също може да увеличи енергията, затова говорете с Вашия лекар дали упражненията с ниско въздействие са подходящи за Вас.

Косопад

При клинични проучвания на Epclusa не се наблюдава загуба на коса. Някои хора съобщават за загуба на коса по време на лечението с Epclusa. Не е ясно обаче дали Epclusa е причината за косопада им.

Загубата на коса може да бъде симптом на хепатит С. Вашият черен дроб трябва да работи добре, за да получава хранителни вещества от храната, която ядете, а HCV пречи на черния дроб да функционира правилно. Ако не можете да получите хранителните вещества, от които се нуждае тялото ви, може да изпитате косопад като симптом на хепатит С.

Ако имате косопад и той стане тежък или обезпокоителен, говорете с Вашия лекар.

Депресия

Депресията е необичаен страничен ефект на Epclusa. В клинични проучвания 1% от хората, приемали Epclusa, са имали лека до умерена депресия.

Много хора с хепатит С могат да получат депресия поради диагнозата си. Ако се чувствате депресирани, говорете с Вашия лекар за начини за управление на настроението Ви.

Разходи за Epclusa

Както при всички лекарства, цената на таблетките Epclusa може да варира.

Действителните ви разходи ще зависят от вашето застрахователно покритие.

Финансова и застрахователна помощ

Ако се нуждаете от финансова подкрепа, за да платите за Epclusa или за да разберете вашето застрахователно покритие, можете да получите помощ.

Gilead Sciences Inc., производителят на Epclusa, предлага програма, наречена Epclusa Support Path. За повече информация и за да разберете дали отговаряте на условията за подкрепа, обадете се на 855-769-7284 или посетете уебсайта на програмата.

Epclusa и алкохол

Пиенето на алкохол, докато приемате Epclusa, може да увеличи риска от някои странични ефекти от лекарството. Тези нежелани реакции включват:

  • главоболие
  • гадене
  • диария
  • умора

В допълнение, както хепатит С, така и прекомерната употреба на алкохол причиняват възпаление и белези в черния дроб. Комбинацията увеличава риска от цироза и чернодробна недостатъчност.

Алкохолът може също да попречи на способността Ви да се придържате към плана си за лечение според указанията на Вашия лекар. Например, това може да ви накара да забравите да вземете лекарствата си навреме. Липсващите дози могат да направят Epclusa по-малко ефективен при лечението на вашия HCV.

Поради всички тези причини трябва да избягвате да пиете алкохол, когато имате хепатит С, особено когато се лекувате с Epclusa. Ако имате проблеми с избягването на алкохол, говорете с Вашия лекар.

Дозировка на Epclusa

Следващата информация описва препоръчителната доза за Epclusa.

Ако имате декомпенсирана цироза (тежки симптоми от напреднало чернодробно заболяване) или други медицински състояния, може също да ви бъде предписан рибавирин, който да приемате с Epclusa. Дозировката на рибавирин, която сте предписали, ще зависи от вашето тегло, бъбречна функция и други здравословни състояния. Вашият лекар може да Ви каже повече.

Лекарствени форми и силни страни

Epclusa се предлага в една сила. Предлага се под формата на комбинирана таблетка, която съдържа 100 mg велпатасвир и 400 mg софосбувир.

Дозировка за хроничен хепатит С

Всички хора, които приемат Epclusa за лечение на хепатит С (HCV), приемат една и съща доза. Тази доза е една таблетка, приета веднъж дневно, със или без храна.

Колко време ще приема Epclusa?

Ще приемате Epclusa веднъж дневно в продължение на 12 седмици.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Важно е да приемате Epclusa всеки ден, за да ви даде най-добрия шанс да излекувате хепатит С.

Но ако пропуснете доза, вземете я веднага щом си спомните. Ако е почти време за следващата доза, вземете само една доза. Приемането на две дози наведнъж може да увеличи риска от нежелани реакции.

Придържайки се към вашия план за лечение с Epclusa

Приемането на таблетките Epclusa точно както Ви е предписал Вашият лекар е изключително важно. Това е така, защото спазването на вашия план за лечение увеличава шансовете ви да излекувате хепатит С (HCV). Също така помага за намаляване на риска от дългосрочни ефекти на HCV, като цироза и рак на черния дроб.

Липсващите дози могат да повлияят на това колко добре Epclusa третира вашия хепатит С. В някои случаи, ако пропуснете дози, вашият HCV може да не бъде излекуван.

Затова не забравяйте да следвате инструкциите на Вашия лекар и да приемате по една таблетка Epclusa всеки ден в продължение на 12 седмици. Използването на инструмент за напомняне може да бъде полезно, за да сте сигурни, че приемате Epclusa всеки ден.

Ако имате някакви въпроси или притеснения относно Вашето лечение, говорете с Вашия лекар. Те могат да ви помогнат да разрешите всички проблеми вместо вас и да ви помогнат да извлечете максимума от вашето лечение.

Epclusa използва

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобрява лекарства с рецепта като Epclusa за лечение на определени състояния.

Epclusa за хроничен хепатит С

Epclusa е одобрен от FDA за лечение на вируса на хепатит С (HCV). Одобрено е за лечение на всичките шест основни генотипа на HCV. Генотиповете на хепатит С са различни щамове или типове на вируса.

Epclusa е одобрен за употреба при хора, които са опитвали други HCV лекарства в миналото и не са успели да изчистят вируса. Използва се и за хора, които са нови в лечението на HCV.

Хората с или без цироза са в състояние да използват Epclusa. Цирозата е сериозно белези в черния дроб, които му пречат да функционира правилно. Epclusa е одобрен за употреба при хора с компенсирана цироза (чернодробно заболяване, което обикновено не причинява симптоми) и декомпенсирана цироза.

Декомпенсирана цироза е, когато черният дроб е близо до отказ и причинява сериозни здравословни проблеми. Хората с декомпенсирана цироза също ще трябва да приемат рибавирин (Rebetol) с Epclusa.

Алтернативи на Epclusa

Предлагат се и други лекарства, които могат да лекуват хепатит С. Някои може да са по-подходящи за вас от други. Ако се интересувате от намирането на алтернатива на Epclusa, говорете с Вашия лекар, за да научите повече за други лекарства, които могат да работят добре за Вас.

Алтернативи за лечение на хепатит С

Epclusa е ефективен за лечение на хепатит С, причинен от някой от шестте основни генотипа. Може да се използва за хора със или без цироза и за хора с декомпенсирана цироза.

Има няколко други лекарства и лекарствени комбинации, които се използват за лечение на хепатит С. Лекарственият режим, който Вашият лекар избере за Вас, зависи от вашия генотип на хепатит С и чернодробната Ви функция. Това също ще зависи от това дали в миналото сте се лекували за хепатит С или не.

Примери за други лекарства, които могат да се използват за лечение на хепатит С, включват:

  • елбасвир и гразопревир (Zepatier)
  • глекапревир и пибрентасвир (Mavyret)
  • ледиспавир и софосбувир (Harvoni)
  • паритапревир, омбитасвир, ритонавир и дасабувир (Viekira Pak)
  • велпатасвир, софосбувир и воксилапревир (Vosevi)
  • рибавирин (Rebetol), който се използва в комбинация с други лекарства

Интерфероните са лекарства, които често са били използвани за лечение на хепатит С в миналото. Въпреки това, по-новите лекарства, включително Epclusa, причиняват по-малко странични ефекти. По-новите лекарства също имат по-висок процент на успех (излекуване) от интерфероните. Поради това интерфероните вече не се използват обикновено за лечение на хепатит С.

Еклюза срещу Харвони

Може да се чудите как Epclusa се сравнява с други лекарства, предписани за подобна употреба. Тук разглеждаме как Epclusa и Harvoni си приличат и се различават.

Epclusa съдържа две лекарства в едно хапче: велпатасвир и софосбувир. Harvoni съдържа също две лекарства в едно хапче: ледипасвир и софосбувир.

И двете лекарства съдържат лекарството софосбувир, което се счита за „гръбнак“ на лечението. Това означава, че планът за лечение се основава на това лекарство, като други лекарства се добавят в комбинация.

Използва

Epclusa и Harvoni са одобрени от FDA за лечение на хепатит С. Epclusa е одобрен за лечение на всичките шест генотипа на хепатит С при възрастни със или без цироза.

Harvoni също е одобрен за лечение на генотипове 1, 4, 5 и 6. Използва се за възрастни и за разлика от Epclusa се използва за деца на 12 и повече години или с тегло най-малко 77 килограма.

Тази диаграма предоставя повече подробности за генотипите на хепатит С, които Harvoni е одобрен за лечение:

Съжителстващи условияБитие 1Битие 2Битие 3Битие 4Битие 5Битие 6Без цироза✓✓✓✓С компенсирана цироза✓✓✓✓С декомпенсирана цироза✓Получател на чернодробна трансплантация *✓✓

* Epclusa може да се използва и при хора, получили чернодробна трансплантация, но не е одобрен от FDA за тази цел.

Форми и администриране

Epclusa и Harvoni се приемат по една таблетка веднъж дневно. Те могат да се приемат с храна или на гладно.

Epclusa се приема ежедневно в продължение на 12 седмици. Harvoni се приема ежедневно в продължение на 12 или 24 седмици, в зависимост от чернодробната Ви функция.

Странични ефекти и рискове

Epclusa и Harvoni принадлежат към един и същи клас лекарства, така че имат сходни ефекти в организма. Следователно те причиняват много от същите странични ефекти. По-долу са дадени някои примери за тези нежелани реакции.

По-чести нежелани реакции

По-честите нежелани реакции, които могат да се появят както при Epclusa, така и при Harvoni, включват:

  • умора
  • главоболие
  • гадене
  • проблеми със съня
  • мускулна слабост
  • раздразнителност

В допълнение към тези нежелани реакции, хората, приемащи Harvoni, могат да имат и:

  • кашлица
  • мускулна болка
  • задух
  • виене на свят

Сериозни странични ефекти

Сериозните нежелани реакции, които могат да се появят както при Epclusa, така и при Harvoni, включват:

  • реактивиране на вируса на хепатит В, което може да доведе до чернодробна недостатъчност или смърт
  • сериозни алергични реакции, включително ангиоедем (тежък оток)

Предупреждения в кутия

И Epclusa и Harvoni имат предупреждения от FDA. Предупреждението в кутия е най-силният вид предупреждение, което FDA изисква.

Предупрежденията в полето описват риск от повторно активиране на инфекция с хепатит В след започване на лечение с което и да е от лекарствата. Реактивирането на хепатит В може да доведе до чернодробна недостатъчност или смърт.

Вашият лекар ще Ви направи тест за хепатит В, преди да започнете да приемате Epclusa или Harvoni. Ако резултатите от теста показват, че имате хепатит В, може да се наложи да приемате лекарства за лечение, за да предотвратите сериозно увреждане на черния дроб.

Ефикасност

Epclusa и Harvoni са сравнени в клинични проучвания. И двете са ефективни за лечение на хепатит С, въпреки че Epclusa може да излекува по-голям процент от хората, отколкото Harvoni.

Съгласно насоките за лечение, Epclusa и Harvoni са и двете възможности за избор на лекарства за лечение на хепатит С генотипове 1, 4, 5 и 6 при възрастни. В допълнение:

  • Epclusa е първият избор за лечение на генотипове 2 и 3.
  • Harvoni е първият избор за лечение на генотипове 1, 4, 5 и 6 при деца на възраст над 12 години (или с тегло 77 паунда и повече).

Едно проучване, което включва хора с и без цироза, установява, че Epclusa и Harvoni имат сходни проценти на излекуване. Установено е, че повече от 93 процента от хората, които са получавали ледипасвир и софосбувир, компонентите на Harvoni, са излекувани от вируса.

Степента на излекуване за хората, приемащи велпатасвир и софосбувир, компонентите на Epclusa, е над 97 процента.

Друго проучване установи, че двете лекарства имат сходни нива на изчистване на вируса на хепатит С при хора с компенсирана чернодробна цироза. И в трето проучване и двете лекарства отново се оказаха много ефективни при лечението на вируса.

И при трите проучвания Epclusa има малко по-високи нива на SVR от Harvoni. SVR означава траен вирусологичен отговор, което означава неоткриваеми нива на вируса след лечение.

Разходи

Epclusa и Harvoni са маркови лекарства. Понастоящем те не се предлагат в общи форми. Генеричните лекарства обикновено струват по-малко от маркови лекарства.

Harvoni обикновено е по-скъп от Epclusa. Действителната цена, която плащате за двете лекарства, зависи от вашия застрахователен план.

Еклюза срещу Мавирет

Mavyret е друго лекарство, което се използва за лечение на хепатит С. Тук разглеждаме как Epclusa и Mavyret са еднакви и различни.

Epclusa съдържа две лекарства в едно хапче: велпатасвир и софосбувир. Mavyret съдържа също две лекарства в едно хапче: глекапревир и пибрентасвир.

Използва

Epclusa и Mavyret са одобрени от FDA за лечение на вируса на хепатит С (HCV). И двамата се използват за лечение на шестте генотипа при възрастни без цироза или с компенсирана цироза. Въпреки това, Epclusa може да се използва и за лечение на хора с декомпенсирана цироза, докато Mavyret не може.

И двете лекарства могат да се използват за хора, които лекуват хепатит С за първи път. Те могат да се използват и за хора, които са опитвали лекарства за хепатит С, които в миналото не са им действали.

Epclusa може да се използва за хора, които са опитвали някое лекарство за хепатит С в миналото. Mavyret, от друга страна, е одобрен само като второ лечение за хора, които са опитвали определени лекарства в миналото. Вашият лекар може да Ви каже дали предишните Ви лечения Ви позволяват да приемате Mavyret.

Mavyret също е одобрен за употреба от хора, които са получили чернодробна или бъбречна трансплантация. Epclusa не е одобрен от FDA за употреба от хора, които са получили тези трансплантации, но в някои случаи лекарите могат да изберат да предписват лекарството извън етикета за тях.

Форми и администриране

Epclusa и Mavyret се предлагат като една таблетка, която съдържа две лекарства. Приемате една таблетка Epclusa веднъж дневно, със или без храна. Приемате три таблетки Mavyret заедно веднъж дневно. Mavyret трябва да се приема с храна.

Epclusa се приема за 12 седмици, докато Mavyret се приема за 8, 12 или 16 седмици, в зависимост от вашата медицинска история.

Странични ефекти и рискове

Epclusa и Mavyret имат сходни ефекти в организма и поради това причиняват много подобни странични ефекти. По-долу са дадени примери за тези нежелани реакции.

Еклюза и МавиретEpclusaMavyretПо-чести нежелани реакции
  • главоболие
  • гадене
  • умора
  • проблеми със съня
  • слабост
  • раздразнителност
  • диария
  • сърбеж по кожата (при хора на диализа)
  • слабост (при хора на диализа)
Сериозни странични ефекти
  • сериозни алергични реакции
  • реактивиране на хепатит В *
(няколко уникални сериозни нежелани реакции)(няколко уникални сериозни нежелани реакции)

* И Epclusa и Mavyret имат предупреждение от FDA за реактивиране на хепатит В. Предупреждението в кутия е най-силното предупреждение, което FDA изисква. Той предупреждава лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.

Ефикасност

Epclusa и Mavyret не са сравнявани в клинични проучвания. И двете лекарства обаче са високо ефективни при лечението на всички генотипове на хепатит С.

Според указанията за лечение, Epclusa и Mavyret са и двата варианта за лечение на всичките шест генотипа на хепатит С. Вашият лекар може да препоръча едното или другото въз основа на вашите минали лекарства за лечение. Изборът между двете лекарства може да зависи и от чернодробната Ви функция.

В допълнение към тези съображения, едно от тези лекарства би било препоръчано пред другото при определени медицински състояния. Те включват:

  • Тежко хронично бъбречно заболяване: Mavyret е първият избор за лечение на хепатит С при хора с това състояние. Epclusa, от друга страна, не се препоръчва за употреба при тези хора.
  • Декомпенсирана цироза: За хора с това състояние Epclusa може да се използва с рибавирин. Mavyret обаче не е одобрен за хора с декомпенсирана цироза.

Разходи

Epclusa и Mavyret са маркови лекарства. Понастоящем няма генерични форми на нито едно от двете лекарства. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.

Epclusa обикновено е по-скъп от Mavyret. Действителните разходи, които плащате за което и да е от лекарствата, ще зависят от вашия застрахователен план.

Еклюза срещу Восеви

Vosevi е друго лекарство за хепатит С, което съдържа множество лекарства в една форма. Epclusa съдържа лекарствата велпатасвир и софосбувир в една таблетка. Vosevi съдържа също велпатасвир и софосбувир в една таблетка, но съдържа и трето лекарство: воксилапревир.

Използва

Epclusa и Vosevi са одобрени от FDA за лечение на който и да е от шестте генотипа на хепатит С при възрастни без цироза или с компенсирана цироза. Epclusa също е одобрен за лечение на възрастни с декомпенсирана цироза.

Epclusa е одобрен за лечение на хора, които не са опитвали нито един режим на хепатит С в миналото или които са опитвали лечения, които не са им действали.

Vosevi, от друга страна, е одобрен да се използва като лечение за хора, които са опитвали само някои лекарства за хепатит С и не са имали успех с тях. Например, Vosevi е одобрен за лечение:

  • хора с какъвто и да е генотип, които са опитвали определен тип антивирусни средства, наречени NS5A инхибитор в миналото
  • хора с генотипове 1а или 3, които преди това са опитвали лечение, включващо софосбувир

Ако сте имали лечение на хепатит С в миналото, Вашият лекар може да Ви каже дали това минало използване на лекарства Ви дава право на лечение с Vosevi.

Форми и администриране

Epclusa и Vosevi се приемат като едно хапче веднъж дневно. Epclusa може да се приема със или без храна, докато Vosevi трябва да се приема с храна.

И двете лекарства се приемат в продължение на 12 седмици.

Странични ефекти и рискове

Epclusa и Vosevi са подобни лекарства и причиняват много от същите странични ефекти. Примери за тези нежелани реакции са изброени по-долу.

По-чести нежелани реакции

По-честите нежелани реакции, които могат да се появят както при Epclusa, така и при Vosevi, включват:

  • главоболие
  • умора
  • гадене
  • слабост
  • проблеми със съня

В допълнение към тези нежелани реакции, хората, приемащи Vosevi, могат да получат и диария.

По-рядко срещаните нежелани реакции, които могат да се появят както при Epclusa, така и при Vosevi, включват лек обрив.

Сериозни странични ефекти

Сериозните нежелани реакции, които могат да се появят както при Epclusa, така и при Vosevi, включват:

  • реактивиране на вируса на хепатит В *
  • сериозни алергични реакции, включително ангиоедем (тежък оток)
  • депресия

* Epclusa и Vosevi имат предупреждение от FDA за реактивиране на хепатит В. Предупреждението в кутия е най-силното предупреждение, което FDA изисква. Той предупреждава лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.

Ефикасност

Epclusa и Vosevi са директно сравнени в проучвания.

В едно клинично проучване Vosevi излекува хепатит С при повече хора, отколкото Epclusa. Изследователите съобщават, че 90% от хората, които са приемали Epclusa в продължение на 12 седмици, са били излекувани от хепатит С в сравнение с 98% от хората, които са приемали Vosevi.

Разходи

И двете Epclusa и Vosevi са маркови лекарства. Понастоящем няма генерични форми на нито едно от двете лекарства. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.

Epclusa и Vosevi обикновено струват приблизително еднакво. Действителните разходи, които плащате за което и да е от лекарствата, ще зависят от вашия застрахователен план.

Epclusa взаимодействия

Epclusa може да взаимодейства с няколко други лекарства. Той може да взаимодейства и с определени добавки.

Различните взаимодействия могат да предизвикат различни ефекти. Например, някои могат да повлияят на това колко добре действа дадено лекарство, докато други могат да причинят повишени странични ефекти.

Epclusa и други лекарства

По-долу е даден списък на лекарствата, които могат да взаимодействат с Epclusa. Този списък не съдържа всички лекарства, които могат да взаимодействат с Epclusa.

Преди да приемете Epclusa, уведомете Вашия лекар и фармацевт за всички лекарства, отпускани без рецепта, и други лекарства, които приемате. Също така им кажете за всички витамини, билки и добавки, които използвате. Споделянето на тази информация може да ви помогне да избегнете потенциални взаимодействия.

Ако имате въпроси относно лекарствените взаимодействия, които могат да Ви засегнат, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Амиодарон

Приемът на Epclusa с амиодарон (Pacerone, Nexterone) може да причини брадикардия, която е опасно бавен сърдечен ритъм. Това състояние се е случило и при други лекарства, които съдържат софосбувир, един от компонентите на Epclusa.

Някои хора, които са приемали лекарства, съдържащи амиодарон и софосбувир, са се нуждаели от пейсмейкър, за да поддържат редовен пулс.

Приемането на амиодарон и Epclusa заедно не се препоръчва. Ако трябва да приемате амиодарон, докато получавате лечение с Epclusa, Вашият лекар ще следи внимателно сърдечната Ви функция.

Дигоксин

Приемът на Epclusa с дигоксин (ланоксин) може да увеличи количеството дигоксин в тялото ви. Повишените нива на дигоксин могат да ви изложат на риск от опасни странични ефекти.

Ако трябва да приемате Epclusa и дигоксин заедно, Вашият лекар ще следи внимателно количеството дигоксин в тялото Ви. Може да се наложи различна доза дигоксин.

Някои лекарства за холестерол

Приемът на Epclusa с някои лекарства за холестерол, наречени статини, може да увеличи нивата на статини в тялото ви. Това ще ви изложи на по-голям риск от странични ефекти от тези лекарства, като мускулни болки и мускулни увреждания.

Статините включват лекарства като аторвастатин (Lipitor), розувастатин (Crestor) и симвастатин (Zocor). Ако приемате Epclusa със статин, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно за признаци на рабдомиолиза (мускулно разграждане).

За да намалите риска от нежелани реакции, не трябва да приемате Epclusa с доза розувастатин над 10 mg.

Някои лекарства за припадъци

Приемът на Epclusa с определени лекарства за припадъци може да намали количеството на Epclusa в тялото ви. Това може да направи Epclusa по-малко ефективен. За да избегнете това взаимодействие, не приемайте Epclusa с тези лекарства за припадъци.

Примери за лекарства срещу припадъци, които трябва да избягвате, ако приемате Epclusa, включват:

  • карбамазепин (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
  • фенитоин (Dilantin, Phenytek)
  • фенобарбитал
  • окскарбазепин (Trileptal)

Топотекан

Приемът на Epclusa с топотекан (Hycamtin) може да повиши нивото на топотекан в тялото ви. Това ви излага на по-голям риск от странични ефекти на топотекан. Приемът на Epclusa с топотекан не се препоръчва.

Варфарин

Epclusa може да повлияе способността на кръвта Ви да образува съсиреци. Ако приемате варфарин по време на лечението с Epclusa, Вашият лекар може да изследва кръвта Ви по-често. Може да се наложи дозата на варфарин да бъде увеличена или намалена.

Някои лекарства за ХИВ

Приемът на Epclusa с някои лекарства за ХИВ може да промени нивата на тялото ви или Epclusa, или лекарствата за ХИВ. Тези промени могат да направят тези лекарства по-малко ефективни или да увеличат риска от странични ефекти.

Ефавиренц

Приемът на Epclusa с ефавиренц (Sustiva) може да намали нивата на Epclusa в тялото ви. Това може да направи лекарството по-малко ефективно. За да се избегне това взаимодействие, Epclusa и efavirenz не трябва да се приемат заедно.

Други лекарства, които съдържат ефавиренц, също трябва да се избягват. Примерите за тези лекарства включват:

  • ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир (Atripla)
  • ефавиренц, ламивудин и тенофовир (Symfi)

Типранавир и ритонавир

Epclusa не трябва да се приема с комбинация от типранавир (Aptivus) и ритонавир (Norvir). Тази комбинация от лекарства ще намали нивата на Epclusa в тялото ви. По-ниските нива на Epclusa могат да направят лекарството по-малко ефективно.

Тенофовир дизопроксил фумарат

Приемът на Epclusa с ХИВ лекарства, които съдържат тенофовир дизопроксил фумарат, ще повиши нивата на тенофовир в тялото ви. Това увеличава риска от странични ефекти на тенофовир, като бъбречно увреждане.

Ако приемате тези лекарства с Epclusa, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно за симптоми на нежелани реакции на тенофовир. Примери за лекарства, които съдържат тенофовир, включват:

  • тенофовир (Viread)
  • тенофовир и емтрицитабин (Truvada)
  • тенофовир, елвитегравир, кобицистат и емтрицитабин (Stribild)
  • тенофовир, емтрицитабин и рилпивирин (Complera)

Epclusa и някои антибиотици

Някои антибиотични лекарства могат да намалят количеството Epclusa в тялото ви. По-ниските нива на Epclusa могат да го направят по-малко ефективен. За да се избегне това взаимодействие, се препоръчва да се избягва приема на Epclusa със следните антибиотици:

  • рифабутин (микобутин)
  • рифампин (рифадин, римактан)
  • рифапентин (Priftin)

Epclusa и ибупрофен

Няма съобщения за взаимодействия между Epclusa и ибупрофен.

Въпреки това, Epclusa не трябва да се приема от хора, които имат тежко бъбречно заболяване. За да избегнете увреждане на бъбреците, причинено от големи дози ибупрофен, не приемайте по-висока доза, отколкото се препоръчва на опаковката с ибупрофен.

Epclusa и антиациди

Приемът на Epclusa с антиациди, като Mylanta или Tums, може да намали количеството Epclusa, което тялото ви абсорбира. Това може да доведе до ниски нива на Epclusa в тялото ви, което може да направи Epclusa по-малко ефективен.

За да предотвратите това взаимодействие, уверете се, че минават най-малко четири часа между приема на антиациди и Вашата доза Epclusa.

Epclusa и H2 блокери

Приемът на Epclusa с H2 рецепторни блокери може също да намали количеството Epclusa, което се абсорбира в тялото ви. Това може да направи Epclusa по-малко ефективен.

За да предотвратите това взаимодействие, трябва да приемате Epclusa едновременно с H2 блокер или с интервал от 12 часа. Приемането им едновременно позволява на двете лекарства да се разтворят и да се абсорбират, преди да започнат киселинно-редуциращите ефекти на Н2-блокера. Отнемането им през 12 часа също позволява на всяко лекарство да бъде усвоено от тялото ви, без да взаимодейства с другото лекарство.

Примери за H2 блокери включват фамотидин (Pepcid) и циметидин (Tagamet HB).

Epclusa и ИЦП

Приемът на Epclusa с инхибитори на протонната помпа (PPI) може да намали количеството на Epclusa в тялото ви. Това може да направи Epclusa по-малко ефективен. Приемът на Epclusa с PPI не се препоръчва.

Ако трябва да вземете PPI, докато сте на лечение с Epclusa, трябва да се уверите, че минават поне четири часа между приема на антиациди и дозата на Epclusa. Също така, трябва да приемате Epclusa с храна.

Примерите за ИЦП включват:

  • омепразол (Prilosec)
  • пантопразол (Protonix)
  • езомепразол (Nexium)
  • лансопразол (Prevacid)

Epclusa и билки и добавки

Приемът на Epclusa с жълт кантарион може да намали количеството Epclusa, което се абсорбира от тялото ви. Това може да направи Epclusa по-малко ефективен. За да избегнете това взаимодействие, не приемайте Epclusa с жълт кантарион.

Други билки или добавки, които могат да намалят количеството Epclusa в тялото ви, включват:

  • кава кава
  • бял трън
  • алое
  • глюкоманан

Не забравяйте първо да се консултирате с Вашия лекар, преди да приемате нови билки или добавки по време на лечението с Epclusa.

Epclusa и рибавирин

Epclusa обикновено се приема самостоятелно за лечение на хепатит С (HCV). Въпреки това, в някои случаи се използва с рибавирин (Rebetol).

Вашият лекар може да предпише рибавирин да се приема с Epclusa в следните ситуации:

  • Имате декомпенсирана цироза.
  • Имате тип хепатит С, който е устойчив на лекарства (труден за лечение).
  • В миналото не сте се справяли с лечение с други лекарства за хепатит С.
  • Вашият лекар го предписва за употреба извън етикета (напр. За лечение на HCV, когато сте имали трансплантация на орган).

Epclusa и рибавирин се използват заедно при хора с тези състояния, тъй като клиничните проучвания показват по-висока степен на излекуване при комбинираното лечение.

Лечението с Epclusa и рибавирин продължава 12 седмици. Подобно на Epclusa, рибавиринът се предлага като хапче, но се приема два пъти дневно. Обикновено Вашата доза рибавирин ще се основава на Вашето тегло. Може също да се основава на нивата на хемоглобина и бъбречната функция.

Нежелани реакции на рибавирин и предупреждения

Рибавирин може да причини няколко странични ефекти и идва с някои важни предупреждения.

Предупреждение в кутия

Рибавирин има предупреждение от FDA. Предупреждението в кутия е най-силният вид предупреждение, което FDA изисква. Предупреждението на Ribavirin препоръчва:

  • Рибавирин не трябва да се използва самостоятелно за лечение на хепатит С, тъй като той сам по себе си не е ефективен.
  • Рибавирин може да причини вид кръвна токсичност, наречена хемолитична анемия, която може да доведе до инфаркт и смърт. Поради тази причина хората, които имат сериозни или нестабилни сърдечни заболявания, не трябва да приемат рибавирин.
  • Когато се използва при бременни жени, рибавирин може да причини сериозно увреждане или смърт на плода. Рибавирин не трябва да се приема от бременни жени или техен мъжки сексуален партньор по време на бременност. Бременността също трябва да се избягва до 6 месеца след края на лечението с рибавирин. През това време помислете за използването на резервен метод за контрол на раждаемостта.

Други странични ефекти

Рибавирин може също да причини някои често срещани странични ефекти, като например:

  • умора
  • главоболие
  • гадене
  • повръщане
  • висока температура
  • раздразнителност
  • мускулна болка

Редки, но сериозни нежелани реакции, наблюдавани при клинични проучвания, включват анемия, панкреатит, белодробни заболявания и очни проблеми, като инфекции и замъглено зрение.

Кърмене

Не е известно дали рибавирин преминава в кърмата. Проучванията върху животни показват, че това може да навреди на кърмачките. Изследванията върху животни обаче не винаги отразяват как дадено лекарство би повлияло на хората.

Ако обмисляте лечение с Epclusa по време на кърмене, Вашият лекар може да препоръча или да спрете кърменето, или да спрете лечението, за да избегнете сериозни вредни ефекти.

Как да приемате Epclusa

Трябва да приемате Epclusa в съответствие с инструкциите на Вашия лекар.

Време

Epclusa може да се приема по всяко време на деня. Ако изпитвате умора по време на лечението с лекарството, приемането му през нощта може да ви помогне да избегнете този страничен ефект.

Прием на Epclusa с храна

Epclusa може да се приема със или без храна. Приемът му с храна обаче може да помогне за намаляване на гаденето, причинено от лекарството.

Може ли Epclusa да бъде смачкан?

Не е известно дали смачкването на Epclusa е безопасно. Ако имате проблеми с преглъщането на таблетки, говорете с Вашия лекар за алтернативни лекарства, вместо да смачквате таблетките си Epclusa.

Как работи Epclusa

Epclusa се използва за лечение на инфекция с вируса на хепатит С (HCV). Хепатит С е вирус, който се предава чрез кръв или телесни течности. Вирусът атакува предимно клетките в черния дроб. Полученото възпаление в черния дроб може да доведе до симптоми като:

  • болка в корема (корема)
  • висока температура
  • тъмна урина
  • болки в ставите
  • жълтеница (пожълтяване на кожата или бялото на очите)

Имунната система на някои хора може да създаде антитела, които се борят с вируса на хепатит С. Много хора обаче ще трябва да приемат лекарства за лечение на вируса и да намалят дългосрочните ефекти на инфекцията.

Сериозните, дългосрочни ефекти на хепатит С включват цироза (белези на черния дроб) и рак на черния дроб.

Как Epclusa лекува хепатит С

Epclusa е антивирусно лекарство с директно действие (DAA). DAAs лекуват HCV, като предотвратяват размножаването на вируса (правят копия от себе си). Вирусите, които не могат да се възпроизвеждат, в крайна сметка умират и се изчистват от тялото.

Изчистването на вируса от тялото ще намали възпалението на черния дроб и ще предотврати допълнителни белези.

Колко време отнема да работи?

Може да започнете да се чувствате по-добре дни до седмици, след като започнете да приемате Epclusa, но все пак ще трябва да вземете пълните 12 седмици лечение. Важно е както да вземете цялостното лечение, така и да избягвате пропускането на дози. Тези стъпки помагат на лекарството да успее да изчисти HCV от тялото ви.

В клинични проучвания повече от 89% от хората, които са приемали Epclusa, са били изчистени от вируса след тримесечно лечение. Вашият лекар ще Ви тества преди и по време на лечението с Epclusa и отново 12 седмици след като завършите приема на Epclusa. Този последен тест ще определи дали сте „излекувани“ от хепатит С.

Считате се за излекуван от хепатит С, когато сте постигнали траен вирусологичен отговор (SVR), което означава, че вирусът вече не се открива в кръвта ви.

Epclusa и бременност

Няма достатъчно проучвания при хора, за да се знае дали Epclusa е безопасно да се приема по време на бременност. Изследванията върху животни не показват увреждане на плода, когато майката е получила лекарството. Изследванията върху животни обаче не винаги предсказват какво ще се случи при хората.

Ако забременеете, докато приемате това лекарство, незабавно се обадете на Вашия лекар.

Забележка: Ако приемате Epclusa с рибавирин, това комбинирано лечение може да бъде опасно за бременност (вижте „Epclusa и рибавирин“ по-горе).

Epclusa и кърмене

Не е известно дали Epclusa преминава в кърмата при хората. При проучвания върху животни Epclusa е открит в кърмата, но не причинява вредни ефекти. Изследванията върху животни обаче не винаги отразяват какво ще се случи при хората.

Ако кърмите детето си и обмисляте да приемете Epclusa, говорете с Вашия лекар за потенциалните рискове и ползи.

Забележка: Ако приемате Epclusa с рибавирин, трябва да говорите с Вашия лекар дали можете безопасно да продължите да кърмите (вижте „Epclusa и рибавирин“ по-горе).

Често задавани въпроси за Epclusa

Ето отговори на някои често задавани въпроси за Epclusa.

Спирането на Epclusa причинява ли симптоми на отнемане?

Epclusa не е причинил симптоми на отнемане при хора в клинични проучвания.

Има съобщения за хора с грипоподобни симптоми след лечение с Epclusa. Тези симптоми включват умора, мускулни болки и главоболие. По-вероятно е обаче тези странични ефекти да бъдат причинени от възстановяването ви от вируса на хепатит С.

Ако имате грипоподобни симптоми, след като приключите лечението с Epclusa, говорете с Вашия лекар.

Колко време ще отнеме на Epclusa, за да се отърва от моя хепатит С?

Epclusa ще започне да работи веднага, но ще отнеме няколко седмици до няколко месеца, за да постигне устойчив вирусологичен отговор (SVR). Постигането на SVR означава, че вирусът вече не се открива в тялото ви.

Ще приемате Epclusa в продължение на 12 седмици и 12 седмици след като приключите лечението, Вашият лекар ще изследва кръвта Ви. По това време SVR се постига в повечето случаи. По същество това означава, че вашата HCV инфекция е излекувана.

Каква е степента на излекуване за Epclusa?

В клинични проучвания между 89% и 99% от хората, получили Epclusa, са излекувани от вируса. Степента на излекуване е малко по-различна в зависимост от генотипа, чернодробната функция и предишното лечение на хепатит С.

Може ли хепатит С да се върне след прием на Epclusa?

Ако приемате Epclusa през 12-седмичното лечение, както Ви е предписал Вашият лекар и поддържате здравословен начин на живот, вирусът не трябва да се връща отново.

Възможно е обаче рецидив (инфекцията да се появи отново). Рецидив е, когато лекарствата са излекували вируса от тялото ви, но кръвните тестове откриват вируса отново, месеци до години след лечението. В клинични проучвания до 4% от хората, лекувани с Epclusa, са имали рецидив.

Можете също така да се реинфекцирате с вируса, след като сте приемали каквито и да било лекарства за хепатит С, включително Epclusa. Реинфекцията може да се случи по същия начин, по който е била заразена първоначалната инфекция. Споделянето на игли, използвани за инжектиране на наркотици и секс без използване на презерватив, са възможни начини за реинфекция.

Избягването на това поведение обаче може да помогне за предотвратяване на реинфекция с хепатит С.

Какво е генотип на хепатит С?

Има шест различни вида или щамове вируси на хепатит С, които заразяват хората. Тези щамове се наричат ​​генотипове.

Генотиповете се идентифицират чрез разлики в генетичния код на вирусите. Генотип 1 е най-често срещаният щам на хепатит С в Съединените щати, но в тази страна се наблюдават и други щамове.

Вашият лекар ще направи кръвен тест, за да установи кой генотип имате. Вашият генотип на хепатит С ще помогне на Вашия лекар да избере правилното лекарство за Вас.

Мога ли да приемам Epclusa, ако имам ХИВ, както и хепатит С?

Да, можеш. Epclusa може безопасно да се използва за лечение на хепатит С при хора, които също са заразени с ХИВ.

В клинично проучване, включващо хора, които са имали хепатит С и ХИВ, до 95% от хората, които са получавали Epclusa, са били излекувани от хепатит C. Важно е, че лечението с Epclusa не е причинило влошаване на ХИВ.

Предупреждения за Epclusa

Предупреждение на FDA: Реактивиране на HBV инфекция

  • Това лекарство има предупреждение в кутия. Това е най-сериозното предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA).Предупреждението в кутия предупреждава лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.
  • Реактивирането на вируса на хепатит В (HBV) може да се случи при хора, които са коинфектирани както с вируса на хепатит С, така и с HBV. Това може да се случи по време или след лечение с Epclusa. Вашият лекар ще направи кръвни тестове за хепатит В, преди да започнете да приемате Epclusa. Ако в момента имате хепатит В или сте го имали в миналото, може да се наложи да приемате лекарства за HBV.

Други предупреждения

Преди да приемете Epclusa, не забравяйте да кажете на Вашия лекар за Вашата здравна история. Това е особено важно, ако имате тежко бъбречно заболяване.

Не е известно дали Epclusa е безопасен или ефективен при хора с тежко бъбречно заболяване. Това включва хора със силно намалена бъбречна функция или с краен стадий на бъбречно заболяване, което изисква хемодиализа.

Ако имате тежко бъбречно заболяване, Epclusa може да не е правилното лекарство за вас.

Предозиране на Epclusa

Приемът на твърде много Epclusa може да увеличи риска от сериозни нежелани реакции.

Симптоми на предозиране

Симптомите на предозиране могат да включват:

  • тежко гадене
  • главоболие
  • мускулна слабост
  • умора
  • проблеми със съня
  • раздразнителност

Какво да правите в случай на предозиране

Ако смятате, че сте приели твърде много от това лекарство, обадете се на Вашия лекар или потърсете указания от Американската асоциация на центровете за контрол на отравянията на 800-222-1222 или чрез техния онлайн инструмент. Но ако симптомите са тежки, обадете се на 911 или отидете веднага до най-близката спешна помощ.

Изтичане на Epclusa

Когато Epclusa се освободи от аптеката, фармацевтът ще добави срок на годност към етикета на бутилката. Тази дата обикновено е една година от датата на отпускане на лекарството.

Целта на такива дати на годност е да се гарантира ефективността на лекарството през това време.

Настоящата позиция на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) е да се избягва използването на лекарства с изтекъл срок на годност. Проучване на FDA обаче показва, че много лекарства все още могат да бъдат добри след срока на годност, посочен на бутилката.

Колко дълго дадено лекарство остава добро може да зависи от много фактори, включително как и къде се съхранява лекарството. Хапчетата Epclusa трябва да се съхраняват при температури до 86 ° F (30 ° C) и да се съхраняват в оригиналния контейнер.

Ако имате неизползвано лекарство, чийто срок на годност е изтекъл, говорете с Вашия фармацевт дали все още можете да го използвате.

Професионална информация за Epclusa

Следната информация е предоставена за клиницисти и други здравни специалисти.

Механизъм на действие

Epclusa съдържа две лекарства: велпатасвир и софосбувир.

Velpatasvir инхибира HCV NS5A протеин, за който се предполага, че е необходим за ефективно фосфорилиране на вирусна РНК. Инхибирането на NS5A блокира репликацията и сглобяването на РНК.

Софосбувир е инхибитор на HCV NS5B полимераза с активен метаболит (нуклеозиден аналог трифосфат), който е включен в HCV РНК. Активният метаболит действа като верижен терминатор, спиращ репликацията на HCV.

Epclusa има активност срещу всичките шест основни генотипа на HCV.

Фармакокинетика и метаболизъм

Epclusa съдържа две активни съставки: велпатасвир и софосбувир.

Velpatasvir достига пикова концентрация за около три часа и е почти напълно свързан с плазмените протеини. Метаболизира се от ензимите CYP2B6, CYP2C8 и CYP3A4. Полуживотът е около 15 часа и се елиминира главно във фекалиите.

Пиковата концентрация на софосбувир настъпва за 30 минути до един час. Свързването с плазмените протеини представлява приблизително 65% от циркулиращото лекарство.

Софосбувир е пролекарство, което се превръща в активен метаболит (GS-461203) чрез хидролиза и фосфорилиране в черния дроб. GS-461203 допълнително се дефосфорилира до неактивен метаболит. До 80 процента от дозата се елиминира с урината. Полуживотът на родителското лекарство е 30 минути, а полуживотът на метаболита е около 25 часа.

И двата компонента на Epclusa са субстрати на P-gp и BCRP.

Противопоказания

Няма противопоказания за употребата на Epclusa. Обърнете се към противопоказанията за рибавирин за пациенти, получаващи комбиниран режим Epclusa и рибавирин.

Съхранение

Epclusa трябва да остане в оригиналната опаковка. Контейнерът трябва да се съхранява под 30 ° C под 86 ° F.

Отказ от отговорност: Medical News Today положи всички усилия, за да се увери, че цялата информация е фактически точна, изчерпателна и актуална. Тази статия обаче не трябва да се използва като заместител на знанията и експертизата на лицензиран медицински специалист. Винаги трябва да се консултирате с Вашия лекар или друг медицински специалист, преди да вземете някакви лекарства. Информацията за лекарствата, съдържаща се тук, подлежи на промяна и не е предназначена да обхваща всички възможни употреби, указания, предпазни мерки, предупреждения, лекарствени взаимодействия, алергични реакции или нежелани ефекти. Липсата на предупреждения или друга информация за дадено лекарство не показва, че лекарството или лекарствената комбинация са безопасни, ефективни или подходящи за всички пациенти или за всички специфични употреби.

none:  медицинска иновация болка - упойка рак на гърдата