Spravato (ескетамин)

Какво представлява Spravato?

Spravato е търговско лекарство с рецепта, което се предписва за резистентна на лечение депресия (TRD). TRD е депресия, която не се е подобрила след лечение с два или повече антидепресанта.

Spravato съдържа лекарството ескетамин. Одобрен е за употреба при възрастни, но не и при деца.

Spravato се предлага под формата на спрей за нос. Приема се под наблюдението на доставчик на здравни услуги в сертифицирано медицинско заведение. Spravato трябва да се използва в комбинация с поне едно друго антидепресантно лекарство, което се приема през устата.

В клинично проучване, продължило четири седмици, Spravato подобрява симптомите на депресия при хората, приемащи лекарството. На една група е даден Spravato и перорален антидепресант. На другата група е дадено плацебо (без лечение) и перорален антидепресант. Депресивните симптоми се измерват по скала от нула до 60 (с по-високи резултати, което означава по-лоши симптоми на депресия).

Хората, приемащи Spravato, са имали по-малко симптоми на депресия, отколкото хората, приемащи плацебо. Резултатите за хората, приемащи Spravato, се подобриха с 4 точки повече от резултатите за хората, приемащи плацебо. Най-голямото подобрение на симптомите се наблюдава през първите 24 часа след приема на Spravato.

Одобрение от FDA

Spravato е одобрен от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) през март 2019 г.

Одобрението му се счита за противоречиво от някои хора поради няколко причини:

• Прилика с кетамин. Spravato е подобен на кетамин (анестетично лекарство), който понякога се използва като парти лекарство. Spravato и кетамин обаче не са едно и също лекарство. Те имат някои подобни ефекти в организма, но са различни лекарства.
• Бързо действие. По време на клинични проучвания Spravato намалява симптомите на депресия в рамките на часове след приема. Това е за разлика от много други лекарства за депресия, които могат да отнемат седмици, за да започнат да работят.
• Странични ефекти. Възможните нежелани реакции на Spravato включват дисоциация (чувство „извън тялото“) и седация (сънливост, проблеми с ясното мислене, неспособност за шофиране или работа с тежки машини). Понякога тези нежелани реакции могат да станат тежки. Поради това FDA изисква Spravato да се дава от специално обучени доставчици на здравни услуги в сертифицирани медицински заведения. Хората, които приемат Spravato, се наблюдават в заведението поне два часа след приемането на лекарството.
• Потенциал за злоупотреба. Spravato има потенциал да бъде злоупотребяван. Този риск е по-голям при хора, които имат анамнеза за злоупотреба с наркотици или нездравословна употреба на наркотици.

Все още се правят дългосрочни проучвания относно това колко безопасно и ефективно е Spravato. Резултатите от тези проучвания ще бъдат полезни за лекарите, управляващи TRD.

Spravato контролирано вещество ли е?

Да, Spravato е контролирано вещество. Класифицира се от FDA като лекарство по график три (III). Това означава, че Spravato се приема за медицинска употреба, но има висок риск от зависимост. Spravato има потенциал да бъде злоупотребяван.

Правителството на САЩ прие закони, за да регулира начина на предписване и отпускане на контролирани вещества. Вашият лекар или фармацевт може да ви каже повече за тези закони.

Справка родово

Spravato се предлага само като марково лекарство. Понастоящем не се предлага в обща форма.

Spravato съдържа лекарството ескетамин.

Справяне за депресия

Spravato е одобрен от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) за лечение на форма на депресия, наречена резистентна на лечение депресия (TRD). Той е одобрен за употреба при възрастни, в комбинация с поне едно друго антидепресантно лекарство, което се приема през устата.

TRD е вид депресия, който не се е подобрил, след като сте опитали поне две различни антидепресанти. Вашият лекар ще определи дали имате TRD въз основа на употребата на други антидепресанти.

Spravato използва

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобрява лекарства с рецепта като Spravato за лечение на определени състояния. Spravato може също да се използва извън етикета за други условия. Използването извън етикета е, когато лекарство, което е одобрено за лечение на едно състояние, се използва за лечение на друго състояние.

Spravato за устойчива на лечение депресия

Spravato е одобрен от FDA за лечение на форма на депресия, наречена резистентна на лечение депресия (вижте „Spravato за депресия“ по-горе). Той е одобрен за употреба при възрастни, в комбинация с поне един друг антидепресант, който се приема през устата.

В клинично проучване, продължило четири седмици, Spravato подобрява симптомите на депресия при хората, приемащи лекарството. На една група е даден Spravato и перорален антидепресант. На другата група е дадено плацебо (без лечение) и перорален антидепресант. Симптомите на депресия бяха измерени по скала от нула до 60 (с по-високи резултати, показващи по-лоши симптоми на депресия).

Хората, приемащи Spravato, са имали по-малко симптоми на депресия, отколкото хората, приемащи плацебо. Резултатите за хората, приемащи Spravato, се подобриха с 4 точки повече от резултатите за хората, приемащи плацебо. Най-голямото подобрение на симптомите се наблюдава през първите 24 часа след приема на Spravato.

След четириседмичното проучване някои хора се записаха в едногодишно проучване. Това бяха хора, които имаха значително подобрение в симптомите на депресия по време на първото проучване.

В едногодишното проучване Spravato също подобрява симптомите на депресия. По време на това проучване хората приемаха перорален антидепресант с Spravato или плацебо назален спрей. Тези, които са приемали Spravato, са с 51% до 70% по-малко склонни да се върнат обратно към тежка депресия, отколкото тези, приемащи плацебо.

Справяне за други условия

Може да се чудите дали Spravato се използва за лечение на други психични заболявания. Spravato не е одобрен от FDA за лечение на описаните по-долу състояния.

Справяне за тревожност (не е подходяща употреба)

Spravato не е одобрен за лечение на тревожност. Клиничните проучвания не са разглеждали употребата на Spravato за тази цел, но може да се проведат в бъдеще.

Въпреки това, кетаминът (лекарство, подобно на Spravato) е проучен за използване при лечение на тревожни разстройства. Тези разстройства включват социално тревожно разстройство, тревожност при юноши и рефрактерна тревожност. Някои от тези проучвания са показали обещаващи резултати, но не е известно дали подобни резултати ще бъдат наблюдавани при Spravato.

Необходими са повече изследвания, за да се разбере дали Spravato или кетамин са безопасни или ефективни за лечение на тревожност.

Справка за OCD (не е подходяща употреба)

Spravato не е одобрен за лечение на обсесивно-компулсивно разстройство (OCD). Не са провеждани клинични проучвания, които да покажат дали Spravato е ефективен за лечение на OCD.

Кетаминът (лекарство, подобно на Spravato) е разглеждан в няколко клинични проучвания като лечение на OCD. Резултатите в тези проучвания бяха противоречиви. Не е известно дали подобни резултати ще бъдат наблюдавани при Spravato като лечение на OCD.

Необходими са повече проучвания, за да се знае дали Spravato или кетамин са безопасни или ефективни за лечение на OCD.

Spravato странични ефекти

Spravato може да причини леки или сериозни нежелани реакции. Следващият списък съдържа някои от основните нежелани реакции, които могат да възникнат по време на приема на Spravato. Този списък не включва всички възможни нежелани реакции.

За повече информация относно възможните нежелани реакции на Spravato или съвети как да се справите с обезпокояващ страничен ефект, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

По-чести нежелани реакции

Най-честите нежелани реакции на Spravato могат да включват:

• безпокойство
• дисоциация (чувство „извън тялото“)
• виене на свят
• чувство на пиянство
• повишено кръвно налягане
• летаргия (екстремна умора)
• гадене
• изтръпване, често в ръцете и краката
• седация (сънливост, проблеми с ясното мислене, неспособност за шофиране или работа с тежки машини)
• световъртеж (усещане, че се движите, когато не сте)
• повръщане

Повечето от тези нежелани реакции могат да изчезнат в рамките на няколко часа до няколко дни. Ако те са по-тежки или не изчезнат, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Сериозни странични ефекти

Сериозните нежелани реакции от Spravato не са чести, но могат да се появят. Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате сериозни нежелани реакции след напускане на кабинета. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Сериозните нежелани реакции и техните симптоми могат да включват следното:

• Силно високо кръвно налягане, което може да доведе до сериозни събития като припадъци, инсулт или хипертонична енцефалопатия (подуване в мозъка). Симптомите на високо кръвно налягане могат да включват:
• болка в гърдите
• затруднено дишане
• силно главоболие
• проблеми със зрението (като замъглено зрение или двойно виждане)
• Когнитивно увреждане. Симптомите могат да включват:
• проблеми с мисленето
• проблеми с паметта
• Дисоциация. Симптомите включват:
• чувство извън тялото
• халюцинации (чуване или виждане на неща, които не са реални)
• странни усещания в някои части на тялото
• Проблеми с пикочните пътища и пикочния мехур. Симптомите могат да включват:
• често уриниране (през деня и през нощта)
• болка по време на уриниране
• чувство на спешност за уриниране
• Суицидни мисли и поведение (при млади възрастни, на възраст 25 години и по-млади *). Симптомите могат да включват:
• влошаване на депресията
• внезапни мисли за самоубийство
• говорейки за самоубийство
• опит за самоубийство

* Тези ефекти могат да се появят и при деца. Това лекарство не е одобрено за употреба при деца.

Превенция на самоубийството

• Ако познавате някого с непосредствен риск от самонараняване, самоубийство или нараняване на друго лице:
• Обадете се на 911 или на местния номер за спешни случаи.
• Останете с човека, докато пристигне професионална помощ.
• Отстранете всички оръжия, лекарства или други потенциално вредни предмети.
• Слушайте човека без преценка.
• Ако вие или някой, когото познавате, мислите за самоубийство, горещата линия за превенция може да ви помогне. Националната линия за предотвратяване на самоубийствата е достъпна 24 часа в денонощието на 1-800-273-8255.

Подробности за страничните ефекти

Може да се чудите колко често се появяват определени странични ефекти с това лекарство или дали някои странични ефекти се отнасят до него. Ето някои подробности относно някои странични ефекти, които това лекарство може да причини.

Алергична реакция

Както при повечето лекарства, някои хора могат да имат алергична реакция след приема на Spravato. Не е известно колко често това се случва при хора, приемащи Spravato. Симптомите на лека алергична реакция могат да включват:

• кожен обрив
• сърбеж
• зачервяване (топлина и зачервяване на кожата)

По-тежката алергична реакция е рядка, но е възможна. Симптомите на тежка алергична реакция могат да включват:

• ангиоедем (подуване под кожата, обикновено в клепачите, устните, ръцете или краката)
• подуване на езика, устата или гърлото
• затруднено дишане

Ще останете в кабинета на лекаря поне два часа след приема на Spravato. Вашият доставчик на здравни грижи ще ви наблюдава за странични ефекти или алергични реакции.

Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате тежка алергична реакция към Spravato след излизане от кабинета. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Дисоциация

Дисоциацията е една от най-честите нежелани реакции, наблюдавани по време на клинични изпитвания на Spravato. Това състояние е промяна във вашето психическо състояние. Често се описва като преживяване извън тялото. Хората могат да се чувстват откъснати от времето, пространството или собственото си тяло или ум.

Симптомите на дисоциация могат да включват:

• промени в зрението, като двойно виждане и замъглено виждане
• усещане за студ или горещина
• халюцинации (чуване или виждане на неща, които не са реални)
• изтръпване
• странни усещания в някои части на тялото
• звъни в ушите ти
• усещане, че времето минава по-бавно или по-бързо от нормалното

В клинични изпитвания на Spravato между 61% и 75% от хората, приемащи лекарството, са имали симптоми на дисоциация. Тези временни симптоми се появиха в деня на приемане на Spravato. Дисоциацията е по-често при хора на възраст над 65 години. Също така е по-често при хора, приемащи по-високи дози, отколкото при хора, приемащи по-ниски дози от лекарството.

В клинични проучвания само 0,4% от хората са спрели приема на Spravato поради симптоми на дисоциация.

По време на уговорката ви да получите Spravato, вашият доставчик на здравни грижи ще ви наблюдава поне два часа след приема на лекарството. Те ще ви проверят за странични ефекти, включително дисоциация. Те ще ви уведомят, когато е безопасно да се приберете у дома.

Някои хора имат по-голям риск от дисоциация след приема на Spravato. Ако имате анамнеза за психоза, може да сте изложени на повишен риск. Говорете с Вашия лекар дали Spravato е безопасен за Вас.

Седация

Седирането е често срещан страничен ефект, наблюдаван при клинични проучвания на Spravato. Симптомите на седация включват екстремна сънливост, проблеми с мисленето и намалена способност за реакция.

В клинични проучвания седацията е по-често при:

• Хора, приемащи по-високи дози. Седация се появява по-рядко при хора, приемащи по-ниски дози от лекарството.
• Хора, които бяха по-млади. Седация се наблюдава при до 61% от хората на възраст под 65 години и при 49% от хората на възраст 65 години и повече.

Само 0,3% от хората всъщност са загубили съзнание, след като са взели Spravato в проучванията. Това означава, че имаше кратък период, в който те не реагираха, когато техният доставчик на здравни грижи се опита да ги събуди.

Някои лекарства, приемани със Spravato, също могат да причинят симптоми на седация. Хората, използващи тези лекарства, може да са изложени на повишен риск от седация.

След като приемете Spravato, ще останете в здравното заведение поне два часа. Вашият лекар ще Ви наблюдава за симптоми на седация. Те ще ви посъветват кога можете спокойно да се приберете у дома. Ще ви трябва доверен приятел или член на семейството, за да ви откара до дома. Не трябва да шофирате или да работите с тежки машини, докато не заспите пълноценно.

Повишаване на кръвното налягане

Повишено кръвно налягане се наблюдава при хора, приемащи Spravato по време на клинични проучвания. До 17% от хората, приемали Spravato, са имали повишено кръвно налягане. Промените в кръвното налягане, наблюдавани в рамките на 1,5 часа след приема на Spravato, включват:

• повишаване на систоличното кръвно налягане над 40 mmHg (горният брой на кръвното Ви налягане)
• повишаване на диастолното кръвно налягане над 25 mmHg (най-долното число на кръвното Ви налягане)

Вашият лекар ще провери кръвното Ви налягане, преди да приемете Spravato. Ако кръвното Ви налягане е високо, може да Ви препоръчат да изчакате да вземете дозата си Spravato. Вие и Вашият лекар можете да прецените ползите и рисковете от употребата на това лекарство по това време.

Вашият лекар също ще провери кръвното Ви налягане около 40 минути след приема на Spravato. Ще ви накарат да останете в здравното заведение поне два часа след приема на Spravato. Ако кръвното Ви налягане е високо, след като сте приели лекарството, може да се наложи да останете в заведението по-дълго за наблюдение или евентуално лечение.

Ако имате неконтролирано високо кръвно налягане преди започване на Spravato, Вашият лекар може да реши, че не трябва да използвате това лекарство. (За повече информация вижте „Предупреждения за Spravato“ по-долу.)

Spravato дозиране

Дозата на Spravato, предписана от Вашия лекар, ще зависи от това как тялото Ви реагира на Spravato.

Обикновено Вашият лекар ще Ви започне с ниска доза и ще я коригира с течение на времето, за да достигне дозата, която е подходяща за Вас. В крайна сметка те ще предпишат най-малката доза, която осигурява желания ефект.

Следващата информация описва дози, които са често използвани или препоръчителни. Вашият лекар ще определи най-добрата доза, която да отговаря на вашите нужди.

Лекарствени форми и силни страни

Spravato се предлага под формата на спрей за нос. Дава се чрез специално устройство, което пръска лекарството в носа ви. Всяко устройство доставя два спрея от лекарството. Всеки спрей съдържа 14 mg Spravato.

В зависимост от дозата, предписана от Вашия лекар, ще трябва да използвате две или три устройства всеки път, когато приемате Spravato.

Дозировка при депресия

Дозировката на Spravato се дава на две фази: фаза на индукция (начална) и фаза на поддържане (текуща).

Всяка доза Spravato се приема под наблюдението на вашия доставчик на здравни услуги в сертифицирана медицинска клиника. Кръвното Ви налягане ще бъде проверено преди да приемете лекарството и ще бъдете наблюдавани за странични ефекти поне два часа след приема на Spravato.

Индукционна фаза (седмици от 1 до 4)

Индукционната фаза продължава през първите четири седмици от лечението със Spravato. По време на тази фаза ще приемате лекарството два пъти седмично.

Първата доза Spravato е 56 mg. Всяка доза след това е или 56 mg, или 84 mg. Вашият лекар ще Ви предпише дозата въз основа на това колко добре тялото ви понася лекарството.

В края на индукционната фаза вие и Вашият лекар ще обсъдите дали да продължите към фазата на поддържане. Това решение зависи от това колко добре действа лекарството за вас и дали толерирате някакви странични ефекти.

Фаза на поддръжка (седмица 5 и след)

Фазата на поддръжка започва в началото на седмица 5 от използването на Spravato. През седмица 5 до седмица 8 ще приемате Spravato веднъж седмично.

През седмица 9 и след това ще приемате Spravato или веднъж седмично, или два пъти седмично.

Дозата по време на поддържащата фаза е или 56 mg, или 84 mg. Вашият лекар ще Ви посъветва колко често трябва да използвате Spravato. Това зависи от това колко добре тялото ви понася лекарствата и дали симптомите ви се подобряват. В крайна сметка Вашият лекар ще Ви предпише най-ниската доза, която е ефективна за Вас.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Ако пропуснете среща за доза Spravato, обадете се на Вашия лекар веднага щом си спомните. Те ще разсрочат срещата ви. Те могат също да коригират предстоящите ви срещи, за да отговарят по-добре на вашия график. Това ви помага да поддържате безопасен и ефективен график на дозиране.

Ще трябва ли да използвам това лекарство дългосрочно?

Зависи. Вашият лекар може да препоръча да приемате Spravato дългосрочно, ако е безопасно, ефективно и необходимо за вас. Вие и Вашият лекар ще вземете това решение заедно.

Spravato цена

Както при всички лекарства, цената на Spravato може да варира. Кабинетът на Вашия лекар ще закупи Spravato от специализирана аптека. Spravato не е на разположение за закупуване в аптека.

Spravato може да бъде покрито от вашето застрахователно покритие по лекарско предписание или вашето медицинско осигуряване. Това ще зависи от конкретния ви застрахователен план.

Финансова и застрахователна помощ

Ако се нуждаете от финансова подкрепа, за да платите за Spravato или ако имате нужда от помощ за разбирането на вашето застрахователно покритие, помощ е достъпна.

Janssen, производителят на Spravato, предлага програма, наречена Janssen CarePath. За повече информация и за да разберете дали отговаряте на условията за подкрепа, обадете се на 844-777-2828 или посетете уебсайта на програмата.

Как да приемате Spravato

Spravato се приема като назален спрей, който ще прилагате сами. Ще приемате лекарството в сертифицирано медицинско заведение. Вашият лекар ще Ви покаже как да използвате устройството за назален спрей. Те също така ще ви наблюдават, докато приемате Spravato, за да сте сигурни, че нямате проблеми с използването на устройството.

Преди вашата доза

Ще бъдете помолени да си издухате носа, преди да вземете първия спрей на Spravato. Това се прави, за да се гарантира, че лекарството не е блокирано от запушване в носа.

Вашият доставчик на здравни грижи ще предостави точния брой устройства, необходими за Вашето лечение. Броят на устройствата, които ще използвате, зависи от вашата конкретна доза. Всяко устройство за назален спрей съдържа 28 mg Spravato. Ако дозата Ви е 56 mg, ще трябва да използвате две устройства. Ако дозата ви е 84 mg, ще използвате три устройства Spravato.

Вашият лекар ще Ви покаже как да използвате устройството за назален спрей. Преди да приемете дозата, ще се наклоните под ъгъл от 45 градуса. Това помага на лекарството да остане в носа ви, за да може тялото ви да го усвои.

По време и след Вашата доза

Вашият доставчик на здравни грижи ще ви наблюдава, докато приемате Spravato. Те ще продължат да ви наблюдават поне два часа след приема на дозата. Това наблюдение се прави, за да се уверите, че нямате сериозни нежелани реакции след лечението. Вашият лекар ще Ви посъветва кога можете спокойно да напуснете клиниката.

Ще трябва да накарате някой да ви откара вкъщи след лечението с Spravato. Не трябва да шофирате след приема на лекарството. Също така трябва да избягвате да участвате в дейности, които изискват координация и психическа бдителност. Обикновено можете да възобновите всички обичайни дейности на следващия ден след лечението с Spravato.

Кога да приемате

Spravato се приема веднъж или два пъти седмично. Вашият лекар ще препоръча най-подходящия за Вас график на дозиране.

Прием на Spravato с храна

Spravato може да причини гадене или повръщане при някои хора. За да предотвратите тези нежелани реакции:

• не яжте храна поне два часа преди лечението
• не пийте течности поне 30 минути преди лечението

Как работи Spravato

Депресията е сложно разстройство на настроението. Смята се, че е причинено отчасти от дисбалансирани нива на невротрансмитери в мозъка ви. Невротрансмитерите са химически пратеници в тялото ви, които помагат на нервите да комуникират помежду си. Примери за невротрансмитери включват серотонин и допамин.

Нивата на невротрансмитер могат да станат дисбалансирани, ако се повишат или намалят в активността. Това може да повлияе на способността на организма да функционира правилно. Настроението и психическото благосъстояние могат да бъдат повлияни от дисбаланса в нивата на невротрансмитерите. Тези дисбаланси могат да бъдат свързани и с депресия.

Не е известно как точно Spravato помага за подобряване на симптомите на депресия. Това може да е свързано с това как Spravato взаимодейства с невротрансмитерите.

Spravato блокира невротрансмитер, наречен глутамат, да се свързва с определен рецептор (място на прикрепване) на вашите нерви. Блокираният рецептор се нарича NMDA (N-метил-D-аспартат) рецептор. Блокирането на свързването на глутамат с този рецептор може да помогне за регулиране на комуникацията между нервните клетки в мозъка. Това може да помогне за подобряване на симптомите на депресия.

Колко време отнема да работи?

Spravato започва да работи много бързо. В клинични проучвания много хора, приемали Spravato, са почувствали подобрени симптоми на депресия в рамките на четири часа след приема на лекарството.

Алтернативи на Spravato

Предлагат се и други лекарства, които могат да лекуват Вашето състояние. Някои може да са по-подходящи за вас от други. Ако се интересувате от намирането на алтернатива на Spravato, говорете с Вашия лекар, за да научите повече за други лекарства, които могат да Ви помогнат.

Забележка: Някои от изброените тук лекарства се използват извън етикета за лечение на това състояние.

Алтернативи за резистентна към лечение депресия

Депресията е много сложно заболяване, за което все още учим. Поради своята сложност, лечението на депресия често е процес на проби и грешки. Може да се наложи да опитате няколко различни лекарства, преди да намерите такова, което помага за подобряване на симптомите.

Има много различни лекарства за лечение на депресия. Следват примери за други лекарства, които могат да се използват за депресия, включително резистентна към лечение депресия (TRD):

• инхибитори на обратното захващане на серотонин норепинефрин (SNRI), включително:
  • десвенлафаксин (Khedezla, Pristiq)
  • дулоксетин (Cymbalta)
  • венлафаксин (Effexor XR)
• селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (SSRIs), включително:
  • циталопрам (Celexa)
  • есциталопрам (Lexapro)
  • флуоксетин (Prozac)
  • пароксетин (Paxil, Paxil CR)
  • сертралин (Zoloft)
• инхибитори на обратното захващане на допамин норепинефрин, включително:
  • бупропион (Alpenzin, Forfivo XL, Wellbutrin SR, Wellbutrin XL)
• модулатори на норепинефрин-серотонин, включително:
  • миртазапин (Remeron)
• трициклични антидепресанти, включително:
  • амитриптилин
  • дезипрамин (Norpramin)
  • нортриптилин (Памелор)
• антипсихотици, включително:
  • арипипразол (Abilify, Abilify Maintena, Aristada)
  • оланзапин (Zyprexa, Zyprexa Relprevv)
  • кветиапин (Seroquel, Seroquel XR)
• други лекарства, като:
  • литий (литобид)
  • левотироксин (Synthroid, Unithroid)

Spravato употреба с други лекарства

Spravato е одобрен за употреба в комбинация с други антидепресанти. Винаги трябва да се използва с поне един друг антидепресант, който се приема през устата.

Има много различни антидепресанти, които могат да се използват със Spravato. Много от възможностите за лечение, изброени по-горе в „Алтернативи на Spravato“, също могат да се приемат със Spravato.

Spravato срещу други лекарства

Може да се чудите как Spravato се сравнява с други лекарства, предписани за лечение на резистентна на лечение депресия (TRD). По-долу са дадени сравнения между Spravato и други лекарства.

Spravato срещу Abilify

Spravato съдържа лекарството ескетамин. Abilify съдържа лекарството арипипразол. Тези лекарства принадлежат към различни класове лекарства, но и двете се използват за лечение на депресия.

Използва

Spravato е одобрен за лечение на форма на депресия, наречена резистентна на лечение депресия (TRD) при възрастни. Той е одобрен за употреба в комбинация с поне едно друго антидепресантно лекарство, което се приема през устата.

Abilify е одобрен за лечение на депресия при възрастни. Трябва също да се използва в комбинация с други антидепресанти. Също така е одобрено лечение на следните състояния:

• шизофрения
• маниакални или смесени епизоди на биполярно I разстройство
• раздразнителност, свързана с аутизъм
• Синдром на Турет
• възбуда, свързана с шизофрения или биполярна мания

Лекарствени форми и приложение

Spravato се предлага под формата на спрей за нос. Дава се веднъж или два пъти седмично. Обикновено се дава в дози от 56 mg или 84 mg.

Ще си дадете Spravato в сертифицирано здравно заведение. Доставчиците на здравни услуги ще ви наблюдават за странични ефекти по време и след лечението. Ще останете в заведението поне два часа, след като получите дозата си. Вашият лекар ще Ви уведоми, когато е безопасно да се приберете у дома.

Abilify се предлага в следните форми:

• таблетки (приети през устата)
• орално разпадащи се таблетки (разтварят се в устата)
• течен разтвор (приема се през устата)
• инжекция

Предлага се и таблетка за перорално приложение Abilify, която има сензор вътре. Този сензор може да проследява кога приемате лекарствата си.

Abilify обикновено се приема веднъж дневно през устата, когато се използва за лечение на депресия. Обичайният диапазон на дозиране при възрастни е 2 mg до 15 mg. Това лекарство може да се приема у дома. Не е необходимо да се дава в сертифицирано здравно заведение.

Странични ефекти и рискове

Spravato и Abilify съдържат много различни лекарства. Следователно тези лекарства могат да причинят различни странични ефекти. По-долу са дадени примери за тези странични ефекти.

По-чести нежелани реакции

Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, които могат да възникнат при Spravato, с Abilify или с двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне при Spravato:
• дисоциация
• седация (сънливост, проблеми с ясното мислене, неспособност за шофиране или работа с тежки машини)
• световъртеж
• изтръпване или странни усещания в кожата ви
• летаргия (екстремна умора)
• повишено кръвно налягане
• чувство на пиянство
• Може да възникне с Abilify:
• запек
• главоболие
• замъглено зрение
• инфекции на горните дихателни пътища
• безсъние (проблеми със съня)
• чувство на неспокойствие
• качване на тегло
• Може да възникне както при Spravato, така и при Abilify:
• гадене
• повръщане
• виене на свят
• безпокойство

Сериозни странични ефекти

Тези списъци съдържат примери за сериозни нежелани реакции, които могат да възникнат при Spravato, Abilify или и при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне при Spravato:
• високо кръвно налягане, водещо до сериозни събития, включително инфаркт или инсулт
• седация (сънливост, проблеми с ясното мислене, неспособност за шофиране или работа с тежки машини)
• Може да възникне с Abilify:
• инсулт при хора на възраст 56 или повече години
• невролептичен злокачествен синдром (нежелана реакция към антипсихотици, подобна на серотониновия синдром)
• тардивна дискинезия (неконтролирано движение на части от тялото)
• промени в метаболизма, които могат да причинят висока кръвна захар, диабет и наддаване на тегло
• необичайни позиви (като хазарт или преяждане)
• ортостатична хипотония (ниско кръвно налягане, когато се изправите)
• нисък брой на белите кръвни клетки (неутропения)
• припадъци
• проблеми с регулирането на телесната температура
• проблеми с преглъщането, което може да доведе до попадане на храна или течност в белите дробове
• Може да възникне както при Spravato, така и при Abilify:
• суицидни мисли или поведение, особено при млади възрастни

Ефикасност

Spravato и Abilify имат различни приложения, одобрени от FDA, но и двете се използват за лечение на видове депресия. Те се дават в комбинация с други антидепресанти.

Употребата на Spravato и Abilify не е пряко сравнявана в клинични проучвания. Проучванията са установили, че както Spravato, така и Abilify са ефективни за лечение на някои видове депресия.

Разходи

Spravato и Abilify са и двете маркови лекарства. Няма налични родови форми на Spravato. Abilify таблетки и разтвори се предлагат в общи форми. Търговските лекарства обикновено струват повече от генеричните лекарства.

Според оценки на GoodRx.com, Spravato може да струва повече от маркови и общи форми на Abilify. Действителната цена, която бихте платили за което и да е лекарство, зависи от вашата доза, вашия застрахователен план, вашето местоположение и аптеката, която използвате.

Spravato срещу Symbyax

Spravato съдържа лекарството ескетамин. Symbyax съдържа две лекарства: оланзапин и флуоксетин. Тези лекарства принадлежат към различни класове лекарства, но и двете се използват за лечение на депресия.

Използва

Както Spravato, така и Symbyax са одобрени от FDA за лечение на форма на депресия, наречена резистентна на лечение депресия (TRD). Spravato е одобрен за употреба при възрастни в комбинация с поне едно друго антидепресантно лекарство. Symbyax е одобрен за употреба самостоятелно при възрастни с TRD.

Symbyax е одобрен и за остри депресивни епизоди, причинени от биполярно I разстройство при възрастни и при деца на възраст над 10 години.

Лекарствени форми и приложение

Spravato се предлага под формата на спрей за нос. Дава се веднъж или два пъти седмично. Обикновено се дава в дози от 56 mg или 84 mg.

Spravato се прилага самостоятелно в сертифицирано здравно заведение. Доставчиците на здравни услуги ще ви наблюдават за странични ефекти по време и след лечението. Ще останете в заведението поне два часа след приема на дозата. Вашият лекар ще Ви посъветва кога е безопасно да се приберете у дома.

Symbyax се предлага под формата на капсула, която се приема през устата. Приема се веднъж дневно, вечер. Това лекарство не трябва да се приема в сертифицирано здравно заведение.

Капсулите Symbyax се предлагат в няколко различни концентрации:

• 3 mg оланзапин / 25 mg флуоксетин
• 6 mg оланзапин / 25 mg флуоксетин
• 6 mg оланзапин / 50 mg флуоксетин
• 12 mg оланзапин / 25 mg флуоксетин
• 12 mg оланзапин / 50 mg флуоксетин

Странични ефекти и рискове

Spravato и Symbyax съдържат много различни лекарства. Следователно те могат да причинят различни странични ефекти. По-долу са дадени примери за тези странични ефекти.

По-чести нежелани реакции

Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, които могат да възникнат при Spravato, със Symbyax или с двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне при Spravato:
• дисоциация
• световъртеж
• изтръпване или странни усещания в кожата ви
• летаргия (екстремна умора)
• повишено кръвно налягане
• чувство на пиянство
• гадене
• повръщане
• виене на свят
• безпокойство
• Може да възникне при Symbyax:
• качване на тегло
• повишен апетит
• суха уста
• умора (ниски нива на енергия)
• оток (подуване) на краката, глезените и краката
• тремор (треперене, обикновено в ръцете и ръцете)
• замъглено виждане
• проблеми с обръщането на внимание
• Може да възникне както при Spravato, така и при Symbyax:
• седация (сънливост, проблеми с ясното мислене, неспособност за шофиране или работа с тежки машини)

Сериозни странични ефекти

Тези списъци съдържат примери за сериозни нежелани реакции, които могат да възникнат при Spravato, със Symbyax или с двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне при Spravato:
• повишено кръвно налягане, водещо до сериозни събития, включително инфаркт или инсулт
• Може да възникне при Symbyax:
• невролептичен злокачествен синдром (нежелана реакция към антипсихотици, подобна на серотониновия синдром)
• серотонинов синдром
• тардивна дискинезия (неконтролирано движение на части от тялото)
• промени в метаболизма, които причиняват висока кръвна захар, диабет и наддаване на тегло
• животозастрашаващ обрив, наречен лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS)
• закритоъгълна глаукома
• активиране на мания или хипомания
• ортостатична хипотония (ниско кръвно налягане, когато се изправите)
• нисък брой на белите кръвни клетки (неутропения)
• припадъци
• кървене лесно или кървене по-често от обикновено
• нарушен сърдечен ритъм
• високи нива на пролактин (определен хормон в тялото ви)
• повишен риск от смърт при хора на възраст над 65 години с психоза
• Може да възникне както при Spravato, така и при Symbyax:
• проблеми с ясното мислене
• суицидни мисли или поведение, особено при млади възрастни

Ефикасност

Spravato и Symbyax имат различни одобрения от FDA, но и двете се използват за лечение на резистентна на лечение депресия (TRD).

Тези лекарства не са директно сравнявани помежду си в клинични проучвания. Въпреки това, както Spravato, така и Symbyax са били ефективни за лечение на симптоми на депресия по време на клинични проучвания.

Разходи

Spravato и Symbyax са и двете маркови лекарства. Няма налични родови форми на Spravato. Налице е обаче родова форма на Symbyax. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.

Според изчисления от GoodRx.com, Spravato може да струва повече от Symbyax. Действителната цена, която бихте платили за което и да е лекарство, зависи от вашата доза, вашия застрахователен план, вашето местоположение и аптеката, която използвате.

Справка и алкохол

Spravato не трябва да се приема с алкохол. Както Spravato, така и алкохолът могат да причинят седация (сънливост, проблеми с ясното мислене, неспособност за шофиране или работа с тежки машини). Вземането им заедно може да увеличи този риск.

Справки за взаимодействия

Spravato може да взаимодейства с няколко други лекарства. Той може също да взаимодейства с определени добавки, както и с определени храни.

Различните взаимодействия могат да предизвикат различни ефекти. Например, някои могат да повлияят на това колко добре действа дадено лекарство, докато други могат да причинят повишени странични ефекти.

Spravato и други лекарства

По-долу са дадени списъци с лекарства, които могат да взаимодействат със Spravato. Тези списъци не съдържат всички лекарства, които могат да взаимодействат със Spravato.

Преди да приемете Spravato, не забравяйте да уведомите Вашия лекар и фармацевт за всички лекарства, отпускани без рецепта, и други лекарства, които приемате. Също така им кажете за всички витамини, билки и добавки, които използвате. Споделянето на тази информация може да ви помогне да избегнете потенциални взаимодействия.

Ако имате въпроси относно лекарствените взаимодействия, които могат да Ви засегнат, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Справка и опиоиди

Справата и опиоидите могат да причинят седация. Приемът на Spravato заедно с опиоидни лекарства може да причини прекомерна седация (сънливост, проблеми с ясното мислене, неспособност за шофиране или работа с тежки машини).

Ако приемате опиоидно лекарство за болка и се нуждаете от лечение с Spravato, говорете с Вашия лекар за риска от седация. Може да се наложи да бъдете наблюдавани по-дълго време след приема на Spravato, за да сте сигурни, че няма да се чувствате успокоени след лечението.

Примери за опиоиди, които могат да увеличат риска от седация, ако се приемат със Spravato, включват:

• хидрокодон (Hysingla, Zohydro)
• оксикодон (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
• кодеин
• морфин (Kadian, MS Contin)
• фентанил (Abstral, Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, Subsys)

Много от болкоуспокояващите съдържат комбинация от лекарства и едно от тези лекарства може да е опиоид. Не забравяйте да кажете на Вашия лекар за всички лекарства, които приемате. Ако приемате опиоид, те може да ви препоръчат друго лекарство. Това може да ви помогне да избегнете повишен риск от седация.

Справата и бензодиазепини

Справата и бензодиазепините могат да причинят седация. Приемането на Spravato и бензодиазепини заедно може да причини прекомерна седация (сънливост, проблеми с ясното мислене, неспособност за шофиране или работа с тежки машини).

Ако приемате бензодиазепин и обмисляте лечение със Spravato, говорете с Вашия лекар за риска от седация. Може да се наложи да бъдете наблюдавани по-дълго време след приема на Spravato, за да сте сигурни, че няма да се чувствате успокоени след лечението.

Примери за бензодиазепини, които могат да увеличат седацията, ако се приемат със Spravato, включват:

• алпразолам (Xanax, Xanax XR)
• диазепам (валиум)
• лоразепам (Ativan)
• темазепам (Restoril)
• триазолам (Halcion)

Spravato и лекарства за сън

Приемът на Spravato с лекарства, които се използват, за да ви помогнат да заспите или да заспите, може да причини продължителна или влошена седация (сънливост, проблеми с ясното мислене, неспособност за шофиране или работа с тежки машини).

Говорете с Вашия лекар, ако приемате лекарства, които да Ви помогнат да заспите. Те могат да Ви препоръчат да пропуснете лекарството за сън през нощта преди Вашата доза Spravato.

Ако приемате лекарства, които да ви помогнат да заспите, може да се наложи да бъдете наблюдавани по-дълго време след приема на Spravato. Това ще помогне да се уверите, че не сте седатирани след лечението.

Примери за лекарства за сън, които могат да увеличат седацията, ако се приемат със Spravato, включват:

• езопиклон (Lunesta)
• залеплон (соната)
• золпидем (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)

Spravato и стимулиращи лекарства

Приемът на Spravato със стимулиращи лекарства може да повиши кръвното налягане повече, отколкото всяко лекарство би направило самостоятелно. Повишеното кръвно налягане може да причини сериозни усложнения с кръвоносните съдове в сърцето или мозъка. Тези усложнения включват инфаркт, инсулт или подуване на мозъка.

Примерите за стимулиращи лекарства включват:

• амфетамини / амфетаминови соли (Adderall XR, Dexedrine, Dyanavel XR, Evekeo, Mydayis, Vyvanse)
• метилфенидат (Adhansia XR, Aptensio XR, Concerta, Daytrana, Focalin, много други)
• модафинил (Provigil)
• армодафинил (Nuvigil)

Ако приемате стимулиращо лекарство, говорете с Вашия лекар за риска от повишено кръвно налягане. Може да се наложи да бъдете наблюдавани по-внимателно, след като сте приели Spravato за опасно високо кръвно налягане.

Spravato и инхибитори на моноаминооксидазата

Приемът на Spravato с инхибитори на моноаминооксидазата (МАО) може да причини повишаване на кръвното налягане. Повишеното кръвно налягане може да причини сериозни усложнения с кръвоносните съдове в сърцето или мозъка. Тези усложнения включват инфаркт, инсулт или подуване на мозъка.

MAOI са клас лекарства, използвани за лечение на депресия. Примери за МАО, които могат да причинят високо кръвно налягане, ако се приемат със Spravato, включват:

• изокарбоксазид (Марплан)
• фенелзин (Nardil)
• селегилин (Emsam, Zelapar)
• траннилципромин (Parnate)

Ако приемате МАОИ, говорете с Вашия лекар за риска от повишено кръвно налягане. Те могат да Ви наблюдават по-внимателно за опасно високо кръвно налягане след лечението Ви със Spravato.

Назални кортикостероиди или назални деконгестанти

Приемът на назален кортикостероид или назален деконгестант около времето на Вашата доза Spravato може да намали колко Spravato абсорбира тялото Ви. Това може да направи лекарството по-малко ефективно за вас.

За да избегнете това взаимодействие, не използвайте назален кортикостероид или назален деконгестант поне един час преди Вашата доза Spravato.

Spravato и храни

Яденето или пиенето на определени неща по време на дозата на Spravato може да увеличи риска от нежелани реакции.

Храна и напитки в деня на дозата Spravato

Spravato може да причини гадене и повръщане при някои хора. За да намалите този риск:

• не яжте храна поне два часа, преди да приемате Spravato, и
• не пийте течности поне 30 минути преди да приемате Spravato

Справата и кофеин

Кофеинът, който е стимулант, може да повиши кръвното Ви налягане. Spravato може също да повиши кръвното налягане. Приемът на Spravato с кофеин може да повиши кръвното Ви налягане до нива, които не са безопасни.

Ако консумирате кофеин, говорете с Вашия лекар за това колко безопасно е да консумирате в деня на Вашата доза Spravato.

Справяне и бременност

Spravato не се препоръчва за употреба по време на бременност. При проучвания с животни бременни жени, които са получавали Spravato, са имали потомство с увреждане на мозъка и костите. Не е известно обаче как употребата на Spravato по време на бременност би повлияла на хората.

Ако сте бременна или може да забременеете, говорете с Вашия лекар относно безопасността на употребата на Spravato по време на бременност.

Ако приемате Spravato по време на бременност, препоръчваме ви да се свържете с Националния регистър по бременност за антидепресанти. Този регистър събира информация за безопасността на употребата на антидепресанти по време на бременност. Можете да се регистрирате, като се обадите на 844-405-6185 или посетите уебсайта на NPRAD.

Справяне и кърмене

Кърменето не се препоръчва при жени, които приемат Spravato.

Не е известно със сигурност как Spravato би повлиял на хората, които го консумират в кърмата. Известно е обаче, че лекарството преминава в кърмата. При проучвания върху животни Spravato преминава в кърмата на кърмещи майки и причинява увреждане на мозъка, когато това мляко се консумира от животни.

Ако кърмите и обмисляте лечение със Spravato, Вашият лекар може да препоръча да спрете кърменето, докато получавате лечение.

Често задавани въпроси за Spravato

Ето отговори на някои често задавани въпроси за Spravato.

Защо това лекарство е противоречиво?

Spravato се счита за противоречив от някои хора по две основни причини:

• направен е от лекарство, наречено кетамин
• може да причини тежки странични ефекти

Активното лекарство в Spravato се нарича ескетамин, което се прави от кетамин. Кетаминът е одобрен от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) за употреба като упойка. Той обаче се приема и като „наркотик за парти“, който се нарича „Special K“ и може да бъде злоупотребен.

Важно е да се отбележи, че Spravato и кетамин не са едно и също лекарство (вижте следващия раздел „Каква е разликата между ескетамин и кетамин?“). И двете лекарства се отпускат само с рецепта от доставчик на здравни грижи. Spravato обаче се дава само в сертифицирани здравни заведения и не може да бъде закупен за употреба у дома.

Що се отнася до втората загриженост относно Spravato, той може да причини сериозни странични ефекти, включително седация (сънливост, проблеми с ясното мислене или неспособност за шофиране или работа с тежки машини) и дисоциация (преживяване извън тялото). Тъй като Spravato има тези сериозни странични ефекти, FDA е поставила ограничения върху употребата му. Тя може да се даде само чрез стратегия за оценка на риска и смекчаване (REMS) (вижте раздела по-долу „Какво е REMS?“) В сертифицирани медицински заведения.

REMS изисква след като приемате Spravato, да бъдете наблюдавани от доставчик на здравни услуги поне два часа. През това време те ще ви следят за странични ефекти. Те също така ще се уверят, че е безопасно да напуснете съоръжението.

Не трябва изобщо да шофирате в деня на лечението с Spravato. Ще трябва да имате някой, който да ви откара до дома след лечението. Ще можете да възобновите шофирането в деня след лечението си.

Каква е разликата между ескетамин и кетамин?

Ескетаминът (активното лекарство в Spravato) и кетаминът не са едно и също лекарство, но са подобни химикали. Ескетаминът се намира в кетамина. Това е, което се нарича енантиомер.

Кетаминът съдържа смес от енантиомери, които са два химикала, които са огледални изображения един на друг. Енантиомерите изглеждат сходни помежду си, но имат различни ефекти в тялото. Ескетаминът е едно от тези огледални изображения, открити в кетамин. Ескетаминът се прави, когато е отстранен от кетамин.

Смята се, че кетаминът и ескетаминът работят по различен начин поради различните си структури. Тези лекарства взаимодействат по различен начин с нервите в мозъка ви.

Spravato е одобрен за лечение на форма на депресия, наречена резистентна на лечение депресия (TRD). Използва се в комбинация с други антидепресанти, приемани през устата.

Понастоящем кетаминът не е одобрен за лечение на депресия. Въпреки това, той е одобрен за употреба като анестетично лекарство по време на операции или други медицински процедури.

Няколко малки проучвания разглеждат използването на кетамин за лечение на депресия. Тези проучвания са имали обещаващи краткосрочни резултати. До 71% от хората, приемали кетамин, са имали подобрени симптоми на депресия. Необходими са обаче още проучвания, за да се знае дали кетаминът е безопасен и ефективен за дългосрочно лечение на депресия.

Какво е REMS?

REMS (Стратегия за оценка и намаляване на риска) е програма, създадена от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). Използва се за намаляване на рисковете, свързани с предписването на определени лекарства.

FDA изисква някои лекарства с рецепта да се дават чрез програми REMS. Това обикновено включва лекарства, които имат сериозни странични ефекти.

Програмите REMS помагат да се обучат потребителите как безопасно да се използват определени лекарства. Програмите REMS също обучават доставчиците на здравни услуги как да предписват определени лекарства. Това помага на лекарите да разберат дали ползата от лекарството надвишава риска, когато се използва за медицинско лечение.

Програмата REMS за Spravato изисква здравните заведения, които дават Spravato, да бъдат сертифицирани за прилагане на лекарството. Spravato не се предлага за закупуване в местната аптека. Можете да получите лекарството само в сертифицирани здравни заведения.

Програмата REMS изисква също така да сте напълно информирани за рисковете, преди да приемете Spravato. Рисковете могат да включват сериозни странични ефекти като седация (сънливост, проблеми с ясното мислене или неспособност за шофиране или работа с тежки машини) и дисоциация (преживяване извън тялото).

Ако приемате Spravato, ще трябва да подпишете формуляр за записване, в който се посочва, че разбирате следното:

• Ще трябва да останете поне два часа, за да бъдете наблюдавани за седация и дисоциация в здравното заведение, преди да можете да напуснете и да се приберете у дома.
• Ще имате някой друг с вас, който да ви откара безопасно след лечението.
• Няма да шофирате или да използвате тежки машини до деня след лечението.

Допълнителна информация относно изискванията на REMS за Spravato може да бъде намерена на уебсайта на FDA.

Използва ли се ескетамин и като упойка?

Не, не е. Активното лекарство в Spravato (ескетамин) не е одобрено за употреба като упойка за операция. Кетаминът (лекарство, подобно на ескетамин) е одобрен от FDA, за да се използва като упойка.

Spravato причинява ли халюцинации?

Да, Spravato може да причини халюцинации при някои хора. Този страничен ефект е най-вероятно да се появи в рамките на минути до часове след приема на Spravato.

Ще останете в кабинета на Вашия лекар поне два часа, след като приемете Spravato. Това позволява на доставчика на здравни услуги да ви наблюдава за всякакви странични ефекти, включително халюцинации. Вашият доставчик на здравни грижи ще ви уведоми, когато почувства, че можете спокойно да се приберете у дома.

Предупреждения за справяне

Това лекарство идва с няколко предупреждения.

Предупреждения на FDA

Това лекарство има предупреждения в кутия. Предупреждението в кутия е най-сериозното предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). Той предупреждава лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.

• Седация. Spravato може да причини седация (сънливост, проблеми с ясното мислене, неспособност за шофиране или работа с тежки машини). Това може да направи определени дейности, като шофиране, опасни. Ще вземете Spravato в лицензирано здравно заведение. След като вземете Spravato, ще бъдете наблюдавани поне два часа, преди да напуснете съоръжението и да се приберете у дома.
• Дисоциация. Spravato може да причини временна дисоциация. Дисоциацията е промяна във вашето психическо състояние. Тя може да ви накара да се чувствате откъснати от времето, пространството и собственото си тяло или ум. Вашият доставчик на здравни грижи ще Ви наблюдава за този страничен ефект поне два часа след приема на Spravato.
• Злоупотреба. Spravato може да се използва неправилно. Поради тази причина той се предписва от специално обучени доставчици на здравни услуги и се дава на хора само в сертифицирани здравни заведения. Spravato може да не е подходящо за хора с анамнеза за злоупотреба с вещества.
• Суицидни мисли и поведения. Подобно на други антидепресанти, Spravato може да увеличи риска от мисли за самоубийство или поведение при деца и млади хора (на възраст над 25 години). Spravato не е одобрен за употреба при деца.

Други предпазни мерки

Преди да приемете Spravato, говорете с Вашия лекар за Вашата здравна история. Spravato може да не е подходящ за вас, ако имате определени медицински състояния. Те включват:

• Аневризмално съдово заболяване или артериовенозна малформация. Spravato може да повиши кръвното налягане през първите няколко часа след приема на лекарството. Съществува риск от сериозни кръвоизливи след приема на Spravato. Този риск е по-голям при хора с анамнеза за аневризми и хора с малформации на артериите. Spravato не трябва да се използва при хора с тези рискови фактори.
• История на вътремозъчен кръвоизлив. Spravato може да повиши кръвното Ви налягане. Повишеното кръвно налягане може да увеличи риска от кървене във вашия мозък. Spravato не трябва да се използва от хора с анамнеза за кървене в мозъка.
• История на психозата. Spravato може да причини дисоциация (преживяване извън тялото). Хората с анамнеза за психоза може да са изложени на по-голям риск от тежко дисоциативно или психотично събитие. Ако имате анамнеза за психоза или психотични събития, говорете с Вашия лекар дали Spravato е подходящ за Вас.
• История на нарушения на употребата на вещества. Spravato е контролирано вещество, което може да бъде злоупотребено. Говорете с Вашия лекар за всяка история на нарушения на употребата на вещества, пристрастяване или злоупотреба. Вашият лекар може да Ви помогне да решите дали Spravato е подходящ за Вас.
• Хипертония (високо кръвно налягане). Spravato може да повиши кръвното налягане. Това увеличава напрежението на сърцето, кръвоносните съдове и мозъка. Ако имате високо кръвно налягане, говорете с Вашия лекар дали Spravato е безопасен за Вас.
• Чернодробно заболяване. Хората с чернодробно заболяване може да са изложени на по-голям риск от странични ефекти от Spravato. Те също могат да бъдат изложени на риск за по-дълъг период от време след приема на лекарството. Ако имате умерено чернодробно заболяване, Вашият лекар може да Ви наблюдава в здравното заведение по-дълго от стандартното време.

Забележка: За повече информация относно потенциалните отрицателни ефекти на Spravato, вижте раздела „Странични ефекти на Spravato“ по-горе.

Професионална информация за Spravato

Следната информация е предоставена за клиницисти и други здравни специалисти.

Показания

Spravato (ескетамин) е одобрен от FDA за лечение на резистентна на лечение депресия в комбинация с перорална антидепресантна терапия. Той е одобрен за употреба само при възрастни.

Механизъм на действие

Spravato е S-енантиомерът на кетамина. Това е неселективен, неконкурентен антагонист на NMDA рецептора. Той действа, като блокира глутаматната активност. Точният механизъм на действие за лечение на депресия е неизвестен.

Фармакокинетика и метаболизъм

Експозицията на ескетамин е пропорционална на дозата между 56 mg и 84 mg. Няма данни за натрупване при дозиране два пъти седмично.

Абсолютната бионаличност е приблизително 48% след назално приложение. Максималната концентрация се достига в рамките на 20 до 40 минути след дозата. Спадът в концентрацията е двуфазен; нивата бързо намаляват през първите 2 до 4 часа, но имат краен полуживот от 7 до 12 часа.

Свързването с протеини е 43% до 45%. Метаболизмът се осъществява чрез CYP2B6, CYP3A4, CYP2C9 и CYP2C19. Елиминирането на метаболитите се извършва предимно с урината и в по-малка степен с изпражненията.

Противопоказания

Spravato е противопоказан при пациенти с анамнеза за свръхчувствителност към ескетамин, кетамин или някое от помощните вещества на Spravato.

Spravato също е противопоказан при хора с аневризмална съдова болест, артериовенозна малформация или анамнеза за вътремозъчен кръвоизлив.

Злоупотреба и зависимост

Spravato е класифициран от DEA като контролирано вещество от Списък III, което показва потенциал за злоупотреба и зависимост.

Съхранение

Spravato трябва да се съхранява при стайна температура (от 68 ° F до 77 ° F / 20 ° C до 25 ° C). Използваните устройства трябва да се изхвърлят съгласно приложимия график по три (III) закона за наркотиците.

Отказ от отговорност: Medical News Today положи всички усилия, за да се увери, че цялата информация е фактически точна, изчерпателна и актуална. Тази статия обаче не трябва да се използва като заместител на знанията и експертизата на лицензиран медицински специалист. Винаги трябва да се консултирате с Вашия лекар или друг медицински специалист, преди да вземете някакви лекарства. Информацията за лекарствата, съдържаща се тук, подлежи на промяна и не е предназначена да обхваща всички възможни употреби, указания, предпазни мерки, предупреждения, лекарствени взаимодействия, алергични реакции или нежелани ефекти. Липсата на предупреждения или друга информация за дадено лекарство не показва, че лекарството или лекарствената комбинация са безопасни, ефективни или подходящи за всички пациенти или за всички специфични употреби.