Xeljanz (тофацитиниб)

Какво е Xeljanz?

Xeljanz е търговско лекарство с рецепта, което се използва при възрастни с:

• ревматоиден артрит (RA)
• псориатичен артрит (PsA)
• улцерозен колит (UC)

Xeljanz се използва за лечение на тези състояния при хора, които са опитвали някои други лекарства, които или не са били достатъчно ефективни за тях, или са причинявали досадни странични ефекти.

Xeljanz съдържа лекарството тофацитиниб. Той принадлежи към клас лекарства, наречени Janus киназни инхибитори. Тези лекарства помагат за намаляване на възпалението в тялото ви.

Xeljanz се предлага като таблетка, която се приема през устата. Ще го приемате веднъж или два пъти на ден, в зависимост от състоянието, което използвате Xeljanz за лечение.

Xeljanz се предлага в две форми:

• Xeljanz (незабавно освобождаване), който се предлага в таблетки от 5 mg и 10 mg
• Xeljanz XR (удължено освобождаване), който се предлага в таблетки от 11 mg

Ефикасност

Xeljanz е установен за ефективен в клинични изпитвания за лечение на RA, PsA и UC. Ефективността на Xeljanz за лечение на UC е описана по-долу. Вижте раздела по-долу, наречен „Xeljanz използва“, за подробности относно ефективността му при лечение на RA и PsA.

Ефективност при улцерозен колит

В клинични проучвания Xeljanz е установен за ефективен за подпомагане на хората с UC да постигнат ремисия (имат много малко или никакви симптоми) и също така да останат в ремисия.

Едно проучване разглежда лечението с UC в продължение на 8 седмици. Ремисията е достигната от 10% до 13% повече хора, приемащи Xeljanz, отколкото от тези, приемащи плацебо (лечение без активно лекарство).

Друго клинично проучване разглежда резултатите на хората след 1 година лечение. Ремисия е постигната при 23% до 30% повече хора, приемащи Xeljanz, отколкото при тези, приемащи плацебо.

Xeljanz родово

Xeljanz се предлага само като лекарство с търговска марка. Понастоящем не се предлага в обща форма.

Xeljanz съдържа активното лекарство тофацитиниб.

Xeljanz странични ефекти

Xeljanz може да причини леки или сериозни нежелани реакции. Следващите списъци съдържат някои от основните нежелани реакции, които могат да възникнат по време на приема на Xeljanz. Тези списъци не включват всички възможни странични ефекти.

За повече информация относно възможните нежелани реакции на Xeljanz, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те могат да ви дадат съвети как да се справите с всякакви странични ефекти, които могат да ви притесняват.

По-чести нежелани реакции

Най-честите нежелани реакции на Xeljanz могат да включват:

• диария
• главоболие
• инфекции на горните дихателни пътища, като обикновена настинка
• обрив
• повишени нива на холестерол

Повечето от тези нежелани реакции могат да изчезнат в рамките на няколко дни или няколко седмици. Ако те са по-тежки или не изчезнат, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Сериозни странични ефекти

Сериозните нежелани реакции от Xeljanz не са чести, но могат да се появят. Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате сериозни нежелани реакции. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Сериозните нежелани реакции и техните симптоми могат да включват следното:

• Сериозни инфекции. * Те включват реактивиране (обостряне) на инфекции, които вече имате, като туберкулоза (туберкулоза), хепатит В или С или херпес зостер (херпес зостер). Най-честите инфекции, наблюдавани при клинични проучвания, са пневмония, инфекция на кожата и инфекция на пикочните пътища (ИПП). Вашите симптоми ще зависят от вида на инфекцията, която имате, но могат да включват:
  • висока температура
  • умора (липса на енергия)
  • мускулни болки
  • втрисане
  • обрив
  • кашлица
  • необяснима загуба на тегло
• Кръвни съсиреци в краката или ръцете. Тези съсиреци могат да се придвижат до белите дробове и да блокират притока на кръв, което предотвратява пътуването на кислород през тялото ви. * Симптомите на кръвни съсиреци могат да включват:
  • задух
  • болка в гърдите
  • подуване на ръката или крака
  • болка в ръката или крака
  • затруднено дишане
• Стомашно-чревни перфорации (разкъсвания в храносмилателния тракт). Симптомите могат да включват:
  • висока температура
  • болка в областта на корема или стомаха
  • промени в движенията на червата, като диария или запек
• Нарушения на кръвта, включително ниски нива на червени кръвни клетки и бели кръвни клетки (като неутрофили и лимфоцити). Симптомите могат да включват:
  • чести инфекции
  • висока температура
  • умора (липса на енергия)
  • слабост
  • задух
• Рак, включително рак на кожата и лимфом (вид рак на кръвта). * Симптомите могат да включват:
  • промени в бенки или следи от красота по кожата ви
  • умора (липса на енергия)
  • необяснима загуба на тегло
  • чести инфекции

* Xeljanz е изпратил предупреждения от FDA относно риска от сериозни инфекции, рак и кръвни съсиреци. Предупреждението в кутия е най-силното предупреждение, което FDA изисква. Той предупреждава лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.

Подробности за страничните ефекти

Може да се чудите колко често се появяват определени нежелани реакции при това лекарство, или дали някои странични ефекти се отнасят до него. Ето някои подробности за някои странични ефекти, които това лекарство може или не може да причини.

Алергична реакция

Както при повечето лекарства, някои хора могат да имат алергична реакция след прием на Xeljanz. Не е известно колко често се появяват алергични реакции към Xeljanz. Симптомите на лека алергична реакция могат да включват:

• кожен обрив
• сърбеж
• зачервяване (топлина и зачервяване на кожата)

По-тежката алергична реакция е рядка, но е възможна. Симптомите на тежка алергична реакция могат да включват:

• подуване под кожата, обикновено в клепачите, устните, ръцете или краката
• подуване на езика, устата или гърлото
• затруднено дишане

Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате тежка алергична реакция към Xeljanz. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Обрив

По време на проучванията обривът е един от най-честите нежелани реакции на Xeljanz. При клинични проучвания до 6% от хората, приемали Xeljanz, са имали обрив. От хората, приемащи плацебо (лечение без активно лекарство), 4% са имали обрив.

Обривът може да е признак и на по-сериозен страничен ефект, като херпес зостер (херпес зостер). Това състояние на кожата се причинява от вируса на варицелата. Ако сте имали варицела в миналото, вирусът обикновено лежи неподвижен (неактивен) във вашето тяло. Но понякога вирусът пламва, което води до херпес зостер.

За разлика от алергичната реакция към лекарство, което може да причини сърбящ обрив, херпес зостер обикновено причинява изтръпване и болка в областта на кожата ви. Това е последвано от мехурен обрив, който често изисква медицинско лечение.

Ако имате обрив, докато приемате Xeljanz, говорете с Вашия лекар. Те ще проверят какво го причинява и ще препоръчат дали е необходимо някакво лечение.

Главоболие

Може да имате главоболие, докато приемате Xeljanz.Това е един от най-честите нежелани реакции, възникнали в клинични проучвания. По време на проучванията до 9% от хората, приемащи Xeljanz, са имали главоболие. От хората, приемащи плацебо (лечение без активно лекарство), до 6% са имали главоболие.

Ако имате главоболие, докато приемате Xeljanz, говорете с Вашия лекар. Те могат да препоръчат безопасни и ефективни възможности за лечение на вашия дискомфорт.

Кожни странични ефекти

Кожни нежелани реакции са наблюдавани при хора по време на клинични проучвания на Xeljanz. Тези нежелани реакции включват обрив (вижте „Обрив“ по-горе), зачервяване на кожата, сърбеж и акне.

В клинични проучвания на Xeljanz при хора с улцерозен колит (UC), поне 2% от хората, които са приемали лекарството, са имали акне като страничен ефект. Акнето се наблюдава при поне 1% повече хора, приемащи Xeljanz, отколкото при хора, приемащи плацебо (лечение без активно лекарство).

По-сериозните кожни заболявания, които могат да бъдат причинени от Xeljanz, включват рак на кожата, като немеланомен рак на кожата. .

Уведомете Вашия лекар, ако имате някакви кожни нежелани реакции, включително промени в бенки или следи от красота, докато приемате Xeljanz. Вашият лекар ще препоръча дали имате нужда от лечение на тези нежелани реакции.

* Xeljanz е изпратил предупреждения от FDA относно риска от сериозни инфекции, рак и кръвни съсиреци. Предупреждението в кутия е най-силното предупреждение, което FDA изисква. Той предупреждава лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.

Умора

Умората (липса на енергия) е страничен ефект, наблюдаван при клинични проучвания на Xeljanz. Не е известно обаче колко често се появява този страничен ефект.

Умората може да бъде и симптом на по-сериозни странични ефекти на Xeljanz, включително:

• сериозни инфекции
• нарушения на кръвта, като анемия (ниско ниво на червените кръвни клетки)
• рак

Ако имате умора, докато приемате Xeljanz, кажете на Вашия лекар. Те могат да проверят какво причинява умората ви и ще препоръчат начини за подобряване на енергийните нива.

Повишен холестерол

Повишени нива на холестерол са настъпили при хора, приемащи Xeljanz. В клинични проучвания, след 1 месец лечение, хората, които са приемали Xeljanz, са имали повишени нива и на двете:

• липопротеин с ниска плътност (LDL), който също се нарича „лош“ холестерол, и
• липопротеин с висока плътност (HDL), който също се нарича „добър“ холестерол

В клинични проучвания на хора с ревматоиден артрит (RA) 15% до 19% от хората, приемали Xeljanz, са повишили нивата на LDL през първите 3 месеца от лечението. Между 10% и 12% от хората, приемащи Xeljanz, са повишили нивата на HDL през същия период от време.

В проучвания на хора с псориатичен артрит (PsA), които са приемали Xeljanz, подобен брой хора са имали повишени нива на холестерол.

В клинични проучвания на хора с улцерозен колит (UC) 5% до 9% от хората, приемали Xeljanz, са имали повишени нива на холестерол по време на лечението. От хората, които са приемали плацебо (лечение без активно лекарство), 1% са имали същия резултат.

По време на лечението с Xeljanz, Вашият лекар ще провери нивата на холестерола Ви около 1 до 2 месеца след като сте започнали да приемате лекарството. Ако нивата на холестерола са твърде високи, Вашият лекар вероятно ще предпише лекарства, за да помогне за понижаване на нивото.

Повишаване на теглото или загуба на тегло (не страничен ефект)

Повишаването на теглото и загубата на тегло не са странични ефекти на Xeljanz по време на клинични проучвания.

Въпреки това, Xeljanz може да увеличи риска от сериозни инфекции, като туберкулоза (TB). С туберкулоза някои хора могат да загубят тегло.

Ако имате необяснима загуба на тегло, докато приемате Xeljanz, кажете на Вашия лекар. Те могат да проверят какво причинява загубата на тегло и ще препоръчат дали имате нужда от медицинско лечение.

Косопад (не страничен ефект)

Косопадът не е страничен ефект на Xeljanz. Всъщност тофацитиниб (активното лекарство в Xeljanz) е тестван в няколко малки проучвания, включително това от 2017 г. и това от 2018 г., като лечение за косопад. За повече подробности относно това използване вижте раздела „Xeljanz за други условия“ по-долу.

Xeljanz използва

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобрява лекарства с рецепта като Xeljanz за лечение на определени състояния. Xeljanz може също да се използва извън етикета за други условия. Използването извън етикета е, когато лекарство, което е одобрено за лечение на едно състояние, се използва за лечение на друго състояние.

Xeljanz за улцерозен колит

Xeljanz е одобрен от FDA за лечение на умерено до тежко активен улцерозен колит (UC) при възрастни. Това лекарство се използва за хора, които не са получили достатъчно ползи от други лекарства, наречени инхибитори на тумор некрозис фактор (TNF). Xeljanz се използва също при хора, които са имали досадни странични ефекти от TNF инхибитори.

С UC, лигавицата вътре в дебелото черво (дебелото черво) или ректума е възпалена. Това дългосрочно състояние може да причини коремна болка, диария и кръв в изпражненията.

Ефективност при улцерозен колит

В клинични проучвания Xeljanz е установен за ефективен за подпомагане на хората с UC да постигнат ремисия (имат много малко или никакви симптоми) и също така да останат в ремисия.

Едно проучване разглежда лечението с UC в продължение на 8 седмици. Ремисията е достигната от 10% до 13% повече хора, приемащи Xeljanz, отколкото от тези, приемащи плацебо (лечение без активно лекарство).

Друго клинично проучване разглежда резултатите на хората след 1 година лечение. Ремисия е постигната при 23% до 30% повече хора, приемащи Xeljanz, отколкото при тези, приемащи плацебо.

Xeljanz за ревматоиден артрит

Xeljanz е одобрен от FDA за лечение на умерено или тежко активен ревматоиден артрит (RA) при възрастни. Това лекарство се използва при хора, които не са получили достатъчно ползи от лечението с метотрексат. Използва се също при хора, които са имали досадни странични ефекти от метотрексат.

RA е автоимунно състояние, което причинява болка и подуване на ставите. С течение на времето може да причини увреждане на ставите.

За лечение на RA Xeljanz може да се използва самостоятелно или в комбинация с метотрексат или други лекарства, наречени модифициращи заболяването антиревматични лекарства (DMARDs). Xeljanz е небиологичен DMARD, който е DMARD, който не е направен от живи клетки. Може да се използва само в комбинация с други небиологични DMARD.

Ефективност при ревматоиден артрит

В няколко клинични проучвания е установено, че Xeljanz е ефективен за лечение на RA. В тези проучвания отговорът на всеки човек към лечението се измерва с помощта на системата за оценка на Американския колеж по ревматология (ACR). Наличието на резултат ACR20 означава, че лицето е имало 20% намаление на симптомите на RA, включително по-малко болезнени стави.

Едно проучване разглежда хората, които не са имали достатъчно ползи от лечението с други DMARD преди проучването. От тези хора 59%, които са приемали Xeljanz, са получили ACR20 резултат след 3 месеца. От хората, които са приемали плацебо (лечение без активно лекарство), 26% са имали същия резултат.

Друго проучване също разглежда хората, които не са имали достатъчно полза от лечението с метотрексат преди проучването. От тези хора 55%, които са приемали Xeljanz заедно с метотрексат, са имали ACR20 резултат след 3 месеца. От хората, които са приемали метотрексат с плацебо, 27% са имали същия резултат.

Проучване също така разглежда хората, които не са имали достатъчно ползи от инхибитора на TNF преди проучването. От тези хора, 41%, които са приемали Xeljanz заедно с метотрексат, са имали ACR20 резултат след 3 месеца. От хората, които са приемали метотрексат с плацебо, 24% са имали същия резултат.

Xeljanz за псориатичен артрит

Xeljanz е одобрен от FDA за лечение на активен псориатичен артрит (PsA) при възрастни. Това лекарство се използва при хора, които не са имали достатъчна полза от лечението с метотрексат или други лекарства, наречени модифициращи заболяването антиревматични лекарства (DMARDs). Използва се също при хора, които са имали досадни странични ефекти от метотрексат или други DMARD.

С PsA хората имат симптоми на артрит (като възпалени, подути стави) и симптоми на псориазис (като червени, люспести петна по кожата). Това е дългосрочно автоимунно състояние.

Ефективност при псориатичен артрит

Установено е, че Xeljanz е ефективен за лечение на PsA. В клинични проучвания лечението с Xeljanz в комбинация с някои DMARD е сравнено с лечението с плацебо (лечение без активно лекарство).

В тези проучвания отговорът на всеки човек към лечението се измерва с помощта на системата за оценка на Американския колеж по ревматология (ACR). Наличието на резултат ACR20 означава, че лицето е имало 20% намаление на симптомите си на PsA, включително по-малко болезнени стави и кожни петна от псориазис.

В 3-месечно клинично проучване резултатът за ACR20 е достигнат от 17,1% повече хора, които са приемали комбинацията Xeljanz, отколкото от тези, които са приемали плацебо.

В друго 3-месечно клинично проучване, ACR 20 резултат е достигнат от 26% повече хора, приемащи комбинацията Xeljanz, отколкото от тези, приемащи плацебо.

Xeljanz за други условия

В допълнение към изброените по-горе употреби Xeljanz може да се използва извън етикета за други цели. Употребата на наркотици извън етикета е, когато лекарство, което е одобрено за една употреба, се използва за друго, което не е одобрено. И може да се чудите дали Xeljanz се използва за някои други условия.

Xeljanz за алопеция (употреба извън етикета)

Xeljanz не е одобрен за лечение на алопеция (косопад), но понякога се използва извън етикета за това състояние. Преглед на няколко малки клинични проучвания установи, че тофацитиниб (активното лекарство в Xeljanz) може да бъде ефективен за лечение на алопеция. Необходими са обаче още проучвания, за да се разбере напълно ролята на Xeljanz при лечението на косопад.

Ако искате да научите повече за възможностите за лечение на косопад, говорете с Вашия лекар.

Xeljanz за псориазис (употреба извън етикета)

Xeljanz не е одобрен за лечение на псориазис, но понякога се използва извън етикета за това състояние. Xeljanz обаче е одобрен за лечение на псориатичен артрит (PsA), който е тясно свързан с псориазис.

При обобщен анализ на шест клинични проучвания е установено, че тофацитиниб (активното лекарство в Xeljanz) е по-ефективен от плацебо (без активно лекарство) при лечение на плакатен псориазис.

Ако искате да научите повече за възможностите за лечение на псориазис, говорете с Вашия лекар.

Xeljanz за витилиго (употреба извън етикета)

Xeljanz не е одобрен за лечение на витилиго, което е състояние, при което кожата ви губи пигментация (цвят) в някои области. Но Xeljanz понякога се използва извън етикета за това състояние.

Един преглед разглежда няколко малки клинични проучвания и доклади от случаи, които включват тофацитиниб (активното лекарство в Xeljanz) като лечение на витилиго. Установено е, че това лекарство помага за производството на пигментация (цвят на кожата) при някои хора. По-специално беше установено, че тофацитиниб причинява репигментация (връщане на цвета на кожата), когато се използва в комбинация със светлинна терапия.

Ако искате да научите повече за възможностите за лечение на витилиго, говорете с Вашия лекар.

Xeljanz за лупус (употреба извън етикета)

Xeljanz не е одобрен за лечение на лупус, но понякога се използва извън етикета за тази цел.

Малко клинично проучване установи, че тофацитиниб (активното лекарство в Xeljanz) подобрява кожния обрив и болките в ставите при хора със системен лупус еритематозус (SLE).

Ако искате да научите повече за възможностите за лечение на лупус, говорете с Вашия лекар.

Xeljanz за екзема (употреба извън етикета)

Xeljanz не е одобрен за лечение на екзема, но понякога се използва извън етикета за това състояние.

Едно малко клинично проучване разглежда използването на тофацитиниб (активното лекарство в Xeljanz) локално върху кожата на хората, вместо да ги кара да приемат лекарството през устата. В това проучване симптомите на екзема при хората са намалени повече с тофацитиниб, отколкото с локално плацебо (без активно лекарство).

Ако искате да научите повече за възможностите за лечение на екзема, говорете с Вашия лекар.

Xeljanz за анкилозиращ спондилит (употреба извън етикета)

Xeljanz не е одобрен за лечение на анкилозиращ спондилит (AS), но понякога се използва извън етикета за това състояние.

В 12-седмично клинично проучване е установено, че тофацитиниб (активното лекарство в Xeljanz) е по-ефективен от плацебо (без активно лекарство) за намаляване на симптомите на АС при хората. Понастоящем друго клинично проучване набира хора с AS, за да се тества ефективността на Xeljanz при лечението на това състояние.

Ако искате да научите повече за възможностите за лечение на АС, говорете с Вашия лекар.

Употреба на Xeljanz с други лекарства

Xeljanz може да се използва самостоятелно или с други лекарства. Тези други лекарства могат да включват:

• метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• хидроксихлорохин (плакенил)
• лефлуномид (Arava)
• сулфасалазин (азулфидин)
• кортикостероиди, като преднизон

Дозировка на Xeljanz

Дозировката на Xeljanz, предписана от Вашия лекар, зависи от няколко фактора. Те включват:

• състоянието, което използвате Xeljanz за лечение
• как тялото ви реагира на Xeljanz
• формата на Xeljanz, която приемате
• други медицински състояния, които може да имате
• други лекарства, които може да приемате с Xeljanz

Обикновено Вашият лекар ще Ви започне с ниска доза. След това те ще го коригират с течение на времето, за да достигнат сумата, която е подходяща за вас. В крайна сметка Вашият лекар ще Ви предпише най-малката доза, която осигурява желания ефект.

Следващата информация описва дози, които са често използвани или препоръчителни. Не забравяйте обаче да вземете дозата, предписана от Вашия лекар. Вашият лекар ще определи най-добрата доза, която да отговаря на вашите нужди.

Лекарствени форми и силни страни

Xeljanz се предлага в две форми, всяка от които се приема през устата. Двете форми са:

• Xeljanz (незабавно освобождаване), който се предлага в таблетки от 5 mg и 10 mg
• Xeljanz XR (удължено освобождаване), който се предлага в таблетки от 11 mg

Дозировка за ревматоиден артрит

Обичайната доза за ревматоиден артрит (RA) във всяка форма на Xeljanz е както следва:

• Xeljanz 5 mg, приемани през устата два пъти дневно
• Xeljanz XR 11 mg, приемани през устата веднъж дневно

Дозировка за псориатичен артрит

Обичайната доза Xeljanz за псориатичен артрит (PsA) във всяка форма на Xeljanz е както следва:

• Xeljanz 5 mg, приемани през устата два пъти дневно
• Xeljanz XR 11 mg, приемани през устата веднъж дневно

Дозировка при улцерозен колит

Обичайната доза Xeljanz за улцерозен колит (UC) зависи от целта за използване на лекарството. Xeljanz (незабавно освобождаване) може да се използва за предизвикване (причиняване) на ремисия или за поддържане (запазване) на ремисия на UC. Ремисията обикновено се описва като много малка или никаква UC симптоми.

Дозировка за предизвикване на ремисия на улцерозен колит

Когато Xeljanz се използва за предизвикване на UC ремисия, типичната доза е 10 mg, приемани през устата два пъти дневно в продължение на 8 седмици.

Ако вашият UC е в ремисия след 8 седмици, Вашият лекар ще предпише поддържащата доза Xeljanz, която да приемате занапред. Но ако вашият UC не е в ремисия след 8 седмици, Вашият лекар може да Ви накара да приемате индукционната доза до 16 седмици.

Дозировка за поддържане на ремисия на улцерозен колит

Когато Xeljanz се използва за поддържане на UC ремисия, обичайната доза е 5 mg, приемани през устата два пъти дневно.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Ако пропуснете доза Xeljanz, уведомете вашия доставчик на здравни грижи. Те ще ви препоръчат дали да вземете пропуснатата доза или да изчакате следващата си редовна доза. Не приемайте повече от една доза Xeljanz наведнъж. Това може да доведе до сериозни странични ефекти.

За да сте сигурни, че няма да пропуснете доза, опитайте да зададете напомняне на телефона си. Таймерът за лекарства също може да бъде полезен.

Ще трябва ли да използвам това лекарство дългосрочно?

Xeljanz е предназначен да се използва като дългосрочно лечение. Ако вие и вашият лекар определите, че Xeljanz е безопасен и ефективен за вас, вероятно ще го приемете дългосрочно.

Xeljanz и алкохол

Не са известни взаимодействия между Xeljanz и алкохол. Говорете с Вашия лекар, за да видите дали за Вас е безопасно да пиете алкохол по време на лечението с Xeljanz.

Xeljanz взаимодействия

Xeljanz може да взаимодейства с няколко други лекарства. Той може също да взаимодейства с определени добавки, както и с определени храни.

Различните взаимодействия могат да предизвикат различни ефекти. Например, някои взаимодействия могат да попречат на това колко добре действа лекарството. Други взаимодействия могат да увеличат нежеланите реакции или да ги направят по-тежки.

Xeljanz и други лекарства

По-долу са дадени списъци с лекарства, които могат да взаимодействат с Xeljanz. Тези списъци не съдържат всички лекарства, които могат да взаимодействат с Xeljanz.

Преди да приемете Xeljanz, говорете с Вашия лекар и фармацевт. Разкажете им за всички лекарства, отпускани без рецепта и други лекарства, които приемате. Също така им кажете за всички витамини, билки и добавки, които използвате. Споделянето на тази информация може да ви помогне да избегнете потенциални взаимодействия.

Ако имате въпроси относно лекарствените взаимодействия, които могат да Ви засегнат, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Xeljanz и някои антибиотици и противогъбични средства

Приемът на Xeljanz с определени антибиотици и противогъбични средства може да увеличи риска от сериозни нежелани реакции. Някои антибиотици и противогъбични средства могат да попречат на тялото ви да разгради Xeljanz. Това води до високи нива на Xeljanz в тялото ви, което може да увеличи страничните ефекти от лекарството.

Примери за антибиотици, които могат да увеличат риска от сериозни нежелани реакции, ако се приемат с Xeljanz, включват:

• кларитромицин (Biaxin XL)
• еритромицин (Ery-Tab, Eryped, много други)

Примери за противогъбични средства, които могат да увеличат риска от сериозни нежелани реакции, ако се приемат с Xeljanz, включват:

• кетоконазол (Extina, Nizoral, Xolegel)
• флуконазол (дифлукан)
• итраконазол (Omnel, Sporanox, Tolsura)
• вориконазол (Vfend)

Ако трябва да вземете един от тези антибиотици или противогъбични средства, докато приемате Xeljanz, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно за странични ефекти на Xeljanz. Вашият лекар вероятно ще препоръча да приемате по-ниска доза Xeljanz, докато вече не приемате антибиотика или противогъбично средство.

Xeljanz и някои припадъчни лекарства

Приемът на Xeljanz с определени лекарства за припадъци може да увеличи колко бързо тялото ви се изчиства (отървава) от Xeljanz. Това понижава нивата на Xeljanz, което може да намали ефективността му за лечение на Вашето състояние.

Примери за припадъчни лекарства, които могат да намалят ефективността на Xeljanz, включват:

• карбамазепин (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol)
• фенитоин (Dilantin, Phenytek)
• фенобарбитал

Ако трябва да вземете лекарство за припадъци с Xeljanz, Вашият лекар може да промени лекарството Ви за припадъци или може да Ви предпише друго лекарство освен Xeljanz.

Xeljanz и някои лекарства, които потискат имунната ви система

Приемът на Xeljanz с определени лекарства, които потискат (намаляват способността на) имунната ви система, може да увеличи риска от сериозни инфекции.

Примери за лекарства, които могат да увеличат риска от сериозни инфекции, ако се приемат с Xeljanz, включват:

• азатиоприн (Azasan, Imuran)
• циклоспорин (Neoral)
• адалимумаб (Amjevita, Cyltezo, Hadlima, Humira, Hyrimoz)
• етанерцепт (Enbrel, Erelzi, Eticovo)
• голимумаб (Симпони)
• инфликсимаб (Inflectra, Ixifi, Remicade, Renflexis)

Приемът на Xeljanz с тези лекарства не се препоръчва.Не забравяйте да кажете на Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, преди да започнете да приемате Xeljanz.

Xeljanz и билки и добавки

Няма билки или добавки, за които е съобщено, че взаимодействат с Xeljanz. Все пак трябва да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате някой от тези продукти, докато приемате Xeljanz.

Xeljanz и храни

Яденето на грейпфрут или пиенето на сок от грейпфрут, докато приемате Xeljanz, може да увеличи риска от сериозни нежелани реакции. Това е така, защото грейпфрутът пречи на тялото ви да се разгради и да изчисти Xeljanz. Това води до по-високи нива на лекарството в тялото ви.

Говорете с Вашия лекар за това колко грейпфрут е безопасно да консумирате, докато приемате Xeljanz.

Алтернативи на Xeljanz

Предлагат се и други лекарства, които могат да лекуват Вашето състояние. Някои може да са по-подходящи за вас от други. Ако се интересувате от намирането на алтернатива на Xeljanz, говорете с Вашия лекар. Те могат да ви разкажат за други лекарства, които могат да работят добре за вас.

Забележка: Някои от изброените тук лекарства се използват извън етикета за лечение на тези специфични състояния. Използването извън етикета е, когато лекарство, което е одобрено за лечение на едно състояние, се използва за лечение на друго състояние.

Алтернативи за ревматоиден артрит

Примери за други лекарства, които могат да се използват за лечение на ревматоиден артрит (RA), включват:

• метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• хидроксихлорохин (плакенил)
• лефлуномид (Arava)
• сулфасалазин (азулфидин)
• адалимумаб (Amjevita, Cyltezo, Hadlima, Humira, Hyrimoz)
• цертолизумаб пегол (Cimzia)
• етанерцепт (Enbrel, Erelzi, Eticovo)
• голимумаб (Симпони)
• инфликсимаб (Inflectra, Ixifi, Remicade, Renflexis)
• абатацепт (Оренсия)
• ритуксимаб (Rituxan, Ruxience, Truxima)
• тоцилизумаб (Actemra)
• барицитиниб (Olumiant)

Алтернативи за псориатичен артрит

Примери за други лекарства, които могат да се използват за лечение на псориатичен артрит (PsA), включват:

• метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• сулфасалазин (азулфидин)
• циклоспорин (Neoral)
• лефлуномид (Arava)
• апремиласт (Otezla)
• етанерцепт (Enbrel, Erelzi, Eticovo)
• инфликсимаб (Inflectra, Ixifi, Remicade, Renflexis)
• адалимумаб (Amjevita, Cyltezo, Hadlima, Humira, Hyrimoz)
• голимумаб (Симпони)
• цертолизумаб пегол (Cimzia)
• устекинумаб (Stelara)
• секукинумаб (Cosentyx)
• иксекизумаб (Taltz)
• бродалумаб (Siliq)
• абатацепт (Оренсия)

Алтернативи за улцерозен колит

Примери за други лекарства, които могат да се използват за лечение на улцерозен колит (UC), включват:

• месаламин (Apriso, Asacol HD, Canasa, Lialda)
• олсалазин (дипентум)
• сулфасалазин (азулфидин)
• будезонид (Uceris)
• азатиоприн (Azasan, Imuran)
• меркаптопурин (пуринетол, пуриксан)
• адалимумаб (Amjevita, Cyltezo, Hadlima, Humira, Hyrimoz)
• голимумаб (Симпони)
• инфликсимаб (Inflectra, Ixifi, Remicade, Renflexis)
• ведолизумаб (Entyvio)

Xeljanz срещу Humira

Може да се чудите как Xeljanz се сравнява с други лекарства, предписани за подобна употреба. Тук разглеждаме как Xeljanz и Humira си приличат и се различават.

Използва

Xeljanz и Humira са одобрени за употреба при възрастни с:

• ревматоиден артрит (RA)
• псориатичен артрит (PsA)
• улцерозен колит (UC)

Humira също е одобрен за лечение на:

• ювенилен идиопатичен артрит (ЮИА) при хора на възраст над 2 години
• анкилозиращ спондилит (AS) при възрастни
• Болест на Crohn при хора на възраст над 6 години
• плакатен псориазис при възрастни
• hidradenitis suppurativa при хора на възраст над 12 години
• увеит при хора на възраст над 2 години

Лекарствени форми и приложение

Xeljanz съдържа лекарството тофацитиниб. Предлага се под формата на таблетка, която се приема през устата, веднъж или два пъти на ден.

Humira съдържа лекарството адалимумаб. Прилага се като подкожна (подкожна) инжекция, обикновено веднъж на всеки седмица. Вашият доставчик на здравни грижи може да ви постави инжекцията или да ви покаже как да си инжектирате самостоятелно Humira у дома.

Странични ефекти и рискове

Xeljanz и Humira съдържат различни лекарства. Следователно те могат да причинят някои подобни странични ефекти и някои различни странични ефекти. По-долу са дадени примери за тези странични ефекти.

По-чести нежелани реакции

Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, които могат да възникнат при Xeljanz, при Humira или при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне при Xeljanz:
  • диария
  • повишени нива на холестерол
• Може да възникне при Humira:
  • реакции на мястото на инжектиране
  • коремна болка
• Може да възникне както при Xeljanz, така и при Humira:
  • главоболие
  • инфекции на горните дихателни пътища, като обикновена настинка
  • обрив

Сериозни странични ефекти

Тези списъци съдържат примери за сериозни нежелани реакции, които могат да възникнат при Xeljanz, Humira или и при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне при Xeljanz:
  • кръвни съсиреци, които могат да се преместят в белите ви дробове и да блокират притока на кръв и кислород *
  • стомашно-чревни перфорации (сълзи в храносмилателния тракт)
• Може да възникне при Humira:
  • увреждане на нервите
  • сърдечна недостатъчност
  • лупус-подобен синдром
• Може да възникне както при Xeljanz, така и при Humira:
  • сериозни инфекции, включително реактивиране (обостряне) на инфекции, които вече имате, като туберкулоза (туберкулоза), хепатит В или С или херпес зостер (херпес зостер) *
  • рак, включително рак на кожата и лимфом (вид рак на кръвта) *
  • тежка алергична реакция
  • нарушения на кръвта, включително ниски нива на червени кръвни клетки и бели кръвни клетки (като неутрофили и лимфоцити)

* Xeljanz и Humira са изпратили предупреждения от FDA относно риска от сериозни инфекции и рак. Xeljanz също има предупреждение в опаковка относно риска от образуване на кръвни съсиреци. Предупреждението в кутия е най-силното предупреждение, което FDA изисква. Той предупреждава лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.

Ефикасност

Xeljanz и Humira имат различни употреби, одобрени от FDA, но и двете се използват за лечение на следните състояния:

• ревматоиден артрит (RA)
• псориатичен артрит (PsA)
• улцерозен колит (UC)

Тези лекарства не са директно сравнявани в клинични проучвания за псориатичен артрит и улцерозен колит. Но отделни проучвания установиха, че Xeljanz и Humira са ефективни за лечение на тези състояния.

Xeljanz и Humira са сравнени в клинично проучване, което разглежда хората с RA. Проучването установи, че лечението на RA с Xeljanz и метотрексат не е по-малко ефективно от лечението на RA с Humira и метотрексат. След 6 месеца 46% от хората, които са приемали Xeljanz и метотрексат, са имали 50% намаление на симптомите на RA. От хората, които са приемали Humira и метотрексат, 44% са имали същия резултат.

Разходи

Xeljanz и Humira са и двете маркови лекарства. Понастоящем няма генерични форми на нито едно от двете лекарства. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.

Според оценки на GoodRx.com, Xeljanz може да струва по-малко от Humira. Действителната цена, която ще платите за което и да е лекарство, зависи от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате.

Xeljanz срещу Enbrel

Подобно на Humira (описано по-горе), лекарството Enbrel има употреби, подобни на тези на Xeljanz. Ето сравнение на това как Xeljanz и Enbrel са еднакви и различни.

Използва

Xeljanz и Enbrel са одобрени за употреба при възрастни с ревматоиден артрит (RA) и псориатичен артрит (PsA).

Xeljanz е одобрен и за лечение на улцерозен колит (UC) при възрастни.

Enbrel също е одобрен за лечение на:

• полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит (ЮИА) при хора на възраст над 2 години
• анкилозиращ спондилит (AS) при възрастни
• плакатен псориазис при хора на възраст над 4 години

Лекарствени форми и приложение

Xeljanz съдържа лекарството тофацитиниб. Предлага се под формата на таблетка, която се приема през устата, веднъж или два пъти на ден.

Enbrel съдържа лекарството етанерцепт. Прилага се подкожно (под кожата), обикновено веднъж седмично. Може да получите инжекцията от вашия доставчик на здравни грижи или те да ви покажат как да си инжектирате лекарството у дома.

Странични ефекти и рискове

Xeljanz и Enbrel съдържат различни лекарства. Следователно те могат да причинят някои подобни странични ефекти и някои различни странични ефекти. По-долу са дадени примери за тези странични ефекти.

По-чести нежелани реакции

Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, които могат да възникнат при Xeljanz, при Enbrel или при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне при Xeljanz:
  • главоболие
  • повишени нива на холестерол
• Може да възникне при Enbrel:
  • реакции на мястото на инжектиране
• Може да се случи както с Xeljanz, така и с Enbrel:
  • диария
  • обрив
  • инфекции на горните дихателни пътища, като обикновена настинка

Сериозни странични ефекти

Тези списъци съдържат примери за сериозни нежелани реакции, които могат да възникнат при Xeljanz, с Enbrel или с двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне при Xeljanz:
  • кръвни съсиреци, които могат да се преместят в белите ви дробове и да блокират притока на кръв и кислорода *
  • стомашно-чревни перфорации (сълзи в храносмилателния тракт)
• Може да възникне при Enbrel:
  • увреждане на нервите
  • застойна сърдечна недостатъчност
  • лупус-подобен синдром
• Може да се случи както с Xeljanz, така и с Enbrel:
  • сериозни инфекции, включително реактивиране (обостряне) на инфекции, които вече имате, като туберкулоза (туберкулоза), хепатит В или С или херпес зостер (херпес зостер) *
  • рак, включително рак на кожата и лимфом (вид рак на кръвта) *
  • нарушения на кръвта, включително ниски нива на червени кръвни клетки и бели кръвни клетки (като неутрофили и лимфоцити)
  • тежка алергична реакция

* Xeljanz и Enbrel са изпратили предупреждения от FDA относно риска от сериозни инфекции и рак. Xeljanz също има предупреждение в опаковка относно риска от образуване на кръвни съсиреци. Предупреждението в кутия е най-силното предупреждение, което FDA изисква. Той предупреждава лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.

Ефикасност

Xeljanz и Enbrel имат различни одобрения от FDA, но и двете се използват за лечение на възрастни с ревматоиден артрит (RA) и псориатичен артрит (PsA).

Тези лекарства не са сравнявани директно в клинични проучвания, но отделни проучвания установяват, че Xeljanz и Enbrel са ефективни за лечение на тези състояния.

Разходи

Xeljanz и Enbrel са и двете маркови лекарства. Понастоящем няма генерични форми на нито едно от двете лекарства. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.

Според оценки на GoodRx.com, Xeljanz може да струва по-малко от Enbrel. Действителната цена, която ще платите за което и да е лекарство, зависи от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате.

Често задавани въпроси за Xeljanz

Ето отговори на някои често задавани въпроси за Xeljanz.

Мога ли да приема Xeljanz с биологичен препарат?

Не, не трябва да приемате Xeljanz с биологично лекарство. Биологичните лекарства се произвеждат в лаборатория от живи клетки. Много биологични препарати са предназначени да потискат (намаляват) способността на вашата имунна система да се бори с инфекциите. Това е така, защото биологичните лекарства обикновено се използват за лечение на автоимунни заболявания, които са причинени от това, че имунната ви система погрешно атакува собственото ви тяло.

Приемът на Xeljanz с биологични лекарства може да потисне твърде много имунната ви система. Това може да увеличи риска от много сериозни инфекции, срещу които тялото ви няма да може да се пребори.

Говорете с Вашия лекар, за да научите повече за това кои лекарства са безопасни за употреба с Xeljanz.

Ще имам ли симптоми на отнемане, ако спра да използвам Xeljanz?

Вероятно. Ако спрете да приемате Xeljanz, симптомите, които сте използвали Xeljanz за лечение, могат да се върнат или да се влошат.

Малко клинично проучване, включващо хора с ревматоиден артрит (RA), установява, че 37% от хората, които са спрели приема на Xeljanz, са успели да спрат лекарството в продължение на 1 година, без заболяването им да се влоши. В това проучване хората, които са имали по-леки симптоми на РА, са по-склонни да спрат да приемат Xeljanz, без симптомите им да се влошат.

Ако се интересувате от спиране на Xeljanz, говорете с Вашия лекар, преди да го направите. Те могат да обсъдят с вас рисковете от спиране на лечението.

Xeljanz причинява ли рани в устата?

Възможно е Xeljanz да причини рани в устата.

Xeljanz намалява способността на вашата имунна система да се бори с инфекциите. Това означава, че докато приемате лекарството, имате повишен риск вирусите, които вече са в тялото ви, да се активират отново (обостряне). Например вирусът на херпес симплекс (често срещан вирус, който причинява херпес на устните) може да стане активен и да причини симптоми.

Ако имате досаден херпес, докато приемате Xeljanz, говорете с Вашия лекар. Те могат да препоръчат начини за намаляване на това колко често се появяват херпесите ви и колко дълго те продължават.

Как мога да предотвратя инфекции, докато приемам Xeljanz?

Важно е да се опитате да предотвратите инфекции, докато приемате Xeljanz. Това е така, защото Xeljanz е имуносупресор (лекарство, което намалява способността на имунната ви система да се бори с инфекциите).

Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC) препоръчват няколко лесни начина за намаляване на риска от заразяване:

• Измийте ръцете си със сапун и вода:
  • преди да приготвите или да ядете храна
  • след смяна на памперси или използване на тоалетната
  • след докосване на всякакви предмети, които са били в контакт с болни хора
  • Измийте правилно и гответе храната си.
  • Уверете се, че водата ви е безопасна за пиене.
  • Избягвайте да докосвате селскостопански животни и изпражненията на домашни любимци.
  • Избягвайте да поглъщате вода от естествени водоеми, като езера или реки.
  • Практикувайте безопасен секс, като използвате презервативи или други бариерни методи.

Говорете с Вашия лекар за конкретни начини, по които можете да предотвратите инфекции в ежедневието си.

Трябва ли да избягвам определени ваксини по време на лечението с Xeljanz?

Да, трябва да избягвате получаването на живи ваксини по време на лечението с Xeljanz. Живите ваксини съдържат отслабени частици от живи вируси или бактерии. Тези частици карат имунната ви система да реагира срещу конкретния вирус или бактерия. Ето как тялото ви развива имунитет, за да ви предпази от състоянието, за което сте били ваксинирани.

Когато приемате Xeljanz, имунната ви система не е толкова ефективна в борбата с инфекциите. Ако получите жива ваксина по време на лечението с Xeljanz, може в крайна сметка да се заразите от вируса или бактериите, от които ваксината е предназначена да ви предпази.

Примери за живи ваксини включват:

• морбили, паротит и рубеола (MMR)
• шарка
• варицела (варицела)

Преди да започнете Xeljanz, говорете с Вашия лекар за историята на ваксинацията. Те ще се уверят, че сте в крак с ваксините си, преди да започнете Xeljanz.

Xeljanz и бременност

Употребата на Xeljanz преди и по време на бременност не е проучена при хора. Някои резултати от проучвания върху животни са описани по-долу.

Употреба на Xeljanz по време на бременност

Няма достатъчно налична информация, за да се знае дали Xeljanz е безопасно да се приема по време на бременност. При проучвания върху животни се наблюдава увреждане на плода, когато на бременни жени се дава Xeljanz. Но проучванията върху животни не винаги предсказват какво ще се случи при хората.

Имайте предвид, че има известни рискове за фетусите на бременни жени, които имат активен ревматоиден артрит (RA) или улцерозен колит (UC).

Ако сте бременна или мислите да забременеете, говорете с Вашия лекар дали Xeljanz е подходящ за Вас. Вашият лекар ще обсъди ползите и рисковете от употребата на Xeljanz по време на бременност. Те също така ще обсъдят ползите и рисковете от нелекуването на Вашето състояние по време на бременност.

Ако приемате или сте приемали Xeljanz по време на бременност, насърчаваме Ви да се запишете в регистъра за бременност на Xeljanz. Регистърът на бременностите позволява на доставчиците на здравни услуги да събират информация за безопасността при употребата на определени лекарства по време на бременност. За да се запишете в този регистър за бременност, обадете се на 877-311-8972 или посетете уебсайта на регистъра.

Ефектът на Xeljanz върху плодовитостта

Проучванията върху животни са установили, че Xeljanz засяга способността на определени животни да забременеят. Не е известно дали този ефект се наблюдава и при хората. Ако се опитвате да забременеете, говорете с Вашия лекар, преди да започнете Xeljanz.

Xeljanz и контрол на раждаемостта

Не е известно дали Xeljanz е безопасно да се приема по време на бременност. Ако вие или вашият сексуален партньор можете да забременеете, говорете с Вашия лекар за вашите нужди от контрол на раждаемостта, докато използвате Xeljanz.

Xeljanz и кърмене

Не трябва да кърмите, докато приемате Xeljanz. При проучвания върху животни Xeljanz преминава в кърмата на кърмещи жени. Не е известно със сигурност дали това ще се случи и при хората.

Препоръчително е обаче да не кърмите, докато приемате Xeljanz или поне 18 часа след последната доза Xeljanz. (Ако приемате Xeljanz XR, не трябва да кърмите поне 36 часа след последната доза от лекарството.) Това е така, защото Xeljanz може да причини сериозни нежелани реакции, ако бъде предаден на вашето дете.

Ако кърмите и обмисляте да вземете Xeljanz, говорете с Вашия лекар за други здравословни начини за хранене на детето.

Разходи за Xeljanz

Както при всички лекарства, цената на Xeljanz може да варира.

Действителната цена, която ще платите, зависи от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате.

Вашата застрахователна компания може да изиска да получите предварително разрешение, преди да одобрят покритие за Xeljanz. Това означава, че Вашият лекар ще трябва да изпрати искане до вашата застрахователна компания с молба да покрият лекарството. Застрахователната компания ще прегледа искането и ще уведоми Вас и Вашия лекар дали вашият план ще покрива Xeljanz.

Ако не сте сигурни дали ще трябва да получите предварително разрешение за Xeljanz, свържете се със застрахователния си план.

Финансова и застрахователна помощ

Ако се нуждаете от финансова подкрепа, за да платите за Xeljanz, или ако имате нужда от помощ за разбирането на вашето застрахователно покритие, помощ е достъпна.

Pfizer Inc., производителят на Xeljanz, предлага програма, наречена XelSource. За повече информация и за да разберете дали отговаряте на условията за подкрепа, обадете се на 844-935-5269 и кажете „представител“. За да разберете повече информация онлайн, посетете уебсайтовете по-долу, които са специфични за вашето състояние:

• Подкрепа за Xeljanz при ревматоиден артрит
• Подкрепа за Xeljanz при псориатичен артрит
• Подкрепа за Xeljanz при улцерозен колит

Как да приемате Xeljanz

Трябва да приемате Xeljanz в съответствие с инструкциите на Вашия лекар или доставчик на здравни услуги.

Кога да приемате Xeljanz

Xeljanz (незабавно освобождаване) се приема или веднъж дневно, или два пъти дневно, в зависимост от състоянието, с което го използвате. Може да се приеме, както следва:

• ако приемате Xeljanz веднъж дневно, той може да се приема по всяко време на деня. Но трябва да го приемате по едно и също време всеки ден.
• ако приемате Xeljanz два пъти дневно, двете ви дози трябва да се приемат с интервал от около 12 часа. Например, можете да вземете една доза сутрин и една доза вечер.

Xeljanz XR (удължено освобождаване) се приема само веднъж на ден. Може да се приема по всяко време на деня. Но трябва да го приемате по едно и също време всеки ден.

За да сте сигурни, че няма да пропуснете доза, опитайте да зададете напомняне на телефона си. Таймерът за лекарства също може да бъде полезен.

Прием на Xeljanz с храна

Xeljanz и Xeljanz XR могат да се приемат със или без храна.

Може ли Xeljanz да бъде смачкан, разделен или дъвчен?

Може да успеете да смачкате, разцепите или дъвчете таблетки Xeljanz (незабавно освобождаване). Ако имате проблеми с поглъщането на таблетките, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те могат да препоръчат начини за улесняване на поглъщането на лекарството.

Не трябва обаче да раздробявате, разделяте или дъвчете таблетки Xeljanz XR (удължено освобождаване). Те трябва да се поглъщат цели. Ако имате проблеми с преглъщането на таблетки Xeljanz XR, говорете с вашия доставчик на здравни услуги. Те могат да препоръчат начини да ви помогнат да преглътнете таблетките или да ви предпишат различна форма на Xeljanz.

Как работи Xeljanz

Xeljanz се използва за намаляване на болката и възпалението при хора с определени автоимунни заболявания.

Какво представляват автоимунните нарушения

С автоимунни нарушения вашата имунна система погрешно атакува собственото ви тяло. Ревматоидният артрит (RA), псориатичният артрит (PsA) и улцерозният колит (UC) са автоимунни нарушения, които Xeljanz се използва за лечение.

При тези състояния вашата имунна система по погрешка атакува:

• ставите, ако имате RA
• ставите и кожата, ако имате PsA
• лигавицата на червата или ректума, ако имате UC

При всяко от тези състояния имунната ви система е свръхактивна. Това води до възпаление (подуване) в ставите, кожата или червата и причинява болка и други симптоми.

Какво прави Xeljanz

Xeljanz съдържа активното лекарство тофацитиниб. Той принадлежи към клас лекарства, наречени Janus киназни инхибитори (JAK).

Xeljanz инхибира (блокира активността) на ензим, наречен JAK. Този ензим е специален протеин, който работи във вашите клетки, за да причини възпаление и подуване. Като блокира активността на JAK, Xeljanz намалява количеството възпаление в тялото ви. Това помага за намаляване на болката и други симптоми на някои автоимунни заболявания.

Колко време отнема да работи?

Xeljanz започва да работи малко след като започнете да го приемате. В клинични проучвания някои хора са имали по-малко симптоми през първия месец след започване на лечението. Отговорът на всеки човек на Xeljanz обаче ще бъде уникален.

Предпазни мерки за Xeljanz

Това лекарство се предлага с няколко предпазни мерки.

Предупреждения на FDA

Това лекарство има предупреждения в кутия. Предупреждението в кутия е най-сериозното предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). Той предупреждава лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.

• Сериозни инфекции. Xeljanz намалява способността на имунната ви система да се бори с инфекциите. Това може да увеличи риска от сериозни инфекции, като туберкулоза (туберкулоза) или херпес зостер (херпес зостер). Вашият лекар ще провери дали нямате туберкулоза, преди да започнете да приемате Xeljanz. Ако имате туберкулоза или друга инфекция, преди да започнете Xeljanz, Вашият лекар може да препоръча да изчакате да стартирате Xeljanz, докато инфекцията Ви бъде лекувана.
• Повишен риск от образуване на кръвни съсиреци и смърт. Хората на възраст над 50 години с ревматоиден артрит (RA) и поне един рисков фактор за сърдечни заболявания имат повишен риск от образуване на кръвни съсиреци и смърт, докато приемат Xeljanz. Този риск се увеличава при хора с тези състояния, които приемат 10 mg Xeljanz два пъти дневно, в сравнение с хората, приемащи по-ниски дози Xeljanz или използващи някои други лекарства. Хората с тези рискови фактори не трябва да приемат Xeljanz. Ако имате симптоми на кръвен съсирек, докато приемате Xeljanz, Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на лекарството.
• Нарушения на рака и имунната система. Рак и лимфом (вид рак на кръвта) са се появили при хора, приемащи Xeljanz. Рискът от нарушения на имунната система също се увеличава при хора, които са имали бъбречна трансплантация и също приемат Xeljanz с други лекарства, които намаляват способността на имунната им система.

Други предпазни мерки

Преди да приемете Xeljanz, говорете с Вашия лекар за Вашата здравна история. Xeljanz може да не е подходящ за вас, ако имате определени медицински състояния или други фактори, влияещи върху здравето ви. Те включват:

• Проблеми с храносмилателния тракт. Xeljanz може да увеличи риска от перфорации на храносмилателния тракт (дупки в лигавицата на стомаха или червата). Ако имате анамнеза за някои стомашно-чревни проблеми, като дивертикулит (подути торбички, които се образуват в храносмилателния тракт), или редовно използвате нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), Xeljanz може да не е безопасен за вас. Xeljanz XR може също да влоши определени проблеми с храносмилателния тракт, като стесняване или запушване на червата. Говорете с Вашия лекар, за да разберете дали Xeljanz е подходящ за Вас.
• Нарушения на кръвта. Xeljanz намалява нивата на някои кръвни клетки в тялото ви, включително червените кръвни клетки и два вида бели кръвни клетки (наречени неутрофили и лимфоцити). Това може да увеличи риска от сериозни инфекции или анемия. Не трябва да започвате да приемате Xeljanz, ако имате ниски нива на тези кръвни клетки. Вашият лекар ще провери кръвната Ви картина, преди да започнете Xeljanz. Това им позволява да определят дали лекарството е безопасно за вас.
• Тежка алергична реакция. Xeljanz е причинил тежки алергични реакции при някои хора. Xeljanz може да не е безопасен за вас, ако в миналото сте имали тежка алергична реакция към лекарството. Ако не сте сигурни дали сте имали тежка алергична реакция към Xeljanz в миналото, говорете с Вашия лекар.
• Чернодробни проблеми. Xeljanz може да не е безопасен за хора с тежко чернодробно заболяване или чернодробно увреждане, включително хепатит B и хепатит C. Ако имате чернодробни проблеми, говорете с Вашия лекар дали Xeljanz е подходящ за Вас.
• Бъбречни проблеми. Нивото на Xeljanz в кръвта Ви може да бъде повишено при хора с умерено или тежко увреждане на бъбреците. Ако имате някакви проблеми с бъбреците, говорете с Вашия лекар, преди да започнете лечението с Xeljanz. Те могат да коригират дозата ви на това лекарство, ако имате бъбречно увреждане.
• Бременност. Не е известно колко безопасно е Xeljanz да се приема по време на бременност. За повече информация, моля, вижте раздела „Xeljanz и бременност“ по-горе.
• Кърмене. Не трябва да кърмите бебето си, докато приемате Xeljanz. За повече информация, моля, вижте раздела „Xeljanz и кърменето“ по-горе.

Забележка: За повече информация относно потенциалните отрицателни ефекти на Xeljanz, вижте раздела „Xeljanz странични ефекти“ по-горе.

Предозиране на Xeljanz

Използването на повече от препоръчаната доза Xeljanz може да доведе до сериозни странични ефекти.

Симптоми на предозиране

Симптомите на предозиране могат да включват:

• диария
• главоболие
• обрив

Какво да правите в случай на предозиране

Ако смятате, че сте приели твърде много от това лекарство, обадете се на Вашия лекар. Можете също така да се обадите на Американската асоциация на центровете за контрол на отровите на 800-222-1222 или да използвате техния онлайн инструмент. Но ако симптомите са тежки, обадете се на 911 или отидете веднага до най-близката спешна помощ.

Изтичане, съхранение и унищожаване на Xeljanz

Когато получите Xeljanz от аптеката, фармацевтът ще добави срок на годност към етикета на бутилката. Тази дата обикновено е 1 година от датата, на която са отпуснали лекарството.

Срокът на годност помага да се гарантира ефективността на лекарството през това време. Настоящата позиция на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) е да се избягва използването на лекарства с изтекъл срок на годност. Ако имате неизползвано лекарство, чийто срок на годност е изтекъл, говорете с Вашия фармацевт дали все още можете да го използвате.

Съхранение

Колко дълго дадено лекарство остава добро може да зависи от много фактори, включително как и къде съхранявате лекарството.

Таблетките Xeljanz трябва да се съхраняват при стайна температура (от 68 ° F до 77 ° F / 20 ° C до 25 ° C) в плътно затворен контейнер, далеч от светлина. Избягвайте да съхранявате това лекарство в места, където може да се намокри или намокри, например в бани.

Изхвърляне

Ако вече не е необходимо да приемате Xeljanz и имате остатъци от лекарства, важно е да го изхвърлите безопасно. Това помага да се попречи на други хора, включително деца и домашни любимци, да приемат лекарството случайно. Той също така помага да се предпази лекарството от увреждане на околната среда.

Уебсайтът на FDA предоставя няколко полезни съвета за изхвърляне на лекарства. Можете също така да попитате вашия фармацевт за информация как да изхвърлите лекарството си.

Професионална информация за Xeljanz

Следната информация е предоставена за клиницисти и други здравни специалисти.

Показания

Xeljanz е одобрен от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) за употреба при възрастни с някое от следните:

• умерено до тежко активен ревматоиден артрит (RA), ако метотрексат (MTX) е неефективен или непоносим за тях *
• активен псориатичен артрит (PsA), ако MTX или други модифициращи болестта антиревматични лекарства (DMARDs) са били неефективни или непоносими за тях
• умерено до тежко активен улцерозен колит (UC), ако блокерите на тумор некрозис фактор (TNF) са неефективни или непоносими за тях

* Xeljanz е одобрен за употреба като монотерапия или в комбинация с MTX или други небиологични DMARD за това състояние.

Механизъм на действие

Xeljanz съдържа лекарството тофацитиниб, което е инхибитор на Janus киназа (JAK). JAK е вътреклетъчен ензим, който активира преобразуватели на сигнали и активатори на транскрипция (STAT), които са модулатори на генната експресия, които стимулират хематопоезата и имунната клетъчна функция. Xeljanz инхибира ензима JAK, като по този начин потиска STAT активността и активирането на имунните клетки.

Фармакокинетика и метаболизъм

След перорално приложение бионаличността на Xeljanz е 74%. Максималните плазмени концентрации се достигат в рамките на 0,5 до 1 час за Xeljanz и в рамките на 4 часа за Xeljanz XR. Концентрациите в стационарно състояние се постигат след приблизително 24 до 48 часа за Xeljanz и 48 часа за Xeljanz XR.

Свързването с протеини е около 40%, главно с албумин. По-голямата част от метаболизма на Xeljanz се осъществява чрез CYP3A4, като малцинството се случва чрез CYP2C19. Елиминационният полуживот е около 3 часа за Xeljanz и около 6 часа за Xeljanz XR.

Противопоказания

Няма противопоказания за употребата на Xeljanz.

Съхранение

Таблетките Xeljanz трябва да се съхраняват в оригиналния контейнер при стайна температура (от 68 ° F до 77 ° F / 20 ° C до 25 ° C).

Отказ от отговорност: Medical News Today положи всички усилия, за да се увери, че цялата информация е фактически точна, изчерпателна и актуална. Тази статия обаче не трябва да се използва като заместител на знанията и експертизата на лицензиран медицински специалист. Винаги трябва да се консултирате с Вашия лекар или друг медицински специалист, преди да вземете някакви лекарства. Информацията за лекарствата, съдържаща се тук, подлежи на промяна и не е предназначена да обхваща всички възможни употреби, указания, предпазни мерки, предупреждения, лекарствени взаимодействия, алергични реакции или нежелани ефекти. Липсата на предупреждения или друга информация за дадено лекарство не показва, че лекарството или лекарствената комбинация са безопасни, ефективни или подходящи за всички пациенти или за всички специфични употреби.