FDA одобрява лекарството с рибено масло за сърдечно-съдови заболявания
Администрацията по храните и лекарствата (FDA) наскоро одобри лекарство, получено от рибено масло, като адювантна терапия за хора, изложени на риск от сърдечно-съдови събития.
Според Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC), сърдечните заболявания са водещата причина за смърт сред възрастните в САЩ.
Всъщност на всеки 37 секунди един човек умира поради сърдечно-съдово събитие в САЩ
Поради тази причина е важно да се опитате да предотвратите лоши сърдечно-съдови резултати при хора в риск. Повишените нива на триглицеридите, които са маркер на липидите в кръвта (мазнините), са един от ключовите рискови фактори, за които трябва да внимавате.
Миналата седмица FDA публикува изявление, в което обяснява, че са одобрили употребата на ново лекарство като адювантна терапия за предотвратяване на радиативно-съдови заболявания при възрастни с нива на триглицериди от 150 милиграма на децилитър или по-високи, които се считат за повишени нива.
Лекарството, Vascepa, се предлага под формата на капсули. Основната му активна съставка е ейкозапентаеновата киселина. Това е омега-3 мастна киселина, извлечена от рибено масло.
Съгласно препоръките на FDA, лекарите трябва да предписват Vascepa само на тези с необичайно високи нива на триглицеридите и като допълнителна терапия към максимално поносимата доза статини. Това са лекарствата, които хората обикновено приемат, за да поддържат нивата на холестерола под контрол и да минимизират сърдечно-съдовия риск.
„FDA [признава, че] има нужда от допълнителни медицински лечения за сърдечно-съдови заболявания“, казва д-р John Sharretts, изпълняващ длъжността заместник-директор на отдела за метаболизъм и ендокринологични продукти в Центъра за оценка и изследване на лекарствата на FDA.
„[Това] одобрение ще даде на [хората] с повишени триглицериди и други важни рискови фактори, включително сърдечни заболявания, инсулт и диабет, допълнително лечение, което може да помогне за намаляване на риска от сърдечно-съдови събития.“
Д-р Джон Шарретс
Vascepa ефективно понижава триглицеридите
Когато нивата на триглицеридите в кръвта станат твърде високи, това може да допринесе за удебеляване и втвърдяване на артериалните стени. Това увеличава риска на човек да преживее сърдечно-съдово събитие, като инсулт или инфаркт.
Vascepa може безопасно да понижи нивата на триглицеридите, като по този начин също помага за намаляване на сърдечно-съдовия риск.Въпреки това, механизмите, чрез които лекарството постига това, остават неясни.
Независимо от това, клинично изпитване, включващо 8 179 участници, демонстрира ефективността и безопасността на лекарството, което в крайна сметка води до одобрението му от FDA.
Участниците бяха на възраст 45 или повече години с анамнеза за различни сърдечни, съдови или метаболитни състояния. Те включват болест на коронарните артерии, мозъчно-съдова болест, заболяване на каротидната артерия, заболяване на периферните артерии или диабет. Те също имаха допълнителни рискови фактори за сърдечно-съдови заболявания.
Проучването показа, че хората, които са приемали Vascepa, имат по-малък риск от сърдечно-съдово събитие, отколкото тези, които не са приемали лекарството.
Според производителите, Vascepa може да понижи нивата на триглицеридите в кръвта с около 33%.
Изследователите, провели клиничното изпитване, обаче отбелязват, че лекарството понякога е свързано с повишен риск от сърдечни проблеми - по-специално предсърдно мъждене или предсърдно трептене - което налага хоспитализация. Този риск обаче е по-изразен при хора, които вече са имали анамнеза за тези две състояния.
Друг потенциален страничен ефект е по-високият риск от кървене - макар че отново е по-вероятно това да се случи при хора, които вече приемат други лекарства, свързани с по-висок риск от кървене, като аспирин, клопидогрел или варфарин.
Производителите на Vascepa съветват хората, които получават рецепта за лекарството, да приемат две 1-грамови капсули или четири 0,5-грамови капсули два пъти на ден с храна.
Те обаче предупреждават, че хората с известна алергия към риба или черупчести мекотели могат да получат алергични реакции към това лекарство и че трябва да го приемат само според препоръките на техния лекар и да прекратят лечението, ако получат някакви симптоми на алергична реакция.
