Талзена (талазопариб)

Какво е Talzenna?

Talzenna е търговско лекарство с рецепта, което се използва за лечение на някои видове рак на гърдата при възрастни.

Използва се за лечение на рак на гърдата с всяка от следните характеристики:

  • Положителни хормонални рецептори или отрицателни хормонални рецептори. Тези ракови клетки могат или не могат да имат рецептори (места за прикрепване) за естроген или прогестерон.
  • Мутации в гените BRCA1 или BRCA2 (видове гени за рак на гърдата). Тези мутации (необичайни промени) увеличават риска от някои видове рак. Ракът с BRCA генни мутации се нарича BRCA-позитивен.
  • HER2-отрицателен рак на гърдата. Тези ракови клетки нямат HER2 (човешки епидермален растежен фактор рецептор 2) протеини на повърхността си.
  • Разширено заболяване. Този тип рак се е разпространил близо до гърдата ви (наречена локално напреднала болест) или в други части на тялото (наречена метастатична болест).

Talzenna се предлага под формата на капсули, които се приемат през устата веднъж дневно. Предлага се в две концентрации: 1 mg и 0,25 mg.

Talzenna съдържа лекарството талазопариб, което принадлежи към клас лекарства, наречени поли ADP-рибоза полимераза (PARP) инхибитори. Счита се за целенасочена терапия, тъй като атакува определени части от раковите клетки. Действа по различен начин от химиотерапията (стандартни лекарства, използвани за лечение на рак), която може да засегне всички бързо растящи клетки в тялото ви.

Ефикасност

Едно клинично проучване разглежда хората с BRCA-позитивен, HER2-отрицателен рак на гърдата. Хората, приемащи Talzenna, са имали по-дълго време, без ракът им да расте или да се разпространява, отколкото хората, които са използвали химиотерапевтични лекарства.

В това проучване 62,6% от хората, приемащи Talzenna, са имали намален рак с 30% или повече. При хората, приемащи химиотерапевтични лекарства, ракът на 27,2% е намален с 30% или повече.

Одобрение от FDA

Talzenna е одобрена от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) през октомври 2018 г. Това е вторият инхибитор на PARP, одобрен от FDA. Първото одобрено от FDA лекарство в този клас се нарича Lynparza (олапариб). Той беше одобрен за лечение на рак на гърдата през януари 2018 г.

Talzenna родово

Talzenna се предлага само като лекарство с търговска марка. Понастоящем не се предлага в обща форма.

Talzenna съдържа лекарството талазопариб.

Странични ефекти на Talzenna

Talzenna може да причини леки или сериозни странични ефекти. Следните списъци съдържат някои от основните нежелани реакции, които могат да се появят по време на приема на Talzenna. Тези списъци не включват всички възможни странични ефекти.

За повече информация относно възможните нежелани реакции на Talzenna или съвети как да се справите с обезпокояващ страничен ефект, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

По-чести нежелани реакции

Най-честите нежелани реакции на Talzenna могат да включват:

  • диария
  • главоболие
  • косопад
  • гадене
  • повръщане
  • умора
  • чувство на слабост
  • загуба на апетит

Повечето от тези нежелани реакции могат да изчезнат в рамките на няколко дни или няколко седмици. Ако те са по-тежки или не изчезнат, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Сериозни странични ефекти

Могат да се появят сериозни нежелани реакции от Talzenna. Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате сериозни нежелани реакции. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Сериозните нежелани реакции, които са описани по-долу в „Подробности за страничните ефекти“, могат да включват следното:

  • анемия (ниски нива на червените кръвни клетки)
  • неутропения (ниски нива на определени бели кръвни клетки)
  • тромбоцитопения (ниски нива на тромбоцитите)
  • миелодиспластичен синдром или остра миелоидна левкемия (рак в кръвта или костния мозък)
  • тежка алергична реакция

Подробности за страничните ефекти

Може да се чудите колко често се появяват определени нежелани реакции при това лекарство. Ето някои подробности за няколко странични ефекти, които това лекарство може да причини.

Алергична реакция

Както при повечето лекарства, някои хора могат да имат алергична реакция след прием на Talzenna. Не е известно със сигурност колко често хората, приемащи Talzenna имат алергична реакция. Симптомите на лека алергична реакция могат да включват:

  • кожен обрив
  • сърбеж
  • зачервяване (топлина и зачервяване на кожата)

По-тежката алергична реакция е рядка, но е възможна. Симптомите на тежка алергична реакция могат да включват:

  • подуване под кожата, обикновено в клепачите, устните, ръцете или краката
  • подуване на езика, устата или гърлото
  • затруднено дишане

Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате тежка алергична реакция към Talzenna. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Косопад

Косопадът (наречен алопеция) е често съобщаван страничен ефект по време на клинични проучвания. В едно проучване 25% от хората, приемали Talzenna, са имали косопад.

Повечето от тези хора са загубили по-малко от 50% от косата си. При тези хора загубата на коса не се забелязва от разстояние. Можеше да се види само отблизо. Малък процент от хората са загубили по-големи количества коса. Тези хора може да са имали нужда да носят перука или прическа, за да прикрият загубата на коса.

В същото проучване 28% от хората, използващи химиотерапия (стандартни лекарства, използвани за лечение на рак) са имали косопад.

Загубата на коса, причинена от лечение на рак, обикновено е временна. През повечето време косата расте отново след приключване на лечението. Ако сте загрижени за косопада, говорете с Вашия лекар за начини за намаляване на този страничен ефект. Те могат да препоръчат да използвате охлаждащи капачки на скалпа или да опитате други начини за подобряване на здравето на скалпа и косата.

Анемия

Анемията е често срещан страничен ефект, наблюдаван при хора, приемащи Talzenna по време на клинични проучвания. При анемия тялото ви има ниски нива на червените кръвни клетки.

В едно проучване 53% от хората, приемащи Talzenna, са имали анемия. Около 18% от хората, използващи химиотерапия (стандартни лекарства, използвани за лечение на рак), са имали анемия. При 39% от хората, приемащи Talzenna, анемията се счита за достатъчно тежка, за да може да се наложи лечение с кръвопреливане. По-малко от 1% от хората, приемащи Talzenna, са спрели лекарството поради анемия.

Анемията обикновено е временен страничен ефект от лечение на рак като Talzenna и подобни лекарства. Обикновено се подобрява, след като лечението приключи. Въпреки това, това може да причини симптоми, които влияят върху качеството ви на живот.

Симптомите на анемия включват:

  • умора (липса на енергия)
  • чувство на слабост
  • запек
  • затруднено дишане
  • кървене от носа или венците
  • бледо оцветена кожа
  • усещане за студ
  • проблеми с концентрацията
  • виене на свят
  • главоболие

Вашият лекар ще Ви провери за анемия. Те ще направят това, като наредят броя на червените кръвни клетки, преди да започнете Talzenna и всеки месец, докато приемате лекарството.

Ако броят на червените кръвни клетки стане твърде нисък, Вашият лекар може да коригира лечението Ви. Те могат да намалят дозата ви Talzenna или временно да спрат лечението с Talzenna, докато нивата на кръвните Ви клетки се подобрят.

Ако имате симптоми на анемия, докато използвате Talzenna, говорете с Вашия лекар. Те могат да препоръчат начини за минимизиране на симптомите по време на лечението.

Неутропения

Неутропенията е често срещан страничен ефект, наблюдаван при хора, приемащи Talzenna по време на проучвания. При неутропения тялото ви има много ниски нива на неутрофили (вид бели кръвни клетки, които се борят с инфекциите).

В клинично проучване 35% от хората, приемащи Talzenna, са имали неутропения. Около 43% от хората, използващи химиотерапия (стандартни лекарства, използвани за лечение на рак), са имали неутропения. Това състояние беше основната причина, поради която 0,3% от хората, приемащи Talzenna, спряха лечението с лекарството.

Ако имате ниски нива на неутрофили, имате повишен риск от инфекция. Треската често е първият симптом на неутропения. Това може да бъде последвано от инфекции като респираторни инфекции или кожни инфекции.

Вашият лекар ще проверява нивата на неутрофилите ви, преди да започнете да приемате Talzenna, и след това ежемесечно, докато използвате лекарството. Ако нивата на неутрофилите са твърде ниски, Вашият лекар може да коригира лечението Ви. Може да ви накарат да изчакате да започнете лечението, да намалите настоящата си доза Talzenna или временно да спрете лечението си, докато кръвната Ви картина се върне на безопасно ниво.

Ако имате симптоми на неутропения (като треска), докато приемате Talzenna, уведомете незабавно Вашия лекар. Може да се наложи лечение, ако имате инфекция.

Тромбоцитопения

Тромбоцитопенията е друг често срещан страничен ефект на Talzenna. При тромбоцитопения тялото ви има ниски нива на тромбоцитите в кръвта. Тромбоцитите ви помагат да образувате съсиреци, когато кървите. Ако имате ниски нива на тромбоцитите, имате повишен риск от сериозно кървене.

По-малко сериозните симптоми на ниски нива на тромбоцитите включват:

  • чести натъртвания
  • лесно кървене (често от венците; кръвта също може да се появи в изпражненията)
  • кървене от рани, което продължава по-дълго от нормалното или не спира самостоятелно
  • кървене от носа

В клинично проучване 27% от хората, приемащи Talzenna, са имали тромбоцитопения. Само 7% от хората, използващи химиотерапия (стандартни лекарства, използвани за лечение на рак), са имали анемия. Тромбоцитопенията беше основната причина, поради която 0,3% от хората, приемащи Talzenna, спряха лечението с лекарството.

Вашият лекар ще проверява броя на тромбоцитите Ви, преди да започнете лечението, и всеки месец, докато приемате Talzenna. Ако нивата на тромбоцитите Ви са твърде ниски, Вашият лекар може да коригира лечението Ви, докато броят на тромбоцитите Ви се върне на безопасно ниво. Те могат да забавят следващата Ви доза Talzenna, да намалят настоящата Ви доза Talzenna или временно да спрат лечението Ви.

Миелодиспластичен синдром / Остра миелоидна левкемия

Миелодиспластичният синдром (MDS) е форма на рак в кръвта и костния мозък. MDS може да прогресира в остра миелоидна левкемия (AML). При MDS и AML вашият костен мозък произвежда анормални кръвни клетки, които не работят по правилния начин.

Тези състояния са възникнали при 2 от 584 души, които са получавали Talzenna по време на клинични проучвания. И двамата хора са получавали химиотерапевтични лекарства, преди да приемат Talzenna. Химиотерапевтичните лекарства може да са изиграли роля за развитието на този рак.

Ракът в кръвта и костния мозък може да доведе до ниски нива на различни видове кръвни клетки. Това може да доведе до симптоми като:

  • чести натъртвания
  • лесно кървене (от носа и венците; може също да има кръв в изпражненията)
  • затруднено дишане
  • отслабване
  • умора (липса на енергия)
  • слабост
  • чести инфекции
  • висока температура
  • болка в костите

Вашият лекар ще изследва кръвните Ви нива на червените кръвни клетки, белите кръвни клетки и тромбоцитите, преди да започнете да приемате Talzenna и по време на лечението. Ниските нива на което и да е от тях може да са признак на рак на кръвта или костния мозък.

Ако имате нисък брой на кръвните клетки, преди да започнете лечението с Talzenna, може да се наложи да изчакате да започнете лечение, докато кръвната Ви картина се подобри до безопасни нива. Някои хора може да се наложи да посетят лекар, специалист по кръвни заболявания, преди да започнат Talzenna.

Ако нивата на кръвта Ви станат твърде ниски, докато приемате Talzenna, Вашият лекар може да коригира лечението Ви. Те могат да забавят следващата Ви доза Talzenna, да намалят настоящата Ви доза Talzenna или временно да спрат лечението Ви, докато броят на тромбоцитите Ви се върне на безопасно ниво.

Ако имате симптоми на рак на кръвта / костния мозък, докато приемате Talzenna, уведомете незабавно Вашия лекар.

Talzenna цена

Както при всички лекарства, цената на Talzenna може да варира. За да намерите актуални цени за Talzenna във вашия район, разгледайте WellRx.com.

Разходите, които намирате на WellRx.com, са това, което можете да платите без застраховка. Действителната цена, която ще платите, зависи от вашето застрахователно покритие и аптеката, която използвате.

Финансова и застрахователна помощ

Ако имате нужда от финансова подкрепа, за да платите за Talzenna, или ако се нуждаете от помощ за разбирането на вашето застрахователно покритие, помощ е достъпна.

Pfizer Oncology, производителят на Talzenna, предлага програма, наречена Pfizer Oncology Together. За повече информация и за да разберете дали отговаряте на условията за поддръжка, обадете се на 877-744-5675 или посетете уебсайта на програмата.

Talzenna за рак на гърдата

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобрява лекарства с рецепта като Talzenna за лечение на определени състояния. Talzenna може да се използва извън етикета и за други състояния. Използването извън етикета е, когато лекарство, което е одобрено за лечение на едно състояние, се използва за лечение на друго състояние.

Talzenna е одобрена от FDA за лечение на някои видове рак на гърдата при възрастни мъже и жени.

Относно рака на гърдата

Видовете рак на гърдата се определят чрез тестване на раковите клетки за определени рецептори (места за прикрепване). Рецептори се намират на повърхността на раковите клетки. Различните хора могат да имат различни видове рецептори в клетките си. Следните рецептори могат да бъдат намерени в клетките на рака на гърдата:

  • естрогенни рецептори (вид хормонални рецептори)
  • прогестеронови рецептори (вид хормонални рецептори)
  • HER2 (рецептор на човешки епидермален растежен фактор 2) рецептори

Ако вашите ракови клетки имат голям брой от някой от тези рецептори, вашият рак се счита за „положителен“ за този рецептор. Например, ако вашите ракови клетки имат много HER2 рецептори, ракът се нарича „HER2-позитивен“.

Ако вашите ракови клетки имат малък брой рецептори, вашият рак се счита за „отрицателен“ за този рецептор. Например, ако вашите ракови клетки имат много малко HER2 рецептори, ракът се нарича „HER2-отрицателен“.

Вашият лекар използва информация за рецепторите, за да знае повече за конкретния тип рак на гърдата, който имате. Това им помага да изберат най-доброто лечение за вас.

Видът на лечението, което получавате, също може да зависи от вашата генетика. Хората с мутации в гените си за рак на гърдата 1 (BRCA1) или ген на рак на гърдата 2 (BRCA2) имат повишен риск от рак на гърдата. Всеки има BRCA гени, но при някои хора тези гени са мутирали. Ненормалните гени се предават в семейства.

Вашият лекар може да назначи тест за проверка на BRCA мутации. Това ще им помогне да персонализират вашето лечение на рак.

Понякога ракът на гърдата се разпространява извън гърдата. Той може да се разпространи близо до гърдата (локално напреднал рак) или до други части на тялото (метастатичен рак).Вашият лекар ще назначи образни тестове, за да види къде се е разпространил ракът в тялото ви. Това също помага на Вашия лекар да избере най-добрата възможност за лечение за Вас.

Талзена лечение на рак на гърдата

Talzenna се използва за лечение на рак на гърдата с всяка от следните характеристики (някои от които са описани по-подробно в горния раздел):

  • Положителни хормонални рецептори или отрицателни хормонални рецептори. Тези ракови клетки могат или не могат да имат рецептори (места за прикрепване) за естроген или прогестерон.
  • Мутации в гените BRCA1 или BRCA2 (видове гени за рак на гърдата). Тези мутации (необичайни промени) увеличават риска от някои видове рак. Ракът с BRCA генни мутации се нарича BRCA-позитивен.
  • HER2-отрицателен рак на гърдата. Тези ракови клетки нямат много HER2 (човешки епидермален растежен фактор рецептор 2) протеини на повърхността си.
  • Разширено заболяване. Този тип рак се е разпространил близо до гърдата ви (наречена локално напреднала болест) или в други части на тялото (наречена метастатична болест).

Ефикасност

Едно клинично проучване разглежда хората с BRCA-позитивен, HER2-отрицателен рак на гърдата. Хората, приемащи Talzenna, са имали по-дълго време, без ракът им да расте или да се разпространява, отколкото хората, които са използвали химиотерапевтични лекарства.

В това проучване 62,6% от хората, приемащи Talzenna, са имали намален рак с 30% или повече. При хората, приемащи химиотерапевтични лекарства, ракът на 27,2% е намален с 30% или повече.

Други приложения, които се изучават

Talzenna се изследва във фаза III клинични изпитвания като лечение на състояния, различни от рак на гърдата. Проучвания от фаза III се правят, за да се сравни ново лечение с други лекарства, които вече се използват за лечение на определено състояние. Някои от тези проучвания фаза III са описани по-долу.

Рак на простатата

Talzenna се изследва като лечение на напреднал рак на простатата. В това проучване Talzenna се тества в комбинация с Xtandi (ензалутамид), който е лекарство за понижаване на хормоните, одобрено за лечение на рак на простатата.

Рак на яйчниците

Talzenna също се изучава като лечение на рак на яйчниците. В това проучване Talzenna се използва в комбинация с други противоракови лекарства или след лечение с противоракови лекарства. Това проучване вече не приема нови участници.

Рак на белия дроб

Текущо проучване тества ефективността на Talzenna за лечение на напреднал рак на белия дроб. В това проучване Talzenna се сравнява с няколко други химиотерапии и противоракови лекарства.

Дозировка на Talzenna

Дозировката на Talzenna, предписана от Вашия лекар, зависи от няколко фактора. Те включват:

  • колко добре тялото ви понася страничните ефекти на Talzenna (като нисък брой на червените кръвни клетки или белите кръвни клетки)
  • вашата бъбречна функция
  • други лекарства, които приемате, които могат да взаимодействат с Talzenna

Следващата информация описва дози, които са често използвани или препоръчителни. Не забравяйте обаче да вземете дозата, предписана от Вашия лекар. Вашият лекар ще определи най-добрата доза, която да отговаря на вашите нужди.

Лекарствени форми и силни страни

Talzenna се предлага под формата на капсули, които се приемат през устата. Предлага се в две концентрации: 0,25 mg и 1 mg.

Дозировка при рак на гърдата

Обичайната препоръчителна доза Talzenna е 1 mg, приемана през устата веднъж дневно.

Дозировката на Talzenna за лечение на рак на гърдата може да бъде променена, ако е необходимо. Вашият лекар може да Ви даде по-ниска доза в зависимост от няколко фактора, като нежелани реакции, които може да имате и дали имате бъбречно заболяване.

Ако имате въпроси относно подходящата за Вас доза, говорете с Вашия лекар.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Ако пропуснете доза Talzenna, просто вземете следващата си доза в редовното време. Не приемайте повече от една доза наведнъж. Това може да увеличи риска от сериозни нежелани реакции.

Ще трябва ли да използвам това лекарство дългосрочно?

Зависи от това как тялото ви реагира на Talzenna. Ако Talzenna предотвратява растежа или разпространението на Вашия рак и Вие сте в състояние да управлявате нежеланите му реакции, Вашият лекар може да Ви препоръча да използвате това лекарство дългосрочно (от няколко месеца до няколко години).

Талцена и алкохол

Понастоящем не са известни взаимодействия между Talzenna и алкохол. Talzenna обаче причинява някои от същите странични ефекти, които могат да се появят след пиене на твърде много алкохол. Тези нежелани реакции включват:

  • главоболие
  • диария
  • гадене
  • повръщане
  • умора (липса на енергия)

Пиенето на алкохол, докато приемате Talzenna, може да увеличи риска от тези нежелани реакции. Говорете с Вашия лекар за това дали пиенето на алкохол е безопасно за Вас по време на лечението с Talzenna.

Взаимодействия на Talzenna

Talzenna може да взаимодейства с няколко други лекарства. Той може също да взаимодейства с определени добавки, както и с определени храни.

Различните взаимодействия могат да предизвикат различни ефекти. Например, някои могат да повлияят на това колко добре действа дадено лекарство, докато други могат да причинят повишени странични ефекти.

Talzenna и други лекарства

По-долу са дадени списъци с лекарства, които могат да взаимодействат с Talzenna. Тези списъци не съдържат всички лекарства, които могат да взаимодействат с Talzenna.

Преди да приемете Talzenna, не забравяйте да уведомите Вашия лекар и фармацевт за всички лекарства, отпускани без рецепта, и други лекарства, които приемате. Също така им кажете за всички витамини, билки и добавки, които използвате. Споделянето на тази информация може да ви помогне да избегнете потенциални взаимодействия.

Ако имате въпроси относно лекарствените взаимодействия, които могат да Ви засегнат, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Някои лекарства за кръвно налягане или пулс

Приемът на Talzenna с определени лекарства за кръвно налягане или сърдечен ритъм може да увеличи нивата на Talzenna в тялото ви. Това може да увеличи риска от сериозни нежелани реакции.

Примери за лекарства за кръвно налягане или пулс, които могат да повишат нивата на Talzenna, включват:

  • амиодарон (Nexterone, Pacerone)
  • карведилол (Coreg, Coreg CR)
  • верапамил (Калан, Верелан)
  • дилтиазем (Cardizem, Cartia XR, Diltzac)
  • фелодипин

Ако трябва да приемате тези лекарства по време на лечението с Talzenna, Вашият лекар ще намали дозата Ви Talzenna, докато вече не сте изложени на риск от това взаимодействие.

Някои анти-инфекциозни средства

Приемът на Talzenna с определени антибиотици или противогъбични средства може да повиши нивата на Talzenna в тялото ви. Това може да увеличи риска от сериозни нежелани реакции.

Примерите за тези противоинфекциозни средства включват:

  • азитромицин (Zithromax)
  • кларитромицин (Biaxan XL)
  • итраконазол (Onmel, Sporanox, Tolsura)
  • кетоконазол (Extina, Nizoral, Xolegel)

Ако трябва да вземете един от тези антибиотици или противогъбични средства, докато приемате Talzenna, Вашият лекар може да намали дозата Ви Talzenna, докато вече не приемате антибиотика или противогъбичното средство.

Алтернативи на Talzenna

Предлагат се и други лекарства, които могат да лекуват рак на гърдата. Някои може да са по-подходящи за вас от други. Ако се интересувате от намирането на алтернатива на Talzenna, говорете с Вашия лекар, за да научите повече за други лекарства, които могат да работят добре за Вас.

Забележка: Някои от изброените тук лекарства се използват извън етикета за лечение на това специфично състояние. Използването извън етикета е, когато лекарство, което е одобрено за лечение на едно състояние, се използва за лечение на друго състояние.

Talzenna се използва за лечение на рак на гърдата, който е HER2-отрицателен и локално напреднал или метастатичен при хора с мутирали BRCA гени. Примери за други лекарства, които могат да се използват за лечение на този вид рак на гърдата, включват:

  • доксорубицин (Doxil, Lipodox)
  • паклитаксел (Abraxane, Taxol)
  • гемцитабин (Gemzar, Infugem)
  • капецитабин (Xeloda)
  • винорелбин (Navelbine)
  • бевацизумаб (Avastin, Mvasi)
  • ерибулин (Halaven)
  • карбоплатин
  • циклофосфамид
  • доцетаксел (таксотер)

Талзена срещу Линпарза

Може да се чудите как Talzenna се сравнява с други лекарства, предписани за подобна употреба. Тук разглеждаме как Талзена и Линпарза си приличат и се различават.

Общ

Talzenna съдържа лекарството талазопариб. Lynparza съдържа лекарството олапариб. И двете лекарства принадлежат към един и същ клас лекарства: поли ADP-рибоза полимераза (PARP) инхибитори.

Използва

Talzenna и Lynparza са одобрени от FDA за употреба при възрастни. Тези лекарства се използват за лечение на рак на гърдата, който има всички изброени по-долу характеристики:

  • Положителни хормонални рецептори или отрицателни хормонални рецептори. Тези ракови клетки могат или не могат да имат рецептори (места за прикрепване) за естроген или прогестерон.
  • Мутации в гените BRCA1 или BRCA2 (видове гени за рак на гърдата). Тези мутации (необичайни промени) увеличават риска от някои видове рак. Ракът с BRCA генни мутации се нарича BRCA-позитивен.
  • HER2-отрицателен рак на гърдата. Тези ракови клетки нямат HER2 (човешки епидермален растежен фактор рецептор 2) протеини на повърхността си.
  • Разширено заболяване. Този тип рак се е разпространил близо до гърдата ви (наречена локално напреднала болест) или в други части на тялото (наречена метастатична болест).

(Вижте раздела „Talzenna за рак на гърдата“ по-горе за повече информация за този вид рак.)

Lynparza е одобрен за употреба при хора, чийто рак на гърдата не е реагирал достатъчно добре на химиотерапевтични лекарства.

Lynparza също е одобрен като:

  • поддържащо лечение на BRCA-мутирал напреднал рак на яйчниците
  • поддържащо лечение на рецидивиращ рак на яйчниците
  • лечение на напреднал BRCA-мутирал рак на яйчниците при хора, чийто рак не е реагирал достатъчно добре на три или повече различни химиотерапевтични лекарства

Лекарствени форми и приложение

Talzenna се предлага под формата на капсули, които се предлагат в две концентрации: 0,25 mg и 1 mg. Обичайната препоръчителна доза Talzenna е 1 mg, приемана през устата веднъж дневно.

Lynparza се предлага под формата на таблетки, които се предлагат в две концентрации: 150 mg и 100 mg. Обичайната препоръчителна доза Lynparza е 300 mg, приемани през устата два пъти дневно.

Може да се наложи дозата на Talzenna и Lynparza да бъде намалена при някои хора. Вашият лекар може да намали дозата Ви, ако имате бъбречно заболяване, странични ефекти, които не могат да бъдат управлявани, или лекарствени взаимодействия с други лекарства, които приемате.

Странични ефекти и рискове

Talzenna и Lynparza съдържат различни лекарства, но те действат по подобен начин в тялото ви. Следователно и двете лекарства могат да причинят много сходни странични ефекти и някои различни странични ефекти. По-долу са дадени примери за тези странични ефекти.

По-чести нежелани реакции

Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, които могат да се появят при Talzenna, при Lynparza или при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

  • Може да възникне при Talzenna:
    • косопад
  • Може да възникне при Lynparza:
    • стомашна болка или разстройство
    • виене на свят
    • инфекции на горните дихателни пътища, като обикновена настинка или синузит
    • рани в устата или на устните
    • нарушен вкус
  • Може да се случи както при Talzenna, така и при Lynparza:
    • гадене
    • диария
    • умора (липса на енергия)
    • главоболие
    • загуба на апетит
    • повръщане

Сериозни странични ефекти

Тези списъци съдържат примери за сериозни нежелани реакции, които могат да се появят при Talzenna, при Lynparza или при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

  • Може да възникне при Talzenna:
    • няколко уникални сериозни странични ефекти
  • Може да възникне при Lynparza:
    • пневмонит (възпаление в белите дробове)
  • Може да се появи както при Talzenna, така и при Lynparza:
    • анемия (ниски червени кръвни клетки)
    • тромбоцитопения (ниски тромбоцити)
    • неутропения (ниски бели кръвни клетки)
    • миелодиспластичен синдром / остра миелоидна левкемия (рак в кръвта или костния мозък)

Ефикасност

Talzenna и Lynparza имат различни одобрения от FDA, но и двете се използват за лечение на HER2-отрицателен, BRCA-позитивен, метастатичен рак на гърдата.

Тези лекарства не са сравнявани директно в клинични проучвания. Проучванията обаче установяват, че Talzenna и Lynparza са ефективни за лечение на този тип рак на гърдата.

Според указанията за лечение Lynparza и Talzenna са и двата варианта за избор на хора с HER2-отрицателен, BRCA-позитивен, метастатичен рак на гърдата.

Разходи

Talzenna и Lynparza са и двете маркови лекарства. Понастоящем няма генерични форми на нито едно от двете лекарства. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.

Според изчисленията на WellRx.com, Talzenna и Lynparza обикновено струват приблизително еднакво. Действителната цена, която ще платите за което и да е лекарство, зависи от дозата, застрахователния ви план и аптеката, която използвате.

Как да приемате Talzenna

Трябва да приемате Talzenna в съответствие с инструкциите на Вашия лекар или доставчик на здравни услуги.

Кога да приемате

Talzenna трябва да се приема веднъж дневно, по едно и също време всеки ден.

Прием на Talzenna с храна

Talzenna може да се приема със или без храна.

Може ли Talzenna да бъде смачкана?

Не, капсулите Talzenna не трябва да се смачкват. Те трябва да се поглъщат цели, така че лекарството да се освободи в тялото ви за точното време.

Ако имате проблеми с преглъщането на хапчета, говорете с Вашия лекар за други възможности за лечение или начини да улесните поглъщането на хапчетата си.

Как работи Talzenna

Talzenna съдържа активното лекарство талазопариб. Той принадлежи към клас лекарства, наречени поли ADP-рибоза полимераза (PARP) инхибитори. Използва се за лечение на HER2-отрицателен, BRCA-позитивен рак на гърдата, който е или локално напреднал (разпространява се близо до гърдата ви), или метастатичен (разпространява се в други области на тялото ви).

Относно този вид рак на гърдата

Talzenna се използва за лечение на определени форми на рак на гърдата, които имат всички изброени по-долу характеристики:

  • Положителни хормонални рецептори или отрицателни хормонални рецептори. Тези ракови клетки могат или не могат да имат рецептори (места за прикрепване) за естроген или прогестерон.
  • Мутации в гените BRCA1 или BRCA2 (видове гени за рак на гърдата). Тези мутации (необичайни промени) увеличават риска от някои видове рак. Ракът с BRCA генни мутации се нарича BRCA-позитивен.
  • HER2-отрицателен рак на гърдата. Тези ракови клетки нямат HER2 (човешки епидермален растежен фактор рецептор 2) протеини на повърхността си.
  • Разширено заболяване. Този тип рак се е разпространил близо до гърдата ви (наречена локално напреднала болест) или в други части на тялото (наречена метастатична болест).

Какво прави Талзена

Раковите клетки обикновено растат бързо в тялото ви. Процесът на отглеждане (създаване на повече ракови клетки) може да доведе до увреждане на ДНК (генетичен материал) вътре в клетките. Клетките използват ензими (определени протеини), за да помогнат за възстановяването на тяхната ДНК, така че да могат да се направят повече клетки.

Talzenna действа, като блокира активността на PARP, който е един от ензимите, който помага на клетките да възстановят счупената си ДНК.

Talzenna се използва за лечение на рак на гърдата при хора, които са мутирали BRCA гени. Генът BRCA също участва в възстановяването на ДНК в клетките, но работи по различен начин от PARP. Хората с мутирали гени BRCA не могат да възстановят някои форми на увреждане на ДНК в клетките си.

Блокирането на PARP при хора с мутирали гени BRCA помага да се спрат два начина, по които клетките могат да възстановят своята ДНК. Това води до по-увредена ДНК в клетките. Когато ДНК стане твърде повредена, химическите пратеници в тялото ви казват на клетките да умрат.

Като предотвратява възстановяването на ДНК, Talzenna помага да се намали броят на раковите клетки в тялото ви. Това забавя растежа и разпространението на рака на гърдата.

Колко време отнема да работи?

Талзена започва да работи в тялото ви малко след като го приемете. Целта на лечението с Talzenna обаче е да спре растежа на рака. Не е възможно да се каже със сигурност колко бързо лекарството ще спре раковите клетки да растат и да се разпространяват.

В клинично проучване на хора, приемащи Talzenna, лекарството е ефективно за някои хора. При тези хора около 45% са имали по-малък размер на тумора 49 дни след като са започнали да приемат Talzenna. Не всеки в това проучване е имал отговор на лечението.

Вашият лекар ще обсъди начини за проследяване на вашия напредък по време на лечението. Това ще ви помогне да разберете дали лекарството действа за вас.

Талзена и бременност

Няма достатъчно проучвания при хора, за да се знае дали Talzenna е безопасно да се приема по време на бременност. Проучванията при животни обаче показват увреждане (включително скелетни малформации и смърт) на плода, когато майката е получавала лекарството по време на бременност. Имайте предвид, че проучванията върху животни не винаги предсказват как лекарството ще повлияе на хората.

Преди да започнете лечение с Talzenna, Вашият лекар ще препоръча тест за бременност, ако сте жени в детеродна възраст. Ако сте бременна, може да не успеете да приемете Talzenna. Вашият лекар вероятно ще препоръча да изчакате след като родите, преди да започнете лечение с лекарството.

Talzenna и контрол на раждаемостта

Тъй като Talzenna може да навреди на бременността, важно е да се предотврати бременността, докато използвате това лекарство.

Жените в детеродна възраст, които приемат Talzenna, трябва да използват контрол на раждаемостта (контрацепция) по време на лечението. Те трябва да продължат да използват контрацепция най-малко седем месеца след последната си доза Talzenna.

Мъжете, приемащи Talzenna, които са сексуално активни с жени, които биха могли да забременеят, също трябва да използват контрол на раждаемостта (като презервативи) по време на лечението. Те трябва да продължат да използват контрацепция поне четири месеца след последната си доза. Това е важно дори ако партньорката им използва контрол на раждаемостта.

Талзена и кърмене

Не е известно дали Talzenna преминава в кърмата на човека. Въпреки това, кърменето, докато приемате Talzenna, не се препоръчва. Това е така, защото страничните ефекти на Talzenna могат да бъдат сериозни, ако лекарството се консумира в кърмата от дете. Трябва да изчакате един цял месец след получаване на последната доза Talzenna преди кърмене.

Ако обмисляте лечение с Talzenna, докато кърмите, говорете с Вашия лекар за други здравословни начини за хранене на детето.

Често задавани въпроси за Talzenna

Ето отговори на някои често задавани въпроси за Talzenna.

Talzenna вид химиотерапия ли е?

Не, Talzenna не се счита за вид химиотерапия (стандартни лекарства, използвани за лечение на рак). Химиотерапевтичните лекарства действат по различен начин от Talzenna.

Химиотерапевтичните лекарства действат, като убиват или спират растежа на бързо растящи клетки, като ракови клетки. Химиотерапевтичните лекарства са активни срещу всички бързо растящи клетки, което означава, че могат да повлияят на раковите (здрави) клетки в тялото ви. Общите части на тялото ви, които могат да бъдат засегнати от химиотерапевтични лекарства, включват космените фоликули и лигавицата на червата.

Talzenna действа по различен начин от химиотерапията. Това е вид насочена терапия, която е предназначена да атакува специфични ракови клетки или определени части от ракови клетки. Тъй като целевите лекарства са създадени да действат върху определени вещества, те могат да навредят по-малко на нормалните клетки в тялото ви.

Мога ли да използвам това лекарство, ако съм имал мастектомия?

Да, можеш. Ако се нуждаете от допълнително лечение след мастектомия, Вашият лекар може да помисли за предписване на Talzenna или други лечения на рак.

Може ли Talzenna да се използва за мъже и жени?

Да. Talzenna може да се използва за мъже или жени с някои видове рак на гърдата.

В клиничното проучване, използвано за одобрение от FDA на Talzenna, 1,6% от хората, приемащи Talzenna, са мъже.В общата популация ракът на гърдата е по-рядко срещан при мъжете, отколкото при жените.

Предупреждения за Talzenna

Преди да приемете Talzenna, говорете с Вашия лекар за вашата здравна история. Talzenna може да не е подходяща за вас, ако имате следното медицинско състояние:

  • Нарушения на кръвта. Talzenna може да причини намалени нива на някои кръвни клетки, включително червени кръвни клетки, бели кръвни клетки и тромбоцити. Тези състояния могат да увеличат риска от инфекции, кървене и анемия. Нарушенията на кръвта могат да бъдат свързани с някои видове рак на кръвта (миелодиспластичен синдром / остра миелоидна левкемия). Ако имате ниски нива на определени кръвни клетки преди лечението, Вашият лекар ще изчака да започне лечение, докато кръвната Ви картина се върне на здравословно ниво.

Забележка: За повече информация относно потенциалните негативни ефекти на Talzenna, вижте раздела „Talzenna странични ефекти“ по-горе.

Предозиране на Talzenna

Приемът на твърде много Talzenna може да увеличи риска от сериозни нежелани реакции. Също така може да влоши често срещаните странични ефекти.

Симптоми на предозиране

Симптомите на предозиране могат да включват:

  • диария
  • гадене
  • повръщане
  • липса на апетит
  • главоболие
  • умора (липса на енергия)

Какво да правите в случай на предозиране

Ако смятате, че сте приели твърде много от това лекарство, обадете се на Вашия лекар или потърсете указания от Американската асоциация на центровете за контрол на отравянията на 800-222-1222 или чрез техния онлайн инструмент. Но ако симптомите са тежки, обадете се на 911 или отидете веднага до най-близката спешна помощ.

Срок на годност, съхранение и унищожаване на Talzenna

Когато вземете Talzenna от аптеката, фармацевтът ще добави срок на годност към етикета на бутилката. Тази дата обикновено е една година от датата, на която са отпуснали лекарството.

Срокът на годност помага да се гарантира ефективността на лекарството през това време. Настоящата позиция на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) е да се избягва използването на лекарства с изтекъл срок на годност. Ако имате неизползвано лекарство, чийто срок на годност е изтекъл, говорете с Вашия фармацевт дали все още можете да го използвате.

Съхранение

Колко дълго дадено лекарство остава добро може да зависи от много фактори, включително как и къде съхранявате лекарството.

Капсулите Talzenna трябва да се съхраняват при стайна температура (от 68 ° F до 77 ° F / 20 ° C до 25 ° C) в плътно затворен контейнер, далеч от светлина. Избягвайте да съхранявате това лекарство в места, където може да се намокри или намокри, като бани.

Изхвърляне

Ако вече не е необходимо да приемате Talzenna и имате остатъци от лекарства, важно е да го изхвърлите безопасно. Това помага да се попречи на други хора, включително деца и домашни любимци, да приемат лекарството случайно. Той също така помага да се предпази лекарството от увреждане на околната среда.

Уебсайтът на FDA предоставя няколко полезни съвета за изхвърляне на лекарства. Можете също така да попитате вашия фармацевт за информация как да изхвърлите лекарството си.

Професионална информация за Talzenna

Следната информация е предоставена за клиницисти и други здравни специалисти.

Показания

Talzenna (талазопариб) е показан за лечение на рак на гърдата с всяка от следните характеристики:

  • вреден или предполагаем вреден мутирал BRCA (gBRCAm)
  • човешки епидермален растежен фактор рецептор 2 (HER2) -отрицателен
  • локално напреднало или метастатично заболяване
  • положителни за хормонални или отрицателни хормонални рецептори

Механизъм на действие

Talzenna е поли инхибитор на ADP-рибоза полимераза (PARP). Talzenna инхибира както PARP1, така и PARP2, ензими, участващи в възстановяването на ДНК. Блокирането на PARP ензимите пречи на раковите клетки да поправят ДНК, което в крайна сметка води до увреждане на ДНК, намалена клетъчна пролиферация и апоптоза на раковите клетки.

Фармакокинетика и метаболизъм

Времето до максимална концентрация е приблизително един до два часа след перорално приложение. Концентрациите в стационарно състояние се достигат за две до три седмици.

Метаболизмът се осъществява чрез окисление, дехидрогениране и конюгация, с минимално чернодробно участие. Средният терминален полуживот е 90 часа. Елиминирането се извършва предимно с урината (~ 68,7%) и изпражненията (~ 19,7%).

Умереното бъбречно увреждане увеличава експозицията и изисква корекция на дозата.

Противопоказания

Няма абсолютни противопоказания за употребата на Talzenna.

Съхранение

Talzenna трябва да се съхранява при стайна температура (от 68 ° F до 77 ° F / 20 ° C до 25 ° C).

Отказ от отговорност: Medical News Today положи всички усилия, за да се увери, че цялата информация е фактически точна, изчерпателна и актуална. Тази статия обаче не трябва да се използва като заместител на знанията и експертизата на лицензиран медицински специалист. Винаги трябва да се консултирате с Вашия лекар или друг медицински специалист, преди да вземете някакви лекарства. Информацията за лекарствата, съдържаща се тук, подлежи на промяна и не е предназначена да обхваща всички възможни употреби, указания, предпазни мерки, предупреждения, лекарствени взаимодействия, алергични реакции или нежелани ефекти. Липсата на предупреждения или друга информация за дадено лекарство не показва, че лекарството или лекарствената комбинация са безопасни, ефективни или подходящи за всички пациенти или за всички специфични употреби.

none:  crohns - ibd здравно осигуряване - медицинско осигуряване аритмия