Ново лекарство облекчава острата мигрена в клиничното изпитване
Хората, които изпитват остра мигрена, скоро могат да намерят облекчение при ново лечение. Резултатите от клинично изпитване на ново лекарство разкриха, че то може да премахне болката в главата и да намали други симптоми на мигрена.
Много хора с остра мигрена разчитат на триптани - клас лекарства, които се използват от 90-те години на миналия век. Триптаните обаче не помагат на всички и някои хора не могат да ги приемат поради неблагоприятните им странични ефекти.
Триптаните действат чрез активиране на серотониновите рецептори, ефект, който намалява възпалението и стяга кръвоносните съдове. Тъй като те свиват кръвоносните съдове, триптаните не са подходящи за хора със или в риск от сърдечно-съдови заболявания.
Лекарството в проучването, римегепант, принадлежи към ново поколение, наречено гепанти, които действат по различен начин от триптаните.
Гепантите спират болката в главата, като блокират рецептора за свързан с калцитонин ген пептид (CGRP), малък протеин, който тялото освобождава по време на епизоди на мигрена.
Скорошна статия в New England Journal of Medicine описва голямо проучване фаза III, при което римегепант се представя значително по-добре от плацебо при лечението на остра мигрена.
„За първи път от близо 3 десетилетия,“ казва авторът на първото изследване Ричард Б. Липтън, професор и заместник-председател по неврология в Медицинския колеж „Алберт Айнщайн“ в Ню Йорк, „хората с мигрена, на които не помагат съществуващи лекарства, може да имат нова опция за намиране на облекчение по време на атаки. "
Мащабно изпитване на ново лекарство за мигрена
Хората с мигрена изпитват повтарящи се пристъпи на болка в главата. Могат да се появят и други симптоми, като гадене и чувствителност към шум и светлина. След като се развие, състоянието често продължава цял живот.
Въз основа на резултатите от проучване от 2018 г. изследователите изчисляват, че над 1 милиард души, или 12–14% от световното население, са имали мигренозно главоболие през 2016 г.
Въпреки че те не са толкова често срещани като главоболие от напрежение, мигренозното главоболие е отговорно за загубата на повече години до инвалидност поради по-тежкия им характер.
От хората, които засяга, мигрената ще удари 75% поне веднъж месечно и сериозно ще увреди 50% по време на атаката, която може да продължи 4–72 часа.
Проучването във фаза III тества безопасността и ефикасността на римегепант при възрастни с остра мигрена.
В 49 пробни центъра в Съединените щати изследователите назначават на случаен принцип повече от 1000 жени и мъже с мигрена да получават таблетки римегепант или плацебо, които изглеждат еднакво. Изпитанието беше двойно-сляпо, което означава, че нито участниците, нито администраторите, които са им дали лекарствата, са знаели кой е приемал плацебо и кой е приемал римегепант.
Разследващите са инструктирали участниците да вземат таблетка, когато получат мигренозен пристъп и болката е станала умерена или силна.
Те също така ги помолиха да попълнят електронни въпросници за тяхната болка и симптоми преди да вземат таблетката и за следващите 48 часа.
Въпросниците помолиха участниците да изберат симптомите, които най-много ги притесняват, от списък. Списъкът включва симптоми като гадене и чувствителност към светлина или силни звуци.
Облекчаване на симптомите с минимални странични ефекти
Резултатите показват, че 19,6% от тези, които са приемали римегепант таблетки, не са имали болка след 2 часа в сравнение с само 12,0% от тези, които са приемали плацебо таблетки.
Разследващите отбелязват, че тази разлика е статистически значима, което означава, че е малко вероятно да се дължи на случайност.
В допълнение, 37,6% от участниците в групата на rimegepant са изпитали облекчение от „най-притеснителния симптом“ 2 часа след приема на таблетката им в сравнение с 25,2% от тези в групата на плацебо.
Най-честите нежелани реакции са гадене и инфекция на пикочните пътища. Изследователите не наблюдават неблагоприятни сърдечно-съдови ефекти.
„Тези резултати потвърждават, че механизмът на действие на rimegepant - блокиране на пътя на CGRP - ефективно облекчава болката и свързаните с нея симптоми, които се появяват по време на остри мигренозни атаки“, заключава д-р Липтън.
Biohaven Pharmaceuticals, разработчиците на rimegepant, спонсорираха проучването. Те чакат Администрацията по храните и лекарствата (FDA) да одобри лекарството за лечение на остра мигрена.
„Като човек, който е изследвал блокерите на CGRP повече от десетилетие, съм доволен да видя ползите от тях, потвърдени в мащабно клинично изпитване.“
Д-р Ричард Б. Липтън
