Ilumya (тилдракизумаб-asmn)

Какво е Ilumya?

Ilumya (тилдракизумаб-асмн) е лекарствено средство с търговска марка, което се използва за лечение на псориазис от умерена до тежка плака. Предписва се за възрастни, които отговарят на условията за системна терапия (лекарства, прилагани чрез инжекции или приемани през устата) или фототерапия (светлинна терапия).

Ilumya е вид лекарство, наречено моноклонално антитяло. Моноклонално антитяло е специализиран протеин на имунната система, създаден в лаборатория. Тези протеини са насочени към определени части на вашата имунна система. Те са вид биологична терапия (лекарства, разработени от живи организми вместо от химикали).

Ilumya се предлага в предварително напълнена спринцовка с една доза. Доставчик на здравни услуги в кабинета на Вашия лекар го прилага, като го инжектира под кожата Ви (подкожно инжектиране).

След първите две дози, които се дават с интервал от четири седмици, Ilumya се дава на всеки 12 седмици.

В клинични проучвания между 55% ​​и 58% от хората, които са получавали Ilumya, са имали минимални или изчистени симптоми на псориазис след 12 седмици. Повече от две трети от хората, които са имали тези резултати, са ги поддържали в продължение на 64 седмици.

Одобрение от FDA

Ilumya беше одобрена от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) през март 2018 г.

Ilumya родово

Ilumya се предлага само като лекарство с търговска марка. Понастоящем не се предлага в обща форма.

Ilumya съдържа лекарството тилдракизумаб, което също се нарича тилдракизумаб-asmn.

Разход на Ilumya

Както при всички лекарства, цената на Ilumya може да варира.

Действителните ви разходи ще зависят от вашето застрахователно покритие.

Финансова и застрахователна помощ

Ако се нуждаете от финансова подкрепа, за да платите за Ilumya, ще получите помощ.

Sun Pharma Global FZE, производителят на Ilumya, ще предложи програма, наречена Ilumya Support Lighting the Way. За повече информация се обадете на 855-4ILUMYA (855-445-8692) или посетете уебсайта на Ilumya.

Ilumya използва

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобрява лекарства с рецепта като Ilumya за лечение на определени състояния. Ilumya може също да се използва извън етикета за други условия.

Ilumya при псориазис на плака

Ilumya е одобрен от FDA за лечение на умерен до тежък плакатен псориазис при възрастни, които отговарят на условията за системна терапия или фототерапия. Системната терапия е лекарство, което се приема през устата или чрез инжекция и действа в цялото тяло.Фототерапията (светлинна терапия) е лечение, което включва излагане на засегнатата кожа на естествена или изкуствена ултравиолетова светлина.

Хората, които отговарят на условията за системна терапия или фототерапия, обикновено са тези, които:

• имате умерен до тежък плакатен псориазис, или
• са опитвали локални лечения, но са установили, че тези терапии не контролират техните симптоми на псориазис

Според Националната фондация за псориазис, псориазисът на плаките се счита за умерен до тежък, ако плаките покриват повече от 3 процента от телесната повърхност. За сравнение, цялата ви ръка съставлява около 1% от телесната ви повърхност.

Ако имате плаки на чувствителни области, като ръцете, краката, лицето или гениталиите, вашият псориазис също се счита за умерен до тежък.

Употреби, които не са одобрени

Ilumya може да се използва извън етикета за други условия. Използването извън етикета е когато лекарството, което е одобрено за лечение на едно състояние, е предписано за лечение на друго състояние.

Псориатичен артрит

Ilumya не е одобрен за лечение на псориатичен артрит, но може да бъде предписан извън етикета за това състояние. Псориатичният артрит включва симптоми на псориазис на кожата, както и възпалени, подути стави.

В едно малко клинично проучване Ilumya не подобрява значително симптомите на псориатичен артрит или болката, когато се използва в продължение на 16 седмици, в сравнение с плацебо (без лечение).

Правят се обаче допълнителни проучвания, за да се провери дали Ilumya е полезен при лечение на псориатичен артрит. Понастоящем се провежда друго дългосрочно клинично проучване.

Анкилозиращ спондилит

Ilumya не е одобрен за лечение на анкилозиращ спондилит (артрит, който засяга гръбначния ви стълб). Въпреки това, има текущо клинично проучване, за да се провери дали е ефективно за това състояние.

Дозировка на Ilumya

Следващата информация описва обичайната дозировка за Ilumya. Не забравяйте обаче да вземете дозата, предписана от Вашия лекар. Вашият лекар ще определи най-добрата доза, която да отговаря на вашите нужди.

Лекарствени форми и силни страни

Ilumya се предлага в предварително напълнена спринцовка с една доза. Всяка спринцовка съдържа 100 mg тилдракизумаб в 1 ml разтвор.

Ilumya се прилага като инжекция под кожата (подкожно).

Дозировка при плакатен псориазис

Препоръчителната доза Ilumya за плакатен псориазис е една подкожна инжекция от 100 mg.

Ще получите първата и втората инжекции с интервал от четири седмици. След втората доза ще получавате всички допълнителни дози на всеки 12 седмици. Доставчик на здравни услуги в кабинета на Вашия лекар ще направи всяка инжекция.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Ако забравите да отидете в лекарския кабинет за доза, обадете се, за да разсрочите срещата си веднага щом си спомните. След това възобновете нормалния препоръчителен график.

Например, ако вече сте получили първите две дози, ще планирате следващата доза за 12 седмици след вашата доза грим.

Ще трябва ли да използвам това лекарство дългосрочно?

Това ще зависи от това дали вие и вашият лекар определите, че Ilumya е безопасен и ефективен за лечение на вашия псориазис. Ако го направите, можете да използвате лекарството дългосрочно, за да контролирате симптомите на псориазис.

Странични ефекти на Ilumya

Ilumya може да причини леки или сериозни странични ефекти. Следващият списък съдържа някои от основните нежелани реакции, които могат да възникнат по време на приема на Ilumya. Този списък не включва всички възможни странични ефекти.

За повече информация относно възможните нежелани реакции на Ilumya или съвети за това как да се справите с тревожен страничен ефект, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

По-чести нежелани реакции

Най-честите нежелани реакции на Ilumya могат да включват:

• инфекции на горните дихателни пътища
• реакции на мястото на инжектиране
• диария

Повечето от тези нежелани реакции могат да изчезнат в рамките на няколко дни или няколко седмици. Ако те са по-тежки или не изчезнат, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Сериозни странични ефекти

Сериозните нежелани реакции от Ilumya не са чести, но могат да се появят. Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате сериозни нежелани реакции. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Сериозните нежелани реакции могат да включват алергична реакция към Ilumya. Симптомите включват:

• кожен обрив
• сърбеж
• подуване на гърлото, устата или езика, което може да причини затруднено дишане
• ангиоедем (подуване под кожата, обикновено в клепачите, устните, ръцете или краката)

Реакции на мястото на инжектиране

В клинични проучвания реакциите на мястото на инжектиране се наблюдават при 3% от хората, които са получавали Ilumya. Симптомите на мястото на инжектиране могат да включват:

• зачервяване
• сърбяща кожа
• болка на мястото на инжектиране
• синини
• подуване
• възпаление
• кървене

Реакциите на мястото на инжектиране обикновено не са тежки и трябва да изчезнат в рамките на няколко дни. Ако те са тежки или не изчезнат, говорете с Вашия лекар.

Диария

Диарията се наблюдава при 2% от хората, които са получавали Ilumya в клинични проучвания. Този страничен ефект може да изчезне при продължителна употреба на лекарството. Ако диарията ви е тежка или продължава повече от няколко дни, говорете с Вашия лекар.

Повишен риск от инфекция

В клинични проучвания 23% от хората, получили Ilumya, са получили инфекция. Важно е обаче да се отбележи, че подобен брой инфекции са възникнали при хора, получавали плацебо (без лечение).

Най-честите инфекции при хора, приемащи Ilumya, са инфекции на горните дихателни пътища, като обикновена настинка. До 14 процента от хората в проучването са имали респираторна инфекция. Почти всички инфекции обаче са леки или не са сериозни. По-малко от 0,3% от инфекциите се считат за тежки.

Ilumya увеличава риска от инфекция, тъй като намалява активността на определени части от имунната ви система. Имунната ви система е защитата на тялото ви срещу инфекция.

Преди да започнете лечение с Ilumya, Вашият лекар ще Ви провери за инфекции, включително туберкулоза (TB). Ако имате анамнеза за туберкулоза или имате активна туберкулоза, ще трябва да се лекувате за това състояние, преди да започнете да приемате Ilumya.

По време на лечението с Ilumya е важно незабавно да се свържете с Вашия лекар, ако имате симптоми на туберкулоза. Те включват треска, мускулни болки, загуба на тегло, кашлица или кръв в слузта.

Имунна реакция към Ilumya

В клинични проучвания по-малко от 7% от хората, приемащи Ilumya, са имали реакция, при която имунната им система е развила антитела срещу Ilumya.

Антителата са протеини, които се борят с чужди вещества в тялото ви като нашественици. Тялото може да произвежда антитела към всяко чуждо вещество, включително моноклонални антитела като Ilumya.

Ако тялото ви развие антитела срещу Ilumya, възможно е лекарството вече да не е ефективно при лечение на псориазис. Важно е обаче да се отбележи, че Ilumya е направен по-малко ефективен само при около 3% от хората, които са го получили.

Алтернативи на Ilumya

Предлагат се и други лекарства, които могат да лекуват умерен до тежък плакатен псориазис. Някои може да са по-подходящи за вас от други. Ако се интересувате от намирането на алтернатива на Ilumya, говорете с Вашия лекар, за да научите повече за други лекарства, които могат да Ви помогнат.

Примери за други лекарства, които могат да се използват за лечение на псориазис с умерена до тежка плака, включват:

• метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• адалимумаб (Humira)
• етанерцепт (Enbrel)
• секукинумаб (Cosentyx)
• устекинумаб (Stelara)
• гуселкумаб (Tremfya)

Илумия срещу Тремфя

Може да се чудите как Ilumya се сравнява с други лекарства, предписани за подобна употреба. Тук разглеждаме как Ilumya и Tremfya са еднакви и различни.

относно

Ilumya съдържа тилдракизумаб, който е вид лекарство, наречено моноклонално антитяло. Тилдракизумаб инхибира (блокира) активността на протеин, наречен молекула интерлевкин-23 (IL-23). При плакатен псориазис тази молекула участва в натрупването на кожни клетки, което води до плаки.

Tremfya е също моноклонално антитяло, което блокира активността на IL-23. Той съдържа лекарството guselkumab.

Ilumya и Tremfya са биологични лекарства, които намаляват възпалението и помагат за предотвратяване образуването на плаки при хора с псориазис. Биопрепаратите са лекарства, които се произвеждат от живи организми, а не от химикали.

Използва

Ilumya и Tremfya са одобрени от FDA за лечение на умерен до тежък плакатен псориазис при възрастни, които отговарят на условията за системна терапия или фототерапия.

Системната терапия се състои от лекарства, приемани през устата или чрез инжекции, които действат в цялото тяло. Фототерапията включва излагане на засегнатата кожа на естествена или изкуствена ултравиолетова светлина.

Тези видове терапии обикновено се използват при псориазис с умерена до тежка плака или за хора, които не реагират на локални терапии (прилагани върху кожата).

Лекарствени форми и приложение

Ilumya се предлага в еднодозова предварително напълнена спринцовка, която съдържа 100 mg тилдракизумаб. Ilumya се прилага като инжекция под кожата (подкожно) в кабинета на лекаря. Първите две инжекции се правят с интервал от четири седмици. След тези инжекции дозите се дават на всеки 12 седмици.

Подобно на Ilumya, Tremfya се предлага в предварително напълнена спринцовка с една доза, но съдържа 100 mg guselkumab. Прилага се също като подкожна инжекция. И както при Ilumya, първите две инжекции се правят с интервал от четири седмици. Всички дози след това обаче се дават на всеки осем седмици.

Tremfya може да се прилага в кабинета на Вашия лекар или да се инжектира самостоятелно у дома, след като получите подходящо обучение от вашия доставчик на здравни услуги.

Странични ефекти и рискове

Ilumya и Tremfya имат някои подобни странични ефекти и някои различни. Примерите са изброени по-долу.

Илумия и ТремфяИлумияТремфяПо-чести нежелани реакции

• инфекции на горните дихателни пътища
• реакции на мястото на инжектиране
• диария

(няколко уникални често срещани странични ефекти)

• главоболие, включително мигрена
• сърбяща кожа
• болки в ставите
• гъбични инфекции
• гъбични инфекции, включително атлетично стъпало или трихофития
• огнище на херпес симплекс

Сериозни странични ефекти

• сериозни алергични реакции
• потенциал за сериозни инфекции

(няколко уникални сериозни нежелани реакции)

• гастроентерит (стомашен грип)

Ефикасност

Ilumya и Tremfya не са сравнявани в клинични проучвания, но и двете са ефективни за лечение на умерен до тежък псориазис на плака.

Непряко сравнение на лекарствата за плакатен псориазис установи, че Tremfya може да бъде по-ефективен за подобряване на симптомите от Ilumya. В това проучване хората, приемали Tremfya, са имали 12,4 пъти по-голяма вероятност да имат 75% подобрение на симптомите в сравнение с хората, които са приемали плацебо (без лечение).

В същото проучване хората, приемали Ilumya, са имали 11 пъти по-голяма вероятност да имат подобни резултати в сравнение с плацебо.

Разходи

Ilumya и Tremfya са и двете маркови лекарства. Понастоящем няма генерични форми на нито едно от двете лекарства. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.

Обикновено Ilumya и Tremfya струват приблизително еднакво. Действителните разходи, които плащате за което и да е от лекарствата, ще зависят от вашия застрахователен план.

Ilumya срещу други лекарства

В допълнение към Tremfya, има няколко други лекарства, използвани за лечение на псориазис на плака. По-долу са дадени сравнения между Ilumya и някои от тези лекарства.

Илумия срещу Косентикс

Ilumya съдържа тилдракизумаб, който е вид лекарство, наречено моноклонално антитяло. Тилдракизумаб инхибира (блокира) активността на протеин, наречен молекула на интерлевкин-23 (IL-23). При плакатен псориазис тази молекула участва в натрупването на кожни клетки, което води до плаки.

Cosentyx също е моноклонално антитяло. Той съдържа лекарството секукинумаб и блокира интерлевкин-17А (IL-17A). Подобно на IL-23, IL-17A участва в натрупването на кожни клетки, което води до плаки.

Въпреки че Ilumya и Cosentyx са биологични лекарства, те действат по малко по-различен начин.

Биопрепаратите са лекарства, които се произвеждат от живи организми, а не от химикали.

Използва

Ilumya и Cosentyx са одобрени от FDA за лечение на псориазис с умерена до тежка плака при възрастни, които са кандидати за системна терапия или фототерапия. Системната терапия е лекарство, което се приема през устата или чрез инжекция и действа в цялото тяло. Фототерапията включва излагане на засегнатата кожа на ултравиолетова светлина.

Cosentyx също е одобрен от FDA за лечение на псориатичен артрит (псориазис със ставен артрит) и анкилозиращ спондилит (артрит в гръбначния стълб).

Лекарствени форми и приложение

Ilumya и Cosentyx се прилагат под формата на инжекции под кожата (подкожно).

Ilumya се дава в лекарски кабинет от доставчик на здравни грижи. Първите две инжекции се правят с интервал от четири седмици. След тези две инжекции дозите се дават на всеки 12 седмици. Всяка доза е 100 mg.

Първата доза Cosentyx обикновено се дава в лекарски кабинет. След това лекарството може да се самоинжектира у дома след подходящо обучение с доставчик на здравни грижи.

За Cosentyx се прилагат две инжекции от 150 mg (общо 300 mg на доза) седмично в продължение на пет седмици. След това се прави по една инжекция всеки месец. Всяка от тези дози обикновено е 300 mg, въпреки че някои хора може да се нуждаят само от 150 mg на доза.

Странични ефекти и рискове

Ilumya и Cosentyx имат някои подобни странични ефекти и някои, които са различни. Примери за странични ефекти и за двете лекарства са изброени по-долу.

Илумия и КосентиксИлумияКосентиксПо-чести нежелани реакции

• инфекции на горните дихателни пътища
• диария

• реакции на мястото на инжектиране

• орален херпес (ако е изложен на херпесния вирус)
• сърбяща кожа

Сериозни странични ефекти

• сериозни алергични реакции
• потенциал за сериозни инфекции

(няколко уникални сериозни нежелани реакции)

• възпалително заболяване на червата

Ефикасност

Ilumya и Cosentyx не са сравнявани в клинични проучвания, но и двете са ефективни за лечение на умерен до тежък псориазис на плака.

Непряко сравнение на лекарствата за плакатен псориазис установи, че Cosentyx може да бъде по-ефективен от Ilumya за подобряване на симптомите. В това проучване хората, които са приемали 300 mg Cosentyx, са имали 17,5 пъти по-голяма вероятност да имат 75% подобрение на симптомите в сравнение с хората, които са приемали плацебо (без лечение).

В същото проучване хората, приемали Ilumya, са имали 11 пъти по-голяма вероятност да имат подобни резултати в сравнение с плацебо.

Разходи

Ilumya и Cosentyx са и двете маркови лекарства. Понастоящем няма налични родови форми на нито едно от двете лекарства. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.

Обикновено Ilumya и Cosentyx струват приблизително еднакво. Действителните разходи, които плащате за което и да е от лекарствата, ще зависят от вашия застрахователен план.

Илумия срещу Хумира

Ilumya съдържа тилдракизумаб, който е вид лекарство, наречено моноклонално антитяло. Тилдракизумаб инхибира (блокира) активността на протеин, наречен молекула на интерлевкин-23 (IL-23). При плакатен псориазис тази молекула участва в натрупването на кожни клетки, което води до плаки.

Humira съдържа лекарството адалимумаб. Също така е моноклонално антитяло и блокира активността на протеин, наречен тумор некротизиращ фактор-алфа (TNF-алфа). TNF-алфа е химически пратеник, който причинява бърз растеж на кожните клетки при плакатен псориазис.

Въпреки че Ilumya и Humira са биологични лекарства, които блокират имунните процеси, те работят по различни начини. Биопрепаратите са лекарства, които се произвеждат от живи организми, а не от химикали.

Използва

Ilumya и Humira са одобрени от FDA за лечение на умерен до тежък плакатен псориазис при възрастни, които са кандидати за системна терапия или фототерапия. Системната терапия е лекарство, което се приема през устата или чрез инжекция и действа върху цялото тяло. Фототерапията включва третиране на засегнатата кожа с излагане на ултравиолетова светлина.

Humira има няколко други одобрени от FDA употреби, някои от които включват:

• ревматоиден артрит
• псориатичен артрит
• Болест на Крон
• анкилозиращ спондилит
• язвен колит

Лекарствени форми и приложение

Ilumya и Humira се дават под формата на инжекции под кожата (подкожно).

Ilumya се дава в лекарски кабинет от доставчик на здравни грижи. Първите две инжекции се правят с интервал от четири седмици. След тези две инжекции дозите се дават на всеки 12 седмици. Всяка доза е 100 mg.

Humira се прилага също в лекарски кабинет или като самоинжекция у дома след подходящо обучение от доставчик на здравни грижи. Първата доза е 80 mg, последвана от доза от 40 mg една седмица по-късно. След това се дава доза от 40 mg на всеки две седмици.

Странични ефекти и рискове

Ilumya и Humira работят по различни начини, но имат едни и същи странични ефекти. Примери за често срещани и сериозни странични ефекти за всяко лекарство са изброени по-долу.

Илумия и ХумираИлумияХумираПо-чести нежелани реакции

• инфекции на горните дихателни пътища
• реакции на мястото на инжектиране

• диария

• болки в ставите
• болка в гърба
• гадене
• стомашни болки
• главоболие
• обрив
• инфекция на пикочните пътища
• грипоподобни симптоми

Сериозни странични ефекти

• сериозни алергични реакции
• сериозни инфекции *

(няколко уникални сериозни нежелани реакции)

• повишен риск от рак *
• случайно нараняване
• повишено кръвно налягане
• повишен холестерол

* Humira е изпратил предупреждения от FDA. Предупреждението в кутия е най-силният вид предупреждение, което FDA изисква. Предупрежденията посочват, че Humira увеличава риска от сериозна инфекция и някои видове рак.

Ефикасност

Ilumya и Humira не са сравнявани в клинични проучвания, но и двете са ефективни за лечение на умерен до тежък плакатен псориазис.

Едно непряко сравнение установи, че Ilumya е работил както за Humira, така и за лечение на плакатен псориазис. В това проучване хората, които са приемали някое от лекарствата, са имали около 15 пъти по-голяма вероятност да подобрят симптомите, отколкото хората, които са приемали плацебо (без лечение).

Въз основа на анализа на други лекарства обаче, проучването предполага, че лекарствата, насочени към IL-23, като Ilumya, изглеждат по-ефективни при лечението на псориазис на плаки, отколкото TNF-блокерите, като Humira. Необходими са повече проучвания.

Разходи

Ilumya и Humira са и двете маркови лекарства. Понастоящем няма генерични форми на нито едно от двете лекарства. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.

Съществуват обаче няколко биоподобни форми на адалимумаб (лекарството в Humira), които са одобрени за лечение на псориазис. Те включват Hyrimoz, Cyltezo и Amjevita. Биоподобните лекарства са подобни на биологичното лекарство, на което се основават, но не са точни копия. Биоподобните лекарства могат да струват около 30 процента по-малко от оригиналното лекарство.

Обикновено Ilumya и Humira струват приблизително еднакво. Действителните разходи, които плащате за което и да е от лекарствата, ще зависят от вашия застрахователен план.

Илумия срещу Енбрел

Ilumya съдържа тилдракизумаб, който е вид лекарство, наречено моноклонално антитяло. Тилдракизумаб инхибира (блокира) активността на протеин, наречен молекула на интерлевкин-23 (IL-23). При плакатен псориазис тази молекула участва в натрупването на кожни клетки, което води до плаки.

Enbrel също е моноклонално антитяло. Той съдържа лекарството етанерцепт, който блокира активността на протеин, наречен тумор некротизиращ фактор-алфа (TNF-алфа). TNF-алфа е химически пратеник, който причинява бърз растеж на клетките на кожата при плакатен псориазис.

Както Ilumya, така и Enbrel са биологични лекарства, които намаляват образуването на плаки, но го правят по различни начини. Биопрепаратите са лекарства, които се произвеждат от живи организми, а не от химикали.

Използва

Ilumya и Enbrel са одобрени от FDA за лечение на умерен до тежък псориазис на плака при възрастни, които са кандидати за системна терапия или фототерапия. Системната терапия е лекарство, което се приема през устата или чрез инжекция и действа върху цялото тяло. Фототерапията включва третиране на засегнатата кожа с излагане на ултравиолетова светлина.

Enbrel също е одобрен за лечение на псориазис с умерена до тежка плака при деца на възраст над 4 години, както и:

• ревматоиден артрит
• полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит
• псориатичен артрит
• анкилозиращ спондилит

Лекарствени форми и приложение

Ilumya и Enbrel се дават под формата на инжекции под кожата (подкожно).

Ilumya се предлага в предварително напълнена спринцовка с една доза. Дава се в лекарския кабинет от вашия доставчик на здравни услуги. Първите две инжекции се правят с интервал от четири седмици. След тези две инжекции дозите се дават на всеки 12 седмици. Всяка инжекция е 100 mg.

Enbrel също се прилага в лекарски кабинет или като самоинжекция у дома след подходящо обучение от доставчик на здравни грижи. През първите три месеца Enbrel се дава два пъти седмично. След това поддържащата доза се дава веднъж седмично. Всяка доза е 50 mg.

Enbrel се предлага в множество форми, включително предварително напълнена спринцовка с една доза и автоинжектор.

Странични ефекти и рискове

Ilumya и Enbrel работят по различни начини, но имат някои подобни странични ефекти. Примери за често срещани и сериозни странични ефекти за всяко лекарство са изброени по-долу.

Илумия и ЕнбрелИлумияEnbrelПо-чести нежелани реакции

• инфекции на горните дихателни пътища
• реакции на мястото на инжектиране
• диария

(няколко уникални сериозни нежелани реакции)

• сърбяща кожа

Сериозни странични ефекти

• сериозни алергични реакции
• потенциал за сериозни инфекции *

(няколко уникални сериозни нежелани реакции)

• повишен риск от рак *
• нервни разстройства, включително припадъци
• нарушения на кръвта, включително анемия
• реактивиране на хепатит В
• влошаване на застойна сърдечна недостатъчност

* Enbrel е изпратил предупреждения от FDA. Предупреждението в кутия е най-силният вид предупреждение, което FDA изисква. Предупрежденията посочват, че Enbrel увеличава риска от сериозна инфекция и някои видове рак.

Ефикасност

Ilumya и Enbrel са ефективни при лечението на псориазис на плака, но Ilumya може да бъде по-ефективен при намаляване на симптомите на плака.

В едно клинично проучване 61% от хората, които са получавали Ilumya, са имали подобрение на симптомите от поне 75%. От друга страна, 48% от хората, получили Enbrel, са имали подобни подобрения.

Разходи

Ilumya и Enbrel са и двете маркови лекарства. Понастоящем няма генерични форми на нито едно от двете лекарства. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.

Enbrel е малко по-скъп от Ilumya. Действителните разходи, които плащате за което и да е от лекарствата, ще зависят от вашия застрахователен план.

Ilumya срещу метотрексат

Ilumya съдържа тилдракизумаб, който е вид лекарство, наречено моноклонално антитяло. Тилдракизумаб инхибира (блокира) активността на протеин, наречен молекула на интерлевкин-23 (IL-23). Тази молекула участва в натрупването на кожни клетки, което води до плаки.

Метотрексат (Otrexup, Trexall, Rasuvo) е вид лекарство, наречено антиметаболит или антагонист на фолиева киселина (блокер). Метотрексатът действа, като блокира активността на ензим, който участва в растежа на кожните клетки и образуването на плаки.

Ilumya е биологично лекарство, докато метотрексатът е конвенционална системна терапия. Системната терапия се отнася до лекарства, които се приемат през устата или чрез инжектиране и действат в цялото тяло. Биопрепаратите са лекарства, които се произвеждат от живи организми, а не от химикали.

И двете лекарства спомагат за подобряване на симптомите на псориазис, като намаляват образуването на плаки.

Използва

Ilumya и метотрексатът са одобрени от FDA за лечение на тежък псориазис на плака. Ilumya също е одобрен за лечение на умерен плакатен псориазис. Метотрексат е предназначен да се използва само когато симптомите на псориазис на човек са тежки или увреждащи и не реагират на други лекарства.

Метотрексат също е одобрен за лечение на някои видове рак и ревматоиден артрит.

Лекарствени форми и приложение

Ilumya се прилага като инжекция под кожата (подкожно) в кабинета на лекаря от доставчик на здравни грижи. Първите две инжекции се правят с интервал от четири седмици. След тези инжекции дозите се дават на всеки 12 седмици. Всяка инжекция е 100 mg.

Метотрексат се предлага като орална таблетка, течен разтвор или инжекция. За лечение на плакатен псориазис обикновено се приема през устата. Може да се приема като еднократна доза веднъж седмично или като три дози, дадени с интервал от 12 часа веднъж седмично.

Странични ефекти и рискове

Ilumya и метотрексат причиняват различни често срещани и сериозни странични ефекти. Най-честите и сериозни нежелани реакции, наблюдавани при хора с псориазис, са изброени по-долу. Този списък не включва всички възможни странични ефекти на нито едно от двете лекарства.

Ilumya и метотрексатИлумияМетотрексатПо-чести нежелани реакции

• диария

• инфекции на горните дихателни пътища
• реакции на мястото на инжектиране

• гадене
• повръщане
• сърбяща кожа
• обрив
• виене на свят
• косопад
• чувствителност на кожата към слънчева светлина
• усещане за парене на кожни лезии

Сериозни странични ефекти

• сериозни алергични реакции *
• сериозни инфекции *

(няколко уникални сериозни нежелани реакции)

• увреждане на черния дроб *
• стомашни язви *
• нарушения на кръвта, включително анемия и потискане на костния мозък *
• интерстициален пневмонит (възпаление в белите дробове) *
• повишен риск от рак *
• синдром на туморен лизис при хора с нарастващи тумори *
• тежки ефекти върху плода при прием по време на бременност *

* Метотрексат има няколко предупреждения от FDA, които описват риска от всяка от сериозните нежелани реакции, посочени по-горе. Предупреждението в кутия е най-силното предупреждение, което FDA изисква. Той предупреждава лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.

Ефикасност

Ilumya и метотрексат не са директно сравнявани в клинични проучвания, но и двете са ефективни за лечение на плакатен псориазис.

Едно непряко сравнение установи, че Ilumya работи, както и метотрексат, за подобряване на симптомите на псориазис на плака. Въпреки това, метотрексат е по-вероятно да причини сериозни нежелани реакции в сравнение с Ilumya.

Разходи

Ilumya се предлага само като марково лекарство. Понастоящем няма родови форми на Ilumya. Метотрексат се предлага като генерично лекарство, както и марковите лекарства Trexall, Otrexup и Rasuvo. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.

Ilumya струва повече от генеричните и маркови форми на метотрексат. Действителните разходи, които плащате за всяка форма на което и да е лекарство, ще зависят от вашия застрахователен план.

Употреба на Ilumya с други лекарства

Ilumya е ефективен за подобряване на псориазис на плака самостоятелно, но може да се използва и с други лекарства за допълнителна полза. Използването на повече от един метод за лечение на псориазис може да помогне за по-бързото изчистване на плаките и изчистването на по-голям процент от плаките.

Комбинираната терапия може също да намали дозата, от която се нуждаете, други лекарства за псориазис, което намалява риска от странични ефекти. В допълнение, комбинираната терапия може да намали риска от развитие на резистентност към Ilumya (когато лекарството вече не работи за вас).

Примери за други терапии, които могат безопасно да се използват с Ilumya, включват:

• локални кортикостероиди, като бетаметазон
• локални кремове и мехлеми с витамин D (като Dovonex и Vectical)
• метотрексат (Trexall, Otrexup и Rasuvo)
• фототерапия (светлинна терапия)

Илумия и алкохол

Понастоящем няма известни взаимодействия между алкохола и Ilumya. Въпреки това, диарията е страничен ефект на Ilumya за някои хора. Пиенето на алкохол също може да причини диария. Ето защо пиенето на алкохол, докато получавате лечение с Ilumya, може да увеличи риска от този страничен ефект.

Алкохолът може също да направи лечението Ви с Ilumya по-малко ефективно. Това се дължи на ефектите на алкохола върху самия псориазис и потенциалните му ефекти върху това как следвате плана си за лечение. Употребата на алкохол може:

• увеличават възпалението, което може да доведе до натрупване на кожни клетки
• намалете способността на имунната си система да се бори с инфекции и кожни проблеми
• да забравите да приемате лекарствата си или да спрете да следвате плана си за лечение

Ако приемате Ilumya и имате проблеми с избягването на алкохол, говорете с Вашия лекар за начини за предотвратяване на инфекции и за подобряване на шансовете Ви за успешно лечение с Ilumya.

Взаимодействия с Ilumya

Ilumya има малко лекарствени взаимодействия. Това е така, защото Ilumya и други моноклонални антитела се метаболизират или разграждат от организма по различен начин от повечето лекарства. (Моноклоналните антитела са лекарства, разработени в лаборатория от имунни клетки.)

Много лекарства, билки и добавки се метаболизират от ензимите в черния дроб. Ilumya, от друга страна, се метаболизира по подобен начин на естествените имунни клетки и протеини в тялото. Накратко, той се разгражда в клетките на тялото ви. Тъй като Ilumya не се разгражда в черния дроб с други лекарства, обикновено не взаимодейства с тях.

Ilumya и живи ваксини

Едно важно взаимодействие за Ilumya са живите ваксини. По време на лечението с Ilumya трябва да се избягват живи ваксини.

Живите ваксини съдържат малки количества отслабени вируси. Тъй като Ilumya блокира нормалния отговор на имунната система за борба с болестите, тялото ви може да не е в състояние да се бори с вируса в жива ваксина, докато приемате лекарството.

Примери за живи ваксини, които трябва да се избягват по време на лечението с Ilumya, включват ваксини за:

• морбили, паротит и рубеола (MMR)
• шарка
• жълта треска
• варицела
• ротавирус

Преди да започнете лечение с Ilumya, говорете с Вашия лекар дали може да се нуждаете от някоя от тези ваксини. Вие и Вашият лекар може да решите да отложите лечението с Ilumya, докато не се ваксинирате с живи ваксини, от които може да се нуждаете.

Как да приемате Ilumya

Ilumya се прилага като инжекция под кожата (подкожно) от доставчик на здравни услуги в лекарски кабинет. Той се инжектира в корема, бедрата или горната част на ръцете. Инжекциите в корема трябва да са на поне 2 инча от корема.

Ilumya не трябва да се инжектира в зони с белези, стрии или кръвоносни съдове. Също така не трябва да се прилага върху плаки, натъртвания или червени или нежни участъци.

Преди да започнете лечението с Ilumya

Тъй като Ilumya отслабва вашата имунна система, Вашият лекар ще Ви провери за туберкулоза (TB), преди да започнете лечението. Ако имате активна туберкулоза, ще получите лечение на туберкулоза, преди да започнете Ilumya. И ако в миналото сте имали туберкулоза, може да се наложи да се лекувате, преди да започнете лечението с Ilumya.

Но дори и да нямате симптоми на туберкулоза, може да имате неактивна форма на туберкулоза, която се нарича латентна туберкулоза. Ако имате скрита туберкулоза и приемате Ilumya, вашата туберкулоза може да стане активна. Ако тестването покаже, че имате латентна туберкулоза, вероятно ще трябва да получите лечение на туберкулоза преди или по време на лечението с Ilumya.

Време

Първата и втората инжекции Ilumya се дават с интервал от четири седмици. След тези две дози ще се връщате в кабинета на лекаря на всеки 12 седмици за друга доза. Ако пропуснете среща или доза, уговорете друга среща възможно най-скоро.

Как работи Ilumya

Псориазисът на плаките е автоимунно разстройство, което е състояние, което кара имунната система на организма да бъде свръхактивна. Псориазисът на плаката кара белите кръвни клетки, които помагат на организма да се бори с болестта, по погрешка да атакуват собствените кожни клетки на човека. Това кара кожните клетки бързо да се делят и да растат.

Кожните клетки се произвеждат толкова бързо, че по-старите клетки нямат време да отпаднат и да освободят място за нови клетки. Това свръхпроизводство и натрупване на кожни клетки причинява възпалени, люспести, болезнени кожни петна, наречени плаки.

Ilumya е моноклонално антитяло, което е вид лекарство, разработено от имунни клетки в лаборатория. Моноклоналните антитела са насочени към определени части на имунната система.

Ilumya блокира действието на протеин на имунната система, наречен интерлевкин-23 (IL-23). С плакатен псориазис IL-23 активира химикали, които карат имунната система да атакува клетките на кожата. Като блокира IL-23, Ilumya помага за намаляване на натрупването на кожни клетки и плаки.

Тъй като Ilumya блокира активността на IL-23, той се нарича инхибитор на интерлевкин.

Колко време отнема да работи?

Ilumya ще започне да действа веднага щом започнете да го приемате. Въпреки това, отнема време, за да се изгради във вашата система и да влезе в пълен ефект, така че може да минат няколко седмици, преди да видите някакви резултати.

В клинични проучвания, след една седмица лечение, по-малко от 20% от хората, приемащи Ilumya, са забелязали подобрение в плаките. След 12 седмици обаче повече от половината от хората, получили Ilumya, са забелязали значително подобрение в симптомите на псориазис. Броят на хората с подобрени симптоми продължи да нараства през 28 седмици лечение.

Ilumya и бременност

Не е известно дали Ilumya е безопасен за употреба по време на бременност. Проучванията върху животни показват известен риск за плода, когато Ilumya се дава на бременна жена. Изследванията върху животни обаче не винаги предсказват какво ще се случи с хората.

Ако сте бременна или планирате да забременеете, говорете с Вашия лекар за ползите и рисковете от лечението с Ilumya по време на бременност.

Илумия и кърмене

Не е известно дали Ilumya преминава в кърмата на човека. При проучвания върху животни Ilumya преминава в майчиното мляко, излагайки кърмачето на лекарството. Изследванията на животни обаче не винаги предсказват какво ще се случи при хората.

Ако обмисляте лечение с Ilumya, докато кърмите, говорете с Вашия лекар за ползите и рисковете.

Често задавани въпроси за Ilumya

Ето отговори на някои често задавани въпроси за Ilumya.

Лекува ли Ilumya псориазис с плаки?

Не, Ilumya не лекува плакатен псориазис. Понастоящем няма лечение за това заболяване. Лечението с Ilumya обаче може да помогне за подобряване на симптомите на псориазис.

Винаги съм използвал кремове за моя плакатен псориазис. Защо трябва да започна да получавам инжекции?

Вашият лекар може да е решил, че системното лечение може да направи повече за облекчаване на симптомите, отколкото вашите кремове. Системните лекарства се дават чрез инжекции или се приемат през устата и действат в цялото тяло.

Системните лечения като Ilumya обикновено са по-ефективни за подобряване на симптомите на псориазис, отколкото локалните лечения (лекарства, прилагани върху кожата). Това е така, защото те работят отвътре навън. Те са насочени към самата имунна система, която причинява вашите плаки от псориазис. Това може да помогне както за изчистване, така и за предотвратяване на псориазисните плаки.

Локалните лечения, от друга страна, обикновено третират плаките след тяхното образуване.

Понякога се използват системни лечения в комбинация с или вместо локални лечения. Те могат да се използват, ако:

• локалните лекарства не подобряват достатъчно симптомите на псориазис на плаката ви, или
• плаките покриват голяма част от кожата ви (обикновено 3 процента или повече), което прави локалните лечения непрактични. Това се счита за умерен до тежък псориазис.

Колко време ще трябва да приемам Ilumya?

Можете да приемате Ilumya дългосрочно, ако Вие и Вашият лекар решите, че Ilumya е безопасен и ефективен за Вас.

Какво е биологично лекарство?

Биологичното лекарство е лекарство, създадено от човешки или животински протеини. Биологичните лекарства, използвани за лечение на автоимунни заболявания, като псориазис на плака, действат чрез взаимодействие с имунната система на организма. Те правят това по целенасочени начини за намаляване на възпалението и други симптоми на свръхактивна имунна система.

Тъй като те взаимодействат с много специфични клетки на имунната система и протеини, се смята, че биологичните продукти имат по-малко странични ефекти в сравнение с лекарства, които засягат по-широк кръг телесни системи, както правят много лекарства.

Когато се използват за лечение на псориазис, биологичните лекарства обикновено се използват за хора с умерен до тежък плакатен псориазис, които не реагират на други лечения (като локална терапия).

Използва ли се Ilumya за лечение на псориатичен артрит?

Ilumya не е одобрен от FDA за лечение на псориатичен артрит, но за тази цел може да се използва извън етикета.

В едно малко клинично проучване Ilumya не подобрява значително симптомите или болката на псориатичния артрит, но се правят допълнителни проучвания, за да се провери дали е полезно за това състояние. Понастоящем се провежда друго дългосрочно клинично проучване.

Защо ми е необходим тест за туберкулоза преди започване на лечението с Ilumya?

Вашият лекар ще Ви изследва за активна или латентна туберкулоза (TB), преди да започнете лечение с Ilumya. Хората с латентна туберкулоза може да не знаят, че имат инфекцията, тъй като често няма симптоми. Кръвният тест е единственият начин да разберете дали някой с латентна туберкулоза е заразен.

Изследването за туберкулоза преди лечение с Ilumya е важно, тъй като Ilumya отслабва имунната система. Когато имунната система е отслабена, тя не може да се бори с инфекциите и латентната туберкулоза може да стане активна. Симптомите на активна туберкулоза включват треска, умора, загуба на тегло, кашлица в кръвта и болка в гърдите.

Ако имате положителен тест за туберкулоза, вероятно ще трябва да получите лечение на туберкулоза, преди да започнете лечението с Ilumya.

Какво мога да направя, за да предотвратя инфекции, докато приемам Ilumya?

Лечението с Ilumya отслабва имунната ви система и увеличава риска от инфекции. Примери за такива инфекции включват туберкулоза, херпес зостер, гъбични инфекции и респираторни инфекции.

Има обаче няколко неща, които можете да направите, за да предотвратите инфекции:

• Бъдете в крак с ваксинациите, включително грип (грип).
• Избягвайте пушенето.
• Често мийте ръцете си със сапун.
• Спазвайте здравословна диета.
• Наспи се.
• Избягвайте да сте в близост до болни, ако е възможно.

Предупреждения за Ilumya

Преди да приемете Ilumya, говорете с Вашия лекар за вашата здравна история. Ilumya може да не е подходящ за вас, ако имате определени медицински състояния. Те включват:

• История на сериозна реакция на свръхчувствителност към Ilumya или някоя от съставките му. Ако сте имали тежка реакция към Ilumya в миналото, не трябва да получавате лечение с това лекарство. Тежките реакции включват подуване на лицето или езика и затруднено дишане.
• Активни инфекции или анамнеза за повтарящи се инфекции. Ilumya не трябва да се започва от хора с текуща инфекция или анамнеза за повтарящи се инфекции. Ако развиете инфекция, докато приемате Ilumya, незабавно уведомете Вашия лекар. Те ще ви наблюдават отблизо и може да решат да спрат лечението ви с Ilumya, докато инфекцията не бъде излекувана.
• Туберкулоза. Ако имате латентна туберкулоза или активна туберкулоза, може да се наложи лечение на туберкулоза преди започване на Ilumya. Не трябва да стартирате Ilumya, ако имате активна туберкулоза. (Ако имате латентна туберкулоза, Вашият лекар може да Ви накара да започнете да приемате Ilumya по време на лечението на ТБ.)

Професионална информация за Ilumya

Следната информация е предоставена за клиницисти и други здравни специалисти.

Механизъм на действие

Ilumya съдържа хуманизираното моноклонално антитяло тилдракизумаб. Той се свързва с p19 субединицата на интерлевкин-23 (IL-23) цитокин и предотвратява свързването му с рецептора IL-23. Блокирането на активността на IL-23 предотвратява активирането на пътя на възпалителната Т-помощна клетка 17 (Th17).

Фармакокинетика и метаболизъм

Абсолютната бионаличност е до 80 процента след подкожно инжектиране. Пиковата концентрация се достига за шест дни. Концентрацията в стационарно състояние се достига до 16 седмица.

Ilumya се разгражда до малки пептиди и аминокиселини чрез катаболизъм. Елиминационният полуживот е приблизително 23 дни.

Противопоказания

Ilumya е противопоказан при пациенти с анамнеза за сериозна реакция на свръхчувствителност към лекарството или някое от помощните му вещества.

Ваксини

Избягвайте живите ваксини при пациенти, получаващи Ilumya.

Предварителна обработка

Всички пациенти трябва да бъдат изследвани за латентна или активна туберкулоза преди лечението с Ilumya. Не прилагайте Ilumya на пациенти с активна туберкулоза. Пациентите с латентна туберкулоза трябва да започнат лечение на туберкулоза, преди да започнат лечение с Ilumya.

Съхранение

Ilumya трябва да се съхранява в хладилник при 36⁰F до 46⁰F (2⁰C до 8⁰C). Да се ​​съхранява в оригиналния контейнер, за да се предпази от светлина. Ilumya може да се съхранява при стайна температура - до 77⁰F (25⁰C) - до 30 дни. След като се съхранява при стайна температура, не поставяйте обратно в хладилника. Не замразявайте и не разклащайте. Оставете Ilumya да престои на стайна температура за 30 минути преди приложение.

Отказ от отговорност: MedicalNewsToday полага всички усилия да се увери, че цялата информация е фактически точна, изчерпателна и актуална. Тази статия обаче не трябва да се използва като заместител на знанията и експертизата на лицензиран медицински специалист. Винаги трябва да се консултирате с Вашия лекар или друг медицински специалист, преди да вземете някакви лекарства. Информацията за лекарствата, съдържаща се тук, подлежи на промяна и не е предназначена да обхваща всички възможни употреби, указания, предпазни мерки, предупреждения, лекарствени взаимодействия, алергични реакции или нежелани ефекти. Липсата на предупреждения или друга информация за дадено лекарство не показва, че лекарството или лекарствената комбинация са безопасни, ефективни или подходящи за всички пациенти или за всички специфични употреби.