Иклюзиг (понатиниб)

Какво е Iclusig?

Iclusig е търговско лекарство с рецепта. Използва се за лечение на някои видове рак на кръвта при възрастни.

Iclusig съдържа понатиниб. Това е вид лекарство, наречено инхибитор на тирозин киназа (TKI).

Iclusig се предлага като таблетка, която поглъщате. Ще го приемате веднъж на ден.

Какво лекува Iclusig

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри Iclusig за лечение на вид рак, наречен хронична миелоидна левкемия (ХМЛ) при възрастни. Iclusig се използва, когато хората имат CML и не могат да приемат други TKI. Лекарството обаче не е предназначено да се използва при хора, които току-що са диагностицирани с ХМЛ в хроничната фаза (най-ранният стадий на ХМЛ).

Iclusig също е одобрен за лечение на ХМЛ при възрастни, чиито ракови клетки имат определена генетична мутация (анормална, постоянна промяна в ген), наречена мутация T315I. Този тип CML се нарича T315I-позитивен CML.

В допълнение, Iclusig е одобрен за лечение на вид рак, наречен остра лимфобластна левкемия (ALL) при възрастни. Лекарството се използва за лечение на ВСИЧКИ, които имат определена генетична мутация, наречена филаделфийска хромозома (Ph). Този тип ALL се нарича Ph + ALL. Iclusig се използва за лечение на ВСИЧКИ при възрастни, които не могат да приемат други TKI.

И накрая, Iclusig е одобрен за лечение на Ph + ALL при възрастни, чиито ракови клетки имат мутация T315I, наречена T315I-позитивна Ph + ALL.

Ефективност на Iclusig

Клинично проучване показа, че Iclusig е ефективен при лечението на някои видове ХМЛ.

Това клинично проучване разглежда хора с ХМЛ в хронична фаза, които преди това са били диагностицирани, но не наскоро. (Хроничната фаза е първият стадий на ХМЛ.) Това бяха хора, които не бяха в състояние да приемат различно TKI лекарство, но приемаха Iclusig. Те не бяха в състояние да приемат друго лекарство с TKI, тъй като лекарството не им действаше или защото не можеха да понасят страничните ефекти.

След 12 месеца лечение с Iclusig, 55% от тези хора нямат ракови клетки в тялото си или много малко ракови клетки в тялото си. В проучването Iclusig не е сравняван с друго лекарство или плацебо (лечение без активно лекарство).

За повече информация относно ефективността на Iclusig при лечението на други състояния, вижте раздела „Използване на Iclusig“ по-долу.

Iclusig родово

Iclusig се предлага само като лекарство с търговска марка. Понастоящем не се предлага в обща форма.

Генеричното лекарство е точно копие на марково лекарство. Дженериците обикновено струват по-малко от маркови лекарства.

Iclusig съдържа една активна лекарствена съставка: понатиниб. Това означава, че понатиниб е съставката, която кара Iclusig да действа.

Iclusig странични ефекти

Iclusig може да причини леки или сериозни нежелани реакции. Следващите списъци съдържат някои от основните нежелани реакции, които могат да възникнат по време на приема на Iclusig. Тези списъци не включват всички възможни странични ефекти.

За повече информация относно възможните нежелани реакции на Iclusig, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те могат да ви дадат съвети как да се справите с всякакви странични ефекти, които могат да ви притесняват.

Забележка: Администрацията по храните и лекарствата (FDA) проследява страничните ефекти на лекарствата, които са одобрили. Ако искате да съобщите на FDA за страничен ефект, който сте имали при Iclusig, можете да го направите чрез MedWatch.

По-чести нежелани реакции

По-честите нежелани реакции на Iclusig включват:

• болка в корема, мускулите, краката или ръцете
• болка в костите, ставите или гърба
• болка или мехури в устата
• гадене или повръщане
• запек или диария
• липса на апетит
• отслабване
• зачервена, суха или сърбяща кожа или обрив
• главоболие
• виене на свят
• умора (липса на енергия)
• висока температура
• втрисане
• инфекции на горните дихателни пътища като обикновена настинка
• кашлица или задух
• мускулни спазми
• периферен оток (подуване на краката, краката, ръцете или ръцете)
• косопад
• безсъние (проблеми със съня)

Повечето от тези нежелани реакции могат да изчезнат в рамките на няколко дни или няколко седмици. Ако те са по-тежки или не изчезнат, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Сериозни странични ефекти

Iclusig може да причини сериозни нежелани реакции, но тези нежелани реакции не са чести. Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате сериозни нежелани реакции. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Сериозните нежелани реакции и техните симптоми могат да включват следното.

• Високо кръвно налягане. Симптомите могат да включват:
  • главоболие
  • виене на свят
  • болка в гърдите
  • объркване
  • задух
• Панкреатит (подуване на панкреаса). Симптомите могат да включват:
  • болка около корема и гърба
  • подуване на корема
  • гадене или повръщане
  • отслабване, без да се опитвате
• Периферна невропатия (увреждане на нервите на ръцете или краката) и черепна невропатия (увреждане на нервите в мозъка). Симптомите могат да включват:
  • мускулна слабост в ръцете или краката
  • изтръпване или усещане за парене в ръцете или краката
  • загуба на чувство в ръцете или краката
• Проблеми с очите. Примерите включват:
  • зачервяване, подуване, дразнене или болка в очите
  • замъглено виждане
  • оток на макулата (подуване на ретината, която представлява слой тъкан в задната част на окото)
  • кървене в ретината
  • катаракта (мътни петна в лещата на окото)
  • глаукома (очно заболяване, при което налягането в окото е високо)
  • слепота
• Кръвоизлив (тежко кървене), включително вътрешно кървене. Симптомите могат да включват:
  • синини лесно и често
  • розова или кафява урина или кръв в урината
  • кашляне на кръв или повръщане, което прилича на утайка от кафе
  • червени или черни изпражнения
  • объркване
  • главоболие
  • сънливост
• Тежък оток (натрупване на течности). Симптомите могат да включват:
  • подуване на краката, краката, ръцете, ръцете или лицето
  • бързо напълняване
  • кашлица
  • задух
• Ненормални сърдечни ритми, включително предсърдно мъждене (нередовен или треперещ сърдечен ритъм) и сърдечен ритъм, който е твърде бърз или твърде бавен. Симптомите могат да включват:
  • сърцебиене (усещане, че сърцето ти прескача)
  • болка в гърдите
  • задух
  • виене на свят
  • умора
  • безпокойство
  • объркване
• Нарушения на кръвта, включително ниски нива на определени бели кръвни клетки, червени кръвни клетки и тромбоцити. Симптомите могат да включват:
  • висока температура
  • чести инфекции
  • умора
  • лесно натъртване или кървене
  • задух
• Синдром на туморен лизис (освобождаване на вещества в кръвта от раковите клетки). Симптомите могат да включват:
  • мускулна слабост
  • умора
  • гадене или повръщане
  • мускулни крампи
  • анормални сърдечни ритми
  • припадъци (промени в електрическата активност на мозъка, които могат да повлияят на това как се чувствате или действате)
• Синдром на обратима задна левкоенцефалопатия (мозъчно разстройство, често причинено от натиск в мозъка). Симптомите могат да включват:
  • главоболие
  • объркване
  • загуба на зрението
  • припадъци
• Забавено заздравяване на рани. Симптомите могат да включват:
  • рани, които не зарастват в обичайното време
  • кървене
• Пневмония (вид белодробна инфекция). Симптомите могат да включват:
  • затруднено дишане
  • кашлица
  • болка в гърдите
  • висока температура
• Инфекции на пикочните пътища. Симптомите могат да включват:
  • усещане за парене, когато уринирате
  • трябва да уринира често
  • повишена спешност за уриниране
  • урина, която има силна миризма
• Плеврален излив (натрупване на течност в гърдите). Симптомите могат да включват:
  • суха кашлица
  • болка в гърдите
  • затруднено дишане, когато легнете
  • задух
  • хълцане
• Сепсис (инфекция в цялото тяло). Симптомите могат да включват:
  • треска над 101 ° F (38 ° C) или температура под 95,8 ° F (36 ° C)
  • ускорен сърдечен ритъм
  • дишане по-бързо от обикновено
  • инфекция
• Перфорации (дупки) или фистули (необичайни връзки) в стомаха или червата. Симптомите могат да включват:
  • висока температура
  • коремна болка
  • гадене, повръщане или диария
• Алергична реакция.*
• Кръвни съсиреци или запушвания в кръвоносните Ви съдове. * †
• Сърдечна недостатъчност.*†
• Увреждане на черния дроб или чернодробна недостатъчност. * †

* За повече информация относно този страничен ефект вижте раздела „Подробности за страничните ефекти“ по-долу.
† Iclusig има предупреждение за тези рискове. Предупреждението в кутия е най-силното предупреждение, изисквано от FDA. Предупрежденията в кутия предупреждават лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.

Подробности за страничните ефекти

Може да се чудите колко често се появяват определени нежелани реакции при това лекарство. Ето някои подробности за няколко странични ефекти, които това лекарство може да причини.

Алергична реакция

В клинични проучвания не са докладвани алергични реакции. Въпреки това, както при повечето лекарства, някои хора могат да имат алергична реакция след прием на Iclusig. Симптомите на лека алергична реакция могат да включват:

• кожен обрив
• сърбеж
• зачервяване (топлина и зачервяване на кожата)

По-тежката алергична реакция е рядка, но е възможна. Симптомите на тежка алергична реакция могат да включват:

• подуване под кожата, обикновено в клепачите, устните, ръцете или краката
• подуване на езика, устата или гърлото
• затруднено дишане

Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате тежка алергична реакция към Iclusig. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Запушвания в артериите или вените

Запушванията в артериите или вените * са сериозен страничен ефект, наблюдаван при употребата на Iclusig. Клинично проучване разглежда Iclusig. Лекарството не е сравнено с плацебо (лечение без активно лекарство) или друго лекарство. Изследователите установиха, че:

• Поне 35% от хората, приемали Iclusig, са имали запушване на артериите. Тези запушвания са причинени от атеросклероза (натрупване на плака върху лигавицата на артериите).
• 6% от хората, приемали Iclusig, са имали венозна тромбоемболия (кръвен съсирек, който пречи на кръвта да доставя кислород до вашите органи) в артериите или вените.

Блокадите могат да доведат до сериозни събития, като инфаркти, инсулти или увреждане на органи. В клиничното проучване тези събития са възникнали при хора с и без рискови фактори за запушване, включително хора на възраст под 50 години.

Докато приемате Iclusig, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно за признаци и симптоми на запушване. Ако се случи такова, те ще накарат да спрете да използвате Iclusig за известно време за лечение на запушването. Те ще решат дали е безопасно за вас да рестартирате приема на Iclusig след това.

Симптомите на запушване включват следното:

• болка или натиск в гърдите
• задух
• главоболие
• болка в краката, ръцете, челюстта или врата
• подуване на краката
• силна болка в стомаха
• чувство на изтръпване или слабост от едната страна на тялото
• проблеми с говоренето
• загуба на зрение

Ако се появи някой от тези симптоми, незабавно се свържете с Вашия лекар. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи.

* Iclusig има предупреждение в опаковка относно риска от запушване на кръвоносните съдове. Предупреждението в кутия е най-силното предупреждение, изисквано от FDA. Предупрежденията в кутия предупреждават лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.

Сърдечна недостатъчност

При употреба на Iclusig е настъпила нова сърдечна недостатъчност или влошаване на сърдечната недостатъчност *. В клинично проучване 6% от хората са имали сериозна или фатална сърдечна недостатъчност, докато са приемали Iclusig. В това проучване 9% от хората, приемали Iclusig, са имали някаква форма на сърдечна недостатъчност. Изследователите не сравняват Iclusig с плацебо или друго лекарство.

Докато приемате Iclusig, Вашият лекар ще следи отблизо сърдечната Ви функция. Ако имате признаци или симптоми на сърдечна недостатъчност, те вероятно ще накарат да спрете лечението с Iclusig за известно време. Ако развиете сериозна сърдечна недостатъчност, те могат да решат, че трябва да спрете да използвате Iclusig за постоянно.

Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако имате някой от следните симптоми на сърдечна недостатъчност:

• болка в гърдите
• виене на свят
• чувство, че може да припаднете
• бърз или абнормен сърдечен ритъм
• задух

Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи.

* Iclusig има предупреждение в опаковка относно риска от сърдечна недостатъчност. Предупреждението в кутия е най-силното предупреждение, изисквано от FDA. Предупрежденията в кутия предупреждават лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.

Увреждане на черния дроб

Чернодробно увреждане и чернодробна недостатъчност * са настъпили при употребата на Iclusig. В клинични проучвания 29% от хората, приемали Iclusig, са имали някаква форма на увреждане на черния дроб. Този страничен ефект се е появил в рамките на 3 месеца при половината от хората, приемали Iclusig. В това проучване 11% от хората, приемали Iclusig, са имали сериозно увреждане на черния дроб, което е довело до състояния като енцефалопатия (разстройство, при което токсините се натрупват в мозъка ви). Изследователите не сравняват Iclusig с плацебо или друго лекарство.

Симптомите на увреждане на черния дроб включват:

• загуба на апетит
• пожълтяване на кожата или бялото на очите
• урина с тъмен цвят
• лесно натъртване или кървене
• умора

Ако имате някой от симптомите на увреждане на черния дроб, докато приемате Iclusig, незабавно се обадете на Вашия лекар.

Докато приемате Iclusig, Вашият лекар ще тества редовно здравето на черния Ви дроб. Те правят това, като проверяват нивата на чернодробните ензими (специални протеини) в кръвта ви. Високите нива на тези ензими често са свързани с увреждане на черния дроб.

Ако имате високи нива на чернодробни ензими в кръвта, Вашият лекар може да накара да спрете приема на Iclusig за известно време. Вашият лекар ще следи нивата на ензимите Ви и ще реши дали и кога е безопасно за Вас да продължите лечението с Iclusig.

* Iclusig има предупреждение в опаковка относно риска от увреждане на черния дроб и чернодробна недостатъчност. Предупреждението в кутия е най-силното предупреждение, изисквано от FDA. Предупрежденията в кутия предупреждават лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.

Разходи за Iclusig

Както при всички лекарства, цената на Iclusig може да варира. За да намерите актуални цени за Iclusig във вашия район, разгледайте WellRx.com.

Разходите, които намирате на WellRx.com, са това, което можете да платите без застраховка. Действителната цена, която ще платите, зависи от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате.

Вашият застрахователен план може да изисква предварително разрешение, преди да одобрите покритие за Iclusig. Това означава, че вашият лекар и застрахователна компания ще трябва да съобщят за вашата рецепта, преди застрахователната компания да покрие лекарството. Застрахователната компания ще прегледа информацията и ще уведоми Вас и Вашия лекар дали вашият план ще покрива Iclusig.

Ако не сте сигурни дали ще трябва да получите предварително разрешение за Iclusig, свържете се с вашата застрахователна компания.

Финансова и застрахователна помощ

Ако се нуждаете от финансова подкрепа, за да платите за Iclusig, или ако имате нужда от помощ за разбирането на вашето застрахователно покритие, помощ е достъпна.

Takeda Pharmaceutical Company Limited, производителят на Iclusig, предлага програма, наречена Takeda Oncology Here2Assist. Тази програма може да ви помогне да намерите помощ, за да намалите сумата, която плащате за Iclusig. За повече информация и за да разберете дали отговаряте на условията за поддръжка, обадете се на 844-817-6468 или посетете уебсайта на програмата.

Iclusig използва

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобрява лекарства с рецепта като Iclusig за лечение на определени състояния. Iclusig може също да се използва извън етикета за други условия. Използването извън етикета е, когато лекарство, което е одобрено за лечение на едно състояние, се използва за лечение на друго състояние.

Iclusig за хронична миелоидна левкемия

Iclusig е одобрен от FDA за лечение на хронична миелоидна левкемия (ХМЛ) при възрастни.

ХМЛ е бавно развиващ се тип рак, който засяга вашите бели кръвни клетки. Незрелите бели кръвни клетки, наречени бласти, растат и се размножават извън контрол. Тези взривове изтласкват нормалните кръвни клетки, от които тялото ви се нуждае. При ХМЛ тези взривове узряват в анормални гранулоцити. Гранулоцитите са бели кръвни клетки, които се борят с инфекциите, като бактериални инфекции.

При хора с ХМЛ, които не могат да използват друго лекарство, инхибитор на тирозин киназа

Iclusig се използва за лечение на ХМЛ при възрастни, които не могат да използват различно лекарство за инхибитор на тирозин киназа (TKI) за техния рак.

Iclusig принадлежи към клас TKI наркотици. Клас лекарства е група лекарства, които действат по подобен начин. TKI са вид насочена терапия, използвана за лечение на ХМЛ. Целевата терапия е лечение, което е насочено към специфични клетки или протеини за лечение на рак.

Iclusig се използва за хора, които не могат да приемат различен TKI. Това може да се случи, ако други лекарства за TKI вече не работят за тях. Може да се случи и ако тези лекарства причиняват твърде много странични ефекти, които не са поносими.

Iclusig може да се използва за ХМЛ в следните фази при възрастни:

• Хронична фаза. Това е първият етап на ХМЛ и тогава повечето хора са диагностицирани. В хроничната фаза симптомите обикновено са леки, ако изобщо има такива.
• Ускорена фаза. Това е вторият етап на CML. В ускорената фаза броят на раковите клетки в кръвта ви се увеличава. Може да имате и повече странични ефекти, като загуба на тегло и треска.
• Взривна фаза. Това е третият, най-тежък стадий на ХМЛ. Във фазата на взрива в кръвта ви има голям брой ракови клетки. Може да имате и по-тежки странични ефекти.

Забележка: Iclusig не е предназначен за употреба при хора, които са с нова диагноза ХМЛ. Лекарството е предназначено да се използва при хора с ХМЛ, които вече са опитвали други лекарства след диагностициране.

Ефективност за CML

Клинично проучване показа, че Iclusig е ефективен при лечението на някои видове ХМЛ.

Това клинично проучване разглежда хора с ХМЛ в хронична фаза, които преди това са били диагностицирани, но не наскоро. (Хроничната фаза е първият стадий на ХМЛ.) Това бяха хора, които не бяха в състояние да приемат различно TKI лекарство, но приемаха Iclusig. Те не бяха в състояние да приемат друго лекарство с TKI, тъй като лекарството не им действаше или защото не можеха да понасят страничните ефекти.

След 12 месеца лечение с Iclusig, 55% от тези хора нямат ракови клетки в тялото си или много малко ракови клетки в тялото си. В проучването Iclusig не е сравняван с друго лекарство или плацебо (лечение без активно лекарство).

Iclusig за остра лимфобластна левкемия

Iclusig е одобрен от FDA за лечение на остра лимфобластна левкемия (ALL). Лекарството се използва за лечение на ALL при възрастни, чиито ракови клетки имат определена генна мутация, наречена Philadelphia хромозома (Ph + ALL).

Раковите клетки с хромозома Филаделфия правят протеин, който помага на раковите клетки да растат и да се делят.

ALL е вид рак, който засяга вашите бели кръвни клетки. При ВСИЧКИ ракът се развива и може да се влоши бързо, ако не се лекува. Незрелите бели кръвни клетки, наречени бласти, растат и се размножават извън контрол. Тези взривове изтласкват кръвни клетки, от които тялото ви се нуждае.Взривите узряват в бели кръвни клетки, които произвеждат антитела (вид протеин) и други клетки на имунната система.

Iclusig се използва за лечение на Ph + ALL при възрастни, ако не могат да приемат други TKI лекарства. Това може да се случи, ако лекарствата TKI не работят за лечение на техния рак. Може да се появи и ако лекарствата причиняват твърде много странични ефекти, които не са поносими.

Ефективност за ВСИЧКИ

В клинично проучване 41% от хората с Ph + ALL, които не са могли да приемат различен TKI, са имали пълен или частичен отговор на Iclusig. Тази група включваше хора, които са имали Ph + ALL с и без мутацията T315I. Ако Ph + ALL раковите клетки имат мутация T315I, те спират да реагират на други лекарства. Това означава, че лекарствата вече не са ефективни за рака на хората. Iclusig не е сравнен с плацебо.

Извън употреба на Iclusig

В допълнение към изброените по-горе употреби Iclusig може да бъде предписан извън етикета. Употребата на наркотици извън етикета е, когато лекарство, което е одобрено за една употреба, се използва за друго, което не е одобрено.

Iclusig за рак на белия дроб (в процес на проучване)

Iclusig не е одобрен от FDA за лечение на рак на белия дроб. В момента обаче има текущо проучване, което тества ефективността на Iclusig за това състояние. Все още не е известно дали това лекарство ще бъде полезно за лечение на рак на белия дроб.

Дозировка на Iclusig

Дозировката на Iclusig, предписана от Вашия лекар, ще зависи от това как тялото Ви реагира на лекарството.

Обикновено Вашият лекар ще Ви започне с обичайната доза. След това те ще го коригират с течение на времето, за да достигнат сумата, която е подходяща за вас. В крайна сметка Вашият лекар ще Ви предпише най-малката доза, която осигурява желания ефект.

Следващата информация описва дози, които са често използвани или препоръчителни. Не забравяйте обаче да вземете дозата, предписана от Вашия лекар. Вашият лекар ще определи най-добрата доза, която да отговаря на вашите нужди.

Лекарствени форми и силни страни

Iclusig се предлага под формата на таблетки, които поглъщате. Лекарството се предлага в следните концентрации: 15 mg, 30 mg и 45 mg.

Дозировка при левкемия

Обичайните начални дози на Iclusig за хронична миелоидна левкемия и остра лимфобластна левкемия са еднакви.

Обикновено Вашият лекар ще Ви препоръча да приемате една таблетка от 45 mg Iclusig веднъж дневно. Те могат да намалят дозата ви въз основа на това как тялото ви реагира на лекарството.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Ако пропуснете доза Iclusig, изчакайте и вземете следващата доза в редовното време. Не приемайте две дози за 1 ден. Това ще увеличи риска от сериозни нежелани реакции. (За повече информация относно страничните ефекти вижте раздела „Iclusig странични ефекти“ по-горе.)

Напомнянията за лекарства могат да ви помогнат да не пропуснете доза.

Ще трябва ли да използвам това лекарство дългосрочно?

Iclusig е предназначен да се използва като дългосрочно лечение. Ако вие и вашият лекар определите, че Iclusig е безопасен и ефективен за вас, вероятно ще го приемете дългосрочно.

Iclusig и алкохол

Не е известно взаимодействие между Iclusig и алкохол.

Въпреки това, както Iclusig, така и алкохолът могат сами да причинят увреждане на черния дроб * и панкреаса. Пример за тези проблеми с панкреаса е възпалението (подуването) на панкреаса. Възможно е силно пиене по време на прием на Iclusig да увеличи риска от тези сериозни ефекти.

Алкохолът и Iclusig също могат да причинят подобни странични ефекти, когато се приемат отделно. Пиенето по време на прием на Iclusig може да увеличи риска от тези често срещани нежелани реакции, включително:

• главоболие
• умора (липса на енергия)
• гадене или повръщане
• диария

Говорете с Вашия лекар дали пиенето на алкохол по време на лечението с Iclusig е безопасно за Вас.

* Iclusig има предупреждение в опаковка относно риска от увреждане на черния дроб. Предупреждението в кутия е най-силното предупреждение, изисквано от FDA. Предупрежденията в кутия предупреждават лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.

Iclusig взаимодействия

Iclusig може да взаимодейства с няколко други лекарства. Той може също да взаимодейства с определени добавки, както и с определени храни.

Различните взаимодействия могат да предизвикат различни ефекти. Например, някои взаимодействия могат да попречат на това колко добре действа лекарството. Други взаимодействия могат да увеличат броя на страничните ефекти или да ги направят по-тежки.

Iclusig и други лекарства

По-долу са дадени списъци с лекарства, които могат да взаимодействат с Iclusig. Тези списъци не съдържат всички лекарства, които могат да взаимодействат с Iclusig.

Преди да приемете Iclusig, говорете с Вашия лекар и фармацевт. Разкажете им за всички лекарства, отпускани без рецепта и други лекарства, които приемате. Също така им кажете за всички витамини, билки и добавки, които използвате. Споделянето на тази информация може да ви помогне да избегнете потенциални взаимодействия.

Ако имате въпроси относно лекарствените взаимодействия, които могат да Ви засегнат, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Iclusig и някои противогъбични лекарства

Противогъбичните лекарства се използват за лечение на гъбични инфекции. Приемът на Iclusig с някои противогъбични лекарства може да увеличи нивото на Iclusig в ​​тялото ви. Това е така, защото някои противогъбични лекарства предотвратяват разграждането на Iclusig. Високите нива на Iclusig увеличават риска от сериозни нежелани реакции. (За повече информация относно нежеланите реакции вижте раздела „Iclusig странични ефекти“ по-горе.)

Примери за противогъбични лекарства, които могат да повишат нивото на Iclusig в ​​тялото ви, включват:

• кетоконазол (Extina, Ketozole, Xolegel)
• итраконазол (Onmel, Sporanox, Tolsura)
• позаконазол (Noxafil)
• вориконазол (Vfend)

Ако трябва да вземете противогъбично лекарство по време на лечението с Iclusig, Вашият лекар може да намали дозата на Iclusig. Те също така ще ви следят по-внимателно за странични ефекти.

Iclusig и някои антивирусни лекарства

Антивирусните лекарства се използват за лечение на инфекции, причинени от вируси, като хепатит или ХИВ. Приемът на Iclusig с някои антивирусни лекарства може да увеличи нивото на Iclusig в ​​тялото ви. Това е така, защото някои антивирусни лекарства предотвратяват разграждането на Iclusig. Рискът от сериозни нежелани реакции е по-висок, когато нивото на Iclusig в ​​тялото ви се повиши. (За повече информация относно страничните ефекти вижте раздела „Iclusig странични ефекти“ по-горе.)

Примери за антивирусни лекарства, които могат да повишат нивото на Iclusig в ​​тялото ви, включват:

• ритонавир (Norvir)
• дарунавир
• атазанавир
• кобицистат

Ако трябва да вземете едно от тези антивирусни лекарства по време на лечението с Iclusig, Вашият лекар може да намали дозата на Iclusig. Те също така ще ви следят по-внимателно за странични ефекти.

Iclusig и някои припадъчни лекарства

Припадъците са промени в електрическата активност на мозъка, които могат да повлияят на това как се чувствате или действате. Приемът на Iclusig с някои лекарства, използвани за лечение на гърчове, може да намали нивото на Iclusig в ​​тялото ви. Това е така, защото някои припадъчни лекарства карат тялото ви да разгражда Iclusig по-бързо от нормалното. Наличието на по-ниско ниво на Iclusig в ​​тялото ви може да направи лекарството по-малко ефективно при лечение на рак.

Примери за припадъчни лекарства, които могат да понижат нивата на Iclusig, включват:

• карбамазепин (Карбатрол, Епитол, Тегретол)
• фенитоин (Dilantin, Phenytek)
• фосфенитоин (Cerebyx)
• фенобарбитал

Ако трябва да вземете едно от тези припадъчни лекарства по време на лечението с Iclusig, Вашият лекар може да Ви наблюдава по-внимателно, за да се увери, че Iclusig работи за Вас.

Iclusig и жълт кантарион

Приемът на Iclusig с жълт кантарион може да намали нивото на Iclusig в ​​тялото ви. Това е така, защото жълт кантарион кара тялото ви да разгражда Iclusig по-бързо от нормалното. Наличието на по-ниско ниво на Iclusig в ​​тялото ви може да направи лекарството по-малко ефективно за вас.

Ако мислите да приемате жълт кантарион по време на лечението с Iclusig, първо говорете с Вашия лекар. Те могат да прегледат рисковете и ползите от тази комбинация с вас.

Иклюзиг и грейпфрут

Приемът на Iclusig с грейпфрут или сок от грейпфрут може да повиши нивото на Iclusig в ​​тялото ви. Това е така, защото грейпфрутът съдържа химикал, който предпазва тялото ви от разграждане на Iclusig. Наличието на по-високо ниво на Iclusig в ​​тялото увеличава риска от сериозни нежелани реакции. (За повече информация относно страничните ефекти вижте раздела „Iclusig странични ефекти“ по-горе.)

Ако трябва да консумирате грейпфрут или сок от грейпфрут по време на лечението с Iclusig, Вашият лекар може да предпише по-ниска доза Iclusig. В противен случай е най-добре да избягвате грейпфрут и сок от грейпфрут, докато приемате Iclusig.

Алтернативи на Iclusig

Предлагат се и други лекарства, които могат да лекуват левкемия. Някои може да са по-подходящи за вас от други. Ако се интересувате от намирането на алтернатива на Iclusig, говорете с Вашия лекар. Те могат да ви разкажат за други лекарства, които могат да работят добре за вас.

Забележка: Някои от изброените тук лекарства се използват извън етикета за лечение на тези специфични състояния.

Алтернативи на левкемия

Налични са и други лекарства за лечение на хронична миелоидна левкемия и остра лимфобластна левкемия. Най-доброто лекарство за вас ще зависи от различните фактори на вашия рак, включително генетичния му състав.

Примери за други лекарства, които могат да се използват за лечение на тези форми на левкемия, включват:

• иматиниб (Gleevec)
• дазатиниб (Sprycel)
• нилотиниб (Tasigna)
• босутиниб (босулиф)
• омацетаксин (Synribo)
• блинатумомаб (Blincyto)
• инотузумаб озогамицин (Besponsa)

Iclusig срещу Sprycel

Може да се чудите как Iclusig се сравнява с други лекарства, предписани за подобна употреба. Тук разглеждаме как Iclusig и Sprycel си приличат и се различават.

Съставки

Iclusig съдържа активното лекарство понатиниб. Sprycel съдържа активното лекарство дазатиниб.

Използва

Iclusig и Sprycel се използват за лечение на някои видове рак на кръвта.

Iclusig е одобрен от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) за лечение на:

• хронична миелоидна левкемия (ХМЛ) или филаделфийска хромозомна положителна остра лимфобластна левкемия (Ph + ALL) при възрастни, ако никоя друга тирозин киназа инхибитор (TKI) не е ефективна или безопасна за тях
• CML или Ph + ALL с мутация на гена T315I при възрастни

Iclusig не е предназначен за употреба при хора с новодиагностициран ХМЛ.

Sprycel е одобрен от FDA за лечение на новодиагностицирана ХМЛ с положителна хромозома на Филаделфия (Ph + CML) в хроничната фаза. Използва се и за Ph + ХМЛ при възрастни, ако друга лекарствена терапия не е безопасна или ефективна за тях.

Sprycel също е одобрен от FDA за лечение на Ph + ALL при възрастни, ако друга лекарствена терапия не е безопасна или ефективна за тях.

Освен това Sprycel е одобрен за употреба при деца на възраст над 1 година с:

• Ph + ХМЛ в хронична фаза.
• Ph + ВСИЧКИ, които са наскоро диагностицирани. Sprycel се използва с химиотерапия за това състояние.

Лекарствени форми и приложение

Iclusig и Sprycel се предлагат като таблетки, които поглъщате и се приемат веднъж дневно.

Странични ефекти и рискове

Iclusig и Sprycel съдържат различни лекарства. Следователно те могат да причинят някои подобни странични ефекти и някои различни странични ефекти. По-долу са дадени примери за тези странични ефекти.

По-чести нежелани реакции

Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, които могат да възникнат при Iclusig, при Sprycel или при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне при Iclusig:
  • суха кожа
  • болка в ръцете, краката или гърба
  • болка или мехури в устата
  • инфекции на горните дихателни пътища като обикновена настинка
  • кашлица
  • виене на свят
  • косопад
  • периферен оток (подуване на краката, краката, ръцете или ръцете)
  • втрисане
  • липса на апетит
  • отслабване
  • безсъние (проблеми със съня)
• Може да възникне при Sprycel, когато се използва при възрастни:
  • няколко уникални странични ефекти
• Може да се появи както при Iclusig, така и при Sprycel, когато се използва при възрастни:
  • запек или диария
  • зачервена или сърбяща кожа или обрив
  • задух
  • умора (липса на енергия)
  • гадене или повръщане
  • главоболие
  • болка в корема или мускулите
  • болка в костите или ставите
  • мускулни спазми
  • висока температура

Сериозни странични ефекти

Тези списъци съдържат примери за сериозни нежелани реакции, които могат да възникнат при Iclusig, при Sprycel или при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне при Iclusig:
  • високо кръвно налягане
  • панкреатит (подуване на панкреаса)
  • периферна невропатия (увреждане на нервите на ръцете или краката) или черепна невропатия (увреждане на нервите в мозъка)
  • проблеми с очите като замъглено зрение
  • обратим синдром на задна левкоенцефалопатия (мозъчно разстройство, често причинено от натиск в мозъка)
  • забавено зарастване на рани
  • кръвни съсиреци или запушвания в кръвоносните съдове
  • сърдечна недостатъчност
  • увреждане на черния дроб или чернодробна недостатъчност
  • пневмония (вид белодробна инфекция)
  • инфекции на пикочните пътища
  • плеврален излив (натрупване на течност в гърдите)
  • сепсис (инфекция в цялото тяло)
  • перфорации (дупки) или фистули (необичайни връзки) в стомаха или червата
• Може да възникне при Sprycel:
  • белодробна артериална хипертония (високо кръвно налягане в белите дробове)
  • тежки кожни реакции
• Може да се появи както при Iclusig, така и при Sprycel:
  • нарушения на кръвта, включително ниски нива на определени бели кръвни клетки, червени кръвни клетки и тромбоцити
  • кръвоизлив (тежко кървене), включително вътрешно кървене
  • тежък оток (натрупване на течности)
  • ненормални сърдечни ритми, включително предсърдно мъждене и сърдечен ритъм, който е твърде бърз или твърде бавен
  • синдром на туморен лизис (освобождаване на вещества в кръвта от раковите клетки)

Ефикасност

Iclusig и Sprycel имат подобни одобрения от FDA. И двамата се използват за лечение на Ph + CML или Ph + ALL при възрастни, ако не могат да приемат други лекарствени терапии. Тези лекарства обаче се използват, ако човек не може да приема различни видове лекарствени терапии.

Тези лекарства не са директно сравнявани в клинични проучвания за Ph + CML или Ph + ALL, но проучванията установяват, че Iclusig и Sprycel са ефективни за лечение на някои видове CML и ALL.

Разходи

Iclusig и Sprycel са и двете маркови лекарства. Понастоящем няма генерични форми на нито едно от двете лекарства. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.

Според оценки на WellRx.com, Iclusig струва значително повече от Sprycel. Действителната цена, която ще платите за което и да е от лекарствата, зависи от дозировката, застрахователния ви план, местоположението ви и аптеката, която използвате.

Как да приемате Iclusig

Трябва да приемате Iclusig в ​​съответствие с инструкциите на Вашия лекар или доставчик на здравни услуги.

Iclusig се предлага като таблетка, която поглъщате.

Кога да приемате

Ще приемате Iclusig веднъж на ден, по всяко време на деня. Но се опитайте да приемате дозите си по едно и също време всеки ден.

Напомнянията за лекарства могат да ви помогнат да не пропуснете доза.

Прием на Iclusig с храна

Можете да приемате Iclusig със или без храна.

Може ли Iclusig да бъде смачкан, разделен или дъвчен?

Трябва да поглъщате таблетките Iclusig цели.

Не разтрошавайте, разделяйте или дъвчете таблетките. Това може да промени доколко добре действа лекарството или да причини по-тежки странични ефекти. (За повече информация относно страничните ефекти вижте раздела „Iclusig странични ефекти“ по-горе.)

Как работи Iclusig

Iclusig съдържа понатиниб, който принадлежи към клас лекарства, наречени инхибитори на тирозин киназа (TKI). Клас лекарства е група лекарства, които действат по подобен начин. Класът лекарства TKI работи за лечение на рак по целеви начин, като атакува много специфични части от раковите клетки. Следователно Iclusig се счита за таргетна терапия.

Iclusig работи за лечение на два вида левкемия: хронична миелоидна левкемия (ХМЛ) и остра лимфобластна левкемия (ALL).

Iclusig за хронична миелоидна левкемия

Iclusig се използва за лечение на ХМЛ при възрастни.

ХМЛ е вид рак на костния мозък, който включва кръвни клетки. Някои ракови кръвни клетки в костния мозък съдържат генетична мутация (анормална, постоянна промяна в ген), наречена BCR-ABL. Генетичната мутация BCR-ABL кара кръвните клетки да растат и да се делят, без да спират.

Генът BCR-ABL произвежда тип протеин, наречен тирозин киназа. Тирозин киназата помага на раковите клетки да растат. Iclusig инхибира (блокира) тази тирозин киназа, което кара раковите клетки да спрат да растат и в крайна сметка да умрат.

Iclusig се използва за лечение на ХМЛ във всяка от следните фази при възрастни:

• Хронична фаза: първият етап на ХМЛ, при който симптомите са леки, ако имате някакви симптоми
• Ускорена фаза: вторият стадий на ХМЛ, при който започвате да имате повече симптоми и броят на раковите клетки в кръвта се увеличава
• Взривна фаза: третият, най-тежкият стадий на ХМЛ, при който имате най-тежките нежелани реакции и броят на раковите клетки в кръвта ви е много голям

Въпреки че Iclusig може да лекува ХМЛ в хронична фаза, той не е предназначен да се използва като първото лекарство, което някой приема за своя рак. Това е така, защото Iclusig има много по-сериозни странични ефекти от други лекарства в класа на TKI. (За повече информация относно нежеланите реакции вижте раздела „Нежелани реакции на Iclusig“ по-горе.) Поради това Iclusig не трябва да се използва при хора, които току-що са диагностицирани с ХМЛ. Наркотикът е предназначен да бъде вариант за лечение на хора, които са опитвали други TKI, които не са работили за тях.

Iclusig се използва също за лечение на ХМЛ, която има друга специфична мутация, наречена T315I. Тази мутация помага на раковите клетки да оцелеят при лечение с други TKI лекарства. Iclusig е единственият TKI, който може да спре растежа на CML с мутация T315I.

Iclusig за остра лимфобластна левкемия

Iclusig се използва за лечение на ВСИЧКИ при възрастни.

ALL е друг вид рак на костния мозък. С този рак някои бели кръвни клетки, наречени лимфоцити, растат бързо и извън контрол. Състоянието се нарича остро, тъй като обикновено се влошава много бързо.

Iclusig се използва за лечение на ВСИЧКИ, които имат филаделфийска хромозомна положителна (Ph +) генетична мутация. Тази мутация се отнася до BCR-ABL гена. Генът BCR-ABL произвежда BCR-ABL протеин, наречен тирозин киназа, който е специален вид протеин, който помага на раковите клетки да растат и да се делят.

Iclusig инхибира (блокира) BCR-ABL тирозин киназния протеин. Това кара раковите клетки да спрат да растат и след това да умрат.

Iclusig се използва също за лечение на ВСИЧКИ, които имат мутация T315I. Тази мутация помага на раковите клетки да не бъдат засегнати от други TKI лекарства. Iclusig е единственият TKI, който може да лекува ALL с мутация T315I.

Колко време отнема да работи?

Iclusig започва да работи в тялото малко след като започнете да го приемате. Въпреки това, времето, когато Iclusig убива раковите клетки, е различно за всеки човек.

В клинично проучване половината от хората с ХМЛ в хронична фаза са имали частично или пълно намаляване на броя на раковите клетки в кръвта им след 2,8 месеца лечение. Частичният отговор означава, че в кръвта се наблюдават много малък брой ракови клетки. И пълният отговор означава, че в кръвта няма откриваеми ракови клетки. Iclusig не е сравнен с плацебо (лечение без активно лекарство) или друго лекарство.

В същото проучване половината от хората с ALL или CML в ускорена фаза или фаза на взрив са имали пълно намаляване на броя на раковите клетки в кръвта им след 0,7 до 1,0 месец лечение. По това време те също не са имали симптоми на левкемия.

Вашият лекар ще проверява редовно кръвта Ви, за да провери дали Iclusig работи за лечение на Вашия рак.

Iclusig и бременност

Няма достатъчно проучвания при хора, за да се знае дали Iclusig е безопасно да се приема по време на бременност. Въпреки това, при проучвания върху животни е настъпило увреждане на плода, когато бременни жени са приемали Iclusig.

Ето защо приемането на Iclusig, докато сте бременна, не се препоръчва. Преди да започнете да приемате Iclusig, Вашият лекар ще Ви даде тест за бременност, за да се увери, че е безопасно за Вас да започнете лечение.

Ако забременеете по време на лечението с Iclusig, незабавно се обадете на Вашия лекар.

Iclusig и контрол на раждаемостта

Приемът на Iclusig, докато сте бременна, не се препоръчва.

Важно е жените да използват ефективна форма на контрол на раждаемостта, докато приемат Iclusig и поне 3 седмици след последната си доза Iclusig.

Ако сте в детеродна възраст, говорете с Вашия лекар за най-добрата форма за контрол на раждаемостта за Вас.

Иклюзиг и кърмене

Не е известно дали Iclusig преминава в кърмата. Въпреки това, поради това колко сериозни могат да бъдат нежеланите реакции, когато приемате Iclusig, кърменето не се препоръчва по време на лечението с Iclusig. Не трябва да кърмите по време на лечението с Iclusig и поне 6 дни след последната доза.

Ако кърмите и обмисляте да приемете Iclusig, говорете с Вашия лекар за други начини за безопасно хранене на детето Ви.

Често задавани въпроси за Iclusig

Ето отговори на някои често задавани въпроси за Iclusig.

Iclusig вид химиотерапия ли е?

Не, Iclusig не се счита за химиотерапевтично лекарство. Вместо това, Iclusig е посочен като насочена терапия. Лекарствата за целенасочена терапия се използват за атака само на определени части от раковите клетки.

Химиотерапевтичните лекарства действат по различен начин от целевите терапии. Химиотерапията атакува повечето клетки в тялото ви, които растат бързо, а не само раковите клетки. Поради тази разлика, насочените терапии и химиотерапии обикновено причиняват различни странични ефекти.

Целевите терапии често се предписват за вас въз основа на много специфични подробности за вашия рак. Например, Iclusig е насочена терапия, която може да лекува определени левкемии с мутация T315I. (Мутацията е ненормална, постоянна промяна на ген.)

Целевите терапии, като Iclusig, и химиотерапевтичните лекарства понякога се използват заедно за лечение на рак.

Ще правя ли лабораторни тестове, докато използвам Iclusig?

Да. По време на лечението с Iclusig, Вашият лекар ще следи колко добре тялото Ви реагира на лекарството. Те ще правят редовно тестове за кръвни клетки. Тези тестове ще покажат дали броят на раковите клетки в кръвта намалява. Това ще каже на Вашия лекар дали Iclusig е ефективен за Вашия рак.

Вашият лекар също ще направи лабораторни тестове, за да се увери, че Iclusig не причинява увреждане на органите. На всеки няколко седмици или месеци те ще правят лабораторни тестове, за да проверят кръвните Ви клетки, черния дроб, панкреаса и сърцето. Ако някой от тези лабораторни тестове предполага, че имате тежки нежелани реакции от Iclusig, Вашият лекар може да намали дозата Ви или да спре лечението Ви за известно време.

Ще ме накара ли Iclusig да загубя косата си?

Iclusig може да ви накара да загубите косата си. В клинични проучвания между 6% и 11% от хората, приемали Iclusig, са имали косопад.

Говорете с Вашия лекар относно проблемите си с косопада. Те могат да препоръчат начини за намаляване на загубата на коса.

Мога ли да приемам Iclusig, ако имам сърдечни проблеми?

Може да успеете да приемете Iclusig, ако имате сърдечни проблеми. Въпреки това, сериозни нежелани реакции, като сърдечна недостатъчност * и кръвни съсиреци, * са наблюдавани в клинично проучване на Iclusig. Тези нежелани реакции се наблюдават при хора със и без рискови фактори за сърдечни проблеми.

Уведомете Вашия лекар за всички минали сърдечни проблеми, които сте имали. Те включват:

• сърдечна недостатъчност
• кръвни съсиреци
• високо кръвно налягане
• анормални сърдечни ритми
• сърдечен удар
• удар

Вашият лекар ще обсъди с вас рисковете и ползите от приема на Iclusig, ако имате сърдечни проблеми. Те също така ще следят по-внимателно здравето на сърцето ви, ако имате анамнеза за сърдечни проблеми и приемат Iclusig.

* Iclusig има предупреждение в опаковка относно риска от сърдечна недостатъчност и някои видове кръвни съсиреци. Предупреждението в кутия е най-силното предупреждение, изисквано от FDA. Предупрежденията в кутия предупреждават лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.

Предпазни мерки за Iclusig

Това лекарство се предлага с няколко предпазни мерки.

Предупреждения на FDA

Това лекарство има предупреждения в кутия. Предупреждението в кутия е най-сериозното предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). Той предупреждава лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.

• Блокади в артериите. Блокади в артериите (вид кръвоносен съд) са настъпили при поне 35% от хората, които са приемали Iclusig. Тези блокажи могат да доведат до сериозни събития като фатални инфаркти или инсулти. Запушванията могат да се появят при хора със или без рискови фактори за тях. Ако развиете запушване на артерията, Вашият лекар ще накара незабавно да спрете приема на Iclusig.
• Венозна тромбоемболия. Венозна тромбоемболия (кръвен съсирек във вената) се наблюдава при 6% от хората, които са приемали Iclusig. Тези кръвни съсиреци могат да доведат до сериозни събития, като увреждане на органи и липса на кислород. Ако развиете кръвен съсирек, Вашият лекар може да накара да спрете приема на Iclusig за известно време или за постоянно.
• Сърдечна недостатъчност. Сърдечна недостатъчност е настъпила при 9% от хората, които са приемали Iclusig. Някои случаи са фатални. Ако имате нова или влошаваща се сърдечна недостатъчност, Вашият лекар може да накара да спрете приема на Iclusig за известно време или за постоянно.
• Увреждане на черния дроб и чернодробна недостатъчност. Чернодробно увреждане и чернодробна недостатъчност са настъпили при хора, които са приемали Iclusig. Някои случаи са фатални. Ако развиете чернодробно увреждане, Вашият лекар може да накара да спрете приема на Iclusig за известно време.

Други предупреждения

Преди да приемете Iclusig, говорете с Вашия лекар за вашата здравна история. Iclusig може да не е подходящ за вас, ако имате определени медицински състояния. Те включват:

• Хирургия. Приемът на Iclusig може да намали способността на тялото ви да се възстановява от рани и наранявания. Ако планирате операция, трябва да спрете приема на Iclusig поне 1 седмица преди процедурата. И не трябва да приемате лекарството отново поне 2 седмици след операцията и докато настъпи достатъчно заздравяване на рани. Говорете с Вашия лекар, ако имате планирана операция, за да може той да прегледа вашите лекарства.
• Бременност. Приемът на Iclusig, докато сте бременна, не се препоръчва. За повече информация, моля, вижте раздела „Iclusig и бременност“ по-горе.
• Кърмене. Кърменето не се препоръчва по време на лечението с Iclusig. За повече информация, моля, вижте раздела „Iclusig и кърмене“ по-горе.

Забележка: За повече информация относно потенциалните отрицателни ефекти на Iclusig, вижте раздела „Iclusig странични ефекти“ по-горе.

Предозиране с Iclusig

Използването на повече от препоръчаната доза Iclusig може да доведе до сериозни нежелани реакции.

Симптоми на предозиране

Симптомите на предозиране могат да включват:

• умора (липса на енергия)
• сърдечни проблеми, като ненормален сърдечен ритъм и натрупване на течности около сърцето ви
• сепсис (инфекция в цялото тяло)
• пневмония (вид белодробна инфекция)

Какво да правите в случай на предозиране

Ако смятате, че сте приели твърде много от това лекарство, обадете се на Вашия лекар. Можете също така да се обадите на Американската асоциация на центровете за контрол на отровите на 800-222-1222 или да използвате техния онлайн инструмент. Но ако симптомите са тежки, обадете се на 911 или отидете веднага до най-близката спешна помощ.

Изтичане, съхранение и унищожаване на Iclusig

Когато вземете Iclusig от аптеката, фармацевтът ще добави срок на годност към етикета на бутилката. Тази дата обикновено е 1 година от датата, на която са отпуснали лекарството.

Срокът на годност помага да се гарантира ефективността на лекарството през това време. Настоящата позиция на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) е да се избягва използването на лекарства с изтекъл срок на годност. Ако имате неизползвано лекарство, чийто срок на годност е изтекъл, говорете с Вашия фармацевт дали все още можете да го използвате.

Съхранение

Колко дълго дадено лекарство остава добро може да зависи от много фактори, включително как и къде съхранявате лекарството.

Трябва да съхранявате таблетките Iclusig при стайна температура (от 68 ° F до 77 ° F / 20 ° C до 25 ° C) в плътно затворен контейнер, далеч от светлина. Избягвайте да съхранявате това лекарство в места, където може да се намокри или намокри, например в бани.

Изхвърляне

Ако вече не е необходимо да приемате Iclusig и имате остатъци от лекарства, важно е да го изхвърлите безопасно. Това помага да се попречи на други хора, включително деца и домашни любимци, да приемат лекарството случайно. Той също така помага да се предпази лекарството от увреждане на околната среда.

Уебсайтът на FDA предоставя няколко полезни съвета за изхвърляне на лекарства. Можете също така да попитате вашия фармацевт за информация как да изхвърлите лекарството си.

Професионална информация за Iclusig

Следната информация е предоставена за клиницисти и други здравни специалисти.

Показания

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри Iclusig за лечение на:

• хронична миелоидна левкемия (ХМЛ) в хронична, бластна или ускорена фаза при възрастни, за които не е подходящ друг инхибитор на тирозин киназа
• Филаделфийска хромозомна положителна остра лимфобластна левкемия (Ph + ALL) при възрастни, за които не е подходящ друг инхибитор на тирозин киназа

Също така е одобрено лечение на CML или Ph + ALL с мутация T315I при възрастни.

Iclusig не трябва да се използва за новодиагностицирана ХМЛ в хронична фаза при възрастни.

Механизъм на действие

Iclusig е инхибитор на тирозин киназа от трето поколение. Той инхибира активността на тирозин киназата на гена BCR-ABL. Генът BCR-ABL се образува, когато две хромозоми се сливат, за да създадат хромозомата на Филаделфия.

Протеинът BCR-ABL се намира в повечето ракови клетки на ХМЛ и някои ВСИЧКИ ракови клетки. Инхибирането на неговата активност предотвратява растежа и деленето на клетки от рак на клетките.

Някои ракови клетки също имат T315I-мутирала BCR-ABL тирозин киназа. Iclusig е единственото лекарство в своя клас с активност срещу тази мутация.

Фармакокинетика и метаболизъм

Iclusig достига пикови плазмени концентрации в рамките на 6 часа след перорално поглъщане. Абсолютната перорална бионаличност не е известна, но приложението по време на хранене не променя експозицията в сравнение с приложението след гладуване.

Iclusig е почти напълно свързан с плазмените протеини (> 99%). Най-малко 64% ​​от метаболизма на Iclusig се осъществява чрез CYP3A4, CYP2C8, CYP2D6 и CYP3A5, като останалата част се осъществява чрез естерази и амидази.

Терминалният полуживот е приблизително 24 часа. Елиминирането е предимно по фекален път.

Противопоказания

Няма противопоказания за употребата на Iclusig.

Съхранение

Таблетките Iclusig трябва да се съхраняват при стайна температура (от 68 ° F до 77 ° F / 20 ° C до 25 ° C) в оригиналния контейнер, защитен от деца. Пазете далеч от деца.

Опровержение: Медицински новини днес е положил всички усилия, за да се увери, че цялата информация е фактически точна, изчерпателна и актуална. Тази статия обаче не трябва да се използва като заместител на знанията и експертизата на лицензиран медицински специалист. Винаги трябва да се консултирате с Вашия лекар или друг медицински специалист, преди да вземете някакви лекарства. Информацията за лекарствата, съдържаща се тук, подлежи на промяна и не е предназначена да обхваща всички възможни употреби, указания, предпазни мерки, предупреждения, лекарствени взаимодействия, алергични реакции или нежелани ефекти. Липсата на предупреждения или друга информация за дадено лекарство не показва, че лекарството или лекарствената комбинация са безопасни, ефективни или подходящи за всички пациенти или за всички специфични употреби.