Isentress (ралтегравир)

Какво е Isentress?

Isentress е търговско лекарство с рецепта, използвано за лечение на ХИВ при възрастни и деца.

ХИВ е вирус, който уврежда имунната система (защитата на организма срещу инфекции). По-конкретно, Isentress лекува форма на ХИВ, известна като ХИВ-1. Isentress е вид лекарство, наречено антиретровирусно и е предназначено да се използва с други антиретровирусни лекарства.

Isentress съдържа лекарството ралтегравир.

Isentress се предлага в три форми: таблетка, която поглъщате, таблетка за дъвчене и прах, който смесвате с вода и пиете.

Ефикасност

Установено е, че Isentress е ефективен, когато се използва с антиретровирусни лекарства за лечение на ХИВ както при възрастни, така и при деца.

В 5-годишно клинично проучване Isentress е тестван при хора с ХИВ, които никога преди не са били лекувани. Хората получават ХИВ лекарството тенофовир / емтрицитабин (Truvada) с Isentress или друго лекарство за ХИВ, наречено ефавиренц (Sustiva). Подобно на Isentress, тенофовир / емтрицитабин и ефавиренц са видове антиретровирусни лекарства.

Изследването разглежда вирусното натоварване на хората, което е количеството ХИВ в кръвта им. Когато количеството ХИВ е твърде ниско за измерване, то се нарича неоткриваемо. Наличието на неоткриваем вирусен товар означава, че ХИВ на човек е под контрол.

В края на проучването 66% от хората, приемали Isentress, са имали неоткриваем вирусен товар. Това се сравнява с 60% от хората, които са приемали ефавиренц. Групата Isentress също има по-висок брой CD4 клетки в сравнение с групата на ефавиренц. CD4 клетките са имунни клетки, които помагат в борбата с инфекцията.

Isentress родово

Isentress се предлага само като лекарство с търговска марка. Понастоящем не се предлага в обща форма.

Isentress съдържа активната лекарствена съставка ралтегравир.

Isentress странични ефекти

Isentress може да причини леки или сериозни странични ефекти. Следващите списъци съдържат някои от основните нежелани реакции, които могат да възникнат по време на приема на Isentress. Тези списъци не включват всички възможни странични ефекти.

За повече информация относно възможните нежелани реакции на Isentress, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те могат да ви дадат съвети как да се справите с всякакви странични ефекти, които могат да ви притесняват.

Забележка: Администрацията по храните и лекарствата (FDA) проследява страничните ефекти на лекарствата, които е одобрила. Ако искате да съобщите на FDA за страничен ефект, който сте имали при Isentress, можете да го направите чрез MedWatch.

По-чести нежелани реакции

Най-честите нежелани реакции на Isentress могат да включват:

• главоболие
• проблеми със съня
• гадене
• умора (липса на енергия)
• виене на свят

Повечето от тези нежелани реакции могат да изчезнат в рамките на няколко дни или няколко седмици. Ако те са по-тежки или не изчезнат, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Сериозни странични ефекти

Сериозните нежелани реакции от Isentress не са чести, но могат да се появят. Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате сериозни нежелани реакции. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Сериозните нежелани реакции и техните симптоми могат да включват следното:

• Тежки кожни реакции като синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза. Симптомите могат да включват:
  • червен или лилав кожен обрив, който се разпространява
  • мехури или олющена кожа
  • подути очи, устни или уста
  • висока температура
• Слабост
• Самоубийствени мисли и действия. Симптомите могат да включват:
  • депресия
  • мислейки да си навредите

Други сериозни нежелани реакции, обяснени по-подробно по-долу в „Подробности за страничните ефекти“, включват:

• алергични реакции
• промени в имунната система

Превенция на самоубийството

• Ако познавате някого с непосредствен риск от самонараняване, самоубийство или нараняване на друго лице:
• Обадете се на 911 или на местния номер за спешни случаи.
• Останете с човека, докато пристигне професионална помощ.
• Отстранете всички оръжия, лекарства или други потенциално вредни предмети.
• Слушайте човека без преценка.
• Ако вие или някой, когото познавате, мислите за самоубийство, горещата линия за превенция може да ви помогне. Националната линия за предотвратяване на самоубийствата е достъпна 24 часа в денонощието на 1-800-273-8255.

Подробности за страничните ефекти

Може да се чудите колко често се появяват определени странични ефекти с това лекарство или дали някои странични ефекти се отнасят до него. Ето някои подробности за някои от страничните ефекти, които това лекарство може или не може да причини.

Алергична реакция

Както при повечето лекарства, някои хора могат да имат алергична реакция след прием на Isentress. В клинични изпитвания се съобщава за алергични реакции при по-малко от 2% от хората, приемали Isentress. Не е известно колко често хората, които са приемали плацебо (без лечение) са имали алергични реакции.

Симптомите на лека алергична реакция могат да включват:

• сърбеж
• зачервяване (топлина и зачервяване на кожата)

По-тежката алергична реакция е рядка, но е възможна. Симптомите на тежка алергична реакция могат да включват:

• обрив
• подуване под кожата, обикновено в клепачите, устните, ръцете или краката
• подуване на езика, устата или гърлото
• затруднено дишане

Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате тежка алергична реакция към Isentress. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Обрив

При Isentress може да се появи обрив. В клинични проучвания по-малко от 2% от хората, приемали Isentress, са имали леки до умерени обриви. Не е известно колко хора, които са приемали плацебо, са имали обриви.

Ако имате тежък обрив, докато приемате Isentress, незабавно уведомете Вашия лекар. Обривът може да е признак на по-сериозна алергична реакция, така че може да накарат да спрете приема на Isentress.

Качване на тегло

Повишаване на теглото може да настъпи при прием на Isentress. В клинични проучвания не е установено, че Isentress е пряка причина за промени в теглото. Последните проучвания обаче показват, че лекарствата за ХИВ като Isentress могат да увеличат индекса на телесна маса (ИТМ) при хора с ХИВ.

Едно проучване разглежда хората, лекувани с Isentress, атазанавир плюс ритонавир (Reyataz плюс Norvir) или дарунавир плюс ритонавир (Prezista плюс Norvir). Всички в проучването също са приемали тенофовир / емтрицитабин (Truvada). След 2 години размерът на талията се увеличи средно със:

• 4 см при хора, които са приемали Isentress плюс Truvada
• 3,3 см при хора, приемали Reyataz, Norvir и Truvada
• 2,8 cm при хора, приемали Prezista, Norvir и Truvada

Проучването също така установи, че увеличаването на размера на талията варира в зависимост от расата или етническата принадлежност и пола на хората. Повишаването на теглото е по-често при чернокожите жени, които имат средно увеличение от 6,9 см в размера на талията си.

Мускулна болка и слабост

Слабост може да възникне при Isentress. При клинични изпитвания по-малко от 2% от хората, приемали Isentress, са имали слабост. Не е известно колко хора, приемали плацебо, са имали този страничен ефект.

Мускулна болка не се наблюдава при Isentress. Но мускулната слабост заедно с мускулната болка може да сочи към сериозен мускулен проблем, който може да доведе до бъбречни проблеми.

Ако имате мускулна слабост или болки в мускулите, докато приемате Isentress, незабавно уведомете Вашия лекар.

Промени в имунната система

Промени в имунната ви система могат да настъпят, когато приемате Isentress. (Имунната система е защитата на организма срещу инфекции.)

В клинични проучвания се съобщава за синдром на имунно възстановяване при хора, приемали Isentress. Не е известно колко често се развива този страничен ефект при хора, които приемат Isentress.

Синдром на имунно възстановяване може също да се нарече възпалителен синдром на имунно възстановяване (IRIS). Този синдром се появява, когато признаците и симптомите на минала инфекция или заболяване се разпалят. Това може да включва белодробни инфекции пневмония и туберкулоза, както и болестта на Грейвс и синдрома на Guillain-Barré. Болестта на Graves засяга щитовидната жлеза, а синдромът на Guillain-Barré засяга нервната ви система.

Симптомите на тези инфекции и заболявания могат да включват:

• висока температура
• умора (липса на енергия)
• нощно изпотяване
• изтръпване или боцкане в пръстите на ръцете и краката
• мускулна слабост в краката
• проблеми с ходенето

Ако сте имали някое от гореспоменатите състояния и забележите тези симптоми, докато приемате Isentress, незабавно уведомете Вашия лекар. Те могат да препоръчат лечение на инфекцията или заболяването.

Странични ефекти при деца

Нежеланите реакции при деца, приемали Isentress, са подобни на тези при възрастни. И както при възрастните, най-честите нежелани реакции при децата са главоболие, проблеми със съня и гадене.

Използване на Isentress с Truvada

В клинични проучвания се установи, че Isentress е ефективен при лечението на ХИВ, когато се използва с друго ХИВ лекарство, наречено тенофовир / емтрицитабин (Трувада).

Truvada съдържа две лекарства в едно хапче. Тези лекарства действат по различен начин в тялото ви, отколкото Isentress. Поради тази причина Isentress и Truvada понякога се използват заедно за борба с ХИВ. Повечето хора с ХИВ ще трябва да приемат повече от едно лекарство за контрол на ХИВ.

В 5-годишно клинично проучване Isentress плюс Truvada е тестван при хора с ХИВ, които никога преди не са били лекувани. Хората получават Truvada или с Isentress, или с друго лекарство за ХИВ, наречено ефавиренц (Sustiva).

Изследването разглежда вирусното натоварване на хората, което е количеството ХИВ в кръвта им. Когато количеството ХИВ е твърде ниско за измерване, то се нарича неоткриваемо. Наличието на неоткриваем вирусен товар означава, че ХИВ на човек е под контрол.

В края на проучването 66% от хората, приемали Isentress плюс Truvada, са имали неоткриваем вирусен товар. Това се сравнява с 60% от хората, които са приемали ефавиренц плюс Трувада. Групата, която приема Isentress плюс Truvada, също има по-висок брой CD4 клетки от групата на ефавиренц. CD4 клетките са имунни клетки, които помагат в борбата с инфекцията.

Панелът по антиретровирусни насоки за възрастни и юноши на Министерството на здравеопазването и социалните услуги (HHS) подкрепя използването на Isentress плюс Truvada за повечето хора с ХИВ, които започват лечение.

Употреба с други лекарства

Isentress е одобрен да се използва само с други лекарства, които лекуват ХИВ. Посочените по-горе указания за HHS препоръчват следните лекарствени комбинации:

• Isentress плюс Truvada за повечето хора
• Isentress плюс абакавир / ламивудин (Epzicom) в определени ситуации
• Isentress плюс дарунавир (Prezista) и ритонавир (Norvir) в определени ситуации

Isentress с Descovy

Isentress може да се използва и с ХИВ лекарство, наречено емтрицитабин / тенофовир алафенамид (Descovy). Descovy съдържа различна форма на тенофовир от тази в Truvada. Тъй като Truvada и Descovy съдържат много сходни лекарства, насоките на HSS препоръчват използването на което и да е лекарство с Isentress.

Ако имате някакви въпроси относно други лекарства, които се използват с Isentress за лечение на ХИВ, говорете с Вашия лекар.

Дозировка на Isentress

Дозировката на Isentress, предписана от Вашия лекар, зависи от няколко фактора. Те включват:

• вида и тежестта на състоянието, което използвате Isentress за лечение
• твоята възраст
• формата на Isentress, която приемате
• други медицински състояния, които може да имате

Обикновено Вашият лекар ще Ви започне с ниска доза. След това те ще го коригират с течение на времето, за да достигнат сумата, която е подходяща за вас. В крайна сметка Вашият лекар ще Ви предпише най-малката доза, която осигурява желания ефект.

Следващата информация описва дози, които са често използвани или препоръчителни. Не забравяйте обаче да вземете дозата, предписана от Вашия лекар. Вашият лекар ще определи най-добрата доза, която да отговаря на вашите нужди.

Лекарствени форми и силни страни

Isentress се предлага в три форми и всяка съдържа различни силни страни:

• таблетка, която поглъщате: 400 mg
• таблетка за дъвчене: 25 mg и 100 mg
• прах, който смесвате с вода и пиете: 100 mg / пакетче прах

Предписаната форма ще зависи от вашата възраст и тегло. Isentress не се препоръчва за деца с тегло под 4,4 килограма.

Isentress се предлага и във високи дози (HD) таблетки от 600 mg. Тази форма на лекарството се нарича Isentress HD и е само за възрастни и деца, които тежат най-малко 88 килограма.

Не превключвайте напред-назад между формите на Isentress. Количествата лекарства във всяка форма не са еквивалентни. Например, четири таблетки за дъвчене от 100 mg не биха били същата доза като една таблетка от 400 mg, която поглъщате. Ако имате проблеми с преглъщането на хапчета или се нуждаете от друга форма на Isentress, говорете с Вашия лекар.

Дозировка за ХИВ

Вероятно ще приемате Isentress два пъти на ден: една таблетка сутрин и друга вечер. Ако приемате Isentress HD, типичната доза е две таблетки веднъж дневно. Прахово-водната смес обикновено се използва за деца, които биха я приемали два пъти на ден.

Педиатрична дозировка

Isentress може да се дава на деца, които тежат най-малко 4 кг (2 кг). Isentress HD може да се дава само на деца, които тежат най-малко 40 килограма.

Конкретната дозировка ще се основава на формата на Isentress, която приема детето ви, и теглото му. Техният лекар ще Ви предостави съответната информация за дозирането.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Ако забравите да вземете доза, вземете я веднага щом си спомните. Ако не си спомняте, докато дойде време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза и се върнете към обичайния си график.

Важно е да приемате Isentress точно според указанията на Вашия лекар. Забавените или пропуснатите дози могат да направят лекарството по-малко ефективно. Това е така, защото липсващите дози позволяват на ХИВ в тялото ви да се размножава, което затруднява лечението. И когато ХИВ се размножава, той атакува имунната ви система (защитата на тялото ви срещу инфекция). Това може да ви направи по-вероятно да развиете инфекция или други усложнения.

За да сте сигурни, че няма да пропуснете доза, опитайте да зададете напомняне на телефона си. Таймерът за лекарства също може да бъде полезен.

Ще трябва ли да използвам това лекарство дългосрочно?

Isentress е предназначен да се използва като дългосрочно лечение. Ако вие и вашият лекар определите, че Isentress е безопасен и ефективен за вас, вероятно ще го приемете дългосрочно.

Isentress използва

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобрява лекарства с рецепта като Isentress за лечение на определени състояния. Isentress може също да се използва извън етикета за други условия. Използването извън етикета е, когато лекарство, което е одобрено за лечение на едно състояние, се използва за лечение на друго състояние.

Isentress за ХИВ

Isentress е одобрен от FDA за лечение на ХИВ при възрастни и при деца. Isentress е вид лекарство, наречено антиретровирусно средство, и трябва да се използва с други антиретровирусни лекарства.

Isentress е одобрен за лечение на ХИВ, когато се използва с други лекарства за ХИВ. ХИВ е вирус, който атакува определени клетки в имунната ви система, наречени CD4 клетки. (Вашата имунна система е защитата на тялото ви срещу инфекция.) Имунната ви система става по-слаба и не е достатъчно силна за борба с микробите, така че имате повишен риск от инфекции и някои видове рак. Примери за тези видове рак включват рак на маточната шийка, рак на белия дроб и вид рак на кръвта, наречен лимфом.

Ефикасност

Установено е, че Isentress е ефективен, когато се използва с антиретровирусни лекарства за лечение на ХИВ както при възрастни, така и при деца.

В 5-годишно клинично проучване Isentress е тестван при хора с ХИВ, които никога преди не са били лекувани. Хората са получавали тенофовир / емтрицитабин (Truvada) с Isentress или ефавиренц (Sustiva). Подобно на Isentress, тенофовир / емтрицитабин и ефавиренц са видове антиретровирусни лекарства.

Изследването разглежда вирусното натоварване на хората или количеството ХИВ в кръвта им. Когато количеството ХИВ е твърде ниско за измерване, то се нарича неоткриваемо. Наличието на неоткриваем вирусен товар означава, че ХИВ на човек е под контрол.

В края на проучването 66% от хората, приемали Isentress, са имали неоткриваем вирусен товар. Това се сравнява с 60% от хората, които са приемали ефавиренц. Групата Isentress също има по-висок брой CD4 клетки в сравнение с групата на ефавиренц. CD4 клетките са имунни клетки, които помагат в борбата с инфекцията.

Извън употреба на Isentress

В допълнение към изброената по-горе употреба, Isentress може да се използва извън етикета. Употребата на наркотици извън етикета е, когато лекарство, което е одобрено за една употреба, се използва за друго, което не е одобрено.

Профилактика на постекспозиция

Профилактиката на след експозиция (PEP) е лечение за намаляване на риска от ХИВ при хора, които може да са били изложени на ХИВ.

Насоките на Службата за обществено здраве на САЩ препоръчват използването на Isentress плюс тенофовир / емтрицитабин (Truvada) като най-добрият вариант за профилактика след експозиция на работното място. Хората, за които това се отнася, включват здравни работници, които може да са били изложени на кръв или други телесни течности, които могат да съдържат ХИВ.

Isentress може да се използва и с други лекарства за ХИВ за профилактика след експозиция.

Isentress за деца

Isentress и Isentress HD са одобрени за използване с други лекарства за ХИВ за лечение на ХИВ при деца. (Isentress HD е високодозовата форма на Isentress.) Isentress трябва да се използва само при деца, които тежат най-малко 2,4 килограма. Isentress HD може да се използва при деца, които тежат най-малко 40 килограма.

В клинично проучване 96 деца са добавили Isentress към своите лекарства за ХИВ. След 24 седмици процентът на успех при деца, приемали Isentress, е 44% до 87%. „Успех“ означава, че техният вирусен товар (количеството ХИВ в кръвта) намалява.

Степента на успех изглежда се различава в зависимост от това каква форма са приемали децата Isentress. Таблетките за дъвчене и прахообразните форми на Isentress имат по-висок процент на успех от обикновените таблетки.

Isentress и алкохол

Алкохолът не влияе върху начина на действие на Isentress и няма предупреждения за избягване на алкохол, докато приемате лекарството. Ако обаче установите, че Isentress ви кара да се чувствате уморени или замаяни, пиенето на алкохол може да влоши тези странични ефекти. Ако пиете алкохол, говорете с Вашия лекар дали Isentress е подходящ за Вас.

Взаимодействия с Isentress

Isentress може да взаимодейства с няколко други лекарства. Той може също да взаимодейства с определени добавки, както и с определени храни.

Различните взаимодействия могат да предизвикат различни ефекти. Например, някои взаимодействия могат да попречат на това колко добре действа лекарството. Други взаимодействия могат да увеличат броя на страничните ефекти или да ги направят по-тежки.

Isentress и други лекарства

По-долу е даден списък на лекарствата, които могат да взаимодействат с Isentress. Този списък не съдържа всички лекарства, които могат да взаимодействат с Isentress.

Преди да приемете Isentress, говорете с Вашия лекар и фармацевт. Разкажете им за всички лекарства, отпускани без рецепта и други лекарства, които приемате. Също така им кажете за всички витамини, билки и добавки, които използвате. Споделянето на тази информация може да ви помогне да избегнете потенциални взаимодействия.

Ако имате въпроси относно лекарствените взаимодействия, които могат да Ви засегнат, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Isentress и някои антиациди

Антиацидите са лекарства без рецепта, използвани за лечение на киселини, киселинен рефлукс и лошо храносмилане. Приемът на Isentress с определени антиациди може да намали нивата на Isentress в тялото ви. Това може да направи Isentress по-малко ефективен при лечение на ХИВ. Тези антиациди включват такива, които съдържат алуминиев хидроксид или калциев карбонат.

Примери за антиациди, които съдържат алуминиев хидроксид, включват:

• Алмаконе
• Алтернагел
• Gaviscon (течност с допълнителна якост и редовна сила)
• Маалокс
• Миланта
• Рулокс

Примери за антиациди, които съдържат калциев карбонат, включват:

• Дъвка за облекчение на Alka-Seltzer
• Калциден
• Миралак
• Ролаиди
• Титралак
• Туми

Ако приемате Isentress, кажете на Вашия лекар, преди да използвате антиацид. Те могат да предложат друго лечение, което да ви помогне да облекчите киселини, киселинен рефлукс или лошо храносмилане.

Isentress и рифампин

Rifampin (Rifadin) е антибиотик, използван за профилактика и лечение на туберкулоза на белодробната инфекция (TB). Рифампин може да намали нивото на Isentress в тялото ви. Това може да направи Isentress по-малко ефективен при лечение на ХИВ.

Ако приемате рифампин за лечение на туберкулоза, може да се наложи Вашият лекар да предпише по-висока доза Isentress. Не трябва да приемате Isentress HD (високата доза Isentress), докато използвате рифампин.

Isentress и други лекарства за ХИВ

Isentress е одобрен за лечение на ХИВ, когато се използва с други лекарства за ХИВ. Ако обаче приемате Isentress HD (високата доза Isentress), има лекарства за ХИВ, които трябва да избягвате. Това е така, защото някои лекарства могат да понижат нивото на Isentress HD в тялото ви. Тези лекарства включват:

• етравирин (Intelence)
• типранавир (Aptivus) с ритонавир (Norvir)

По-ниските нива на Isentress HD в тялото ви правят лекарството по-малко ефективно при лечение на ХИВ. Ако приемате Isentress HD, говорете с Вашия лекар кои други лекарства за ХИВ са подходящи за Вас.

Isentress и билки и добавки

Няма никакви билки или добавки, за които е съобщено, че взаимодействат с Isentress. Все пак трябва да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате някой от тези продукти, докато приемате Isentress.

Isentress и храни

Можете да приемате Isentress със или без храна.

Алтернативи на Isentress

Предлагат се и други лекарства, които могат да лекуват ХИВ. Някои може да са по-подходящи за вас от други. Ако се интересувате от намирането на алтернатива на Isentress, говорете с Вашия лекар. Те могат да ви разкажат за други лекарства, които могат да работят добре за вас.

Алтернативи за ХИВ

Примери за други лекарства, които могат да се използват за лечение на ХИВ, включват:

• абакавир / долатегравир / ламивудин (Triumeq)
• биктегравир / емтрицитабин / тенофовир алафенамид (Biktarvy)
• dolutegravir (Tivicay)
• dolutegravir / lamivudine (Dovato)
• dolutegravir / rilpivirine (Juluca)
• елвитегравир (Vitekta)
• елвитегравир / кобицистат / емтрицитабин / тенофовир алафенамид (Genvoya)

Isentress срещу Tivicay

Може да се чудите как Isentress се сравнява с други лекарства, предписани за подобна употреба. Тук разглеждаме как Isentress и Tivicay са еднакви и различни.

Isentress съдържа активното лекарство ралтегравир. Tivicay съдържа dolutegravir.

Използва

Isentress и Tivicay са одобрени за лечение на ХИВ при възрастни и деца, когато се използват с други лекарства за ХИВ, наречени антиретровирусни лекарства. Isentress и Tivicay са антиретровирусни лекарства.

Isentress трябва да се използва само при деца, които тежат най-малко 2,4 килограма. Високодозовата форма на Isentress (Isentress HD) може да се използва при деца, които тежат най-малко 40 килограма. Tivicay е за употреба при деца, които тежат най-малко 30 килограма.

Лекарствени форми и приложение

Ето малко информация за това как се сравняват формите и приложението на двете лекарства.

Isentress

Isentress се предлага в три форми и всяка съдържа различни силни страни:

• таблетка, която поглъщате: 400 mg
• таблетка за дъвчене: 25 mg и 100 mg
• прах, който смесвате с вода и пиете: 100 mg / пакетче прах

Isentress HD се предлага в таблетки от 600 mg. Тази форма е само за възрастни и деца, които тежат най-малко 88 килограма.

Вероятно ще приемате Isentress два пъти на ден: една таблетка сутрин и друга вечер. Ако приемате Isentress HD, типичната доза е две таблетки веднъж дневно. Прахово-водната смес обикновено се използва за деца и те биха я приемали два пъти на ден. Isentress може да се приема с храна или на гладно.

За децата конкретната доза Isentress ще се основава на формата на Isentress, която приема вашето дете, и теглото им. Техният лекар ще Ви предостави съответната информация за дозирането.

Тивикай

Tivicay се предлага в една форма: таблетка, която поглъщате. Таблетките се предлагат в три концентрации: 10 mg, 25 mg и 50 mg.

Обичайната доза Tivicay е една таблетка веднъж или два пъти на ден. Точната доза ще зависи от това какви други лекарства приемате и колко добре се контролира ХИВ. Tivicay може да се приема с храна или на гладно.

Дозировките на Tivicay също ще се основават на теглото на Вашето дете. Техният лекар ще Ви предостави съответната информация за дозирането.

Странични ефекти и рискове

Isentress и Tivicay принадлежат към един и същи клас лекарства, така че имат сходни ефекти в организма. (Клас лекарства е група лекарства, които действат по подобен начин.) Следователно Isentress и Tivicay причиняват много от същите странични ефекти. По-долу са дадени някои примери за тези нежелани реакции.

По-чести нежелани реакции

Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, които могат да се появят при Isentress, при Tivicay или при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне при Isentress:
  • гадене
  • виене на свят
• Може да възникне при Tivicay:
  • повишени нива на кръвната захар
• Може да възникне както при Isentress, така и при Tivicay:
  • проблеми със съня
  • умора (липса на енергия)
  • главоболие

Сериозни странични ефекти

Тези списъци съдържат примери за сериозни нежелани реакции, които могат да възникнат при Isentress, при Tivicay или при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне при Isentress:
  • тежки кожни реакции като синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза
  • слабост
• Може да възникне при Tivicay:
  • повишени нива на чернодробни ензими, които могат да причинят увреждане на черния дроб
• Може да възникне както при Isentress, така и при Tivicay:
  • промени в имунната система, включително синдром на възстановяване на имунната система, състояние, при което признаци на минала инфекция пламват
  • алергични реакции
  • суицидни мисли и действия

Ефикасност

Единственото условие, което Isentress и Tivicay се използват за лечение, е ХИВ. Използването на Isentress и Tivicay при лечение на ХИВ е пряко сравнено в клинични проучвания.

Едно проучване разглежда колко ефективна е Isentress в сравнение с Tivicay в продължение на 48 седмици. Хората приемали или Isentress два пъти дневно, или Tivicay веднъж дневно, заедно с други антиретровирусни средства за лечение на ХИВ.

Изследователите изследват вирусното натоварване на хората (количеството ХИВ в кръвта им). Когато количеството ХИВ е твърде ниско за измерване, то се нарича неоткриваемо. Наличието на неоткриваем вирусен товар означава, че ХИВ на човек е под контрол.

В края на проучването 64% ​​от хората, приемали Isentress, са имали неоткриваем вирусен товар. В групата, приемала Tivicay, 71% от хората са имали неоткриваем вирусен товар. Изследователите стигнаха до заключението, че Tivicay е по-ефективен от Isentress за хората в това проучване.

Разходи

Isentress и Tivicay са и маркови лекарства. Понастоящем няма генерични форми на нито едно от двете лекарства. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.

Според оценки на GoodRx.com, Isentress и Tivicay обикновено струват приблизително еднакво. Действителната цена, която ще платите за което и да е от лекарствата, зависи от дозата, застрахователния ви план, местоположението ви и аптеката, която използвате.

Isentress срещу Biktarvy

Подобно на Tivicay (по-горе), лекарството Biktarvy използва подобни на тези на Isentress. Ето сравнение на това как Isentress и Biktarvy си приличат и се различават.

Isentress съдържа активното лекарство ралтегравир. Biktarvy съдържа три активни лекарства: бихтегравир, емтрицитабин и тенофовир алафенамид.

Използва

Isentress е одобрен за лечение на ХИВ при възрастни и деца. Лекарството е предназначено да се използва с други лекарства за ХИВ, наречени антиретровирусни лекарства. (Isentress е антиретровирусно средство.)

Isentress може да се дава на деца, които тежат най-малко 4 кг (2 кг). Високодозовата форма на Isentress (Isentress HD) може да се използва при деца, които тежат най-малко 40 килограма.

Biktarvy също е одобрен за лечение на ХИВ при възрастни и деца. Тъй като Biktarvy съдържа три активни лекарства, той може да се използва сам по себе си.

За да получат Biktarvy, децата трябва да тежат най-малко 25 килограма.

Лекарствени форми и приложение

Ето малко информация за това как се сравняват формите и приложението на двете лекарства.

Isentress

Isentress се предлага в три форми и всяка съдържа различни силни страни:

• таблетка, която поглъщате: 400 mg
• таблетка за дъвчене: 25 mg и 100 mg
• прах, който смесвате с вода и пиете: 100 mg / пакетче прах

Isentress HD се предлага в таблетки от 600 mg. Тази форма е само за възрастни и деца, които тежат най-малко 88 килограма.

Вероятно ще приемате Isentress два пъти на ден: една таблетка сутрин и друга вечер. Ако приемате Isentress HD, типичната доза е две таблетки веднъж дневно. Прахово-водната смес обикновено се използва за деца, които биха я приемали два пъти на ден. Isentress може да се приема с храна или на гладно.

За децата конкретната доза Isentress ще се основава на формата на Isentress, която приема вашето дете, и теглото им. Техният лекар ще Ви предостави съответната информация за дозирането.

Biktarvy

Biktarvy се предлага в една форма: таблетка, която поглъщате. Той съдържа 50 mg бихтегравир, 200 mg емтрицитабин и 25 mg тенофовир алафенамид. Обикновено приемате по една таблетка веднъж на ден. Biktarvy може да се приема с храна или на гладно.

Типичната доза Biktarvy за деца е една таблетка веднъж дневно.

Странични ефекти и рискове

Isentress и Biktarvy принадлежат към един и същ клас лекарства, така че имат сходни ефекти в организма. (Клас лекарства е група лекарства, които действат по подобен начин.) Следователно Isentress и Biktarvy причиняват много от същите странични ефекти. По-долу са дадени някои примери за тези нежелани реакции.

По-чести нежелани реакции

Тези списъци съдържат примери за сериозни нежелани реакции, които могат да възникнат при Isentress, при Biktarvy или при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне при Isentress:
  • гадене
• Може да възникне при Biktarvy:
  • необичайни сънища
  • диария
• Може да се случи както при Isentress, така и при Biktarvy:
  • проблеми със съня
  • умора (липса на енергия)
  • главоболие
  • виене на свят

Сериозни странични ефекти

Тези списъци съдържат примери за сериозни нежелани реакции, които могат да възникнат при Isentress, при Biktarvy или при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне при Isentress:
  • тежки кожни реакции като синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза
  • слабост
• Може да възникне при Biktarvy:
  • натрупване на млечна киселина в кръвта
  • бъбречни проблеми, включително бъбречна недостатъчност
  • тежки чернодробни проблеми като хепатит В
• Може да се случи както при Isentress, така и при Biktarvy:
  • суицидни мисли и действия
  • промени в имунната система, включително синдром на възстановяване на имунната система, състояние, при което признаци на минала инфекция пламват
  • алергични реакции

Ефикасност

Единственото условие, което Isentress и Biktarvy се използват за лечение, е ХИВ.

Тези лекарства не са директно сравнявани в клинични проучвания, но проучванията установяват, че Isentress и Biktarvy са ефективни за лечение на ХИВ.

Разходи

Isentress и Biktarvy са и двете маркови лекарства. Понастоящем няма генерични форми на нито едно от двете лекарства. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.

Според оценки на GoodRx.com, Isentress обикновено струва по-малко от Biktarvy. Действителната цена, която ще платите за което и да е лекарство, зависи от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате.

Разходи за Isentress

Както при всички лекарства, цената на Isentress може да варира.

Действителната цена, която ще платите, зависи от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате.

Финансова помощ

Ако се нуждаете от финансова подкрепа, за да платите за Isentress, ще получите помощ. Merck Sharp & Dohme Corp., производителят на Isentress, предлага купон и допълнителна подкрепа чрез своята програма за подпомагане на пациентите Merck. За повече информация и за да разберете дали отговаряте на условията за поддръжка, обадете се на 800-727-5400 или посетете уебсайта на програмата.

Как да приемате Isentress

Трябва да приемате Isentress съгласно инструкциите на Вашия лекар или доставчик на здравни услуги.

Кога да приемате

За да сте сигурни, че няма да пропуснете доза, опитайте да зададете напомняне на телефона си. Таймерът за лекарства също може да бъде полезен.

Прием на Isentress с храна

Можете да приемате Isentress със или без храна. Приемът на лекарството с храна обаче може да помогне за облекчаване на всяко гадене, което имате поради лекарството.

Може ли Isentress да бъде смачкана, разделена или дъвчена?

Трябва да поглъщате таблетките Isentress цели. Не ги смачквайте, разделяйте или дъвчете. Ако обаче имате проблеми с преглъщането на хапчета или ако детето ще приема лекарството, са налични алтернативни форми на Isentress. Те включват таблетки за дъвчене и прах, който смесвате с вода и поглъщате.

Как работи Isentress

Isentress се използва за лечение на ХИВ. ХИВ е вирус, който отслабва имунната ви система, което е защитата на тялото ви срещу инфекция. Когато имунната ви система не е достатъчно силна за борба с микробите, вие сте изложени на повишен риск от инфекции.

ХИВ се разпространява чрез телесни течности, които включват кръв, кърма, сперма и вагинални и ректални течности. Можете да сключите ХИВ, ако влезете в контакт с тези телесни течности от някой, който има ХИВ. Това обикновено се случва по време на сексуална активност или чрез споделяне на игли за инжектиране на наркотици.

Как Isentress се отнася към ХИВ

Isentress е вид лекарство, наречено ХИВ интегразен инхибитор. ХИВ интегразата е ензим (вид протеин), от който ХИВ се нуждае, за да се размножи. Наред с употребата на други лекарства, които действат по подобен начин, Isentress инхибира (предотвратява) размножаването на ХИВ и намалява нивото на ХИВ в кръвта. Isentress също увеличава броя на определен тип бели кръвни клетки, наречени CD4 (T). Повече бели кръвни клетки помагат на тялото ви да се бори по-добре с инфекцията.

Колко време отнема да работи?

Isentress вероятно ще започне да работи в тялото ви няколко часа след като започнете да го приемате. Възможно е обаче да не забележите промяна в симптомите.

ХИВ лекарствата като Isentress действат чрез намаляване на вирусното натоварване (количеството ХИВ в кръвта). Когато количеството ХИВ е твърде ниско за измерване, то се нарича неоткриваемо. Наличието на неоткриваем вирусен товар означава, че ХИВ на човек е под контрол. Обикновено са необходими 3 до 6 месеца лечение с Isentress, за да направи вирусното натоварване на човек неоткриваемо.

Вашият лекар ще определи колко добре Isentress работи за Вас въз основа на резултатите от кръвните Ви изследвания.

Isentress и бременност

Isentress е безопасен за бременни жени с ХИВ и техните бебета. Лекарството има регистър за експозиция на бременност, който събира информация за здравето на бременни жени, приемащи Isentress, и техните бебета. Ако сте бременна по време на лечението с Isentress, говорете с Вашия лекар за участие в този регистър.

Данните, събрани от регистъра за експозиция на бременност, показват, че Isentress е ефективен за бременни жени с ХИВ и че Isentress не причинява вродени дефекти при деца. Ако сте бременна или планирате да забременеете и имате въпроси относно Isentress, попитайте Вашия лекар.

Isentress и контрол на раждаемостта

Не са известни взаимодействия между Isentress и контрола на раждаемостта. Ако вие или вашият сексуален партньор можете да забременеете, говорете с Вашия лекар за вашите нужди от контрол на раждаемостта, докато използвате Isentress. Вие също трябва да говорите с Вашия лекар за начини за предотвратяване на предаването на ХИВ на Вашия сексуален партньор.

Isentress и кърмене

Ако имате ХИВ, не трябва да кърмите, защото можете да предадете вируса на детето си. Също така не е известно дали Isentress може да премине в кърмата. Говорете с Вашия лекар за най-добрия начин за хранене на бебето.

Често задавани въпроси за Isentress

Ето отговори на някои често задавани въпроси за Isentress.

Мога ли да приема Isentress, ако имам ХИВ и хепатит?

Да. В клинични проучвания Isentress се използва при хора с ХИВ, както и от чернодробно заболяване хепатит B или хепатит C. Лечението с Isentress е безопасно за тези хора.

Въпреки това, Isentress не е одобрен за лечение на хепатит. Може да се наложи да вземете допълнително лекарство за хепатит, ако го имате.

Ако имате ХИВ и хепатит, попитайте Вашия лекар какви лечения са подходящи за Вас.

Активното лекарство в Isentress идва ли в комбинирана таблетка?

Не. Isentress съдържа лекарството ралтегравир, което понастоящем не се предлага под формата на комбинирани таблетки за лечение на ХИВ. Isentress е предназначен да се приема с други лекарства за ХИВ. Така че, ако използвате Isentress, ще ви трябват повече от едно хапче за лечение на ХИВ.

През 2015 г. Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри комбинирана таблетка ралтегривир, наречена Dutrebis. Тази таблетка включва две лекарства: ралтегравир (Isentress) и ламивудин (Epivir). Производителят на наркотици обаче реши да не продава Dutrebis. Не е известно дали някога ще се появи комбинация от Isentress.

Ако имате въпроси относно Isentress или други лекарства за ХИВ, говорете с Вашия лекар.

Може ли Isentress да предотврати ХИВ?

Не, Isentress е одобрен да лекува само ХИВ, а не да ги предотвратява. Isentress не ви пречи да предавате ХИВ на други хора. Приемането на лекарства за ХИВ всеки ден обаче намалява вероятността да прехвърлите вируса на някой друг.

За да предотвратите ХИВ, използвайте нов презерватив или друг бариерен метод, когато правите секс и избягвайте споделянето на игли и друго лекарствено оборудване.

Вашият лекар може да ви даде повече информация за най-добрите начини за предотвратяване на ХИВ.

Излекува ли Isentress ХИВ?

Не, Isentress не е лек за ХИВ. Isentress се използва за лечение на ХИВ.

Въпреки че ХИВ няма лечение, лечението с лекарства като антиретровирусни лекарства може да помогне за управление и намаляване на нивата на ХИВ. Isentress е антиретровирусен препарат и е предназначен да се използва с други антиретровирусни лекарства. В момента се правят много изследвания, за да се намери лек за ХИВ.

Ако имате въпроси относно Isentress или други лечения за ХИВ, попитайте Вашия лекар.

Предпазни мерки за Isentress

Преди да приемете Isentress, говорете с Вашия лекар за Вашата здравна история. Isentress може да не е подходяща за вас, ако имате определени медицински състояния или други фактори, влияещи върху вашето здраве. Те включват:

• Чернодробни проблеми. Ако имате чернодробни проблеми, не трябва да приемате Isentress HD (високата доза Isentress). Isentress HD не е проучен при хора с чернодробни проблеми. Ако имате въпроси относно не високата доза Isentress, говорете с Вашия лекар.
• Диализа. Ако сте на диализа, избягвайте приема на Isentress преди диализните сесии. (Диализата е лечение, което премахва отпадъците и излишната вода, а понякога и лекарствата от кръвта ви.) Не е известно дали диализата премахва Isentress от тялото ви. За да сте сигурни, че сте получили пълната доза Isentress, по-добре е да завършите диализната си сесия, преди да вземете лекарството. Ако имате някакви притеснения относно диализата и кога да приемате Isentress, говорете с Вашия лекар.
• Бременност. Isentress е безопасен за бременни жени с ХИВ и техните бебета. За повече информация, моля, вижте раздела „Isentress и бременност“ по-горе.
• Кърмене. ХИВ може да се предава на дете чрез кърмата, така че ако имате ХИВ, трябва да избягвате кърменето. За повече информация, моля, вижте раздела „Isentress и кърмене“ по-горе.
• Фенилкетонурия. Ако имате фенилкетонурия, не трябва да приемате таблетките за дъвчене Isentress. Фенилкетонурията е рядко генетично заболяване, което влияе върху начина, по който тялото ви разгражда определени храни. Таблетките за дъвчене Isentress съдържат изкуствения подсладител аспартам, който може да навреди на хората с фенилкетонурия. Ако имате въпроси относно другите форми на Isentress, говорете с Вашия лекар.

Забележка: За повече информация относно потенциалните отрицателни ефекти на Isentress, вижте раздела „Странични ефекти на Isentress“ по-горе.

Предозиране на Isentress

Използването на повече от препоръчаната доза Isentress може да доведе до сериозни странични ефекти.

Какво да правите в случай на предозиране

Ако смятате, че сте приели твърде много от това лекарство, обадете се на Вашия лекар. Можете също така да се обадите на Американската асоциация на центровете за контрол на отровите на 800-222-1222 или да използвате техния онлайн инструмент. Но ако симптомите са тежки, обадете се на 911 или отидете веднага до най-близката спешна помощ.

Изтичане, съхранение и изхвърляне на Isentress

Когато получите Isentress от аптеката, фармацевтът ще добави срок на годност към етикета на бутилката. Тази дата обикновено е 1 година от датата, на която са отпуснали лекарството.

Срокът на годност помага да се гарантира ефективността на лекарството през това време. Настоящата позиция на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) е да се избягва използването на лекарства с изтекъл срок на годност. Ако имате неизползвано лекарство, чийто срок на годност е изтекъл, говорете с Вашия фармацевт дали все още можете да го използвате.

Съхранение

Колко дълго дадено лекарство остава добро може да зависи от много фактори, включително как и къде съхранявате лекарството.

Трябва да съхранявате Isentress при стайна температура (от 68 ° F до 77 ° F / 20 ° C до 25 ° C) в плътно затворен контейнер, далеч от светлина. Избягвайте да държите това лекарство в места, където може да се намокри или намокри, например в бани.

Изхвърляне

Ако вече не е необходимо да приемате Isentress и имате остатъци от лекарства, важно е да го изхвърлите безопасно. Това помага да се попречи на други хора, включително деца и домашни любимци, да приемат лекарството случайно. Той също така помага да се предпази лекарството от увреждане на околната среда.

Уебсайтът на FDA предоставя няколко полезни съвета за изхвърляне на лекарства. Можете също така да попитате вашия фармацевт за информация как да изхвърлите лекарството си.

Професионална информация за Isentress

Следната информация е предоставена за клиницисти и други здравни специалисти.

Показания

Isentress е одобрен в комбинация с други антиретровирусни лекарства за лечение на HIV-1 инфекция както при възрастни, така и при деца.

Механизъм на действие

Isentress е инхибитор на интегразата и предотвратява вмъкването на интеграза, което е от съществено значение за ендонуклеолитичната обработка на вирусните ДНК краища. Isentress също така предотвратява последващия пренос на вериги на вирусна и клетъчна ДНК.

Фармакокинетика и метаболизъм

Isentress достига пикова концентрация между 1,5 до 3 часа и е силно свързан с плазмените протеини (83%). Той се метаболизира главно чрез чернодробна глюкуронизация, медиирана от UGT1A1. Полуживотът е около 9 часа и се елиминира с изпражненията и в по-малка степен с урината.

Противопоказания

Няма противопоказания за употребата на Isentress.

Съхранение

Филмираните таблетки Isentress трябва да се съхраняват при 20 ° C до 25 ° C от 68 ° F до 77 ° F. Таблетките за дъвчене Isentress трябва да се съхраняват в оригиналния контейнер между 20 ° C и 25 ° C (68 ° F и 77 ° F). Isentress прах за суспензия също трябва да се съхранява в оригиналния контейнер между 68 ° F и 77 ° F (20 ° C и 25 ° C). Пакета фолио с прах за суспензия не трябва да се отваря, докато не е готов за употреба.

Отказ от отговорност: Medical News Today положи всички усилия, за да се увери, че цялата информация е фактически точна, изчерпателна и актуална. Тази статия обаче не трябва да се използва като заместител на знанията и експертизата на лицензиран медицински специалист. Винаги трябва да се консултирате с Вашия лекар или друг медицински специалист, преди да вземете някакви лекарства. Информацията за лекарствата, съдържаща се тук, подлежи на промяна и не е предназначена да обхваща всички възможни употреби, указания, предпазни мерки, предупреждения, лекарствени взаимодействия, алергични реакции или нежелани ефекти. Липсата на предупреждения или друга информация за дадено лекарство не показва, че лекарството или лекарствената комбинация са безопасни, ефективни или подходящи за всички пациенти или за всички специфични употреби.